Primolut-Nor

Présentation de Primolut-Nor

Utilisation orale
Utilisation adulte

Laboratoire: Bayer

Principes actifs: acétate de noréthistérone.

Pour ce médicament ? indiqué?

À quoi sert Primolut-Nor

Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone) est indiqué pour le traitement des saignements utérins dysfonctionnels, des troubles menstruels, des symptômes prémenstruels, des maladies mammaires. Parlez à votre médecin pour plus de précisions sur l'action du produit et son utilisation

Comment ce médicament fonctionne?

LE??l'attendu de Primolut-Nor

La noréthistérone est une puissante hormone sexuelle féminine (progestatif). Après régénération de l'utérus après menstruation (phase proliférative du cycle menstruel), la noréthistérone produit des changements dans l'endomètre (muqueuse qui tapisse l'intérieur de l'utérus), pour l'implantation de l'œuf fécondé (phase sécrétante du cycle menstruel). Les effets progestatifs de la noréthistérone sur l'endomètre sont à la base du traitement de l'hémorragie dysfonctionnelle, de l'aménorrhée primaire et secondaire avec Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone).

La noréthistérone inhibe également la sécrétion de gonadotrophines (hormones qui stimulent l'action de l'ovaire) par la glande appelée hypophysaire, et empêche ainsi la maturation folliculaire et la nouvelle ovulation. Les effets positifs de Primolut.-Ni (acétate de noréthistérone) dans le syndrome prémenstruel ne sont basés sur l'inhibition de la fonction ovarienne. En raison de l'effet de la noréthistérone pour stabiliser l'endomètre, l'administration de Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone) peut être utilisée pour retarder les menstruations.

Comment dois-je utiliser ce médicament?

Posologie, dosage et instructions d'utilisation de Primolut-Nor

Si vous avez des relations sexuelles, vous devez utiliser des méthodes contraceptives non hormonales (par exemple, «condom») au lieu de prendre des pilules contraceptives. Si vous pensez être enceinte malgré les méthodes de protection utilisées, le traitement doit être arrêté jusqu'à ce que la situation soit éclaircie par votre médecin.

Si une protection contraceptive est requise, une méthode contraceptive non hormonale (méthode barrière) doit être utilisée.

Les comprimés doivent être pris sans mastication, avec une petite quantité de liquide.

• Hémorragie dysfonctionnelle

La dose recommandée est de 15 mg / jour (un comprimé et demi par jour) pendant 10 jours. Dans la plupart des cas, cela arrêtera les saignements utérins non associés aux blessures organiques dans les 1 à 3 jours, cependant, l'administration de Primolut.-Nor (acétate de noréthistérone) doit être maintenu régulièrement, même après la fin des saignements, jusqu'à la fin de la période de traitement (10 jours). Environ 2 à 4 jours après l'arrêt du médicament, des saignements de privation se produiront, ce qui, en intensité et en durée, correspond à des menstruations normales.

- Saignement léger pendant la période d'ingestion de Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone)

De légers saignements peuvent parfois survenir après l'arrêt initial du saignement. Dans ces cas également, la prise de Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone) ne doit pas être arrêtée ou suspendue.

- Persistance des saignements, saignements abondants de l'évasion

Si les saignements vaginaux ne s'arrêtent pas, malgré l'apport régulier de Primolut.-Ni (acétate de noréthistérone), votre médecin peut considérer une cause organique ou un facteur extragénital (par ex. polypes, carcinome situé dans la partie supérieure du col de l'utérus ou dans l'endomètre, fibrome, résidu d'avortement, grossesse extra-utérine ou troubles de la coagulation) et prendre les mesures nécessaires. Ceci est également appliqué aux cas dans lesquels, après l'arrêt du saignement initial, des saignements sévères se reproduisent pendant la période d'ingestion de Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone).

- Prophylaxie des récidives

Pour éviter la récurrence de saignements dysfonctionnels chez les patients ayant des cycles anovulatoires, votre médecin vous recommandera de prendre Primolut.-Ni (acétate de noréthistérone) prophylactiquement: 5 mg / jour (un demi-comprimé par jour) ou 10 mg / jour (un comprimé par jour) du 16 au 25e jour du cycle (1er jour du cycle = 1er jour du dernier saignement). Le saignement dû à la privation se produira quelques jours après l'administration du dernier comprimé de Primolut.-Nor (acétate de noréthistérone).

• Aménorrhée primaire et secondaire 

Le traitement hormonal de l'aménorrhée secondaire ne peut être instauré qu'après exclusion de la possibilité de grossesse.

Avant de commencer le traitement de l'aménorrhée primaire ou secondaire, la présence d'une tumeur hypophysaire produisant de la prolactine doit être exclue. La possibilité que les macroadénomes augmentent en taille lorsqu'ils sont exposés à des doses élevées d'oestrogène pendant des périodes prolongées ne peut être exclue.

La préparation de l'endomètre avec un œstrogène doit être effectuée (par exemple, pendant 14 jours) avant de commencer le traitement par Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone). Votre médecin vous recommandera ensuite de prendre Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone) à une dose de 5 mg / jour (un demi-comprimé par jour) ou 10 mg / jour (un comprimé par jour) pendant 10 jours. Le saignement dû à la privation se produira quelques jours après l'administration du dernier comprimé.

Chez les patients qui ont une production d'oestrogène endogène suffisante, une tentative peut être faite pour suspendre le traitement aux œstrogènes et induire un schéma de saignement cyclique en administrant un comprimé par jour de Primolut.Nor (acétate de noréthistérone), du 16 au 25e jour de la cycle.

• Syndrome prémenstruel, mastopathie

Les symptômes prémenstruels tels que maux de tête, états dépressifs, rétention hydrique, sensation de tension dans les seins peuvent être soulagés en administrant 5 mg / jour (un demi-comprimé par jour) jusqu'à 15 mg / jour (un comprimé et demi par jour), pendant la phase lutéale du cycle.

• Retard de menstruation 

Avec l'administration de Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone), les menstruations peuvent être retardées. Cependant, les menstruations différées devraient être limitées aux cas dans lesquels il n'y a aucune possibilité de grossesse dans le cycle en question.

La dose recommandée est de 10 mg / jour (un comprimé par jour) ou 15 mg / jour (un comprimé et demi par jour), pendant un maximum de 10 à 14 jours, en commençant le traitement trois jours avant la date prévue pour la période. menstruation. Les saignements menstruels apparaissent 2 à 3 jours après l'arrêt du médicament.

• Interruption du traitement

«Suivez les conseils de votre médecin, en respectant toujours les heures, les doses et la durée du traitement. N'arrêtez pas le traitement à l'insu de votre médecin."

«Suivez les conseils de votre médecin, en respectant toujours les heures, les doses et la durée du traitement. N'arrêtez pas le traitement à l'insu de votre médecin."

Comment dois-je utiliser ce médicament?

Posologie, dosage et instructions d'utilisation de Primolut-Nor

Si vous avez des relations sexuelles, vous devez utiliser des méthodes contraceptives non hormonales (par exemple, «condom») au lieu de prendre des pilules contraceptives. Si vous pensez être enceinte malgré les méthodes de protection utilisées, le traitement doit être arrêté jusqu'à ce que la situation soit éclaircie par votre médecin.

Si une protection contraceptive est requise, une méthode contraceptive non hormonale (méthode barrière) doit être utilisée.

Les comprimés doivent être pris sans mastication, avec une petite quantité de liquide.

• Hémorragie dysfonctionnelle

La dose recommandée est de 15 mg / jour (un comprimé et demi par jour) pendant 10 jours. Dans la plupart des cas, cela arrêtera les saignements utérins non associés aux blessures organiques dans les 1 à 3 jours, cependant, l'administration de Primolut.-Nor (acétate de noréthistérone) doit être maintenu régulièrement, même après la fin des saignements, jusqu'à la fin de la période de traitement (10 jours). Environ 2 à 4 jours après l'arrêt du médicament, des saignements de privation se produiront, ce qui, en intensité et en durée, correspond à des menstruations normales.

- Saignement léger pendant la période d'ingestion de Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone)

De légers saignements peuvent parfois survenir après l'arrêt initial du saignement. Dans ces cas également, la prise de Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone) ne doit pas être arrêtée ou suspendue.

- Persistance des saignements, saignements abondants de l'évasion

Si les saignements vaginaux ne s'arrêtent pas, malgré l'apport régulier de Primolut.-Ni (acétate de noréthistérone), votre médecin peut considérer une cause organique ou un facteur extragénital (par ex. polypes, carcinome situé dans la partie supérieure du col de l'utérus ou dans l'endomètre, fibrome, résidu d'avortement, grossesse extra-utérine ou troubles de la coagulation) et prendre les mesures nécessaires. Ceci est également appliqué aux cas dans lesquels, après l'arrêt du saignement initial, des saignements sévères se reproduisent pendant la période d'ingestion de Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone).

- Prophylaxie des récidives

Pour éviter la récurrence de saignements dysfonctionnels chez les patients ayant des cycles anovulatoires, votre médecin vous recommandera de prendre Primolut.-Ni (acétate de noréthistérone) prophylactiquement: 5 mg / jour (un demi-comprimé par jour) ou 10 mg / jour (un comprimé par jour) du 16 au 25e jour du cycle (1er jour du cycle = 1er jour du dernier saignement). Le saignement dû à la privation se produira quelques jours après l'administration du dernier comprimé de Primolut.-Nor (acétate de noréthistérone).

• Aménorrhée primaire et secondaire 

Le traitement hormonal de l'aménorrhée secondaire ne peut être instauré qu'après exclusion de la possibilité de grossesse.

Avant de commencer le traitement de l'aménorrhée primaire ou secondaire, la présence d'une tumeur hypophysaire produisant de la prolactine doit être exclue. La possibilité que les macroadénomes augmentent en taille lorsqu'ils sont exposés à des doses élevées d'oestrogène pendant des périodes prolongées ne peut être exclue.

La préparation de l'endomètre avec un œstrogène doit être effectuée (par exemple, pendant 14 jours) avant de commencer le traitement par Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone). Votre médecin vous recommandera ensuite de prendre Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone) à une dose de 5 mg / jour (un demi-comprimé par jour) ou 10 mg / jour (un comprimé par jour) pendant 10 jours. Le saignement dû à la privation se produira quelques jours après l'administration du dernier comprimé.

Chez les patients qui ont une production d'oestrogène endogène suffisante, une tentative peut être faite pour suspendre le traitement aux œstrogènes et induire un schéma de saignement cyclique en administrant un comprimé par jour de Primolut.Nor (acétate de noréthistérone), du 16 au 25e jour de la cycle.

• Syndrome prémenstruel, mastopathie

Les symptômes prémenstruels tels que maux de tête, états dépressifs, rétention hydrique, sensation de tension dans les seins peuvent être soulagés en administrant 5 mg / jour (un demi-comprimé par jour) jusqu'à 15 mg / jour (un comprimé et demi par jour), pendant la phase lutéale du cycle.

• Retard de menstruation 

Avec l'administration de Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone), les menstruations peuvent être retardées. Cependant, les menstruations différées devraient être limitées aux cas dans lesquels il n'y a aucune possibilité de grossesse dans le cycle en question.

La dose recommandée est de 10 mg / jour (un comprimé par jour) ou 15 mg / jour (un comprimé et demi par jour), pendant un maximum de 10 à 14 jours, en commençant le traitement trois jours avant la date prévue pour la période. menstruation. Les saignements menstruels apparaissent 2 à 3 jours après l'arrêt du médicament.

• Interruption du traitement

«Suivez les conseils de votre médecin, en respectant toujours les heures, les doses et la durée du traitement. N'arrêtez pas le traitement à l'insu de votre médecin."

«Suivez les conseils de votre médecin, en respectant toujours les heures, les doses et la durée du traitement. N'arrêtez pas le traitement à l'insu de votre médecin."

Que dois-je savoir avant d'utiliser ce médicament?

Précautions et avertissements de Primolut-Nor

• Mises en garde et précautions:

Le stéroïde sexuel contenu dans ce produit est partiellement converti en œstrogène.

Par conséquent, les principales précautions associées à l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (COC) doivent également être prises en compte pour Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone).

Consultez votre médecin avant de commencer à utiliser Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone). Lorsque vous utilisez Primolut.-Ni (acétate de noréthistérone), vous devez consulter régulièrement votre médecin pour des examens cliniques de routine.

Si l'une des conditions mentionnées ci-dessous est présente ou survient pour la première fois ou s'aggrave lors de l'utilisation de Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone), consultez votre médecin. Il discutera avec vous des avantages et des risques de commencer ou de continuer à utiliser Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone) et déterminera si une surveillance médicale plus constante est nécessaire.

- fumer;

- diabète;

- surpoids sévère ;

- haute pression;

- trouble de la valve cardiaque ou changement du rythme cardiaque;

- si vous avez eu une thrombose / embolie;

- tout parent direct qui a eu une thrombose (thromboembolie veineuse détecté chez un frère ou une sœur ou chez l'un des parents à un âge relativement jeune), une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral à un âge relativement jeune;

- inflammation des veines (phlébite superficielle);

- varices;

- un membre direct de la famille qui a eu un cancer du sein;

- a, ou a déjà présenté, du closema (pigmentation brun-jaune de la peau, en particulier celle du visage). Dans ce cas, évitez une exposition excessive au soleil ou au rayonnement ultraviolet;

- si vous avez des antécédents de dépression;

- migraine ;

- épilepsie (voir «Interactions médicamenteuses»);

- si vous ou un parent direct avez eu des niveaux élevés de cholestérol ou de triglycérides (substances grasses); 

- maladie du foie ou de la vésicule biliaire;

- Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique de l'intestin);

- lupus érythémateux disséminé (maladie du système immunologique);

- syndrome hémolytique et urémique (altération de la coagulation sanguine qui provoque une insuffisance rénale);

- anémie falciforme; 

- affection survenue pour la première fois ou aggravée pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, perte auditive, maladie métabolique appelée porphyrie, maladie cutanée appelée herpès gestationnel ou maladie neurologique appelée chorée de Sydenham);

- œdème de Quincke héréditaire (des œstrogènes exogènes peuvent induire ou intensifier vos symptômes). Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes d'œdème de Quincke, tels qu'un gonflement du visage, de la langue et / ou de la gorge, des difficultés à avaler ou de l'urticaire ainsi que des difficultés à respirer. Les produits contenant des œstrogènes peuvent induire ou aggraver les symptômes de l'œdème de Quincke.

Si l'une des conditions ci-dessus se produit pour la première fois, réapparaissez ou aggravez pendant que vous utilisez Primolut®-Ni (acétate de noréthistérone), consultez votre médecin.

• Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone) et thrombose

La thrombose est la formation d'un caillot sanguin qui peut interrompre le passage du sang dans les vaisseaux.

Des études épidémiologiques ont conclu que l'utilisation de contraceptifs oraux contenant des œstrogènes / progestatifs augmente le risque de développer une thrombose veineuse par rapport aux femmes qui n'utilisent pas de contraceptifs oraux.

Parfois, la thrombose survient dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). La thromboembolie veineuse (TEV) peut se développer avec ou sans utilisation de contraceptifs oraux. Cela peut également survenir pendant la grossesse. Si le caillot sanguin se détache de la veine où il s'est formé, il peut se déplacer vers les artères pulmonaires, provoquant une embolie pulmonaire. Des caillots sanguins peuvent également survenir très rarement dans les vaisseaux sanguins du cœur (provoquant une crise cardiaque). Des caillots sanguins ou une rupture d'un vaisseau dans le cerveau peuvent provoquer un AVC.

Le risque d'occurrence de TEV est plus élevé au cours de la première année d'utilisation. Cette augmentation du risque est présente chez les utilisateurs qui utilisent des contraceptifs combinés pour la première fois et chez les utilisateurs qui recommencent à utiliser le même contraceptif combiné utilisé précédemment ou un autre contraceptif combiné (après 4 semaines ou plus sans utiliser de pilules). Les données d'une grande étude suggèrent que le risque accru est principalement présent au cours des 3 premiers mois. Le risque de survenue de TEV chez les utilisateurs de pilules contenant une faible dose d'oestrogène (<0,05 mg d'éthinylestradiol) est deux à trois fois plus élevé que chez les non-utilisateurs de COC, qui ne sont pas enceintes et restent inférieurs au risque associé à la grossesse et accouchement.

La TEV, manifestée par une thrombose veineuse profonde et / ou une embolie pulmonaire, peut survenir lors de l'utilisation de tout contraceptif hormonal combiné. Dans de très rares cas, des caillots sanguins peuvent également survenir dans d'autres parties du corps, notamment le foie, l'intestin, les reins, le cerveau ou les yeux.

En général, le risque de coagul artériel ou veineux (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, crise cardiaque) ou d'AVC augmente avec:

- âge croissant ;

- en surpoids ;

- si un de vos parents directs avait un caillot (thrombose dans les jambes, poumon (embolie pulmonaire) ou ailleurs dans le corps), une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral à un jeune âge, ou si vous ou un membre de la famille avez ou soupçonne une prédisposition héréditaire. Dans ce cas, vous devez consulter un spécialiste avant de décider de l'utilisation de tout COC. Certains facteurs sanguins qui peuvent suggérer une tendance à la thrombose veineuse ou artérielle incluent une résistance à la protéine activée C (PAC) hyperhomocystéinémie, carence en antithrombine III, dans la protéine C, dans la protéine S, anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipin, anticoagulant lupique)

- si vous subissez une intervention chirurgicale majeure, toute intervention chirurgicale sur les membres inférieurs, une période d'immobilisation prolongée (par exemple, lorsque vos jambes sont en plâtre ou en attelle), ou si vous avez un accident grave. Dans ces situations, il est conseillé d'arrêter l'utilisation de la pilule (en cas de chirurgie programmée, vous devez interrompre l'utilisation au moins quatre semaines avant) et de ne pas la redémarrer avant au moins deux semaines après la récupération complète ;

- fumer (avec une consommation élevée de cigarettes et un âge croissant, le risque devient encore plus grand, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans).

Arrêtez la consommation de cigarettes lorsque vous utilisez la pilule, surtout si vous avez plus de 35 ans.

- si vous ou un membre direct de la famille avez ou avez eu des taux de cholestérol élevés ou triglycérides dans le sang (substances grasses);

- si vous avez une pression artérielle élevée. Si vous développez une pression artérielle élevée lors de l'utilisation de la pilule, votre médecin peut vous demander d'arrêter l'utilisation;

- si vous avez de la migraine;

- si vous souffrez d'un trouble de la valve cardiaque ou d'un certain type de trouble du rythme cardiaque.

Très occasionnellement, la thrombose peut provoquer une invalidité permanente sévère ou peut même être mortelle.

Le risque de thromboembolie augmente également peu de temps après l'accouchement.

Des caillots peuvent rarement se produire dans les vaisseaux sanguins du cœur (provoquant une crise cardiaque) ou dans le cerveau (provoquant un AVC).

Si des signes possibles de thrombose sont observés, vous devez arrêter de prendre Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone) et consulter immédiatement votre médecin.

• Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone) et cancer

Le cancer du sein est diagnostiqué un peu plus fréquemment chez les utilisateurs de contraceptifs oraux, mais on ne sait pas si cette augmentation est due à l'utilisation de contraceptifs. Cette différence peut être associée à la fréquence plus élevée à laquelle les utilisateurs de contraceptifs oraux consultent leurs médecins. Le risque de cancer du sein disparaît progressivement après l'arrêt de l'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés. Il est important de vérifier régulièrement vos seins et de contacter votre médecin si vous ressentez une bosse dans vos seins.

Dans de rares cas, des tumeurs hépatiques bénignes et, plus rarement, des tumeurs hépatiques malignes ont été observées chez des utilisateurs d'hormones comme celui trouvé dans Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone). Ces tumeurs peuvent entraîner des saignements internes.

En cas de douleur abdominale sévère, consultez immédiatement votre médecin.

Le facteur de risque le plus important de cancer du col de l'utérus (cancer du col de l'utérus) est l'infection persistante au VPH (papillomavirus humain). Certaines études ont indiqué que l'utilisation prolongée de contraceptifs oraux peut contribuer à ce risque accru, mais il existe encore des controverses sur la mesure dans laquelle cet événement peut être attribué à des effets concurrents, par exemple le frottis Pap et le comportement sexuel, y compris l'utilisation de contraceptifs barrière.

Les tumeurs mentionnées ci-dessus peuvent entraîner un risque pour la vie du patient ou être mortelles.

• Consultez votre médecin dès que possible lorsque:

- percevoir tout changement dans leur propre santé, en particulier lorsque vous impliquez l'un des éléments mentionnés dans cet insert de paquet (n'oubliez pas les données relatives aux membres directs de votre famille);

- sentir bosselé dans la poitrine;

- utiliser d'autres médicaments en concomitance (voir "Interactions médicamenteuses");

- vous allez être immobilisé pendant une période prolongée ou subir une intervention chirurgicale (consultez votre médecin au moins six semaines à l'avance)

- vous avez des saignements vaginaux lourds et inhabituels.

• Arrêtez d'utiliser Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone) et consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes possibles indiquant une thrombose, tels que ceux énumérés ci-dessous:

- toux soudaine d'origine inconnue qui peut venir avec du sang;

- douleur thoracique et oppression sous forme de points qui peuvent rayonner vers le bras gauche et qui peuvent augmenter avec une respiration profonde ;

- essoufflement;

- maux de tête plus forts, plus longs et plus fréquents que d'habitude ou migraine pour la première fois ; 

- perte de vision partielle ou complète ou double vision;

- difficulté ou impossibilité de parler ou de comprendre;

- changement soudain de sens: audition, odeur ou goût;

- étourdissements ou évanouissements;

- faiblesse ou engourdissement dans n'importe quelle partie du corps;

- gonflement ou douleur intense dans une jambe ou les deux, augmentation de la chaleur dans la jambe affectée, peau décolorée ou rougeâtre de la jambe

- anxiété.

• Arrêtez également l'utilisation de Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone) et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez: 

- jaunisse (jaunissement de la peau et du blanc des yeux; cela peut être un signe d'hépatite) ;

- démangeaisons intenses et généralisées (démangeaisons);

- hypertension artérielle ;

- Grossesse.

• Tests de laboratoire

Si vous devez subir un test sanguin, informez votre médecin que vous utilisez Primolut.-Nor (acétate de noréthistérone), car il peut y avoir un changement dans les résultats de certains tests.

• Capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Il n'y a aucune connaissance des effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Interactions médicamenteuses de Primolut-Nor

Utilisation de Primolut-Nor pendant la grossesse et l'allaitement

«Dites à votre médecin ou dentiste si vous utilisez un autre médicament."

«N'utilisez pas de médicaments à l'insu de votre médecin. Cela peut être dangereux pour votre santé."

Quel mal ce médicament peut-il me causer??

Effets indésirables de Primolut-Nor

Comme tous les médicaments, Primolut®-Nor (acétate de noréthistérone) peut provoquer des effets indésirables, bien que toutes les femmes n'en aient pas.

Informez votre médecin si un effet indésirable grave se produit ou si vous remarquez une réaction qui n'est pas répertoriée dans cet insert de colis.

Les effets indésirables sont plus fréquents dans les premiers mois après le début du traitement par Primolut.-Nor (acétate de noréthistérone), et diminuer avec la continuation de celui-ci. En plus des effets répertoriés dans «Gains et précautions», les effets indésirables suivants ont été observés chez les utilisateurs de Primolut.-Ni (acétate de noréthistérone), sans que la relation causale exacte ait été établie.

Les effets indésirables suivants sont en fonction de leur fréquence:

Très fréquent (= 1/10): saignement vaginal / utérin;

Fréquent (= 1/100 à <1/10): maux de tête (maux de tête), nausées, œdème (gonflement);

Peu fréquent (= 1/1 000 à <1/100): migraine ;

Rare (= 1/10 000 à <1/1 000): réactions d'hypersensibilité (allergie), urticaire (démangeaisons), éruption cutanée (éruption cutanée);

Très rare (<1/10 000): troubles visuels, dyspnée (difficulté à respirer).

 «Dites à votre médecin, dentiste ou pharmacien l'apparition de réactions indésirables liées à l'utilisation du médicament. Informez également l'entreprise par son service."