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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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Avertissements:
Une agitation motrice accrue a été rapportée à une posologie élevée chez un petit nombre de patients: dans les phases agressives, agitées ou excitées du processus pathologique, de faibles doses de psicocène peuvent aggraver les symptômes. Des précautions doivent être prises en cas de manie ou d'hypomanie.
Des réactions extrapyramidales, principalement de l'akathisie, ont été rapportées dans un petit nombre de cas. Si cela est justifié, une réduction de la posologie ou des médicaments antiparkinsoniens peut être nécessaire.
Comme pour les autres neuroleptiques, le syndrome malin des neuroleptiques, une complication potentiellement mortelle, caractérisée par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une instabilité autonome, une altération de la conscience et des niveaux élevés de CPK, a été rapportée. Dans un tel cas, ou en cas d'hyperthermie d'origine non diagnostiquée, tous les antipsychotiques, y compris le psicocène, doivent être arrêtés.
Les patients âgés sont plus sensibles à l'hypotension posturale, à la sédation et aux effets extrapyramidaux.
Chez les patients présentant un comportement agressif ou une agitation avec impulsivité, le psicocène peut être administré avec un sédatif.
Des symptômes de sevrage aigus, notamment des nausées, des vomissements, de la transpiration et de l'insomnie, ont été décrits après l'arrêt brutal des antipsychotiques. Des réapparition de symptômes psychotiques peuvent également survenir et l'émergence de troubles du mouvement involontaire (tels que l'akathisie, la dystonie et la dyskinésie) a été rapportée. Par conséquent, un retrait progressif est conseillé.
Augmentation de la mortalité chez les personnes âgées atteintes de démence :
Les données de deux grandes études observationnelles ont montré que les personnes âgées atteintes de démence traitées avec des antipsychotiques courent un faible risque accru de décès par rapport à celles qui ne sont pas traitées. Les données sont insuffisantes pour donner une estimation ferme de l'ampleur précise du risque et la cause de l'augmentation du risque n'est pas connue.
Le psicocène n'est pas autorisé pour le traitement des troubles du comportement liés à la démence.
Thromboembolie veineuse :
Des cas de thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés avec des antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par des antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, tous les facteurs de risque possibles de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par le psicocène et les mesures préventives doivent être prises.
Cancer du sein:
Le psicocène peut augmenter les niveaux de prolactine. Par conséquent, la prudence est de mise et les patientes ayant des antécédents ou des antécédents familiaux de cancer du sein doivent être étroitement surveillées pendant le traitement par le psicocène.
Précautions:
Chez les patients âgés, comme avec d'autres neuroleptiques, le psicocène doit être utilisé avec une prudence particulière.
Chez les enfants, l'efficacité et l'innocuité du psicocène n'ont pas été étudiées en profondeur. Par conséquent, la prudence est de mise lors de la prescription aux enfants.
Lorsqu'un traitement neuroleptique est absolument nécessaire chez un patient atteint de la maladie de Parkinson, le psicocène peut être utilisé, bien que la prudence soit de mise.
Les neuroleptiques peuvent abaisser le seuil épileptogène. Des cas de convulsions, parfois chez des patients sans antécédents, ont été rapportés avec du psicocène. La prudence est recommandée dans la prescription des patients atteints d'épilepsie instable, et les patients ayant des antécédents d'épilepsie doivent être étroitement surveillés pendant le traitement par Psicocène.
Chez les patients nécessitant du psicocène qui reçoivent un traitement anticonvulsivant, la dose de l'anti-convulsivant ne doit pas être modifiée.
Des cas de convulsions, parfois chez des patients sans antécédents, ont été rapportés.
Le psicocène a un effet anticholinergique et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de glaucome, d'iléus, de sténose digestive congénitale, de rétention d'urine ou d'hyperplasie de la prostate. Comme pour tous les médicaments pour lesquels le rein est la principale voie d'élimination, la dose doit être réduite et titrée en petites étapes en cas d'insuffisance rénale.
Prolongation de l'intervalle QT :
Le psicocène induit un allongement de l'intervalle QT. Cet effet est connu pour potentialiser le risque d'arythmies ventriculaires graves telles que la torsade de pointes.
Avant toute administration, et si possible en fonction de l'état clinique du patient, il est recommandé de surveiller les facteurs susceptibles de favoriser la survenue de ce trouble du rythme, par exemple:
- Bradycardie inférieure à 55 bpm
- Déséquilibre électrolytique en particulier hypokaliémie
- Prolongation congénitale de l'intervalle QT
- Traitement en cours avec un médicament susceptible de produire une bradycardie prononcée (<55 bpm), une hypokaliémie, une diminution de la conduction intracardiaque ou une prolongation de l'intervalle QTc
Le psicocène doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant ces facteurs et les patients souffrant de troubles cardiovasculaires qui peuvent prédisposer à une prolongation de l'intervalle QT.
Évitez tout traitement concomitant avec d'autres neuroleptiques.
AVC:
Dans les essais cliniques randomisés versus placebo effectués dans une population de patients âgés atteints de démence et traités avec certains antipsychotiques atypiques, une augmentation de 3 fois du risque d'événements cérébrovasculaires a été observée. Le mécanisme d'une telle augmentation des risques n'est pas connu. Une augmentation du risque avec d'autres antipsychotiques ou d'autres populations de patients ne peut être exclue. Le psicocène doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.
La leucopénie, la neutropénie et l'agranulocytose ont été rapportées avec des antipsychotiques, dont le psicocène. Des infections ou de la fièvre inexpliquées peuvent être des signes de dyscrasie sanguine et nécessitent une enquête hématologique immédiate.
Le psicocène doit être utilisé avec prudence chez les patients hypertendus, en particulier chez les personnes âgées, en raison du risque de crise hypertensive. Les patients doivent être surveillés de manière adéquate.
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
L'expérience avec le psicocène en surdosage est limitée.
La plage de doses toxiques uniques est de 1 à 16 g, mais aucun décès n'est survenu même à une dose de 16 g.
Les résultats fatals ont été rapportés principalement en combinaison avec d'autres agents psychotropes.
Symptômes
Les manifestations cliniques d'empoisonnement varient en fonction de la taille de la dose prise. Après des doses uniques de 1 g à 3 g d'agitation et un trouble de la conscience ont été rapportés et (rarement) des symptômes extrapyramidaux. Des doses de 3 g à 7 g peuvent produire un degré d'agitation, de confusion et de symptômes extrapyramidaux; plus de 7 g peuvent provoquer, en outre, un coma et une pression artérielle basse.
La durée d'intoxication est généralement courte, les symptômes disparaissent en quelques heures. Les comas qui se sont produits après de fortes doses ont duré jusqu'à quatre jours.
Aucune toxicité hématologique ou hépatique n'a été rapportée.
Traitement
Le psicocène est partiellement éliminé par hémodialyse.
Il n'y a pas d'antidote spécifique au psicocène. Le traitement n'est que symptomatique. Des mesures de soutien appropriées devraient donc être instituées, une surveillance étroite des fonctions vitales et une surveillance cardiaque (risque d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmies ventriculaires ultérieures) est recommandée jusqu'à ce que le patient se rétablisse.
Si de graves symptômes extrapyramidaux surviennent, les anticholinergiques doivent être administrés.
Un surdosage peut être traité avec une diurèse osmotique alcaline et, si nécessaire, des antiparkinsoniens. Il est peu probable que les médicaments émétiques soient efficaces. Coma a besoin d'une infirmière appropriée et une surveillance cardiaque est recommandée jusqu'à ce que le patient se rétablisse. Il est peu probable que les médicaments émétiques soient efficaces en cas de surdosage de psicocène.
Classe pharmacothérapeutique: psycholeptique; Benzamides,
Code ATC: N05AL01
Le psicocène fait partie du groupe des benzamides substitués, qui sont structurellement distincts des phénothiazines, des butyrophénones et des thioxanthènes.
Les preuves actuelles suggèrent que les actions du psicocène font allusion à une distinction importante entre les différents types de récepteurs de la dopamine ou les mécanismes des récepteurs dans le cerveau.
Comportementalement et biochimiquement, le psicocène partage avec les neuroleptiques classiques un certain nombre de propriétés indiquant un antagonisme des récepteurs de la dopamine cérébrale. Les différences essentielles et intrigantes incluent le manque de catalepsie à des doses actives dans d'autres tests comportementaux, manque d'effet sur la noradrénaline ou le chiffre d'affaires 5HT, activité anticholinestérase négligeable, aucun effet sur la liaison des récepteurs muscariniques ou GABA, et une différence radicale dans la liaison du Psicocène tritié aux préparations striatales in vitro, par rapport à 3H-spiperone ou 3H-halopéridol. Ces résultats indiquent une différenciation majeure entre le psicocène et les neuroleptiques classiques, qui manquent d'une telle spécificité.
L'une des caractéristiques du psicocène est son activité bimodale, car il a à la fois des propriétés antidépressives et neuroleptiques. La schizophrénie caractérisée par un manque de contact social peut en bénéficier de manière frappante.
Une élévation de l'humeur est observée après quelques jours de traitement, suivie d'une disparition des symptômes schizophrènes floraux. La sédation et le manque d'affect typiquement associé aux neuroleptiques classiques du type phénothiazine ou butyrophénone ne sont pas des caractéristiques de la thérapie psicocène.