Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
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Oxandrolon Sandoz (Oxandrolone) est indiqué comme traitement supplémentaire pour favoriser la prise de poids après la perte de poids après de longues opérations, infections chroniques ou traumatismes graves et chez certains patients, qui ne peut pas prendre ou maintenir un poids normal sans certaines raisons physiopathologiques, pour compenser le catabolisme des protéines, associé à une administration prolongée de corticostéroïdes, et pour soulager la douleur osseuse, qui sont souvent associés à l'ostéoporose (Veuillez vous référer DOSAGE et ADMINISTRATION).
La thérapie avec des stéroïdes anabolisants est un supplément et non un substitut à la thérapie conventionnelle. La durée du traitement par oxandrolone sandoz (oxandrolone) dépend de la réaction du patient et des effets secondaires possibles qui peuvent survenir. La thérapie doit être intermittente.
Adultes: la réponse des individus aux stéroïdes anabolisants varie. La dose quotidienne pour adultes est de 2,5 mg à 20 mg en 2 à 4 doses divisées. La réponse souhaitée peut être obtenue avec seulement 2,5 mg ou 20 mg par jour. Un traitement de 2 à 4 semaines est généralement suffisant. Comme indiqué, cela peut être répété par intermittence.
Enfants: Pour les enfants, la dose quotidienne totale d'oxandrolone sandoz (oxandrolone) est de 0,1 mg par kilogramme de poids corporel ou de 0,045 mg par livre de poids corporel. Comme indiqué, cela peut être répété par intermittence.
Application gériatrique: la dose recommandée pour les patients gériatriques est de 5 mg par jour.
- Carcinome connu ou suspecté de la prostate ou du sein masculin.
- cancer du sein chez les femmes souffrant d'hypercalcémie (les androgènes stéroïdes anabolisants peuvent stimuler la résorption osseuse ostéolytique).
- Grossesse, due à une possible masculination du fœtus. Il a été démontré que l'oxandrolone Sandoz (oxandrolone) provoque l'embryotoxicité, la fetotoxicité, l'infertilité et la masculination de la progéniture animale femelle lorsqu'elle est administrée à des doses 9 fois supérieures à la dose humaine.
- Néphrose, la phase néphrotique de la néphrite.
- Hypercalcémie.
AVERTISSEMENTS
PELIOSIS HEPATIS, UNE CONDITION, ÊTRE REMPLI PAR DES CYSTUES REMPLIES AU SANG AU NIVEAU ET À L'HOMME DE LA TISSU DE LAIT, ÉTAIT DES RAPPORTS AVEC DES PATIENTS, LA STÉROIDTHÉRAPIE ANABOLE ANDROGÈNE. CES CYSTASES SONT TOUJOURS PRÉSENTÉS AVEC UNE CORRECTIONNAIRE FONCTIONNEL MINIMALE DE NIVEAU, MAIS À D'AUTRES FOIS, ILS ONT ÉTÉ CONNECTÉS AVEC DES CONNECTIONS DE NIVEAU. VOUS SEREZ RECONNAÎT D'ABORD, SI LES ÉCHECS VIVANTS SIGNIFICATIFS OU LES SANGS INTRAABDOMINELS. LA RÉMUNÉRATION DU BUREAU MÉDICAL SERA NORMALEMENT AUX DIFFÉRENCES VARIEUSES PLEINES DES LARGES .
LES TUMORS DE CELLULAIRE DE NIVEAU SONT DES RAPPORTS SI NÉCESSAIRES. LA PLUPART DE CES TUMORS SONT IMPLIQUÉS ET INDROGÈNES DÉPENDANT, CEPENDANT, IL A ÉTÉ RAPPORTÉ SUR LES TUMORS DE BÖSARTIGE DIVIN. LE PROJET DE BUREAU MÉDICAL DE LA RÉGRESSION OU DE LA RÉSILIATION DU TUMOUR. TUMORS DE VITESSE, ASSOCIÉ AVEC ANDROGÈNE OU ANABOLS, SONT TOUTEFOIS VASCULAIRES QUE D'AUTRES TUMORS DE LEVER ET PEUVENT ÊTRE SILENCIEUX, JUSQU'À DES SANGS INTRAABDOMINAUX VIVANTS. CHANGEMENTS DE GRAISSE SANGUINE, CONNU PAR LE, QUE VOUS ÊTES AUGMENTÉ D'UN RISQUE AUGMENTÉ POUR L'AUTRESOSCLÉROSIS, BOIRE AUX PATIENTS, LES TRAITÉS AVEC ANDROGÈNE OU LES ANABOLS SONT TRAITÉES. CES CHANGEMENTS SONT MODIFIÉS LIPOPROTEINE HAUTE DENSITÉ ET LIPOPROTE MANCHMALEMENT INCROYÉE DE FAIBLE DENSITÉ. LES CHANGEMENTS PEUVENT ÊTRE SUJETÉS
L'hépatite cholestatique et l'ictère peuvent survenir à une dose relativement faible chez les androgènes alkylés 17-alpha. En cas d'hépatite cholestatique avec jaunisse ou si les tests de la fonction hépatique deviennent anormaux, l'oxandrolone doit être arrêté et l'étiologie déterminée. L'ictère induit par les médicaments est réversible lorsque le médicament est arrêté.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, la thérapie anabolique aux stéroïdes peut provoquer une hypercalcémie en stimulant l'ostéolyse. Le traitement par Oxandrolone doit être interrompu en cas d'hypercalcémie.
Un œdème avec ou sans insuffisance cardiaque peut être une complication grave chez les patients atteints d'une maladie cardiaque, rénale ou hépatique préexistante. La co-administration de stéroïdes corticaux surrénaux ou d'ACTH peut augmenter cet œdème.
Chez les enfants, la thérapie aux androgènes peut accélérer la maturation osseuse sans provoquer d'augmentation compensatoire de la croissance linéaire. Cet effet indésirable entraîne une altération de la taille adulte. Plus l'enfant est jeune, plus le risque d'affecter la maturité finale est élevé. L'effet sur la maturation osseuse doit être surveillé tous les 6 mois en évaluant l'âge osseux du poignet gauche et de la main gauche (voir PRÉCAUTIONS: tests de laboratoire).
Les patients gériatriques traités avec des stéroïdes anabolisants androgènes peuvent présenter un risque accru de développer une hypertrophie de la prostate et un cancer de la prostate.
il n'était pas déconseillé que les stéroïdes anABOLES IMPROUVENT les COMPÉTENCES DE SPORTS.
PRÉCAUTIONS
Le dosage simultané d'oxandrolone avec de la warfarine peut entraîner des augmentations inattendues du temps INR ou prothrombine (PT). Si l'oxandrolone est prescrit aux patients traités par la warfarine, les doses de warfarine peuvent devoir être considérablement réduites pour maintenir le niveau d'INR souhaité et réduire le risque de saignement potentiellement grave (voir PRÉCAUTIONS: interactions médicamenteuses).
général
Les femmes doivent être observées pour détecter des signes de virilisation (approfondissement de la voix, hirsutisme, acné, clitroomégalie). L'arrêt de la pharmacothérapie au moment de la détection du virilisme léger est nécessaire pour prévenir la virilisation irréversible. Certains changements virilisants chez les femmes sont irréversibles même après l'arrêt immédiat du traitement et ne sont pas empêchés par l'utilisation simultanée d'œstrogènes. Des troubles menstruels peuvent également survenir.
Les stéroïdes anabolisants peuvent supprimer les facteurs de coagulation II, V, VII et X et prolonger le temps de prothrombine.
Application gériatrique
Oxandrolone Sandoz (oxandrolone) a été étudié à des doses quotidiennes de 5 mg bid et 10 mg bid dans quatre études cliniques avec un total de 339 patients atteints de différentes maladies sous-jacentes. La durée maximale du traitement était de 4 mois avec une durée moyenne de traitement de 68,5 jours à 94,7 jours dans les études. Au total, 172 patients âgés (≥ 65 ans) ont reçu un traitement par Oxandrolon Sandoz (oxandrolone). La prise de poids moyenne était similaire chez les ≥ 65 et les <65 ans. Aucune différence significative d'efficacité entre des doses quotidiennes de 5 mg bid et 10 mg bid n'a été trouvée. Les profils d'événements indésirables étaient similaires entre les deux groupes d'âge, bien que les personnes âgées, en particulier les femmes, soient plus sensibles à la rétention hydrique et à une augmentation des transaminases hépatiques. Une étude pharmacocinétique à dose unique chez des volontaires plus âgés a montré une demi-vie accrue par rapport aux jeunes volontaires. (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE) Une dose plus faible est recommandée chez les personnes âgées en raison d'une sensibilité plus élevée à la rétention hydrique induite par le médicament et à l'augmentation des transaminases (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Tests de laboratoire :
Les femmes atteintes d'un cancer du sein disséminé doivent souvent déterminer les taux d'urine et de calcium sérique pendant le traitement. (Voir AVERTISSEMENTS).
En raison de l'hépatotoxicité associée à l'utilisation d'androgènes alkylés au 17-alpha, des tests de la fonction hépatique doivent être effectués régulièrement.
Des examens radiographiques périodiques (tous les 6 mois) de l'âge osseux doivent être effectués pendant le traitement des enfants afin de déterminer le taux de maturation osseuse et les effets de la thérapie aux androgènes sur les centres d'épiphyse.
Il a été rapporté que les androgènes augmentent les lipoprotéines des stéroïdes anabolisants à faible densité et réduisent les lipoprotéines à haute densité. Par conséquent, la prudence s'impose lorsque ces agents sont administrés dans des antécédents de maladie cardiovasculaire chez des patients ou à risque de maladie cardiovasculaire. La détermination sérique des taux de lipides doit être effectuée régulièrement et le traitement ajusté en conséquence.
L'hémoglobine et l'hématocrite doivent être régulièrement contrôlés pour la polycythémie chez les patients recevant des doses élevées de stéroïdes anabolisants.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Données animales
Oxandrolone n'a pas été testé sur des animaux de laboratoire pour des effets cancérigènes ou mutagènes. Des études de 2 ans sur des rats oraux chroniques ont montré une réduction liée à la dose de la spermatogenèse et une réduction du poids des organes (testicules, prostate, vésicules séminales, ovaires, utérus, glandes surrénales et glande pituitaire).
Données humaines
Des tumeurs des cellules hépatiques ont été rapportées chez des patients recevant un traitement à long terme avec des stéroïdes anabolisants androgènes à fortes doses (voir AVERTISSEMENTS). Le retrait du médicament n'a pas toujours entraîné de régression des tumeurs.
Les patients gériatriques traités avec des stéroïdes anabolisants androgènes peuvent présenter un risque accru de développer une hypertrophie de la prostate et un cancer de la prostate.
Grossesse
Effets tératogènes - Catégorie de grossesse X (Voir CONTRAINDICATIONS).
Mères qui allaitent
On ne sait pas si les stéroïdes anabolisants sont dans le lait maternel. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les nourrissons allaitants à base d'oxandrolone, il convient de décider si l'allaitement doit être arrêté ou si le médicament doit être arrêté, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
Les agents anabolisants peuvent accélérer la maturation de l'épiphèse plus rapidement que la croissance linéaire chez les enfants, et les effets peuvent persister 6 mois après l'arrêt du médicament. Par conséquent, le traitement doit être surveillé par des examens aux rayons X à des intervalles de 6 mois afin d'éviter le risque d'altération de la taille adulte. La thérapie aux stéroïdes anabolisants aux androgènes doit être utilisée très attentivement chez les enfants et uniquement par des spécialistes conscients des effets sur la maturation osseuse (voir AVERTISSEMENTS).
Patients atteints de MPOC ou de MPOC modérés à sévères Les patients qui ne répondent pas aux bronchodilatateurs doivent être étroitement surveillés pour l'exacerbation de la MPOC et la rétention d'eau.
Les effets indésirables suivants ont été associés à l'utilisation de stéroïdes anabolisants
Hépatique : ictère cholestatique avec rarement une nécrose hépatique et la mort. Néoplasie hépatocellulaire et hépatite peliose avec thérapie à long terme (voir AVERTISSEMENTS). Des changements réversibles dans les tests de la fonction hépatique se produisent également, notamment une augmentation de la rétention de bromosulfophtaléine (BSP), des modifications de la phosphatase alcaline et une augmentation de la bilirubine sérique, de l'aspartate aminotransférase (AST, SGOT) et de l'alanine aminotransférase (ALT, SGPT)
chez les hommes
Prepubertal : hypertrophie phallique et augmentation de la fréquence ou de la persistance des érections.
Postpubère : Inhibition de la fonction testiculaire, atrophie testiculaire et oligospermie, impuissance, priapisme chronique, épididyme et irritabilité de la vessie.
chez les femmes
Agrandissement clitoridien, troubles menstruels.
CNS : Habituation, excitation, insomnie, dépression et changements dans la libido.
Hématologique : Saignement chez les patients traités par anticoagulant oral simultané.
Poitrine: Gynécomastie.
Larynx: Approfondissement de la voix chez les femmes.
Cheveux: Hirsutisme et perte de cheveux chez les femmes.
Peau:Acné (en particulier chez les femmes et les hommes prépubères).
Squelette: Fermeture prématurée des épiphyses chez les enfants (voir PRÉCAUTIONS: Application pédiatrique).
Liquide et électrolytes: Œdème, rétention des électrolytes sériques (chlorure de sodium, potassium, phosphate, calcium).
Métabolique / endocrinien: Diminution de la tolérance au glucose (voir PRÉCAUTIONS: tests de laboratoire), augmentation de l'excrétion de créatinine, augmentation des taux sériques de créatinine phosphokinase (CPK). Masculination du fœtus. Inhibition de la sécrétion de gonadotrophine.
Abus de drogue et toxicomanie
L'oxandrolone est classée comme substance contrôlée en vertu de la loi de 1990 sur la lutte contre les stéroïdes anabolisants et a été affectée à l'annexe III (non narcotique).
Aucun symptôme ou signe de surdosage n'a été signalé. Une rétention de sodium et d'eau peut se produire.
le LD oral50 de l'oxandrolone chez la souris et le chien est supérieur à 5 000 mg / kg. Aucun antidote spécifique n'est connu, mais un lavage gastrique peut être utilisé.