Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
PROTONIX Pour une suspension à libération retardée à usage oral et les comprimés PROTONIX à libération retardée sont indiqués pour:
Traitement à court terme de l'œsophagite érosive en relation avec la maladie de reflux gastro-œsophagien (RGO)
PROTONIX est indiqué chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de cinq ans et plus pour un traitement à court terme (jusqu'à 8 semaines) dans la cicatrisation et le soulagement symptomatique de l'œsophagite érosive (EE). Un cours PROTONIX supplémentaire de 8 semaines peut être envisagé pour les patients adultes qui n'ont pas été guéris après 8 semaines de traitement. L'innocuité du traitement sur 8 semaines chez les patients pédiatriques n'a pas été établie.
Maintenir la guérison de l'œsophagite érosive
PROTONIX est indiqué pour maintenir la guérison des RE et réduire les taux de rechute des symptômes de brûlures d'estomac de jour et de nuit chez les patients adultes atteints de RGO. Les études contrôlées n'ont pas duré 12 mois.
Conditions hypersecrétoires pathologiques, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison
PROTONIX est indiqué pour le traitement à long terme des affections hypersecrétoires pathologiques, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison.
Calendrier posologique recommandé
PROTONIX est fourni sous forme de granulés à libération retardée en boîtes pour la production de suspensions pour la prise ou sous forme de comprimés à libération retardée. Les doses recommandées sont répertoriées dans le tableau 1.max.
* * Les schémas posologiques doivent être adaptés aux besoins individuels du patient et poursuivis aussi longtemps que cela est cliniquement indiqué. Des doses allant jusqu'à 240 mg par jour ont été administrées.<br /> *** Les études contrôlées n'ont pas duré 12 mois
Instructions pour l'administration
Les instructions pour le type d'administration de chaque forme posologique sont données dans le tableau 2.max.
Comprimés PROTONIX à libération retardée
PROTONIX Les comprimés à libération retardée doivent être avalés entiers, avec ou sans nourriture dans l'estomac. Si les patients ne peuvent pas avaler un comprimé à 40 mg, deux comprimés à 20 mg peuvent être pris. La co-administration d'antiacides n'affecte pas l'absorption des comprimés à libération retardée PROTONIX.
PROTONIX Pour Suspension À prendre avec libération retardée
PROTONIX Pour la suspension buvable à libération retardée ne doit être administré que 30 minutes avant un repas pour administration orale dans du jus de pomme ou de la sauce aux pommes ou un tube nasogastrique dans du jus de pomme. Étant donné que le pH correct est requis pour la stabilité, PROTONIX Pour la suspension buvable à libération retardée ne doit pas être administré dans des liquides autres que le jus de pomme ou des aliments autres que la sauce aux pommes.
Ne divisez pas le PROTONIX à 40 mg pour l'emballage de suspension buvable à libération retardée pour obtenir une dose de 20 mg pour les patients pédiatriques qui ne peuvent pas prendre la formulation du comprimé.
PROTONIX Pour suspension buvable avec administration orale à libération retardée dans la sauce aux pommes
- Pack ouvert.
- Saupoudrer de granulés sur une cuillère à café de sauce aux pommes. N'UTILISEZ PAS UNE AUTRE NOURRITURE OU NETTOYEZ LE GRANULAT .
- Prendre moins de 10 minutes de préparation.
- Prenez une gorgée d'eau pour vous assurer que les granulés sont rincés dans l'estomac. Répétez les gorgées d'eau si nécessaire.
PROTONIX Pour suspension buvable avec administration orale à libération retardée dans le jus de pomme
- Pack ouvert.
- Granulés dans une petite tasse ou une cuillère à café avec une cuillère à café de jus de pomme vidant.
- Remuer pendant 5 secondes (les granules ne se dissolvent pas) et avaler immédiatement.
- pour garantir que la dose entière est prise, rincez le récipient une ou deux fois avec du jus de pomme pour éliminer les granulés restants. Avalez immédiatement.
PROTONIX Pour suspension buvable avec libération retardée Administration du tube nasogastrique (NG) ou du tube de gastrostomie
Chez les patients avec un tube nasogastrique ou un tube de gastrostomie, PROTONIX Pour la suspension à prendre avec libération retardée peut être administré comme suit:
- Retirez le piston du canon d'une seringue de cathéter de 60 ml. Jetez le piston.
- Connectez la pointe de la seringue à un tube de 16 mm (ou plus).
- maintenir la seringue attachée au tuyau aussi haut que possible et donner PROTONIX pour une suspension pour libération retardée pour usage oral afin d'empêcher le tuyau de se plier.
- vider le contenu de l'emballage dans le cylindre de la seringue.
- ajouter 10 ml (2 cuillères à café) de jus de pomme et taper et / ou agiter soigneusement le canon de la seringue pour rincer la seringue et le tube. Répétez au moins deux fois de plus avec la même quantité de jus de pomme (10 ml ou 2 cuillères à café) à chaque fois. Aucun granulé ne doit rester dans la seringue.
- PROTONIX est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à un composant de la formulation ou à un benzimidazole substitué. Les réactions d'hypersensibilité peuvent inclure l'anaphylaxie, le choc anaphylactique, l'œdème de Quincke, le bronchospasme, la néphrite interstitielle aiguë et l'urticaire.
- Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), y compris PROTONIX, sont contre-indiqués chez les patients recevant des produits contenant de la rilpivirine.
PROTONIX Les comprimés à libération retardée sont présentés sous forme de comprimés à enrobage entérique, de sorte que l'absorption du pantoprazole ne commence qu'après que le comprimé a quitté l'estomac. La concentration sérique maximale (Cmax) et l'aire sous la courbe de concentration sérique (ASC) passent de 10 mg à 80 mg proportionnellement aux doses orales et intraveineuses. Le pantoprazole ne s'accumule pas et sa pharmacocinétique est inchangée à plusieurs doses quotidiennes. Après administration orale ou intraveineuse, la concentration sérique de pantoprazole diminue de façon biexponentielle, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ une heure.
Avec des métaboliseurs extensifs avec une fonction hépatique normale, qui reçoivent une dose orale du comprimé de pantoprazole à 40 mg entérique, est la concentration maximale (Cmax) 2,5 μg / ml; le temps d'atteindre la concentration maximale (tmax) est de 2,5 h et la surface totale moyenne en dessous de la concentration plasmatique par rapport à la courbe temporelle (AUC) est de 4,8 μg • h / ml (Portée 1,4 à 13,3 μg • h / mL). Après administration intraveineuse de pantoprazole à de vastes métaboliseurs, sa clairance totale est de 7,6 à 14,0 L / h et son volume de distribution apparent est de 11,0 à 23,6 L .
Cela a été montré, qu'une dose orale unique de PROTONIX Pour suspension buvable à libération retardée, 40 mg, est bioéquivalent, si vous avez des sujets sains (N = 22) quand des granulés ont été administrés, les granulés saupoudrés sur une cuillère à café de sauce aux pommes ont été mélangés avec du jus de pomme ou mélangés avec du jus de pomme, suivi d'une administration à travers un tube nasogastrique. Les paramètres plasmatiques pharmacocinétiques d'une étude croisée chez des volontaires sains sont résumés dans le tableau 6.
Tableau 6: Paramètres pharmacocinétiques (moyenne ± ET) de PROTONIX Pour la suspension Pour la prise avec libération retardée à 40 mg
Paramètres pharmacocinétiques | Granulés en sauce aux pommes | Granulés dans le jus de pomme | Granulés dans un tube nasogastrique | ||
AUC (μg • h / td> | ml) | 4,0 ± 1,5 | 4,0 ± 1,5 | 4,1 ± 1,7 | |
Cmax (μg / mL) | 2,0 ± 0,7 | 1,9 ± 0,5 | 2,2 ± 0,7 | ||
Tmax (h)a | 2.0 | 2.5 | 2.0 | ||
a Les valeurs médianes sont rapportées pour Tmax. |
Absorption
Après administration d'une dose unique ou multiple de 40 mg de comprimés PROTONIX à libération retardée, la concentration plasmatique maximale de pantoprazole a été atteinte en environ 2,5 heures et la fraude Cmax 2,5%. Le pantoprazole est soumis à un faible métabolisme de premier passage, ce qui conduit à une biodisponibilité absolue d'environ 77%. L'absorption du pantoprazole n'est pas affectée par l'administration concomitante d'antiacides.
L'administration de comprimés à libération retardée PROTONIX avec de la nourriture peut retarder l'absorption jusqu'à 2 heures ou plus; cependant, la Cmax et l'étendue de l'absorption du pantoprazole (ASC) ne sont pas modifiées. Par conséquent, les comprimés à libération retardée PROTONIX peuvent être pris quelle que soit l'heure des repas.
L'administration de granules de pantoprazole, 40 mg, avec un repas riche en graisses a retardé le temps moyen pour culminer la concentration plasmatique de 2 heures. Avec un repas riche en graisses, la Cmax et l'ASC des granulés de pantoprazole, 40 mg saupoudrés de sauce aux pommes, ont diminué de 51% ou. Par conséquent, PROTONIX doit être pris environ 30 minutes avant un repas à prendre avec une libération retardée.
Distribution
Le volume apparent de distribution du pantoprazole est d'environ 11,0-23,6 L et est principalement distribué dans le liquide extracellulaire. La liaison aux protéines sériques du pantoprazole est d'environ 98%, principalement par rapport à l'albumine.
Élimination
Métabolisme
Le pantoprazole est largement métabolisé dans le foie par le système du cytochrome P450 (CYP). Le métabolisme du pantoprazole est indépendant de la voie d'administration (intraveineuse ou orale). La principale voie métabolique est la déméthylation par le CYP2C19 suivie de la sulfation; d'autres voies métaboliques incluent l'oxydation par le CYP3A4. Rien n'indique que l'un des métabolites du pantoprazole ait une activité pharmacologique importante.
Élimination
Après une dose orale ou intraveineuse unique de 14Pantoprazole marqué au C en métaboliseurs normaux sains, environ 71% de la dose a été excrétée dans l'urine, 18% dans les fèces étant excrétées par excrétion biliaire. Il n'y a pas eu d'excrétion rénale de pantoprazole inchangé.
However, we will provide data for each active ingredient