Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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Capsules PRINCIPEN (Capsules d'ampicilline USP):
250 mg / capsule: Capsule de taille 2 avec corps gris clair et capuchon écarlate. Imprimé à l'encre noire avec BRISTOL 7902 sur le corps et le capuchon.
- Bouteilles <DT> avec 100 NDC 0003-0122-50 </ DT>
- Bouteilles avec 500 NDC 0003-0122-60 </ DT>
- Packs unitaires de dose unimatiques avec 100 NDC 0003-0122-51 </ DT>
500 mg / capsule: Taille 0 capsule avec corps gris clair et capuchon écarlate. Imprimé à l'encre noire avec BRISTOL 7093 sur le corps et le capuchon.
- Bouteilles <DT> avec 100 NDC 0003-0134-50 </ DT>
- Bouteilles avec 500 NDC 0003-0134-60 </ DT>
- Packs unitaires de dose unimatiques avec 100 NDC 0003-0134-51 </ DT>
PRINCIPES de suspension buvable (ampicilline pour suspension buvable USP):
Ampiciline 125: s'il est fabriqué selon les instructions sur l'étiquette du récipient, une suspension agréable au goût de fruit qui: 125 mg pour 6 ml en tailles de bouteille pour la production de
contient- 100 ml, NDC 0003-0969-09
- 150 ml NDC 0003-0969-52
- 200 ml CNO 0003-0969-61
Ampiciline 260: S'il est fabriqué comme indiqué sur l'étiquette du récipient, une suspension agréable au goût de fruit qui: 250 mg pour 5 ml en tailles de bouteille pour la production de
contient- 100 ml, NDC 0003-0972-52
- 200 ml, NDC 0003-0972-61
Stockage
Capsules: roulements à température ambiante; éviter une chaleur excessive; rester bien fermé.
Ampiciline pour suspension pour prise : conserver à température ambiante; après utilisation, disposer de la portion inutilisée après 7 jours à température ambiante ou après 14 jours au réfrigérateur; Fermez hermétiquement les bouteilles.
Pour Rx uniquement
Les gélules de PRINCIPEN (capsules d'ampicilline) et PRINCIPEN pour suspension buvable (ampicilline pour suspension buvable) sont indiquées dans le traitement des infections causées par des souches sensibles de l'organisme particulier répertorié ci-dessous.
Infections des voies urogénitales Y compris gonorrhée: E. coli, P. mirabilis, Enterocoques , Shigella, S. typhosa et autres produits de salmonelles et de nonpénicillinase N. gononhoeae.
Infections respiratoires: Production de nonpénicillinase H. influenzae et staphylocoques et streptocoques inclus streptocoque pneumoniae.
Infections du tractus gastro-intestinal: Shigella, S. typhosa et d'autres Salmonella, E. coli, P. mirabilis et des entérocoques.
Méningite : O. Meningitides.
Des études bactériologiques pour déterminer les agents pathogènes et leur sensibilité à l'ampicilline doivent être effectuées. La thérapie peut être initiée avant les résultats des tests de sensibilité.
Les adultes et les enfants pèsent plus de 20 kg.
Dans les infections du tractus urogénital ou gastro-intestinal autres que la gonorrhée chez les hommes et les femmes, la dose habituelle est de 500 mg qid à des doses de même taille; les infections sévères ou chroniques peuvent nécessiter des doses plus importantes.
Pour le traitement de la gonorrhée chez l'homme et la femme, une dose orale unique de 3,5 grammes d'ampicilline, administrée simultanément avec 1 gramme de probénécide, est recommandée. Les médecins sont avertis de ne pas utiliser moins que la dose recommandée pour le traitement de la gonorrhée. Les cultures de suivi doivent être conservées du site d'infection d'origine (N) 7 à 14 jours après le traitement. Chez la femme, il est également souhaitable de recevoir un test de dureté à la fois du canal endocervical et anal. Un traitement intensif plus long est nécessaire pour les complications telles que la proshtite et l'épididymite. Dans les infections respiratoires, la dose habituelle est de 250 mg qid en doses de même taille.
Enfants pesant 20 kg ou moins
Dans le cas d'infections du tractus urogénital ou gastro-intestinal, la dose habituelle est de 100 mg / kg / jour au total, qid en doses uniformément réparties et distribuées. Pour les infections respiratoires, la dose habituelle est de 50 mg / kg / jour, en doses uniformément réparties et distribuées trois à quatre fois par jour. Les doses pour enfants ne doivent pas dépasser les doses recommandées pour les adultes
Tous les patients, quels que soient leur âge et leur poids
Des doses importantes peuvent être nécessaires pour les infections graves ou chroniques. Bien que l'ampicilline soit résistante à la dégradation de l'acide gastrique, elle doit être administrée pour une absorption maximale au moins une demi-heure avant ou deux heures après les repas. À l'exception du schéma de dose unique susmentionné pour la gonorrhée, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 48 à 72 heures après que le patient est devenu asymptomatique ou qu'il existe des indications d'éradication bactérienne. Il est recommandé de traiter les infections causées par des souches de streptocoques hémolytiques pendant au moins 10 jours pour éviter le risque de fièvre de glomérulonéphrite rhumatismale (voir PRÉCAUTIONS - Tests de laboratoire). Dans le traitement des infections urinaires ou gastro-intestinales chroniques, une évaluation bactériologique et clinique fréquente est nécessaire pendant le traitement et peut être nécessaire plusieurs mois plus tard. Les infections persistantes peuvent nécessiter un traitement pendant plusieurs semaines. Les doses plus faibles que celles indiquées ci-dessus ne doivent pas être utilisées.
des antécédents de réaction d'hypersensibilité antérieure à l'une des pénicillines sont une contre-indication. L'ampicilline est également contre-indiquée dans les infections causées par des organismes producteurs de pénicillinase.
AVERTISSEMENTS
Des réactions d'hypersensibilité fatales graves et occasionnelles (anaphylactoïdes) ont été rapportées chez des patients sous traitement par la pénicilline. Bien que l'anaphylaxie soit plus fréquente après l'administration parentérale, elle s'est produite chez des patients atteints de pénicillines orales. Ces réactions sont plus fréquentes chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et / ou des antécédents de sensibilité à plusieurs allergènes. Des cas de réactions d'hypersensibilité à la pénicilline ont été bien documentés au cours desquels de graves réactions d'hypersensibilité se sont produites lors du traitement par les céphalosporines. Avant de commencer le traitement par la pénicilline, un examen attentif doit être effectué pour les réactions d'hypersensibilité antérieures aux pénicillines, céphalosporines et autres allergènes. En cas de réaction allergique, le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. Les réactions anaphylactoïdes sévères nécessitent un traitement d'urgence immédiat avec de l'adrénaline. L'oxygène, les stéroïdes intraveineux et la prise respiratoire, y compris l'intubation, doivent également être administrés comme indiqué.
Une colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris l'ampicilline, et peut aller de légère à mortelle chez les personnes sévères. Il est donc important de considérer ce diagnostic chez les patients diarrhéiques après administration d'agents antibactériens. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore intestinale normale et peut permettre à la clostridie de dépasser. Des études montrent qu'une toxine produite par le clostridium difficile est une cause majeure de "colite associée aux antibiotiques". Une fois le diagnostic de colite pseudomembraneuse posé, des mesures thérapeutiques doivent être initiées. De légers cas de colite pseudomembraneuse répondent généralement à l'arrêt du médicament.. Dans les cas modérés à sévères, un traitement avec des liquides et des électrolytes, une supplémentation en protéines et un traitement avec un médicament antibactérien cliniquement efficace doivent être utilisés C peut être considéré. difficile ulcerosa.
PRÉCAUTIONS
général
L'utilisation prolongée d'antibiotiques peut favoriser la prolifération d'organismes non musceptifs, y compris les champignons. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises. Les patients atteints de gonorrhée qui souffrent également de syphilis devraient également recevoir un traitement par pénicilline parentérale approprié. Le traitement par l'ampicilline n'exclut pas les interventions chirurgicales, en particulier pour les infections à staphylocoques.
Tests de laboratoire
Avec un traitement prolongé et en particulier avec des schémas posologiques élevés, une évaluation régulière des systèmes rénal, hépatique et hématopoïétique est recommandée.
Dans le cas d'infections streptococciques, le traitement doit être suffisant pour éliminer l'organisme (au moins 10 jours); sinon, les conséquences de la maladie streptococcique peuvent survenir. Les cultures doivent être prises une fois le traitement terminé pour déterminer si les streptocoques ont été éradiqués.
Les cas d'infections gonococciques suspectées de lésion de syphilis doivent avoir des études sur le terrain sombre qui excluent la syphilis avant de recevoir de l'ampicilline. Les patients qui ne sont pas suspectés de syphilis et qui sont traités par l'ampicilline doivent effectuer un test de suivi sérologique de la syphilis tous les mois pendant quatre mois pour démontrer la syphilis qui peut avoir été masquée par le traitement de la gonorrhée.
Interaction avec les drogues
Veuillez vous référerEFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT Section.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude à long terme chez l'animal n'a été réalisée pour évaluer la cancérogenèse, la mutagenèse ou l'altération de la fertilité chez l'homme ou la femme.
Grossesse
Effets tératogènes: Catégorie B : Les études de reproduction chez l'animal n'ont montré aucun signe d'altération de la fertilité ou de dommages au fœtus par la pénicilline. Cependant, il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne prédisent pas toujours la réponse humaine, la pénicilline ne doit être utilisée pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.
Travail et livraison
Les antibiotiques oraux de la classe des ampicillines sont mal absorbés pendant le travail. Des études chez des cobayes ont montré que l'administration intraveineuse d'ampicilline réduisait légèrement le tonus utérus et la fréquence des contractions, mais augmentait modérément la quantité et la durée des contractions. Toutefois, ce n'est pas connu, si l'utilisation de ces médicaments chez l'homme pendant le travail ou l'accouchement a un effet indésirable immédiat ou différé sur le fœtus, prolonge la durée des contractions ou augmente la probabilité, qu'une pince ou une autre intervention obstétricale ou une renaissance du nouveau-né est nécessaire.
Mères qui allaitent
Les antibiotiques de la classe des ampicillines sont excrétés dans le lait. L'ampicilline, utilisée par les mères allaitantes, peut sensibiliser les nourrissons, donc compte tenu de l'importance du médicament pour la mère, il convient de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter l'ampicilline.
Utilisation pédiatrique
Les pénicillines sont principalement excrétées sous forme inchangée par le rein, de sorte que les nouveau-nés et les tout-petits à réaction rénale incomplètement développés retardent l'excrétion de la pénicilline. L'administration aux nouveau-nés et aux tout-petits doit être limitée à la dose la plus faible compatible avec un régime efficace (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Effets secondaires
Comme pour les autres pénicillines, les réactions inappropriées peuvent essentiellement être limitées aux phénomènes de sensibilité. Ils sont plus fréquents chez les personnes qui ont déjà montré une hypersensibilité à la pénicilline et chez les personnes ayant des antécédents d'allergies, d'asthme, de rhume des foins ou d'urticaire.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec l'utilisation de l'ampicilline :
Gastro-intestinal: Bronchite, pancréatite, nausées, vomissements, entérocolite, colite pseudomembraneuse et diarrhée. Ces réactions sont généralement associées aux formes posologiques orales des médicaments.
Réactions d'hypersensibilité: une éruption maculopapuleuse érythémateuse, légèrement irritante, a été rapportée assez fréquemment. L'éruption cutanée, qui ne se développe normalement pas au cours de la première semaine de traitement, peut couvrir tout le corps, y compris la plante des pieds, les paumes et la muqueuse buccale. L'épidémie disparaît généralement en trois à sept jours.
Les autres réactions d'hypersensibilité qui ont été rapportées comprennent: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, érythème polymorphe et dermatite parfois exfoliatrice. L'anaphylaxie est la réaction la plus grave et a généralement été associée à la forme posologique parentérale du médicament
Remarque: L'urticaire, d'autres éruptions cutanées et réactions sériques peuvent être contrôlées par des antihistaminiques et, si nécessaire, des corticostéroïdes systémiques. Chaque fois que de telles réactions se produisent, l'ampicilline doit être arrêtée à moins que l'état traité ne menace la vie de l'avis du médecin et ne soit accessible qu'au traitement par l'ampicilline. Les réactions anaphylactoïdes graves nécessitent une action immédiate (voir AVERTISSEMENTS).
Foie: une augmentation modérée de la transaminase de la glutamine xalaacétique sérique (SGOT) a été trouvée, mais la signification de cette découverte est inconnue.
Systèmes hémémiques et lymphatiques: Une anémie, une thrombocytopénie, un purpura thrombocytopénique, une éosinophilie, une leucapénie et une agranulacytose ont été rapportés pendant le traitement par les pénicillines. Ces réactions sont généralement réversibles après l'arrêt du traitement et on pense qu'il s'agit de phénomènes d'hypersensibilité.
Autre: Les autres effets secondaires signalés avec l'ampicilline sont des pas de larynx et une forte fièvre. Un patient occasionnel peut se plaindre de douleurs à la bouche ou à la langue, comme pour toute préparation orale de pénicilline.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Lorsqu'il est administré simultanément, les médicaments suivants peuvent interagir avec l'ampicilline.
Allopurinol: Une probabilité accrue d'éruption cutanée, en particulier chez les patients hyperuricémiques, peut survenir.
Antibiotiques bactériostatiques : Le chloramphénicol, l'érythromycine, les sulfonamides ou les tétracyclines peuvent affecter les effets bactéricides des pénicillines. Cela a été prouvé en vue, mais la signification clinique de cette interaction n'est pas bien documentée.
Contraceptifs oraux: Peut être moins efficace et des saignements révolutionnaires accrus peuvent survenir.
Probénécide: peut réduire la sécrétion rénale tubulaire de l'ampicilline, ce qui entraîne une augmentation des taux sanguins et / ou de la toxicité de l'ampicilline.
Interaction entre les médicaments et les tests de laboratoire
Après traitement par l'ampicilline, les tests de sulfate de cuivre (solution de Benedict, solution de Fehling ou comprimés Clinitest) peuvent ressentir une réaction faussement positive au glucose urinaire, mais pas à des tests à base d'enzymes tels que Clinistix et Glucose Enzymatic Test Strip USP .
However, we will provide data for each active ingredient