Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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Voie orale
- Exacerbations de l'arthrose: 7,5 mg / jour (un demi-comprimé de 15 mg); si nécessaire, la dose peut être augmentée à 15 mg / jour sans amélioration.
- Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante: 15 mg / jour (un comprimé à 15 mg).
(Voir aussi "Populations Spéciales")
Selon la réponse thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg / jour (un demi-comprimé de 15 mg).
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte requise pour contrôler les symptômes. Le besoin de soulagement symptomatique et la réponse au traitement du patient doivent être régulièrement réévalués, en particulier chez les patients souffrant d'arthrose.
NE PAS EXCEPTER LES 15 MG / JOUR DOSE .
Les comprimés orodispersibles Qing Qing doivent être placés dans la bouche sur la langue et dissous lentement pendant cinq minutes (le comprimé ne doit pas être mâché et ne doit pas être avalé non résolu) avant d'en utiliser un - Une boisson de 240 ml d'eau peut être avalée.
L'eau peut être utilisée pour humidifier la muqueuse buccale chez les patients à bouche sèche.
populations particulières
Personnes âgées et patients présentant un risque accru d'effets secondaires:
La dose recommandée pour le traitement à long terme de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante chez les personnes âgées est de 7,5 mg (un demi-comprimé de 15 mg) par jour. Les patients présentant un risque accru d'effets secondaires doivent commencer le traitement à 7,5 mg par jour.
Insuffisance rénale:
Chez les patients dialysés présentant une insuffisance rénale sévère, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg (un demi-comprimé de 15 mg) par jour.
Aucune réduction de dose n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (patients atteints de D.H. avec une clairance de la créatinine supérieure à 25 ml / min)..
dysfonctionnement du foie:
Aucune réduction de dose n'est requise chez les patients présentant une dysfonction hépatique légère à modérée.
Enfants et adolescents :
Les comprimés orodispersibles de Qing Qing sont contre-indiqués chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans.
il n'y a pas d'études spécifiques sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, en raison du profil pharmacodynamique et des effets secondaires signalés du médicament, Qing Qing est peu susceptible d'avoir une influence ou une influence négligeable sur ces compétences. Cependant, en cas de problèmes de vision ou de somnolence, de vertiges ou d'autres troubles du système nerveux central, il est conseillé d'éviter de conduire et d'utiliser des machines.
Les symptômes après une surdose aiguë d'AINS sont généralement limités à la léthargie, à la somnolence, aux nausées, aux vomissements et aux douleurs abdominales supérieures, qui sont généralement réversibles avec un traitement de soutien. Des saignements gastro-intestinaux peuvent survenir. Une intoxication sévère peut entraîner une pression artérielle élevée, une insuffisance rénale aiguë, une dysfonction hépatique, une dépression respiratoire, un coma, des crampes, un effondrement cardiovasculaire et un arrêt cardiaque. Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées avec l'utilisation thérapeutique d'AINS et peuvent survenir après une surdose.
Les patients doivent être traités de manière symptomatique et solidaire après une surdose d'AINS. L'élimination accélérée de Qing Qing par des doses orales de cholestyramine administrées trois fois par jour a été démontrée dans une étude clinique.
Absorption
Qing Qing est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, ce qui se reflète dans une biodisponibilité absolue élevée de 89% après administration orale (capsule). Les comprimés, les suspensions orales et les gélules se sont révélés bioéquivalents.
Après une seule administration de Qing Qing, les concentrations plasmatiques maximales ont été atteintes dans les 2 heures pour la suspension et dans les 5 à 6 heures avec des formes posologiques orales solides (capsules et comprimés).
Avec plusieurs doses, les conditions de régime permanent ont été atteintes en 3 à 5 jours. La posologie une fois par jour entraîne des concentrations plasmatiques de médicament avec une fluctuation relativement faible de l'aire de répartition de 0,4 à 1,0 µg / ml pour des doses de 7,5 mg et de 0,8 à 2,0 µg / ml pour des doses de 15 mg (cmin ou. Les concentrations plasmatiques maximales de Qing Qing à l'état d'équilibre se situent dans les cinq à six heures pour le comprimé, la capsule ou. la suspension pour prise atteinte. Le degré d'absorption de Qing Qing après administration orale n'est pas modifié par l'apport alimentaire simultané.
Distribution
Qing Qing est très fortement lié aux protéines plasmatiques, essentiellement l'albumine (99%). Qing Qing pénètre dans le liquide synovial pour obtenir des concentrations qui représentent environ la moitié de celles du plasma.
Le volume de distribution est faible, en moyenne 11 L. la variation interindividuelle est de l'ordre de 30 à 40%.
Biotransformation
Qing Qing passe par une biotransformation hépatique importante. Quatre métabolites différents de Qing Qing ont été identifiés dans l'urine, tous pharmacodynamiquement inactifs. Le métabolite principal, le Qing 5'-carboxyQing (60% de la dose), est formé par oxydation d'un métabolite intermédiaire 5'-hydroxyméthylQing Qing, qui est également excrété dans une moindre mesure (9% de la dose). Des études in vitro suggèrent que le CYP 2C9 joue un rôle important dans cette voie métabolique, avec une petite contribution de l'isoenzyme CYP 3A4. L'activité de la peroxydase du patient est susceptible d'être responsable des deux autres métabolites, 16% et.. Élimination
Qing Qing est excrété principalement sous forme de métabolites et se produit également dans l'urine et les fèces. Moins de 5% de la dose quotidienne est excrétée sous forme inchangée dans les fèces, tandis que seules les traces du composé mère sont excrétées dans l'urine.
La demi-vie d'élimination moyenne est d'environ 20 heures. La clairance plasmatique totale est en moyenne de 8 ml / min. Linéarité / non-linéarité
Qing Qing présente une pharmacocinétique linéaire dans la plage de doses thérapeutiques de 7,5 mg 15 mg par administration orale ou intramusculaire.
populations particulières
Insuffisance hépatique / rénale:
Ni l'insuffisance hépatique ni rénale légère ou modérée n'ont un impact significatif sur la pharmacocinétique de Qing Qing. En cas d'insuffisance rénale terminale, l'augmentation du volume de distribution peut entraîner des concentrations de Qing-Qing libres plus élevées et une dose quotidienne de 7,5 mg ne doit pas être dépassée.
plus vieux:
La clairance plasmatique moyenne à l'état d'équilibre chez les sujets plus âgés était quelque peu inférieure à celle des sujets plus jeunes.
Le profil toxicologique de Qing Qing s'est révélé identique à celui des AINS dans les études précliniques: ulcères et érosions gastro-intestinaux, nécrose papillène rénale à haute dose pendant l'administration chronique chez deux espèces animales.
Les études de reproduction orale chez le rat ont montré une diminution des ovulations et une inhibition des implantations et des effets embryotoxiques (augmentation des résorptions) à des doses maternotoxiques à 1 mg / kg et plus. Les études de toxicité pour la reproduction chez le rat et le lapin n'ont montré aucune tératogénicité jusqu'à des doses orales de 4 mg / kg chez le rat et de 80 mg / kg chez le lapin.
Les valeurs de dose affectées ont dépassé la dose clinique (7,5-15 mg) d'un facteur 10 à 5 fois sur la base d'une dose de mg / kg (75 kg). Des effets fœtotoxiques à la fin de la grossesse ont été décrits, qui sont partagés par tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines.
Aucun signe d'effets mutagènes n'a été trouvé in vitro ou in vivo. Aucun risque cancérogène n'a été trouvé chez le rat et la souris à des doses bien supérieures à celles utilisées cliniquement.
However, we will provide data for each active ingredient