Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 02.04.2022
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Adultes: 100-200 mg une fois par jour, en fonction du poids du patient et des symptômes graves.
Personnes âgées : les personnes âgées courent un risque accru de conséquences graves des effets secondaires. Si un AINS est jugé nécessaire, la dose efficace la plus faible et pour la durée la plus courte possible doit être utilisée. Le patient doit être régulièrement surveillé pour les saignements gastro-intestinaux pendant le traitement par AINS.
Posologie pédiatrique non spécifié.
Les gélules de Profenid sont destinées à l'administration orale. De préférence pris avec ou après avoir mangé.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte requise pour contrôler les symptômes.
Le kétoprofène est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité telles que bronchospasme, crises d'asthme, rhinite, œdème de Quincke, urticaire ou autres réactions allergiques au kétoprofène, autres composants de ce médicament, ASS ou autres AINS. Des réactions anaphylactiques sévères et rarement mortelles ont été rapportées chez ces patients.
Le kétoprofène est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à l'un des auxiliaires des médicaments.
Le kétoprofène est également contre-indiqué au troisième trimestre de la grossesse.
Le kétoprofène est contre-indiqué dans les cas suivants:
- Insuffisance cardiaque sévère
- ulcère d'estomac actif ou antécédents de saignement gastro-intestinal, d'ulcération ou de perforations
diathèse hémorragique
- insuffisance hépatique sévère
- insuffisance rénale sévère
L'utilisation de kétoprofène avec les AINS associés, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée.
Plus vieux :
Dysfonctionnement cardiovasculaire, rénal et hépatique :
Au début du traitement, la fonction rénale chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance cardiaque, de dysfonctionnement hépatique, de cirrhose et de néphrose, chez les patients recevant un traitement diurétique, chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, en particulier chez les personnes âgées, doit être étroitement surveillée. Chez ces patients, l'administration de kétoprofène peut entraîner une réduction du flux sanguin rénal causée par l'inhibition de la prostaglandine et conduire à une décomposition rénale.
Des AINS auraient également causé une néphrotoxicité sous diverses formes, ce qui peut entraîner une néphrite interstitielle, un syndrome néphrotique et une insuffisance rénale.
Chez les patients présentant des tests de fonction hépatique anormaux ou ayant des antécédents de maladies hépatiques, les taux de transaminases doivent être examinés régulièrement, en particulier pendant le traitement à long terme. De rares cas d'ictère et d'hépatite ont été décrits avec du kétoprofène.
Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires
Une surveillance et des conseils adéquats sont nécessaires chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque légère à modérée, car une rétention hydrique et un œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS.
Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et pour un traitement à long terme) peut être associée à un faible risque accru d'événements thrombotiques artériels (par ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).. les données sont insuffisantes pour exclure un tel risque de kétoprofène.
Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie cardiaque ischémique établie, de maladie artérielle périphérique et / ou de maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités par kétoprofène qu'après un examen attentif. Des considérations similaires doivent être prises avant de commencer un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (par ex. hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme).
Maladies respiratoires:
Les patients souffrant d'asthme en association avec une rhinite chronique, une sinusite chronique et / ou une polypose nasale présentent un risque d'allergie plus élevé contre l'aspirine et / ou les AINS que le reste de la population. L'administration de ce médicament peut provoquer des crises d'asthme ou un bronchospasme, en particulier chez les personnes allergiques à l'aspirine ou aux AINS.
saignement gastro-intestinal, ulcération et perforations:
Des saignements, des ulcérations ou des perforations de l'i, qui peuvent être mortels, ont été rapportés chez tous les AINS à tout moment pendant le traitement avec ou sans antécédents de symptômes d'avertissement ou d'événements gastro-intestinaux graves.
<3).Le risque de saignement gastro-intestinal, d'ulcération ou de perforation est plus élevé avec l'augmentation des doses d'AINS chez les patients présentant un ulcère dans l'histoire, en particulier des complications hémorragiques ou de perforation, et chez les personnes âgées.). Les antécédents de kétoprofène ne doivent pas être utilisés chez les patients ayant des antécédents d'ulcères d'estomac.
Les AINS doivent être administrés avec prudence aux patients ayant des antécédents de troubles gastro-intestinaux (par ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn) car ces conditions peuvent être aggravées.
Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier chez les personnes âgées, doivent signaler des symptômes abdominaux inhabituels (en particulier des saignements gastro-intestinaux), en particulier aux premiers stades du traitement.
La prudence s'impose chez les patients recevant des médicaments concomitants susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, par ex. corticostéroïdes oraux ou anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire tels que l'aspirine.
Si des saignements ou des ulcérations gastro-intestinaux surviennent chez des patients recevant du kétoprofène, le traitement doit être interrompu.
SLE et maladie mixte du tissu conjonctif:
Les patients atteints d'érythématose systémique du lupus (LED) et de troubles mixtes du tissu conjonctif peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique.
Fertilité féminine :
L'utilisation du kétoprofène, comme d'autres AINS, peut affecter la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui essaient de concevoir. Le retrait du kétoprofène doit être envisagé chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou à subir une infertilité.
Réactions cutanées :
Des réactions cutanées graves, dont certaines sont mortelles, notamment une dermatite exfoliatrice, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées très rarement en relation avec l'utilisation d'AINS. Les patients semblent présenter le risque le plus élevé de ces réactions au début du traitement, avec le début de la réaction dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Le traitement doit être interrompu la première fois que vous ressentez une éruption cutanée, des lésions muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité.
Maladie infectieuse:
Comme pour les autres AINS, une maladie infectieuse doit être notée que les propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques du kétoprofène peuvent masquer les signes habituels de progression de l'infection tels que la fièvre.
Perturbations visuelles:
Si des problèmes de vision tels qu'une vision trouble se produisent, le traitement doit être arrêté.
La fréquence CIOMS suivante est utilisée le cas échéant:
Très fréquent (> 1/10); Fréquent (> 1/100 à <1/10); inhabituel (> 1/1 000 à <1/100); rare (> 1/10 000 - <1/1 000); très rare (<1/10. 000), non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le kétoprofène chez l'adulte:
Troubles du sang et du système lymphatique
- rare: anémie hémorragique, anémie liée aux saignements
- inconnu: Agranulocytose, thrombocytopénie, insuffisance médullaire, neutropénie
Troubles du système immunitaire
- rare: réactions anaphylactiques (y compris choc)
Troubles psychiatriques
- inconnu: L'humeur a changé
Troubles du système nerveux
- occasionnellement: Maux de tête, étourdissements, somnolence
- rare: paresthésie
Troubles oculaires
<)- inconnu: Névrite optique
Affections de l'oreille et du labyrinthe
-
Maladie cardiaque
- inconnu: Insuffisance cardiaque, œdème
Maladies vasculaires
- inconnu: Hypertension, vasodilatation
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
- rare: asthme, crise d'asthme
- inconnu: Bronchospasme (en particulier chez les patients présentant une hypersensibilité connue au CUL et à d'autres AINS), rhinite, réactions allergiques non spécifiques, dyspnée
Affections gastro-intestinales
- Commun: Dyspepsie, nausées, douleurs abdominales, vomissements
- occasionnellement: Constipation, diarrhée, flatulences, gastrite
- rare: stomatite, ulcère d'estomac
- très rare: pancréatite (de très rares rapports de pancréatite ont été trouvés chez des AINS)
- inconnu: Exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn, saignement gastro-intestinal et perforations, gastralgie, melène, hématémèse
Troubles hépatobiliaires
- rare: hépatite, transaminases augmentées, augmentation de la bilirubine sérique due à des troubles de l'hépatite
- inconnu: fonction hépatique anormale, jaunisse
le - troubles cutanés et sous-cutanés
- occasionnellement: Éruption cutanée, prurit
- inconnu: réactions de photosensibilité, alopécie, urticaire, œdème de Quincke, éruption bulleuse, y compris syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, dermatoses exfoliatives et bulleuses (y compris nécrolyse épidermique, érythème polymorphe), purpura
Troubles rénaux et urinaires
- inconnu: Insuffisance rénale aiguë, néphrite tubulo-interstitielle, syndrome néphritique, tests de la fonction rénale anormaux
Troubles et conditions générales du lieu d'administration
- occasionnellement: œdème, fatigue
- inconnu: Maux de tête, perversion gustative
Enquêtes
- rare: Le poids a augmenté
Dans tous les cas d'effets secondaires graves, le profénide doit être arrêté immédiatement.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par carton jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Le kétoprofène total a les propriétés d'un fort agent anti-inflammatoire non stéroïdien. Il a les effets pharmacologiques suivants:
anti-inflammatoire
Il inhibe le développement d'abcès induits par le carage chez le rat à 1 mg / kg, érythème induit par les rayons UV chez le cobaye à 6 mg / kg. C'est également un puissant inhibiteur du PGE2 et PFG2 Synthèse chez les cobayes et les préparations pulmonaires hachées par l'homme.
Analgésique
Le kétoprofène a effectivement réduit la douleur viscérale chez la souris causée par la phénylbenzoquinone ou la bradykinine après P.O. administration à environ 6 mg / kg.
Antipyrétique
L'hyperthermie inhibée par le kétoprofène (2 et 6 mg / kg) causée par l'injection de S. c de levure de bière chez le rat et une hyperthermie de 1 mg / kg causée par I. c.- l'administration d'un vaccin anticoagulant à des lapins a été provoquée.
Kétoprofène à 10 mg / kg I. v. n'a eu aucune influence sur le système cardiovasculaire, respiratoire, nerveux central ou le système nerveux autonome.
However, we will provide data for each active ingredient