Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
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L'innocuité de l'utilisation du médicament Rasilosis a été évaluée chez plus de 7800 patients. La fréquence des réactions indésirables n'était pas associée au sexe, à l'âge, à l'indice de masse corporelle ou à la race.
Lors de l'utilisation du médicament à une dose allant jusqu'à 300 mg, la fréquence totale des réactions indésirables était similaire à celle de l'utilisation du placebo. Les réactions indésirables étaient généralement modérément exprimées, temporaires et nécessitaient rarement l'arrêt du traitement par le médicament. Le plus souvent, lors de l'utilisation du médicament Rasilosis, les patients avaient une diarrhée.
Lors de l'utilisation du médicament, il n'y a pas eu d'augmentation de la fréquence de développement de la toux sèche, caractéristique des inhibiteurs de l'APF. La fréquence de développement de la toux sèche dans le contexte du traitement par Rasilosis (0,9%) était similaire à celle de la prise du placebo (0,6%).
Dans les essais cliniques du groupe du médicament, Rasilez, l'incidence de l'œdème angioneurotique était similaire à celle du groupe placebo ou hydrochlorotiazide.
La fréquence de développement des réactions secondaires, probablement associée à l'utilisation du médicament, a été estimée comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); parfois (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000), y compris les messages individuels. Au sein de chaque groupe, la fréquence des réactions secondaires est présentée dans l'ordre de diminution de la signification.
Du tube digestif : souvent - diarrhée.
Réactions dermatologiques: parfois - éruption cutanée.
Changements dans les indicateurs de laboratoire : rarement — dans le contexte de la monothérapie, il y a eu une légère diminution de la concentration d'hémoglobine et d'hématocrite (une moyenne de 0,05 mmol / l et 0,16%, respectivement) ne nécessitant pas l'annulation du traitement (une diminution de la concentration d'hémoglobine et d'hématocrite est également observée lors de l'utilisation d'autres médicaments, affectant le RAAS, en particulier les inhibiteurs de l'APF et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II) une légère augmentation de la concentration de potassium dans le sérum sanguin chez les patients atteints d'AG essentiel (0,9% contre 0,6% lors de la prise du placebo).
Il n'y a eu aucun changement cliniquement significatif des indicateurs du cholestérol total, du LPVP, ainsi que des triglycérides, du glucose ou de l'acide urique à jeun.
Réactions allergiques : dans certains cas - gonflement angioneurotique.
Absorption. Après avoir pris à l'intérieur de Tmax l'aliskiren dans le plasma sanguin est de 1 à 3 heures, la biodisponibilité absolue est de 2,6%. Une alimentation simultanée réduit Cmax et l'aliskiren de l'ASC, cependant, cela n'a pas d'effet significatif sur la pharmacodynamique du médicament. Par conséquent, l'aliskireillem peut être utilisé indépendamment de la consommation.
Augmentez Cmax et l'aliskiren de l'ASC dépend linéairement de la dose du médicament dans la plage de 75 à 600 mg.
CSS l'aliskiren dans le plasma sanguin est atteint entre le 5e et le 7e jours avec un apport quotidien de 1 fois / jour et reste constant avec une augmentation de la dose initiale de 2 fois.
Distribution. Après avoir pris à l'intérieur, l'aliskiren est uniformément réparti dans le corps. Après en / en introduction, le volume de distribution apparent moyen (VSS) en équilibre est d'environ 135 l, ce qui indique une distribution non vasculaire importante d'aliskirec. L'aliskiren se lie modérément aux protéines plasmatiques sanguines (47–51%), quelle que soit la concentration.
Métabolisme et élevage. Moyen T1/2 l'aliskiren est de 40 h (varie de 34 à 41 h).
Il est dérivé principalement sous une forme constante à travers les intestins (91%). Environ 1,4% de la dose prise à l'intérieur est métabolisée avec la participation de l'isopurment du CYP3A4. Après avoir pris à l'intérieur, environ 0,6% de l'aliskiren est excrété par les reins. Après l'administration / l'administration, la clairance plasmatique moyenne est d'environ 9 l / h.
Pharmacocinétique dans des groupes spéciaux de patients
Lors de l'utilisation d'aliskiren chez des patients de plus de 65 ans, la correction de la dose du médicament n'est pas requise.
Patients présentant une insuffisance rénale. La pharmacocinétique de l'aliskiren est étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité variable. Indicateurs AUC et Cmax aliskiren chez les patients atteints d'insuffisance rénale après usage unique et après avoir atteint CSS augmenté de 0,8 à 2 fois par rapport aux individus en bonne santé. Cependant, aucune corrélation n'a été trouvée entre les changements ci-dessus et le degré de violation de la fonction rénale.
Patients présentant une insuffisance hépatique. La pharmacocinétique de l'aliskiren ne change pas de manière significative chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (5 à 9 points sur l'échelle de Child-Pough).