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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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Le pétinimide est indiqué pour le contrôle de l'épilepsie d'absence (petite mal).
Zarontin est indiqué pour le contrôle de l'épilepsie de l'absence (petit mal).
Le pétinimide est administré par voie orale. Le Initial - La dose pour les patients âgés de 3 à 6 ans est d'une gélule (250 mg) par jour; pour les patients âgés de 6 ans et plus de 2 gélules (500 mg) par jour. La dose doit ensuite être individualisée en fonction de la réaction du patient. La posologie doit être augmentée par petites étapes. Une méthode utile consiste à augmenter la dose quotidienne de 250 mg tous les quatre à sept jours jusqu'à ce que le contrôle soit obtenu avec un minimum d'effets secondaires. Les doses supérieures à 1,5 g par jour, en doses fractionnées, ne doivent être administrées que sous la surveillance la plus stricte du médecin. Le optimal La dose pour la plupart des patients pédiatriques est de 20 mg / kg / jour. Cette dose a donné des taux plasmatiques moyens dans la plage thérapeutique acceptée de 40 à 100 mcg / mL. Les plans de dose suivants peuvent être basés sur l'efficacité et les déterminations du taux plasmatique.
Le pétinimide peut être administré en association avec d'autres anticonvulsivants si d'autres formes d'épilepsie coexistent avec l'absence (petite maladie). Le optimal La dose pour la plupart des patients pédiatriques est de 20 mg / kg / jour.
Zarontin est administré par voie orale. Le Initial - La dose pour les patients âgés de 3 à 6 ans est d'une gélule (250 mg) par jour; pour les patients âgés de 6 ans et plus de 2 gélules (500 mg) par jour. La dose doit ensuite être individualisée en fonction de la réaction du patient. La posologie doit être augmentée par petites étapes. Une méthode utile consiste à augmenter la dose quotidienne de 250 mg tous les quatre à sept jours jusqu'à ce que le contrôle soit obtenu avec un minimum d'effets secondaires. Les doses supérieures à 1,5 g par jour, en doses fractionnées, ne doivent être administrées que sous la surveillance la plus stricte du médecin. Le optimal La dose pour la plupart des patients pédiatriques est de 20 mg / kg / jour. Cette dose a donné des taux plasmatiques moyens dans la plage thérapeutique acceptée de 40 à 100 mcg / mL. Les plans de dose suivants peuvent être basés sur l'efficacité et les déterminations du taux plasmatique.
Zarontin peut être administré en association avec d'autres anticonvulsivants si d'autres formes d'épilepsie coexistent avec l'absence (petit mal). Le optimal La dose pour la plupart des patients pédiatriques est de 20 mg / kg / jour.
L'éthosuximide ne doit pas être utilisé dans les antécédents d'hypersensibilité aux succinimides.
AVERTISSEMENTS
Dyscrasies sanguines
Des dyscrasies sanguines, dont certaines mortelles, auraient été associées à l'utilisation de l'éthosuximide; par conséquent, des tests sanguins réguliers devraient être effectués. Si signes et / ou symptômes d'une infection (par ex. mal de gorge, fièvre) se développent, la numération sanguine doit être prise en compte pour le moment.
Effets sur le foie et les reins
L'éthosuximide peut provoquer des changements morphologiques et fonctionnels dans le foie animal. Des études anormales de la fonction hépatique et rénale ont été rapportées chez l'homme. L'éthosuximide doit être administré avec une extrême prudence aux patients atteints d'une maladie hépatique ou rénale connue. Une analyse urinaire périodique et des études de la fonction hépatique sont recommandées pour tous les patients recevant le médicament.
Lupus érythémateux systémique
Des cas de lupus érythémateux disséminé ont été signalés à l'aide d'éthosuximide. Le médecin doit être conscient de cette possibilité.
Comportement suicidaire et idéologie
Les antiépileptiques (DEA), y compris le pétinimide, augmentent le risque de pensées ou de comportement chez les patients prenant ces médicaments pour chaque indication. Les patients traités par un DEA pour les indications doivent être surveillés pour détecter l'apparition ou l'aggravation de la dépression, les pensées suicidaires ou comportementales et / ou les changements d'humeur ou de comportement inhabituels.
Analyse groupée de 199 études cliniques contrôlées contre placebo (mono - et thérapie supplémentaire) avec 11 DEA différents montrés, que les patients randomisés avec l'un des DEA étaient environ au double du risque (risque relatif ajusté 1.8, IC à 95%: 1,2,2,7) de la pensée ou du comportement suicidaire par rapport aux patients, qui ont été randomisés pour être traités par placebo. Dans ces études avec une durée de traitement moyenne de 12 semaines, le taux d'incidence estimé du comportement ou des idées suicidaires chez 27 863 patients traités par DEA était de 0,43% contre 0,24% chez 16 029 patients sous placebo, ce qui correspond à une augmentation d'environ un cas de pensées ou de comportements suicides pour 530 patients traités. Il y a eu quatre suicides chez des patients traités par médicament dans les études et aucun chez des patients sous placebo, mais le nombre est trop faible pour tirer des conclusions sur l'effet du médicament sur le suicide.
Le risque accru de pensées ou de comportements suicidaires avec les DEA a été observé une semaine après le début du traitement médicamenteux avec les DEA et est resté évalué pendant la durée du traitement. Étant donné que la plupart des études incluses dans l'analyse ne dépassaient pas 24 semaines, le risque de pensées ou de comportements suicidaires ne pouvait pas être évalué au-delà de 24 semaines.
Le risque de pensées ou de comportement suicidaire était généralement cohérent dans les données analysées sur les drogues. Trouver un risque accru dans les DEA avec différents mécanismes d'action et dans un certain nombre d'indications suggère que le risque s'applique à tous les DEA utilisés pour chaque indication. Le risque n'a pas varié de manière significative selon l'âge (5-100 ans) dans les études cliniques analysées.
Le tableau 1 montre le risque absolu et relatif par indication pour tous les DEA évalués.
Tableau 1 Risque par indication d'antiépileptiques dans l'analyse groupée
Indication | Patients placebo avec événements pour 1000 patients | Patients médicamenteux présentant des événements pour 1000 patients | risque relatif: incidence d'événements chez les patients médicamenteux / incidence chez les patients sous placebo | Différence de risque: patients médicamenteux supplémentaires avec des événements pour 1000 patients | |
> Épilepsie | 1.0 | 3.4 | 3.5 | 2.4 | |
Psychiatrique | 5.7 | 8.5 | 1.5 | 2.9 | |
Autre | 1.0 | 1.8 | 1.9 | 0,9 | |
Globalement | 2.4 | 4.3 | 1.8 | 1.9 |
Le risque relatif de pensées ou de comportements suicidaires était plus élevé dans les études cliniques sur l'épilepsie que dans les études cliniques sur les maladies psychiatriques ou autres, mais les différences de risque absolu étaient similaires dans l'épilepsie et les indications psychiatriques.
Quiconque envisage de prescrire du pétuimide ou un autre DEA doit concilier le risque de pensées et de comportements avec le risque d'une maladie non traitée. L'épilepsie et de nombreuses autres maladies pour lesquelles des DEA sont prescrits sont elles-mêmes associées à la morbidité et à la mortalité et à un risque accru de pensées et de comportements suicides. Si des pensées et un comportement suicidaires surviennent pendant le traitement, le médecin prescripteur doit vérifier si ces symptômes peuvent survenir chez un patient particulier atteint de la maladie à traiter.
Les patients, Vos soignants et vos familles doivent être informés, que les DEA augmentent le risque de pensées et de comportements, et être informé de la nécessité, sur l'apparition ou l'aggravation des signes et symptômes de la dépression, changements d'humeur ou de comportement inhabituels ou survenance de pensées suicidaires, - Pour sensibiliser le comportement ou les pensées à l'automutilation. Les comportements doivent être signalés immédiatement aux prestataires de soins de santé.
Réactions dermatologiques sévères
Des réactions dermatologiques sévères, y compris le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), ont été rapportées avec un traitement à l'éthosuximide. SJS peut être fatal. Les symptômes commencent généralement dans les 28 jours, mais peuvent survenir plus tard. Le pétinimide doit être arrêté au premier signe d'éruption cutanée, sauf si l'éruption n'est manifestement pas liée à la drogue. Si des signes ou des symptômes indiquent un SJS, l'utilisation de ce médicament ne doit pas être reprise et un traitement alternatif doit être envisagé.
Utiliser pendant la grossesse
L'éthosuximide traverse le placenta.
Les rapports indiquent un lien entre l'utilisation d'anticonvulsivants chez les femmes épileptiques et une incidence accrue de malformations congénitales chez les enfants nés par ces femmes. Les données sont plus détaillées en termes de phénytoïne et de phénobarbital, mais ce sont également les anticonvulsivants les plus couramment prescrits; des rapports moins systématiques ou anecdotiques indiquent un lien similaire possible avec l'utilisation de tous les anticonvulsivants connus.
Des cas de malformations congénitales ont été rapportés avec l'éthosuximide. Les rapports suggérant une incidence accrue de malformations congénitales chez les enfants de femmes épileptiques traitées par la drogue ne peuvent pas être considérés comme suffisants pour démontrer une relation de cause à effet claire. Il existe des problèmes méthodologiques intrinsèques pour obtenir des données adéquates sur la tératogénicité des médicaments chez l'homme; il est également possible que d'autres facteurs, par exemple les facteurs génétiques ou la condition épileptique elle-même, soient plus importants que la thérapie médicamenteuse, ce qui entraîne des malformations congénitales. La grande majorité des mères d'anticonvulsivants accouchent des nourrissons normaux. Il est important de noter que les anticonvulsivants ne doivent pas être arrêtés chez les patients qui reçoivent le médicament pour prévenir les crises graves, car il existe une possibilité de déclencher le statut d'épileptique avec une hypoxie et un danger pour la vie. Dans des cas individuels, où la gravité et la fréquence du trouble convulsif l'est, cette élimination n'est pas une menace sérieuse pour le patient, l'arrêt du médicament avant et pendant la grossesse peut être envisagé, bien que cela ne puisse pas être dit avec certitude, que même des crises mineures ne présentent aucun danger pour l'embryon ou le fœtus en développement..
Le médecin prescripteur souhaite peser ces considérations lors du traitement ou de la conseil aux femmes épileptiques en âge de procréer.
L'éthosuximide est excrété dans le lait maternel humain. Étant donné que les effets de l'éthosuximide sur l'enfant allaitant sont inconnus, la prudence s'impose lorsque l'éthosuximide est administré à une mère qui allaite. L'éthosuximide ne doit être utilisé chez les mères allaitantes que si l'utilisation l'emporte clairement sur les risques.
PRÉCAUTIONS
général
L'éthosuximide, lorsqu'il est utilisé seul dans des types d'épilepsie mixtes, peut augmenter la fréquence des crises de grand mal chez certains patients.
Comme pour les autres anticonvulsivants, il est important de procéder lentement lorsque la posologie est augmentée ou diminuée, et lorsque d'autres médicaments sont ajoutés ou éliminés. Le retrait brutal des anticonvulsivants peut être absent (petit mal).
Informations pour les patients
Informez les patients sur la disponibilité d'un Guide de médicaments et vous demander de lire le guide des médicaments avant de prendre du pétuimide. Demandez aux patients de ne prendre du pétuimide que comme prescrit.
L'éthosuximide peut affecter les capacités mentales et / ou physiques requises pour effectuer des tâches potentiellement dangereuses, telles que la conduite d'un véhicule à moteur ou d'autres activités qui nécessitent une vigilance; par conséquent, le patient doit être averti en conséquence.
Les patients prenant de l'éthosuximide doivent être informés du strict respect du schéma posologique prescrit.
Les patients doivent être informés de contacter immédiatement votre médecin s'ils développent des signes et / ou des symptômes (par ex. mal de gorge, fièvre) qui indiquent une infection.
Les patients, Vos soignants et vos familles devraient en être informés, que les DEA, y compris le pétuimide, peut augmenter le risque de pensées et de comportements suicidaires et le besoin doit être souligné, sur l'apparition ou l'aggravation des symptômes de la dépression, changements d'humeur ou de comportement inhabituels ou survenance de pensées suicidaires, - Pour sensibiliser le comportement ou les pensées à l'automutilation. Les comportements doivent être signalés immédiatement aux prestataires de soins de santé.
Avant de commencer le traitement par le pétinimide, le patient doit être informé qu'une éruption cutanée peut annoncer un événement médical grave et que le patient doit signaler un tel événement à un médecin immédiatement.
Les patientes devraient être encouragées à s'inscrire au Registre nord-américain de réglementation antiépileptique (NAAED) lorsqu'elles tombent enceintes. Ce registre recueille des informations sur la sécurité des antiépileptiques pendant la grossesse. Pour vous inscrire, les patients peuvent appeler le numéro sans frais 1-888-233-2334 (voir PRÉCAUTIONS: Section grossesse).
Grossesse
Fournir des informations sur les effets de l'exposition à in utero pour fournir du pétuimide, il est conseillé aux médecins de recommander l'inscription au registre des grossesses naaed aux patientes prenant du pétuimide. Cela peut être fait sous le numéro sans frais 1-888-233-2334 et doit être effectué par les patients eux-mêmes. Les informations d'inscription peuvent également être consultées sur le site Web: http://www.aedpregnancvregistry.org/
Veuillez vous référer AVERTISSEMENTS .
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 3 ans n'ont pas été établies. (Voir DOSAGE et ADMINISTRATION Section.)
AVERTISSEMENTS
Dyscrasies sanguines
Des dyscrasies sanguines, dont certaines mortelles, auraient été associées à l'utilisation de l'éthosuximide; par conséquent, des tests sanguins réguliers devraient être effectués. Si signes et / ou symptômes d'une infection (par ex. mal de gorge, fièvre) se développent, la numération sanguine doit être prise en compte pour le moment.
Effets sur le foie et les reins
L'éthosuximide peut provoquer des changements morphologiques et fonctionnels dans le foie animal. Des études anormales de la fonction hépatique et rénale ont été rapportées chez l'homme. L'éthosuximide doit être administré avec une extrême prudence aux patients atteints d'une maladie hépatique ou rénale connue. Une analyse urinaire périodique et des études de la fonction hépatique sont recommandées pour tous les patients recevant le médicament.
Lupus érythémateux systémique
Des cas de lupus érythémateux disséminé ont été signalés à l'aide d'éthosuximide. Le médecin doit être conscient de cette possibilité.
Comportement suicidaire et idéologie
Les antiépileptiques (DEA), y compris la zarontine, augmentent le risque de pensées ou de comportement chez les patients prenant ces médicaments pour chaque indication. Les patients traités par un DEA pour les indications doivent être surveillés pour détecter l'apparition ou l'aggravation de la dépression, les pensées suicidaires ou comportementales et / ou les changements d'humeur ou de comportement inhabituels.
Analyse groupée de 199 études cliniques contrôlées contre placebo (mono - et thérapie supplémentaire) avec 11 DEA différents montrés, que les patients randomisés avec l'un des DEA étaient environ au double du risque (risque relatif ajusté 1.8, IC à 95%: 1,2,2,7) de la pensée ou du comportement suicidaire par rapport aux patients, qui ont été randomisés pour être traités par placebo. Dans ces études avec une durée de traitement moyenne de 12 semaines, le taux d'incidence estimé du comportement ou des idées suicidaires chez 27 863 patients traités par DEA était de 0,43% contre 0,24% chez 16 029 patients sous placebo, ce qui correspond à une augmentation d'environ un cas de pensées ou de comportements suicides pour 530 patients traités. Il y a eu quatre suicides chez des patients traités par médicament dans les études et aucun chez des patients sous placebo, mais le nombre est trop faible pour tirer des conclusions sur l'effet du médicament sur le suicide.
Le risque accru de pensées ou de comportements suicidaires avec les DEA a été observé une semaine après le début du traitement médicamenteux avec les DEA et est resté évalué pendant la durée du traitement. Étant donné que la plupart des études incluses dans l'analyse ne dépassaient pas 24 semaines, le risque de pensées ou de comportements suicidaires ne pouvait pas être évalué au-delà de 24 semaines.
Le risque de pensées ou de comportement suicidaire était généralement cohérent dans les données analysées sur les drogues. Trouver un risque accru dans les DEA avec différents mécanismes d'action et dans un certain nombre d'indications suggère que le risque s'applique à tous les DEA utilisés pour chaque indication. Le risque n'a pas varié de manière significative selon l'âge (5-100 ans) dans les études cliniques analysées.
Le tableau 1 montre le risque absolu et relatif par indication pour tous les DEA évalués.
Tableau 1 Risque par indication d'antiépileptiques dans l'analyse groupée
Indication | Patients placebo avec événements pour 1000 patients | Patients médicamenteux présentant des événements pour 1000 patients | risque relatif: incidence d'événements chez les patients médicamenteux / incidence chez les patients sous placebo | Différence de risque: patients médicamenteux supplémentaires avec des événements pour 1000 patients | |
> Épilepsie | 1.0 | 3.4 | 3.5 | 2.4 | |
Psychiatrique | 5.7 | 8.5 | 1.5 | 2.9 | |
Autre | 1.0 | 1.8 | 1.9 | 0,9 | |
Globalement | 2.4 | 4.3 | 1.8 | 1.9 |
Le risque relatif de pensées ou de comportements suicidaires était plus élevé dans les études cliniques sur l'épilepsie que dans les études cliniques sur les maladies psychiatriques ou autres, mais les différences de risque absolu étaient similaires dans l'épilepsie et les indications psychiatriques.
Quiconque envisage de prescrire du tsarontin ou un autre DEA doit concilier le risque de pensées et de comportements avec le risque d'une maladie non traitée. L'épilepsie et de nombreuses autres maladies pour lesquelles des DEA sont prescrits sont elles-mêmes associées à la morbidité et à la mortalité et à un risque accru de pensées et de comportements suicides. Si des pensées et un comportement suicidaires surviennent pendant le traitement, le médecin prescripteur doit vérifier si ces symptômes peuvent survenir chez un patient particulier atteint de la maladie à traiter.
Les patients, Vos soignants et vos familles doivent être informés, que les DEA augmentent le risque de pensées et de comportements, et être informé de la nécessité, sur l'apparition ou l'aggravation des signes et symptômes de la dépression, changements d'humeur ou de comportement inhabituels ou survenance de pensées suicidaires, - Pour sensibiliser le comportement ou les pensées à l'automutilation. Les comportements doivent être signalés immédiatement aux prestataires de soins de santé.
Réactions dermatologiques sévères
Des réactions dermatologiques sévères, y compris le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), ont été rapportées avec un traitement à l'éthosuximide. SJS peut être fatal. Les symptômes commencent généralement dans les 28 jours, mais peuvent survenir plus tard. Zarontin doit être arrêté au premier signe d'éruption cutanée, sauf si l'éruption n'est clairement pas liée à la drogue. Si des signes ou des symptômes indiquent un SJS, l'utilisation de ce médicament ne doit pas être reprise et un traitement alternatif doit être envisagé.
Utiliser pendant la grossesse
L'éthosuximide traverse le placenta.
Les rapports indiquent un lien entre l'utilisation d'anticonvulsivants chez les femmes épileptiques et une incidence accrue de malformations congénitales chez les enfants nés par ces femmes. Les données sont plus détaillées en termes de phénytoïne et de phénobarbital, mais ce sont également les anticonvulsivants les plus couramment prescrits; des rapports moins systématiques ou anecdotiques indiquent un lien similaire possible avec l'utilisation de tous les anticonvulsivants connus.
Des cas de malformations congénitales ont été rapportés avec l'éthosuximide. Les rapports suggérant une incidence accrue de malformations congénitales chez les enfants de femmes épileptiques traitées par la drogue ne peuvent pas être considérés comme suffisants pour démontrer une relation de cause à effet claire. Il existe des problèmes méthodologiques intrinsèques pour obtenir des données adéquates sur la tératogénicité des médicaments chez l'homme; il est également possible que d'autres facteurs, par exemple les facteurs génétiques ou la condition épileptique elle-même, soient plus importants que la thérapie médicamenteuse, ce qui entraîne des malformations congénitales. La grande majorité des mères d'anticonvulsivants accouchent des nourrissons normaux. Il est important de noter que les anticonvulsivants ne doivent pas être arrêtés chez les patients qui reçoivent le médicament pour prévenir les crises graves, car il existe une possibilité de déclencher le statut d'épileptique avec une hypoxie et un danger pour la vie. Dans des cas individuels, où la gravité et la fréquence du trouble convulsif l'est, cette élimination n'est pas une menace sérieuse pour le patient, l'arrêt du médicament avant et pendant la grossesse peut être envisagé, bien que cela ne puisse pas être dit avec certitude, que même des crises mineures ne présentent aucun danger pour l'embryon ou le fœtus en développement..
Le médecin prescripteur souhaite peser ces considérations lors du traitement ou de la conseil aux femmes épileptiques en âge de procréer.
L'éthosuximide est excrété dans le lait maternel humain. Étant donné que les effets de l'éthosuximide sur l'enfant allaitant sont inconnus, la prudence s'impose lorsque l'éthosuximide est administré à une mère qui allaite. L'éthosuximide ne doit être utilisé chez les mères allaitantes que si l'utilisation l'emporte clairement sur les risques.
PRÉCAUTIONS
général
L'éthosuximide, lorsqu'il est utilisé seul dans des types d'épilepsie mixtes, peut augmenter la fréquence des crises de grand mal chez certains patients.
Comme pour les autres anticonvulsivants, il est important de procéder lentement lorsque la posologie est augmentée ou diminuée, et lorsque d'autres médicaments sont ajoutés ou éliminés. Le retrait brutal des anticonvulsivants peut être absent (petit mal).
Informations pour les patients
Informez les patients sur la disponibilité d'un Guide de médicaments et vous demander de lire le guide des médicaments avant de prendre Zarontin. Demandez aux patients de ne prendre de la zarontine que comme prescrit.
L'éthosuximide peut affecter les capacités mentales et / ou physiques requises pour effectuer des tâches potentiellement dangereuses, telles que la conduite d'un véhicule à moteur ou d'autres activités qui nécessitent une vigilance; par conséquent, le patient doit être averti en conséquence.
Les patients prenant de l'éthosuximide doivent être informés du strict respect du schéma posologique prescrit.
Les patients doivent être informés de contacter immédiatement votre médecin s'ils développent des signes et / ou des symptômes (par ex. mal de gorge, fièvre) qui indiquent une infection.
Les patients, Vos soignants et vos familles devraient en être informés, que les DEA, y compris zarontin, peut augmenter le risque de pensées et de comportements suicidaires et le besoin doit être souligné, sur l'apparition ou l'aggravation des symptômes de la dépression, changements d'humeur ou de comportement inhabituels ou survenance de pensées suicidaires, - Pour sensibiliser le comportement ou les pensées à l'automutilation. Les comportements doivent être signalés immédiatement aux prestataires de soins de santé.
Avant de commencer le traitement par zarontin, le patient doit être informé qu'une éruption cutanée peut annoncer un événement médical grave et que le patient doit signaler un tel événement à un médecin immédiatement.
Les patientes devraient être encouragées à s'inscrire au Registre nord-américain de réglementation antiépileptique (NAAED) lorsqu'elles tombent enceintes. Ce registre recueille des informations sur la sécurité des antiépileptiques pendant la grossesse. Pour vous inscrire, les patients peuvent appeler le numéro sans frais 1-888-233-2334 (voir PRÉCAUTIONS: Section grossesse).
Grossesse
Pour obtenir des informations sur les effets de in utero Pour recevoir une exposition à la zarontine, il est conseillé aux médecins de recommander aux patientes enceintes prenant de la zarontine de s'inscrire au registre des grossesses naaed. Cela peut être fait sous le numéro sans frais 1-888-233-2334 et doit être effectué par les patients eux-mêmes. Les informations d'inscription peuvent également être consultées sur le site Web: http://www.aedpregnancvregistry.org/
Veuillez vous référer AVERTISSEMENTS .
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 3 ans n'ont pas été établies. (Voir DOSAGE et ADMINISTRATION Section.)
Corps dans son ensemble : Réaction allergique. Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (RESSE).
Système gastro-intestinal: Les symptômes gastro-intestinaux sont courants et comprennent l'anorexie, de vagues maux d'estomac, des nausées et des vomissements, des crampes, des douleurs épigastriques et abdominales, une perte de poids et une diarrhée. Des cas d'hypertrophie de la chair des dents et de gonflement de la langue ont été signalés.
Système hémopoïétique: Les complications hémopoïétiques associées à l'administration d'éthosuximide comprennent la leucopénie, l'agranulocytose, la pancytopénie avec ou sans suppression de la moelle osseuse et l'éosinophilie.
Système nerveux : Les réactions neurologiques et sensorielles rapportées pendant le traitement par l'éthosuximide comprenaient la somnolence, les maux de tête, les étourdissements, l'euphorie, les hoquets, l'irritabilité, l'hyperactivité, la léthargie, la fatigue et l'ataxie. Les aberrations psychiatriques ou psychologiques associées à l'administration d'éthosuximide comprennent les troubles du sommeil, l'anxiété nocturne, l'incapacité à se concentrer et l'agressivité. Ces effets peuvent être observés en particulier chez les patients qui ont déjà montré des anomalies mentales. Il y a eu de rares rapports de psychoses paranoïaques, une libido accrue et une dépression accrue avec des intentions suicidaires évidentes.
Système intergumental: Les manifestations dermatologiques qui se sont produites lors de l'administration d'éthosuximide comprennent l'urticaire, les éruptions cutanées érythémateuses qui démangent et l'hirsutisme.
Sens spéciaux: Myopie.
Système urogénital : Saignement vaginal, hématurie microscopique.
Les surdoses aiguës peuvent provoquer des nausées, des vomissements et une dépression du SNC, y compris le coma avec dépression respiratoire. Aucun lien entre la toxicité de l'éthosuximide et ses taux plasmatiques n'a été établi.
La plage thérapeutique des taux sériques est de 40 mcg / ml à 100 mcg / ml, bien que des niveaux allant jusqu'à 150 mcg / ml aient été rapportés sans aucun signe de toxicité.
Traitement
Le traitement doit inclure des vomissements (à moins qu'il ne soit patient ou qu'il puisse rapidement devenir obstrué, comateux ou spasmodique) ou un lavage gastrique, du charbon actif, de la cathartique et des mesures de soutien générales. L'hémodialyse peut être utile pour traiter un surdosage d'éthosuximide. La diurèse forcée et les transfusions d'échange sont inefficaces.