Progestin Depot

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Progestin Depot

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Option de traitement: Pregnancy, Miscarriage, Cancer, Cancer,Uterine

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Présentation générale de Progestin Depot

Propriété Description
Principe actif Caproate d'hydroxyprogestérone
Forme galénique Suspension injectable (à effet « dépôt », longue durée)
Classe pharmacologique Progestatif (ou Progestine)
Objectif général Substitution et stabilisation hormonales
Origine Dérivé synthétique de stéroïde

Qu'est-ce que Progestin Depot? Définition et Classification

Progestin Depot est une hormone stéroïdienne de synthèse administrée sur prescription. Il est principalement classé dans la famille pharmacologique des progestatifs (ou progestines). Son identité chimique est définie par son principe actif, le caproate d'hydroxyprogestérone.

Ce composé est un dérivé synthétique spécifiquement conçu à partir de l'hormone naturelle, la progestérone. Cette ingénierie vise à améliorer sa durée d'action. La substance agit comme un agoniste des récepteurs de la progestérone, c'est-à-dire qu'elle se lie à des récepteurs cellulaires spécifiques pour activer des réponses biologiques essentielles. Son rôle en tant qu'agent progestatif à action prolongée est bien établi, ce qui confirme sa fiabilité dans le domaine endocrinien.


Que signifie le terme « Dépôt » pour cette formulation injectable?

Le terme « Dépôt » est une caractéristique fondamentale du médicament, le classant comme une suspension injectable à libération prolongée et soutenue, administrée par voie intramusculaire (IM). Cette préparation est particulière car la solution est à base d'huile, une formulation qui permet au principe actif d'être libéré lentement et régulièrement dans la circulation sanguine sur une période étendue.

Cliniquement, cette galénique est reconnue pour fournir un contrôle pharmacocinétique prévisible. Le véhicule huileux est essentiel à ce profil de libération soutenue, ce qui le distingue significativement des formes orales standard à prise quotidienne. Il en résulte des taux de substance active stables, assurant une couverture hormonale constante, un avantage pratique souvent recherché dans les situations nécessitant un soutien hormonal de longue durée.


Objectif général de ce progestatif à libération soutenue

L'objectif général de l'administration de ce médicament est d'assurer une substitution et une stabilisation hormonales fiables grâce à une influence progestative continue. Cette action est indispensable au maintien de l'état hormonal requis pour diverses fonctions physiologiques.

En maintenant une activation stable des récepteurs de la progestérone, Progestin Depot soutient des fonctions physiologiques essentielles qui dépendent de niveaux adéquats de progestatif. Cette influence continue vise toujours à compléter ou à rétablir l'activité progestative nécessaire dans les scénarios où un effet hormonal soutenu est requis pour une période prolongée.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Progestin Depot ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité du Progestatif en dépôt est officiellement défini par son potentiel d'effets indésirables à travers divers systèmes organiques et par les risques spécifiques liés à la durée de l'exposition.

Réactions Indésirables Graves et Cliniquement Significatives

Les problèmes de sécurité les plus graves documentés dans les informations réglementaires comprennent les troubles thromboemboliques (tels que la thrombose veineuse profonde ou l'embolie pulmonaire). L'utilisation est strictement contre-indiquée chez les patientes ayant des antécédents actuels ou passés de ces troubles, de cancer du sein connu ou suspecté, ou de maladie hépatique significative. De sévères réactions allergiques ont également été rapportées.

Schémas de Sécurité Liés à la Durée et à l'Exposition

La perte de Densité Minérale Osseuse (DMO) est un schéma de sécurité significatif lié à la durée. La perte osseuse est plus importante avec une utilisation croissante, et une récupération complète de la DMO pourrait ne pas survenir après l'arrêt du traitement, particulièrement en cas d'exposition à long terme. Les limitations réglementaires recommandent que l'utilisation ne dépasse généralement pas deux ans, à moins que d'autres options ne soient jugées inadéquates, en particulier chez les adolescentes et les jeunes femmes qui se trouvent dans une période critique d'acquisition de masse osseuse. De plus, il existe un risque documenté, mais rare, de méningiome associé à des doses cumulatives ou prolongées très élevées.

Réactions Indésirables Fréquentes

Des effets indésirables sont fréquemment rapportés dans plusieurs classes de systèmes d'organes. Les réactions très fréquentes (observées chez 1 utilisatrice sur 10 ou plus) comprennent des perturbations des schémas de saignement menstruel, telles que des saignements irréguliers ou imprévisibles, des saignements légers (« spotting »), ou l'absence totale de saignement (aménorrhée). Les autres effets fréquents comprennent les maux de tête, la nervosité, les étourdissements, les douleurs abdominales et une prise de poids significative. La possibilité d'une rétention d'eau nécessite également une surveillance chez les patientes présentant des affections telles qu'un dysfonctionnement cardiaque, rénal ou respiratoire.


Note sur le Contexte Réglementaire

La classification officielle de ces effets – allant des observations très fréquentes par classe de systèmes d'organes aux risques graves liés à la durée – établit directement le profil de risque du médicament tel que défini par les autorités de santé gouvernementales.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Les directives réglementaires officielles concernant le Progestatif en dépôt (caproate d'hydroxyprogestérone) se concentrent principalement sur les actions d'urgence requises suite à la suspicion d'un événement de surdosage, plutôt que sur la description de résultats cliniques spécifiques.


Présentation Clinique Documentée

L'information officielle relative à la prescription ne définit pas formellement un ensemble spécifique de symptômes cliniques, de signes physiologiques ou de résultats de laboratoire uniques qui caractériseraient un syndrome de surdosage aigu pour ce médicament. L'accent réglementaire est mis sur l'obligation de demander de l'aide immédiate plutôt que sur les manifestations descriptives.


Actions d'Urgence Obligatoires

En cas de suspicion de surdosage, l'étiquette officielle exige que le patient appelle un centre antipoison ou consulte immédiatement un médecin. Cette action est obligatoire sans délai, indépendamment des symptômes apparents. Lorsque l'on demande une aide urgente, il est indispensable de fournir aux professionnels de la santé des détails sur ce qui a été pris, en quelle quantité et quand cela s'est produit.


Contexte Spécifique du Surdosage

  • Aucun antidote spécifique n'est connu ou documenté dans l'information réglementaire officielle de prescription pour le Progestatif en dépôt.
  • L'absence d'antidote défini confirme que la prise en charge du surdosage est généralement symptomatique et de soutien.
  • L'étiquette ne précise pas de considérations spécifiques basées sur la population (par exemple, pour les personnes âgées ou les enfants) concernant la gravité ou la gestion du surdosage.
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Utilisations thérapeutiques de Progestin Depot

Les indications principales de Progestin Depot : Usages et bénéfices

Les applications thérapeutiques principales du Progestin Depot (Caproate d'hydroxyprogestérone) se concentrent sur la prise en charge de soutien dans des domaines spécifiques de la gynécologie et de l'oncologie. Son utilisation établie chez les personnes non enceintes est pertinente pour la gestion de certains déséquilibres systémiques.


Stabilisation des troubles du cycle menstruel

Ce médicament est fréquemment employé en endocrinologie gynécologique pour corriger les schémas de menstruations irrégulières ou absentes (aménorrhée ou saignement utérin anormal) dont la cause est déterminée comme étant un déséquilibre hormonal. Il est appliqué lorsque les symptômes nuisent au confort quotidien. Cet usage peut aider à obtenir un cycle menstruel plus régulier, contribuant à un meilleur confort lorsque les symptômes perturbent le quotidien.


Gestion des tumeurs utérines avancées

Le Progestin Depot a une utilité dans le domaine de l'oncologie. Il est utilisé dans la gestion de certaines tumeurs utérines avancées. Son application est réservée aux contextes cliniques qui nécessitent une gestion de soutien dans des stades avancés spécifiques de la maladie.


Note contextuelle sur le risque obstétrical récurrent

Ce médicament était auparavant appliqué dans la gestion du facteur de risque obstétrical récurrent chez les personnes enceintes ayant un antécédent d'accouchement prématuré spontané. Cet usage peut être considéré comme pertinent uniquement dans des contextes cliniques ou historiques spécifiques, en fonction des pratiques locales.


Point rapide : Utilisé pour le Déséquilibre Hormonal Ce progestatif est couramment utilisé pour aider au soulagement symptomatique dans les conditions où la stabilité fonctionnelle est affectée par un déséquilibre systémique.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser le Progestatif en dépôt ?

L'éligibilité au Progestatif en dépôt (suspension injectable d'acétate de médroxyprogestérone) est strictement définie par les agences de santé réglementaires, établissant les critères d'utilisation ainsi que les contre-indications absolues.

Interdictions Absolues (Contre-indications)

Les individus ne doivent pas utiliser ce médicament s'ils présentent les conditions suivantes :

  • Grossesse connue ou suspectée, ou utilisation comme test diagnostique de grossesse.
  • Troubles thromboemboliques actifs ou passés (tels que des caillots sanguins) ou maladie vasculaire cérébrale (accident vasculaire cérébral).
  • Tumeur maligne du sein connue ou suspectée.
  • Maladie hépatique significative ou troubles de la fonction hépatique.
  • Saignements vaginaux non diagnostiqués.
  • Hypersensibilité connue au médicament ou à l'un de ses ingrédients.

Utilisation Conditionnelle et Restreinte

Durée d'utilisation : L'utilisation n'est généralement pas recommandée pour des périodes dépassant deux ans, sauf si d'autres méthodes contraceptives sont jugées inadéquates. Cette restriction est due au risque documenté de perte de Densité Minérale Osseuse (DMO).

Âge et Comorbidités : L'utilisation nécessite une observation attentive chez les patientes ayant des antécédents de dépression psychique, de diabète, ou des conditions pouvant être influencées par la rétention hydrique (par exemple, épilepsie, asthme). Une considération particulière concernant la santé osseuse est nécessaire pour les adolescentes et les jeunes adultes en raison de l'accrétion osseuse critique durant ces années.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

L'utilisation concomitante du Progestatif en dépôt avec certains autres médicaments ou produits à base de plantes peut influencer son efficacité, principalement en raison de mécanismes pharmacocinétiques affectant la concentration du progestatif dans le sang.

Diminution Potentielle de l'Efficacité

Les interactions les plus significatives impliquent des médicaments ou des produits à base de plantes qui sont des inducteurs puissants ou modérés du système enzymatique CYP3A4 dans le foie. Ces agents inducteurs d'enzymes peuvent accélérer la dégradation et l'élimination du progestatif, conduisant à des concentrations plasmatiques plus faibles et risquant de diminuer l'efficacité contraceptive. Des exemples de ces classes de médicaments inducteurs d'enzymes comprennent certains anticonvulsivants (par exemple, le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine), des antibiotiques (par exemple, la rifampicine), et des traitements contre le VIH (par exemple, l'éfavirenz, certains inhibiteurs de protéase). Le médicament Aminoglutéthimide est spécifiquement noté pour réduire de manière significative les concentrations sériques de progestatif. L'utilisation d'une méthode de contraception de secours ou alternative est officiellement conseillée lors de l'usage de tout produit induisant ces enzymes.

Autres Interactions

La co-administration d'inhibiteurs de protéase du VIH ou d'inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) peut entraîner des changements importants dans les taux plasmatiques de progestatif, qui peuvent être une augmentation ou une diminution. De plus, l'utilisation chronique de médicaments connus pour réduire la densité minérale osseuse, tels que les anticonvulsivants ou les corticostéroïdes, peut poser un risque additionnel pour les patientes utilisant le Progestatif en dépôt, qui est lui-même associé à une perte de densité osseuse. Les progestatifs peuvent également interférer avec les résultats de plusieurs tests de laboratoire, y compris ceux mesurant les hormones stéroïdes, les gonadotrophines et les facteurs de coagulation sanguine.

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Mécanisme d’action

La progestine-dépôt, un progestatif synthétique, agit comme un agoniste à forte affinité sur les récepteurs intracellulaires de la progestérone (PR-A et PR-B) situés dans divers tissus, incluant l'hypothalamus, la glande pituitaire, le col de l'utérus et l'endomètre.

Après la liaison, le complexe progestine-récepteur se dimérise et se transpose au noyau. Là, il se lie à des éléments de réponse à la progestérone (PREs) spécifiques dans les régions promotrices des gènes cibles, initiant la voie d'action génomique par le recrutement de protéines co-activatrices ou co-répressives pour moduler la transcription génique.

Au niveau central, cette cascade déclenche une rétroaction négative sur l'axe hypothalamo-pituitaire-ovarien (HPO). Cette interaction supprime la libération pulsatile de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) par l'hypothalamus et, par conséquent, inhibe la sécrétion de l'hormone lutéinisante (LH) et de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) par la glande pituitaire antérieure.

En périphérie, l'action de la progestine sur l'endomètre provoque une atrophie glandulaire et une décidualisation stromale par la suppression de l'activité mitotique et une transformation sécrétoire prématurée. Au niveau du col de l'utérus, la signalisation par la progestine augmente la viscosité et la quantité de la glaire cervicale, modifiant ses propriétés physiques afin d'empêcher la migration cellulaire.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser la progestine-dépôt

La progestine-dépôt (Caproate d'hydroxyprogestérone) est administrée exclusivement par injection intramusculaire (IM) profonde sous la supervision d'un professionnel de santé. Son utilisation est définie par des protocoles spécifiques détaillés dans les informations de prescription officielles pour les individus non enceintes. La formulation est une suspension injectable à base d'huile conçue pour une libération lente, ce qui nécessite un strict respect de la technique d'administration.


Posologie et schémas thérapeutiques officiels

La fréquence et la dose totale sont déterminées par l'indication thérapeutique spécifique, conformément aux directives de haut niveau issues des documents réglementaires.

Indication Thérapeutique Posologie Standard Fréquence / Calendrier
Carcinome utérin avancé 1 000 mg (1 gramme) ou plus Une ou plusieurs fois par semaine
Régulation menstruelle (Thérapie cyclique) 375 mg par cycle Toutes les quatre semaines (Schéma cyclique)

Technique d'administration et gestion du traitement

L'administration exige plusieurs conditions procédurales spécifiques. Avant l'injection, la solution doit être vérifiée visuellement et confirmée comme étant claire et jaune. En raison de la viscosité de la suspension huileuse, le médicament doit être administré lentement, généralement sur une durée d'une minute ou plus, dans le muscle fessier.

Afin d'assurer une absorption cohérente et de minimiser les effets locaux, le professionnel de santé doit alterner le site d'injection à chaque dose successive.

La durée du traitement est régie par l'indication : pour l'oncologie, le traitement peut se poursuivre jusqu'à la récidive de la maladie ou jusqu'à 12 semaines sans réponse objective ; pour la régulation menstruelle, le traitement se déroule généralement sur un nombre de cycles défini, tel que quatre cycles, jusqu'à ce que le schéma soit complet. La portion inutilisée d'un flacon multidose doit être mise au rebut cinq semaines après la première utilisation.

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Données cliniques récentes

Données Cliniques Récentes

La recherche a été évaluée dans des études impliquant des personnes enceintes ayant des antécédents d'accouchement prématuré spontané. Les recherches les plus rigoureuses ont inclus de vastes Essais Contrôlés Randomisés (ECR) multicentriques qui comparaient le traitement à un placebo, en surveillant l'incidence de la naissance prématurée et un indice composite des problèmes de santé néonatale graves. Les résultats des essais initiaux décrivaient des schémas compatibles avec une différence dans l'incidence de l'accouchement prématuré observée dans certaines populations. Cependant, des essais de confirmation ultérieurs et de plus grande envergure ont rapporté des mesures où une différence d'incidence n'était pas observée de manière cohérente entre les groupes traités et placebo. Les résultats étaient mitigés, indiquant une incohérence et une hétérogénéité dans les schémas observés, et l'indice de santé néonatale était généralement rapporté comme similaire dans tous les groupes.

La recherche a également été évaluée dans des études impliquant des adultes non enceintes pour des troubles du cycle menstruel et pour l'adénocarcinome avancé du corps utérin. La base de données probantes pour ces deux applications provient principalement d'études cliniques antérieures et de données réglementaires. Pour les troubles menstruels, les études surveillaient les changements dans la régularité du schéma menstruel, avec des schémas rapportés concernant le retour d'un cycle régulier lorsque le médicament est observé dans les cycles de traitement. Pour les tumeurs malignes avancées, les études surveillaient les résultats oncologiques tels que l'état de la maladie (stabilisation ou changement observé) et le temps d'observation global. Pour ces deux utilisations non obstétricales, les données comparatives contemporaines font défaut, et la qualité des preuves varie en raison du recours à des données plus anciennes.

La certitude générale reste faible pour plusieurs domaines de recherche en raison des résultats incohérents observés dans les principaux essais cliniques récents à grande échelle pour l'application obstétricale. Dans toutes les indications étudiées, les durées de suivi étaient limitées. Les effets à long terme sur la mère ou la progéniture au-delà de ces intervalles de temps définis ne sont pas entièrement établis, et la recherche souligne ce qui est connu – et ce qui est encore incertain – mais ne détermine pas si un individu réagira de manière similaire aux schémas de groupe observés.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions courantes sur le Progestatif en dépôt (FAQ)


Q : À quelle vitesse le Progestatif en dépôt commence-t-il à agir après l'injection ?

En tant qu'injection de dépôt à action prolongée, le médicament est conçu pour être libéré lentement dans l'organisme. Selon les études pharmacocinétiques officielles, la concentration de l'ingrédient actif dans le sang atteint généralement son niveau maximal entre 3 et 7 jours après avoir reçu l'injection intramusculaire.


Q : Combien de temps l'effet d'une injection de Progestatif en dépôt dure-t-il généralement ?

La nature à action prolongée de ce médicament est liée à sa demi-vie, qui décrit le temps nécessaire au corps pour traiter la moitié du médicament. Les études indiquent que la demi-vie de l'ingrédient actif est d'environ 16 jours, ce qui suggère que le composé assure une couverture soutenue sur une période prolongée.


Q : Le Progestatif en dépôt est-il identique à d'autres types d'injections de progestatif ?

Le Progestatif en dépôt contient du caproate d'hydroxyprogestérone, qui est une forme spécifique et synthétique de progestatif chimiquement modifiée pour être à action prolongée. Cette identité chimique et cette formulation spécifiques le distinguent des autres composés progestatifs injectables, tels que ceux qui utilisent l'acétate de médroxyprogestérone.


Q : Est-il normal d'avoir des saignements irréguliers après avoir reçu le Progestatif en dépôt ?

Oui, les changements dans les schémas de saignement sont une observation fréquemment rapportée avec ce médicament. Le profil de sécurité officiel répertorie les saignements irréguliers, les saignements légers (« spotting ») ou l'absence complète de règles (aménorrhée) parmi les effets indésirables très fréquents.


Q : Le Progestatif en dépôt provoque-t-il une prise de poids chez la plupart des gens ?

Les documents réglementaires officiels répertorient les changements de poids corporel, qui peuvent inclure une augmentation ou une diminution, comme une réaction indésirable possible. Les documents officiels ne précisent pas la fréquence ou la prévalence exacte de la prise de poids seule.


Q : Le Progestatif en dépôt peut-il affecter l'humeur ou provoquer des sautes d'humeur ?

Les précautions officielles conseillent que les patientes ayant des antécédents de dépression psychique nécessitent une observation attentive par un professionnel de la santé. Des changements d'humeur et des sentiments de dépression ont été signalés comme des effets indésirables possibles, qui peuvent être associés à l'influence hormonale sur le système nerveux central.


Q : Le Progestatif en dépôt interagit-il avec les analgésiques courants en vente libre ?

L'information réglementaire indique que le Progestatif en dépôt peut interagir avec certains médicaments en vente libre. Par exemple, certaines données suggèrent que l'injection pourrait affecter les taux sanguins d'analgésiques courants, comme l'acétaminophène.


Q : Les études montrent-elles que le Progestatif en dépôt est efficace pour ses utilisations approuvées ?

Le médicament est indiqué par les agences de réglementation pour des objectifs spécifiques, tels que l'adénocarcinome utérin avancé et certains troubles du cycle menstruel. Cette indication est basée sur des données cliniques et des preuves réglementaires qui soutiennent son utilisation pour ces applications officiellement reconnues.


Q : Le Progestatif en dépôt peut-il provoquer des changements d'appétit ?

L'information officielle destinée aux patients conseille d'informer un professionnel de la santé si une perte d'appétit est ressentie pendant l'utilisation du médicament. Cela suggère que les changements d'appétit sont une réaction indésirable reconnue associée à son utilisation.


Q : Que faire si le site d'injection est rouge ou enflé ?

L'information officielle destinée aux patients conseille d'informer un professionnel de la santé en cas d'inconfort accru, d'écoulement de sang ou de liquide, ou de réactions inflammatoires au site d'injection où le médicament a été administré.


Q : Le Progestatif en dépôt est-il réversible une fois l'injection administrée ?

Étant donné que le Progestatif en dépôt est formulé comme une injection à libération prolongée et soutenue, le médicament est destiné à être libéré lentement au fil du temps, et la dose ne peut pas être immédiatement annulée ou retirée une fois administrée.


Q : Le Progestatif en dépôt peut-il être utilisé pendant l'allaitement ?

L'étiquetage réglementaire confirme que des quantités détectables de progestatifs peuvent être trouvées dans le lait maternel. L'information officielle note que de nombreuses études ont rapporté l'absence d'effets indésirables sur la santé, la croissance ou le développement du nourrisson allaité.


Q : Les personnes ayant des antécédents de migraines peuvent-elles utiliser le Progestatif en dépôt ?

En raison du potentiel des médicaments progestatifs à provoquer un certain degré de rétention hydrique, des affections telles que la migraine nécessitent une observation attentive par un professionnel de la santé lorsque l'utilisation de ce médicament est envisagée.


Q : Les documents officiels mentionnent-ils un impact du Progestatif en dépôt sur les problèmes de peau comme l'acné ?

Bien que le profil de sécurité officiel répertorie des réactions cutanées telles que le prurit (démangeaisons) et les éruptions cutanées comme des effets secondaires signalés, il ne mentionne pas explicitement l'acné comme une réaction indésirable courante ou spécifique associée au médicament.


Q : L'efficacité du Progestatif en dépôt dépend-elle du moment de l'injection pendant un cycle ?

Pour une utilisation en thérapie cyclique, l'injection est prévue pour être administrée régulièrement, généralement toutes les quatre semaines. La directive officielle pour le début du traitement stipule que la dose initiale peut être administrée à tout moment, ce qui est ensuite suivi par le schéma cyclique standard de quatre semaines.

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Comment Progestin Depot doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer le Progestatif en dépôt

L'étiquetage réglementaire officiel impose des règles strictes pour la conservation et l'élimination du Progestatif en dépôt (injection de caproate d'hydroxyprogestérone) afin de garantir l'intégrité du produit et la sécurité environnementale.

Exigences de Conservation et de Manipulation

La conservation du produit doit suivre des conditions spécifiques :

  • Température : Conserver à la Température Ambiante Contrôlée (entre 20 C et 25 C ou 68 F et 77 F).
  • Conditions Interdites : Ne pas réfrigérer ni congeler. Protéger de la lumière et de l'exposition directe au soleil.
  • Emballage : Garder le flacon à l'abri de la lumière et stocké verticalement dans sa boîte d'origine.
  • Sécurité des Enfants : Tenir hors de portée des enfants et conserver dans un endroit sûr et fermé à clé.

Stabilité et Élimination

Les flacons multi-doses ont une période de stabilité limitée après ouverture. Tout produit inutilisé doit être jeté dans les 28 jours à 5 semaines suivant la première ponction. Les médicaments non utilisés ou périmés exigent une manipulation spécifique, car les agences réglementaires les classifient comme des flux de déchets spécialisés. L'élimination doit être effectuée conformément aux réglementations locales, régionales et nationales, et le produit ne doit pas être jeté dans les égouts, les eaux publiques ou les ordures ménagères générales.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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