Precose

PRECOSE est disponible sous forme de 25 mg, 50 mg ou 100 mg ronds, non enregistré comprimés. La force de chaque comprimé est de couleur blanche à teintée de jaune. Les 25 mg le comprimé est codé avec le mot «PRECOSER» d'un côté et «25» de l'autre. Le comprimé à 50 mg est codé avec les mots «PRECOSE» et «50» du même côté. Le comprimé à 100 mg est codé avec les mots «PRECOSE» et «100» du même côté. PRECOSE est disponible en flacons de 100 et 50 mg en doses unitaires de 100.

Ne pas conserver au-dessus de 25 ° C (77 ° F). Protéger de l'humidité. Pour les bouteilles, gardez le récipient bien fermé.

Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. Wayne, NJ 07470. Fabriqué en Allemagne. 11/11

Il n'y a pas de schéma posologique fixe pour la gestion de diabète sucré avec PRECOSE ou tout autre agent pharmacologique. Posologie de PRECOSE doit être individualisé sur la base de l'efficacité et de la tolérance sans dépasser la dose maximale recommandée de 100 mg t.i.d. PRÉCOSER doit être pris trois fois par jour au début (avec la première bouchée) de chacun repas principal.

PRECOSE doit être démarré à faible dose, avec une dose progressive escalade comme décrit ci-dessous, à la fois pour réduire les effets secondaires gastro-intestinaux et pour permettre l'identification de la dose minimale requise pour un glycémique adéquat contrôle du patient. Si le régime prescrit n'est pas observé, l'intestin les effets secondaires peuvent être intensifiés. Si des symptômes fortement pénibles se développent malgré l'adhésion au régime diabétique prescrit, le médecin doit l'être consulté et la dose réduite temporairement ou définitivement.

Pendant l'initiation du traitement et la titration de la dose (voir ci-dessous) une heure de glycémie postprandiale peut être utilisée pour déterminer la thérapeutique réponse à PRECOSE et identifier la dose efficace minimale pour le patient. Par la suite, l'hémoglobine glycosylée doit être mesurée à des intervalles de environ trois mois. L'objectif thérapeutique devrait être de diminuer les deux taux de glucose plasmatique postprandial et d'hémoglobine glycosylée à la normale ou presque normal en utilisant la dose efficace la plus faible de PRECOSE, soit comme en monothérapie ou en association avec des sulfonylurées, de l'insuline ou de la metformine.

Posologie initiale

La posologie initiale recommandée de PRECOSE est de 25 mg oralement trois fois par jour au début (avec la première bouchée) de chaque repas principal. Cependant, certains patients peuvent bénéficier d'une titration plus progressive de la dose pour minimiser effets secondaires gastro-intestinaux. Ceci peut être réalisé en initiant un traitement à 25 mg une fois par jour et augmentant ensuite la fréquence d'administration pour atteindre 25 mg t.i.d.

Dosage de maintenance

Une fois un 25 mg t.i.d. le schéma posologique est atteint, la posologie de PRECOSE doit être ajusté à des intervalles de 4 à 8 semaines en fonction de la postprandiale d'une heure taux de glucose ou d'hémoglobine glycosylée, et sur la tolérance. Le dosage peut être augmenté de 25 mg t.i.d. à 50 mg t.i.d. Certains patients peuvent en bénéficier augmentant encore la posologie à 100 mg t.i.d. La dose d'entretien varie de 50 mg t.i.d. à 100 mg t.i.d. Cependant, comme les patients avec un faible poids corporel peuvent le faire être à risque accru de transaminases sériques élevées, uniquement les patients atteints de corps poids> 60 kg doit être pris en compte pour un titrage de la dose supérieur à 50 mg t.i.d. (voir PRÉCAUTIONS). Si aucune réduction supplémentaire du glucose postprandial ou des taux d'hémoglobine glycosylée sont observés avec un titrage à 100 mg t.i.d., il faut envisager d'abaisser la dose. Une fois efficace et la posologie tolérée est établie, elle doit être maintenue.

Posologie maximale

La dose maximale recommandée pour les patients ≤ 60 kg est de 50 mg t.i.d. La dose maximale recommandée pour les patients> 60 kg est de 100 mg t.i.d.

Patients recevant des sulfonylurées ou de l'insuline

Les sulfonylurées ou l'insuline peuvent provoquer une hypoglycémie. PRÉCOSER administré en association avec une sulfonylurée ou de l'insuline provoquera a une nouvelle baisse de la glycémie et peut augmenter le potentiel de hypoglycémie. En cas d'hypoglycémie, des ajustements appropriés de la posologie de ces agents devraient être fabriqués.

PRECOSE est contre-indiqué chez les patients connus hypersensibilité au médicament. Precose est contre-indiqué chez les patients atteints acidocétose diabétique ou cirrhose. PRECOSE est également contre-indiqué chez les patients avec maladie inflammatoire de l'intestin, ulcération colique, intestinale partielle obstruction ou chez les patients prédisposés à une obstruction intestinale. De plus, PRECOSE est contre-indiqué chez les patients atteints de maladies intestinales chroniques associés à des troubles marqués de digestion ou d'absorption et chez les patients qui avoir des conditions qui peuvent se détériorer en raison de l'augmentation de la formation de gaz l'intestin.

AVERTISSEMENTS

Aucune information fournie

PRÉCAUTIONS

Général

Résultats macrovasculaires

Il n'y a eu aucune étude clinique établissant concluante preuve de réduction du risque macrovasculaire avec PRECOSE ou tout autre médicament antidiabétique.

Hypoglycémie

En raison de son mécanisme d'action, PRÉCOSEZ quand administré seul ne doit pas provoquer d'hypoglycémie à jeun ou postprandiale état. Les sulfonylurées ou l'insuline peuvent provoquer une hypoglycémie. Parce que praconisez administré en association avec une sulfonylurée ou de l'insuline, cela provoquera une nouvelle abaissement de la glycémie, il peut augmenter le potentiel d'hypoglycémie. L'hypoglycémie ne survient pas chez les patients recevant de la metformine seule sous la normale circonstances d'utilisation et aucune incidence accrue d'hypoglycémie n'a été observée chez les patients lorsque PRECOSE a été ajouté au traitement par la metformine.

Glucose oral (dextrose), dont l'absorption n'est pas inhibée par PRECOSE, doit être utilisé à la place du saccharose (sucre de canne) dans le traitement de hypoglycémie légère à modérée. Saccharose, dont l'hydrolyse au glucose et le fructose est inhibé par PRECOSE, ne convient pas pour la correction rapide de hypoglycémie. Une hypoglycémie sévère peut nécessiter l'utilisation de l'un ou l'autre intraveineux perfusion de glucose ou injection de glucagon.

Niveaux élevés de transaminases sériques

Dans les études à long terme (jusqu'à 12 mois, et y compris PRECOSE doses allant jusqu'à 300 mg t.i.d.) menée aux États-Unis, émergente du traitement élévations des transaminases sériques (AST et / ou ALT) au-dessus de la limite supérieure de normal (LSN), supérieur à 1,8 fois la LSN et supérieur à 3 fois la LSN survenu chez 14%, 6% et 3%, respectivement, des patients traités par PRECOSE comme contre 7%, 2% et 1%, respectivement, des patients sous placebo. Bien que ces différences entre les traitements étaient statistiquement significatives, celles-ci les élévations étaient asymptomatiques, réversibles, plus fréquentes chez les femelles et, dans général, n'étaient pas associés à d'autres signes de dysfonctionnement hépatique. Dans De plus, ces élévations sériques de transaminases semblaient être liées à la dose. Dans Études américaines, y compris des doses PRECOSE jusqu'à la dose maximale approuvée de 100 mg t.i.d., élévations des AST et / ou ALT émergentes du traitement à n'importe quel niveau de la gravité était similaire entre les patients traités par PRECOSE et les patients sous placebo patients (p ≥ 0,496).

En environ 3 millions d'années-patients d'international expérience post-commercialisation avec PRECOSE, 62 cas de transaminase sérique des élévations> 500 UI / L (dont 29 étaient associées à l'ictère) ont été signalé. Quarante et un de ces 62 patients ont reçu un traitement à 100 mg t.i.d. ou plus et 33 des 45 patients pour lesquels le poids a été signalé pesaient <60 kg. Dans les 59 cas où un suivi a été enregistré, des anomalies hépatiques amélioré ou résolu à l'arrêt de PRECOSE en 55 et est resté inchangé en deux. Des cas d'hépatite fulminante avec issue fatale ont été rapportés; le la relation à l'acarbose n'est pas claire.

Perte de contrôle du glucose sanguin

Lorsque les patients diabétiques sont exposés à un stress tel que de la fièvre traumatisme, infection ou chirurgie, une perte temporaire de contrôle de la glycémie peut se produire. À ces moments, une insulinothérapie temporaire peut être nécessaire.

Tests de laboratoire

La réponse thérapeutique à PRECOSE doit être surveillée par tests périodiques de glycémie. La mesure des taux d'hémoglobine glycosylée est recommandé pour la surveillance du contrôle glycémique à long terme.

PRÉCOSER, en particulier à des doses supérieures à 50 mg t.i.d., peut donner lieu à des élévations des transaminases sériques et, dans de rares cas, hyperbilirubinémie. Il est recommandé de vérifier les taux sériques de transaminases tous les 3 mois au cours de la première année de traitement par PRECOSE et périodiquement par la suite. Si des transaminases élevées sont observées, une réduction de la posologie ou le retrait du traitement peut être indiqué, en particulier si les élévations persistent.

Insuffisance rénale

Concentrations plasmatiques de PRECOSE chez les insuffisants rénaux les volontaires ont augmenté proportionnellement par rapport au degré de rein dysfonctionnement. Essais cliniques à long terme chez des patients diabétiques significatifs aucune dysfonction rénale (créatinine sérique> 2,0 mg / dL) n'a été réalisée. Par conséquent, le traitement de ces patients avec PRECOSE n'est pas recommandé.

Cancérogenèse, mutagenèse et altération de la fertilité

Huit études de cancérogénicité ont été menées avec l'acarbose. Six études ont été réalisées chez le rat (deux souches, Sprague-Dawley et Wistar) et deux études ont été réalisées sur des hamsters.

Dans la première étude sur les rats, les rats Sprague-Dawley ont reçu acarbose dans l'alimentation à fortes doses (jusqu'à environ 500 mg / kg de poids corporel) pour 104 semaines. Le traitement par l'acarbose a entraîné une augmentation significative de la incidence de tumeurs rénales (adénomes et adénocarcinomes) et de cellules bénignes de Leydig tumeurs. Cette étude a été répétée avec un résultat similaire. D'autres études ont été réalisée pour séparer les effets cancérigènes directs de l'acarbose de l'indirect effets résultant de la malnutrition glucidique induite par les fortes doses d'acarbose utilisé dans les études. Dans une étude utilisant des rats Sprague-Dawley, l'acarbose a été mélangé avec des aliments pour animaux, mais la privation de glucides a été évitée par le ajout de glucose à l'alimentation.

Dans une étude de 26 mois sur des rats Sprague-Dawley, l'acarbose l'était administré par gavage postprandial quotidien afin d'éviter le pharmacologique effets du médicament. Dans ces deux études, l'augmentation de l'incidence des reins aucune tumeur trouvée dans les études originales ne s'est produite. L'acarbose a également été administré nourriture et par gavage postprandial dans deux études distinctes chez des rats Wistar. Non une incidence accrue de tumeurs rénales a été observée chez l'un ou l'autre de ces rats Wistar études. Dans deux études sur l'alimentation des hamsters, avec et sans supplémentation en glucose, il n'y avait également aucun signe de cancérogénicité.

L'acarbose n'a induit aucun dommage à l'ADN in vitro dans le CHO test d'aberration chromosomique, test de mutagenèse bactérienne (Ames) ou ADN test contraignant. In vivo, aucun dommage à l'ADN n'a été détecté dans le test létal dominant chez la souris mâle ou le test du micronoyau de souris.

Études de fertilité menées chez le rat après la par voie orale l'administration n'a produit aucun effet fâcheux sur la fertilité ou sur l'ensemble capacité de reproduction.

Grossesse

Effets tératogènes: catégorie de grossesse B .

La sécurité de PRECOSE chez les femmes enceintes ne l'a pas été établi. Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat à des doses allant jusqu'à 480 mg / kg (correspondant à 9 fois l'exposition chez l'homme, à base de sang médicamenteux niveaux) et n'ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou de préjudice pour le fœtus à cause de l'acarbose. Chez le lapin, la prise de poids corporelle maternelle réduite, probablement le résultat de l'activité pharmacodynamique de fortes doses d'acarbose dans le intestins, peut avoir été responsable d'une légère augmentation du nombre de pertes embryonnaires. Cependant, les lapins ont reçu 160 mg / kg d'acarbose (correspondant à 10 fois la dose chez l'homme, basée sur la surface corporelle) n'a montré aucune preuve de embryotoxicité et il n'y avait aucun signe de tératogénicité à une dose 32 fois la dose chez l'homme (sur la base de la surface corporelle). Il n'y a cependant pas de adéquate et des études bien contrôlées de PRECOSE chez la femme enceinte. Parce que l'animal les études de reproduction ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire. Parce que le courant les informations suggèrent fortement que la glycémie anormale pendant la grossesse est associée à une incidence plus élevée d'anomalies congénitales ainsi que l'augmentation de la morbidité et de la mortalité néonatales, la plupart des experts le recommandent l'insuline doit être utilisée pendant la grossesse pour maintenir la glycémie aussi proche normal que possible.

Mères infirmières

Une petite quantité de radioactivité a été trouvée dans le lait de rates allaitantes après administration d'acarbose radiomarqué. Ce n'est pas savoir si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Parce que beaucoup de drogues le sont excrété dans le lait maternel, PRECOSE ne doit pas être administré à une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique

Sécurité et efficacité de PRECOSE chez les patients pédiatriques n'ont pas été établis.

Utilisation gériatrique

Du nombre total de sujets dans les études cliniques de PRÉCOS Aux États-Unis, 27% étaient 65 ans et plus, tandis que 4% étaient 75 ans et plus. Aucune différence globale de sécurité et d'efficacité n'a été observée entre celles-ci sujets et sujets plus jeunes. La zone moyenne en régime permanent sous la courbe (ASC) et les concentrations maximales d'acarbose étaient environ 1,5 fois plus élevées personnes âgées par rapport aux jeunes volontaires; cependant, ces différences ne l'étaient pas statistiquement significatif.

EFFETS CÔTÉ

Tract digestif

Les symptômes gastro-intestinaux sont les réactions les plus courantes PRÉCOSER. Dans les essais contrôlés contre placebo aux États-Unis, l'incidence des douleurs abdominales la diarrhée et les flatulences étaient respectivement de 19%, 31% et 74% chez 1255 patients traité avec PRECOSE 50–300 mg t.i.d., tandis que les incidences correspondantes étaient de 9%, 12% et 29% chez 999 patients sous placebo.

Dans une étude de sécurité d'un an, au cours de laquelle les patients ont gardé les journaux des symptômes gastro-intestinaux, les douleurs abdominales et la diarrhée ont eu tendance à revenir aux niveaux de prétraitement dans le temps, ainsi qu'à la fréquence et à l'intensité des flatulences avait tendance à se calmer avec le temps. L'augmentation des symptômes du tractus gastro-intestinal dans les patients traités par PRECOSE sont une manifestation du mécanisme d'action de PRÉCOSER et sont liés à la présence de glucides non digérés dans le bas Tractus GI.

Si le régime prescrit n'est pas observé, le côté intestinal les effets peuvent être intensifiés. Si des symptômes fortement pénibles se développent malgré de l'adhésion au régime diabétique prescrit, le médecin doit être consulté et la dose temporairement ou définitivement réduite.

Niveaux élevés de transaminases sériques

Voir PRÉCAUTIONS.

Autres résultats de laboratoire anormaux

De petites réductions de l'hématocrite se sont produites plus souvent PRÉCOSER les patients traités par placebo que chez les patients sous placebo, mais ne l'étaient pas associé à des réductions de l'hémoglobine. Un faible taux de calcium sérique et de faible taux plasmatique de vitamine B6 ont été associés au traitement par PRECOSE mais le seraient soit faux, soit sans signification clinique.

Rapports d'événements indésirables post-commercialisation

Événements indésirables supplémentaires signalés dans le monde entier l'expérience post-commercialisation comprend l'hépatite fulminante avec issue fatale réactions cutanées hypersensibles (par exemple éruption cutanée, érythème, exanthème et uticaire), œdème, iléus / subilé, jaunisse et / ou hépatite et associés lésions hépatiques, thrombocytopénie et pneumatose cystoïdes intestinales (voir PRÉCAUTIONS).

Pneumatose Cystoïdes Intestinalis

Il y a eu de rares rapports post-commercialisation de pneumatose cystoïdes intestinaux associés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, y compris Precose. Pneumatose, les cystoïdes intestinaux peuvent présenter des symptômes de diarrhée, de écoulement de mucus, de saignement rectal et de constipation. Complications peut inclure un pneumopéritoine, un volvulus, une obstruction intestinale intussusception, hémorragie intestinale et perforation intestinale. Si pneumatose cystoïdes intestinalis est suspectée, arrête Precose et effectuer l'imagerie diagnostique appropriée.

INTERACTIONS DE DROGUES

Certains médicaments ont tendance à produire une hyperglycémie et peuvent conduire à perte de contrôle de la glycémie. Ces médicaments comprennent les thiazides et autres diurétiques, corticostéroïdes, phénothiazines, produits thyroïdiens, œstrogènes, oraux contraceptifs, phénytoïne, acide nicotinique, sympathomimétiques, calcium médicaments bloquant les canaux et isoniazides. Lorsque ces médicaments sont administrés à a patient recevant PRECOSE, le patient doit être étroitement surveillé pour la perte de contrôle de la glycémie. Lorsque ces médicaments sont retirés aux patients recevant PRÉCOSER en association avec des sulfonylurées ou de l'insuline, les patients doivent l'être observé de près pour tout signe d'hypoglycémie.

Patients recevant des sulfonylurées ou de l'insuline: sulfonylurée des agents ou de l'insuline peuvent provoquer une hypoglycémie. PRÉCOSER donné en combinaison avec un la sulfonylurée ou l'insuline peuvent provoquer une nouvelle baisse de la glycémie et peuvent augmenter le potentiel d'hypoglycémie. En cas d'hypoglycémie, approprié des ajustements de la posologie de ces agents doivent être effectués. Très rarement, des cas individuels de choc hypoglycémique ont été rapportés chez des patients recevant PRÉCOSER un traitement en association avec des sulfonylurées et / ou de l'insuline.

Adsorbants intestinaux (par exemple, charbon de bois) et digestifs préparations enzymatiques contenant des enzymes de fractionnement des glucides (par exemple, l'amylase, la pancréatine) peut réduire l'effet de PRECOSE et ne doit pas être prise en concomitance.

PRECOSE a changé la biodisponibilité de digoxine lorsqu'ils sont co-administrés, ce qui peut nécessiter une dose de digoxine ajustement. (Voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE, Interactions médicament-médicament.)

Tract digestif

Les symptômes gastro-intestinaux sont les réactions les plus courantes PRÉCOSER. Dans les essais contrôlés contre placebo aux États-Unis, l'incidence des douleurs abdominales la diarrhée et les flatulences étaient respectivement de 19%, 31% et 74% chez 1255 patients traité avec PRECOSE 50–300 mg t.i.d., tandis que les incidences correspondantes étaient de 9%, 12% et 29% chez 999 patients sous placebo.

Dans une étude de sécurité d'un an, au cours de laquelle les patients ont gardé les journaux des symptômes gastro-intestinaux, les douleurs abdominales et la diarrhée ont eu tendance à revenir aux niveaux de prétraitement dans le temps, ainsi qu'à la fréquence et à l'intensité des flatulences avait tendance à se calmer avec le temps. L'augmentation des symptômes du tractus gastro-intestinal dans les patients traités par PRECOSE sont une manifestation du mécanisme d'action de PRÉCOSER et sont liés à la présence de glucides non digérés dans le bas Tractus GI.

Si le régime prescrit n'est pas observé, le côté intestinal les effets peuvent être intensifiés. Si des symptômes fortement pénibles se développent malgré de l'adhésion au régime diabétique prescrit, le médecin doit être consulté et la dose temporairement ou définitivement réduite.

Niveaux élevés de transaminases sériques

Voir PRÉCAUTIONS.

Autres résultats de laboratoire anormaux

De petites réductions de l'hématocrite se sont produites plus souvent PRÉCOSER les patients traités par placebo que chez les patients sous placebo, mais ne l'étaient pas associé à des réductions de l'hémoglobine. Un faible taux de calcium sérique et de faible taux plasmatique de vitamine B6 ont été associés au traitement par PRECOSE mais le seraient soit faux, soit sans signification clinique.

Rapports d'événements indésirables post-commercialisation

Événements indésirables supplémentaires signalés dans le monde entier l'expérience post-commercialisation comprend l'hépatite fulminante avec issue fatale réactions cutanées hypersensibles (par exemple éruption cutanée, érythème, exanthème et uticaire), œdème, iléus / subilé, jaunisse et / ou hépatite et associés lésions hépatiques, thrombocytopénie et pneumatose cystoïdes intestinales (voir PRÉCAUTIONS).

Pneumatose Cystoïdes Intestinalis

Il y a eu de rares rapports post-commercialisation de pneumatose cystoïdes intestinaux associés à l'utilisation d'inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, y compris Precose. Pneumatose, les cystoïdes intestinaux peuvent présenter des symptômes de diarrhée, de écoulement de mucus, de saignement rectal et de constipation. Complications peut inclure un pneumopéritoine, un volvulus, une obstruction intestinale intussusception, hémorragie intestinale et perforation intestinale. Si pneumatose cystoïdes intestinalis est suspectée, arrête Precose et effectuer l'imagerie diagnostique appropriée.

Contrairement aux sulfonylurées ou à l'insuline, une surdose de PRECOSE le fera ne pas entraîner d'hypoglycémie. Un surdosage peut entraîner des augmentations transitoires flatulences, diarrhée et gêne abdominale qui disparaissent rapidement. Dans les cas de surdosage, le patient ne doit pas recevoir de boissons ou de repas contenant des glucides (polysaccharides, oligosaccharides et disaccharides) pour les 4 à 6 prochaines heures.

Absorption

Dans une étude portant sur 6 hommes en bonne santé, moins de 2% d'une dose orale de l'acarbose a été absorbé comme médicament actif, tandis qu'environ 35% du total radioactivité de a ¹⁴La dose orale marquée en C a été absorbée. Une moyenne de 51% d'une dose orale a été excrétée dans les fèces en tant que médicament non absorbé radioactivité dans les 96 heures suivant l'ingestion. Parce que l'acarbose agit localement dans le tractus gastro-intestinal, cette faible biodisponibilité systémique du parent le composé est thérapeutiquement souhaité. Après administration orale de produits sains des bénévoles avec ¹⁴Acarbose marqué au C, concentrations plasmatiques maximales de la radioactivité a été atteinte 14 à 24 heures après l'administration, tandis que le plasma de crête les concentrations de médicament actif ont été atteintes à environ 1 heure. Le l'absorption retardée de la radioactivité liée à l'acarbose reflète l'absorption de métabolites pouvant être formés par des bactéries intestinales ou intestinales hydrolyse enzymatique.

Métabolisme

L'acarbose est métabolisé exclusivement dans le tractus gastro-intestinal, principalement par des bactéries intestinales, mais aussi par enzymes digestives. Une fraction de ces métabolites (environ 34% du dose) a été absorbée puis excrétée dans l'urine. Au moins 13 les métabolites ont été séparés chromatographiquement des échantillons d'urine. Le les principaux métabolites ont été identifiés comme des dérivés du 4-méthylpyrogallol (cela est, conjugués sulfate, méthyle et glucuronide). Un métabolite (formé par clivage d'une molécule de glucose d'acarbose) a également un inhibiteur de l'alpha-glucosidase activité. Ce métabolite, associé au composé d'origine, s'est remis l'urine représente moins de 2% de la dose totale administrée.

Excrétion

La fraction d'acarbose absorbée sous forme de médicament intact est presque complètement excrété par les reins. Lorsque l'acarbose a été administré par voie intraveineuse 89% de la dose a été récupérée dans l'urine sous forme de médicament actif dans les 48 heures. Dans contraste, moins de 2% d'une dose orale a été récupérée dans l'urine comme active (c'est-à-dire le composé d'origine et le métabolite actif) médicament. Ceci est cohérent avec la faible biodisponibilité du médicament parent. La demi-vie d'élimination plasmatique de l'activité acarbose est d'environ 2 heures chez des volontaires sains. Par conséquent, l'accumulation de drogue ne se produit pas trois fois par jour (t.i.d.) dosage oral.