Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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Pfizerpen® tamponné (pénicilline G potassium) pour injection est disponible en flacons de 5 000 000 unités x10 (NDC 0049-0520-83) et 20 000 000 unités x1 (NDC 0049-0530-28); tamponné (pénicilline g potassium) avec du citrate de sodium et de l'acide citrique Acide à pH optimal
Chaque million d'unités contient environ 6,8 milligrammes de sodium (0,3 mEq) et 65,6 milligrammes de potassium (1,68 mmol).
Conserver la poudre sèche en dessous de 86 ° F (30 ° C).
RÉFÉRENCE
1. Association américaine du cœur, 1977. Prévention des bactéries Endocardite. Débit sanguin. 56: 139A-143A .
Distribué par: Roerig, Division de Pfizer Inc, NY, NY 10017. Révisé en décembre 2005. Date de révision de la FDA: 14/07/1994
La pénicilline aqueuse G (parentérale) est indiquée dans le traitement des infections sévères causée par des micro-organismes sujets à la pénicilline G dans la pénicilline rapide et élevée Les niveaux sont requis dans les conditions énumérées ci-dessous. La thérapie doit être effectuée à travers des études bactériologiques (y compris des tests de sensibilité) et à travers des études cliniques Réponse.
Les infections suivantes répondent généralement à une dose adéquate de aqueuse pénicilline G (parentérale):
Infections streptococciques.
REMARQUE: Les streptocoques des groupes A, C, H, G, L et M sont très sensibles à la pénicilline G. Certains organismes du groupe D sont sensibles à des taux sériques élevés obtenu avec de la pénicilline aqueuse G .
La pénicilline aqueuse G (parentérale) est la forme posologique de la pénicilline de choix bactérémie, empyeme, pneumonie sévère, péricardite, endocardite, méningite , et autres infections graves causées par des souches sensibles du gramme positif Espèces énumérées ci-dessus.
Infections à pneumocoque.
Infections à staphylocoques - sensible à la pénicilline G.
Autres infections
Anthrax.
Actinomycose.
Infections clostridiennes (y compris le tétanos).
Diphtérie (pour prévenir l'inertie).
Érysipéloïde (Erysipelothrix insidiosa) Endocardite.
Infections sévères à la fusospirochetaline de l'oropharynx (Vincent), voies respiratoires inférieures et région génitale Fusobacterium fusiformisans Spirochètes.
Infections à bacilles à Gram négatif (bactéries) - (E. coli, A. aerogenes , A. faecalis, Salmonella, Shigellen et P. mirabilis).
Infections à Listeria (Listeria monocytogenes).
Méningite et endocardite.
Infections à Pasteurella (Pasteurella multocida).
Bactériémie et méningite.
Fièvre de rat (Spirillum moins ou Streptobacillus moniliformis).
Endocardite gonorrhique et arthrite (N. gonorrhoeae).
Syphilis (T. pallidum) y compris la syphilis congénitale.
Méningite à méningocoque.
Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été réalisée pénicilline cristalline G pour injection et pénicilline G procainsuspension ont été proposés par l'American Heart Association et l'American Dental Association à utiliser dans le cadre d'une thérapie parentérale-orale combinée pour la prophylaxie contre l'endocardite bactérienne chez les patients atteints d'une cardiopathie congénitale ou troubles rhumatismaux ou autres troubles de la valve cardiaque acquis lorsqu'ils sont traités avec un dentiste Procédures respiratoires supérieures et chirurgie.1 Cela peut arriver alpha les streptocoques hémolytiques sont relativement résistants la pénicilline peut être trouvée lorsque les patients reçoivent de la pénicilline orale continue pour la prévention secondaire des prophylactiques du rhumatisme autre que la pénicilline peut être sélectionnée pour ces patients et en plus de la vôtre régime prophylactique continu de la fièvre rhumatoïde.
REMARQUE: lors de la sélection d'antibiotiques pour prévenir l'endocardite bactérienne, le médecin ou le dentiste doit lire la déclaration conjointe complète de l'Américain Heart Association et l'American Dental Association.1
Réduisez le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenez l'efficacité de pfizerpen (pénicilline g potassium) et d'autres médicaments antibactériens, le pfizerpen (pénicilline g potassium) ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections prouvées ou suspectées d'être causées en raison de bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la vulnérabilité sont disponibles Ils doivent être pris en compte lors de la sélection ou de la modification du traitement antibactérien. Dans que ces données, l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité peuvent faire défaut Contribution à la sélection empirique de la thérapie.
Infections sévères causées par des souches sensibles de streptocoques, de pneumocoques et staphylocoques - bactérémie, pneumonie, endocardite, péricardite, Empyem, méningite et autres infections graves - au moins 5 millions d'unités tous les jours.
La pénicilline G aqueuse de syphilis peut être utilisée dans le traitement de l'acquisition et syphilis congénitale, mais en raison de la nécessité d'une posologie fréquente, d'une hospitalisation est recommandé. La posologie et la durée du traitement sont déterminées par l'âge de patient et stade de la maladie.
Endocardite à la gonorrhée d'au moins 5 millions d'unités par jour.
Méningite à méningocoque - 1-2 millions d'unités par voie intramusculaire toutes les 2 heures ou baisse IV continue de 20 à 30 millions d'unités / jour.
Actinomycose-1-6 millions d'unités / jour pour les cas cervicaux; 10-20 millions Unités / jour pour les maladies thoraciques et abdominales.
Infections clostridiennes-20 millions d'unités / jour; la pénicilline est une thérapie supplémentaire pour l'antitoxine.
Infections à fusospirochetalinfections sévères de l'oropharynx, des voies respiratoires inférieures Tract et zone génitale - 5 à 10 millions d'unités / jour.
Fièvre de morsure de rat (Spirillum moins ou Streptobacillus moniliformis) - 12-15 millions Unités / jour pendant 3-4 semaines.
Infections à Listeria (Listeria monocytogenes)
Nouveau-nés - 500 000 à 1 million d'unités / jour
Adultes atteints de méningite - 15-20 millions d'unités / jour pendant 2 semaines.
Adultes atteints d'endocardite - 15-20 millions d'unités / jour pendant 4 semaines.
Infections à Pasteurella (Pasteurella multocida)
Bactériémie et méningite - 4-6 millions d'unités / jour pendant 2 semaines.
Érysipéloïde (Erysipelothrix insidiosa)
Endocardite - 2-20 millions d'unités / jour pendant 4-6 semaines.
Infections à Gram négatif en forme de bâtonnet (E. coli, Enterobacter aerogenes, A. faecalis, Salmonella, Shigellen et Proteus mirabilis)
Bactériémie - 20 à 80 millions d'unités / jour.
Diphtérie (état girrit) - 300 000 à 400 000 unités de pénicilline / jour dans des canettes Boîtes pendant 10-12 jours.
Anthrax au moins 5 millions d'unités de pénicilline / jour en doses divisées vers le haut La guérison a lieu.
Pour la prophylaxie contre l'endocardite bactérienne1 chez les patients avec cardiopathie congénitale ou troubles rhumatismaux ou autres troubles de la valve cardiaque acquis , pour les interventions dentaires ou chirurgicales des voies respiratoires supérieures utilisent donc un régime parentéral-oral combiné. Un million d'unités d'eau pénicilline cristalline G (30 000 unités / kg chez l'enfant) par voie intramusculaire, mélangée avec 600 000 unités de pénicilline G (600 000 unités pour enfants) devraient être administré une demi-heure à une heure avant la procédure. Pénicilline orale V (phénoxyméthyl pénicilline), 500 mg pour les adultes ou 250 mg pour les enfants de moins de 60 kg être administré toutes les 6 heures pour 8 doses. Les canettes pour enfants ne doivent pas dépasser les recommandations pour les adultes pour une dose unique ou pour une période de 24 heures.
Restauration
Le tableau suivant montre la quantité de solvants utilisés pour résoudre divers Concentrations:
Si le volume de solvant requis est supérieur à la capacité du flacon la pénicilline peut être dissoute en injectant d'abord une partie seulement du solvant dans le flacon, puis retirer la solution résultante et la combiner le reste du solvant dans un récipient stérile plus grand.
Le pfizerpen tamponné (pénicilline g potassium) (pénicilline G potassium) pour injection est très soluble dans l'eau. Il peut être dissous dans de petites quantités d'eau pour injection ou stériliser l'isotonique Solution de chlorure de sodium à usage parentéral. Toutes les solutions doivent être enregistrées dans un frigo. Les solutions de pénicilline peuvent être conservées au réfrigérateur sept jours sans perte significative de puissance.
Le pfizerpen tamponné (pénicilline g potassium) pour injection peut être administré par voie intramusculaire ou continue goutte à goutte intraveineuse pour des doses de 500 000, 1 000 000 ou 5 000 000 d'unités. C'est convient également aux instillations intra-particulaires, intra-articulaires et autres instillations locales.
LA DOSE DE 20 000 000 UNITY NE PEUT ÊTRE ADOPTÉE QUE PAR L'INFUSION DE L'HUILE INTRAVÉE
- Injection intramusculaire: Gardez le volume total de l'injection petit. Le la voie intramusculaire est la voie d'administration préférée. Solutions avec jusqu'à 100 000 unités de pénicilline par diluant ml peuvent être utilisées avec un minimum d'inconfort. Une concentration plus élevée de pénicilline G par ml est physique possible et peut être utilisé pour les exigences de la thérapie. Quand il y a de fortes doses est nécessaire, il peut être conseillé de donner des solutions aqueuses de pénicilline au moyen d'un goutte à goutte intraveineux continu.
- Pâte intraveineuse continue : Déterminez le volume de liquide et le taux son administration par le patient dans un délai de 24 heures dans l'habituel Façon de thérapie liquidienne et ajouter la dose quotidienne appropriée de pénicilline à ce liquide. Par exemple, si un adulte a besoin de 2 litres de liquide patiemment en 24 heures et une dose quotidienne de 10 millions d'unités de pénicilline, ajouter 5 millions Unités sur 1 litre et ajuster le débit de sorte que le litre soit infusé en 12 heures.
- Infusion intra-crôle ou autre perfusion locale: si le liquide est aspiré, entrez perfusion dans un volume égal à 1⁄4 ou ½ de la quantité de liquide aspirée, sinon Préparation comme pour injection intramusculaire.
- Application intrathécale: utilisation intrathécale de la pénicilline dans la méningite doit être fortement individualisé. Il ne doit être utilisé qu'en toute considération des effets irritants possibles de la pénicilline lorsqu'elle est utilisée de cette manière. La voie de thérapie préférée des méningitides bactériens est intraveineuse, complétée par injection intramusculaire.
Les médicaments parentéraux doivent être examinés visuellement pour les particules et décoloration avant administration si la solution et le récipient le permettent.
La solution stérile peut être au réfrigérateur pendant une semaine sans aucun avis Perte de puissance.
Environ.. Désiré Concentration (Unités / mL) |
Environ.. Volume (mL) 1 000 000 Unités |
Solvant pour flacons 5 000 000 Unités |
perfusion uniquement 20 000 000 Unités |
50 000 | 20.0 | - | - |
100 000 | 10.0 | - | - |
250 000 et | 4.0 | 18.2 | 75,0 |
500 000 | 1.8 | 8.2 | 33.0 |
750 000 | - | 4.8 | - |
1 000 000 | - | 3.2 | 11.5 |
les antécédents d'une réaction d'hypersensibilité antérieure à la pénicilline sont une contre-indication.
AVERTISSEMENTS
Avoir des réactions d'hypersensibilité sévères et parfois mortelles (anaphylactoïdes) a été signalé chez des patients traités par la pénicilline. Ces réactions sont plus probables survient chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et / ou une histoire de sensibilité à plusieurs allergènes. Il y a eu des rapports de personnes avec des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline qui ont connu des réactions sévères lorsqu'il est traité avec des céphalosporines. Avant de commencer le traitement par la pénicilline, un examen attentif des réactions d'hypersensibilité antérieures doit être effectué à la pénicilline, aux céphalosporines ou à d'autres allergènes. En cas de réaction allergique le médicament doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré. Sérieux les réactions anaphylactoïdes nécessitent un traitement d'urgence immédiat avec de l'adrénaline. L'oxygène, les stéroïdes intraveineux et la prise en charge respiratoire, y compris l'intubation, doivent être également administré comme indiqué.
PRÉCAUTIONS
général: La pénicilline doit être utilisée chez les personnes atteintes Histoires d'allergies et / ou d'asthme importants.
Prescription de Pfizerpen (pénicilline g potassium) en l'absence de bactéries prouvées ou fortement suspectées il est peu probable que l'infection ou l'indication prophylactique profite au patient Patients et augmente le risque de développer des bactéries résistantes aux médicaments.
Thérapie intramusculaire: La prudence est recommandée par voie intraveineuse ou administration ou injection intraartérielle accidentelle dans ou près de grandes zones périphériques Les nerfs ou les vaisseaux sanguins, en tant que tels, les injections peuvent causer des dommages neurovasculaires. Une prudence particulière est requise lors de l'administration de IV, car il est possible thrombophlébite.
Dans le cas d'infections streptococciques, le traitement doit être suffisant pour éliminer l'organisme (Au moins 10 jours), sinon les conséquences de la maladie streptococcique peuvent survenir. Les cultures doivent être prises une fois le traitement terminé pour déterminer si les streptocoques ont été éradiqués.
L'utilisation d'antibiotiques peut conduire à un organisme non sensible envahi par la végétation. Une observation constante du patient est essentielle. Lorsque de nouvelles infections par des bactéries si des champignons surviennent pendant le traitement, le médicament doit être arrêté et approprié Mesures prises. Chaque fois que des réactions allergiques se produisent, la pénicilline doit être retirée sauf si l'état traité met la vie en danger de l'avis du médecin menaçant et accessible uniquement pour la thérapie à la pénicilline.
Pénicilline G aqueuse par voie intraveineuse à fortes doses (plus de 10 millions Unités) doit être administré lentement en raison des effets néfastes de l'électrolyte Imbalance de la teneur en potassium ou en sodium de la pénicilline. Pénicilline G Le potassium contient 1,7 mEq de potassium et 0,3 mEq de sodium par million d'unités. L'état rénal, cardiaque et vasculaire du patient doit être évalué et si un dysfonctionnement est suspecté ou on sait qu'il y a une réduction du montant total La posologie doit être prise en compte. Évaluation fréquente de l'équilibre électrolytique, des reins et la fonction hématopoïétique est recommandée pendant le traitement à fortes doses de la pénicilline aqueuse intraveineuse G est utilisée.
Tests de laboratoire : pour un traitement plus long avec la pénicilline, évaluation périodique du rein, du foie et du système hématopoïétique est recommandé pour le système organique Dysfonctionnement. Ceci est particulièrement important pour les amorces, les nouveau-nés et autres Nourrissons et lorsque des doses élevées sont utilisées.
Des tests de coombes positifs ont été rapportés après de fortes doses intraveineuses.
Surveillez le potassium sérique et prenez des mesures correctives si nécessaire.
Dans le traitement des infections gonococciques dans lesquelles la syphilis primaire et secondaire sont soupçonnés d'avoir des procédures de diagnostic appropriées, y compris des examens de terrain sombre doit être effectuée avant de recevoir la pénicilline et des tests sérologiques mensuels. pendant au moins quatre mois. Tous les cas de syphilis traitée à la pénicilline doivent être conservés examens cliniques et sérologiques tous les six mois pendant deux à trois ans.
Si des infections à staphylocoques sont suspectées, des tests de laboratoire appropriés, y compris des tests de sensibilité doivent être effectués.
Dans le cas d'infections streptococciques, les cultures doivent être prises après l'achèvement Traitement pour déterminer si les streptocoques ont été éradiqués. Thérapie doit être suffisant pour éliminer l'organisme (au moins 10 jours), sinon les conséquences de la maladie streptococcique (par ex. endocardite, rhumatoïde) peut se produire.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité: aucune information sur des études à long terme sur la cancérogenèse, la mutagenèse ou Insuffisance de la fertilité à l'aide de pénicillines.
Catégorie de grossesse B - Effets tératogènes: Études de reproduction réalisée chez la souris, le rat et le lapin n'ont aucune preuve de déficience Fertilité ou dommages au fœtus par la pénicilline G. Expérience humaine avec le Les pénicillines pendant la grossesse n'ont montré aucun signe positif d'effets secondaires Effets sur le fœtus. Cependant, il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte montre de façon concluante que les effets nocifs de ces médicaments sont activés le fœtus peut être exclu. Parce que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictif de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé que pendant la grossesse si clairement nécessaire.
Mères qui allaitent : Les pénicillines sont excrétées dans le lait maternel. La prudence devrait être exercé lorsque la pénicilline G est administrée à une femme qui allaite.
Application pédiatrique: Les pénicillines sont largement excrétées sous forme inchangée par le rein. En raison de la fonction rénale incomplètement développée chez les nourrissons, le taux d'élimination sera lent. Soyez prudent lors de l'administration aux nouveau-nés et à votre système d'organes Fonction commune.
Effets secondaires
La pénicilline est une substance à faible toxicité mais a un indice significatif sensibilisation. Les réactions d'hypersensibilité suivantes ont été rapportées: Éruptions cutanées des éruptions maculopapulaires à la dermatite exfoliatrice; Urticaire; et les réactions qui ressemblent à la maladie sérique, y compris les frissons, la fièvre, œdème, arthralgie et prostration. Anaphylaxie sévère et parfois mortelle survenu (voir AVERTISSEMENTS).
Anémie hémolytique, leucopénie, thrombocytopénie, néphropathie et neuropathie sont des effets secondaires rarement observés et sont généralement associés à des effets intraveineux élevés Posologie. Patients recevant un traitement intraveineux continu avec de la pénicilline G-potassium à fortes doses (10 millions à 100 millions d'unités par jour) peut être lourd ou empoisonnement au potassium même mortel, en particulier pour l'insuffisance rénale. L'hyperréflexie, les crampes et le coma peuvent indiquer ce syndrome.
Des arythmies cardiaques et un arrêt cardiaque peuvent également survenir. (Dosage élevé de pénicilline Le sodium G peut entraîner une insuffisance cardiaque due à un apport élevé en sodium.)
La réaction de Jarisch-Herxheimer a été rapportée chez des patients traités pour la syphilis.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Administration simultanée d'antibiotiques bactériostatiques (par ex., érythromycine, La tétracycline) peut réduire les effets bactéricides des pénicillines en ralentissant le taux de croissance bactérienne. Les bactéricides sont les plus efficaces la paroi cellulaire immature des micro-organismes à prolifération rapide. C'était démontré in vitro; cependant, la signification clinique de cette interaction n'est pas bien documenté. Il existe peu de situations cliniques dans lesquelles la simultanéité L'utilisation d'antibiotiques «statiques» et «cidaux» est indiquée. Cependant, dans certaines circonstances où une telle thérapie est appropriée, l'utilisation de doses adéquates d'agents antibactériens et début du traitement par la pénicilline en premier devrait minimiser le potentiel d'interaction.
Les taux sanguins de pénicilline peuvent être prolongés par l'administration concomitante de probénécide cela bloque la sécrétion tubulaire rénale des pénicillines.
Le déplacement de la pénicilline des sites de liaison aux protéines plasmatiques augmente le Contenu de pénicilline libre dans le sérum.
La pénicilline est une substance à faible toxicité mais a un indice significatif sensibilisation. Les réactions d'hypersensibilité suivantes ont été rapportées: Éruptions cutanées des éruptions maculopapulaires à la dermatite exfoliatrice; Urticaire; et les réactions qui ressemblent à la maladie sérique, y compris les frissons, la fièvre, œdème, arthralgie et prostration. Anaphylaxie sévère et parfois mortelle survenu (voir AVERTISSEMENTS).
Anémie hémolytique, leucopénie, thrombocytopénie, néphropathie et neuropathie sont des effets secondaires rarement observés et sont généralement associés à des effets intraveineux élevés Posologie. Patients recevant un traitement intraveineux continu avec de la pénicilline G-potassium à fortes doses (10 millions à 100 millions d'unités par jour) peut être lourd ou empoisonnement au potassium même mortel, en particulier pour l'insuffisance rénale. L'hyperréflexie, les crampes et le coma peuvent indiquer ce syndrome.
Des arythmies cardiaques et un arrêt cardiaque peuvent également survenir. (Dosage élevé de pénicilline Le sodium G peut entraîner une insuffisance cardiaque due à un apport élevé en sodium.)
La réaction de Jarisch-Herxheimer a été rapportée chez des patients traités pour la syphilis.
Des effets secondaires neurologiques, y compris des crampes, peuvent se produire avec la réussite des concentrations élevées de LCR en bêta-lactamines. En cas de surdosage, arrêtez le médicament traiter de manière symptomatique et prendre des mesures de soutien au besoin.
Pénicilline G Le potassium est hémodialysable.
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