Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Top 20 des médicaments avec le même usage:
Les comprimés ORTHO MICRONOR® (0,35 mg de noréthindrone) sont disponibles dans un DIALPAK® Distributeur de comprimés
(NDC 0062-1411-16) contenant 28 vert lime, rond, comprimés à face plate et à bords biseautés, imprimés «ORTHO 0,35» sur les deux côtés.
STOCKAGE: Conserver à 25 ° C
Tenir hors de portée des enfants.
RÉFÉRENCE
McCann M et Potter L. Progestin-Only Oral Contraceptives: Un examen complet. Contraception, 50:60 (Suppl. 1), décembre 1994.
Truitt ST, Fraser A, Gallo ME, Lopez LM, Grimes DA et Schulz KF. Contraception combinée hormonale versus non hormonale versus progestatif uniquement en lactation (Review). La collaboration Cochrane. 2007, numéro 3.
Halderman, LD et Nelson AL. Impact de l'administration post-partum précoce des contraceptifs hormonaux progestatifs uniquement par rapport aux contraceptifs non hormonaux sur les schémas d'allaitement à court terme. Suis J Obstet Gynecol.; 186 (6): 1250-1258.
Ostrea EM, Mantaring III JB, Silvestre MA. Drogues qui affectent le fœtus et le nouveau-né via le placenta ou le lait maternel. Pediatr Clin N Suis; 51 (2004): 539-579.
Cooke ID, Back DJ, Shroff NE: Concentration de noréthistérone dans lait maternel et plasma infantile et maternel pendant l'administration d'éthynodiol diacétate. Contraception 1985; 31: 611-21.
ORTHO-McNEIL, PHARMACEUTICAL, INC., Raritan, New Jersey 08869. RÉVISÉ juin 2008. Date rév. FDA: 20/06/2008
- Indications
Des contraceptifs oraux progestatifs uniquement sont indiqués pour la prévention de la grossesse. - Efficacité
S'il est parfaitement utilisé, le taux d'échec de première année pour les contraceptifs oraux progestatifs uniquement est de 0,5%. Cependant, le taux d'échec typique est estimé à plus de 5% en raison de pilules tardives ou omises. Le tableau 1 répertorie les taux de grossesse pour les utilisateurs de toutes les principales méthodes de contraception.
Tableau 1: Pourcentage de femmes en grossesse non désirée
Au cours de la première année d'utilisation typique et de la première année d'utilisation parfaite de la contraception
et le pourcentage d'utilisation continue à la fin de la première année. États Unis.
% de femmes expérimentant un Grossesse involontaire à l'intérieur la première année d'utilisation |
% de femmes Utilisation continue à Un an3 |
||
Méthode (1) | Utilisation typique 1(2) | Utilisation parfaite2(3) | (4) |
Chance4 | 85 | 85 | |
Spermicides5 | 26 | 6 | 40 |
Abstinence périodique | 25 | 63 | |
Calendrier | 9 | ||
Méthode d'ovulation | 3 | ||
Sympto-Thermal6 | 2 | ||
Post-ovulation | 1 | ||
Casquette7 | |||
Parous Women | 40 | 26 | 42 |
Femmes nullipares | 20 | 9 | 56 |
Éponge | |||
Parous Women | 40 | 20 | 42 |
Femmes nullipares | 20 | 9 | 56 |
Diaphragme7 | 20 | 6 | 56 |
Retrait | 19 | 4 | |
Préservatif8 | |||
Femme (Reality®) | 21 | 5 | 56 |
Homme | 14 | 3 | 61 |
Pilule | 5 | 71 | |
Progestin uniquement | 0,5 | ||
Combiné | 0,1 | ||
DIRECTRICE | |||
Progestérone T | 2.0 | 1.5 | 81 |
Cuivre T380A | 0,8 | 0,6 | 78 |
LNg 20 | 0,1 | 0,1 | 81 |
Depo-Provera® | 0,3 | 0,3 | 70 |
Norplant® et | 0,05 | 0,05 | 88 |
Norplant-2® | |||
Stérilisation féminine | 0,5 | 0,5 | 100 |
Stérilisation masculine | 0,15 | 0,10 | 100 |
Adapté de Hatcher et al, 1998, Réf. #
1. Pilules contraceptives d'urgence: traitement initié dans les 72 heures suivant les rapports sexuels non protégés réduisent le risque de grossesse d'au moins 75%.9 Méthode d'aménorrhée lactée: LAM est une méthode temporaire très efficace de contraception.dix Source: Trussell J, efficacité contraceptive. Dans Hatcher RA, Trussell J, Stewart F, Cates W, Stewart GK, Kowal D, invité F, Technologie contraceptive: dix-septième édition révisée. New York NY: Irvington Publishers, 1998. 1 Parmi typique les couples qui initient l'utilisation d'une méthode (pas nécessairement pour la première fois), le pourcentage qui vit un grossesse accidentelle au cours de la première année si elles n'arrêtent pas d'utiliser toute autre raison. 2 Parmi les couples qui initient l'utilisation d'une méthode (pas nécessairement pour la première fois) et qui l'utilisent parfaitement (les deux régulièrement et correctement), le pourcentage de personnes qui subissent une grossesse accidentelle au cours de la première année s'ils n'arrêtent pas d'utiliser pour toute autre raison. 3Parmi les couples qui tentent d'éviter une grossesse, le pourcentage qui continuent d'utiliser une méthode pendant un an. 4 Les pourcentages tombant enceintes dans les colonnes (2) et (3) le sont sur la base des données des populations où la contraception n'est pas utilisée et de les femmes qui cessent d'utiliser la contraception pour tomber enceintes. Parmi ces populations, environ 89% tombent enceintes en un an. Cette estimation a été légèrement abaissé (à 85%) pour représenter le pourcentage qui allait devenir enceinte d'ici un an parmi les femmes qui comptent désormais sur des méthodes réversibles de contraception s'ils abandonnaient complètement la contraception. 5Mousses, crèmes, gels, suppositoires vaginaux et film vaginal. 6 Méthode du mucus cervical (ovulation) complétée par un calendrier dans la température corporelle pré-ovulatoire et basale dans le post-ovulatoire phases. 7Avec de la crème ou de la gelée spermicide. 8Sans spermicides. 9 Le programme de traitement est d'une dose dans les 72 heures suivant rapports sexuels non protégés et une deuxième dose 12 heures après la première dose. La Food and Drug Administration a déclaré les marques suivantes de contraceptifs oraux pour être sûrs et efficaces pour la contraception d'urgence: OvralR (1 dose est de 2 comprimés blancs), AlesseR (1 dose est de 5 comprimés roses), NordetteR ou LevlenR (1 dose est de 2 comprimés d'orange clair), Lo / OvralR (1 dose est de 4 blancs pilules), TriphasilR ou Tri-LevlenR (1 dose est de 4 comprimés jaunes). dix Cependant, pour maintenir une protection efficace contre la grossesse une autre méthode de contraception doit être utilisée dès que les menstruations reprennent la fréquence ou la durée des allaitées est réduite, les aliments pour bouteilles le sont introduit, ou le bébé atteint l'âge de six mois. |
Les comprimés ORTHO MICRONOR® (noréthindrone) n'ont pas été étudiés et ne sont pas indiqués pour une utilisation dans la contraception d'urgence.
Pour atteindre une efficacité contraceptive maximale, ORTHO MICRONOR® (noréthindrone) doit l'être pris exactement comme indiqué. Un comprimé est pris tous les jours, en même temps. L'administration est continue, sans interruption entre les packs de pilules. Voir Détaillé Étiquetage des patients pour une instruction détaillée.
Les contraceptifs oraux (POP) progestatifs uniquement ne doivent pas être utilisés par les femmes qui le sont actuellement avoir les conditions suivantes:
- Grossesse connue ou suspectée
- Carcinome du sein connu ou suspecté
- Saignement génital anormal non diagnostiqué
- Hypersensibilité à tout composant de ce produit
- Tumeurs hépatiques bénignes ou malignes
- Maladie hépatique aiguë
AVERTISSEMENTS
Le tabagisme augmente le risque de maladie cardiovasculaire grave. Femmes qui utilisent des contraceptifs oraux doit être fortement avisé de ne pas fumer.
ORTHO MICRONOR® (noréthindrone) ne contient pas d'oestrogène et, par conséquent, cet insert le fait ne pas discuter des risques graves pour la santé associés aux œstrogènes composant des contraceptifs oraux combinés (COC). Le professionnel de la santé est référé aux informations de prescription des contraceptifs oraux combinés pour une discussion de ces risques. La relation entre les contraceptifs oraux progestatifs uniquement et ces risques ne sont pas entièrement définis. Le professionnel de la santé doit rester alerter la manifestation la plus précoce des symptômes de toute maladie grave et arrêter thérapie contraceptive orale le cas échéant.
Grossesse ectopique
L'incidence des grossesses extra-utérines pour le contraceptif oral progestatif uniquement les utilisateurs sont 5 pour 1000 femmes-années. Jusqu'à 10% des grossesses rapportées en clinique les études des utilisateurs de contraceptifs oraux progestatifs uniquement sont extra-utérines. Bien que les symptômes de la grossesse extra-utérine doivent être surveillés, des antécédents de grossesse extra-utérine ne doit pas être considéré comme une contre-indication à l'utilisation de cette méthode contraceptive. Les professionnels de la santé doivent être attentifs à la possibilité d'une grossesse extra-utérine chez les femmes qui tombent enceintes ou se plaignent de douleurs abdominales inférieures pendant la progestation uniquement contraceptifs oraux.
Atrésie folliculaire retardée / kystes ovariens
En cas de développement folliculaire, l'atrésie du follicule est parfois retardée et le follicule peut continuer à croître au-delà de la taille qu'il atteindrait dans une normale cycle. Généralement, ces follicules élargis disparaissent spontanément. Souvent, ils sont asymptomatiques; dans certains cas, ils sont associés à de légères douleurs abdominales. Ils peuvent rarement se tordre ou se rompre, nécessitant une intervention chirurgicale.
Saignement génital irrégulier
Les schémas menstruels irréguliers sont courants chez les femmes utilisant des progestatifs uniquement oraux contraceptifs. Si les saignements génitaux suggèrent une infection, une tumeur maligne ou d'autres conditions anormales, de telles causes non pharmacologiques doivent être exclues. En cas d'aménorrhée prolongée, la possibilité d'une grossesse doit être évaluée.
Carcinome des organes du sein et de la reproduction
Certaines études épidémiologiques sur les utilisateurs de contraceptifs oraux ont signalé une augmentation risque relatif de développer un cancer du sein, en particulier à un âge plus jeune et apparemment lié à la durée d'utilisation. Ces études ont principalement impliqué contraceptifs oraux combinés et les données sont insuffisantes pour déterminer si l'utilisation de POP augmente également le risque.
Une méta-analyse de 54 études a révélé une légère augmentation de la fréquence d'avoir cancer du sein diagnostiqué pour les femmes qui utilisent actuellement des contraceptifs oraux combinés ou les avait utilisés au cours des dix dernières années.
Cette augmentation de la fréquence du diagnostic du cancer du sein, dans les dix ans de l'arrêt de l'utilisation, était généralement due aux cancers localisés au sein. Il n'y a eu aucune augmentation de la fréquence du diagnostic de cancer du sein de dix ou plus d'années après la cessation de l'utilisation.
Les femmes atteintes d'un cancer du sein ne doivent pas utiliser de contraceptifs oraux car le rôle des hormones féminines dans le cancer du sein n'a pas été entièrement déterminé.
Certaines études suggèrent que l'utilisation de contraceptifs oraux a été associée à un augmentation du risque de néoplasie intraépithéliale cervicale dans certaines populations des femmes. Cependant, il y a toujours une controverse sur la mesure dans laquelle ces résultats peuvent être dus à des différences de comportement sexuel et à d'autres facteurs. Les données sont insuffisantes pour déterminer si l'utilisation des POP augmente le risque de développer une néoplasie intraépithéliale cervicale.
Néoplasie hépatique
Les adénomes hépatiques bénins sont associés à une utilisation contraceptive orale combinée bien que l'incidence des tumeurs bénignes soit rare aux États-Unis. Rupture des adénomes hépatiques bénins peuvent provoquer la mort par hémorragie intra-abdominale.
Des études ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire chez les utilisateurs combinés de contraceptifs oraux. Cependant, ces cancers sont rares dans le États-Unis Les données sont insuffisantes pour déterminer si les POP augmentent le risque de développer une néoplasie hépatique.
PRÉCAUTIONS
Général
Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre le VIH infection (SIDA) et autres maladies sexuellement transmissibles.
Examen physique et suivi
Il est considéré comme une bonne pratique médicale pour les femmes sexuellement actives utilisant l'oral contraceptifs pour avoir des antécédents annuels et des examens physiques. Le physique l'examen peut être différé jusqu'à l'ouverture des contraceptifs oraux si demandé par la femme et jugé approprié par le professionnel de la santé.
Métabolisme glucidique et lipidique
Certains utilisateurs peuvent connaître une légère détérioration de la tolérance au glucose, avec des augmentations dans l'insuline plasmatique mais les femmes atteintes de diabète sucré qui utilisent des progestatifs uniquement par voie orale les contraceptifs ne subissent généralement pas de changements dans leurs besoins en insuline. Néanmoins, les femmes prédiabétiques et diabétiques en particulier doivent être prudemment surveillé lors de la prise de POP.
Le métabolisme lipidique est parfois affecté par ce HDL, HDL2 et l'apolipoprotéine A-I et A-II peuvent être diminués; la lipase hépatique peut être augmentée. Il y en a généralement aucun effet sur le cholestérol total, HDL3, LDL ou VLDL .
Cancérogenèse
Voir AVERTISSEMENTS section.
Grossesse
De nombreuses études n'ont trouvé aucun effet sur le développement fœtal associé à long terme utilisation de doses contraceptives de progestatifs oraux. Les quelques études de la croissance infantile et le développement qui a été mené n'a pas démontré de défavorabilité significative effets. Il est néanmoins prudent d'exclure une grossesse suspectée avant de commencer toute utilisation contraceptive hormonale.
Mères infirmières
En général, aucun effet indésirable n'a été trouvé sur les performances de l'allaitement maternel ou sur la santé, la croissance ou le développement du nourrisson. Cependant, isolé après commercialisation des cas de diminution de la production laitière ont été signalés. De petites quantités de progestatifs passer dans le lait maternel des mères allaitantes, ce qui donne un stéroïde détectable taux dans le plasma infantile.
Utilisation pédiatrique
Sécurité et efficacité des comprimés ORTHO MICRONOR® (noréthindrone) ont été établis dans femmes en âge de procréer. La sécurité et l'efficacité devraient être les mêmes adolescents postpubertaires de moins de 16 ans et pour les utilisateurs de 16 ans et plus. L'utilisation de ce produit avant la ménarche n'est pas indiquée.
Fertilité après l'arrêt
Les données disponibles limitées indiquent un retour rapide de l'ovulation normale et fertilité après l'arrêt des contraceptifs oraux progestatifs uniquement.
Maux de tête
L'apparition ou l'exacerbation de la migraine ou le développement de maux de tête sévères avec les symptômes neurologiques focaux récurrents ou persistants nécessitent l'arrêt des contraceptifs progestatifs uniquement et évaluation de la cause.
Information pour le patient
- Voir "Étiquetage détaillé des patients » pour des informations détaillées.
- Problèmes de conseil
Les points suivants doivent être discutés avec les utilisateurs potentiels avant de les prescrire contraceptifs oraux progestatifs uniquement:
- La nécessité de prendre des pilules à la même heure chaque jour, y compris partout tous les épisodes hémorragiques.
- La nécessité d'utiliser une méthode de sauvegarde telle que des préservatifs et des spermicides pour le 48 heures suivantes chaque fois qu'un contraceptif oral progestatif est pris 3 ou plus heures de retard.
- Les effets secondaires potentiels des contraceptifs oraux progestatifs uniquement, en particulier irrégularités menstruelles.
- La nécessité d'informer le professionnel de la santé des épisodes prolongés de saignement, aménorrhée ou douleurs abdominales sévères.
- L'importance d'utiliser une méthode barrière en plus de la progestatif uniquement par voie orale contraceptifs si une femme risque de contracter ou de transmettre des MST / VIH
EFFETS CÔTÉ
Les effets indésirables rapportés avec l'utilisation des POP comprennent:
- L'irrégularité menstruelle est l'effet secondaire le plus fréquemment signalé.
- Les saignements fréquents et irréguliers sont fréquents, tandis que la longue durée des saignements les épisodes et l'aménorrhée sont moins probables.
- Les maux de tête, la sensibilité mammaire, les nausées et les étourdissements sont augmentés chez les progestatifs uniquement utilisateurs de contraceptifs oraux dans certaines études.
- Les effets secondaires androgènes tels que l'acné, l'hirsutisme et la prise de poids se produisent rarement.
INTERACTIONS DE DROGUES
L'efficacité des pilules progestatives est réduite par l'induction enzymatique hépatique des médicaments tels que les anticonvulsivants phénytoïne, carbamazépine et barbituriques et la rifampicine, un médicament antituberculeux. Aucune interaction significative n'a été trouvé avec des antibiotiques à large spectre.
Interactions avec des tests de laboratoire
Les tests endocriniens suivants peuvent être affectés par un contraceptif oral uniquement progestatif utilisation:
- Les concentrations de globulines de liaison aux hormones sexuelles (SHBG) peuvent être diminuées.
- Les concentrations de thyroxine peuvent être diminuées en raison d'une diminution de la thyroïde globuline de liaison (TBG).
De nombreuses études n'ont trouvé aucun effet sur le développement fœtal associé à long terme utilisation de doses contraceptives de progestatifs oraux. Les quelques études de la croissance infantile et le développement qui a été mené n'a pas démontré de défavorabilité significative effets. Il est néanmoins prudent d'exclure une grossesse suspectée avant de commencer toute utilisation contraceptive hormonale.
Les effets indésirables rapportés avec l'utilisation des POP comprennent:
- L'irrégularité menstruelle est l'effet secondaire le plus fréquemment signalé.
- Les saignements fréquents et irréguliers sont fréquents, tandis que la longue durée des saignements les épisodes et l'aménorrhée sont moins probables.
- Les maux de tête, la sensibilité mammaire, les nausées et les étourdissements sont augmentés chez les progestatifs uniquement utilisateurs de contraceptifs oraux dans certaines études.
- Les effets secondaires androgènes tels que l'acné, l'hirsutisme et la prise de poids se produisent rarement.
Aucun effet grave n'a été signalé de surdosage, y compris ingestion par les enfants.