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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 02.04.2022
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PERCOCET (comprimés d'oxycodone et d'acétaminophène, USP) est livré comme suit:
2,5 mg / 325 mg
Rose, ovale, comprimé, portant l'inscription «PERCOCET» sur une face et «2,5» sur l'autre face.
Bouteilles de 100 NDR 63481-627-70
5 mg / 325 mg
Bleu, rond, comprimé, portant l'inscription «PERCOCET» et «, 5» d'un côté et une moitié de l'autre.
Bouteilles de 100 NDR 63481-623-70
Bouteilles de 500 NDR 63481-623-85
7,5 mg / 325 mg
Pêche, ovale, comprimé, portant l'inscription «PERCOCET» sur une face et «7,5 / 325» sur l'autre face.
Bouteilles de 100 NDR 63481-628-70
10 mg / 325 mg
Comprimé jaune, en forme de capsule, portant l'inscription «PERCOCET» sur une face et «10/325» sur l'autre face.
Bouteilles de 100 NDR 63481-629-70
Conserver entre 20 ° et 25 ° C (68 ° et 77 ° F)..
Libérez dans un récipient étanche et résistant à la lumière selon la définition de l'USP avec fermeture à l'épreuve des enfants (au besoin).
Formulaire de commande DEA requis.
Conçu pour: Endo Pharmaceuticals Inc. Malvern, PA 19355. Révisé: août 2014
PERCOCET est indiqué pour le soulagement de la douleur modérée à modérée.
La posologie doit être ajustée en fonction de la douleur intense et de la réaction du patient. Dans les douleurs sévères ou chez les patients qui ont toléré les effets analgésiques des opioïdes, il peut parfois être nécessaire de dépasser la posologie habituelle recommandée ci-dessous. Si la douleur est constante, l'analgésique opioïde doit être administré 24 heures sur 24 à intervalles réguliers. Les comprimés de PERCOCET sont administrés par voie orale.
PERCOCET 2,5 mg / 325 mg
La dose habituelle pour adultes est de 2 comprimés toutes les 6 heures, selon le besoin de douleur. La dose quotidienne totale de paracétamol ne doit pas dépasser 4 grammes.
PERCOCET 5 mg / 325 mg; PERCOCET 7,5 mg / 325 mg; PERCOCET 10 mg / 325 mg
La dose habituelle pour adulte est d'un comprimé toutes les 6 heures en fonction des besoins en douleur. La dose quotidienne totale de paracétamol ne doit pas dépasser 4 grammes.
Arrêt de la thérapie
Chez les patients qui ont été traités avec des comprimés PERCOCET pendant plus de quelques semaines et qui n'ont plus besoin de traitement, les doses doivent être progressivement augmentées pour éviter les signes et les symptômes de sevrage chez les patients physiquement dépendants.
Force | Dose quotidienne maximale |
PERCOCET 2,5 mg / 325 mg | 12 comprimés |
PERCOCET 5 mg / 325 mg | 12 comprimés |
PERCOCET 7,5 mg / 325 mg | 8 comprimés |
PERCOCET 10 mg / 325 mg | 6 comprimés |
Les comprimés de PERCOCET ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'oxycodone, au paracétamol ou à tout autre composant de ce produit.
L'oxycodone est contre-indiquée dans toute situation où les opioïdes sont contre-indiqués, y compris les patients souffrant de dépression respiratoire importante (dans des environnements non surveillés ou sans équipement de réanimation) et les patients souffrant d'asthme bronchique aigu ou sévère ou d'hypercarbie. L'oxycodone est contre-indiquée si l'iléus paralytique suspecté ou connu.
AVERTISSEMENTS
Abus, abus et détournement d'opioïdes
L'oxycodone est un agoniste opioïde de type morphine. Ces drogues sont recherchées par les toxicomanes et les personnes souffrant de troubles de la toxicomanie et sont sujettes à une distraction criminelle.
L'oxycodone peut être utilisée à mauvais escient de la même manière que les autres opioïdagonistes, légalement ou illégalement. Cela doit être pris en compte lors de la prescription ou de la distribution de comprimés PERCOCET dans les situations où le médecin ou le pharmacien craint un risque accru d'abus, d'abus ou de distraction. Les préoccupations concernant les abus, la toxicomanie et la distraction ne devraient pas empêcher un traitement approprié de la douleur.
Les professionnels de la santé doivent contacter votre professionnel de l'État ou votre autorité étatique pour les substances contrôlées afin de savoir comment prévenir et détecter les abus ou distractions de ce produit.
L'administration de PERCOCET (comprimés d'oxycodone et d'acétaminophène, USP) doit être étroitement surveillée pour les effets secondaires et complications potentiellement graves suivants:
Dépression respiratoire
La dépression respiratoire est un danger lors de l'utilisation de l'oxycodone, l'une des substances actives des comprimés PERCOCET, comme avec tous les opioïdagonistes. Les patients âgés et les patients affaiblis présentent un risque particulier de dépression respiratoire, tout comme les patients non tolérants qui reçoivent de fortes doses initiales d'oxycodone ou lorsque l'oxycodone est administrée en association avec d'autres agents qui affectent la respiration. L'oxycodone doit être utilisée avec une extrême prudence chez les patients souffrant d'asthme aigu, de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), de troubles respiratoires pulmonaires ou préexistants. Chez ces patients, même des doses thérapeutiques courantes d'oxycodone peuvent réduire l'activité respiratoire à l'apnée. Des analgésiques alternatifs non opioïdes doivent être envisagés chez ces patients et les opioïdes ne doivent être utilisés qu'avec la dose efficace la plus faible sous surveillance médicale attentive.
En cas de dépression respiratoire, un agent inverseur tel que le chlorhydrate de naloxone peut être utilisé (voir TRADUCTION).
Blessure à la tête et augmentation de la pression intracrânienne
Les effets dépressifs respiratoires des opioïdes comprennent la rétention de dioxyde de carbone et l'augmentation secondaire de la pression des alcools et peuvent être considérablement exagérés dans les blessures à la tête, d'autres lésions intracrâniennes ou une augmentation de la pression intracrânienne existante. L'oxycodone affecte la réponse et la sensibilisation des élèves, ce qui peut masquer les signes neurologiques de détérioration chez les patients souffrant de lésions à la tête.
Effet d'hypotension artérielle
L'oxycodone peut provoquer une hypotension sévère, en particulier chez les personnes dont la capacité de maintenir la pression artérielle a été affectée par un volume sanguin épuisé, ou après une utilisation concomitante avec des médicaments qui affectent le ton vasomoteur, tels que les phénothiazines. Comme tous les analgésiques opioïdes de type morphine, l'oxycodone doit être administré avec prudence
chez les patients présentant un choc circulatoire car la vasodilatation produite par le médicament peut réduire davantage le débit cardiaque et la pression artérielle. L'oxycodone peut provoquer une hypotension orthostatique chez les patients externes.
Hépatotoxicité
L'acétaminophène a été associé à des cas d'insuffisance hépatique aiguë, qui ont entraîné des transplantations hépatiques et la mort. La plupart des cas de lésions hépatiques impliquent l'utilisation de paracétamol à des doses de plus de 4000 milligrammes par jour et affectent souvent plus d'un produit contenant du paracétamol. Une utilisation excessive du paracétamol peut être destinée à provoquer l'automutilation ou involontairement si les patients essaient de soulager davantage la douleur ou prennent involontairement d'autres produits à base de paracétamol.
Le risque d'insuffisance hépatique aiguë est plus élevé chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique sous-jacente et chez les personnes qui prennent de l'alcool paracétamol pendant la prise de paracétamol.
Demandez aux patients de rechercher du paracétamol ou de l'APAP sur les étiquettes d'emballage et de ne pas utiliser plus d'un produit contenant du paracétamol. Demandez aux patients de consulter un médecin immédiatement après avoir pris plus de 4000 milligrammes de paracétamol par jour, même si vous vous sentez à l'aise.
Réactions cutanées sévères
Dans de rares cas, le paracétamol peut provoquer de graves réactions cutanées telles que la pustulose exanthématique généralisée aiguë (AGEP), le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (RTE), qui peuvent être mortelles. Les patients doivent être informés des signes de réactions cutanées graves et l'utilisation du médicament doit être arrêtée la première fois qu'ils présentent une éruption cutanée ou d'autres signes d'hypersensibilité.
Hypersensibilité / anaphylaxie
Des cas d'hypersensibilité et d'anaphylaxie associés à l'utilisation du paracétamol ont été signalés après la commercialisation. Signes cliniques tels que gonflement du visage, de la bouche et de la gorge, essoufflement, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons et vomissements. Il y a eu de rares rapports d'anaphylaxie mortelle qui nécessitent des soins médicaux d'urgence. Demandez aux patients d'arrêter de prendre PERCOCET immédiatement et de demander de l'aide médicale si ces symptômes apparaissent. Ne prescrivez pas PERCOCET pour les patients allergiques au paracétamol.
PRÉCAUTIONS
général
Les analgésiques opioïdes doivent être utilisés avec prudence en association avec les dépresseurs du SNC et doivent être réservés aux cas où l'opioïdanalgésie l'emporte sur les risques connus de dépression respiratoire, de changement d'état mental et d'hypotension posturale.
États abdominaux aigus
L'administration de PERCOCET (comprimés d'oxycodone et de paracétamol, USP) ou d'autres opioïdes peut masquer le diagnostic ou le cours clinique chez les patients souffrant d'affections abdominales aiguës.
Les comprimés de PERCOCET doivent être administrés aux patients souffrant de dépression du SNC, aux patients âgés ou affaiblis, aux patients présentant une dysfonction hépatique, pulmonaire ou rénale sévère, une hypothyroïdie, une maladie d'Addison, une hypertension prostatique, une sténose urétrale, un alcoolisme aigu, une délirium, une kyphoscoliose avec dépression respiratoire, myxœdème et psychose toxique avec prudence.
Les comprimés de PERCOCET peuvent masquer le diagnostic ou le cours clinique chez les patients souffrant de troubles abdominaux aigus. L'oxycodone peut aggraver les crampes chez les patients souffrant de convulsions, et tous les opioïdes peuvent provoquer ou aggraver des convulsions dans certains environnements cliniques.
Après administration de comprimés PERCOCET, des réactions anaphylactiques ont été rapportées chez des patients présentant une hypersensibilité connue à la codéine, un composé avec une morphine et une structure semblable à de l'oxycodone. La fréquence de cette sensibilité croisée possible est inconnue.
Interactions avec d'autres dépresseurs du SNC
Les patients qui reçoivent d'autres analgésiques opioïdes, anesthésiques généraux, phénothiazines, autres sédatifs, antiémétiques centraux, hypnotiques sédatifs ou autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool) en même temps que les comprimés PERCOCET peuvent souffrir d'une dépression additive du SNC. Si un tel traitement combiné est envisagé, la dose d'un ou des deux agents doit être réduite.
Interactions avec des analgésiques opioïdes mixtes / antagonistes
Les analgésiques agonistes / antagonistes (D.H. pentazocine, nalbuphine et butorphanol) doivent être administrés avec prudence à un patient qui a reçu ou reçoit un traitement avec un analgésique opioïdagoniste pur tel que l'oxycodone. Dans cette situation, les analgésiques mixtes agonistes / antagonistes peuvent réduire les effets analgésiques de l'oxycodone et / ou déclencher des symptômes de sevrage chez ces patients.
Chirurgie ambulatoire et usage postopératoire
Il a été démontré que l'oxycodone et d'autres opioïdes de type morphine réduisent la motilité intestinale. L'iléus est une complication postopératoire courante, en particulier après une chirurgie intra-abdominale avec opioïdanalgésie. Il faut être prudent pour surveiller la diminution de la motilité intestinale chez les patients postopératoires recevant des opioïdes. Une thérapie de soutien standard doit être mise en œuvre.
Utilisation dans les maladies du pancréas / des voies biliaires
L'oxycodone peut provoquer des spasmes du sphincter Oddi et doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant de troubles biliaires, y compris une pancréatite aiguë. Les opioïdes tels que l'oxycodone peuvent entraîner une augmentation des taux sériques d'amylase.
Tolérance et dépendance physique
La tolérance est la nécessité d'augmenter les doses d'opioïdes pour maintenir un effet défini comme l'analgésie (sans progression de la maladie ou d'autres facteurs externes). La dépendance physique se manifeste dans les symptômes de sevrage après l'arrêt brutal d'un médicament ou après l'administration d'un antagoniste. La dépendance physique et la tolérance ne sont pas rares pendant la thérapie chronique aux opioïdes.
L'abstinence opioïde ou le syndrome de sevrage se caractérise par tout ou partie des symptômes suivants: agitation, flux lacrymogène, rhinorrhée, bâillement, sueur, frissons, myalgie et mydriase. D'autres symptômes peuvent également se développer, notamment: irritabilité, anxiété, maux de dos, douleurs articulaires, faiblesse, crampes abdominales, insomnie, nausées, anorexie, vomissements, diarrhée ou augmentation de la pression artérielle, de la fréquence respiratoire ou de la fréquence cardiaque.
En général, les opioïdes ne doivent pas être interrompus brusquement (voir DOSAGE et ADMINISTRATION: Avortement de la thérapie).
Tests de laboratoire
Bien que l'oxycodone puisse réagir de manière croisée avec certains tests d'urine de médicament, aucune étude disponible n'a été trouvée qui détermine la durée de la détectabilité de l'oxycodone dans les écrans de médicaments urinaires. Cependant, sur la base des données pharmacocinétiques, le temps de détection approximatif d'une dose unique d'oxycodone est estimé à peu près un à deux jours après l'exposition au médicament.
Des tests d'urine sur les opiacés peuvent être utilisés pour déterminer la consommation illégale de drogues et pour des raisons médicales telles que l'évaluation des patients avec des états de conscience modifiés ou la surveillance de l'efficacité des efforts de désintoxication. L'identification préliminaire des opiacés dans l'urine comprend l'utilisation du dépistage immunodosage et de la chromatographie sur couche mince (TLC). GASCHROMATOGRAPHIE / Spectrométrie de masse (GC / MS) peut être utilisé comme étape d'identification de la troisième étape de la séquence d'examen médical pour les examens d'opiacés selon l'immunodosage et le TLC. L'identité des opiacés de 6 kétos (par ex., L'oxycodone) peut être encore différenciée en analysant votre dérivé méthoxim-triméthylsilyle (MO-TMS).
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Cancérogenèse
Aucune étude animale visant à évaluer le potentiel cancérogène de l'oxycodone et du paracétamol n'a été réalisée.
Mutagenèse
L'association de l'oxycodone et de l'acétaminophène n'a pas été étudiée pour la mutagénicité. L'oxycodone seule était négative dans un test de mutation inverse bactérienne (Ames), un test d'aberration chromosomique in vitro avec des lymphocytes humains sans activation métabolique et un test du micronoyau chez la souris in vivo. L'oxycodone était clastogène dans le test du chromosome lymphoïde humain en présence d'une activation métabolique et dans le test du lymphome de souris avec ou sans activation métabolique.
Fertilité
Aucune étude animale n'a été réalisée pour évaluer les effets de l'oxycodone sur la fertilité.
Grossesse
Effets tératogènes: catégorie de grossesse C
Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec PERCOCET. On ne sait pas non plus si PERCOCET lorsqu'il est administré à une femme enceinte peut causer des dommages fœtaux ou affecter la capacité de reproduction. PERCOCET ne doit pas être administré à une femme enceinte à moins que, selon le médecin, les avantages potentiels l'emportent sur les dangers potentiels.
Effets non tératogènes
Les opioïdes peuvent traverser la barrière placentaire et provoquer une dépression respiratoire chez les nouveau-nés. L'utilisation d'opioïdes pendant la grossesse peut conduire à un fœtus physiquement toxicomane. Après la naissance, le nouveau-né peut présenter de graves symptômes de sevrage.
Travail et livraison
Les comprimés PERCOCET ne sont pas recommandés chez les femmes pendant et immédiatement avant la naissance et l'accouchement en raison de leurs effets possibles sur la fonction respiratoire chez le nouveau-né.
Mères qui allaitent
Normalement, l'allaitement ne doit pas être effectué pendant qu'un patient reçoit des comprimés de PERCOCET, car une sédation et / ou une dépression respiratoire peuvent survenir chez le nourrisson. L'oxycodone est excrétée dans le lait maternel à de faibles concentrations, et de rares cas de somnolence et de léthargie ont été signalés chez les nourrissons de mères allaitantes qui ont un produit oxycodone / acétaminophène. L'acétaminophène est également excrété dans le lait maternel à de faibles concentrations.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies. Utilisation gériatrique
Des précautions particulières doivent être prises lors de la détermination de la dose et de la fréquence des comprimés PERCOCET pour les patients gériatriques, car la clairance de l'oxycodone dans cette population de patients peut être légèrement réduite par rapport aux patients plus jeunes.
Insuffisance hépatique
Dans une étude pharmacocinétique avec de l'oxycodone chez des patients atteints d'une maladie hépatique terminale, la clairance plasmatique de l'oxycodone a diminué et la demi-vie d'élimination a augmenté. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de l'oxycodone chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Insuffisance rénale
Dans une étude chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale, la demi-vie d'élimination moyenne chez les patients urémiques a été prolongée en raison d'un volume de distribution accru et d'une clairance réduite. L'oxycodone doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Effets secondaires
Les effets secondaires graves qui peuvent être associés à l'utilisation des comprimés PERCOCET comprennent la dépression respiratoire, l'apnée, les arrêts respiratoires, la dépression circulatoire, l'hypotension et les chocs (voir TRADUCTION).
Les effets indésirables non graves les plus fréquemment observés sont la somnolence, les étourdissements, la somnolence ou la sédation, les nausées et les vomissements. Ces effets semblent être plus prononcés chez les patients externes que chez les patients non ambulatoires, et certains de ces effets secondaires peuvent être atténués si le patient se couche. Les autres effets secondaires incluent l'euphorie, la dysphorie, la constipation et les démangeaisons.
Les réactions d'hypersensibilité peuvent inclure: éruptions cutanées, urticaire, réactions cutanées érythémateuses.
Les réactions hématologiques peuvent inclure: thrombocytopénie, neutropénie, pancytopénie, anémie hémolytique. De rares cas d'agranulocytose ont également été associés à l'utilisation du paracétamol. À fortes doses, l'effet indésirable le plus grave est une nécrose hépatique potentiellement mortelle, dépendante de la dose. Une nécrose tubulaire rénale et un coma hypoglycémique peuvent également survenir.
Les autres effets indésirables résultant de l'expérience post-commercialisation avec les comprimés PERCOCET sont répertoriés selon le système d'organes et par ordre décroissant de gravité et / ou de fréquence comme suit:
Corps dans son ensemble
Réaction anaphylactoïde, réaction allergique, malaise, asthénie, fatigue, douleur thoracique, fièvre, hypothermie, soif, maux de tête, transpiration accrue, surdosage accidentel, surdosage accidentel
Cardiovasculaire
Hypotension, hypertension, tachycardie, hypotension orthostatique, bradycardie, palpitations, dysrythmies
système nerveux central et périphérique
Stupeur, tremblements, paresthésie, hypoesthésie, léthargie, convulsions, anxiété, déficience mentale, excitation, œdème cérébral, confusion, étourdissements
Fluide et électrolyte
Déshydratation, hyperkaliémie, acidose métabolique, alcalose respiratoire gastro-intestinale
Dyspepsie, troubles gustatifs, douleurs abdominales, étirement abdominal, transpiration accrue, diarrhée, bouche sèche, flatulences, troubles gastro-intestinaux, nausées, vomissements, pancréatite, obstruction intestinale, iléus
Foie
Augmentation temporaire des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, hépatite, insuffisance hépatique, jaunisse, hépatotoxicité, maladie du foie
Entendre et vestibulaire
Perte auditive, acouphènes
Hématologique
Thrombocytop enia
Hypersensibilité
Anaphylaxie aiguë, œdème de Quincke, asthme, bronchospasme, œdème du larynx, urticaire, réaction anaphylactoïde
Métabolisme et nutrition
Hypoglycémie, hyperglycémie, acidose, alcalose
Muscle
Myalgie, rhabdomyolyse
Pièce oculaire
Miose, troubles visuels, yeux rouges -
Psychiatrique
Dépendance à la drogue, toxicomanie, insomnie, confusion, peur, agitation, niveau de conscience dépressif, nervosité, hallucinations, somnolence, dépression, suicide
Tractus respiratoire
Bronchospasme, dyspnée, hyperpnée, œdème pulmonaire, tachypnée, aspiration, hypoventilation, œdème du larynx
Peau et appendice
Érythème, urticaire, éruption cutanée, rinçage
Urogénital
Néphrite interstitielle, nécrose papillène, protéinurie, insuffisance rénale et insuffisance, rétention urinaire
Abus de drogue et toxicomanie
Les comprimés PERCOCET sont une substance contrôlée de l'annexe II. L'oxycodone est un mu-agoniste-opioïde avec une responsabilité d'abus de morphine. L'oxycodone, comme la morphine et d'autres opioïdes utilisés dans l'analgésie, peut être utilisée à mauvais escient et est sujette à une distraction criminelle.
La toxicomanie est définie comme une utilisation anormale et compulsive, l'utilisation d'une substance à des fins non médicales malgré les difficultés physiques, psychologiques, professionnelles ou interpersonnelles résultant d'une telle utilisation, et l'utilisation continue malgré les dommages ou les risques de préjudice. La toxicomanie est une maladie traitable qui utilise une approche multidisciplinaire, mais la rechute est courante. La dépendance aux opioïdes est relativement rare chez les patients souffrant de douleurs chroniques, mais peut être plus fréquente chez les personnes souffrant d'abus ou de toxicomanie dans le passé. La pseudoaddiction fait référence au soulagement de la douleur et au comportement des patients dont la douleur est mal traitée. Il est considéré comme un effet iatrogène d'un traitement inefficace de la douleur. Le professionnel de la santé doit évaluer en permanence l'état mental et clinique d'un patient souffrant de douleur afin de distinguer la pseudoaddiction et ainsi être capable de traiter adéquatement la douleur.
La dépendance physique à l'égard d'un médicament prescrit ne signifie pas une dépendance. La dépendance physique comprend la survenue d'un syndrome de sevrage lorsque la consommation de drogues est soudainement réduite ou arrêtée ou lorsqu'un antagoniste des opiacés est administré. La dépendance physique peut être déterminée après quelques jours de thérapie aux opioïdes. Cependant, une dépendance physique cliniquement significative ne se produit qu'après plusieurs semaines de traitement à dose relativement élevée. Dans ce cas, l'arrêt brutal de l'opioïde peut entraîner un syndrome de sevrage. Si l'arrêt des opioïdes est thérapeutiquement indiqué, un rajeunissement progressif du médicament sur une période de 2 semaines empêche les symptômes de sevrage. La gravité du syndrome de sevrage dépend principalement de la dose quotidienne d'opioïde, de la durée du traitement et de l'état médical de l'individu.
Le syndrome de sevrage de l'oxycodone est similaire à celui de la morphine. Ce syndrome se caractérise par le bâillement, l'anxiété, l'augmentation du rythme cardiaque et de la pression artérielle, l'agitation, la nervosité, les douleurs musculaires, les tremblements, l'irritabilité, les frissons alternant avec des bouffées de chaleur, la salivation, l'anorexie, des éternuements sévères, le flux lacrymogène, l'hyperphorèse , puloérection, vomissements, faiblesse abdominale.
Le comportement de «dépendance à la drogue» est très courant chez les toxicomanes et les toxicomanes. Les tactiques de recherche de médicaments comprennent les appels d'urgence ou les visites vers la fin des heures de bureau, le refus de subir un examen, un examen ou une référence appropriés, la "perte" répétée de recettes, la manipulation de recettes et de retenue, les dossiers médicaux antérieurs ou les coordonnées des autres médecins présents fournir. Obtenir des recettes supplémentaires pour les «faisants de médecins» est courant pour les toxicomanes et les personnes ayant des recherches non traitées.
La maltraitance et la toxicomanie sont distinctes et diffèrent de la dépendance physique et de la tolérance. Les médecins doivent être conscients que la dépendance ne peut pas s'accompagner d'une tolérance simultanée et de symptômes de dépendance physique chez tous les toxicomanes. De plus, la maltraitance des opioïdes peut se produire sans réelle dépendance et se caractérise par des abus à des fins non médicales, souvent en combinaison avec d'autres substances psychoactives. L'oxycodone était comme les autres opioïdes
redirigé à des fins non médicales. Un enregistrement minutieux des informations de prescription, y compris la quantité, la fréquence et les demandes de renouvellement, est fortement recommandé.
Une évaluation appropriée du patient, des pratiques de prescription correctes, une réévaluation régulière du traitement et une livraison et un stockage appropriés sont des mesures appropriées pour limiter l'abus d'opioïdes.
Comme les autres drogues opioïdes, les comprimés PERCOCET sont soumis à la loi fédérale sur les substances contrôlées. Après une utilisation chronique, les comprimés PERCOCET ne doivent pas être arrêtés brusquement s'il est supposé que le patient est devenu physiquement dépendant de l'oxycodone.
Interactions avec l'abus d'alcool et de drogues
On peut s'attendre à ce que l'oxycodone ait des effets additifs lorsqu'elle est utilisée en association avec de l'alcool, d'autres opioïdes ou des drogues illégales qui provoquent une dépression du système nerveux central.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Interaction des médicaments / médicaments avec l'oxycodone
Les analgésiques opioïdes peuvent augmenter les effets de blocage neuromusculaire des relaxants musculaires squelettiques et augmenter le niveau de dépression respiratoire.
Les patients recevant des dépresseurs du SNC tels que d'autres analgésiques opioïdes, entièrement des stupéfiants, des phénothiazines, d'autres sédatifs, des antiémétiques centraux, des hypnotiques sédatifs ou d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool) en même temps que les comprimés PERCOCET peuvent souffrir d'une dépression additive du SNC. Si un tel traitement combiné est envisagé, la dose d'un ou des deux agents doit être réduite. L'utilisation concomitante d'anticholinergiques avec des opioïdes peut conduire à l'iléus paralytique.
Les analgésiques agonistes / antagonistes (D.H. pentazocine, nalbuphine, naltrexone et butorphanol) doivent être administrés avec prudence à un patient qui a reçu ou reçoit un opioïdagoniste pur tel que l'oxycodone. Ces analgésiques agonistes / antagonistes peuvent réduire les effets analgésiques de l'oxycodone ou déclencher des symptômes de sevrage.
Interactions entre les médicaments et l'acétaminophène
Alcool, éthyle: L'hépatotoxicité s'est produite chez les alcooliques chroniques après diverses doses (modérées à excessives) de paracétamol.
Anticholinergiques: l'apparition des effets de l'acétaminophène peut être retardée ou légèrement diminuée, mais les effets pharmacologiques finaux ne sont pas significativement affectés par les anticholinergiques.
Contraceptifs oraux: Augmentation de la glucuronidation, ce qui entraîne une augmentation de la clairance plasmatique et une demi-vie réduite du paracétamol.
Carbone activé (activé): Réduit l'absorption de l'acétaminophène lorsqu'il est administré dès que possible après une surdose.
Bloqueurs de bêta (propanolol): Le propanol semble inhiber les systèmes enzymatiques responsables de la glucuronidation et de l'oxydation de l'acétaminophène. Par conséquent, les effets pharmacologiques de l'acétaminophène peuvent être augmentés.
Grinding diurétiques: l'effet du diurétique abrasif peut être réduit car le paracétamol peut réduire l'excrétion rénale de prostaglandine et réduire l'activité de la rénine plasmatique.
Lamotrigine: Les concentrations sériques de lamotrigine peuvent être réduites, ce qui entraîne une diminution des effets thérapeutiques.
Probénécide: Le probénécide augmente légèrement l'efficacité thérapeutique du paracétamol.
Zidovudine: Les effets pharmacologiques de la zidovudine peuvent être réduits en raison de l'augmentation de la clairance non hépatique ou rénale de la zidovudine.
Interactions entre médicaments et tests de laboratoire
En fonction de la sensibilité / spécificité et de la méthode d'essai, les composants individuels de PERCOCET (comprimés d'oxycodone et d'acétaminophène, USP) peuvent réagir de manière croisée avec des tests utilisés dans la détection préliminaire de cocaïne (métabolite urinaire primaire, benzoylecgonine) ou de marijuana (cannabinoïdes) dans l'urine humaine. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être utilisée pour obtenir un résultat d'analyse confirmé. La méthode de confirmation préférée est la GASCHROMATOGRAPHIE / Spectrométrie de masse (GC / MS). Des considérations cliniques et un jugement professionnel doivent également être appliqués à tout résultat de test conduisant à l'abus de drogues, en particulier lorsque des résultats positifs préliminaires sont utilisés.
L'acétaminophène peut perturber les systèmes de mesure de la glycémie à la maison; Une diminution de> 20% des valeurs moyennes de glucose peut être déterminée. Cet effet semble dépendre du médicament, de la concentration et du système.
Effets tératogènes: catégorie de grossesse C
Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec PERCOCET. On ne sait pas non plus si PERCOCET lorsqu'il est administré à une femme enceinte peut causer des dommages fœtaux ou affecter la capacité de reproduction. PERCOCET ne doit pas être administré à une femme enceinte à moins que, selon le médecin, les avantages potentiels l'emportent sur les dangers potentiels.
Effets non tératogènes
Les opioïdes peuvent traverser la barrière placentaire et provoquer une dépression respiratoire chez les nouveau-nés. L'utilisation d'opioïdes pendant la grossesse peut conduire à un fœtus physiquement toxicomane. Après la naissance, le nouveau-né peut présenter de graves symptômes de sevrage.
Les effets secondaires graves qui peuvent être associés à l'utilisation des comprimés PERCOCET comprennent la dépression respiratoire, l'apnée, les arrêts respiratoires, la dépression circulatoire, l'hypotension et les chocs (voir TRADUCTION).
Les effets indésirables non graves les plus fréquemment observés sont la somnolence, les étourdissements, la somnolence ou la sédation, les nausées et les vomissements. Ces effets semblent être plus prononcés chez les patients externes que chez les patients non ambulatoires, et certains de ces effets secondaires peuvent être atténués si le patient se couche. Les autres effets secondaires incluent l'euphorie, la dysphorie, la constipation et les démangeaisons.
Les réactions d'hypersensibilité peuvent inclure: éruptions cutanées, urticaire, réactions cutanées érythémateuses.
Les réactions hématologiques peuvent inclure: thrombocytopénie, neutropénie, pancytopénie, anémie hémolytique. De rares cas d'agranulocytose ont également été associés à l'utilisation du paracétamol. À fortes doses, l'effet indésirable le plus grave est une nécrose hépatique potentiellement mortelle, dépendante de la dose. Une nécrose tubulaire rénale et un coma hypoglycémique peuvent également survenir.
Les autres effets indésirables résultant de l'expérience post-commercialisation avec les comprimés PERCOCET sont répertoriés selon le système d'organes et par ordre décroissant de gravité et / ou de fréquence comme suit:
Corps dans son ensemble
Réaction anaphylactoïde, réaction allergique, malaise, asthénie, fatigue, douleur thoracique, fièvre, hypothermie, soif, maux de tête, transpiration accrue, surdosage accidentel, surdosage accidentel
Cardiovasculaire
Hypotension, hypertension, tachycardie, hypotension orthostatique, bradycardie, palpitations, dysrythmies
système nerveux central et périphérique
Stupeur, tremblements, paresthésie, hypoesthésie, léthargie, convulsions, anxiété, déficience mentale, excitation, œdème cérébral, confusion, étourdissements
Fluide et électrolyte
Déshydratation, hyperkaliémie, acidose métabolique, alcalose respiratoire gastro-intestinale
Dyspepsie, troubles gustatifs, douleurs abdominales, étirement abdominal, transpiration accrue, diarrhée, bouche sèche, flatulences, troubles gastro-intestinaux, nausées, vomissements, pancréatite, obstruction intestinale, iléus
Foie
Augmentation temporaire des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, hépatite, insuffisance hépatique, jaunisse, hépatotoxicité, maladie du foie
Entendre et vestibulaire
Perte auditive, acouphènes
Hématologique
Thrombocytop enia
Hypersensibilité
Anaphylaxie aiguë, œdème de Quincke, asthme, bronchospasme, œdème du larynx, urticaire, réaction anaphylactoïde
Métabolisme et nutrition
Hypoglycémie, hyperglycémie, acidose, alcalose
Muscle
Myalgie, rhabdomyolyse
Pièce oculaire
Miose, troubles visuels, yeux rouges -
Psychiatrique
Dépendance à la drogue, toxicomanie, insomnie, confusion, peur, agitation, niveau de conscience dépressif, nervosité, hallucinations, somnolence, dépression, suicide
Tractus respiratoire
Bronchospasme, dyspnée, hyperpnée, œdème pulmonaire, tachypnée, aspiration, hypoventilation, œdème du larynx
Peau et appendice
Érythème, urticaire, éruption cutanée, rinçage
Urogénital
Néphrite interstitielle, nécrose papillène, protéinurie, insuffisance rénale et insuffisance, rétention urinaire
Abus de drogue et toxicomanie
Les comprimés PERCOCET sont une substance contrôlée de l'annexe II. L'oxycodone est un mu-agoniste-opioïde avec une responsabilité d'abus de morphine. L'oxycodone, comme la morphine et d'autres opioïdes utilisés dans l'analgésie, peut être utilisée à mauvais escient et est sujette à une distraction criminelle.
La toxicomanie est définie comme une utilisation anormale et compulsive, l'utilisation d'une substance à des fins non médicales malgré les difficultés physiques, psychologiques, professionnelles ou interpersonnelles résultant d'une telle utilisation, et l'utilisation continue malgré les dommages ou les risques de préjudice. La toxicomanie est une maladie traitable qui utilise une approche multidisciplinaire, mais la rechute est courante. La dépendance aux opioïdes est relativement rare chez les patients souffrant de douleurs chroniques, mais peut être plus fréquente chez les personnes souffrant d'abus ou de toxicomanie dans le passé. La pseudoaddiction fait référence au soulagement de la douleur et au comportement des patients dont la douleur est mal traitée. Il est considéré comme un effet iatrogène d'un traitement inefficace de la douleur. Le professionnel de la santé doit évaluer en permanence l'état mental et clinique d'un patient souffrant de douleur afin de distinguer la pseudoaddiction et ainsi être capable de traiter adéquatement la douleur.
La dépendance physique à l'égard d'un médicament prescrit ne signifie pas une dépendance. La dépendance physique comprend la survenue d'un syndrome de sevrage lorsque la consommation de drogues est soudainement réduite ou arrêtée ou lorsqu'un antagoniste des opiacés est administré. La dépendance physique peut être déterminée après quelques jours de thérapie aux opioïdes. Cependant, une dépendance physique cliniquement significative ne se produit qu'après plusieurs semaines de traitement à dose relativement élevée. Dans ce cas, l'arrêt brutal de l'opioïde peut entraîner un syndrome de sevrage. Si l'arrêt des opioïdes est thérapeutiquement indiqué, un rajeunissement progressif du médicament sur une période de 2 semaines empêche les symptômes de sevrage. La gravité du syndrome de sevrage dépend principalement de la dose quotidienne d'opioïde, de la durée du traitement et de l'état médical de l'individu.
Le syndrome de sevrage de l'oxycodone est similaire à celui de la morphine. Ce syndrome se caractérise par le bâillement, l'anxiété, l'augmentation du rythme cardiaque et de la pression artérielle, l'agitation, la nervosité, les douleurs musculaires, les tremblements, l'irritabilité, les frissons alternant avec des bouffées de chaleur, la salivation, l'anorexie, des éternuements sévères, le flux lacrymogène, l'hyperphorèse , puloérection, vomissements, faiblesse abdominale.
Le comportement de «dépendance à la drogue» est très courant chez les toxicomanes et les toxicomanes. Les tactiques de recherche de médicaments comprennent les appels d'urgence ou les visites vers la fin des heures de bureau, le refus de subir un examen, un examen ou une référence appropriés, la "perte" répétée de recettes, la manipulation de recettes et de retenue, les dossiers médicaux antérieurs ou les coordonnées des autres médecins présents fournir. Obtenir des recettes supplémentaires pour les «faisants de médecins» est courant pour les toxicomanes et les personnes ayant des recherches non traitées.
La maltraitance et la toxicomanie sont distinctes et diffèrent de la dépendance physique et de la tolérance. Les médecins doivent être conscients que la dépendance ne peut pas s'accompagner d'une tolérance simultanée et de symptômes de dépendance physique chez tous les toxicomanes. De plus, la maltraitance des opioïdes peut se produire sans réelle dépendance et se caractérise par des abus à des fins non médicales, souvent en combinaison avec d'autres substances psychoactives. L'oxycodone était comme les autres opioïdes
redirigé à des fins non médicales. Un enregistrement minutieux des informations de prescription, y compris la quantité, la fréquence et les demandes de renouvellement, est fortement recommandé.
Une évaluation appropriée du patient, des pratiques de prescription correctes, une réévaluation régulière du traitement et une livraison et un stockage appropriés sont des mesures appropriées pour limiter l'abus d'opioïdes.
Comme les autres drogues opioïdes, les comprimés PERCOCET sont soumis à la loi fédérale sur les substances contrôlées. Après une utilisation chronique, les comprimés PERCOCET ne doivent pas être arrêtés brusquement s'il est supposé que le patient est devenu physiquement dépendant de l'oxycodone.
Interactions avec l'abus d'alcool et de drogues
On peut s'attendre à ce que l'oxycodone ait des effets additifs lorsqu'elle est utilisée en association avec de l'alcool, d'autres opioïdes ou des drogues illégales qui provoquent une dépression du système nerveux central.
Après un surdosage aigu, une toxicité peut résulter de l'oxycodone ou du paracétamol.
Signes et symptômes
La toxicité de l'intoxication à l'oxycodone comprend la triade d'opioïdes de: pupilles ponctuelles, dépression respiratoire et perte de conscience. Un surdosage sévère avec de l'oxycodone se caractérise par une dépression respiratoire (diminution du taux respiratoire et / ou du volume des marées, respiration de Cheyne-Stokes, cyanose), une somnolence extrême qui progresse vers la stupeur ou le coma, des muscles squelettiques affaissés, une peau froide et moite et parfois une bradycardie et hypotension. En cas de surdosage sévère, l'apnée, l'effondrement circulatoire, l'arrêt cardiaque et la mort peuvent survenir.
En cas de surdosage d'acétaminophène: une nécrose hépatique potentiellement mortelle dépendante de la dose est l'effet indésirable le plus grave. Une nécrose tubulaire rénale, un coma hypoglycémique et des troubles de la coagulation peuvent également survenir.
Les premiers symptômes après une surdose potentiellement hépatotoxique peuvent être des nausées, des vomissements, une diaphorèse et un malaise général. Les preuves cliniques et liées au laboratoire de toxicité hépatique ne peuvent être observées que 48 à 72 heures après l'ingestion.
Traitement
Un surdosage unique ou multiple avec de l'oxycodone et du paracétamol est une surdose potentiellement mortelle de polydrogène et une consultation avec un centre régional de lutte contre les poisons est recommandée. Le traitement immédiat comprend le soutien à la fonction cardiorespiratoire et des mesures pour réduire l'absorption des médicaments. L'oxygène, les fluides intraveineux, les vasopresseurs et d'autres mesures de soutien doivent être utilisés comme indiqué. Une ventilation assistée ou contrôlée doit également être envisagée.
Oxycodone
La priorité devrait être accordée à la restauration d'un échange respiratoire adéquat en fournissant des voies respiratoires appropriées et en établissant une ventilation soutenue ou contrôlée. Le chlorhydrate de naloxone opioïdantagoniste est un antidote spécifique à la dépression respiratoire qui peut être dû à une surdose ou à une sensibilité inhabituelle aux opioïdes, y compris l'oxycodone. Étant donné que la durée d'action de l'oxycodone peut dépasser celle de l'antagoniste, le patient doit continuer à être surveillé et des doses répétées de l'antagoniste doivent être administrées au besoin pour maintenir une respiration adéquate. Un opioïdantagoniste ne doit pas être administré en l'absence de dépression respiratoire ou cardiovasculaire cliniquement significative.
Acétaminophène
La contamination par les agents par du charbon actif doit être administrée peu de temps avant la prise de N-acétylcystéine (NAC) pour réduire l'absorption systémique si l'acétaminophène est connu ou suspecté d'avoir eu lieu dans les quelques heures suivant la présentation. Les taux sériques d'acétaminophène doivent être maintenus immédiatement si le patient apparaît 4 heures ou plus après avoir pris le formulaire pour évaluer le risque potentiel d'hépatotoxicité; les niveaux d'acétaminophène moins de 4 heures après l'ingestion peuvent être trompeurs. Pour obtenir le meilleur résultat possible, le NAC devrait être administré dès que possible s'il y a suspicion de lésion hépatique imminente ou en développement. Le NAC intraveineux peut être administré si les circonstances empêchent l'administration orale.
Une thérapie de soutien solide est nécessaire pour une intoxication sévère. Les procédures visant à limiter l'absorption continue du médicament doivent être effectuées sans plus tarder, car la lésion hépatique dépend de la dose et survient au début de l'intoxication.