Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Hypersensibilité connue aux anesthésiques du type amide
Bloc cardiaque complet
Hypovolémie
Le plâtre est également contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à d'autres anesthésiques locaux du type amide, par ex. bupivacaïne, étidocaïne, mépivacaïne et prilocaïne.
Le plâtre ne doit pas être appliqué sur les peaux enflammées ou blessées, telles que les lésions de zona actives, la dermatite atopique ou les plaies.
Le procomil doit être administré par des personnes possédant des compétences et un équipement de réanimation.
Des installations de réanimation doivent être disponibles lors de l'administration d'anesthésiques locaux.
Comme pour les autres anesthésiques locaux, Procomile doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'épilepsie, de myasthénie grave, de conduction cardiaque altérée, d'insuffisance cardiaque congestive, de bradycardie ou de troubles respiratoires, y compris lorsque les agents sont connus pour interagir avec Procomile soit pour augmenter sa disponibilité ou ses effets additifs. par exemple. phénytoïne ou prolonger son élimination, par ex. insuffisance hépatique ou rénale terminale lorsque les métabolites de Procomile peuvent s'accumuler, ou si la dose ou le site d'administration est susceptible de produire des taux sanguins élevés. Le procomille est métabolisé dans le foie et doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
L'effet des anesthésiques locaux peut être réduit si l'injection est transformée en zone enflammée ou infectée.
Le procomille intramusculaire peut augmenter les concentrations de créatinine phosphokinase qui peuvent interférer avec le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde. Le procomille s'est révélé porphyrinogène chez les animaux et doit être évité chez les personnes souffrant de porphyrie.
L'hypokaliémie, l'hypoxie et le trouble de l'équilibre acide-base doivent être corrigés avant le début du traitement par Procomile intraveineux.
Certaines procédures d'anesthésie locales peuvent être associées à des effets indésirables graves, quel que soit le médicament anesthésique local utilisé, par ex.:
- Les blocs nerveux centraux peuvent provoquer une dépression cardiovasculaire, en particulier en présence d'hypovolémie, et par conséquent l'anesthésie péridurale doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance cardiovasculaire.
- Les injections de rétrobulbar peuvent rarement atteindre l'espace sous-arachnoïdien crânien, provoquant des réactions graves / sévères, notamment un effondrement cardiovasculaire, une apnée, des convulsions et une cécité temporaire.
- Les injections de rétro et de péribulbe d'anesthésiques locaux présentent un faible risque de dysfonctionnement musculaire oculaire persistant. Les principales causes comprennent les traumatismes et / ou les effets toxiques locaux sur les muscles et / ou les nerfs.
La gravité de ces réactions tissulaires est liée au degré de traumatisme, à la concentration de l'anesthésie locale et à la durée d'exposition du tissu à l'anesthésie locale. Pour cette raison, comme pour tous les anesthésiques locaux, la concentration efficace la plus faible et la dose d'anesthésie locale doivent être utilisées.
- Les injections dans les régions de la tête et du cou peuvent être faites par inadvertance dans une artère, provoquant des symptômes cérébraux même à faibles doses.
- Le bloc paracervical peut parfois provoquer une bradycardie fœtale / tachycardie, et une surveillance attentive de la fréquence cardiaque fœtale est nécessaire.
L'anesthésie péridurale peut entraîner une hypotension et une bradycardie. Ce risque peut être réduit en préchargeant la circulation avec des solutions cristalloïdales ou colloïdales. L'hypotension doit être traitée rapidement
L'injection de procomille n'est pas recommandée chez les nouveau-nés. La concentration sérique optimale de Procomile requise pour éviter la toxicité, telle que les convulsions et les arythmies cardiaques, dans ce groupe d'âge n'est pas connue.
Chaque 5 ml de solution injectable de 1% p / v de procomille contient environ 13,57 mg (0,59 mmol) de sodium.
Chaque 10 ml de solution injectable de 1% p / v de procomille contient environ 27,14 mg (1,18 mmol) de sodium.
Le plâtre ne doit pas être appliqué sur les muqueuses. Le contact visuel avec le plâtre doit être évité.
Le plâtre contient du propylène glycol (E1520) qui peut provoquer une irritation cutanée. Il contient également du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Le plâtre doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère, une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance hépatique sévère.
L'un des métabolites de la lidocaïne, 2,6 xylidine, s'est révélé génotoxique et cancérigène chez le rat. Les métabolites secondaires se sont révélés mutagènes. La signification clinique de cette découverte est inconnue. Par conséquent, un traitement à long terme avec Procomil n'est justifié que s'il existe un bénéfice thérapeutique pour le patient.
Lorsque l'anesthésie ambulatoire affecte des zones de l'organisme impliqué dans la conduite ou l'utilisation de machines, les patients doivent être avisés d'éviter ces activités jusqu'à ce que la fonction normale soit entièrement restaurée. Lorsque le bloc nerveux moteur majeur se produit, par ex. Plexus brachial, épidural, bloc rachidien. Lorsqu'il y a une perte de sensation résultant d'un blocage nerveux dans des zones de coordination ou d'équilibre musculaire. Le conseil est que pour l'anesthésie générale, les médicaments sédatifs / hypnotiques sont souvent utilisés pendant le blocage nerveux.
Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines est peu probable car l'absorption systémique est minime
Symptômes de toxicité systémique aiguë
La toxicité du système nerveux central présente des symptômes d'augmentation de la gravité. Les patients peuvent présenter initialement une paresthésie circumorale, un engourdissement de la langue, des étourdissements, une hyperacousie et des acouphènes. Les troubles visuels et les tremblements musculaires ou les contractions musculaires sont plus graves et précèdent le début des convulsions généralisées. Ces signes ne doivent pas être confondus avec un comportement névrotique. L'inconscience et les convulsions de grand mal peuvent suivre, qui peuvent durer de quelques secondes à plusieurs minutes. L'hypoxie et l'hypercapnie surviennent rapidement après des convulsions dues à une activité musculaire accrue, ainsi qu'à des interférences avec la respiration normale et la perte des voies respiratoires. Dans les cas graves, une apnée peut survenir. L'acidose augmente les effets toxiques des anesthésiques locaux.
Des effets sur le système cardiovasculaire peuvent être observés dans les cas graves. L'hypotension, la bradycardie, l'arythmie et l'arrêt cardiaque peuvent survenir en raison de concentrations systémiques élevées, avec une issue potentiellement mortelle.
La récupération se produit à la suite de la redistribution du médicament anesthésique local du système nerveux central et du métabolisme et peut être rapide à moins que de grandes quantités du médicament n'aient été injectées.
Traitement de la toxicité aiguë
Si des signes de toxicité systémique aiguë apparaissent, l'injection de l'anesthésique doit être arrêtée immédiatement.
Un traitement sera nécessaire en cas de convulsions et de dépression du SNC. Les objectifs du traitement sont de maintenir l'oxygénation, d'arrêter les convulsions et de soutenir la circulation. Une voie aérienne brevetée doit être établie et de l'oxygène doit être administré, ainsi qu'une ventilation assistée (masque et sac) si nécessaire. La circulation doit être maintenue avec des perfusions de plasma ou de fluides intraveineux. Lorsqu'un traitement de soutien supplémentaire de la dépression circulatoire est nécessaire, l'utilisation d'un agent vasopresseur peut être envisagée, bien que cela implique un risque d'excitation du SNC. Les convulsions peuvent être contrôlées par l'administration intraveineuse de diazépam ou de thiopentone sodique, en gardant à l'esprit que les médicaments anticonvulsivants peuvent également déprimer la respiration et la circulation. Des convulsions prolongées peuvent compromettre la ventilation et l'oxygénation du patient et une intubation endotrachéale précoce doit être envisagée. En cas d'arrêt cardiaque, des procédures de réanimation cardio-pulmonaire standard devraient être instituées. L'oxygénation et la ventilation optimales continues et le soutien circulatoire ainsi que le traitement de l'acidose sont d'une importance vitale.
La dialyse a une valeur négligeable dans le traitement des surdosages aigus avec Procomile.
Un surdosage avec le plâtre est peu probable, mais il ne peut être exclu qu'une utilisation inappropriée, telle que l'utilisation d'un nombre plus élevé de plâtres en même temps, avec une période d'application prolongée, ou l'utilisation du plâtre sur une peau cassée puisse entraîner des concentrations plasmatiques plus élevées que la normale. Les signes possibles de toxicité systémique seront de nature similaire à ceux observés après l'administration de lidocaïne en tant qu'agent anesthésique local et peuvent inclure les signes et symptômes suivants:
étourdissements, vomissements, somnolence, convulsions, mydriase, bradycardie, arythmie et choc.
De plus, les interactions médicamenteuses connues liées aux concentrations systémiques de lidocaïne avec les bêta-bloquants, les inhibiteurs du CYP3A4 (par ex. les dérivés de l'imidazole, les macrolides) et les agents antiarythmiques peuvent devenir pertinents avec un surdosage.
En cas de surdosage suspecté, le plâtre doit être retiré et des mesures de soutien doivent être prises en tant que cliniquement nécessaire. Il n'y a pas d'antidote à la lidocaïne.
Code ATC: N01BB02
Le procomille est une anesthésie locale du type amide. Il est utilisé pour fournir une anesthésie locale par blocage nerveux à divers sites du corps et dans le contrôle des dysrythmies. Il agit en inhibant les reflux ioniques nécessaires à l'initiation et à la conduction des impulsions, stabilisant ainsi la membrane neuronale. En plus de bloquer la conduction dans les axones nerveux du système nerveux périphérique, Procomile a des effets importants sur le système nerveux central et le système cardiovasculaire. Après absorption, Procomile peut provoquer une stimulation du SNC suivie d'une dépression et du système cardiovasculaire, il agit principalement sur le myocarde où il peut entraîner une diminution de l'excitabilité électrique, du taux de conduction et de la force de contraction. Il a un début d'action rapide (environ une minute après l'injection intraveineuse et quinze minutes après l'injection intramusculaire) et se propage rapidement à travers les tissus environnants. L'effet dure environ dix à vingt minutes et environ soixante à quatre-vingt-dix minutes après une injection intraveineuse et intramusculaire respectivement.
Classe pharmacothérapeutique: anesthésiques locaux, amides
Code ATC: N01 BB02
Mécanisme d'action
Procomil a un double mode d'action: l'action pharmacologique de la diffusion de la lidocaïne et l'action mécanique du plâtre hydrogel qui protège la zone hypersensible.
La lidocaïne contenue dans le plâtre Procomil se diffuse continuellement dans la peau, fournissant un effet analgésique local. Le mécanisme par lequel cela se produit est dû à la stabilisation des membranes neuronales, qui est censée entraîner une régulation négative des canaux sodiques entraînant une réduction de la douleur.
Efficacité clinique
La gestion de la douleur dans PHN est difficile. Il existe des preuves d'efficacité avec Procomil dans le soulagement symptomatique de la composante allodynique de PHN dans certains cas.
L'efficacité de Procomil a été démontrée dans des études de névralgie post-herpétique.
Deux études contrôlées principales ont été menées pour évaluer l'efficacité du plâtre médicamenteux à 700 mg de lidocaïne.
Dans la première étude, des patients ont été recrutés dans une population qui était déjà considérée pour répondre au produit. Il s'agissait d'un croisement de 14 jours de traitement avec du plâtre médicamenteux à 700 mg de lidocaïne suivi d'un placebo, ou vice versa. Le critère d'évaluation principal était le moment de sortir, où les patients se sont retirés parce que leur soulagement de la douleur était inférieur de deux points à leur réponse normale sur une échelle de six points (allant d'un soulagement pire à un soulagement complet). Il y avait 32 patients, dont 30 terminés. Le délai médian de sortie du placebo était de 4 jours et était de 14 jours (valeur p <0,001); aucune de celles actives n'a cessé pendant la période de traitement de deux semaines.
Dans la deuxième étude, 265 patients atteints de névralgie post-herpétique ont été recrutés et ont reçu huit semaines de traitement actif en ouvert avec du plâtre médicamenteux à 700 mg de lidocaïne. Dans ce contexte incontrôlé, environ 50% des patients ont répondu au traitement tel que mesuré par au moins quatre points sur une échelle de six points (allant du pire au soulagement complet). Au total, 71 patients ont été randomisés pour recevoir soit un placebo, soit 700 mg de plâtre médicamenteux administré pendant 2 à 14 jours. Le critère d'évaluation principal a été défini comme un manque d'efficacité sur deux jours consécutifs car leur soulagement de la douleur était inférieur de deux points à leur réponse normale sur une échelle de six points (allant d'un soulagement pire à un soulagement complet) conduisant à l'arrêt du traitement. Il y avait 9/36 patients sous placebo et 16/35 patients sous placebo qui se sont retirés en raison du manque de bénéfice du traitement.
Les analyses post hoc de la deuxième étude ont montré que la réponse initiale était indépendante de la durée du PHN préexistant. Toutefois, la notion que les patients avec une durée de PHN plus longue (> 12 mois) bénéficier davantage d'un traitement actif est étayé par la constatation que ce groupe de patients était plus susceptible d'abandonner en raison d'un manque d'efficacité lorsqu'il est passé au placebo pendant la partie de retrait en double aveugle de cette étude.
Dans une étude contrôlée en ouvert, Procomil a suggéré une efficacité comparable à la prégabaline chez 98 patients atteints de PHN avec un profil de sécurité favorable.