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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
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Posologie et administration
Adultes
Il est recommandé de stabiliser le patient lors de l'injection à l'hôpital.
Régimes posologiques recommandés pour toutes les indications:
UNE . Patients sans exposition préalable aux informations sur le dépôt de fluphénaz:
0,125 ml, c'est-à-dire. 12,5 mg (0,0625 ml, soit 6,25 mg pour les patients de plus de 60 ans) par injection intramusculaire profonde dans la région des fesses.
Le début de l'action se produit généralement entre 24 et 72 heures après l'injection et les effets du médicament sur les symptômes psychotiques deviennent importants dans les 48 à 96 heures. Les injections ultérieures et l'intervalle posologique sont déterminés en fonction de la réaction du patient. Lorsqu'elle est administrée en traitement d'entretien, une seule injection peut contrôler efficacement les symptômes schizophrènes jusqu'à quatre semaines ou plus.
C'est souhaitable, maintenir autant de flexibilité que possible dans la dose, pour obtenir la meilleure réponse thérapeutique avec le moins d'effets secondaires; la plupart des patients réussissent dans la plage de doses de 0, 125 ml (12, 5 mg) jusqu'à 1 ml (100 mg) tenue, qui est administré dans un intervalle de dose de 2 à 5 semaines.
Patients précédemment traités par la fluphénazine orale :
Compte tenu de la grande variabilité de la réaction individuelle, il n'est pas possible de prédire la dose équivalente de la formulation du dépôt.
B . Patients précédemment détenus sous dépôt de fluphénazine:
Les patients qui ont rechu après la fin du traitement par la fluphénazine de dépôt peuvent être redémarrés à la même dose (comme précédemment), bien que la fréquence des injections doive être augmentée au cours des premières semaines de traitement jusqu'à ce qu'un contrôle satisfaisant soit atteint.
Plus vieux :
Les patients âgés peuvent être particulièrement sensibles aux réactions extrapyramidales. Par conséquent, une dose d'entretien réduite et une dose initiale plus faible peuvent être nécessaires (voir ci-dessus).
Enfants:
Non recommandé pour les enfants.
* Si un très petit volume / une faible concentration de fluphénazine est nécessaire, les patients peuvent être transférés à la dose équivalente d'injection retardée de décanoate de prolixine 25 mg / ml, avec un concentré retard de décanoate de prolixine de 1 ml (100 mg / ml) correspondant à 4 ml de décanoate de prolixine Injection retard.
Remarque:
La posologie ne doit pas être augmentée sans surveillance étroite et il convient de noter qu'il existe une variabilité dans la réaction individuelle.
Répondre au traitement antipsychotique peut être retardé. Si le médicament est arrêté, les symptômes ne peuvent être observés pendant plusieurs semaines ou mois.
Voie d'administration: intramusculaire.
le produit est contre-indiqué dans les cas suivants:
états étranges
Athérosclérose cérébrale prononcée
Phaeochromocytoma
Insuffisance rénale
Insuffisance hépatique
Insuffisance cardiaque sévère
Conditions gravement dépressives
Dyscrasies sanguines existantes
Hypersensibilité au décanoate de fluphénazine ou à l'un des autres composants
En raison de la teneur en alcool benzylique, l'injection de retard de décanoate de prolixine ne doit pas être administrée aux nouveau-nés ou aux bébés prématurés.
l'utilisation de ce médicament peut affecter les compétences mentales et physiques requises pour conduire une voiture ou utiliser des machines lourdes.
Effets secondaires: Les réactions dystoniques aiguës se produisent rarement, généralement dans les 24 à 48 premières heures, bien que des réactions retardées puissent se produire. Dans le cas des personnes sensibles, vous pouvez apparaître après de petites doses seulement. Cela peut inclure des manifestations dramatiques telles que les crises oculogyr et les opisthotonos. Ils sont rapidement atténués par l'administration intraveineuse d'un médicament anti-Parkinson tel que la procyclidine.
Des conditions semblables à celles de Parkinson peuvent survenir en particulier entre le deuxième et le cinquième jour après chaque injection, mais diminuent souvent avec l'injection suivante. Ces réactions peuvent être réduites plus souvent en utilisant des doses plus faibles ou en utilisant des médicaments de Parkinson tels que le trihexyphénidyle, la benzatropine ou la procyclidine en même temps. Les médicaments anti-Parkinson ne doivent pas être prescrits régulièrement car il existe un risque que les effets secondaires anti-cholinergiques aggravent ou déclenchent une confusion toxique ou une efficacité thérapeutique soit altérée.
Une surveillance attentive de la dose minimisera le nombre de patients qui ont besoin de médicaments anti-Parkinson.
Dyskinésie tardive: Comme pour tous les antipsychotiques, une dyskinésie tardive peut survenir chez certains patients sous traitement à long terme ou après l'arrêt du traitement médicamenteux. Le risque semble être plus élevé chez les patients âgés traités par une dose élevée, en particulier chez les femmes. Les symptômes persistent et semblent irréversibles chez certains patients.
Le syndrome est caractérisé par des mouvements rythmiques involontaires de la langue, du visage, de la bouche ou de la mâchoire (Z .. saillie de la langue, polir les joues, plisser la bouche, mâcher les mouvements). Parfois, ceux-ci peuvent être accompagnés de mouvements involontaires des extrémités. Il n'y a pas de traitement efficace connu pour la dyskinésie tardive: les médicaments anti-Parkinson ne soulagent pas normalement les symptômes de ce syndrome. Il est suggéré d'arrêter tous les antipsychotiques si ces symptômes apparaissent. S'il est nécessaire de reconstituer le traitement, d'augmenter la posologie du médicament ou de passer à un autre antipsychotique, le syndrome peut être masqué. De fins mouvements circulaires de la langue auraient été un signe précoce du syndrome et si le médicament est arrêté à ce stade, le syndrome ne peut pas se développer.
Autres effets indésirables: comme avec les autres phénothiazines, somnolence, léthargie, vision trouble, bouche sèche, constipation, hésitation ou incontinence dans l'urine, légère hypotension, altération du jugement et des facultés mentales et convulsions épileptiformes surviennent occasionnellement.
Des maux de tête, une congestion nasale, des vomissements, de l'excitation, de l'excitation et de l'insomnie et une hyponatrémie ont également été observés pendant le traitement par la phénothiazine.
Des dyscrasies sanguines ont rarement été rapportées avec des dérivés de la phénothiazine. La numération sanguine doit être effectuée si les signes d'infection persistante chez le patient. Une leucopénie transitoire et une thrombocytopénie ont été rapportées. Des anticorps antinucléaires et du LED ont été rapportés très rarement.
La jaunisse a rarement été rapportée. Des anomalies temporaires dans les tests de la fonction hépatique peuvent survenir en l'absence d'ictère.
Une augmentation temporaire du cholestérol sérique a été rarement rapportée chez des patients atteints de fluphénazine oral.
Une pigmentation et un trouble anormaux de la peau de la lentille ont parfois été observés après une administration prolongée de fortes doses de phénothiazines.
Les phénothiazines sont connues pour provoquer des réactions de photosensibilité, mais la fluphénazine ne l'a pas signalé. Des éruptions cutanées, une hypersensibilité et des réactions anaphylactiques ont été rapportées occasionnellement.
Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets calmants et hypotenseurs.
Les effets des phénothiazines sur le cœur dépendent de la dose. Des changements d'ECG avec un allongement de l'intervalle QT et des changements d'ondes T ont été fréquemment rapportés chez des patients traités avec des doses modérées à élevées; On vous a signalé qu'il était précédé d'arythmies sévères, y compris une tachycardie ventriculaire et des scintillements, qui se sont également produites après une surdose. Des décès soudains, inattendus et inexpliqués ont été signalés chez des patients psychotiques hospitalisés recevant de la phénothiazine.
Des cas de thromboembolie veineuse, y compris des cas d'embolie pulmonaire et des cas de thrombose veineuse profonde, ont été rapportés avec des antipsychotiques - fréquence inconnue.
Les phénothiazines peuvent affecter la régulation de la température corporelle. Les patients âgés ou hypothyroïdiens peuvent être particulièrement sujets à l'hypothermie. Le risque d'hyperpyrexie peut être augmenté par un temps particulièrement chaud ou humide ou par des médicaments tels que des agents anti-Parkinson qui altèrent la transpiration.
De rares cas de syndrome neuroleptique malin (SMN) ont été rapportés chez des patients sous traitement neuroleptique. Le syndrome est caractérisé par une hyperthermie, ainsi que tout ou partie des éléments suivants: raideur musculaire, instabilité autonome (tension artérielle labile, tachycardie, diaphorèse), akinésie et changement de conscience, progressant parfois vers la stupeur ou le coma. Une leucocytose, une augmentation de la CPK, une dysfonction hépatique et une insuffisance rénale aiguë peuvent également survenir. Le traitement neuroleptique doit être interrompu immédiatement et un traitement symptomatique sévère doit être effectué car le syndrome peut être mortel.
Les effets hormonaux des phénothiazines comprennent l'hyperprolactinémie, qui peut provoquer la galactorrhée, la gynécomastie et l'oligoménorrhée ou l'aménorrhée. La fonction sexuelle peut être altérée et des résultats incorrects peuvent être observés lors des tests de grossesse. Un syndrome de sécrétion inappropriée d'hormones antidiurétiques a également été observé.
Un œdème a été signalé avec des médicaments phénothiazines.
Grossesse, puerpérium et conditions périnatales; syndrome de sevrage médicamenteux fréquence néonatale non connue.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par carton jaune à: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Classe pharmacothérapeutique: psycholeptique; Phénothiazines avec structure pipérazine, code ATC: N05AB02
Le fluphénazindekanoate est un ester de la fluphénazine neuroleptique puissante, un dérivé phénothiazine du type pipérazine. L'ester est lentement absorbé par le site d'injection intramusculaire puis hydrolysé dans le plasma en fluphénazine thérapeutique active.
Les réactions extrapyramidales ne sont pas rares, mais la fluphénazine n'a pas de propriétés sédatives ou hypotenseurs prononcées.
les profils de taux plasmatiques de fluphénazine après injection intramusculaire ont montré des demi-vies de clairance plasmatique dans la plage de 2,5 à 16 semaines, ce qui souligne l'importance d'ajuster la dose et l'intervalle aux besoins individuels de chaque patient. La lente baisse des taux plasmatiques chez la plupart des patients signifie que des taux plasmatiques raisonnablement stables peuvent généralement être atteints avec des injections toutes les 2 à 4 semaines.
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