Posologie et mode d'administration

Description Posologie et mode d'administration QuilliChew ER est une traduction automatique de la langue d'origine. N'utilisez en aucun cas ces informations pour des rendez-vous médicaux ou des manipulations. Assurez-vous d'étudier les instructions originales du médicament de l'emballage. Dans cette Description, il peut y avoir de nombreuses erreurs dues à la traduction automatique! Gardez cela à l'esprit et n'utilisez pas cette Description!

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Dépistage avant traitement

Avant de traiter les enfants, les adolescents et les adultes avec Les stimulants du SNC, y compris QuilliChew ER, évaluent la présence du cœur Maladie (D.H. ont une histoire soignée, des antécédents familiaux de mort subite ou arythmie ventriculaire et examen physique).

Évaluez le risque d'abus avant la prescription et surveiller les signes d'abus et de dépendance pendant le traitement. Reste prudent Dossiers d'ordonnance, éducation des patients sur les abus, surveillance des signes d'abus et surdosage, et réévaluer régulièrement le besoin d'utilisation de QuilliChew ER.

Informations générales sur la posologie

La dose initiale recommandée de QuilliChew ER pour Les patients âgés de 6 ans et plus mesurent 20 mg une fois par jour par voie orale le matin. Dose peut être titré chaque semaine par incréments de 10 mg, 15 mg ou 20 mg. Le Des doses de 10 mg et 15 mg peuvent être obtenues par la moitié des doses fonctionnelles atteint 20 mg et 30 mg comprimés. Les doses quotidiennes supérieures à 60 mg n'en ont pas ont été examinés et ne sont pas recommandés. Comme pour tout stimulant du SNC, pendant titration de QuilliChew ER, la dose prescrite doit être ajustée si nécessaire jusqu'à ce qu'une dose thérapeutique bien tolérée soit atteinte.

Un traitement pharmacologique du TDAH peut être nécessaire plus long. Les prestataires de soins de santé devraient Utilisation à long terme de QuilliChew ER et ajustement de la posologie au besoin.

Instructions pour l'administration

QuilliChew ER doit être administré par voie orale une fois par jour demain avec ou sans nourriture.

Changement par rapport aux autres produits à base de méthylphénidate

Si vous passez d'autres produits à base de méthylphénidate, arrêtez ce traitement et titrez avec QuilliChew ER en utilisant ce qui précède calendrier de titration.

Aucun remplacement pour d'autres produits à base de méthylphénidate sur a Base de milligramme par milligramme, en raison de la base de méthylphénidate différente Compositions et différents profils pharmacocinétiques.

Réduction et arrêt de la dose

En cas d'aggravation paradoxale des symptômes ou d'autres symptômes indésirables Des effets se produisent, réduisent la posologie ou, si nécessaire, arrêtent de prendre le médicament. QuilliChew ER doit être arrêté régulièrement pour évaluer l'enfant Condition. Si aucune amélioration n'est observée après un ajustement approprié de la dose le médicament doit être arrêté pendant une période d'un mois.

Avertissements spéciaux et précautions d'emploi

Description Avertissements spéciaux et précautions d'emploi QuilliChew ER est une traduction automatique de la langue d'origine. N'utilisez en aucun cas ces informations pour des rendez-vous médicaux ou des manipulations. Assurez-vous d'étudier les instructions originales du médicament de l'emballage. Dans cette Description, il peut y avoir de nombreuses erreurs dues à la traduction automatique! Gardez cela à l'esprit et n'utilisez pas cette Description!

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AVERTISSEMENTS

Contenir dans le cadre du PRÉCAUTIONS Section.

PRÉCAUTIONS

Potentiel de maltraitance et de dépendance

Stimulants CNS, y compris QuilliChew ER, autres Les produits contenant du méthylphénidate et des amphétamines ont un grand potentiel pour abus et dépendance. Évaluez le risque d'abus avant la prescription et surveiller les signes d'abus et de dépendance pendant le traitement.

Réactions cardiovasculaires sévères

Un AVC et un infarctus du myocarde se sont produits chez l'adulte traités avec des stimulants du SNC aux doses recommandées. Une mort subite s'est produite Enfants et adolescents atteints d'anomalies cardiaques structurelles et autres problèmes cardiaques graves et chez les adultes prenant des stimulants du SNC à la maison Doses pour le TDAH. Évitez d'utiliser chez les patients présentant des problèmes structurels connus Anomalies, cardiomyopathie, arythmies cardiaques sévères, maladie coronarienne, ou d'autres problèmes cardiaques graves. Évaluez plus de patients qui se développent Douleur thoracique, syncope inexplicable ou arythmies pendant le traitement avec QuilliChew ER .

La pression artérielle et la fréquence cardiaque augmentent

Les stimulants du SNC provoquent une augmentation de la pression artérielle (moyenne augmenter d'environ 2 à 4 mmHg) et la fréquence cardiaque (augmentation moyenne d'environ 15 h. à 18 h.). Les individus peuvent avoir des augmentations plus importantes. Surveillez tous les patients pour l'hypertension artérielle et la tachycardie.

Effets secondaires psychiatriques

Exacerbation de la psychose préexistante

Les stimulants du SNC peuvent aggraver les symptômes du comportement Dysfonctionnement et trouble chez les patients atteints d'un trouble psychotique existant.

Induction d'un épisode maniaque Chez les patients bipolaires Dysfonctionnement

Les stimulants du SNC peuvent induire un épisode maniaque ou mixte Patient. Avant de commencer le traitement, examinez les patients pour les facteurs de risque Développement d'un épisode maniaque (par ex. symptômes comorbides ou dépressifs dans l'histoire ou des antécédents familiaux de suicide, de trouble bipolaire ou de dépression).

Nouveaux symptômes psychotiques ou maniaques

Les stimulants du SNC peuvent être psychotiques aux doses recommandées ou symptômes maniaques (par ex. hallucinations, pensée délirante ou manie) chez les patients sans antécédents de maladies psychotiques ou de manie. Si de tels symptômes surviennent envisager d'annuler QuilliChew ER. Dans une analyse groupée de plusieurs Études à court terme contrôlées contre placebo sur les stimulants du SNC, psychotiques ou maniaques Des symptômes sont survenus chez environ 0,1% des patients traités par des stimulants du SNC par rapport à 0 chez les patients sous placebo.

Priapisme

Érections étendues et douloureuses qui nécessitent parfois Des interventions chirurgicales ont été rapportées avec les deux produits à base de méthylphénidate Patients pédiatriques et adultes. Le priapisme n'a cependant pas été signalé avec l'initiation de la drogue développé après un certain temps sur le médicament, souvent après une augmentation de la dose. Le priapisme est également en période de sevrage (congé de drogue ou pendant la démolition). Patients qui se développent anormalement persistants ou fréquents et les érections douloureuses devraient consulter immédiatement un médecin.

Vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud

Stimulants CNS, y compris QuilliChew ER, pour le traitement de Le TDAH est associé à une vasculopathie périphérique, y compris Raynaud Phénomène. Les signes et symptômes sont généralement intermittents et légers; cependant très les conséquences rares sont l'ulcération numérique et / ou la dégradation des tissus mous. Effets une vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud, a été observée dans rapports post-commercialisation à différents moments et à doses thérapeutiques à tous les âges Groupes tout au long du processus de traitement. Les signes et symptômes s'améliorent généralement après avoir réduit la dose ou arrêté le médicament. Observation minutieuse de des changements numériques sont nécessaires pendant le traitement avec des stimulants TDAH. Continuer évaluation clinique (par ex., transfert rhumatologique) peut convenir certains patients.

Suppression à long terme de la croissance

Les stimulants du SNC ont été associés à la perte de poids et Taux de croissance lent chez les patients pédiatriques. Suivi minutieux du poids et Hauteur chez les patients pédiatriques âgés de 7 à 10 ans qui ont randomisé soit le méthylphénidate ou des groupes de traitement non médical sur 14 mois, ainsi qu'en naturaliste Sous-groupes de méthylphénidate et de pédiatrie traités non médicamenteux nouvellement traités Les patients de plus de 36 mois (âgés de 10 à 13 ans) le suggèrent patients pédiatriques traités de manière cohérente (c.-à-d., Traitement 7 jours sur 7 pendant l'année) un ralentissement temporaire du taux de croissance (en moyenne globalement environ 2 cm de croissance en hauteur et 2,7 kg de gain de poids en moins sur 3 ans) sans signes de reprise de croissance dans cette phase de développement.

Surveillez de près la croissance (poids et taille) de la pédiatrie Patients traités avec des stimulants du SNC, y compris QuilliChew ER. Les patients qui le sont si vous ne grandissez pas comme prévu ou n'augmentez pas en taille ou en poids, vous devrez peut-être être traité interrompu.

Risques chez les patients atteints de phénylcétonurie

La phénylalanine peut être nocive pour les patients Phénylcétonurie (PKU). QuilliChew ER comprimés à croquer à libération prolongée inclus Phénylalanine, un composant de l'aspartame. Tous les 20 mg, 30 mg et 40 mg Le comprimé à croquer à libération prolongée contient 3 mg, 4,5 mg et 6 mg de phénylalanine respectivement. Avant de prescrire QuilliChew ER chez les patients atteints de PCU, vous devez considérer les points suivants la quantité quotidienne combinée de phénylalanine de toutes les sources, y compris QuilliChew UE.

Informations sur les conseils aux patients

Conseillez aux patients de lire l'étiquette du patient approuvée par la FDA (Guide de médicaments).

Statut d'une substance contrôlée / potentiel d'abus et de dépendance

Consultez les patients et vos soignants que QuilliChew ER est une substance contrôlée par le gouvernement fédéral et peut être utilisée à mauvais escient et conduire à Dépendance. Demandez aux patients de le faire ne donnez pas QuilliChew ER à quelqu'un d'autre. Conseillez aux patients d'arrêter QuilliChew . dans un endroit sûr, de préférence verrouillé pour éviter les abus. Conseillez aux patients de se conformer avec des lois et règlements sur l'élimination des drogues. Conseillez aux patients de se débarrasser QuilliChew ER restant, inutilisé ou expiré grâce à une reprise de médicament Programme si disponible.

Dosage et instructions d'administration

Informez les patients que QuilliChew ER doit être pris par Bouche une fois par jour le matin avec ou sans nourriture.

Risques cardiovasculaires graves

Conseillez les patients, les soignants et les membres de la famille qui il existe un potentiel de risques cardiovasculaires graves, y compris la mort subite Utilisez un infarctus du myocarde et un AVC avec QuilliChew ER. Instruisez les patients contacter immédiatement un médecin s'il présente des symptômes tels que Douleur thoracique, syncope inexplicable ou autres symptômes qui surviennent Maladie cardiaque.

La pression artérielle et la fréquence cardiaque augmentent

Informez les patients que QuilliChew ER peut augmenter le sang Pression et fréquence cardiaque.

Risques psychiatriques

Conseillez les patients, le QuilliChew ER, aux doses recommandées peut provoquer des symptômes psychotiques ou maniaques, même chez les patients sans antécédents de symptômes psychotiques ou de manie.

Priapisme

Conseils aux patients, aux soignants et aux membres de la famille du Possibilité d'érections péniennes douloureuses ou prolongées (priapisme). Instruisez-les patient pour voir immédiatement un médecin en cas de priapisme.

Flux sanguin dans les doigts et les orteils [périphérique Vasculopathie, y compris le phénomène de Raynaud]

Demandez aux patients de commencer le traitement par QuilliChew ER sur le risque de vasculopathie périphérique, y compris le phénomène Raynaud, et Signes et symptômes associés: les doigts ou les orteils peuvent être engourdis, frais, douloureux et / ou peut changer la couleur du pâle, du bleu, du rouge.
demandez aux patients d'en informer tous les nouveaux Surdité, douleur, changement de couleur de peau ou sensibilité à la température du doigt ou Trab.
Demandez aux patients d'appeler immédiatement votre médecin avec tout signe de blessure inexplicable qui apparaît sur les doigts ou les orteils lors de l'ingestion QuilliChew ER .
Évaluation clinique supplémentaire (par ex., Transfert de rhumatologie) peut convenir à certains patients.

Suppression de la croissance

Conseillez les patients, les familles et les soignants, le QuilliChew CECI peut ralentir la croissance et la perte de poids.

Effet alcool

Conseillez aux patients d'éviter l'alcool pendant que vous prenez QuilliChew Comprimés à croquer à libération prolongée ER. Consommation d'alcool pendant la prise QuilliChew ER peut entraîner une libération plus rapide de la dose de méthylphénidate .

Risques chez les patients atteints de phénylcétonurie (PKU)

Informez les patients atteints de phénylcétonurie que QuilliChew ER Les comprimés à croquer à libération prolongée contiennent de la phénylalanine, un composant de Aspartame.

Toxicologie non clinique

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Cancérogenèse

Dans une étude de cancérogénicité à vie menée en B6C3F1 Les souris, le méthylphénidate ont provoqué une augmentation des adénomes hépatocellulaires et, dans uniquement les hommes, une augmentation des hépatoblastomes, à une dose quotidienne d'environ 60 mg / kg / jour. Cette dose est d'environ 4 fois la dose maximale recommandée. Dose basée sur mg / m. L'hépatoblastome est un rongeur relativement rare. type de tumeur. Il n'y a eu aucune augmentation des tumeurs hépatiques malignes totales. Souris La souche est utilisée pour être sensible au développement de tumeurs hépatiques, et cela l'importance de ces résultats pour l'homme est inconnue.

Le méthylphénidate n'a pas provoqué d'augmentation des tumeurs dans a étude de cancérogénicité à vie chez les rats f344; la dose la plus élevée utilisée était d'environ 45 mg / kg / jour, soit environ 5 fois le maximum recommandé dose humaine en mg / m & sup2; base.

Mutagenèse

Le méthylphénidate n'était pas mutagène dans les ames in vitro essai de mutation inverse ou dans la mutation avant in vitro des cellules du lymphome de souris Des essais. L'échange de chromatides sœurs et les aberrations chromosomiques ont été augmentés Indicatif d'une faible réaction clastogène, dans un test in vitro sur cultivé Cellules ovariennes de hamster chinois (CHO). Le méthylphénidate était négatif chez une souris in vivo Dosage du micronoyau de moelle osseuse.

Insuffisance de la fertilité

Le méthylphénidate n'a pas affecté la fertilité masculine ou des souris femelles ont nourri le médicament avec un régime continu de 18 semaines Étude de reproduction. L'étude a été réalisée à des doses allant jusqu'à 160 mg / kg / jour environ 8 fois la dose maximale recommandée pour l'homme sur la base de mg / m².

Utilisation dans certaines populations

Grossesse

Aperçu des risques

Il existe des études publiées limitées et des séries de petits cas ce rapport sur l'utilisation du méthylphénidate chez la femme enceinte; les données sont insuffisants pour informer sur tout risque lié à la drogue. Il y en a des cliniques Prise en considération. Aucun effet tératogène ont été observés dans des études de développement embryo-fœtal avec administration orale de Méthylphénidate chez les rates et les lapines gravides pendant la canogenèse 2 et 11 fois la dose humaine maximale recommandée (MRHD). Toutefois spina bifida a été observée chez le lapin à une dose de 40 fois de MRHD

Dans la population générale américaine, le contexte estimé Risque de malformations congénitales graves et de fausses couches chez les personnes cliniquement reconnues Les grossesses sont respectivement de 2 à 4% et de 15 à 20%.

Considérations cliniques

Effets secondaires fœtaux / néonatals

Les stimulants du SNC comme QuilliChew ER peuvent Provoque une vasoconstriction, réduisant ainsi la placentaperfusion. Pas de fœtus et / ou des effets secondaires nouveau-nés ont été signalés doses thérapeutiques de méthylphénidate pendant la grossesse; cependant prématuré Des enfants en couches et en bas poids à la naissance ont été signalés mères addictives aux amphétamines.

Données

Données animales

Dans les études menées sur des rats et des lapins, le méthylphénidate était oral à des doses allant jusqu'à 75 ou. 200 mg / kg / jour administrés pendant la période d'organogenèse. Effets tératogènes (incidence accrue de spina bifida fœtale) ont été observés chez des lapins avec la dose la plus élevée, le environ 40 fois la dose humaine maximale recommandée (MRHD) à un mg / m & sup2; Base. Niveau sans effet pour le développement embryo-fœtal de la fraude chez le lapin 60 mg / kg / jour (11 fois le MRHD sur mg / m et sup2; base). Il n'y avait aucune preuve activité tératogène spécifique chez le rat, bien qu'augmentation de l'incidence du fœtus des variations squelettiques ont été observées à la dose la plus élevée (mRHD 7 fois à a mg / m²), qui sont également toxiques pour la mère. Le niveau sans effet pour l'embryon-fœtal développement de la fraude des rats 25 mg / kg / jour (2 fois MRHD sur mg / m & sup2; base).

Allaitement maternel

Aperçu des risques

Une littérature publiée limitée rapporte que le méthylphénidate est présent dans le lait maternel, ce qui a conduit à des doses acides de 0,16% à 0,7% du la posologie ajustée en fonction du poids maternel et un rapport lait / plasma compris entre 1,1 et 2.7. Il n'y a aucun rapport d'effets secondaires sur l'enfant allaité et aucun Effets sur la production laitière. Effets à long terme sur le développement neurologique chez les nourrissons de l'exposition aux stimulants du SNC sont inconnus. Les avantages pour le développement et la santé l'allaitement doit être envisagé en fonction des besoins cliniques de la mère QuilliChew ER et effets indésirables possibles sur l'enfant allaité de QuilliChew ER ou de l'état maternel sous-jacent.

Considérations cliniques

Surveillez les nourrissons qui allaitent pour des effets secondaires comme comme agitation, insomnie, anorexie et gain de poids réduit.

Utilisation pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de QuilliChew ER étaient établi chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans. Utilisation de QuilliChew ER in ces groupes d'âge sont basés sur une étude clinique adéquate et bien contrôlée Patients pédiatriques âgés de 6 à 12 ans, données pharmacocinétiques chez les adolescents et Adultes et informations de sécurité d'autres produits contenant du méthylphénidate. L'efficacité à long terme du méthylphénidate chez les patients pédiatriques ne l'était pas établi. Sûr et n'ont pas été efficaces chez les patients pédiatriques de moins de 6 ans établi.

Suppression à long terme de la croissance

La croissance doit être surveillée pendant le traitement par le SNC Stimulants, y compris QuilliChew ER. Enfants qui ne grandissent ni ne gagnent le poids attendu peut devoir être interrompu.

Données sur les jeunes animaux

Rats traités par méthylphénidate au début de la postnatalité La période due à la maturation sexuelle a montré une diminution du système musculo-squelettique spontané Activité adulte. Un déficit dans l'acquisition d'une certaine tâche d'apprentissage était observé uniquement chez la femme. Les doses auxquelles ces résultats ont été observés sont au moins 6 fois la dose maximale recommandée pour l'homme (MRHD) sur la base de mg / m².

Dans l'étude, réalisée sur de jeunes rats, le méthylphénidate l'était administré par voie orale à des doses allant jusqu'à 100 mg / kg / jour pendant 9 semaines, en commençant tôt dans la période postnatale (jour postnatal 7) et plus loin par la maturité sexuelle (semaine postnatale 10). Lorsque ces animaux ont été testés à l'âge adulte (semaines postnatales) 13–14), une diminution de l'activité locomotrice spontanée a été observée chez les hommes et Femmes qui ont déjà été traitées avec 50 mg / kg / jour (environ 6 fois le maximum dose humaine recommandée [MRHD] en mg / m & sup2; base) ou plus, et un déficit en l'acquisition d'une tâche d'apprentissage spéciale a été observée au cours de laquelle les femmes ont été exposées la dose la plus élevée (12 fois le MRHD sur mg / m et sup2; base). Le niveau sans effet pour développement neurocomportemental juvénile chez le rat fraude 5 mg / kg / jour (la moitié du MRHD activé base mg / m²). La signification clinique des effets comportementaux à long terme observés est inconnu chez le rat.

Application gériatrique

QuilliChew ER n'était pas chez les patients à propos de la 65 ans.

Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction

Description Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction QuilliChew ER est une traduction automatique de la langue d'origine. N'utilisez en aucun cas ces informations pour des rendez-vous médicaux ou des manipulations. Assurez-vous d'étudier les instructions originales du médicament de l'emballage. Dans cette Description, il peut y avoir de nombreuses erreurs dues à la traduction automatique! Gardez cela à l'esprit et n'utilisez pas cette Description!

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Effets secondaires

Max

Parce que les études cliniques sont réalisées dans des conditions différentes conditions, effets secondaires, une dans les études cliniques Le médicament ne peut pas être comparé directement aux taux des essais cliniques d'un autre Médicament et ne peut pas refléter les taux observés en pratique clinique.

études cliniques avec d'autres méthylphénidates Produits chez les enfants, les adolescents et les adultes atteints de TDAH

Fréquemment rapporté (≥ 2% du groupe méthylphénidate et au moins le double du taux du groupe placebo) effets secondaires de les études contrôlées contre placebo avec des produits à base de méthylphénidate comprennent: diminué, perte de poids, nausées, douleurs abdominales, dyspepsie, sécheresse de la bouche Vomissements, insomnie, peur, nervosité, agitation, affectent l'instabilité, Agitation, irritabilité, étourdissements, étourdissements, tremblements, vision trouble, sang Pression accrue, fréquence cardiaque augmentée, tachycardie, palpitations, Hyperhidrose et pyrexie.

expérience des études cliniques avec QuilliChew ER chez les enfants Avec TDAH

L'expérience avec QuilliChew ER est limitée tentatives contrôlées. Les données de sécurité de cette section sont basées sur les données de a Etude de laboratoire en classe dans 90 matières pédiatriques (6 à 12 ans Années) avec le TDAH. L'étude a consisté en une période d'optimisation de dose de 6 semaines suivi d'une période de traitement de groupe parallèle randomisée, en double aveugle avec la dose optimisée individuellement de QuilliChew ER ou placebo.

Le plus courant (≥ 2% dans le groupe ER QuilliChew et effets secondaires supérieurs au placebo) rapportés en double cécité phase randomisée, contrôlée contre placebo chez les patients, optimisée pour les doses de QuilliChew ER 20 à 60 mg / jour sont décrits dans le tableau 1.

Tableau 1: Effets indésirables fréquents ≥ 2% des sujets sous QuilliChew ER ET supérieur au placebo pendant la Période en double aveugle de l'étude en classe de laboratoire TDAH

Expérience post-commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation des produits méthylphénidates après approbation. Parce que ces réactions volontairement signalé par une population de taille dangereuse, ce n'est pas le cas possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou causale Relation avec l'exposition aux médicaments. Ces effets secondaires sont les suivants:

Affections hématologiques et du système lymphatique: Pancytopénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique

Maladie cardiaque : Angine de poitrine, bradycardie, Extrasystole, tachycardie supraventriculaire, extrasystole ventriculaire

Troubles oculaires : Diplopie, mydriase, visuelle Dépréciation

Troubles généraux: Douleur thoracique, gêne thoracique, Hyperpyrexie

Affections hépatobiliaires: Hépatocellulaire sévère Blessure

Troubles du système immunitaire : Hypersensibilité Réactions telles que œdème de Quincke, réactions anaphylactiques, gonflement des oreilles, Conditions bulleuses, états exfoliatifs, urticaire, troubles du prurit, éruptions cutanées, Éruptions et exanthèmes.

Enquêtes: La phosphatase alcaline a augmenté Bilirubine augmentée, enzyme hépatique augmentée, nombre de plaquettes réduit, blanc Numération sanguine anormale

Maladies du système musculo-squelettique, du tissu conjonctif et des os: Arthralgie, myalgie, contractions musculaires, rhabdomyolyse

Affections du système nerveux: Crampes, grands temps Crampes, dyskinésie, syndrome sérotoninergique en association avec sérotoninergique Médicaments

Troubles psychiatriques : Désorientation, Hallucination, hallucination auditive, hallucination visuelle, changements de libido, manie

Système urogénital : Priapisme

Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Alopécie , Érythème

Troubles vasculaires : Phénomène Raynaud

Interactions avec les MÉDICAMENTS

Interactions médicamenteuses cliniquement importantes

Inhibiteur de MAO

QuilliChew ER pas en même temps Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou dans les 14 jours suivant l'arrêt de l'AMI Traitement. L'utilisation simultanée d'IMAO et de stimulants du SNC peut conduire à une crise hypertensive. Les résultats possibles sont la mort, l'accident vasculaire cérébral, l'infarctus du myocarde, l'aorte Dissection, complications ophtalmologiques, éclampsie, œdème pulmonaire et Insuffisance rénale.

Abus de drogue et toxicomanie

Tissu réglementé

QuilliChew ER contient du méthylphénidate, un calendrier II substance contrôlée.

Abuser

Stimulants CNS, y compris QuilliChew ER, autres Les produits contenant du méthylphénidate et des amphétamines ont un grand potentiel Abuser. La maltraitance se caractérise par un contrôle altéré de la consommation de drogues, compulsif Utilisation, utilisation continue malgré les dommages et la demande.

Les signes et symptômes de l'abus de stimulants du SNC sont augmentation de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire, de la pression artérielle et / ou de la transpiration élèves élargis, hyperactivité, agitation, insomnie, perte d'appétit, perte Coordination, tremblements, peau rougie, vomissements et / ou douleurs abdominales. Ayez peur, psychose, hostilité, agression, pensées suicidaires ou pensées de meurtre a également été observé. Les agresseurs stimulants du SNC peuvent mâcher, renifler, injecter ou utiliser d'autres voies d'administration non autorisées pouvant entraîner une surdose et Mort.

Réduire l'abus de stimulants du SNC, y compris QuilliChew ER, évaluez le risque d'abus avant de prescrire. Après prescrire, garder des documents de prescription prudents, informer les patients et les vôtres Lisez à propos de l'abus et du stockage et de l'élimination appropriés des stimulants du SNC, surveillez les signes d'abus pendant Thérapie et réévaluer le besoin d'utilisation de QuilliChew ER.

Dépendance

Tolérance

Tolérance (un état adaptatif dans lequel l'exposition à a Le médicament entraîne une réduction des effets souhaités et / ou indésirables du médicament Temps) peut survenir pendant le traitement chronique avec des stimulants du SNC, y compris QuilliChew UE.

Dépendance

Dépendance physique (un état d'adaptation se manifeste un syndrome de sevrage qui s'arrête en raison d'une réduction rapide et abrupte de la dose ou Administration d'antagonistes) chez les patients traités par des stimulants du SNC y compris QuilliChew ER. Souvenir les symptômes après une interruption brutale l'administration prolongée à forte dose de stimulants du SNC comprend l'humeur dysphorique; Fatigue; rêves vivants et inconfortables; Insomnie ou hypersomnie; appétit accru ; et retard ou agitation psychomoteur.

Effets secondaires	QuilliChew ER N = 42 n (%)	Placebo N = 44 n (%)
Appétit réduit	1 (2,4)	0 (0)
Agression	1 (2,4)	0 (0)
Pauvreté émotionnelle	1 (2,4)	0 (0)
Nausées	1 (2,4)	0 (0)
Maux de tête	1 (2,4)	0 (0)
Poids réduit	1 (2,4)	0 (0)

Effets indésirables

Description Effets indésirables QuilliChew ER est une traduction automatique de la langue d'origine. N'utilisez en aucun cas ces informations pour des rendez-vous médicaux ou des manipulations. Assurez-vous d'étudier les instructions originales du médicament de l'emballage. Dans cette Description, il peut y avoir de nombreuses erreurs dues à la traduction automatique! Gardez cela à l'esprit et n'utilisez pas cette Description!