Pantoxon

Séparation, méningite, infections abdominales (GVC, voies de bile, péritonite), reins, voies urinaires et respiratoires (y compris h. pneumonie), peau et tissus mous, os, articulations, oreille, gorge, nez, organes pelviens et gynécologiques (gonorrhée, syphilis), y compris h. chez les personnes dont l'immunité est affaiblie; prévention des infections postopératoires.

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles au médicament:

infections des voies respiratoires supérieures et inférieures (y compris h. pneumonie, abcès pulmonaire, empirisme pénien);

infections de la peau et des tissus mous;

infections des os et des articulations;

infections des voies urinaires (y compris h. pyélonéphrite);

infections abdominales (péritonite, maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal, y compris h. cholangite, empirisme de la vésicule biliaire);

maladies infectieuses-inflammatoires des organes pelviens;

prévention et traitement des infections par des interventions chirurgicales;

méningite bactérienne et endocardite;

septicémie;

gonorrhée aiguë et compliquée;

Maladie de Lyme, shigellose, salmonellose.

В/в и в/м.

Стандартный режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 г 1 раз в сутки (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Новорожденные (до 2 нед): 20–50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20–80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

В/в дозы в 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Больные старческого возраста: обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать больным еще в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Комбинированная терапия

В эксперименте показан синергизм между Роцефином и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

Дозирование в особых случаях

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae — 7 дней.

Боррелиоз Лайма: 50 мг/кг (высшая суточная доза — 2 г) взрослым и детям, 1 раз в сутки в течение 14 дней.

Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами): однократное в/м введение 250 мг Роцефина.

Профилактика послеоперационных инфекций: в зависимости от степени инфекционного риска вводится 1–2 г Роцефина однократно за 30–90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Роцефина и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.

У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин). У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Больным на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Введение

Как правило, растворы препарата должны использоваться сразу же после приготовления.

Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2–8 °C). Однако общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления. В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Для в/м инъекции 250 или 500 мг Роцефина растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить в/в.

Для в/в инъекции растворяют 250 или 500 мг Роцефина в 5 мл, а 1 г — в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят в/в медленно в течение 2–4 мин.

В/в инфузия должна длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора разводят 2 г Роцефина в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9% хлорида натрия, 0,45% хлорида натрия + 2,5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6–10% гидроксиэтилированного крахмала, воды для инъекций. Растворы Роцефина нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

В/м, в/в (в виде инъекции или инфузии). Взрослым и детям старше 12 лет — 1–2 г 1 раз в сутки, в тяжелых случаях — до 4 г. Новорожденным (до 2 нед) — 20–50 мг/кг/сут, грудным и детям до 12 лет — 20–75 мг/кг/сут; детям массой тела 50 кг и выше 1–2 г 1 раз в сутки (дозу свыше 50 мг/кг/сут необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин). При менингите — 100 мг/кг (длительность терапии зависит от тяжести инфекции и возбудителя). При гонорее — 250 мг (в/м) однократно. При нарушении функции почек суточная доза не должна превышать 2 г.

В/м, в/в.

В/м: 1 г препарата развести в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу; рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Полученный раствор нельзя вводить в/в.

В/в: 1 г препарата развести в 10 мл стерильной воды для инъекций и вводить в/в медленно в течение 2–4 мин.

В/в инфузия: продолжительность инфузии не менее 30 мин. Для в/в инфузии 2  г порошка развести примерно в 40 мл раствора, свободного от кальция (например, в 0,9% растворе натрия хлорида, в 5% или 10% растворе глюкозы, 5% растворе левулозы).

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза — 1 –2 г 1 раз в день (через 24 часа). В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, одноразовая суточная доза может быть увеличена до 4 г, но тогда чаще суточную дозу делят на 2 инъекции (по 2 г 2 раза в сутки).

Для новорожденных (до двухнедельного возраста) суточная доза составляет 20 –50 мг/кг (дозу 50 мг/кг превышать не разрешается в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).

Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза составляет 20–75  мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и выше следует использовать дозировку для взрослых. Дозу более 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии по крайней мере в течение 30 мин.

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.

При бактериальном менингите у новорожденных и детей начальная доза составляет 100 мг/кг один раз в день (максимально 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность к цефтриаксону, необходимо уменьшить дозу в соответствии с полученными данными.

Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и не образующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза — 250 мг однократно в/м.

Для предупреждения послеоперационных инфекций рекомендуется однократное введение в дозе 1–2 г за 30–90 мин до операции (чаще в/в).

Комбинированная терапия: имеет место синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами по влиянию на многие грамотрицательные бактерии; хотя заранее предсказать потенцированный эффект подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) обосновано их совместное назначение. В связи с фармацевтической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать их в рекомендуемых дозах раздельно.

У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, уменьшать дозу нет необходимости. Только при недостаточности функции почек в претерминальной стадии (Cl креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза не превышала 2 г. У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, уменьшать дозу также нет необходимости. В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек надо регулярно контролировать концентрацию препарата в сыворотке. У больных на гемодиализе нет необходимости изменять дозу препарата после процедуры.

Приготовление раствора для в/м введения: 1000 мг препарата растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида.

В/м (глубоко в мышечную массу). Не следует вводить более 1000 мг препарата в одну мышцу. Нельзя вводить раствор лидокаина гидрохлорида в/в.

Приготовление раствора для в/в введения: 1000 мг препарата растворяют в 9,6 мл стерильной воды для инъекций.

В/в, путем инъекции длительностью 2–4 мин.

Приготовление раствора для инфузий: 2 г препарата растворяют в 40 мл одного из растворов, не содержащих кальция (0,9% раствор натрия хлорида, 0,45% раствор натрия хлорида + 2,5% раствор декстрозы; 5 или 10% растворы декстрозы, 6% раствор декстрана в 5% растворе декстрозы, 6–10% ГЭК, вода для инъекций).

В/в, путем инфузии длительностью не менее 30 мин.

Свежеприготовленные растворы Pantoxonа стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре и 24 ч — при 2–8 °C.

Стандартное дозирование

Взрослым и детям старше 12 лет обычная доза составляет 1–2 г каждые 24 ч. Максимальная суточная доза для взрослых — 4 г.

Новорожденным в возрасте до 14 дней — по 20–50 мг/кг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — не более 50 мг/кг.

Детям в возрасте от 15 дней до 12 лет — по 20–80 мг/кг 1 раз в сутки. В/в дозы, равные или превышающие 50 мг/кг, следует применять в виде инфузий.

Продолжительность курса — не более 10 дней. Введение препарата рекомендуется продолжать еще в течение 2–3 дней после нормализации температуры тела и исчезновения симптомов.

Для профилактики послеоперационных осложнений — однократно, 1–2 г (в зависимости от степени опасности заражения) за 30–90 мин до начала операции. При операциях на толстой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.

При бактериальном менингите — в дозе 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neisseria meningitidis до 10–14 дней для чувствительных штаммов Enterobacteriaceae.

Инфекции кожи и мягких тканей: детям — 50–75 мг/кг/сут 1 раз в сутки или 25–37,5 мг/кг каждые 12 ч, но не более 2 г/сут. При тяжелых инфекциях другой локализации — 25–37,5 мг/кг каждые 12 ч, но не более 2 г/сут. При среднем отите — однократно, в/м 50 мг/кг, но не более 1 г.

Пациентам с нарушением функции почек (Cl креатинина <10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.

Гонорея — в/м, однократно, 250 мг.

В/м или в/в.

Дозировка и способ применения определяются на основании данных о степени тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов, возраста и состояния пациента.

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Введение препарата Pantoxon^® следует продолжать еще в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры тела и подтверждения эрадикации возбудителя.

Курс лечения обычно составляет 4–14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение.

Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела >50 кг: обычная доза составляет 1–2 г цефтриаксона 1 раз в сутки (каждые 24 ч). Максимальная суточная доза составляет 4 г. Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую мыщцы.

Неосложненная гонорея: Pantoxon назначается однократно в/м в дозировке 250 мг.

Менингит: при бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки.

После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения 4 дня; при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней; Streptococcus pneumonia — 7 дней.

Болезнь Лайма (II и III стадии): препарат Pantoxon^® назначают в дозе 50 мг/кг 1 раз в сутки, суточная доза не должна превышать 2 г. Продолжительность лечения составляет 14 дней.

Профилактика послеоперационных инфекций: препарат Pantoxon^® вводится однократно в дозе 1–2 г, в зависимости от риска развития инфекции, рекомендуется вводить за 30–90 мин до начала операции.

Дети от 15 дней до 12 лет с массой тела <50 кг: рекомендуемая доза составляет 20–80 мг/кг 1 раз в сутки. Общая суточная доза не должна превышать 2 г. Дозу более 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин.

Новорожденные (возраст 0–14 дней): рекомендуемая доза составляет 20–50 мг/кг в/в в виде медленной инфузии 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста: не требуется коррекция дозы.

Пациенты с нарушением функции почек: нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. В случае острой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Пациенты с нарушением функции печени: нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации препарата в плазме крови.

При гемодиализе или перитонеальном диализе пациентам не требуется дополнительное введение препарата после диализа. Необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у таких пациентов может снижаться.

При лечении острого среднего отита у детей рекомендуется однократное в/м введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).

Правила приготовления и введения растворов: необходимо использовать только свежеприготовленные растворы!

В/м введение

250 мг цефтриаксона растворить в 2 мл и 1 г — в 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую мышцу.

Раствор с лидокаином запрещено вводить в/в!

В/в введение

250 мг цефтриаксона растворить в 5 мл и 1 г — в 10 мл воды для инъекций. Раствор медленно вводят в вену в течение 2–4 мин.

Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 24 ч в случае хранения при температуре не выше 25 °C или 48 ч — при температуре 2–8 °C.

В/м, в/в.

Для взрослых и детей старше 12 лет. Средняя суточная доза Pantoxonа^® составляет 1–2 г 1 раз в сутки или 0,5–1 г каждые 12 ч.

В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Для новорожденных, грудных детей и детей до 12 лет. При разовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема:

Для грудных детей и детей до 12 лет. Суточная доза составляет 20–75 мг/кг. Для детей с массой тела 50 кг и выше следует придерживаться дозировки для взрослых. Дозу более 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии, по крайней мере, в течение 30 мин.

Для новорожденных

До 2-недельного возраста: 20–50 мг/кг/сут (дозу 50 мг/кг превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных). Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.

Менингит. При бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз в день (максимально — 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность, дозу необходимо соответственно уменьшить.

Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:

Neisseria meningitidis — 4 дня;

Haemophilus influenzae — 6 дней;

Streptococcus pneumoniae — 7 дней;

Чувствительные Enterobacteriaceae — 10–14 дней

Гонорея. Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно в/м.

Профилактика в пред- и послеоперационном периоде. Для предупреждения развития послеоперационных инфекций, в зависимости от опасности инфекции, за 30–90 мин до операции рекомендуется однократное введение Pantoxonа^® в дозе 1–2 г.

Недостаточность функции почек и печени. У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу Pantoxonа^® уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии (Cl креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза Pantoxonа^® не превышала 2 г.

У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу Pantoxonа^® уменьшать также нет необходимости.

В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять не следует.

Инструкция по приготовлению раствора и введению

В/м введение. Для в/м введения препарат необходимо развести в 1% растворе лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно!

При дозировке 250 мг объем растворителя составит 0,9 мл; при дозировке 1000 мг — 3,6 мл.

В/в введение. Препарат разводят в стерильной воде для инъекций и вводят в/в медленно в течение 2–4 мин.

При дозировке 250 мг объем растворителя составит 2,4 мл; при дозировке 1000 мг — 9,6 мл.

В/в инфузия. Продолжительность — по крайней мере, 30 мин. Для в/в инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора, не содержащего кальция (например в 0,9% растворе натрия хлорида, 5 или 10% растворе декстрозы, 5% растворе левулозы).

Hypersensibilité (y compris.h. aux autres. céphalosporines, pénicillines), grossesse (I trimestre).

Hypersensibilité à la ceftriaxone et aux autres céphalosporines, pénicillines, carbapénèmes.

Avec prudence :

violation des fonctions du foie et / ou des reins (la probabilité de cumul nécessite un contrôle de la concentration du médicament dans le sérum);

chez les nouveau-nés prématurés et les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie (probabilité d'intensifier les manifestations);

colite ulcéreuse non spécifique, entérite ou colite associée à l'utilisation de médicaments antibactériens.

Du côté du système nerveux et des sens : maux de tête, vertiges.

Du système cardiovasculaire et du sang (sang, hémostase): éosinophilie, leucos, granulocytose et thrombocytopénie, anémie hémolytique, hémostase altérée.

Du côté de l'écran LCD: stomatite, brillante, nausées, vomissements, diarrhée, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, phénomènes stagnants dans la vésicule biliaire, entérocolite pseudomembranosique.

Réactions allergiques : exanthème, dermatite, urticaire, œdème, érythème polymorphe, réactions anaphylactiques.

Autre: infections fongiques des organes génitaux, oligurie, phlébite (après dans / dans l'administration).

Réactions allergiques : urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, érythème polymorphe excudatif, fièvre, œdème, éosinophilie, choc anaphylactique, maladie sérique, douleurs abdominales, bronchospasme.

Du côté du système nerveux : maux de tête, vertiges.

Du système urinaire : oligurium.

Du système digestif : nausées, vomissements, troubles du goût, météorisme, stomatite, gloss, diarrhée, entérocolite pseudomembranosique, pseudo-cholithiase de la vésicule biliaire (syndrome des "boues"), dysbactériose.

Du côté des organes hématopoïétiques: anémie, leucopénie, leucocytose, lymphopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, thrombocytose, bashe.

Du système d'hémostase: hématurie, saignements de nez, anémie hémolytique.

Réactions locales : avec v / en introduction - phlébite, douleur pendant la veine; à v / m - douleur au lieu d'administration.

Autre: candidomycose et autres superinfections.

Indicateurs de laboratoire : augmentation (diminution) de la PV, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, SchF, hyperbilirubinémie, hypercréatininémie, augmentation de l'urine, glucosurie.

Incompatible avec les aminoglycosides.

La ceftriaxone et les aminoglycosides ont des synergies avec de nombreuses bactéries gram-négatives. Incompatible avec l'éthanol. Les AINS et autres inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire augmentent la probabilité de saignement. Avec une utilisation simultanée avec des diurétiques de boucle et d'autres médicaments néphrotoxiques, le risque de développer l'effet néphrotoxique augmente. Pharmaceutiquement incompatible avec les solutions contenant d'autres antibiotiques.