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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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le traitement ne doit être initié que sous surveillance hospitalière ou spécialisée et normalement surveillé. Oral Procore n'est indiqué que pour le traitement des troubles du rythme sévères qui ne répondent pas à d'autres thérapies ou si aucun autre traitement ne peut être utilisé.
Tachyarythmies liées au syndrome de Wolff Parkinson White.
Flutter auriculaire et scintiller lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Tous les types de tachyarythmies de nature paroxystique, y compris: tachycardie supraventriculaire, nodale et ventriculaire. Fibrillation ventriculaire; si d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Le traitement ne doit être initié que sous surveillance hospitalière ou spécialisée et normalement surveillé. L'amiodarone orale n'est indiquée que pour le traitement des troubles du rythme sévères qui ne répondent pas à d'autres thérapies ou si d'autres traitements ne peuvent pas être utilisés.
Tachyarythmie associée au syndrome de Wolff Parkinson White.
Flutter auriculaire et scintiller lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Tous les types de tachyarythmies de nature paroxystique, y compris: tachycardie supraventriculaire, nodale et ventriculaire, fibrillation ventriculaire: lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Les comprimés sont utilisés pour la stabilisation et le traitement à long terme.
Le traitement ne doit être initié que sous surveillance hospitalière ou spécialisée et normalement surveillé. Le Procor X oral n'est indiqué que pour le traitement des troubles du rythme sévères qui ne répondent pas à d'autres thérapies ou si d'autres traitements ne peuvent pas être utilisés.
Tachyarythmies liées au syndrome de Wolff Parkinson White.
Flutter auriculaire et scintiller lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Tous les types de tachyarythmies de nature paroxystique, y compris: tachycardie supraventriculaire, nodale et ventriculaire, fibrillation ventriculaire: lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Bradycardie et bloc cardiaque sino-auriculaire: chez les patients présentant des troubles de conduction sévères (bloc AV de haute qualité, bloc bifasciculaire ou trifasciculaire) ou une maladie du nœud sinusal, Procore ne doit être utilisé qu'en association avec un stimulateur cardiaque.
Preuve des antécédents de dysfonctionnement thyroïdien: des tests de la fonction thyroïdienne doivent être effectués chez tous les patients avant le traitement.
la combinaison de procore avec des médicaments pouvant déclencher des torsades de pointes est contre-indiquée.
Grossesse - sauf dans des cas exceptionnels
Allaitement maternel .
Bradycardie sinusale et bloc cardiaque sino-auriculaire. Chez les patients présentant des troubles sévères de la conduction (bloc AV de haut grade, bloc bifasciculaire ou trifasciculaire) ou des maladies du nœud sinusal, l'amiodarone ne doit être utilisée qu'en association avec un stimulateur cardiaque.
Preuve ou antécédents de dysfonctionnement thyroïdien. Des tests de la fonction thyroïdienne doivent être effectués chez tous les patients avant le traitement.
Hypersensibilité connue à la JOD ou à l'amiodarone (un comprimé à 100 mg contient environ 37,5 mg de JOD) ou à l'un des autres composants.
L'association de l'amiodarone avec des médicaments pouvant induire des torsades de pointes est contre-indiquée (voiree 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction).
Grossesse - sauf dans des cas exceptionnels -
Allaitement maternel .
Bradycardie sinusale et bloc cardiaque sino-auriculaire. Chez les patients présentant des troubles sévères de la conduction (bloc AV de haute qualité, bloc bifasciculaire ou trifasciculaire) ou des maladies du nœud sinusal, Procor X ne doit être utilisé qu'en association avec un stimulateur cardiaque.
Preuve ou antécédents de dysfonctionnement thyroïdien. Des tests de la fonction thyroïdienne doivent être effectués chez tous les patients avant le traitement.
Hypersensibilité connue à la JOD ou à l'amiodarone ou à l'un des excipients. (Un comprimé à 100 mg contient environ 37,5 mg de JOD).
<).Grossesse - sauf dans des cas exceptionnels .
Allaitement maternel .
Les effets indésirables suivants sont classés selon les classes de systèmes d'organes et classés sous la fréquence de rubrique selon la convention suivante: Très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à <1/10); Insolite (> 1/1, 000 à <1/100), rare (> 1/10 000 - <1/1). 000), non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique:
- Très rare:
- anémie hémolytique
- anémie aplasique
- thrombocytopénie.
Les patients recevant Procore ont eu des résultats aléatoires de granulomes de moelle osseuse. La signification clinique de cela est inconnue.
Maladie cardiaque :
- Fréquent: bradycardie, généralement modérée et dose-dépendante.
- Peu fréquent:
- Début ou aggravation de l'arythmie, parfois suivie d'un arrêt cardiaque
- Défauts de ligne (bloc sino-auriculaire, bloc AV de différents degrés)
- Très rare: bradycardie prononcée ou arrêt des sinus chez les patients présentant une dysfonction du nœud sinusal et / ou chez les personnes âgées.
- Fréquence indéterminée: Torsade de pointes
Troubles endocriniens:
- Ensemble:
- hypothyroïdie
- Hyperthyroïdie, parfois fatale
- Très rare
- Syndrome de sécrétion d'hormones antidiurétiques inapproprié (SIADH)
Troubles oculaires :
- Très fréquent: les microdépôts cornéens sont généralement limités à la zone sous la pupille, qui ne sont généralement reconnaissables que par des examens de la lampe à fente. Ils peuvent être associés à des halos colorés dans une lumière éblouissante ou une vision floue. Les micro-absorbants cornéens sont constitués de dépôts lipidiques complexes et sont réversibles après l'arrêt du traitement. Les dépôts sont considérés comme essentiellement bénins et ne nécessitent aucune interruption du procore.
- Très rare: neuropathie optique / névrite, pouvant entraîner la cécité.
Affections gastro-intestinales:
- Très fréquent: troubles gastro-intestinaux bénins (nausées, vomissements, dysgueusie), qui surviennent normalement pendant l'exercice, la posologie et la résolution avec réduction de la dose.
- Fréquent: constipation
- Peu fréquent: bouche sèche
- Inconnu: pancréatite / pancréatite aiguë
Troubles généraux:
- Fréquence indéterminée: granulome, y compris la moelle osseuse de granulome
Troubles biliaires hépatiques:.
- Très fréquent: augmentation isolée des transaminases sériques, qui est généralement modérée (1, 5 à 3 fois la plage normale) et au début de l'apparition du traitement. Cela peut redevenir normal avec une réduction de dose ou même spontanément.
- Fréquent: maladies hépatiques aiguës avec des transaminases sériques et / ou un ictère élevés, y compris une insuffisance hépatique, qui sont parfois mortelles
- Très rare: maladie hépatique chronique (hépatite pseudo-alcoolique, cirrhose), parfois mortelle.
Troubles du système immunitaire :
Fréquence indéterminée:
- Œdème angioneurotique (œdème de Quincke)
- Choc anaphylactique / réaction anaphylactoïde, y compris choc
Enquêtes:
Très rare:
- Augmentez la créatinine sanguine.
Métabolisme et troubles nutritionnels
Fréquence indéterminée:
- diminution de l'appétit
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif:
Fréquence indéterminée:
- syndrome du lupus
Affections du système nerveux:
- Ensemble:
- tremblements extrapyramidaux, dans lesquels la régression se produit généralement après réduction ou retrait de la dose
- cauchemars
- trouble du sommeil.
- Peu fréquent: neuropathie et / ou myopathie sensorimoteur périphérique, généralement réversibles lorsque le médicament est retiré.
- Très rare:
- ataxie cérébelleuse, dans laquelle une régression après réduction ou retrait de la dose se produit
- hypertension intracrânienne bénigne (pseudo-cérébrique)
- mal de tête
- peur des hauteurs.
Fréquence indéterminée:
- Parkinson
- parosmie
Troubles psychiatriques :
Fréquence indéterminée:
- Confusion / délire
Système reproducteur et troubles mammaires:
- Très rare:
- épididymo-orchite
- évanouissement.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
- Fréquent: toxicité pulmonaire [pneumonite d'hypersensibilité, pneumonite alvéolaire / interstitielle ou fibrose, pleurite, bronchiolite oblitérante, pneumonie (BOOP)], parfois mortelle.
- Très rare:
- Bronchospasme chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère et surtout chez les asthmatiques
- Chirurgie (interaction possible avec une concentration élevée en oxygène).
Saignement pulmonaire (il y a eu quelques rapports de saignement pulmonaire, bien que les fréquences exactes ne soient pas connues)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
- Très fréquent: sensibilité à la lumière.
- Ensemble:
- eczéma ,
- pigmentation gris ardoise ou bleuâtre de la peau légèrement exposée, en particulier du visage, avec un traitement prolongé à fortes doses quotidiennes; une telle pigmentation disparaît lentement après l'arrêt du traitement
- Très rare:
- Érythème au cours de la radiothérapie
- éruptions cutanées, généralement non spécifiques
- dermatite exfoliatrice
- alope.
- Inconnu / Inconnu:
- urticaire ,
- réactions cutanées sévères, parfois mortelles, y compris nécrolyse épidermique toxique (RTE) / syndrome de Stevens-Johnson (SJS),
- dermatite bulleuse, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systématiques (RESSE).
Troubles vasculaires :
- Très rare: vascularite.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament.
Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés à l'aide d'un carton jaune.
Site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les effets indésirables suivants sont classés selon les classes de systèmes d'organes et classés sous la fréquence de rubrique selon la convention suivante: très fréquent (> 10%), fréquent (> 1% et <10%); inhabituel (> 0,1% et <1%); rare (> 0,01% et <0,1%), très rare (<0,01%).
Affections hématologiques et du système lymphatique:
- Très rare:
- anémie hémolytique
- anémie aplasique
- thrombocytopénie.
Il y a eu des résultats aléatoires de granulomes de moelle osseuse chez des patients recevant de l'amiodarone. La signification clinique de cela est inconnue
Maladie cardiaque :
- Fréquent: bradycardie, généralement modérée et dose-dépendante.
- Peu fréquent:
- Début ou aggravation de l'arythmie, parfois suivie d'un arrêt cardiaque
- Défauts de ligne (bloc sino-auriculaire, bloc AV de différents degrés)
- Très rare: bradycardie prononcée ou arrêt des sinus chez les patients présentant une dysfonction du nœud sinusal et / ou chez les personnes âgées.
Troubles endocriniens:
- Ensemble:
- hypothyroïdie
- Hyperthyroïdie, parfois fatale
- Très rare
- Syndrome de sécrétion d'hormones antidiurétiques inapproprié (SIADH)
Troubles oculaires :
- Très fréquent: les microdépôts cornéens sont généralement limités à la zone sous la pupille, qui ne sont généralement reconnaissables que par des examens de la lampe à fente. Ils peuvent être associés à des halos colorés dans une lumière éblouissante ou une vision floue. Les micro-absorbants cornéens sont constitués de dépôts lipidiques complexes et sont réversibles après l'arrêt du traitement. Les dépôts sont considérés comme essentiellement bénins et ne nécessitent pas le dépôt d'amiodarone.
- Très rare: neuropathie optique / névrite, pouvant entraîner la cécité.
Affections gastro-intestinales:
- Très fréquent: troubles gastro-intestinaux bénins (nausées, vomissements, dysgueusie), qui surviennent normalement pendant l'exercice, la posologie et la résolution avec réduction de la dose.
Hepato-biliaire Défauts:.
- Très fréquent: augmentation isolée des transaminases sériques, qui est généralement modérée (1, 5 à 3 fois la plage normale) et au début de l'apparition du traitement. Cela peut redevenir normal avec une réduction de dose ou même spontanément.
- Fréquent: maladies hépatiques aiguës avec des transaminases sériques et / ou un ictère élevés, y compris une insuffisance hépatique, qui sont parfois mortelles
- Très rare: maladie hépatique chronique (hépatite pseudo-alcoolique, cirrhose), parfois mortelle.
Troubles du système immunitaire :
Angioedème (il y a eu quelques rapports d'œdème de Quincke, bien que les fréquences exactes ne soient pas connues)
Enquêtes:
- Très rare: augmentation de la créatinine sanguine.
Affections du système nerveux:
- Ensemble:
- tremblements extrapyramidaux, dans lesquels la régression se produit généralement après réduction ou retrait de la dose
- cauchemars
- trouble du sommeil.
- Peu fréquent: neuropathie et / ou myopathie sensorimoteur périphérique, généralement réversibles lorsque le médicament est retiré.
- Très rare:
- ataxie cérébelleuse, dans laquelle une régression après réduction ou retrait de la dose se produit
- hypertension intracrânienne bénigne (pseudo-cérébrique)
- mal de tête
- peur des hauteurs.
Système reproducteur et troubles mammaires:
- Très rare:
- épididymo-orchite
- évanouissement.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
- Fréquent: toxicité pulmonaire [pneumonite d'hypersensibilité, pneumonite alvéolaire / interstitielle ou fibrose, pleurite, bronchiolite oblitérante, pneumonie (BOOP)], parfois mortelle.
- Très rare:
- Bronchospasme chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère et surtout chez les asthmatiques
- Chirurgie (interaction possible avec une concentration élevée en oxygène).
Saignement pulmonaire (il y a eu quelques rapports de saignement pulmonaire, bien que les fréquences exactes ne soient pas connues)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
- Très fréquent: sensibilité à la lumière.
- Fréquent: pigmentation gris ardoise ou bleuâtre de la peau légèrement exposée, en particulier du visage, avec un traitement prolongé à fortes doses quotidiennes; une telle pigmentation disparaît lentement après l'arrêt du traitement.
- Très rare:
- Érythème au cours de la radiothérapie
- éruptions cutanées, généralement non spécifiques
- dermatite exfoliatrice
- alope.
Troubles vasculaires :
- Très rare: vascularite.
Les effets indésirables suivants sont classés selon les classes de systèmes d'organes et classés sous la fréquence de rubrique selon la convention suivante: très fréquent (> 10%) Commun (> 1% et <10%) inhabituel (> 0,1% et <1%) rare (> 0,01% et <0,1%) très rare (<0,01%) inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Très rare:
- anémie hémolytique
- anémie aplasique
- thrombocytopénie.
Il y a eu des résultats aléatoires de granulomes de moelle osseuse chez des patients recevant de l'amiodarone. La signification clinique de cela est inconnue.
Maladie cardiaque :
Commun:
- Bradycardie, généralement modérée et dose-dépendante.
Insolite:
- Début ou aggravation de l'arythmie, parfois suivie d'un arrêt cardiaque
- Défauts de ligne (bloc sino-auriculaire, bloc AV de différents degrés)
Très rare:
- Bradycardie prononcée ou arrêt des sinus chez les patients atteints de trouble des sinus et / ou chez les personnes âgées.
Fréquence indéterminée:
- Torsade de pointes
Troubles endocriniens:
Commun:
- hypothyroïdie
- Hyperthyroïdie, parfois fatale
Très rare:
- Syndrome de sécrétion d'hormones antidiurétiques inapproprié (SIADH)
Troubles oculaires :
Très fréquent:
- les microdépôts cornéens sont généralement limités à la zone sous la pupille, qui ne sont généralement reconnaissables que par des examens de la lampe à fente. Ils peuvent être associés à des halos colorés dans une lumière éblouissante ou une vision floue. Les micro-absorbants cornéens sont constitués de dépôts lipidiques complexes et sont réversibles après l'arrêt du traitement. Les dépôts sont considérés comme essentiellement bénins et ne nécessitent pas le dépôt d'amiodarone.
Très rare:
- neuropathie optique / névrite, pouvant entraîner la cécité.
Affections gastro-intestinales:
Très fréquent:
- troubles gastro-intestinaux bénins (nausées, vomissements, dysgueusie), qui surviennent normalement pendant l'exercice, la posologie et la résolution avec réduction de la dose.
Commun:
- constipation
Insolite:
- bouche sèche
Fréquence indéterminée:
- pancréatite / pancréatite aiguë
Troubles généraux:
Fréquence indéterminée:
- granulome, y compris la moelle osseuse de granulome
Affections biliaires hépatiques ::
Très fréquent:
- augmentation isolée des transaminases sériques, qui est généralement modérée (1, 5 à 3 fois la plage normale) et au début de l'apparition du traitement. Cela peut redevenir normal avec une réduction de dose ou même spontanément.
Commun:
- maladies hépatiques aiguës avec des transaminases sériques élevées et / ou un ictère, y compris une insuffisance hépatique, qui sont parfois mortelles
Très rare:
- maladie hépatique chronique (hépatite pseudo-alcoolique, cirrhose), parfois mortelle.
Troubles du système immunitaire :
Fréquence indéterminée:
- Œdème angioneurotique (œdème de Quincke)
- Choc anaphylactique / réaction anaphylactoïde, y compris choc
Enquêtes:
Très rare:
- Augmentez la créatinine sanguine.
Métabolisme et troubles nutritionnels :
Fréquence indéterminée:
- diminution de l'appétit
Affections du système nerveux:
Commun:
- tremblements extrapyramidaux, dans lesquels la régression se produit généralement après réduction ou retrait de la dose
- cauchemars
- trouble du sommeil.
Insolite:
- neuropathie et / ou myopathie des sensorimoteurs périphériques, généralement réversibles lorsque le médicament est retiré.
Très rare:
- ataxie cérébelleuse, dans laquelle une régression après réduction ou retrait de la dose se produit
- hypertension intracrânienne bénigne (pseudo-cérébrique)
- mal de tête
- peur des hauteurs.
Fréquence indéterminée:
- Parkinson
- parosmie
Troubles psychiatriques :
Fréquence indéterminée:
- Confusion / délire
Système reproducteur et troubles mammaires:
Très rare:
- épididymo-orchite
- évanouissement.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
Commun:
- toxicité pulmonaire [pneumonite d'hypersensibilité, pneumonite alvéolaire - / interstitielle ou fibrose, pleurite, bronchiolite oblitérante, pneumonie (BOOP)], parfois mortelle.
Très rare:
- Bronchospasme chez les patients présentant une insuffisance respiratoire sévère et surtout chez les asthmatiques
- Chirurgie (interaction possible avec une concentration élevée en oxygène).
Saignement pulmonaire (il y a eu quelques rapports de saignement pulmonaire, bien que les fréquences exactes ne soient pas connues)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Très fréquent:
- sensibilité à la lumière.
Commun:
- pigmentation gris ardoise ou bleuâtre de la peau légèrement exposée, en particulier du visage, avec un traitement prolongé à fortes doses quotidiennes; une telle pigmentation disparaît lentement après l'arrêt du traitement.
- eczéma
Très rare:
- Érythème au cours de la radiothérapie
- éruptions cutanées, généralement non spécifiques
- dermatite exfoliatrice
- alopécie
Fréquence indéterminée:
- Urticaire
- réactions cutanées sévères, parfois mortelles, y compris nécrolyse épidermique toxique / syndrome de Stevens-Johnson
- dermatite bulleuse et réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systématiques
Troubles vasculaires :
Très rare:
- vascularite.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par carton jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Peu d'informations sont disponibles sur une surdose aiguë avec Procore. Peu de cas de sinusbradycardie, de bloc cardiaque, de convulsions de tachycardie ventriculaire, de torsades de pointes, d'insuffisance circulatoire et de lésions hépatiques ont été signalés.
En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique, un lavage gastrique peut être utilisé pour réduire l'absorption en plus des mesures de soutien générales. Le patient doit être surveillé et en cas de bradycardie, des bêta-adrénostimulants ou du glucagon peuvent être administrés. Des crises spontanées de tachycardie ventriculaire peuvent également survenir. En raison de la pharmacocinétique de Procore, une surveillance adéquate et plus longue du patient, en particulier de l'état cardiaque, est recommandée. Ni Procore ni ses métabolites ne sont dialysables.
Peu d'informations sont disponibles sur un surdosage aigu avec de l'amiodarone orale. Peu de cas de sinusbradycardie, de bloc cardiaque, de convulsions de tachycardie ventriculaire, de torsades de pointes, d'insuffisance circulatoire et de lésions hépatiques ont été signalés.
En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique, un lavage gastrique peut être utilisé pour réduire l'absorption en plus des mesures de soutien générales. Le patient doit être surveillé et en cas de bradycardie, des bêta-adrénostimulants ou du glucagon peuvent être administrés. Des crises spontanées de tachycardie ventriculaire peuvent également survenir. En raison de la pharmacocinétique de l'amiodarone, une surveillance adéquate et plus longue du patient, en particulier de l'état cardiaque, est recommandée. Ni l'amiodarone ni ses métabolites ne sont dialysables.
Peu d'informations sont disponibles sur un surdosage aigu avec de l'amiodarone orale. Peu de cas de sinusbradycardie, de bloc cardiaque, de convulsions de tachycardie ventriculaire, de torsades de pointes, d'insuffisance circulatoire et de lésions hépatiques ont été signalés.
En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique, un lavage gastrique peut être utilisé pour réduire l'absorption en plus des mesures de soutien générales. Le patient doit être surveillé et en cas de bradycardie, des bêta-adrénostimulants ou du glucagon peuvent être administrés. Des crises spontanées de tachycardie ventriculaire peuvent également survenir. En raison de la pharmacocinétique de l'amiodarone, une surveillance adéquate et plus longue du patient, en particulier de l'état cardiaque, est recommandée. Ni l'amiodarone ni ses métabolites ne sont dialysables.
Classe pharmacothérapeutique: le chlorhydrate de prolongement est un médicament antiarythmique.
Code ATC: CO1B DOl
Population pédiatrique
Aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été réalisée.
La sécurité de base a été examinée chez 1118 patients pédiatriques atteints d'arythmies différentes dans des études publiées. Les doses suivantes ont été effectuées dans des essais cliniques pédiatriques.
Oral
- Dose de charge: 10 à 20 mg / kg / jour pendant 7 à 10 jours (ou 500 mg / m2 / Jour s'il est exprimé par mètre carré)
- Dose d'entretien: la posologie efficace minimale doit être utilisée; en fonction de la réponse individuelle, elle peut être comprise entre 5 et 10 mg / kg / jour (ou 250 mg / m2 / Jour s'il est exprimé par mètre carré)
Intraveineux
- Dose de charge: 5 mg / kg de poids corporel sur 20 minutes à 2 heures
- Dose d'entretien: 10 à 15 mg / kg / jour de quelques heures à plusieurs jours
Si nécessaire, une thérapie orale peut être initiée en même temps que la dose de stress habituelle.
Classe pharmacothérapeutique: Procor est un médicament antiarythmique.
Code ATC: C01B D01
Population pédiatrique
Aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été réalisée.
L'innocuité de l'amiodarone chez 1118 patients pédiatriques atteints d'arythmies différentes a été examinée dans des études publiées. Les doses suivantes ont été effectuées dans des essais cliniques pédiatriques.
Oral
- Dose de charge: 10 à 20 mg / kg / jour pendant 7 à 10 jours (ou 500 mg / m2 / Jour s'il est exprimé par mètre carré)
- Dose d'entretien: la posologie efficace minimale doit être utilisée; en fonction de la réponse individuelle, elle peut être comprise entre 5 et 10 mg / kg / jour (ou 250 mg / m2/ Jour s'il est exprimé par mètre carré).
Intraveineux
- Dose initiale: 5 mg / kg de poids corporel sur 20 minutes à 2 heures,
- Dose d'entretien: 10 à 15 mg / kg / jour de quelques heures à plusieurs jours
Si nécessaire, une thérapie orale peut être initiée en même temps que la dose de stress habituelle.
Le chlorhydrate d'amiodarone est un médicament antiarythmique.
Aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été réalisée.
L'innocuité de l'amiodarone chez 1118 patients pédiatriques atteints d'arythmies différentes a été examinée dans des études publiées. Les doses suivantes ont été effectuées dans des essais cliniques pédiatriques.
Oral
- Dose de chargement : 10 à 20 mg / kg / jour pendant 7 à 10 jours (ou 500 mg / mÂ2 / jour si exprimé par mètre carré).
- Dose d'entretien : la posologie efficace minimale doit être utilisée; en fonction de la réponse individuelle, elle peut être comprise entre 5 et 10 mg / kg / jour (ou 250 mg / mÂ2 / jour si exprimée par mètre carré).
Intraveineux
- Dose de chargement : 5 mg / kg de poids corporel sur 20 minutes à 2 heures
- Dose d'entretien : 10 à 15 mg / kg / jour de quelques heures à plusieurs jours
Si nécessaire, une thérapie orale peut être initiée en même temps que la dose de stress habituelle.
Le procore est fortement lié aux protéines et la demi-vie plasmatique est généralement de l'ordre de 50 jours. Cependant, il peut y avoir des écarts importants entre les patients; une demi-vie de moins de 20 jours et une demi-vie de plus de 100 jours ont été rapportées chez des patients individuels. Doses élevées de Procore, par ex. 600 mg / jour, doivent d'abord être administrés afin d'atteindre des niveaux de tissus efficaces le plus rapidement possible. En raison de la longue demi-vie du médicament, une dose d'entretien de seulement 200 mg / jour ou moins est généralement requise. Un délai suffisant doit être accordé pour un nouvel équilibre de distribution entre les ajustements posologiques.
La longue demi-vie est une protection précieuse pour les patients souffrant d'arythmies potentiellement mortelles, car l'omission de doses occasionnelles n'affecte pas de manière significative la protection de Procore.
Aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été réalisée. Dans le texte publié limité, les données disponibles chez les patients pédiatriques n'étaient pas des différences par rapport aux adultes.
Le procore est principalement métabolisé par le CYP3A4 et également par le CYP2C8. Le procore et son métabolite, le deséthylProcore, montrent un potentiel in vitro Inhiber le CYP1A1, le CYP1A2, le CYP2C9, le CYP2C19, le CYP2D6, le CYP3A4, le CYP2A6, le CYP2B6 et le 2C8. Procore et desethylProcore ont également le potentiel d'inhiber certaines camionnettes telles que Pgp et transporteur de cations organiques (OCT2) (une étude montre une augmentation de 1,1% de la concentration de créatine (un substrat OCT 2). In vivo - Les données décrivent les interactions procores via les substrats CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 et Pgp.
L'amiodarone est fortement liée aux protéines et la demi-vie plasmatique est généralement de l'ordre de 50 jours. Cependant, il peut y avoir des écarts importants entre les patients; une demi-vie de moins de 20 jours et une demi-vie de plus de 100 jours ont été rapportées chez des patients individuels. Doses élevées d'amiodarone, par ex. 600 mg / jour, doivent d'abord être administrés afin d'atteindre des niveaux de tissus efficaces le plus rapidement possible. En raison de la longue demi-vie du médicament, une dose d'entretien de seulement 200 mg / jour ou moins est généralement requise. Un délai suffisant doit être accordé pour un nouvel équilibre de distribution entre les ajustements posologiques.
La longue demi-vie est une protection précieuse pour les patients souffrant d'arythmies potentiellement mortelles, car l'omission de doses occasionnelles n'affecte pas de manière significative la protection contre l'amiodarone.
Population pédiatrique
Aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été réalisée. Dans le texte publié limité, les données disponibles chez les patients pédiatriques n'étaient pas des différences par rapport aux adultes.
L'amiodarone est fortement liée aux protéines et la demi-vie plasmatique est généralement de l'ordre de 50 jours. Cependant, il peut y avoir des écarts importants entre les patients; une demi-vie de moins de 20 jours et une demi-vie de plus de 100 jours ont été rapportées chez des patients individuels. Des doses élevées de Procor X, par exemple 600 mg / jour, doivent être administrées initialement afin d'atteindre des niveaux de tissus efficaces le plus rapidement possible. En raison de la longue demi-vie du médicament, une dose d'entretien de seulement 200 mg / jour ou moins est généralement requise. Un délai suffisant doit être accordé pour un nouvel équilibre de distribution entre les ajustements posologiques.
La longue demi-vie est une protection précieuse pour les patients souffrant d'arythmies potentiellement mortelles, car l'omission de doses occasionnelles n'affecte pas de manière significative la protection de Procor x.
Aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été réalisée. Dans le texte publié limité, les données disponibles chez les patients pédiatriques n'étaient pas des différences par rapport aux adultes.
L'amiodarone est principalement métabolisée par le CYP3A4 et également par le CYP2C8. L'amiodarone et son métabolite, la deséthylamiodarone, présentent un potentiel in vitro d'inhiber le CYP1A1, le CYP1A2, le CYP2C9, le CYP2C19, le CYP2D6, le CYP3A4, le CYP2A6, le CYP2B6 et le 2C8. L'amiodarone et la deséthylamiodarone ont également le potentiel d'inhiber certaines camionnettes telles que les transporteurs P-gp et cation organique (OCT2) (une étude montre une augmentation de la concentration de créatine de 1,1% (un substrat OCT 2). In vivo - Décrire les données, les interactions avec l'amiodarone CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 et les substrats P-gp.
Dans une étude de cancérogénicité de 2 ans chez le rat, le procore a provoqué une augmentation des tumeurs folliculaires thyroïdiennes (adénomes et / ou carcinomes) chez les deux sexes à des expositions cliniquement pertinentes. Les résultats de mutagénicité étant négatifs, un mécanisme épigène plutôt que génotoxique est proposé pour ce type d'induction tumorale. Aucun carcinome n'a été observé chez la souris, mais une hyperplasie des follicules thyroïdiens dépendante de la dose a été observée. Ces effets sur la thyroïde chez le rat et la souris sont probablement dus aux effets de Procore sur la synthèse et / ou la libération d'hormones thyroïdiennes. La pertinence de ces résultats pour l'homme est faible.
Dans une étude de cancérogénicité de 2 ans chez le rat, l'amiodarone a provoqué une augmentation des tumeurs folliculaires thyroïdiennes (adénomes et / ou carcinomes) chez les deux sexes à des expositions cliniquement pertinentes. Les résultats de mutagénicité étant négatifs, un mécanisme épigène plutôt que génotoxique est proposé pour ce type d'induction tumorale. Aucun carcinome n'a été observé chez la souris, mais une hyperplasie des follicules thyroïdiens dépendante de la dose a été observée. Ces effets sur la thyroïde chez le rat et la souris sont probablement dus aux effets de l'amiodarone sur la synthèse et / ou la libération d'hormones thyroïdiennes. La pertinence de ces résultats pour l'homme est faible.
Dans une étude de cancérogénicité de 2 ans chez le rat, l'amiodarone a provoqué une augmentation des tumeurs folliculaires thyroïdiennes (adénomes et / ou carcinomes) chez les deux sexes à des expositions cliniquement pertinentes. Les résultats de mutagénicité étant négatifs, un mécanisme épigène plutôt que génotoxique est proposé pour ce type d'induction tumorale. Aucun carcinome n'a été observé chez la souris, mais une hyperplasie des follicules thyroïdiens dépendante de la dose a été observée. Ces effets sur la thyroïde chez le rat et la souris sont probablement dus aux effets de l'amiodarone sur la synthèse et / ou la libération d'hormones thyroïdiennes. La pertinence de ces résultats pour l'homme est faible.
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