Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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Complexe de symptômes dyspeptiques souvent associé à une vidange gastrique retardée, à une maladie de reflux gastro-œsophagien (RGO) ou à une œsophagite: sentiment épigastrique de plénitude, sensation de distension abdominale, douleur abdominale supérieure, flatulences (gaz), éructation (crissement) et brûlures d'estomac.
Traitement à court terme des nausées et vomissements de diverses origines, y compris l'origine fonctionnelle, organique, infectieuse, diabétique ou induit par la radiothérapie ou la thérapie médicamenteuse. (Il n'est pas considéré comme adapté aux nausées et vomissements chroniques, ni à la prophylaxie de routine des vomissements postopératoires.)
Traitement des nausées et vomissements induits par les agonistes de la dopamine, c'est-à-dire la L-dopa et la bromocriptine utilisées dans la maladie de Parkinson.
La dompéridone (Pacinac-NP) peut également être administrée au besoin, ainsi que le paracétamol pour le traitement symptomatique des nausées et des vomissements associés à la migraine.
Une indication est un terme utilisé pour la liste des affections ou symptômes ou maladies pour lesquels le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, l'acétaminophène ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour un mal de tête ou des douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être conscient des indications des médicaments utilisés pour des conditions courantes car ils peuvent être pris en vente libre dans la pharmacie, ce qui signifie sans ordonnance du médecin.Considérez attentivement les avantages et les risques potentiels des comprimés de Naproxène sodique (Pacinac-NP) et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser des comprimés de Naproxène sodique (Pacinac-NP). Utilisez la posologie efficace la plus faible pour la durée la plus courte compatible avec les objectifs de traitement individuels des patients.
Les comprimés de naproxène sodique (Pacinac-NP) sont indiqués:
La suspension de naproxène sodique (Pacinac-NP) sous forme de suspension de naproxène sodique (Pacinac-NP) est recommandée pour la polyarthrite rhumatoïde juvénile afin d'obtenir la flexibilité posologique maximale en fonction du poids du patient.
Les comprimés de naproxène sodique (Pacinac-NP) sont également indiqués:
Dompéridone (Pacinac-NP) est un médicament qui augmente les mouvements ou les contractions de l'estomac et de l'intestin. La dompéridone (Pacinac-NP) est également utilisée pour traiter les nausées et les vomissements causés par d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
La dompéridone (Pacinac-NP) ne doit être administrée que par ou sous la surveillance immédiate de votre médecin.
Naproxène sodique (Pacinac-NP) contiennent du naproxène sodique (Pacinac-NP). Le naproxène sodique (Pacinac-NP) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
Le lin est utilisé pour traiter les maux et douleurs mineurs tels que les maux de tête, les maux de dos ou les maux de dents.
Le naproxène sodique (Pacinac-NP) peut également être utilisé pour traiter la douleur associée à un rhume et certains symptômes de l'arthrite et des crampes menstruelles.
La dompéridone (Pacinac-NP) est injectée sous-muqueuse dans la vessie à proximité immédiate de l'orifice urétique. L'injection de Dompéridone (Pacinac-NP) crée une augmentation du volume tissulaire, assurant ainsi la coaptation de l'uretère distal pendant le remplissage et la contraction de la vessie. Les microsphères dextranomères sont progressivement entourées de tissu conjonctif hôte.
Mode d'emploi
La dompéridone (Pacinac-NP) ne doit être administrée que par des chirurgiens qualifiés expérimentés dans l'utilisation d'un cystoscope et formés à la technique des injections suburétériques et / ou intraurétériques (avec Dompéridone (Pacinac-NP) ou d'autres matériaux).
Il est recommandé d'utiliser l'aiguille métallique Domperidone (Pacinac-NP) (pointe 3,7F x 23G x 350 mm) pour une administration sûre et précise de Domperidone (Pacinac-NP). Pour aider le médecin à positionner l'aiguille, l'aiguille métallique Dompéridone (Pacinac-NP) a une marque circulaire à 6 mm de la pointe de l'aiguille. Pour montrer la position du biseau à aiguille, il y a une marque carrée à 8 mm de la pointe de l'aiguille. Les marques sont à titre de référence uniquement.
La dompéridone (Pacinac-NP) peut être injectée avec n'importe quel cystoscope pédiatrique commun avec un minimum de 4 canaux de travail français. Un type de cystoscope avec un canal de travail droit est également bien adapté à ce type de procédure. L'enfant est placé en position de lithotomie sous anesthésie générale et une cystoscopie est réalisée pour localiser les orifices urétiques.
Avant d'injecter de la Dompéridone (Pacinac-NP), les éléments suivants sont recommandés:
- Rincer la solution saline physiologique à travers l'aiguille.
- Attachez l'aiguille fermement à la seringue.
- Retirez l'air de l'aiguille en injectant le gel dans l'aiguille jusqu'à un point où une gouttelette est visible à l'extrémité.
Veuillez noter que l'adaptateur de verrouillage luer est accroché à la seringue et maintenu en place avec friction uniquement. Il peut tourner librement ou être retiré en cas d'application d'une force suffisante. Pour cette raison, il est recommandé que le pouce et l'index soient maintenus fermement autour du canon de la seringue en verre et de l'adaptateur de verrouillage luer lors de l'assemblage de l'aiguille et de la seringue. Pour faciliter le filetage / la fixation appropriés du moyeu d'aiguille et de l'adaptateur de verrouillage luer, veuillez tous les deux pousser et tourner les fermement ensemble.
Pour éviter toute interruption du traitement du patient ou la nécessité de répéter une procédure en raison d'une fuite ou d'une rupture d'une seringue, il est recommandé de garder les seringues supplémentaires en inventaire.
La dompéridone (Pacinac-NP) est facilement injectée par la pression des doigts sur une seringue normale avec tout cystoscope pédiatrique couramment utilisé. En raison de ses propriétés viscoélasiques, la Dompéridone (Pacinac-NP) peut être injectée à travers une aiguille fine - aucun dispositif d'injection spécial n'est nécessaire.
Techniques d'injection
Plusieurs techniques ont été décrites pour le traitement endoscopique des VUR, y compris une injection suburétérique (procédure STING), une seule injection intra-urétérique (procédure HIT) et une double injection intra-urétérique (proximale et distale) (procédure Double-HIT). La procédure Double-HIT est un raffinement des procédures STING et HIT d'origine et aurait entraîné des taux de réussite clinique plus élevés.
En général, la vessie est semi-remplie pour permettre une bonne visualisation du ou des orifices uréteraux et pour éviter la tension dans la couche sous-muqueuse de l'uretère secondaire à la surdistension. Pour la procédure HIT, l'hydrodistension de l'orifice urétique est initiée pour définir le site d'injection dans la sous-muqueuse de l'uretère intra-muros. L'aiguille est insérée à environ 4 mm dans la sous-muqueuse du tunnel urétéral moyen à distal au 6 o
Considérez attentivement les avantages et les risques potentiels des comprimés à libération prolongée de Naproxène sodique (Pacinac-NP) et d'autres options de traitement avant de décider d'utiliser des comprimés à libération prolongée de Naproxène sodique (Pacinac-NP). Utilisez la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte compatible avec les objectifs de traitement individuels des patients.
Après avoir observé la réponse au traitement initial par des comprimés à libération prolongée de Naproxène sodique (Pacinac-NP), la dose et la fréquence doivent être ajustées en fonction des besoins d'un patient individuel.
Pour le soulagement de:
Arthrite rhumatoïde, arthrose et spondylarthrite ankylosante
La dose initiale recommandée de comprimés à libération prolongée de Naproxène sodique (Pacinac-NP) chez l'adulte est de deux comprimés à libération prolongée de 375 mg de Naproxène sodique (Pacinac-NP) (750 mg) une fois par jour, ou de deux Naproxène sodique (Pacinac-NP) comprimés à libération prolongée de 500 mg (10000 mg) une fois par jour. Les patients qui prennent déjà du Naproxène sodique (Pacinac-NP) 250 mg, 375 mg ou 500 mg deux fois par jour (matin et soir) peuvent voir leur dose quotidienne totale remplacée par des comprimés à libération prolongée de Naproxène sodique (Pacinac-NP) en une seule dose quotidienne .
Pendant l'administration à long terme, la dose de comprimés à libération prolongée de Naproxène sodique (Pacinac-NP) peut être ajustée vers le haut ou vers le bas en fonction de la réponse clinique du patient. Chez les patients qui tolèrent bien des doses plus faibles de comprimés à libération prolongée de Naproxène sodique (Pacinac-NP), la dose peut être augmentée à trois comprimés de 500 mg de Naproxène sodique (Pacinac-NP) à libération prolongée (1500 mg) une fois par jour pendant des périodes limitées lorsqu'un niveau plus élevé d'activité anti-inflammatoire / analgésique est requis. Lors du traitement des patients, en particulier à des doses plus élevées, le médecin doit observer un bénéfice clinique accru suffisant pour compenser le risque potentiel accru.. La dose efficace la plus faible doit être recherchée et utilisée chez chaque patient. L'amélioration symptomatique de l'arthrite commence généralement dans la semaine; cependant, un traitement de deux semaines peut être nécessaire pour obtenir un bénéfice thérapeutique.
Une dose plus faible doit être envisagée chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique ou chez les patients âgés. Des études indiquent que bien que la concentration plasmatique totale de Naproxène sodique (Pacinac-NP) soit inchangée, la fraction plasmatique non liée de Naproxène sodique (Pacinac-NP) est augmentée chez les personnes âgées. La prudence est recommandée lorsque des doses élevées sont nécessaires et qu'un certain ajustement de la posologie peut être nécessaire chez les patients âgés. Comme pour les autres médicaments utilisés chez les personnes âgées, il est prudent d'utiliser la dose efficace la plus faible.
Gestion de la douleur, de la dysménorrhée primaire et de la tendinite aiguë et de la bursite
La dose initiale recommandée est de deux comprimés de 500 mg de Naproxène sodique (Pacinac-NP) à libération prolongée (1000 mg) une fois par jour. Pour les patients nécessitant un bénéfice analgésique plus important, trois comprimés de 500 mg de Naproxène sodique (Pacinac-NP) à libération prolongée (1500 mg) peuvent être utilisés pendant une période limitée. Par la suite, la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser deux comprimés de 500 mg de Naproxène sodique (Pacinac-NP) à libération prolongée (1000 mg).
Goutte aiguë
La dose recommandée le premier jour est de deux à trois comprimés de 500 mg de Naproxène sodique (Pacinac-NP) à libération prolongée (1000 - 1500 mg) une fois par jour, suivis de deux comprimés de 500 mg de Naproxène sodique (Pacinac-NP) à libération prolongée ( 1000 mg) une fois par jour, jusqu'à ce que l'attaque se soit apaisée.
Hypersensibilité à la dompéridone (Pacinac-NP) ou à tout ingrédient de la dompéridone (Pacinac-NP).
Si les patients prennent du kétoconazole par voie orale, du fluconazole, du voriconazole, de l'érythromycine, de la clarithromycine, de la télithromycine, de l'amiodarone, des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, des inhibiteurs de la protéase du VIH, des antagonistes du calcium qui peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de Dompéridone (Pacinac-NP), conduisant à un intervalle QTc prolongé. Ces médicaments peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de Domperidone (Pacinac-NP) conduisant à un intervalle QTc prolongé. Les patients atteints d'un syndrome de QT long développent une perturbation du rythme cardiaque très rapide entraînant une perte soudaine de conscience.
Hémorragie gastro-intestinale (saignement), obstruction, perforation ou conditions dans lesquelles une stimulation ou des mouvements gastro-intestinaux peuvent être dangereux.
Tumeur hypophysaire libérant de la prolactine (prolactinome).
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le naproxène sodique (Pacinac-NP)?
Les comprimés à libération prolongée de Naproxène sodique (Pacinac-NP) sont contre-indiqués chez les patients présentant une hypersensibilité connue au Naproxène sodique (Pacinac-NP).
Les comprimés à libération prolongée de Naproxène sodique (Pacinac-NP) ne doivent pas être administrés aux patients qui ont présenté de l'asthme, de l'urticaire ou des réactions de type allergique après avoir pris de l'aspirine ou d'autres AINS. Des réactions graves, rarement mortelles, de type anaphylactique aux AINS ont été rapportées chez ces patients.
Les comprimés à libération prolongée de Naproxène sodique (Pacinac-NP) sont contre-indiqués pour le traitement de la douleur périopératoire dans le cadre de la chirurgie de pontage coronarien (CABG).
Utilisez du naproxène sodique (Pacinac-NP) selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Le naproxène sodique (Pacinac-NP) est livré avec une fiche d'information supplémentaire pour le patient appelée guide de médication. Lisez-le attentivement. Relisez-le à chaque fois que vous obtenez le sodique Naproxène (Pacinac-NP) rechargé.
- Avalez du Naproxène sodique (Pacinac-NP) entier. Ne pas casser, écraser ou mâcher avant d'avaler.
- Prenez du Naproxène sodique (Pacinac-NP) par voie orale. Il peut être pris avec de la nourriture s'il vous dérange l'estomac. Le prendre avec de la nourriture peut ne pas réduire le risque de problèmes d'estomac ou d'intestin (par exemple, saignement, ulcères). Parlez à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des maux d'estomac persistants.
- Prenez du Naproxène sodique (Pacinac-NP) avec un grand verre d'eau (8 oz [240 ml]) selon les directives de votre médecin.
- Si vous prenez des antiacides, de la cholestyramine ou du sucralfate, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien comment les prendre avec du Naproxène sodique (Pacinac-NP).
- Si vous manquez une dose de Naproxène sodique (Pacinac-NP) et que vous la prenez régulièrement, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée. Revenez à votre calendrier de dosage régulier. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser le Naproxène sodique (Pacinac-NP).
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.La dompéridone (Pacinac-NP) est utilisée pour traiter les vomissements ou les nausées causés par l'indigestion, les maladies ou les médicaments. Il est également utilisé pour soulager la plénitude de l'estomac, des éructations et des ballonnements abondants, des gaz et des brûlures d'estomac pendant une période plus longue jusqu'à 2 semaines.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Le naproxène sodique (Pacinac-NP) est utilisé pour soulager la douleur de diverses conditions. Il réduit également la douleur, l'enflure et la raideur articulaire causées par l'arthrite, la bursite et les crises de goutte. Ce médicament est connu comme un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il agit en bloquant la production de certaines substances naturelles de votre corps qui provoquent une inflammation.
Si vous traitez une maladie chronique telle que l'arthrite, interrogez votre médecin sur les traitements non médicamenteux et / ou utilisez d'autres médicaments pour traiter votre douleur. Voir aussi Section d'avertissement.
Certaines marques de Naproxène sodique à libération prolongée (Pacinac-NP) prennent plus de temps à être absorbées et ne sont pas recommandées pour les douleurs qui nécessitent un soulagement rapide (comme lors d'une crise de goutte). Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des questions sur votre marque particulière.
Comment utiliser le Naproxène sodique (Pacinac-NP)
Lisez le guide des médicaments fourni par votre pharmacien avant de commencer à utiliser Naproxène sodique (Pacinac-NP) et chaque fois que vous obtenez une recharge. Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Prenez ce médicament par voie orale selon les directives de votre médecin, généralement une fois par jour avec un grand verre d'eau (8 onces / 240 millilitres). Ne vous allongez pas pendant au moins 10 minutes après avoir pris ce médicament. Pour éviter les maux d'estomac, prenez ce médicament avec de la nourriture, du lait ou un antiacide.
N'écrasez pas ou ne mâchez pas ce médicament. Cela peut libérer tout le médicament à la fois, augmentant ainsi le risque d'effets secondaires. De plus, ne divisez pas les comprimés à moins qu'ils aient une ligne de score et votre médecin ou votre pharmacien vous le demande. Avalez le comprimé entier ou fendu sans écraser ni mâcher.
La posologie est basée sur votre état de santé et la réponse au traitement. Votre médecin vous lancera généralement sous la forme à courte durée d'action de ce médicament et vous basculera sur ce formulaire s'il fournit la bonne dose et si votre douleur / condition dure longtemps. Pour réduire votre risque de saignement gastrique et d'autres effets secondaires, prenez ce médicament à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible. N'augmentez pas votre dose et ne prenez pas ce médicament plus souvent que prévu. Pour les affections persistantes telles que l'arthrite, continuez à prendre ce médicament conformément aux directives de votre médecin.
Utilisez ce médicament régulièrement pour en tirer le meilleur parti. Pour vous aider à vous souvenir, prenez-le à la même heure chaque jour.
Pour certaines conditions (telles que l'arthrite), cela peut prendre jusqu'à deux semaines de prise de ce médicament régulièrement jusqu'à ce que vous en obteniez le plein bénéfice.
Informez votre médecin si votre état ne s'améliore pas ou s'il s'aggrave.
L'administration concomitante de médicaments anticholinergiques peut antagoniser l'effet antidyspeptique de la dompéridone (Pacinac-NP).
Les antiacides et les médicaments antisécrétoires ne doivent pas être administrés simultanément avec des formulations orales de Dompéridone (Pacinac-NP) car ils réduisent sa biodisponibilité orale.
La principale voie métabolique de la dompéridone (Pacinac-NP) passe par le CYP3A4. In vitro et les données humaines montrent que l'utilisation concomitante de médicaments qui inhibent de manière significative cette enzyme peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques de Dompéridone (Pacinac-NP). Des exemples d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 comprennent: les antifongiques azolés, par exemple le fluconazole *, l'itraconazole, le kétoconazole * et le voriconazole *; les antibiotiques macrolides, par exemple la clarithromycine * et l'érythromycine *; Inhibiteurs de la protéase du VIH, par exemple, amprénavir, atazanavir, fosampréprénaviron.
(* Prolongez également l'intervalle QTc; voir Contre-indications.)
Des études d'interaction pharmacocinétique / pharmacodynamique distinctes avec le kétoconazole par voie orale ou l'érythromycine par voie orale chez des sujets sains ont confirmé une inhibition marquée du métabolisme de premier passage médié par le CYP3A4 de la dompéridone (Pacinac-NP) par ces médicaments.
Avec l'association de Dompéridone (Pacinac-NP) 10 mg 4 fois par jour et de kétoconazole 200 mg deux fois par jour, une prolongation moyenne de QTc de 9,8 ms a été observée au cours de la période d'observation, avec des changements à des points de temps individuels allant de 1,2 à 17,5 ms. Avec l'association de Dompéridone (Pacinac-NP) 10 mg 4 fois par jour et d'érythromycine 500 mg 3 fois par jour, le QTc moyen sur la période d'observation a été prolongé de 9,9 ms, avec des changements à des points de temps individuels allant de 1,6 à 14,3 ms. Les deux Cmax et l'ASC de la dompéridone (Pacinac-NP) à l'état d'équilibre a été multipliée par 3 environ dans chacune de ces études d'interaction.
La contribution des concentrations plasmatiques accrues de Dompéridone (Pacinac-NP) à l'effet observé sur le QTc n'est pas connue.
Dans ces études, Dompéridone (Pacinac-NP) la monothérapie à 10 mg 4 fois par jour a entraîné une augmentation du QTc moyen de 1,6 ms (étude sur le kétoconazole) et 2,5 ms (étude d'érythromycine) tandis que le kétoconazole en monothérapie (200 mg deux fois par jour) et monothérapie à l'érythromycine (500 mg 3 fois par jour) a entraîné une augmentation du QTc moyen de 3,8 et 4,9 ms, respectivement, sur la période d'observation.
Dans une autre étude à doses multiples chez des sujets sains, aucune augmentation significative du QTc n'a été notée pendant le traitement en régime permanent avec Domperidone (Pacinac-NP) monothérapie à 40 mg 4 fois par jour (dose quotidienne totale de 160 mg, qui est le double de la dose quotidienne maximale) aux concentrations plasmatiques de Dompéridone (Pacinac-NP) qui étaient au moins similaires à ceux trouvés dans les bras combinés des études d'interaction.
Théoriquement, étant donné que la Dompéridone (Pacinac-NP) a des effets gastro-kinésiques, elle pourrait influencer l'absorption des médicaments administrés par voie orale concomitante, en particulier ceux avec des formulations à libération prolongée ou à enrobage entérique. Cependant, chez les patients déjà stabilisés sous digoxine ou paracétamol, l'administration concomitante de Dompéridone (Pacinac-NP) n'a pas influencé les taux sanguins de ces médicaments.
La dompéridone (Pacinac-NP) peut également être administrée avec des neuroleptiques, dont elle ne potentialise pas l'action; agonistes dopaminergiques (bromocriptine, L-dopa), dont les effets périphériques indésirables, par exemple les troubles digestifs, les nausées et les vomissements, suppriment sans contrecarrer leurs propriétés centrales.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront le Naproxène sodique (Pacinac-NP)?
Les interactions médicamenteuses peuvent modifier le fonctionnement de vos médicaments ou augmenter votre risque d'effets secondaires graves. Ce document ne contient pas toutes les interactions médicamenteuses possibles. Gardez une liste de tous les produits que vous utilisez (y compris les médicaments sur ordonnance / sans ordonnance et les produits à base de plantes) et partagez-la avec votre médecin et votre pharmacien. Ne commencez, n'arrêtez pas ou ne modifiez pas la posologie de tout médicament sans l'approbation de votre médecin.
Les produits qui peuvent interagir avec ce médicament comprennent: l'aliskiren, les inhibiteurs de l'ECA (tels que le captopril, le lisinopril), les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II (tels que le losartan, le valsartan), le cidofovir, les corticostéroïdes (tels que la prednisone), le lithium, les (diurétiques tels que furosémide).
Ce médicament peut augmenter le risque de saignement lorsqu'il est pris avec d'autres médicaments qui peuvent également provoquer des saignements. Les exemples incluent les médicaments anti-plaquettage tels que le clopidogrel, les "amincisseurs sanguins" tels que le dabigatran / énoxaparine / warfarine, entre autres.
Vérifiez soigneusement toutes les étiquettes des médicaments sur ordonnance et en vente libre, car de nombreux médicaments contiennent des analgésiques / réducteurs de fièvre (aspirine, AINS tels que le célécoxib, l'ibuprofène ou le kétorolac). Ces médicaments sont similaires au Naproxène sodique (Pacinac-NP) et peuvent augmenter votre risque d'effets secondaires s'ils sont pris ensemble. Cependant, si votre médecin vous a ordonné de prendre de l'aspirine à faible dose pour prévenir les crises cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux (généralement à des doses de 81 à 325 milligrammes par jour), vous devez continuer à prendre de l'aspirine, sauf indication contraire de votre médecin. L'utilisation quotidienne de Naproxène sodique (Pacinac-NP) peut diminuer la capacité de l'aspirine à prévenir les crises cardiaques / accidents vasculaires cérébraux. Parlez à votre médecin de l'utilisation d'un médicament différent (comme l'acétaminophène) pour traiter la douleur / la fièvre. Si vous devez prendre du Naproxène sodique (Pacinac-NP), parlez-en à votre médecin de la possibilité de prendre de l'aspirine à libération immédiate (non enrobée d'entérique / CE), puis de prendre votre Naproxène sodique (Pacinac-NP) à un moment différent après votre aspirine. N'augmentez pas votre dose quotidienne d'aspirine et ne changez pas la façon dont vous prenez de l'aspirine / d'autres médicaments sans l'approbation de votre médecin.
Ce médicament peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, ce qui peut entraîner de faux résultats de test. Assurez-vous que le personnel de laboratoire et tous vos médecins savent que vous utilisez ce médicament.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de la dompéridone (Pacinac-NP)?
Événements indésirables
La sécurité de Domperidone (Pacinac-NP) dans le traitement des VUR est basé sur une étude pivot randomisée dans laquelle 39 enfants ont été traités avec de la dompéridone (Pacinac-NP) deux études de soutien non randomisées dans lesquelles 170 enfants ont été traités avec Domperidone (Pacinac-NP) et une étude post-approbation non randomisée dans laquelle 165 enfants ont été traités avec de la dompéridone (Pacinac-NP). Le suivi des études pivots et de soutien était de 12 mois; le suivi de l'étude post-approbation était de 5 ans (données sur 5 ans disponibles pour 31 des 165 sujets inscrits (18,8%)). Aucun patient n'est décédé au cours de ces études.
Une liste des événements indésirables liés au traitement survenus chez> 1% des patients dans les quatre études est présentée Tableau 1.
Tableau 1: Liste des événements indésirables liés au traitement survenus chez> 1% des patients dans les études pivotantes et post-approbation
Catégorie d'événement indésirable | étude pivot (n = 39 patients atteints de Dompéridone (Pacinac-NP)) | Études de soutien (n = 170 patients atteints de Dompéridone (Pacinac-NP)) | étude post-approbation (n = 165 patients atteints de Dompéridone (Pacinac-NP)) |
Infection des voies urinaires (UTI) (i) | 6 (I5,4%) (ii, iii) | 13 (7,6%) (ii, iii) | 3 (1,8%) |
Dilatation urétrale (iv) | 1 (2,6%) | 6 (3,5%) | 0 (0%) |
Nausées / vomissements / douleurs abdominales (v) | 0 (0%) | 2 (1,2%) | 0 (0%) |
Inconfort abdominal | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Dysurie | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Urgence de miction | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Pollakiurie | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Incontinence urinaire | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Reflux vésicourétérique | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
(i) Des cas d'ITU se sont généralement produits chez des patients présentant un reflux persistant. (ii) Les patients des études non randomisées ont reçu une prophylaxie antibiotique jusqu'au cystouréthrogramme annulant de 3 mois (VCUG). Après cela, seuls les patients dont le traitement avait échoué ont reçu une prophylaxie antibiotique supplémentaire. Les patients de l'étude randomisée ont reçu une prophylaxie antibiotique 1 mois après le traitement. (iii) Tous les cas d'ITU ont été traités avec succès avec des antibiotiques. (iv) Aucun cas de dilatation urétérale n'a nécessité d'intervention et la plupart des cas ont été résolus spontanément. (v) Les deux cas de nausées / vomissements / douleurs abdominales ont été résolus. |
Les événements indésirables suivants ont été associés à l'utilisation de la Dompéridone (Pacinac-NP) des rapports de surveillance spontanée post-commercialisation ou des études cliniques (survenant ≤ 1%) et inclure mais sans s'y limiter: l'obstruction urétrale avec ou sans hydronéphrose (certains cas nécessitant le placement temporaire d'un stent utérin, et de rares cas de procédures de réimplantation urétrale) hématurie, urgence, fréquence, pyélonéphrite, réaction du corps étranger, calcification, pyrexie, vessie hypertonique, irritation de la vessie, et purpura Henoch-Schonlein.
Les événements indésirables doivent être signalés à:
Centre d'appels d'information sur le produit Salix, téléphone: 1-800-508-0024, fax: 1-510-595-8183, courriel: [email protected]
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du Naproxène sodique (Pacinac-NP)?
Comme pour tous les médicaments de cette classe, la fréquence et la gravité des événements indésirables dépendent de plusieurs facteurs: la dose du médicament et la durée du traitement; l'âge, le sexe, l'état physique du patient; tout diagnostic médical simultané ou facteur de risque individuel.
Les effets indésirables suivants sont divisés en trois parties en fonction de la fréquence et de la possibilité ou non d'une relation causale entre la consommation de drogues et ces événements indésirables. Dans les réactions répertoriées comme «relation causale probable», il y a au moins un cas pour chaque effet indésirable où des preuves suggèrent qu'il existe une relation causale entre la consommation de drogues et l'événement signalé. Les effets indésirables rapportés étaient basés sur les résultats de deux essais cliniques contrôlés en double aveugle d'une durée de trois mois avec une prolongation supplémentaire de neuf mois en ouvert. Au total, 542 patients ont reçu des comprimés à libération prolongée de Naproxène sodique (Pacinac-NP) soit en double aveugle, soit en prolongation de neuf mois en ouvert. Sur ces 542 patients, 232 ont reçu des comprimés à libération prolongée de Naproxène sodique (Pacinac-NP), 167 ont été initialement traités avec du Naproxène sodique (Pacinac-NP) et 143 ont été initialement traités avec un placebo. Les effets indésirables rapportés par les patients ayant reçu des comprimés à libération prolongée de Naproxène sodique (Pacinac-NP) sont présentés par le système corporel. Les effets indésirables observés avec Naproxen sodique (Pacinac-NP) mais non rapportés dans les essais contrôlés avec des comprimés à libération prolongée de Naproxène sodique (Pacinac-NP) sont en italique.
Les événements indésirables les plus fréquents des essais cliniques en double aveugle et en ouvert étaient les céphalées (15%), suivies de la dyspepsie (14%) et du syndrome grippal (10%). L'incidence d'autres événements indésirables survenus chez 3% à 9% des patients est marquée d'un astérisque.
Ces réactions survenant chez moins de 3% des patients ne sont pas marquées.
Incidence supérieure à 1% (relation causale probable)
Corps dans son ensemble - Douleur (dos) *, douleur *, infection *, fièvre, blessure (accident), asthénie, douleur thoracique, maux de tête (15%), syndrome grippal (10%).
Gastro-intestinal - Nausées *, diarrhée *, constipation *, douleurs abdominales *, flatulences, gastrite, vomissements, dysphagie, dyspepsie (14%), brûlures d'estomac *, stomatite.
Hématologique - Anémie, ecchymose.
Respiratoire - Pharyngite *, rhinite *, sinusite *, bronchite, toux augmentée.
Rénal - Infection des voies urinaires *, cystite.
Dermatologique - Éruption cutanée *, éruptions cutanées *, ecchymoses *, purpura.
Métabolique et nutrition - œdème périphérique, hyperglycémie.
Système nerveux central - Vertiges, paresthésie, insomnie, somnolence *, étourdissements.
Cardiovasculaire - Hypertension, œdème *, dyspnée *, palpitations.
Musculosquelettique - Crampes (jambe), myalgie, arthralgie, troubles articulaires, troubles tendineux.
Sens spéciaux - acouphènes *, troubles auditifs, troubles visuels.
Général - Soif.
Incidence inférieure à 1% (relation causale probable)
Corps dans son ensemble - Abcès, monilia, cou rigide, douleur au cou, abdomen élargi, carcinome, cellulite, œdème général, syndrome LE, malaise, trouble des muqueuses, réaction allergique, douleur pelvienne.
Gastro-intestinal - Anorexie, cholécystite, cholélithiase, éructation, hémorragie gastro-intestinale, hémorragie rectale, stomatite aphteuse, ulcère de stomatite, ulcère de la bouche, ulcère de l'abcès, cardiospasme, colite, œsophagite, gastro-entérite, trouble gastro-intestinal,.
Rénal — Dysmenorrhea, dysurie, anomalie de la fonction rénale, nocturie, trouble de la prostate, pyélonéphrite, carcinome mammaire, incontinence urinaire, calcul rénal, insuffisance rénale, ménorragie, métrorhagie, sein de néoplasme, néphrosclérose, hématurie, douleur rénale, pyurie, urine anormale, fréquence urinaire, rétention urinaire, spasme utérin, vaginite, néphrite glomérulaire, hyperkaliémie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, maladie rénale, insuffisance rénale, nécrose papillaire rénale.
Hématologique - Leucopénie, augmentation du temps de saignement, éosinophilie, RBC anormale, WBC anormal, thrombocytopénie, agranulocytose, granulocytopénie.
Système nerveux central - Dépression, anxiété, hypertonie, nervosité, névralgie, névrite, vertiges, amnésie, confusion, coordination, diplopie anormale, labilité émotionnelle, hématome sous-dural, paralysie, anomalies de rêve, incapacité à se concentrer, faiblesse musculaire.
Dermatologique - Angiodermatite, herpès simplex, peau sèche, transpiration, peau ulcéreuse, acné, alopécie, contact avec la dermatite, eczéma, herpès zoster, trouble des ongles, nécrose cutanée, nodule sous-cutané, prurit, urticaire, peau néoplasmique, dermatite photosensible, réactions de photosensibilité ressemblant à la tarde cutanée avec la porphyrie,.
Sens spéciaux - Sclérite à amblyopie, cataracte, conjonctivite, sourd, trouble de l'oreille, kératoconjonctivite, trouble de la larmoiement, otite moyenne, douleur oculaire.
Cardiovasculaire - Angine de poitrine, maladie coronarienne, infarctus du myocarde, thrombophlébite profonde, vasodilatation, anomalie vasculaire, arythmie, bloc de branche, ECG anormal, insuffisance cardiaque droite, hémorragie, migraine, sténose aortique, syncope, tachycardie, insuffisance cardiaque congestive.
Respiratoire - Asthme, dyspnée, œdème pulmonaire, laryngite, trouble pulmonaire, épistaxis, pneumonie, détresse respiratoire, troubles respiratoires, pneumonie éosinophile.
Musculosquelettique - Myasthénie, trouble osseux, fracture osseuse spontanée, fibrotendinite, douleur osseuse, ptose, spasme général, bursite.
Métabolique et nutrition - Augmentation de la créatinine, glucosurie, hypercholestérémie, albuminurie, alcalose, augmentation du BUN, déshydratation
œdème, diminution de la tolérance au glucose, hyperuricémie, hypokaliémie, augmentation SGOT, augmentation SGPT, diminution du poids.
Généralités - Réactions anaphylactoïdes, œdème angioneurotique, troubles menstruels, hypoglycémie, pyrexie (foulins et fièvres).
Incidence inférieure à 1% (relation causale inconnue)
Les autres effets indésirables répertoriés sur l'étiquette de l'emballage au sodique Naproxène (Pacinac-NP), mais non signalés par ceux qui ont reçu des comprimés à libération prolongée au Naproxène sodique (Pacinac-NP), sont présentés en italique. Ces observations sont répertoriées comme des informations d'alerte au médecin.
Hématologique - Anémie aplasique, anémie hémolytique.
Système nerveux central - méningite aseptique, dysfonctionnement cognitif.
Dermatologique - Nécrolyse épidermique, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson.
Gastro-intestinal - Ulcération gastro-duodénale non gastro-duodénale, stomatite ulcéreuse.
Cardiovasculaire - Vascularite.
La dompéridone (Pacinac-NP) est un anticoagulant synthétique et un dérivé de l'indanedione. Il empêche la formation de facteurs de procoagulation actifs II, VII, IX et X, ainsi que les protéines anticoagulantes C et S, dans le foie en inhibant la gamma-carboxylation médiée par la vitamine K des protéines précurseurs.
Se réfère généralement à l'isomère 17-bêta de l'estradiol, un stéroïde C18 aromatisé avec groupe hydroxyle à 3-bêta et 17-bêta-position. Le naproxène sodique (Pacinac-NP) -17-bêta est la forme la plus puissante de stéroïdes œstrogéniques mammifères. Chez l'homme, il est produit principalement par les ovaires cycliques et le placenta. Il est également produit par le tissu adipeux des hommes et des femmes ménopausées. L'isomère 17-alpha de l'estradiol se lie faiblement aux récepteurs des œstrogènes (récepteurs, œstrogènes) et présente peu d'activité œstrogénique dans les tissus sensibles aux œstrogènes. Divers isomères peuvent être synthétisés.