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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 16.03.2022
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Pihlol est un bloqueur combiné des récepteurs alpha et bêta qui s'affiche pour:
- hypertension, y compris hypertension pendant la grossesse.
- Angine de poitrine avec hypertension existante.
Pour administration orale uniquement.
Les comprimés de pihlol doivent être pris avec de la nourriture.
Adultes:
Hypertension artérielle: initialement 100 mg deux fois par jour. Chez les patients qui sont déjà traités avec des antihypertenseurs et chez les patients de faible poids corporel, cela peut être suffisant pour contrôler la pression artérielle. Dans d'autres cas, la dose de 100 mg doit être augmentée deux fois par jour tous les 14 jours. Chez de nombreux patients, la pression artérielle est vérifiée à 200 mg deux fois par jour. Si nécessaire, jusqu'à 800 mg peuvent être administrés quotidiennement sous forme de régime deux fois par jour. Dans l'hypertension réfractaire sévère, des doses quotidiennes allant jusqu'à 2400 mg ont été administrées, divisées en trois ou quatre fois par jour.
Hypertension pendant la grossesse: une dose initiale de 100 mg deux fois par jour peut être augmentée de 100 mg deux fois par jour à des intervalles hebdomadaires si nécessaire. Au cours des deuxième et troisième trimestres, l'hypertension sévère peut nécessiter une titration supplémentaire de la dose à un schéma tripartite de 100 mg à 400 mg trois fois par jour. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2400 mg.
Les patients hospitalisés souffrant d'hypertension sévère, en particulier pendant la grossesse, peuvent avoir une augmentation de la dose quotidiennement.
Angine de poitrine souffrant d'hypertension: la dose recommandée est celle nécessaire pour contrôler l'hypertension.
Population pédiatrique:
Pihlol n'est pas recommandé chez les enfants en raison d'un manque de données de sécurité et d'efficacité.
Plus vieux:
Une dose initiale de 50 mg deux fois par jour est recommandée, et dans certains cas, elle était suffisante pour contrôler l'hypertension artérielle.
général
Des additifs qui abaissent la pression artérielle peuvent être attendus si les comprimés de Pihlol avec d'autres antihypertenseurs, par ex. diurétiques, méthyldopa, etc., être administré. Lors de la transmission de patients à partir de ces agents, les comprimés de Pihlol doivent être insérés deux fois par jour à une dose de 100 mg et le traitement précédent doit être progressivement réduit. Un retrait brutal de clonidine ou de bêta-bloquants n'est pas souhaitable.
- Bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré
- Choc cardiogénique
- Insuffisance cardiaque non contrôlée, de démarrage ou réfractaire à la digitalique
- syndrome des sinus malades (y compris bloc sino-auriculaire)
- hypotension
- Phéochromocytome non traité
- Troubles circulatoires périphériques graves
- Bradycardie (<45-50 bpm)
- Antécédents de bronchospasme ou de maladie respiratoire obstructive chronique
- après un long jeûne
- angine de Prince Metal
- Acidose métabolique (par ex. chez certains diabétiques).
Des éruptions cutanées et / ou des yeux secs ont été signalés concernant l'utilisation de médicaments bloquant les bêta-adrénergiques. L'incidence signalée est faible et dans la plupart des cas, les symptômes ont disparu à l'arrêt du traitement. L'arrêt progressif du médicament doit être envisagé si une telle réponse ne peut être expliquée autrement.
Des cas de lésions hépatocellulaires sévères avec le traitement par Pihlol se sont produits après un traitement à court et à long terme et sont généralement réversibles après le retrait du médicament. Des tests de laboratoire appropriés doivent être effectués au premier signe ou symptôme d'une dysfonction hépatique. S'il y a des signes de lésion hépatique dans le laboratoire ou l'ictère du patient, Pihlol doit être arrêté et non redémarré.
Faites attention lorsque Pihlol est utilisé chez les patients présentant une dysfonction hépatique car ces patients métabolisent Pihlol plus lentement que les patients sans dysfonction hépatique. Des doses plus faibles peuvent être nécessaires.
Un syndrome d'iris disquette intraopératoire (SIF, une variation du syndrome de la petite pupille) a été observé lors de la chirurgie de la cataracte chez certains patients qui ont reçu ou ont été traités auparavant avec de la tamsulosine. Des rapports isolés ont également été reçus avec d'autres bloqueurs alpha-1 et la possibilité d'un effet de classe ne peut être exclue. Étant donné que l'IFIS peut entraîner une augmentation des complications procédurales pendant la chirurgie de la cataracte, l'utilisation actuelle ou antérieure de bloqueurs alpha-1 doit être annoncée au chirurgien ophtalmologiste avant l'opération.
Les médicaments bloquant les bêta-adrénergiques réduisent le débit cardiaque en raison de leurs effets chronotropes négatifs inotropes et négatifs. Les bêta-bloquants peuvent donc provoquer une aggravation de l'insuffisance cardiaque systolique ou le développement d'une insuffisance cardiaque chez les patients qui dépendent d'une forte volonté sympathique pour maintenir le débit cardiaque.
Chez les patients atteints d'une cardiopathie ischémique en particulier, un retrait soudain des médicaments bloquant les bêta-adrénergiques peut entraîner des crises d'angine de poitrine avec une fréquence accrue ou sévères. Par conséquent, le retrait du pihlol doit être progressif chez les patients atteints d'une cardiopathie ischémique, D.H. sur 1 à 2 semaines et éventuellement en même temps que l'initiation d'une thérapie de remplacement pour éviter que l'angine de poitrine ne s'aggrave. L'hypertension et les arythmies peuvent également se développer.
Des soins particuliers sont nécessaires chez les patients dont la réserve cardiaque est mauvaise. Les médicaments bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques doivent être évités en cas d'insuffisance cardiaque ouverte ou de mauvaise fonction systolique ventriculaire gauche, bien qu'ils puissent être utilisés pour une insuffisance cardiaque contrôlée.
Une réduction de la fréquence cardiaque (bradycardie) est un effet pharmacologique du pihlol. Dans de rares cas où les symptômes sont dus à la fréquence cardiaque, qui diminue à moins de 50 à 55 battements par minute, la dose doit être réduite.
Les obstructions respiratoires peuvent être aggravées chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique. Bêtabloquants non sélectifs, comme Pihlol, ne doit être utilisé chez ces patients que si aucun traitement alternatif n'est disponible. Dans de tels cas, le risque de déclenchement du bronchospasme doit être estimé et les précautions appropriées doivent être prises. Si un bronchospasme doit se produire après avoir utilisé du pihlol, il peut être traité avec un agoniste bêta2 par inhalation, par ex. salbutamol (dont la dose peut être supérieure à celle habituelle avec l'asthme) et éventuellement atropine intraveineuse 1 mg.
Pihlol doit être administré avec prudence aux patients présentant des problèmes cardiaques au premier degré en raison de son effet négatif sur le temps de conduction. Les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale peuvent avoir besoin d'une dose plus faible en fonction du profil pharmacocinétique du composé. La tolérance au pihlol est généralement bonne chez les personnes âgées, mais vous devez être traité avec prudence et avec une dose initiale plus faible.
Les médicaments bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques peuvent augmenter le nombre et la durée des crises d'angine de poitrine chez les patients atteints de Prinzmetal-angina en raison d'une vasoconstriction ininterrompue médiée par les récepteurs alpha des artères coronaires. Bêtabloquants non sélectifs comme Pihlol, ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Les patients ayant des antécédents de psoriasis ne doivent recevoir des bêta-adrénergiques qu'après un examen attentif.
Des cas de sensibilité accrue aux allergènes et de réactions anaphylactiques sévères ont été signalés à l'aide de médicaments bloquant les bêta-adrénergiques. Lors de la prise de bêta-bloquants, les patients ayant des antécédents de réaction anaphylactique sévère peuvent réagir de manière plus réactive à une variété d'allergènes aux réactions répétées, soit au hasard, diagnostiquement ou thérapeutiquement. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'adrénaline pour traiter les réactions allergiques.
Le pihlol modifie la tachycardie de l'hypoglycémie et peut prolonger la réaction hypoglycémique à l'insuline. La prudence s'impose lorsque le pihlol et le traitement hypoglycémique sont utilisés chez les patients atteints de diabète sucré.
Comme pour les autres médicaments bloquant les bêta-adrénergiques, le pihlol peut masquer les symptômes de l'hypoglycémie chez les diabétiques et la thyrotoxicose.
Des précautions doivent être prises lors du transfert de patients clonidiniques vers un médicament bloquant les bêta-adrénergiques. Le pihlol doit être introduit deux fois par jour à une dose de 100 mg et diminuer progressivement la clonidine. Le pihlol peut être utile pour prévenir l'hypertension de rebond après le retrait de la clonidine.
En raison d'effets inotropes négatifs, la prudence est de mise lors de la prescription d'un médicament de blocage bêta-adrénergiques avec des médicaments antidysrythmiques de classe 1 tels que la disopyramide.
Les médicaments de blocage des adrénergiques bêta doivent être utilisés avec prudence en association avec le vérapamil, qui affecte la fonction ventriculaire. L'association ne doit pas être administrée aux patients souffrant de troubles de la conduction, ni le médicament doit être administré par voie intraveineuse dans les 48 heures suivant l'arrêt des autres.
La prudence s'impose lors de l'administration parentérale de préparations contenant de l'adrénaline à des patients recevant des médicaments bloquant les bêta-adrénergiques, car une vasoconstriction, une pression artérielle élevée et une bradycardie peuvent survenir dans de rares cas. Une dose réduite d'adrénaline doit être utilisée.
Le traitement par bêta-bloquage doit être arrêté pendant au moins 24 heures si une décision est prise vous interrompre avant l'opération. La poursuite du bêta-bloquant pendant la chirurgie réduit le risque d'arythmies pendant l'induction et l'intubation, mais peut augmenter le risque d'hypertension artérielle.
Un grand soin doit être pris chez les patients souffrant de troubles circulatoires périphériques tels que la maladie ou le syndrome de Raynaud ou la claudicatio intermittente. Les bloqueurs des récepteurs des récepteurs bêta peuvent exacerber de tels troubles.
La prudence s'impose lors de l'administration d'anesthésiques aux patients recevant du pihlol. L'anesthésiste doit toujours être informé de l'utilisation d'un médicament de blocage des récepteurs bêta-adrénergiques. Les risques et les avantages d'une thérapie de blocage des récepteurs bêta-adrénergiques en phase périopératoire doivent être soigneusement évalués. L'halothane à fortes concentrations (> 3%) et les autres anesthésiques halogénés aux hydrocarbures doivent être évités avec le pihlol en raison du risque d'hypotension excessive, d'une forte diminution du débit cardiaque et d'une augmentation de la pression veineuse centrale. Les patients doivent recevoir de l'atropine intraveineuse avant l'induction. Pendant l'anesthésie, le pihlol peut masquer les réactions physiologiques compensatoires à des saignements soudains (tachycardie et vasoconstriction)). Une attention particulière doit donc être accordée à la perte de sang et au volume de sang maintenu.
La présence de métabolites du pihlol dans l'urine peut entraîner des concentrations incorrectement accrues de catécholamines dans l'urine, la métaneprin, la normatanéprine et l'acide vanillylmandélique dans l'urine si elles sont mesurées à l'aide de méthodes flourométriques ou photométriques.
Chez les patients atteints de phaeochromocytome, le pihlol ne peut être administré qu'après un blocage alpha adéquat.
Toutes les étiquettes pour Pihlol portent l'avertissement suivant:
Ne prenez pas ce médicament si vous souffrez de respiration sifflante ou d'asthme.
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Aucune étude n'a été réalisée sur les effets sur l'entraînement et l'opérabilité des machines. Il est peu probable que l'utilisation du pihlol entraîne une altération. Cependant, lors de la conduite ou de l'utilisation de machines, il convient de garder à l'esprit que des étourdissements ou de la fatigue peuvent parfois survenir.
La plupart des effets secondaires sont temporaires et surviennent dans les premières semaines de traitement par Pihlol. Ils comprennent:
Troubles du système immunitaire
Très fréquent: anticorps antinucléaires positifs non associés aux maladies.
Fréquent: hypersensibilité (éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke et dyspnée).
Troubles du sang et du système lymphatique
Fréquence indéterminée: hyperkaliémie, en particulier chez les patients présentant une hypertrophie rénale du potassium, thrombocytopénie.
Troubles psychiatriques
Fréquence indéterminée: humeur dépressive et léthargie, hallucinations, psychoses, confusion, troubles du sommeil, cauchemars.
Troubles du système nerveux
Fréquent: des étourdissements, des picotements dans le cuir chevelu peuvent généralement survenir temporairement chez certains patients au début du traitement.
Très rare: Tremor a été rapporté dans le traitement de l'hypertension artérielle pendant la grossesse. Fréquence indéterminée: maux de tête, fatigue.
Troubles oculaires
Fréquence indéterminée: problèmes de vision, sécheresse oculaire.
Maladie cardiaque
Fréquent: insuffisance cardiaque.
Rare: bradycardie.
Très rare: bloc cardiaque
Fréquence indéterminée: hypotension.
Maladies vasculaires
Très rare: aggravation des symptômes du syndrome de Raynaud.
Fréquence indéterminée: œdème de la cheville, augmentation de la claudicatio intermittente existante, l'hypotension orthostatique est inhabituelle, sauf pour les doses très élevées ou si la dose initiale est trop élevée ou si les doses augmentent trop rapidement.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Peu fréquent: bronchospasme (préhistoire chez les patients asthmatiques ou asthmatiques).
Fréquence indéterminée: congestion nasale, maladie pulmonaire interstitielle.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée: douleur épigastrique, nausées, vomissements, diarrhée.
Troubles hépatobiliaires
Fréquent: augmentation des tests de la fonction hépatique.
Très rare: jaunisse (hépatocellulaire et cholestatique), hépatite et nécrose hépatique. Avec une hépatotoxicité légère, l'hépatotoxicité est généralement réversible lorsque le médicament est retiré.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée: transpiration, éruption lichénoïde réversible, extrémités froides ou cyanotiques, paresthésie des extrémités, réactions de photosensibilité, aggravation du psoriasis, alopécie réversible.
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif:
Très rare: myopathie toxique, lupus érythémateux disséminé.
Fréquence indéterminée: crampes. myopathie toxique, lupus érythémateux disséminé.
Troubles rénaux et urinaires
Fréquent: difficulté à miction.
Fréquence indéterminée: rétention aiguë de l'urine.
Système reproducteur et troubles mammaires
Fréquent: échec de l'éjaculation, dysfonction érectile.
Troubles et conditions générales du lieu d'administration
Fréquent: fièvre médicamenteuse.
Fréquence indéterminée: masquage des symptômes de l'oxicose thyroïdienne ou de l'hypoglycémie.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés d'avoir des effets secondaires suspects via le système de la carte jaune à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les caractéristiques cliniques d'un surdosage peuvent être la bradycardie, l'hypotension, le bronchospasme, l'insuffisance cardiaque aiguë, l'hypoglycémie, le délire et la perte de conscience. Avec de grandes surdoses, les bêta-bloquants peuvent avoir un effet stabilisateur de membrane.
Après avoir pris un surdosage ou une hypersensibilité, le patient doit être maintenu sous surveillance stricte et traité dans une unité de soins intensifs. Après une récente surdose, l'estomac doit être vidé par aspiration et lavage de l'estomac, administration de charbon actif et de laxatifs. Une ventilation artificielle peut être nécessaire. La bradycardie ou des réactions vaginales étendues doivent être traitées avec de l'atropine ou de la méthylatropine. L'hypotension et le choc doivent être traités avec des substituts plasmatiques / plasmatiques et, si nécessaire, des catécholamines. L'effet bêta-bloquant peut être contrecarré par une administration intraveineuse lente de chlorhydrate d'isoprénaline, en commençant par une dose d'environ 5Î1⁄4g / min, ou dobutamine, en commençant par une dose de 2,5 Î1⁄4g / min jusqu'à ce que l'effet souhaité soit atteint. Dans les cas réfractaires, l'isoprénaline peut être associée à la dopamine. Si cela n'a pas l'effet souhaité, l'administration intraveineuse de 8 à 10 mg de glucagon peut être envisagée. Si nécessaire, l'injection doit être répétée dans l'heure, si nécessaire par un i.V. perfusion de glucagon à un taux d'administration de 1 à 3 mg / heure. L'administration d'ions calcium ou l'utilisation d'un stimulateur cardiaque peut également être envisagée.
Une insuffisance rénale oligurique a été rapportée après une surdose orale massive de pihlol. Dans un cas, l'utilisation de dopamine pour augmenter la pression artérielle peut avoir aggravé l'insuffisance rénale. Le pihlol a une activité de stabilisation membranaire qui peut être d'importance clinique en cas de surdosage.
L'hémodialyse élimine moins de 1% de chlorhydrate de pihlol de la circulation.
Classe pharmacothérapeutique: Bloqueurs alpha et bêta, Code ATC: C07AG01
Pihlol combine un alpha sélectif1 - activité de blocage avec un bêta-bloquant non sélectif. Avec le blocus alpha, il réduit la résistance périphérique et réduit la postcharge myocardique et la demande en oxygène. Le bêta-bloquant simultané protège contre les effets cardiaques réfléchissants et sympathiques. Le débit cardiaque n'est pas significativement réduit en calme ou avec un mouvement modéré. L'augmentation systolique de la pression artérielle pendant l'entraînement est réduite, mais les changements correspondants de pression diastolique sont essentiellement normaux.
Chez les patients souffrant d'angine de poitrine qui coexistent avec l'hypertension, la résistance périphérique réduite réduit la postcharge myocardique et la demande en oxygène. Tous ces effets devraient bénéficier aux patients hypertendus et aux patients souffrant d'angine de poitrine coexistante.
Pihlol est complètement absorbé après administration orale. La biodisponibilité est considérablement réduite au métabolisme de premier passage dans le foie, mais peut être améliorée en co-administrant les aliments. Les effets de pic sont observés 2 à 4 heures après l'administration et la demi-vie plasmatique est de 6 à 8 heures. Le pihlol a une liaison aux protéines plasmatiques modérément élevée (~ 50%). Il est soumis à une biotransformation hépatique, les métabolites inactifs étant excrétés dans l'urine (55-60%) et les fèces. Moins de 5% d'une dose orale est excrétée sous forme inchangée dans l'urine.
il n'y a pas de données de sécurité précliniques pertinentes pour le médecin prescripteur, qui sont disponibles en plus des données déjà contenues dans d'autres sections du RCP
Sans objet
Pas d'exigences particulières.
However, we will provide data for each active ingredient