Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 17.03.2022
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La solution buvable de PEDIAPRED (prédnisolone sodique) (phosphate de sodium de prednisolone, USP) est une solution incolore à brillante qui contient 6,7 mg de phosphate de sodium de prednisolone (base de prednisolone à 5 mg) par 5 ml (cuillère à étiquettes).
NDC 53014-250-01 Bouteille de 120 ml
Conserver à 4 heures° -25° C (39° -77° - F). Peut être refroidi. Restez bien fermé et hors de portée des enfants.
fabriqué par: Celltech Manufacturing, Inc.
Rochester, NY 14623 USA:
Rochester, NY 14623 USA
© 2004, Celltech Manufacturing, Inc.
r539a <br /> Rev. 5/04
La solution buvable PEDIAPRED (prénisolone sodique) est indiquée dans les conditions suivantes:
- Troubles endocriniens
Insuffisance surrénale primaire ou secondaire (l'hydrocortisone ou la cortisone est le premier choix; des analogues synthétiques peuvent être utilisés en association avec des minéralocorticoïdes; la supplémentation en minéralocorticoïdes est d'une importance particulière dans la petite enfance; hyperplasie surrénale congénitale; hypercalcémie associée au cancer; thyroïde non supportante. - Troubles rhumatismaux
comme traitement supplémentaire pour l'administration à court terme (pour informer le patient d'un épisode aigu ou d'une exacerbation) dans: la polyarthrite psoriasique; la polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (les cas sélectionnés peuvent nécessiter un traitement d'entretien à faible dose); spondylarthrite ankylosante; bursite aiguë et subaiguë; aigu. Pour le traitement du lupus érythémateux disséminé, de la dermatomyosite (polymyosite), de la polymyalgie rhumatismale, du syndrome de Sjögren, de la polychondrite récurrente et de certains cas de vascularite. - Maladies dermatologiques
Pemphigus; dermatite bulleuse herpétiforme; érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson); érythrodermie exfoliative; Mycose fongoides. - Conditions allergiques
Contrôle des conditions allergiques graves ou incapables qui ne sont pas réalisables pour des études de traitement conventionnelles adéquates chez l'adulte et les populations pédiatriques: rhinite allergique saisonnière ou pérenne; asthme; Dermatite de contact; dermatite atopique; Maladie sérique; réactions d'hypersensibilité médicamenteuse. - Maladies oculaires
Uvéite et infections oculaires qui ne répondent pas aux corticostéroïdes topiques; Artérite temporale; ophtalmie sympathique. - Maladies respiratoires
sarcoïdose symptomatique; pneumonie éosinophile idiopathique; tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée lorsqu'elle est utilisée en concomitance avec une chimiothérapie antitubulaire appropriée; asthme (contrairement à l'asthme allergique, qui est répertorié dans les "conditions allergiques" ci-dessus) pneumonite d'hypersensibilité, fibrose pulmonaire idiopathique, exacerbations aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD) et pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP) pneumonie associée à une hypoxémie, qu'avec le VIH ( + )-Apparence de personne, qui est également traité avec des antibiotiques anti-PCP appropriés. Des études soutiennent l'efficacité des corticostéroïdes systémiques dans le traitement de ces maladies: aspergillose bronchopulmonaire allergique, bronchiolite idiopathique oblitérante avec pneumonie chronique. - Troubles hématologiques
Purpura thrombocytopénique idiopathique chez l'adulte; certains cas de thrombocytopénie secondaire; anémie hémolytique acquise (autoimmun); Aplasie des globules rouges purs; Anémie de blackfan diamant. - Maladies néoplasiques
pour le traitement de la leucémie aiguë et des lymphomes agressifs chez l'adulte et l'enfant. - Conditions œdémateuses
pour l'induction de la diurèse ou la rémission de la protéinurie dans le syndrome néphrotique chez les adultes atteints de lupus érythémateux et chez les adultes et les populations pédiatriques atteintes du syndrome néphrotique idiopathique, sans urémie. - Affections gastro-intestinales
traiter le patient sur une période critique de la maladie dans: colite ulcéreuse; entérite régionale. - Système nerveux
Exacerbations aiguës de la sclérose en plaques. - Divers <br /> Méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc menaçant, Tuberculose avec ganglions lymphatiques médiastinaux élargis, qui causent des difficultés respiratoires, et tuberculose avec épanchement pleural ou péricardique (Une chimiothérapie antituberculeuse appropriée doit également être utilisée dans le traitement des complications de la tuberculose) Trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique; rejet aigu ou chronique des organes solides (avec ou sans autres moyens).
La dose initiale de PEDIAPRED (prédnisolone sodique) peut varier entre 5 ml et 60 ml (5 à 60 mg de prednisolone) par jour en fonction de la maladie à traiter. Des doses plus faibles sont généralement suffisantes dans des situations de gravité plus faibles, tandis que des doses initiales plus élevées peuvent être nécessaires chez certains patients. La dose initiale doit être maintenue ou ajustée jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante soit trouvée. S'il n'y a pas de réponse clinique satisfaisante après une période de temps raisonnable, PEDIAPRED (prédnisolone sodique) doit être arrêté et le patient doit suivre un autre traitement approprié. il convient de souligner que les EXIGENCES DE DOSAGE sont variables et doivent être individualisées sur la base de la MALADIE DÉPENSÉE et de la RÉACTION DU PATIENT après qu'une réponse favorable a été identifiée, la dose d'entretien correcte doit être déterminée en réduisant la dose initiale de médicament dans une petite décrémentation à des intervalles de temps appropriés jusqu'à ce que la dose la plus faible soit atteinte, ce qui maintient une réponse clinique adéquate. Il convient de noter qu'une surveillance constante de la posologie des médicaments est nécessaire. Dans les situations, lorsque des ajustements posologiques peuvent être nécessaires, sont des changements de statut clinique à la suite de rémissions ou d'exacerbations dans le processus pathologique, la réponse individuelle du patient au médicament et l'impact de l'exposition du patient aux situations stressantes, qui ne sont pas directement liés à la maladie à traiter; dans cette dernière situation, cela peut être nécessaire, la posologie de PEDIAPRED (Prednisolone sodique) augmenter pendant une période, cela est conforme à l'état du patient.. Si le médicament doit être arrêté après un traitement à long terme, il est recommandé de l'arrêter progressivement et non brusquement.
Dans le traitement des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, des doses quotidiennes de 200 mg de prednisolone pendant une semaine, suivies de 80 mg tous les deux jours ou de 4 à 8 mg de dexaméthasone pendant un mois, se sont révélées efficaces tous les deux jours.
Chez les patients pédiatriques, la dose initiale de PEDIAPRED (prédnisolone sodique) peut varier en fonction de l'état spécifique à traiter. La plage de doses initiales est divisée en trois ou quatre doses de 0,14 à 2 mg / kg / jour (4 à 60 mg / m 2 bsa / jour).
Le schéma standard pour le traitement du syndrome néphrotique chez les patients pédiatriques est de 60 mg / m 2 / Jour administré en trois doses divisées pendant 4 semaines, suivi d'une dose unique de 4 semaines de traitement d'un jour à 40 mg / m 2 / Jour.
Le National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) a recommandé la posologie de prednisone sytémique, de prednisolone ou de méthylprednisolone chez les enfants dont l'asthme n'est pas contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et les bronchodilatateurs à action prolongée, 1-2 mg / kg / jour en dose unique ou partielle. Il est également recommandé de poursuivre le traitement à courte distance ou «éclatement» jusqu'à ce qu'un enfant atteigne un débit exspiratoire maximal de 80% de son inconfort ou de ses symptômes personnels. Cela nécessite généralement 3 à 10 jours de traitement, bien que cela puisse prendre plus de temps. Rien n'indique que le rajeunissement de la dose prévient la rechute après l'amélioration.
À titre de comparaison, la dose équivalente de milligramme des différents glucocorticoïdes est la suivante:
Cortison, 25 ans | Triamcinolone, 4e |
Hydrocortisone, 20e | Paraméthasone, 2e |
Prednisolone, 5e | Betamethasone, 0,75 |
Prednison, 5e | Dexaméthasone, 0,75 |
Prednisolone de méthyle, 4e |
Ces relations posologiques ne s'appliquent qu'à l'administration orale ou intraveineuse de ces composés. Si ces substances ou vos dérivés sont injectés par voie intramusculaire ou dans des espaces communs, vos propriétés relatives peuvent changer considérablement.
Infections fongiques systémiques.
Hypersensibilité au médicament ou à l'un de ses composants.
AVERTISSEMENTS
général: Chez les patients sous corticothérapie exposés à un stress inhabituel, une dose accrue de corticostéroïdes à action rapide est indiquée avant, pendant et après la situation stressante.
endocrinien: Les corticostéroïdes peuvent produire des glandes surrénales hypophysaires réversibles (HPA) - suppression des axes avec un potentiel d'insuffisance glucocorticostéroïde après le retrait du traitement.
La clairance métabolique des corticostéroïdes est réduite chez les patients hypothyroïdiens et augmentée chez les patients hyperthyroïdiens. Les changements dans l'état thyroïdien du patient peuvent nécessiter un ajustement de la dose.
Infections (générales): Les personnes qui prennent des médicaments qui suppriment le système immunitaire sont plus sensibles à l'infection que les personnes en bonne santé. Diminution de la résistance et de l'incapacité à localiser les infections lorsque des corticostéroïdes sont utilisés. L'infection par un agent pathogène, y compris une infection virale, bactérienne, fongique, protozoïque ou héliminthique, n'importe où dans le corps, peut impliquer l'utilisation de corticostéroïdes seuls ou en combinaison avec d'autres immunosuppresseurs qui affectent l'immunité humorale ou cellulaire, ou la fonction neutrophile doit être associée. Ces infections peuvent être légères à graves et, avec l'augmentation des doses de corticostéroïdes, le taux d'apparition de complications infectieuses augmente. Les corticostéroïdes peuvent également masquer certains signes d'infection après le début.
Infections (virale): La varicelle et la rougeole, par exemple, peuvent être plus graves ou encore plus mortelles chez les enfants ou les adultes qui ne sont pas immunisés. Chez les enfants ou les adultes qui n'avaient pas ces maladies, des précautions particulières doivent être prises pour éviter l'exposition. On ne sait pas comment la dose, la voie et la durée de l'administration des corticostéroïdes affectent le risque d'infection disséminée. La contribution de la maladie sous-jacente et / ou du traitement corticostéroïde précédent au risque est également inconnue. Lorsqu'elle est exposée à la varicelle, une prophylaxie avec une immunoglobuline varicelle zoster (VZIG) peut être indiquée. Lorsqu'elle est exposée à la rougeole, une prophylaxie avec immunoglobuline (IG) peut être indiquée. (Les informations de prescription VZIG et IG complètes peuvent être trouvées dans les inserts de colis respectifs). Si la varicelle se développe, un traitement avec des agents antiviraux doit être envisagé.
Pathogènes spéciaux: Les maladies latentes peuvent être activées ou les infections intercompétitives dues aux agents pathogènes peuvent s'aggraver, y compris celles causées par Candida, Mycobacterium, amibes, Toxoplasma, Pneumocystis, Cryptococus, Nocardia, etc. être causé.
Les corticostéroïdes peuvent activer l'amibiase latente. Il est donc recommandé d'exclure l'amöbiase latente ou active de tout patient ayant passé du temps sous les tropiques ou chez un patient souffrant de diarrhée inexpliquée avant de commencer le traitement par corticostéroïdes.
Les corticostéroïdes doivent également être utilisés avec une grande prudence chez les patients présentant une infestation de fortsyloïdes connue ou suspectée (vers de thread). Chez ces patients, l'immunosuppression induite par les corticostéroïdes peut entraîner une hyperinfection à fortyloïdes et se propager avec une migration larvaire généralisée, qui s'accompagne souvent d'une entérocolite sévère et d'une septicémie gram-négative potentiellement mortelle.
Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés pour le paludisme cérébral.
Tuberculose : l'utilisation de la prednisolone dans la tuberculose active devrait être limitée aux cas de tuberculose fulminante ou disséminée dans lesquels le corticostéroïde est utilisé pour traiter la maladie conjointement avec un régime antitubérineux approprié.
Si des corticostéroïdes sont indiqués chez les patients atteints de tuberculose latente ou de réactivité à la tuberculine, une observation étroite est nécessaire car la maladie peut réactiver. Pendant la corticothérapie prolongée, ces patients doivent recevoir une chimioprophylaxie.
Vaccination: l'administration de vaccins vivants ou vivants affaiblis est contre-indiquée chez les patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes. Des vaccins dédiés ou inactivés peuvent être administrés, mais la réponse à ces vaccins ne peut être prédite. Les procédures de vaccination peuvent être effectuées chez les patients recevant des corticostéroïdes en thérapie de remplacement, par ex. Maladie d'Addison.
Ophtalmologie: l'utilisation de corticostéroïdes peut provoquer des cataractes sous-capsulaires postérieures, un glaucome avec des dommages possibles aux nerfs optiques et peut augmenter l'établissement d'infections oculaires secondaires dues à des bactéries, des champignons ou des virus. L'utilisation de corticostéroïdes oraux n'est pas recommandée dans le traitement de la névrite optique et peut augmenter le risque de nouveaux épisodes. Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés avec l'herpès oculaire actif simplex.
Reins du cœur : Des doses moyennes et importantes d'hydrocortisone ou de cortisone peuvent entraîner une augmentation de la pression artérielle, une rétention de sel et d'eau et une augmentation de l'excrétion de potassium. Ces effets sont moins susceptibles de se produire avec des dérivés synthétiques à moins qu'ils ne soient utilisés à fortes doses. Une restriction alimentaire en sel et une supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Tous les corticostéroïdes augmentent l'excrétion de calcium.
PRÉCAUTIONS
général: la dose la plus faible possible de corticostéroïdes doit être utilisée pour contrôler l'état sous traitement et si une réduction de la dose est possible, la réduction doit être progressive.
Étant donné que les complications du traitement par les glucocorticoïdes dépendent de la taille de la dose et de la durée du traitement, une décision risque-bénéfice concernant la dose et la durée du traitement ainsi que l'utilisation d'un traitement quotidien ou intermittent doit être prise dans chaque cas individuel. .
Il y a un effet accru des corticostéroïdes chez les patients atteints d'hypothyroïdie et chez les patients atteints de cirrhose.
Le sarcome de Kaposi a été signalé comme étant le plus fréquent dans les maladies chroniques chez les patients recevant une corticothérapie. L'arrêt des corticostéroïdes peut conduire à une amélioration clinique.
endocrinien: L'insuffisance surrénale secondaire induite par les médicaments peut être minimisée par une réduction progressive de la dose. Ce type d'insuffisance relative peut persister des mois après l'arrêt du traitement; par conséquent, l'hormonothérapie doit être réutilisée dans toute situation de stress qui se produit pendant cette période. Étant donné que la sécrétion de minéralocorticoïdes peut être altérée, le sel et / ou un minéralocorticoïde doivent être administrés en même temps.
Ophtalmologie: la pression intraoculaire peut être augmentée chez certaines personnes. Si le traitement par les stéroïdes se poursuit pendant plus de 6 semaines, la pression intraoculaire doit être surveillée.
Neuropsychiatrie : Bien que des essais cliniques contrôlés aient montré que les corticostéroïdes accélèrent efficacement la résolution des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, ne montrez pas que vous affectez le résultat final ou les antécédents naturels de la maladie. Les études montrent que des doses relativement élevées de corticostéroïdes sont nécessaires pour avoir un effet significatif. (Voir DOSAGE et ADMINSTRATION).
Une myopathie aiguë a été observée dans l'utilisation de doses élevées de corticostéroïdes, qui sont les plus fréquentes chez les patients souffrant de troubles de la transmission neuromusculaire (par ex. myasthénie grave) ou chez les patients recevant un traitement concomitant par des agents bloquant neuromusculaires (par ex. pancuronium) recevoir. Cette myopathie aiguë est généralisée, peut affecter les yeux et les muscles respiratoires et conduire à un quadriparèse. Une augmentation de la créatinine kinase peut se produire. L'amélioration clinique ou la récupération après l'arrêt des corticostéroïdes peut prendre des semaines à des années.
Des troubles mentaux peuvent survenir lorsque des corticostéroïdes sont utilisés, allant de l'euphorie, de l'insomnie, des sautes d'humeur, des changements de personnalité et une dépression sévère aux manifestations psychotiques ouvertes. L'instabilité émotionnelle ou les tendances psychotiques existantes peuvent également être exacerbées par les corticostéroïdes.
Gastro : Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence dans la colite ulcéreuse non spécifique s'il existe un risque de perforation, d'abcès ou d'une autre infection pyogénique imminente; Diverticulite; darmanastomoses fraîches; ulcère d'estomac actif ou latent.
Les signes d'irritation péritonéale après perforation gastro-intestinale chez les patients recevant des corticostéroïdes peuvent être minimes ou absents.
Reins du cœur : Étant donné que la rétention de sodium avec œdème et perte de potassium qui en résultent peut survenir chez les patients recevant des corticostéroïdes, ces agents doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque congestive ou d'insuffisance rénale.
Musculo-squelettique -: Les corticostéroïdes réduisent la formation osseuse et augmentent la résorption osseuse à la fois par leur effet sur la régulation du calcium (c.-à-d. Réduction de l'absorption et augmentation de l'excrétion) et inhibition de la fonction ostéoblaste. Ceci, associé à une diminution de la matrice des protéines osseuses due à une augmentation du catabolisme des protéines et à une production réduite d'hormones sexuelles, peut inhiber la croissance osseuse chez les enfants et les adolescents et conduire au développement de l'ostéoporose à tous les âges. Les patients présentant un risque accru d'ostéoporose doivent être particulièrement pris en considération (c.-à-d., femmes ménopausées) avant le début de la corticothérapie.
Grossesse: Effets tératogènes: catégorie de grossesse C . La prednisolone s'est révélée tératogène chez de nombreuses espèces lorsqu'elle est administrée à des doses correspondant à la dose humaine. Les études animales dans lesquelles la prednisolone a été administrée à des souris, des rats et des lapins gravides ont conduit à une incidence accrue de fente palatine chez la progéniture. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. PEDIAPRED (prédnisolone sodique) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être soigneusement observés pour détecter tout signe d'hypoadrénalisme.
Mères qui allaitent : Les corticostéroïdes administrés systématiquement se produisent dans le lait maternel et peuvent supprimer la croissance, altérer la production de corticostéroïdes endogènes ou provoquer d'autres effets indésirables. Des précautions doivent être prises lorsque PEDIAPRED (prédnisolone sodique) est administré à une femme qui allaite.
Application pédiatrique: l'efficacité et l'innocuité de la prednisolone dans la population pédiatrique sont basées sur le plan d'action bien établi des corticostéroïdes, qui est similaire dans les populations pédiatriques et adultes. Des études publiées fournissent des preuves d'efficacité et d'innocuité chez les patients pédiatriques pour le traitement du syndrome néphrotique (> 2 ans) ainsi que des lymphomes agressifs et de la leucémie (> 1 mois). Certaines de ces conclusions et d'autres indications pour l'utilisation pédiatrique des corticostéroïdes, par exemple l'asthme sévère et la respiration sifflante sont basées sur des études adéquates et bien contrôlées menées chez l'adulte, en partant du principe que le cours des maladies et leur physiopathologie sont considérés comme significativement similaires dans les deux populations.
Les effets secondaires de la prednisolone chez les patients pédiatriques sont similaires à ceux des adultes (voir EFFETS CÔTÉ ). Comme les adultes, les patients pédiatriques doivent être étroitement surveillés avec des mesures fréquentes de la pression artérielle, du poids, de la taille, de la pression intraoculaire et une évaluation clinique des infections, des troubles psychosociaux, de la thromboembolie, des ulcères d'estomac, des cataractes et de l'ostéoporose. Les enfants traités par des corticostéroïdes de quelque manière que ce soit, y compris les corticostéroïdes administrés par voie systémique, peuvent connaître une diminution de leur taux de croissance. Cette influence négative des corticostéroïdes sur la croissance a été observée à de faibles doses systémiques et en l'absence de preuves en laboratoire d'une suppression de l'axe hPa (i). E., stimulation de la cosyntropine et taux plasmatiques de cortisol basal). Le taux de croissance peut donc être un indicateur plus sensible de l'exposition systémique aux corticostéroïdes chez les enfants que certains tests couramment utilisés de la fonction de l'axe hPa. La croissance linéaire chez les enfants traités par des corticostéroïdes de quelque manière que ce soit doit être surveillée et les effets potentiels de croissance d'un traitement prolongé doivent être utilisés contre l'utilisation clinique et la disponibilité d'autres alternatives de traitement doit être pesée. Pour minimiser les effets potentiels sur la croissance des corticostéroïdes, les enfants doivent être titrés à la dose efficace la plus faible.
Utilisation gériatrique </ em>: </ strong> Les études cliniques avec le phosphate de sodium de prednisolone, l'USP et la solution à prendre n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous avez répondu différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées avec le phosphate de sodium de prednisolone n'ont trouvé aucune différence de réactions entre les patients âgés et les patients plus jeunes. Cependant, l'incidence des effets indésirables induits par les corticostéroïdes peut être augmentée chez les patients gériatriques et semble dépendre de la dose. L'ostéoporose est la complication la plus courante chez les patients gériatriques traités par corticostéroïdes par rapport aux populations plus jeunes et avec des témoins adaptés à l'âge avec un taux d'incidence plus élevé. Les pertes de densité minérale osseuse semblent être les plus importantes au début du traitement et peuvent se rétablir au fil du temps après des doses de stéroïdes ou plus faibles (c.-à-d., ≤5 mg / jour). Des doses de prednisolone de 7,5 mg / jour ou plus ont été associées à un risque relatif accru de fractures vertébrales et non vertébrales, même avec une densité osseuse plus élevée que les patients atteints d'ostéoporose involutionnelle.
Le dépistage systématique des patients gériatriques, y compris les évaluations régulières de la densité minérale osseuse et l'introduction de stratégies de prévention des fractures, et un examen régulier de l'indication de la prednisolone doivent être effectués pour minimiser les complications et maintenir la dose de prednisolone au niveau acceptable le plus bas. Il a été démontré que la co-administration de bisphosphonates retarde la perte osseuse chez les hommes et les femmes traités par corticostéroïdes après la ménopause, et ces agents sont recommandés pour la prévention et le traitement de l'ostéoporose induite par les corticostéroïdes.
Des doses équivalentes en fonction du poids auraient entraîné des concentrations plasmatiques totales et non liées plus élevées de prednisolone et une clairance rénale et non rénale réduite chez les personnes âgées par rapport aux populations plus jeunes. Cependant, il n'est pas clair si une réduction de la dose serait nécessaire chez les personnes âgées, car ces changements pharmacocinétiques peuvent être compensés par des différences liées à l'âge dans la réactivité des organes cibles et / ou une suppression moins prononcée de la libération de cortisol surrénal. La sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et une maladie surdouée ou une autre thérapie médicamenteuse.
Ce médicament est connu pour être excrété essentiellement par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Étant donné que les patients plus âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, il convient d'être prudent lors de la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE).
Effets secondaires
(répertorié par ordre alphabétique sous chaque sous-section):
Affections des fluides et des électrolytes: </ fort> Insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles; Rétention hydrique; Hypertension; alcalose hypokaliémique; perte de potassium; rétention de sodium.
Cardiovasculaire : Cardiomyopathie hypertrophique chez les bébés prématurés.
Musculo-squelettique -: Nécrose aseptique de la cuisse et de l'humérus; Perte de masse musculaire; Faiblesse musculaire; Ostéoporose; fracture pathologique des os longs; myopathie stéroïde; rupture tendineuse; fractures de compression vertébrale.
Gastro : Allongement de l'abdomen; Augmentation des taux sériques d'enzymes hépatiques (généralement réversibles après le sevrage); Pancréatite; Ulcère gastrique avec perforation et saignement possibles; œsophagite ulcéreuse.
Dermatologique : Érythème facial; transpiration accrue; altération de la cicatrisation des plaies; peut supprimer les réactions aux tests cutanés; Pétéchies et ecchymoses; peau mince et fragile; Urticaire; œdème.
le métabolique : Équilibre azote négatif dû au catabolisme protéique.
Neurologique : Crampes; Maux de tête; augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudotumor cerebri) généralement après l'arrêt du traitement; troubles mentaux; Vertiges.
endocrinien: Diminution de la tolérance aux glucides; Développement d'une affection suhénoïde; Hirsutisme; besoin accru d'insuline ou d'agents hypoglycémiques oraux dans le diabète; Manifestations de diabète sucré latent; Troubles menstruels; réactivité surrénale et hypophysaire secondaire, en particulier en période de stress, comme les traumatismes, la chirurgie ou les maladies; Suppression de la croissance chez les enfants.
Ophtalmologie: Exophtalmos; Glaucome; augmentation de la pression intraoculaire; cataractes sous-capsulaires postérieures.
Autre: appétit accru; Se sentir mal, nausées, prise de poids.
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Les médicaments tels que les barbituriques, la phénytoïne, l'éphédrine et la rifampicine, qui induisent une activité enzymatique métabolisante microsomale du médicament hépatique, peuvent favoriser le métabolisme de la prednisolone et nécessiter une augmentation de la posologie de PEDIAPRED (prédnisolone sodique).
Une activité accrue de la cyclosporine et des corticostéroïdes peut se produire lorsque les deux sont utilisés simultanément. Des crampes ont été signalées avec cette utilisation simultanée.
Les œstrogènes peuvent réduire le métabolisme hépatique de certains corticostéroïdes, ce qui augmente votre effet.
Le kétoconazole aurait réduit le métabolisme de certains corticostéroïdes jusqu'à 60%, ce qui augmente le risque d'effets secondaires des corticostéroïdes.
La co-administration de corticostéroïdes et de warfarine inhibe généralement la réponse à la warfarine, bien qu'il y ait des rapports contradictoires. Par conséquent, les indices de coagulation doivent être surveillés fréquemment pour maintenir l'effet anticoagulant souhaité.
L'utilisation concomitante d'aspirine (ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens) et de corticostéroïdes augmente le risque d'effets secondaires gastro-intestinaux. L'aspirine doit être utilisée avec des corticostéroïdes pour l'hypoprophrombinémie. La clairance des salicylates peut être augmentée avec l'utilisation simultanée de corticostéroïdes.
Lorsque les corticostéroïdes sont co-administrés avec des agents dégradant le potassium (diurétiques D.H., amphotéricine-B), les patients doivent être étroitement surveillés pour le développement de l'hypokaliémie. Les patients atteints de glycosides digitaliques peuvent présenter un risque accru d'arythmies dues à une hypokaliémie.
L'utilisation concomitante d'agents anticholinestérase et de corticostéroïdes peut entraîner une faiblesse sévère chez les patients atteints de myasthénie grave. Si possible, les agents anticholinestérase doivent être arrêtés au moins 24 heures avant le début du traitement par corticostéroïdes.
En inhibant la réponse des anticorps, les patients traités par corticothérapie prolongée peuvent montrer une réponse réduite aux vaccins anatoxiques et vivants ou inactivés. Les corticostéroïdes peuvent également potentialiser la réplication de certains organismes contenus dans les vaccins vivants affaiblis. Si possible, l'administration systématique de vaccins ou d'anatoxines doit être reportée jusqu'à l'arrêt du traitement par corticostéroïdes.
Étant donné que les corticostéroïdes peuvent augmenter la glycémie, des ajustements posologiques aux médicaments antidiabétiques peuvent être nécessaires.
Les corticostéroïdes peuvent supprimer les réactions aux tests cutanés.
(répertorié par ordre alphabétique sous chaque sous-section):
Affections des fluides et des électrolytes: </ fort> Insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles; Rétention hydrique; Hypertension; alcalose hypokaliémique; perte de potassium; rétention de sodium.
Cardiovasculaire : Cardiomyopathie hypertrophique chez les bébés prématurés.
Musculo-squelettique -: Nécrose aseptique de la cuisse et de l'humérus; Perte de masse musculaire; Faiblesse musculaire; Ostéoporose; fracture pathologique des os longs; myopathie stéroïde; rupture tendineuse; fractures de compression vertébrale.
Gastro : Allongement de l'abdomen; Augmentation des taux sériques d'enzymes hépatiques (généralement réversibles après le sevrage); Pancréatite; Ulcère gastrique avec perforation et saignement possibles; œsophagite ulcéreuse.
Dermatologique : Érythème facial; transpiration accrue; altération de la cicatrisation des plaies; peut supprimer les réactions aux tests cutanés; Pétéchies et ecchymoses; peau mince et fragile; Urticaire; œdème.
le métabolique : Équilibre azote négatif dû au catabolisme protéique.
Neurologique : Crampes; Maux de tête; augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudotumor cerebri) généralement après l'arrêt du traitement; troubles mentaux; Vertiges.
endocrinien: Diminution de la tolérance aux glucides; Développement d'une affection suhénoïde; Hirsutisme; besoin accru d'insuline ou d'agents hypoglycémiques oraux dans le diabète; Manifestations de diabète sucré latent; Troubles menstruels; réactivité surrénale et hypophysaire secondaire, en particulier en période de stress, comme les traumatismes, la chirurgie ou les maladies; Suppression de la croissance chez les enfants.
Ophtalmologie: Exophtalmos; Glaucome; augmentation de la pression intraoculaire; cataractes sous-capsulaires postérieures.
Autre: appétit accru; Se sentir mal, nausées, prise de poids.
Max. Une hépatomégalie et une expansion abdominale ont été observées chez les enfants.
Le surdosage aigu est traité par un lavage gastrique immédiat ou des vomissements, suivi d'une thérapie de soutien et symptomatique. En cas de surdosage chronique dans des maladies graves qui nécessitent un traitement continu par les stéroïdes, la posologie de prednisolone ne peut être que temporairement réduite ou un traitement quotidien alternatif peut être introduit.