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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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Prévention et traitement de la carence en fer.
Method of administration Oral
The capsules should not be sucked, chewed or kept in the mouth, but swallowed whole with water.
Capsules should be taken before meals or during meals, depending on gastrointestinal tolerance.
Dosage
Adults: one capsule per day. In more severe cases 2 capsules a day may be required. Elderly patients: dosage as above.
Children over 1 year: 1 capsule a day. The capsule may be opened and the pellets mixed with soft, cool food, but they must not be chewed.
Treatment should continue for at least 3 months after correction of anaemia and then be reviewed.
Hypersensibilité à tous les ingrédients de la formulation; patients recevant des transfusions sanguines répétées; fer parentéral concomitant; hémochromatose et autres syndromes de surcharge en fer.
Administrer avec prudence chez les patients atteints d'anémie hémolytique, d'hémoglobinopathies, de stockage du fer ou de maladies d'absorption du fer, de maladie gastro-intestinale existante.
En raison du risque d'ulcérations buccales et de décoloration dentaire, les gélules ne doivent pas être aspirées, mâchées ou conservées dans la bouche, mais avalées entières avec de l'eau.
L'étiquette indiquera :
- Avertissement important: contient du fer. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants, car une surdose peut être fatale.â € s
Cela apparaîtra à l'avant du pack dans un rectangle dans lequel il n'y a aucune autre information.
Ce produit contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose ou d'intolérance au fructose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Le non-réponse au traitement peut indiquer d'autres causes d'anémie et doit être étudié plus avant.
Ce médicament contient du jaune soleil (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques.
None known.
Bien que les préparations de fer soient mieux absorbées à jeun, elles peuvent être prises après les aliments pour réduire les effets secondaires gastro-intestinaux. De fortes doses peuvent provoquer une irritation gastro-intestinale, des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques, de la diarrhée.
Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de la surveillance post-commercialisation. La fréquence de ces réactions est considérée comme inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Affections gastro-intestinales:
Ulcération de la bouche:
Dans le contexte d'une mauvaise administration, lorsque les gélules sont mâchées, aspirées ou conservées dans la bouche.
Les patients âgés et les patients souffrant de troubles de la déglutition peuvent également être à risque de lésions œsophagiennes ou de nécrose bronchique, en cas de fausse voie.
La constipation peut être causée par une administration continue, en particulier chez les patients plus âgés, et peut entraîner une impaction fécale.
La supplémentation en fer peut provoquer le noircissement des selles.
Les capsules Spansule Oroferon depo sont conçues pour réduire les risques d'irritation gastro-intestinale.
Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées. Celles-ci vont des éruptions cutanées, parfois sévères, à l'anaphylaxie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de la carte jaune à :
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Acute iron overdosage can be divided into four stages.
In the first phase, which occurs up to 6 hours after oral ingestion, gastrointestinal toxicity, notably vomiting and diarrhoea predominates. Other effects may include cardiovascular disorders such as hypotension and tachycardia, metabolic changes including acidosis and hyperglycaemia, and CNS depression ranging from lethargy to coma. Patients with only mild to moderate poisoning do not generally pass this first phase.
The second phase may occur at 6-24 hours after ingestion and is characterised by a temporary remission or clinical stabilisation.
In the third phase, gastrointestinal toxicity recurs together with shock, metabolic acidosis, convulsions, coma, hepatic necrosis and jaundice, hypoglycaemia, coagulation disorders, oliguria or renal failure and pulmonary oedema.
The fourth phase, may occur several weeks after ingestion and is characterised by gastrointestinal obstruction and possibly late hepatic damage.
The sustained-release “spansule†capsule presentation of ferrous sulfate may delay excessive absorption of iron and allow more time for initiation of appropriate countermeasures.
Overdosage of ferrous salts is particularly dangerous to young children.
Treatment consists of gastric lavage followed by the introduction of 5g desferrioxamine into the stomach. Serum iron levels should be monitored and in severe cases iv desferrioxamine should be given together with supportive and symptomatic measures as required.
Gastric lavage with 5% sodium bicarbonate and saline cathartics (e.g. sodium sulfate 30g for adults); milk and eggs with 5g bismuth carbonate every hour as demulcents. Blood or plasma transfusion for shock, oxygen for respiratory embarrassment. Chelating agents (e.g. disodium calcium edetate) may be tried (500mg/500ml by continuous iv infusion). Dimercaprol should not be used since it forms a toxic complex with iron.
Desferrioxamine is a specific iron chelating agent and severe acute poisoning in infants should always be treated with desferrioxamine at a dose of 90mg/kg im followed by 15mg/kg per hour iv until the serum iron is within the plasma binding capacity.
CODE ATC: B03A A07
Le sulfate ferreux est utilisé dans le traitement des anémies de carence en fer.
Les préparations de fer n'ont aucune activité thérapeutique intrinsèque, sauf en tant que source de nutriments: leur utilisation sans preuve de carence en fer, ou attente raisonnable de sa présence, doit être dépréciée. Le fer excessif est toxique et l'hémochromatose peut résulter de l'injection chronique de préparations de fer utilisées comme toniques, en particulier chez les personnes souffrant de troubles sanguins non diagnostiqués. Les patients atteints d'anémie chronique sont particulièrement à risque de maladie de stockage du fer. Récemment, une myopathie sévère en surcharge en fer a été décrite chez des patients recevant du fer prophylactique sans discernement pendant la réception d'une hémodialyse. Les facteurs génétiques contribuent probablement au risque d'une maladie de stockage du fer.
Il doit être clair que bien que la carence en fer soit facilement traitée, sa détection ne constitue pas un diagnostic complet. Tous les efforts doivent être faits pour déterminer pourquoi le patient a un état de bilan de fer négatif. Il convient de prêter attention aux sources cachées d'hémorragie (qui peuvent indiquer des conditions urinaires ou gastro-intestinales graves) ainsi qu'à la possibilité de malabsorption du fer causée par une maladie latente de l'intestin grêle.
The product is formulated to avoid iron release in the stomach where gastric irritation may be caused.
Iron is irregularly and incompletely absorbed from the gastrointestinal tract, the main sites of absorption being the duodenum and the jejunum. Absorption is aided by the acid secretion of the stomach or by dietary acids and is more readily affected when the iron is in the ferrous state or is part of the haem complex (haem-iron unit).
Absorption is also increased in conditions of iron deficiency or in the fasting state but decreased if the body stores are overloaded. Around 5-15% of the iron ingested in food is absorbed. Following absorption, the majority of iron is bound to transferrin and transported to the bone marrow where it is incorporated into haemoglobin. The remainder is stored within ferritin or haemosiderin or is incorporated into myoglobin with smaller amounts occurring in haem- containing enzymes or in plasma bound to transferrin. Only very small amounts are excreted as the body reabsorbs the iron after the haemoglobin has broken down.
Sans objet.
None known.
Sans objet.
However, we will provide data for each active ingredient