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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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Оптирей 350 est indiqué chez l'adulte pour l'artériographie périphérique et coronaire et la ventriculographie gauche. Оптирей 350 est également indiqué pour l'imagerie tomographique améliorée par contraste de la tête et du corps, l'urographie excrétoire intraveineuse, l'angiographie par soustraction numérique intraveineuse et la venographie. L'Oптирей 350 est indiqué chez les enfants pour l'angiocardiographie.
L'Oптирей 320 est indiqué chez l'adulte pour l'angiographie dans tout le système cardiovasculaire. Les utilisations comprennent l'artériographie cérébrale, coronaire, périphérique, viscérale et rénale, la venographie, l'aortographie et la ventriculographie gauche. L'Oптирей 320 est également indiqué pour l'imagerie tomographique améliorée par contraste de la tête et du corps, et l'urographie excrétoire intraveineuse.
L'Oптирей 320 est indiqué chez les enfants pour l'angiocardiographie, l'imagerie tomographique améliorée par contraste de la tête et du corps et l'urographie excrétoire intraveineuse.
L'Oптирей 300 est indiqué pour l'angiographie cérébrale et l'artériographie périphérique. Оптирей 300 est également indiqué pour l'imagerie tomographique améliorée par contraste de la tête et du corps, la vénographie et l'urographie excrétive intraveineuse.
L'Oптирей 240 est indiqué pour l'angiographie cérébrale et la venographie. Оптирей 240 est également indiqué pour l'imagerie tomographique améliorée par contraste de la tête et du corps et l'urographie excrétoire intraveineuse.
Optiray 350 est indiqué chez l'adulte pour l'artériographie périphérique et coronaire et la ventriculographie gauche. Optiray 350 est également indiqué pour l'imagerie tomographique améliorée par contraste de la tête et du corps, l'urographie excrétée intraveineuse, l'angiographie par soustraction numérique intraveineuse et la venographie. Optiray 350 est indiqué chez les enfants pour l'angiocardiographie.
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Optiray 300 est indiqué pour l'angiographie cérébrale et l'artériographie périphérique. Optiray 300 est également indiqué pour l'imagerie tomographique améliorée par contraste de la tête et du corps, la venographie et l'urographie excrétoire intraveineuse.
Optiray 240 est indiqué pour l'angiographie cérébrale et la venographie. Optiray 240 est également indiqué pour l'imagerie tomographique améliorée par contraste de la tête et du corps et l'urographie excrétive intraveineuse.
Optiray 350 est indiqué chez l'adulte pour l'artériographie périphérique et coronaire et la ventriculographie gauche. Optiray 350 est également indiqué pour l'imagerie tomographique améliorée par contraste de la tête et du corps, l'urographie excrétée intraveineuse, l'angiographie par soustraction numérique intraveineuse et la venographie. Optiray 350 est indiqué chez les enfants pour l'angiocardiographie.
Optiray 320 est indiqué chez l'adulte pour l'angiographie dans tout le système cardiovasculaire. Les utilisations comprennent l'artériographie cérébrale, coronaire, périphérique, viscérale et rénale, la venographie, l'aortographie et la ventriculographie gauche. Optiray 320 est également indiqué pour l'imagerie tomographique améliorée par contraste de la tête et du corps et l'urographie excrétive intraveineuse.
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Optiray 300 est indiqué pour l'angiographie cérébrale et l'artériographie périphérique. Optiray 300 est également indiqué pour l'imagerie tomographique améliorée par contraste de la tête et du corps, la venographie et l'urographie excrétoire intraveineuse.
L'angiographie cérébrale et la venographie sont indiquées. Оптирей est également indiqué pour l'imagerie tomographique améliorée par contraste de la tête et du corps et l'urographie excrétée intraveineuse.
Général
Comme pour tous les agents de contraste radio-opaques, seule la dose la plus faible nécessaire pour obtenir une visualisation adéquate doit être utilisée. Une dose plus faible peut réduire la possibilité d'un effet indésirable. La plupart des procédures ne nécessitent l'utilisation ni du volume maximal ni de la concentration la plus élevée d'Оптирей. La combinaison du volume et de la concentration de Оптирей à utiliser doit être soigneusement individualisée en tenant compte de facteurs tels que l'âge, le poids corporel, la taille du vaisseau et le taux de circulation sanguine à l'intérieur du vaisseau. D'autres facteurs tels que la pathologie prévue, le degré et l'étendue de l'opacification requis, la ou les structures ou la zone à examiner, les processus pathologiques affectant le patient et l'équipement et la technique à utiliser doivent être pris en compte.
Il est souhaitable que les agents de contraste iodés administrés par voie intravasculaire soient à la température corporelle ou proches de celle-ci lorsqu'ils sont injectés.
Si pendant l'administration une réaction se produit, l'injection doit être arrêtée jusqu'à ce que la réaction se soit apaisée.
Les patients doivent être bien hydratés avant et après l'administration d'Оптирей (injection d'ioversol).
Comme pour tous les produits de contraste, les autres médicaments ne doivent pas être mélangés avec des solutions ioversol en raison du potentiel d'incompatibilité chimique.
La technique stérile doit être utilisée dans toutes les injections vasculaires impliquant des milieux de contraste.
Si un équipement non jetable est utilisé, des précautions scrupuleuses doivent être prises pour éviter toute contamination résiduelle par des traces d'agents nettoyants.
Le retrait des agents de contraste de leurs conteneurs doit être effectué dans des conditions aseptiques strictes en utilisant uniquement des seringues stériles et des dispositifs de transfert. Les agents contrastés qui ont été transférés dans d'autres systèmes de livraison doivent être utilisés immédiatement.
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement à la recherche de particules et de décoloration avant l'administration et ne doivent pas être utilisés si des particules sont observées ou si une décoloration marquée s'est produite.
Les formulations Оптирей sont fournies dans des récipients unidoses. Jeter la portion inutilisée.
Indications individuelles, utilisation et informations procédurales Angiographie générale
La visualisation du système cardiovasculaire peut être réalisée par toute technique radiologique acceptée.
Artériographie cérébrale
Précautions supplémentaires et effets indésirables
Une extrême prudence est recommandée chez les patients atteints d'artériosclérose avancée, d'hypertension sévère, de décompensation cardiaque, de sénilité, de thrombose cérébrale ou d'embolie récente et de migraine. Les réactions cardiovasculaires qui peuvent survenir avec une certaine fréquence sont la bradycardie et soit une augmentation ou une diminution de la pression artérielle systémique. Les réactions neurologiques qui peuvent survenir sont: convulsions, somnolence, parésie transitoire et légères perturbations de la vision.
Les réactions du système nerveux central avec Оптирей dans les études cliniques contrôlées en artériographie cérébrale qui étaient considérées comme liées au médicament et se sont produites avec des fréquences supérieures à 1% étaient: maux de tête, bradycardie, fluctuation de la pression artérielle, désorientation, nausées et vertiges.
Posologie et administration
Оптирей 240, Оптирей 300 ou Оптирей 320 est recommandé pour cette procédure. L'injection individuelle habituelle pour la visualisation des artères carotides ou vertébrales est de 2 à 12 ml, répétée si nécessaire. L'injection d'arc aortique pour une étude simultanée de quatre navires nécessite 20 à 50 ml. Les doses procédurales totales ne doivent généralement pas dépasser 200 ml
Artériographie périphérique
Précautions supplémentaires
La pulsation doit être présente dans l'artère à injecter. Dans la thromboangiite oblitérante ou une infection ascendante associée à une ischémie sévère, l'angiographie doit être effectuée avec une extrême prudence, voire pas du tout.
Posologie et administration
Оптирей 300, Оптирей 320 ou Оптирей 350 est recommandé pour cette procédure. Les volumes d'injection individuels habituels pour la visualisation de diverses artères périphériques sont les suivants:
ruissellement aorte-iliaque - 60 ml (plage de 20 à 90 ml)
iliaque commun, fémoral - 40 ml (plage de 10 à 50 ml)
sous-clavière, brachiale - 20 ml (plage de 15 à 30 ml)
Ces doses peuvent être répétées si nécessaire. Les doses procédurales totales ne doivent généralement pas dépasser 250 ml
Artériographie viscérale et rénale et aortographie
Précautions supplémentaires et effets indésirables
En aortographie, selon la technique utilisée, les risques de cette procédure comprennent également les éléments suivants: préjudice causé à l'aorte et aux organes voisins, ponction pleurale, lésions rénales, y compris infarctus et nécrose tubulaire aiguë avec oligurie et anurie, hémorragie rétropéritonéale due à l'approche translumbaire et aux lésions de la moelle épinière et à la pathologie associées au syndrome de myélite transversale.
Dans des conditions de circulation aortique ralentie, il y a une probabilité accrue que l'aortographie provoque un spasme musculaire. Des complications neurologiques graves occasionnelles, y compris la paraplégie, ont également été rapportées chez des patients présentant une obstruction aortoilique, une obstruction de l'artère fémorale, une compression abdominale, une hypotension, une anesthésie vertébrale et une injection de vasopresseurs pour augmenter le contraste. Chez ces patients, la concentration, le volume et le nombre d'injections répétées du milieu doivent être maintenus au minimum avec des intervalles appropriés entre les injections. La position du patient et de l'extrémité du cathéter doit être soigneusement surveillée.
L'entrée d'une grande dose aortique dans l'artère rénale peut provoquer, même en l'absence de symptômes, une albuminurie, une hématurie et une élévation de la créatinine et de l'azote uréique. Le retour rapide et complet de la fonction suit généralement.
Posologie et administration
L'artériographie viscérale, l'artériographie rénale et les procédures d'aortographie sont recommandées. Les volumes d'injection individuels habituels pour la visualisation de l'aorte et de diverses artères viscérales sont les suivants:
aorte - 45 ml (plage de 10 à 80 ml)
coeliaque - 45 ml (plage de 12 à 60 ml)
mésentérique supérieur - 45 ml (plage de 15 à 60 ml)
mésentérique rénal ou inférieur - 9 ml (plage de 6 à 15 ml)
Ces doses peuvent être répétées si nécessaire. Les doses procédurales totales ne doivent généralement pas dépasser 250 ml
Artériographie coronaire et ventriculographie de gauche
Précautions supplémentaires
Les conditions préalables obligatoires à la procédure sont le personnel spécialisé, l'appareil de surveillance ECG et les installations adéquates pour la réanimation immédiate et la cardioversion. Les électrocardiogrammes et les signes vitaux doivent être régulièrement surveillés tout au long de la procédure.
Effets indésirables
Il n'y a eu aucune réaction du système cardiovasculaire avec Оптирей dans des études cliniques contrôlées en artériographie coronaire avec ventriculographie gauche qui étaient considérées comme liées au médicament et se sont produites avec une fréquence supérieure à 1%.
Posologie et administration
Оптирей 320 ou Оптирей 350 est recommandé pour cette procédure. Les volumes d'injection individuels habituels pour la visualisation des artères coronaires et du ventricule gauche sont:
coronaire gauche - 8 ml (plage de 2 à 10 ml)
coronaire droit - 6 ml (plage de 1 à 10 ml)
ventricule gauche - 40 ml (plage de 30 à 50 ml)
Ces doses peuvent être répétées si nécessaire. La dose procédurale totale pour les procédures combinées ne doit généralement pas dépasser 250 ml. Lorsque de grands volumes individuels sont administrés, comme dans la ventriculographie et l'aortographie, il a été suggéré que plusieurs minutes s'écoulent entre chaque injection pour permettre l'affaissement d'éventuelles perturbations hémodynamiques.
Angiocardiographie pédiatrique
Précautions supplémentaires
Les conditions préalables obligatoires à la procédure sont le personnel spécialisé, l'appareil de surveillance ECG et les installations adéquates pour la réanimation immédiate et la cardioversion. Les électrocardiogrammes et les signes vitaux doivent être régulièrement surveillés tout au long de la procédure. Les patients pédiatriques à risque plus élevé de ressentir des événements indésirables pendant l'administration du produit de contraste peuvent inclure ceux souffrant d'asthme, d'une sensibilité aux médicaments et / ou aux allergènes, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une créatinine sérique supérieure à 1,5 mg / dL ou de moins de 12 mois .
Posologie et administration
Оптирей 350 ou Оптирей 320 est recommandé pour cette procédure. L'injection ventriculaire unique habituelle de Оптирей 350 ou Оптирей 320 est de 1,25 ml / kg de poids corporel avec une plage de 1 ml / kg à 1,5 ml / kg. Lorsque plusieurs injections sont administrées, la dose totale administrée ne doit pas dépasser 5 ml / kg jusqu'à un volume total de 250 ml
Venographie
Précautions supplémentaires
Des soins particuliers sont nécessaires lorsque la venographie est effectuée chez des patients suspectés de thrombose, de phlébite, de maladie ischémique sévère, d'infection locale ou d'un système veineux totalement obstrué. Afin de minimiser l'extravasation pendant l'injection, une fluoroscopie est recommandée.
Posologie et administration
Le 240, Оптирей 300, Оптирей 320 ou Оптирей 350 est recommandé pour cette procédure. La dose habituelle est de 50 à 100 ml par extrémité avec des volumes plus petits ou plus importants indiqués dans certains cas. La posologie ne doit généralement pas dépasser 250 ml
Après la procédure, le système veineux doit être rincé avec une injection de chlorure de sodium USP ou 5% de dextrose dans l'eau (D5W). Le massage et l'élévation sont également utiles pour éliminer le produit de contraste de l'extrémité.
Tomographie calculée
Le 350, Оптирей 320, Оптирей 300 ou Оптирей 240 est recommandé pour l'imagerie de la tête.
Le 350, Оптирей 320, Оптирей 300 ou Оптирей 240 est recommandé pour l'imagerie corporelle.
Imagerie de tête
Tumeurs
Оптирей peut être utile pour étudier la présence et l'étendue de certaines tumeurs malignes telles que: gliomes, y compris les gliomes malins, glioblastomes, astrocytomes, oligodendrogliomes et gangliomes, épendymomes, médulloblastomes, méningiomes, neuromas, pinéalomes, adénomes hypophysaires, craniopharyng. L'utilité de l'amélioration du contraste pour l'enquête sur l'espace rétro-bulbaire et en cas de gliome de faible teneur ou infiltrant n'a pas été démontrée. Dans les lésions calcifiées, il y a moins de probabilité d'amélioration. Après le traitement, les tumeurs peuvent présenter une diminution ou une non amélioration. L'opacification de la vermif inférieure après administration des milieux de contraste a entraîné un diagnostic faussement positif dans un certain nombre d'études par ailleurs normales.
Conditions non néoplasiques
Оптирей peut être bénéfique dans l'amélioration de l'image des lésions non néoplasiques. Les infarctus cérébraux d'apparition récente peuvent être mieux visualisés avec l'amélioration du contraste, tandis que certains infarctus sont obscurcis si un produit de contraste est utilisé. L'utilisation de milieux de contraste iodés entraîne une amélioration d'environ 60% des infarctus cérébraux étudiés d'une à quatre semaines à compter de l'apparition des symptômes.
Les sites d'infection active peuvent également être améliorés après administration de produit de contraste.
Les malformations et anévrismes artério-veineux montreront une amélioration du contraste. Pour ces lésions vasculaires, l'amélioration dépend probablement de la teneur en iode de la mare sanguine en circulation. Les hématomes et les saignements intraparenchymateux démontrent rarement une amélioration du contraste. Cependant, dans les cas de caillot intraparenchymateux, pour lesquels il n'y a pas d'explication clinique évidente, l'administration de milieux de contraste peut être utile pour exclure la possibilité de malformation artérioveineuse associée.
Posologie et administration
Adultes
Pour les adultes, la posologie habituelle est de 50 à 150 ml de Оптирей 350, Оптирей 320 ou Оптирей 300 ou 100 à 250 ml de Оптирей 240. La numérisation peut être effectuée immédiatement après la fin de l'administration intraveineuse. La posologie ne doit généralement pas dépasser 150 ml de Оптирей 350, Оптирей 320 ou Оптирей 300 ou 250 ml de Оптирей 240.
Enfants
La posologie recommandée chez l'enfant est de 1 ml / kg à 3 ml / kg d'Oптирей 320.
Imagerie corporelle
Оптирей peut être utile pour améliorer les images tomographiques calculées pour la détection et l'évaluation des lésions du foie, du pancréas, des reins, de l'aorte, du médiastin, du bassin, de la cavité abdominale et de l'espace rétropéritonéal.
L'amélioration de la tomodensitométrie avec Оптирей peut être utile pour établir des diagnostics de certaines lésions dans ces sites avec une plus grande assurance que ce qui est possible avec CT seul. Dans d'autres cas, l'agent de contraste peut permettre la visualisation de lésions non vues avec CT seul (c.-à-d., extension tumorale) ou peut aider à définir les lésions suspectes observées avec un scanner non amélioré (c.-à-d., kyste pancréatique).
Posologie et administration
Adultes
Оптирей 350, Оптирей 320, Оптирей 300 ou Оптирей 240 peuvent être administrés par injection bolus, par perfusion rapide ou par une combinaison des deux. Les doses habituelles sont résumées ci-dessous:
Injection de bolus | Infusion | |
Оптирей 350 | 25 à 75 ml | 50 à 150 ml |
Оптирей 320 | 25 à 75 ml | 50 à 150 ml |
Оптирей 300 | 25 à 75 ml | 50 à 150 ml |
Оптирей 240 | 35 à 100 ml | 70 à 200 ml |
La posologie ne doit généralement pas dépasser 150 ml de Оптирей 350, Оптирей 320 ou Оптирей 300 ou 250 ml de Оптирей 240.
Enfants
La posologie recommandée chez l'enfant est de 1 ml / kg à 3 ml / kg d'Оптирей 320, avec une dose habituelle de 2 ml / kg.
Angiographie intraveineuse de soustraction numérique
L'angiographie par soustraction numérique intraveineuse (IV DSA) est une modalité radiographique qui permet l'imagerie dynamique du système artériel après injection intraveineuse de milieux de contraste à rayons X iodés grâce à l'utilisation de l'intensification de l'image, l'amélioration du signal iodé et le traitement numérique des données d'image. La soustraction temporelle des images obtenues avant et pendant le «premier passage artériel» du milieu de contraste injecté donne des images dépourvues d'os et de tissus mous.
IV DSA est le plus souvent utilisé pour examiner le cœur, y compris les greffes de dérivation coronaires; les artères pulmonaires; artères de la circulation brachiocéphale; l'arc aortique; l'aorte abdominale et ses principales branches; les artères iliaques; et les artères des extrémités.
Préparation du patient
Aucune préparation spéciale du patient n'est requise pour la DSA IV. Cependant, il est conseillé de s'assurer que les patients sont bien hydratés avant l'examen.
Précautions
En plus des précautions générales décrites précédemment, les risques associés à la DSA IV incluent ceux qui sont généralement associés aux procédures de cathéter et comprennent les injections intra-muros, la dissection des vaisseaux et l'extravasation des tissus. Le risque potentiel est réduit lorsque de petites injections de produit de contraste sont effectuées sous observation fluoroscopique pour garantir que la pointe du cathéter est correctement positionnée et, dans le cas d'un placement périphérique, que la veine est de taille adéquate.
Le mouvement du patient, y compris la respiration et la déglutition, peut entraîner un mauvais enregistrement conduisant à une dégradation de l'image et à des études non diagnostiques.
Posologie habituelle
Оптирей 350 peut être injecté de manière centrale, dans la veine cave supérieure ou inférieure ou l'oreillette droite; ou périphériquement dans une veine de bras appropriée. Pour les injections centrales, des cathéters peuvent être introduits à la fosse antecubitale dans la veine basilique ou céphalique ou à la jambe dans la veine fémorale et avancés au segment distal de la veine cave correspondante. Pour les injections périphériques, le cathéter est introduit à la fosse antecubitale dans une veine de bras de taille appropriée. Afin de réduire le potentiel d'extravasation lors de l'injection périphérique, un cathéter d'environ 20 cm de long doit être utilisé.
Selon la zone à imager, la plage de doses habituelle par injection est de 30 à 50 ml. Les injections peuvent être répétées si nécessaire. La dose procédurale totale ne doit pas dépasser 250 ml
Les taux d'injection varieront en fonction du site de placement du cathéter et de la taille du navire. Les injections centrales de cathéter sont généralement effectuées à une vitesse comprise entre 10 et 30 ml / seconde. Les injections périphériques sont généralement effectuées à une vitesse comprise entre 12 et 20 ml / seconde. Étant donné que le milieu injecté peut parfois rester dans la veine du bras pendant une période prolongée, il est conseillé de rincer la veine immédiatement après l'injection avec un volume approprié (20 à 25 ml) d'injection de chlorure de sodium USP ou 5% de dextrose dans l'eau (D5W) .
Urographie intraveineuse
Posologie et administration
Оптирей 350, Оптирей 320, Оптирей 300 ou Оптирей 240 est recommandé pour l'urographie excrétoire de routine et à forte dose. La déshydratation préparatoire est dangereuse et peut contribuer à une insuffisance rénale aiguë (voir PRÉCAUTIONS, Général).
Adultes
La dose habituelle d'urographie excrétoire de routine chez l'adulte est de 50 à 75 ml de Оптирей 350, Оптирей 320 ou Оптирей 300 ou 75 à 100 ml de Оптирей 240. Des doses plus élevées peuvent être indiquées pour obtenir des résultats optimaux lorsqu'une mauvaise visualisation est prévue (par ex., patients âgés ou patients présentant une insuffisance rénale). Chez ces patients, l'urographie à haute dose peut être préférée, utilisant Оптирей 350 à une dose de 1,4 ml / kg (maximum 140 ml) Оптирей 320 à une dose de 1,5 à 2 ml / kg (maximum 150 ml) Оптирей 300 à une dose de 1,6 ml / kg (maximum 150 ml) ou Оптирей 240 à une dose de 2 ml / kg (maximum 200 ml).
Enfants
Оптирей 320 à des doses de 0,5 ml / kg à 3 ml / kg de poids corporel a produit une opacification diagnostique du tractus excréteur. La dose habituelle pour les enfants est de 1 ml / kg à 1,5 ml / kg. La posologie pour les nourrissons et les enfants doit être administrée proportionnellement à l'âge et au poids corporel. La dose totale administrée ne doit pas dépasser 3 ml / kg.
Général
Comme pour tous les agents de contraste radio-opaques, seule la dose la plus faible nécessaire pour obtenir une visualisation adéquate doit être utilisée. Une dose plus faible peut réduire la possibilité d'un effet indésirable. La plupart des procédures ne nécessitent l'utilisation ni du volume maximal ni de la concentration la plus élevée d'Optiray. La combinaison du volume et de la concentration d'Optiray à utiliser doit être soigneusement individualisée en tenant compte de facteurs tels que l'âge, le poids corporel, la taille du vaisseau et le taux de circulation sanguine à l'intérieur du vaisseau. D'autres facteurs tels que la pathologie prévue, le degré et l'étendue de l'opacification requis, la ou les structures ou la zone à examiner, les processus pathologiques affectant le patient et l'équipement et la technique à utiliser doivent être pris en compte.
Il est souhaitable que les agents de contraste iodés administrés par voie intravasculaire soient à la température corporelle ou proches de celle-ci lorsqu'ils sont injectés.
Si pendant l'administration une réaction se produit, l'injection doit être arrêtée jusqu'à ce que la réaction se soit apaisée.
Les patients doivent être bien hydratés avant et après l'administration d'Optiray (injection d'ioversol).
Comme pour tous les produits de contraste, les autres médicaments ne doivent pas être mélangés avec des solutions ioversol en raison du potentiel d'incompatibilité chimique.
La technique stérile doit être utilisée dans toutes les injections vasculaires impliquant des milieux de contraste.
Si un équipement non jetable est utilisé, des précautions scrupuleuses doivent être prises pour éviter toute contamination résiduelle par des traces d'agents nettoyants.
Le retrait des agents de contraste de leurs conteneurs doit être effectué dans des conditions aseptiques strictes en utilisant uniquement des seringues stériles et des dispositifs de transfert. Les agents contrastés qui ont été transférés dans d'autres systèmes de livraison doivent être utilisés immédiatement.
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement à la recherche de particules et de décoloration avant l'administration et ne doivent pas être utilisés si des particules sont observées ou si une décoloration marquée s'est produite.
Les formulations Optiray sont fournies dans des récipients unidoses. Jeter la portion inutilisée.
Indications individuelles, utilisation et informations procédurales Angiographie générale
La visualisation du système cardiovasculaire peut être réalisée par toute technique radiologique acceptée.
Artériographie cérébrale
Précautions supplémentaires et effets indésirables
Une extrême prudence est recommandée chez les patients atteints d'artériosclérose avancée, d'hypertension sévère, de décompensation cardiaque, de sénilité, de thrombose cérébrale ou d'embolie récente et de migraine. Les réactions cardiovasculaires qui peuvent survenir avec une certaine fréquence sont la bradycardie et soit une augmentation ou une diminution de la pression artérielle systémique. Les réactions neurologiques qui peuvent survenir sont: convulsions, somnolence, parésie transitoire et légères perturbations de la vision.
Les réactions du système nerveux central avec Optiray dans des études cliniques contrôlées en artériographie cérébrale qui étaient considérées comme liées au médicament et se sont produites avec des fréquences supérieures à 1% étaient: maux de tête, bradycardie, fluctuation de la pression artérielle, désorientation, nausées et vertiges.
Posologie et administration
Optiray 240, Optiray 300 ou Optiray 320 est recommandé pour cette procédure. L'injection individuelle habituelle pour la visualisation des artères carotides ou vertébrales est de 2 à 12 ml, répétée si nécessaire. L'injection d'arc aortique pour une étude simultanée de quatre navires nécessite 20 à 50 ml. Les doses procédurales totales ne doivent généralement pas dépasser 200 ml
Artériographie périphérique
Précautions supplémentaires
La pulsation doit être présente dans l'artère à injecter. Dans la thromboangiite oblitérante ou une infection ascendante associée à une ischémie sévère, l'angiographie doit être effectuée avec une extrême prudence, voire pas du tout.
Posologie et administration
Optiray 300, Optiray 320 ou Optiray 350 est recommandé pour cette procédure. Les volumes d'injection individuels habituels pour la visualisation de diverses artères périphériques sont les suivants:
ruissellement aorte-iliaque - 60 ml (plage de 20 à 90 ml)
iliaque commun, fémoral - 40 ml (plage de 10 à 50 ml)
sous-clavière, brachiale - 20 ml (plage de 15 à 30 ml)
Ces doses peuvent être répétées si nécessaire. Les doses procédurales totales ne doivent généralement pas dépasser 250 ml
Artériographie viscérale et rénale et aortographie
Précautions supplémentaires et effets indésirables
En aortographie, selon la technique utilisée, les risques de cette procédure comprennent également les éléments suivants: préjudice causé à l'aorte et aux organes voisins, ponction pleurale, lésions rénales, y compris infarctus et nécrose tubulaire aiguë avec oligurie et anurie, hémorragie rétropéritonéale due à l'approche translumbaire et aux lésions de la moelle épinière et à la pathologie associées au syndrome de myélite transversale.
Dans des conditions de circulation aortique ralentie, il y a une probabilité accrue que l'aortographie provoque un spasme musculaire. Des complications neurologiques graves occasionnelles, y compris la paraplégie, ont également été rapportées chez des patients présentant une obstruction aortoilique, une obstruction de l'artère fémorale, une compression abdominale, une hypotension, une anesthésie vertébrale et une injection de vasopresseurs pour augmenter le contraste. Chez ces patients, la concentration, le volume et le nombre d'injections répétées du milieu doivent être maintenus au minimum avec des intervalles appropriés entre les injections. La position du patient et de l'extrémité du cathéter doit être soigneusement surveillée.
L'entrée d'une grande dose aortique dans l'artère rénale peut provoquer, même en l'absence de symptômes, une albuminurie, une hématurie et une élévation de la créatinine et de l'azote uréique. Le retour rapide et complet de la fonction suit généralement.
Posologie et administration
Optiray 320 est recommandé pour les procédures d'artériographie viscérale, d'artériographie rénale et d'aortographie. Les volumes d'injection individuels habituels pour la visualisation de l'aorte et de diverses artères viscérales sont les suivants:
aorte - 45 ml (plage de 10 à 80 ml)
coeliaque - 45 ml (plage de 12 à 60 ml)
mésentérique supérieur - 45 ml (plage de 15 à 60 ml)
mésentérique rénal ou inférieur - 9 ml (plage de 6 à 15 ml)
Ces doses peuvent être répétées si nécessaire. Les doses procédurales totales ne doivent généralement pas dépasser 250 ml
Artériographie coronaire et ventriculographie de gauche
Précautions supplémentaires
Les conditions préalables obligatoires à la procédure sont le personnel spécialisé, l'appareil de surveillance ECG et les installations adéquates pour la réanimation immédiate et la cardioversion. Les électrocardiogrammes et les signes vitaux doivent être régulièrement surveillés tout au long de la procédure.
Effets indésirables
Il n'y a eu aucune réaction du système cardiovasculaire avec Optiray dans des études cliniques contrôlées en artériographie coronaire avec ventriculographie gauche qui étaient considérées comme liées au médicament et se sont produites avec une fréquence supérieure à 1%.
Posologie et administration
Optiray 320 ou Optiray 350 est recommandé pour cette procédure. Les volumes d'injection individuels habituels pour la visualisation des artères coronaires et du ventricule gauche sont:
coronaire gauche - 8 ml (plage de 2 à 10 ml)
coronaire droit - 6 ml (plage de 1 à 10 ml)
ventricule gauche - 40 ml (plage de 30 à 50 ml)
Ces doses peuvent être répétées si nécessaire. La dose procédurale totale pour les procédures combinées ne doit généralement pas dépasser 250 ml. Lorsque de grands volumes individuels sont administrés, comme dans la ventriculographie et l'aortographie, il a été suggéré que plusieurs minutes s'écoulent entre chaque injection pour permettre l'affaissement d'éventuelles perturbations hémodynamiques.
Angiocardiographie pédiatrique
Précautions supplémentaires
Les conditions préalables obligatoires à la procédure sont le personnel spécialisé, l'appareil de surveillance ECG et les installations adéquates pour la réanimation immédiate et la cardioversion. Les électrocardiogrammes et les signes vitaux doivent être régulièrement surveillés tout au long de la procédure. Les patients pédiatriques à risque plus élevé de ressentir des événements indésirables pendant l'administration du produit de contraste peuvent inclure ceux souffrant d'asthme, d'une sensibilité aux médicaments et / ou aux allergènes, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une créatinine sérique supérieure à 1,5 mg / dL ou de moins de 12 mois .
Posologie et administration
Optiray 350 ou Optiray 320 est recommandé pour cette procédure. L'injection ventriculaire unique habituelle d'Optiray 350 ou d'Optiray 320 est de 1,25 ml / kg de poids corporel avec une plage de 1 ml / kg à 1,5 ml / kg. Lorsque plusieurs injections sont administrées, la dose totale administrée ne doit pas dépasser 5 ml / kg jusqu'à un volume total de 250 ml
Venographie
Précautions supplémentaires
Des soins particuliers sont nécessaires lorsque la venographie est effectuée chez des patients suspectés de thrombose, de phlébite, de maladie ischémique sévère, d'infection locale ou d'un système veineux totalement obstrué. Afin de minimiser l'extravasation pendant l'injection, une fluoroscopie est recommandée.
Posologie et administration
Optiray 240, Optiray 300, Optiray 320 ou Optiray 350 est recommandé pour cette procédure. La dose habituelle est de 50 à 100 ml par extrémité avec des volumes plus petits ou plus importants indiqués dans certains cas. La posologie ne doit généralement pas dépasser 250 ml
Après la procédure, le système veineux doit être rincé avec une injection de chlorure de sodium USP ou 5% de dextrose dans l'eau (D5W). Le massage et l'élévation sont également utiles pour éliminer le produit de contraste de l'extrémité.
Tomographie calculée
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 ou Optiray 240 est recommandé pour l'imagerie de la tête.
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 ou Optiray 240 est recommandé pour l'imagerie corporelle.
Imagerie de tête
Tumeurs
Optiray peut être utile pour étudier la présence et l'étendue de certaines tumeurs malignes telles que: gliomes, y compris les gliomes malins, glioblastomes, astrocytomes, oligodendrogliomes et gangliomes, épendymomes, médulloblastomes, méningiomes, neuromas, pinéalomes, adénomes hypopharyngiques, craniomas. L'utilité de l'amélioration du contraste pour l'enquête sur l'espace rétro-bulbaire et en cas de gliome de faible teneur ou infiltrant n'a pas été démontrée. Dans les lésions calcifiées, il y a moins de probabilité d'amélioration. Après le traitement, les tumeurs peuvent présenter une diminution ou une non amélioration. L'opacification de la vermif inférieure après administration des milieux de contraste a entraîné un diagnostic faussement positif dans un certain nombre d'études par ailleurs normales.
Conditions non néoplasiques
Optiray peut être bénéfique dans l'amélioration de l'image des lésions non néoplasiques. Les infarctus cérébraux d'apparition récente peuvent être mieux visualisés avec l'amélioration du contraste, tandis que certains infarctus sont obscurcis si un produit de contraste est utilisé. L'utilisation de milieux de contraste iodés entraîne une amélioration d'environ 60% des infarctus cérébraux étudiés d'une à quatre semaines à compter de l'apparition des symptômes.
Les sites d'infection active peuvent également être améliorés après administration de produit de contraste.
Les malformations et anévrismes artério-veineux montreront une amélioration du contraste. Pour ces lésions vasculaires, l'amélioration dépend probablement de la teneur en iode de la mare sanguine en circulation. Les hématomes et les saignements intraparenchymateux démontrent rarement une amélioration du contraste. Cependant, dans les cas de caillot intraparenchymateux, pour lesquels il n'y a pas d'explication clinique évidente, l'administration de milieux de contraste peut être utile pour exclure la possibilité de malformation artérioveineuse associée.
Posologie et administration
Adultes
Pour les adultes, la posologie habituelle est de 50 à 150 ml d'Optiray 350, Optiray 320 ou Optiray 300 ou 100 à 250 ml d'Optiray 240. La numérisation peut être effectuée immédiatement après la fin de l'administration intraveineuse. La posologie ne doit généralement pas dépasser 150 ml d'Optiray 350, Optiray 320 ou Optiray 300 ou 250 ml d'Optiray 240.
Enfants
La posologie recommandée chez l'enfant est de 1 ml / kg à 3 ml / kg d'Optiray 320.
Imagerie corporelle
Optiray peut être utile pour améliorer les images tomographiques calculées pour la détection et l'évaluation des lésions du foie, du pancréas, des reins, de l'aorte, du médiastin, du bassin, de la cavité abdominale et de l'espace rétropéritonéal.
L'amélioration de la tomodensitométrie avec Optiray peut être utile pour établir des diagnostics de certaines lésions dans ces sites avec une assurance plus élevée que celle possible avec CT seul. Dans d'autres cas, l'agent de contraste peut permettre la visualisation de lésions non vues avec CT seul (c.-à-d., extension tumorale) ou peut aider à définir les lésions suspectes observées avec un scanner non amélioré (c.-à-d., kyste pancréatique).
Posologie et administration
Adultes
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 ou Optiray 240 peuvent être administrés par injection en bolus, par perfusion rapide ou par une combinaison des deux. Les doses habituelles sont résumées ci-dessous:
Injection de bolus | Infusion | |
Optiray 350 | 25 à 75 ml | 50 à 150 ml |
Optiray 320 | 25 à 75 ml | 50 à 150 ml |
Optiray 300 | 25 à 75 ml | 50 à 150 ml |
Optiray 240 | 35 à 100 ml | 70 à 200 ml |
La posologie ne doit généralement pas dépasser 150 ml d'Optiray 350, Optiray 320 ou Optiray 300 ou 250 ml d'Optiray 240.
Enfants
La posologie recommandée chez l'enfant est de 1 ml / kg à 3 ml / kg d'Optiray 320, avec une dose habituelle de 2 ml / kg.
Angiographie intraveineuse de soustraction numérique
L'angiographie par soustraction numérique intraveineuse (IV DSA) est une modalité radiographique qui permet l'imagerie dynamique du système artériel après injection intraveineuse de milieux de contraste à rayons X iodés grâce à l'utilisation de l'intensification de l'image, l'amélioration du signal iodé et le traitement numérique des données d'image. La soustraction temporelle des images obtenues avant et pendant le «premier passage artériel» du milieu de contraste injecté donne des images dépourvues d'os et de tissus mous.
IV DSA est le plus souvent utilisé pour examiner le cœur, y compris les greffes de dérivation coronaires; les artères pulmonaires; artères de la circulation brachiocéphale; l'arc aortique; l'aorte abdominale et ses principales branches; les artères iliaques; et les artères des extrémités.
Préparation du patient
Aucune préparation spéciale du patient n'est requise pour la DSA IV. Cependant, il est conseillé de s'assurer que les patients sont bien hydratés avant l'examen.
Précautions
En plus des précautions générales décrites précédemment, les risques associés à la DSA IV incluent ceux qui sont généralement associés aux procédures de cathéter et comprennent les injections intra-muros, la dissection des vaisseaux et l'extravasation des tissus. Le risque potentiel est réduit lorsque de petites injections de produit de contraste sont effectuées sous observation fluoroscopique pour garantir que la pointe du cathéter est correctement positionnée et, dans le cas d'un placement périphérique, que la veine est de taille adéquate.
Le mouvement du patient, y compris la respiration et la déglutition, peut entraîner un mauvais enregistrement conduisant à une dégradation de l'image et à des études non diagnostiques.
Posologie habituelle
Optiray 350 peut être injecté de manière centrale, dans le cava de vena supérieur ou inférieur ou l'oreillette droite; ou périphériquement dans une veine de bras appropriée. Pour les injections centrales, des cathéters peuvent être introduits à la fosse antecubitale dans la veine basilique ou céphalique ou à la jambe dans la veine fémorale et avancés au segment distal de la veine cave correspondante. Pour les injections périphériques, le cathéter est introduit à la fosse antecubitale dans une veine de bras de taille appropriée. Afin de réduire le potentiel d'extravasation lors de l'injection périphérique, un cathéter d'environ 20 cm de long doit être utilisé.
Selon la zone à imager, la plage de doses habituelle par injection est de 30 à 50 ml. Les injections peuvent être répétées si nécessaire. La dose procédurale totale ne doit pas dépasser 250 ml
Les taux d'injection varieront en fonction du site de placement du cathéter et de la taille du navire. Les injections centrales de cathéter sont généralement effectuées à une vitesse comprise entre 10 et 30 ml / seconde. Les injections périphériques sont généralement effectuées à une vitesse comprise entre 12 et 20 ml / seconde. Étant donné que le milieu injecté peut parfois rester dans la veine du bras pendant une période prolongée, il est conseillé de rincer la veine immédiatement après l'injection avec un volume approprié (20 à 25 ml) d'injection de chlorure de sodium USP ou 5% de dextrose dans l'eau (D5W) .
Urographie intraveineuse
Posologie et administration
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 ou Optiray 240 est recommandé pour l'urographie excrétoire de routine et à forte dose. La déshydratation préparatoire est dangereuse et peut contribuer à une insuffisance rénale aiguë (voir PRÉCAUTIONS, Général).
Adultes
La dose habituelle d'urographie excrétoire de routine chez l'adulte est de 50 à 75 ml d'Optiray 350, Optiray 320 ou Optiray 300 ou 75 à 100 ml d'Optiray 240. Des doses plus élevées peuvent être indiquées pour obtenir des résultats optimaux lorsqu'une mauvaise visualisation est prévue (par ex., patients âgés ou patients présentant une insuffisance rénale). Chez ces patients, l'urographie à haute dose peut être préférée, utilisant Optiray 350 à une dose de 1,4 ml / kg (maximum 140 ml) Optiray 320 à une dose de 1,5 à 2 ml / kg (maximum 150 ml) Optiray 300 à une dose de 1,6 ml / kg (maximum 150 ml) ou Optiray 240 à une dose de 2 ml / kg (maximum 200 ml).
Enfants
Optiray 320 à des doses de 0,5 ml / kg à 3 ml / kg de poids corporel a produit une opacification diagnostique du tractus excréteur. La dose habituelle pour les enfants est de 1 ml / kg à 1,5 ml / kg. La posologie pour les nourrissons et les enfants doit être administrée proportionnellement à l'âge et au poids corporel. La dose totale administrée ne doit pas dépasser 3 ml / kg.
Général
Comme pour tous les agents de contraste radio-opaques, seule la dose la plus faible nécessaire pour obtenir une visualisation adéquate doit être utilisée. Une dose plus faible peut réduire la possibilité d'un effet indésirable. La plupart des procédures ne nécessitent l'utilisation ni du volume maximal ni de la concentration la plus élevée d'Optiray. La combinaison du volume et de la concentration d'Optiray à utiliser doit être soigneusement individualisée en tenant compte de facteurs tels que l'âge, le poids corporel, la taille du vaisseau et le taux de circulation sanguine à l'intérieur du vaisseau. D'autres facteurs tels que la pathologie prévue, le degré et l'étendue de l'opacification requis, la ou les structures ou la zone à examiner, les processus pathologiques affectant le patient et l'équipement et la technique à utiliser doivent être pris en compte.
Il est souhaitable que les agents de contraste iodés administrés par voie intravasculaire soient à la température corporelle ou proches de celle-ci lorsqu'ils sont injectés.
Si pendant l'administration une réaction se produit, l'injection doit être arrêtée jusqu'à ce que la réaction se soit apaisée.
Les patients doivent être bien hydratés avant et après l'administration d'Optiray (injection d'ioversol).
Comme pour tous les produits de contraste, les autres médicaments ne doivent pas être mélangés avec des solutions ioversol en raison du potentiel d'incompatibilité chimique.
La technique stérile doit être utilisée dans toutes les injections vasculaires impliquant des milieux de contraste.
Si un équipement non jetable est utilisé, des précautions scrupuleuses doivent être prises pour éviter toute contamination résiduelle par des traces d'agents nettoyants.
Le retrait des agents de contraste de leurs conteneurs doit être effectué dans des conditions aseptiques strictes en utilisant uniquement des seringues stériles et des dispositifs de transfert. Les agents contrastés qui ont été transférés dans d'autres systèmes de livraison doivent être utilisés immédiatement.
Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement à la recherche de particules et de décoloration avant l'administration et ne doivent pas être utilisés si des particules sont observées ou si une décoloration marquée s'est produite.
Les formulations Optiray sont fournies dans des récipients unidoses. Jeter la portion inutilisée.
Indications individuelles, utilisation et informations procédurales Angiographie générale
La visualisation du système cardiovasculaire peut être réalisée par toute technique radiologique acceptée.
Artériographie cérébrale
Précautions supplémentaires et effets indésirables
Une extrême prudence est recommandée chez les patients atteints d'artériosclérose avancée, d'hypertension sévère, de décompensation cardiaque, de sénilité, de thrombose cérébrale ou d'embolie récente et de migraine. Les réactions cardiovasculaires qui peuvent survenir avec une certaine fréquence sont la bradycardie et soit une augmentation ou une diminution de la pression artérielle systémique. Les réactions neurologiques qui peuvent survenir sont: convulsions, somnolence, parésie transitoire et légères perturbations de la vision.
Les réactions du système nerveux central avec Optiray dans des études cliniques contrôlées en artériographie cérébrale qui étaient considérées comme liées au médicament et se sont produites avec des fréquences supérieures à 1% étaient: maux de tête, bradycardie, fluctuation de la pression artérielle, désorientation, nausées et vertiges.
Posologie et administration
Оптирей, Optiray 300 ou Optiray 320 est recommandé pour cette procédure. L'injection individuelle habituelle pour la visualisation des artères carotides ou vertébrales est de 2 à 12 ml, répétée si nécessaire. L'injection d'arc aortique pour une étude simultanée de quatre navires nécessite 20 à 50 ml. Les doses procédurales totales ne doivent généralement pas dépasser 200 ml
Artériographie périphérique
Précautions supplémentaires
La pulsation doit être présente dans l'artère à injecter. Dans la thromboangiite oblitérante ou une infection ascendante associée à une ischémie sévère, l'angiographie doit être effectuée avec une extrême prudence, voire pas du tout.
Posologie et administration
Optiray 300, Optiray 320 ou Optiray 350 est recommandé pour cette procédure. Les volumes d'injection individuels habituels pour la visualisation de diverses artères périphériques sont les suivants:
ruissellement aorte-iliaque - 60 ml (plage de 20 à 90 ml)
iliaque commun, fémoral - 40 ml (plage de 10 à 50 ml)
sous-clavière, brachiale - 20 ml (plage de 15 à 30 ml)
Ces doses peuvent être répétées si nécessaire. Les doses procédurales totales ne doivent généralement pas dépasser 250 ml
Artériographie viscérale et rénale et aortographie
Précautions supplémentaires et effets indésirables
En aortographie, selon la technique utilisée, les risques de cette procédure comprennent également les éléments suivants: préjudice causé à l'aorte et aux organes voisins, ponction pleurale, lésions rénales, y compris infarctus et nécrose tubulaire aiguë avec oligurie et anurie, hémorragie rétropéritonéale due à l'approche translumbaire et aux lésions de la moelle épinière et à la pathologie associées au syndrome de myélite transversale.
Dans des conditions de circulation aortique ralentie, il y a une probabilité accrue que l'aortographie provoque un spasme musculaire. Des complications neurologiques graves occasionnelles, y compris la paraplégie, ont également été rapportées chez des patients présentant une obstruction aortoilique, une obstruction de l'artère fémorale, une compression abdominale, une hypotension, une anesthésie vertébrale et une injection de vasopresseurs pour augmenter le contraste. Chez ces patients, la concentration, le volume et le nombre d'injections répétées du milieu doivent être maintenus au minimum avec des intervalles appropriés entre les injections. La position du patient et de l'extrémité du cathéter doit être soigneusement surveillée.
L'entrée d'une grande dose aortique dans l'artère rénale peut provoquer, même en l'absence de symptômes, une albuminurie, une hématurie et une élévation de la créatinine et de l'azote uréique. Le retour rapide et complet de la fonction suit généralement.
Posologie et administration
Optiray 320 est recommandé pour les procédures d'artériographie viscérale, d'artériographie rénale et d'aortographie. Les volumes d'injection individuels habituels pour la visualisation de l'aorte et de diverses artères viscérales sont les suivants:
aorte - 45 ml (plage de 10 à 80 ml)
coeliaque - 45 ml (plage de 12 à 60 ml)
mésentérique supérieur - 45 ml (plage de 15 à 60 ml)
mésentérique rénal ou inférieur - 9 ml (plage de 6 à 15 ml)
Ces doses peuvent être répétées si nécessaire. Les doses procédurales totales ne doivent généralement pas dépasser 250 ml
Artériographie coronaire et ventriculographie de gauche
Précautions supplémentaires
Les conditions préalables obligatoires à la procédure sont le personnel spécialisé, l'appareil de surveillance ECG et les installations adéquates pour la réanimation immédiate et la cardioversion. Les électrocardiogrammes et les signes vitaux doivent être régulièrement surveillés tout au long de la procédure.
Effets indésirables
Il n'y a eu aucune réaction du système cardiovasculaire avec Optiray dans des études cliniques contrôlées en artériographie coronaire avec ventriculographie gauche qui étaient considérées comme liées au médicament et se sont produites avec une fréquence supérieure à 1%.
Posologie et administration
Optiray 320 ou Optiray 350 est recommandé pour cette procédure. Les volumes d'injection individuels habituels pour la visualisation des artères coronaires et du ventricule gauche sont:
coronaire gauche - 8 ml (plage de 2 à 10 ml)
coronaire droit - 6 ml (plage de 1 à 10 ml)
ventricule gauche - 40 ml (plage de 30 à 50 ml)
Ces doses peuvent être répétées si nécessaire. La dose procédurale totale pour les procédures combinées ne doit généralement pas dépasser 250 ml. Lorsque de grands volumes individuels sont administrés, comme dans la ventriculographie et l'aortographie, il a été suggéré que plusieurs minutes s'écoulent entre chaque injection pour permettre l'affaissement d'éventuelles perturbations hémodynamiques.
Angiocardiographie pédiatrique
Précautions supplémentaires
Les conditions préalables obligatoires à la procédure sont le personnel spécialisé, l'appareil de surveillance ECG et les installations adéquates pour la réanimation immédiate et la cardioversion. Les électrocardiogrammes et les signes vitaux doivent être régulièrement surveillés tout au long de la procédure. Les patients pédiatriques à risque plus élevé de ressentir des événements indésirables pendant l'administration du produit de contraste peuvent inclure ceux souffrant d'asthme, d'une sensibilité aux médicaments et / ou aux allergènes, d'une insuffisance cardiaque congestive, d'une créatinine sérique supérieure à 1,5 mg / dL ou de moins de 12 mois .
Posologie et administration
Optiray 350 ou Optiray 320 est recommandé pour cette procédure. L'injection ventriculaire unique habituelle d'Optiray 350 ou d'Optiray 320 est de 1,25 ml / kg de poids corporel avec une plage de 1 ml / kg à 1,5 ml / kg. Lorsque plusieurs injections sont administrées, la dose totale administrée ne doit pas dépasser 5 ml / kg jusqu'à un volume total de 250 ml
Venographie
Précautions supplémentaires
Des soins particuliers sont nécessaires lorsque la venographie est effectuée chez des patients suspectés de thrombose, de phlébite, de maladie ischémique sévère, d'infection locale ou d'un système veineux totalement obstrué. Afin de minimiser l'extravasation pendant l'injection, une fluoroscopie est recommandée.
Posologie et administration
Оптирей, Optiray 300, Optiray 320 ou Optiray 350 est recommandé pour cette procédure. La dose habituelle est de 50 à 100 ml par extrémité avec des volumes plus petits ou plus importants indiqués dans certains cas. La posologie ne doit généralement pas dépasser 250 ml
Après la procédure, le système veineux doit être rincé avec une injection de chlorure de sodium USP ou 5% de dextrose dans l'eau (D5W). Le massage et l'élévation sont également utiles pour éliminer le produit de contraste de l'extrémité.
Tomographie calculée
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 ou Оптирей est recommandé pour l'imagerie de la tête.
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 ou Оптирей est recommandé pour l'imagerie corporelle.
Imagerie de tête
Tumeurs
Optiray peut être utile pour étudier la présence et l'étendue de certaines tumeurs malignes telles que: gliomes, y compris les gliomes malins, glioblastomes, astrocytomes, oligodendrogliomes et gangliomes, épendymomes, médulloblastomes, méningiomes, neuromas, pinéalomes, adénomes hypopharyngiques, craniomas. L'utilité de l'amélioration du contraste pour l'enquête sur l'espace rétro-bulbaire et en cas de gliome de faible teneur ou infiltrant n'a pas été démontrée. Dans les lésions calcifiées, il y a moins de probabilité d'amélioration. Après le traitement, les tumeurs peuvent présenter une diminution ou une non amélioration. L'opacification de la vermif inférieure après administration des milieux de contraste a entraîné un diagnostic faussement positif dans un certain nombre d'études par ailleurs normales.
Conditions non néoplasiques
Optiray peut être bénéfique dans l'amélioration de l'image des lésions non néoplasiques. Les infarctus cérébraux d'apparition récente peuvent être mieux visualisés avec l'amélioration du contraste, tandis que certains infarctus sont obscurcis si un produit de contraste est utilisé. L'utilisation de milieux de contraste iodés entraîne une amélioration d'environ 60% des infarctus cérébraux étudiés d'une à quatre semaines à compter de l'apparition des symptômes.
Les sites d'infection active peuvent également être améliorés après administration de produit de contraste.
Les malformations et anévrismes artério-veineux montreront une amélioration du contraste. Pour ces lésions vasculaires, l'amélioration dépend probablement de la teneur en iode de la mare sanguine en circulation. Les hématomes et les saignements intraparenchymateux démontrent rarement une amélioration du contraste. Cependant, dans les cas de caillot intraparenchymateux, pour lesquels il n'y a pas d'explication clinique évidente, l'administration de milieux de contraste peut être utile pour exclure la possibilité de malformation artérioveineuse associée.
Posologie et administration
Adultes
Pour les adultes, la posologie habituelle est de 50 à 150 ml d'Optiray 350, Optiray 320 ou Optiray 300 ou 100 à 250 ml d'Oптирей. La numérisation peut être effectuée immédiatement après la fin de l'administration intraveineuse. La posologie ne doit généralement pas dépasser 150 ml d'Optiray 350, Optiray 320 ou Optiray 300 ou 250 ml d'Oптирей.
Enfants
La posologie recommandée chez l'enfant est de 1 ml / kg à 3 ml / kg d'Optiray 320.
Imagerie corporelle
Optiray peut être utile pour améliorer les images tomographiques calculées pour la détection et l'évaluation des lésions du foie, du pancréas, des reins, de l'aorte, du médiastin, du bassin, de la cavité abdominale et de l'espace rétropéritonéal.
L'amélioration de la tomodensitométrie avec Optiray peut être utile pour établir des diagnostics de certaines lésions dans ces sites avec une assurance plus élevée que celle possible avec CT seul. Dans d'autres cas, l'agent de contraste peut permettre la visualisation de lésions non vues avec CT seul (c.-à-d., extension tumorale) ou peut aider à définir les lésions suspectes observées avec un scanner non amélioré (c.-à-d., kyste pancréatique).
Posologie et administration
Adultes
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 ou Оптирей peuvent être administrés par injection en bolus, par perfusion rapide ou par une combinaison des deux. Les doses habituelles sont résumées ci-dessous:
Injection de bolus | Infusion | |
Optiray 350 | 25 à 75 ml | 50 à 150 ml |
Optiray 320 | 25 à 75 ml | 50 à 150 ml |
Optiray 300 | 25 à 75 ml | 50 à 150 ml |
Optiray 240 | 35 à 100 ml | 70 à 200 ml |
La posologie ne doit généralement pas dépasser 150 ml d'Optiray 350, Optiray 320 ou Optiray 300 ou 250 ml d'Optiray 240.
Enfants
La posologie recommandée chez l'enfant est de 1 ml / kg à 3 ml / kg d'Optiray 320, avec une dose habituelle de 2 ml / kg.
Angiographie intraveineuse de soustraction numérique
L'angiographie par soustraction numérique intraveineuse (IV DSA) est une modalité radiographique qui permet l'imagerie dynamique du système artériel après injection intraveineuse de milieux de contraste à rayons X iodés grâce à l'utilisation de l'intensification de l'image, l'amélioration du signal iodé et le traitement numérique des données d'image. La soustraction temporelle des images obtenues avant et pendant le «premier passage artériel» du milieu de contraste injecté donne des images dépourvues d'os et de tissus mous.
IV DSA est le plus souvent utilisé pour examiner le cœur, y compris les greffes de dérivation coronaires; les artères pulmonaires; artères de la circulation brachiocéphale; l'arc aortique; l'aorte abdominale et ses principales branches; les artères iliaques; et les artères des extrémités.
Préparation du patient
Aucune préparation spéciale du patient n'est requise pour la DSA IV. Cependant, il est conseillé de s'assurer que les patients sont bien hydratés avant l'examen.
Précautions
En plus des précautions générales décrites précédemment, les risques associés à la DSA IV incluent ceux qui sont généralement associés aux procédures de cathéter et comprennent les injections intra-muros, la dissection des vaisseaux et l'extravasation des tissus. Le risque potentiel est réduit lorsque de petites injections de produit de contraste sont effectuées sous observation fluoroscopique pour garantir que la pointe du cathéter est correctement positionnée et, dans le cas d'un placement périphérique, que la veine est de taille adéquate.
Le mouvement du patient, y compris la respiration et la déglutition, peut entraîner un mauvais enregistrement conduisant à une dégradation de l'image et à des études non diagnostiques.
Posologie habituelle
Optiray 350 peut être injecté de manière centrale, dans le cava de vena supérieur ou inférieur ou l'oreillette droite; ou périphériquement dans une veine de bras appropriée. Pour les injections centrales, des cathéters peuvent être introduits à la fosse antecubitale dans la veine basilique ou céphalique ou à la jambe dans la veine fémorale et avancés au segment distal de la veine cave correspondante. Pour les injections périphériques, le cathéter est introduit à la fosse antecubitale dans une veine de bras de taille appropriée. Afin de réduire le potentiel d'extravasation lors de l'injection périphérique, un cathéter d'environ 20 cm de long doit être utilisé.
Selon la zone à imager, la plage de doses habituelle par injection est de 30 à 50 ml. Les injections peuvent être répétées si nécessaire. La dose procédurale totale ne doit pas dépasser 250 ml
Les taux d'injection varieront en fonction du site de placement du cathéter et de la taille du navire. Les injections centrales de cathéter sont généralement effectuées à une vitesse comprise entre 10 et 30 ml / seconde. Les injections périphériques sont généralement effectuées à une vitesse comprise entre 12 et 20 ml / seconde. Étant donné que le milieu injecté peut parfois rester dans la veine du bras pendant une période prolongée, il est conseillé de rincer la veine immédiatement après l'injection avec un volume approprié (20 à 25 ml) d'injection de chlorure de sodium USP ou 5% de dextrose dans l'eau (D5W) .
Urographie intraveineuse
Posologie et administration
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 ou Оптирей est recommandé pour l'urographie excrétoire de routine et à forte dose. La déshydratation préparatoire est dangereuse et peut contribuer à une insuffisance rénale aiguë (voir PRÉCAUTIONS, Général).
Adultes
La dose habituelle d'urographie excrétoire de routine chez l'adulte est de 50 à 75 ml d'Optiray 350, Optiray 320 ou Optiray 300 ou 75 à 100 ml d'Oптирей. Des doses plus élevées peuvent être indiquées pour obtenir des résultats optimaux lorsqu'une mauvaise visualisation est prévue (par ex., patients âgés ou patients présentant une insuffisance rénale). Chez ces patients, l'urographie à haute dose peut être préférée, utilisant Optiray 350 à une dose de 1,4 ml / kg (maximum 140 ml) Optiray 320 à une dose de 1,5 à 2 ml / kg (maximum 150 ml) Optiray 300 à une dose de 1,6 ml / kg (maximum 150 ml) ou Оптирей à une dose de 2 ml / kg (maximum 200 ml).
Enfants
Optiray 320 à des doses de 0,5 ml / kg à 3 ml / kg de poids corporel a produit une opacification diagnostique du tractus excréteur. La dose habituelle pour les enfants est de 1 ml / kg à 1,5 ml / kg. La posologie pour les nourrissons et les enfants doit être administrée proportionnellement à l'âge et au poids corporel. La dose totale administrée ne doit pas dépasser 3 ml / kg.
Aucun.
AVERTISSEMENTS
Événements indésirables graves - Administration intrathécale inadvertenente
Des effets indésirables graves ont été signalés en raison de l'administration intrathécale accidentelle de milieux de contraste iodés qui ne sont pas indiqués pour une utilisation intrathécale. Ces effets indésirables graves comprennent: décès, convulsions, hémorragie cérébrale, coma, paralysie, arachnoïdite, insuffisance rénale aiguë, arrêt cardiaque, convulsions, rhabdomyolyse, hyperthermie et œdème cérébral. Une attention particulière doit être accordée pour garantir que ce médicament n'est pas administré par voie intrathécale.
Les milieux de contraste iodés non ioniques inhibent la coagulation sanguine in vitro, moins que les milieux de contraste ioniques. Des vêtements ont été rapportés lorsque le sang reste en contact avec des seringues contenant des milieux de contraste non ioniques.
Des événements thromboemboliques graves, rarement mortels, provoquant un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral ont été rapportés au cours de procédures angiographiques avec des milieux de contraste ioniques et non ioniques. Par conséquent, une technique d'administration intravasculaire méticuleuse est nécessaire, en particulier pendant les procédures angiographiques, pour minimiser les événements thromboemboliques. De nombreux facteurs, notamment la durée de la procédure, le cathéter et le matériel de la seringue, l'état sous-jacent de la maladie et les médicaments concomitants peuvent contribuer au développement d'événements thromboemboliques. Pour ces raisons, des techniques angiographiques méticuleuses sont recommandées, y compris une attention particulière à la manipulation des fils de guidage et des cathéters, l'utilisation de systèmes de collecteurs et / ou d'escales à trois voies, le rinçage fréquent du cathéter avec des solutions salines héparinisées et la minimisation de la durée de la procédure. Il a été signalé que l'utilisation de seringues en plastique à la place des seringues en verre diminue mais n'élimine pas la probabilité de in vitro coagulation.
Des réactions graves ou fatales ont été associées à l'administration de milieux radiopaques contenant de l'iode. Il est de la plus haute importance d'être complètement préparé pour traiter toute réaction de contraste moyenne.
Comme pour tout produit de contraste, des séquelles neurologiques graves, y compris une paralysie permanente, peuvent survenir après une artériographie cérébrale, une artériographie vertébrale sélective et une artériographie des vaisseaux fournissant la moelle épinière. Une relation de cause à effet avec le produit de contraste n'a pas été établie car l'état préexistant et la technique procédurale des patients sont des facteurs causaux en soi. L'injection artérielle d'un produit de contraste ne doit jamais être effectuée après l'administration de vasopresseurs car ils potentialisent fortement les effets neurologiques.
La prudence s'impose chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une maladie rénale et hépatique combinée, une thyrotoxicose sévère, une myélomatose ou une anurie, en particulier lorsque de fortes doses sont administrées.
Les milieux radiopaques contenant de l'iode administrés par voie intravasculaire sont potentiellement dangereux chez les patients atteints de myélome multiple ou d'une autre paraprotéinémie, en particulier chez ceux atteints d'anurie thérapeutiquement résistante. Le myélome survient le plus souvent chez les personnes de plus de 40 ans. Bien que ni l'agent de contraste ni la déshydratation ne se soient révélés séparément être la cause de l'anurie chez les patients myélomateux, il a été émis l'hypothèse que la combinaison des deux pourrait être causale. Le risque chez les patients myélomateux n'est pas une contre-indication à la procédure; cependant, des précautions particulières, notamment le maintien d'une hydratation normale et une surveillance étroite, sont nécessaires. Une déshydratation partielle dans la préparation de ces patients avant l'injection n'est pas recommandée car cela peut prédisposer le patient à la précipitation de la protéine du myélome.
L'administration de matières radio-opaques à des patients connus ou suspectés de phéochromocytome doit être effectuée avec une extrême prudence. Si, de l'avis du médecin, les avantages possibles de telles procédures l'emportent sur les risques considérés, les procédures peuvent être effectuées; cependant, la quantité de milieu radiopaque injectée doit être maintenue au minimum absolu. La pression artérielle doit être évaluée tout au long de la procédure et des mesures de traitement d'une crise hypertensive doivent être disponibles.
Les milieux contrastés peuvent favoriser la faucille chez les personnes homozygotes pour la drépanocytose lorsqu'elles sont administrées par voie intravasculaire.
Des rapports de tempête thyroïdienne suite à l'utilisation intravasculaire d'agents radiopaques iodés chez des patients souffrant d'hyperthyroïdie ou d'un nodule thyroïdien fonctionnant de manière autonome suggèrent que ce risque supplémentaire soit évalué chez ces patients avant l'utilisation de tout produit de contraste.
PRÉCAUTIONS
Général
Les procédures de diagnostic impliquant l'utilisation d'agents de contraste intravasculaires iodés doivent être effectuées sous la direction d'un personnel qualifié et expérimenté dans la procédure particulière à effectuer. Un chariot d'urgence entièrement équipé, ou des fournitures et équipements équivalents, et du personnel compétent pour reconnaître et traiter les effets indésirables de tous types devraient toujours être disponibles. Étant donné que de graves réactions retardées sont connues, les installations d'urgence et le personnel compétent devraient être disponibles pendant au moins 30 à 60 minutes après l'administration.
La déshydratation préparatoire est dangereuse et peut contribuer à l'insuffisance rénale aiguë chez les patients atteints d'une maladie vasculaire avancée, les patients diabétiques et les patients non diabétiques sensibles (souvent des personnes âgées atteintes d'une maladie rénale préexistante). Les patients doivent être bien hydratés avant et après l'administration d'Optiray.
La possibilité d'une réaction, y compris des réactions graves, potentiellement mortelles, fatales, anaphylactoïdes ou cardiovasculaires, doit toujours être envisagée (voir RÉACTIONS INDÉSIRABLES). Un risque accru est associé à des antécédents de réaction antérieure à un produit de contraste, à une sensibilité connue à l'iode et à des allergies connues (c.-à-d., asthme bronchique, rhume des foins et allergies alimentaires) ou hypersensibilités.
La survenue de réactions idiosyncratiques sévères a entraîné l'utilisation de plusieurs méthodes de prétest. Cependant, on ne peut pas compter sur la prétention pour prédire les réactions sévères et peut elle-même être dangereuse pour le patient. Il est suggéré qu'un historique médical complet mettant l'accent sur l'allergie et l'hypersensibilité, avant l'injection de tout produit de contraste, peut être plus précis que de prédire la prévision des effets indésirables potentiels. Des antécédents positifs d'allergies ou d'hypersensibilité ne contre-indiquent pas arbitrairement l'utilisation d'un agent de contraste lorsqu'une procédure de diagnostic est jugée essentielle, mais il convient d'être prudent. Une prémédication avec des antihistaminiques ou des corticostéroïdes pour éviter ou minimiser les réactions allergiques possibles chez ces patients doit être envisagée. Les rapports indiquent qu'un tel prétraitement n'empêche pas de réactions graves mettant la vie en danger, mais peut réduire à la fois leur incidence et leur gravité.
Une anesthésie générale peut être indiquée dans le rendement de certaines procédures chez certains patients; cependant, une incidence plus élevée d'effets indésirables a été rapportée chez ces patients, et peut être attribuable à l'incapacité du patient à identifier les symptômes fâcheux ou à l'effet hypotenseur de l'anesthésie qui peut prolonger le temps de circulation et augmenter la durée d'exposition à l'agent de contraste.
Dans les procédures angiographiques, la possibilité de déloger des plaques ou d'endommager ou de perforer la paroi du navire doit être envisagée lors des manipulations du cathéter et de l'injection de produit de contraste. Des injections de test pour garantir un placement correct du cathéter sont suggérées.
L'angiographie doit être évitée autant que possible chez les patients atteints d'homocystinurie en raison du risque d'induction de thrombose et d'embolie.
Les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive doivent être observés pendant plusieurs heures après la procédure pour détecter les perturbations hémodynamiques retardées qui peuvent être associées à une augmentation transitoire de la charge osmotique circulante.
L'artériographie coronaire sélective ne doit être effectuée que chez certains patients et ceux chez qui les bénéfices attendus l'emportent sur le risque procédural. Les risques inhérents à l'angiocardiographie chez les patients atteints d'emphysème pulmonaire chronique doivent être mis en balance avec la nécessité d'effectuer cette procédure.
Une extrême prudence lors de l'injection d'un produit de contraste est nécessaire pour éviter l'extravasation. Ceci est particulièrement important chez les patients atteints d'une maladie artérielle ou veineuse sévère.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude à long terme sur les animaux n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène. Cependant, des études animales suggèrent que ce médicament n'est pas mutagène et n'affecte pas la fertilité.
Catégorie de grossesse B
Aucun effet tératogène attribuable à l'ioversol n'a été observé dans les études de tératologie réalisées chez l'animal. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. On ne sait pas si l'ioversol traverse la barrière placentaire ou atteint les tissus fœtaux. Cependant, de nombreux agents de contraste injectables traversent la barrière placentaire chez l'homme et semblent pénétrer passivement dans le tissu fœtal. Étant donné que les études de tératologie animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire. Les procédures aux rayons X impliquent un certain risque lié à l'exposition du fœtus.
Mères infirmières
On ne sait pas si l'ioversol est excrété dans le lait maternel. Cependant, de nombreux agents de contraste injectables sont excrétés sous forme inchangée dans le lait maternel. Bien qu'il n'ait pas été établi que des effets indésirables graves surviennent chez les nourrissons allaités, la prudence s'impose lorsque des milieux de contraste intravasculaires sont administrés aux femmes allaitantes en raison d'effets indésirables potentiels, et il convient de prendre temporairement en considération l'arrêt des soins infirmiers.
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez les enfants ont été établies pour l'utilisation d'Optiray 350 et d'Optiray 320 en angiocardiographie, et pour Optiray 320 en contraste, une imagerie tomographique améliorée de la tête et du corps et une urographie excrétrice intraveineuse.
La sécurité et l'efficacité chez les nouveau-nés n'ont pas été établies.
Les effets indésirables suite à l'utilisation des formulations Optiray sont généralement légers à modérés, de courte durée et disparaissent spontanément. Cependant, des réactions graves, mettant la vie en danger et fatales ont été associées à l'administration d'Optiray.
Il a également été démontré qu'Optiray provoque des changements dans la fonction cardiaque et la pression artérielle systémique. Ces changements comprennent le débit cardiaque, la pression systolique ventriculaire gauche et la pression diastolique finale, les pressions systolique et pulmonaire de l'artère ventriculaire droite et les diminutions des pressions sanguines systolique et diastolique.
Le tableau suivant de l'incidence des réactions est basé sur des essais cliniques avec des formulations Optiray chez 4 187 patients. Cette liste comprend les réactions associées à l'administration d'ioversol. Les effets indésirables sont répertoriés par système d'organes en fonction de l'importance clinique. Des réactions plus graves sont répertoriées avant les autres dans un système quelle que soit la fréquence. La réaction la plus courante est la nausée, survenant à une vitesse supérieure à 1%. Toutes les autres réactions dans le tableau se produisent à moins de 1%.
Effets indésirables
Système | Effets indésirables |
Troubles cardiaques | Arrêt cardiaque Infarctus du myocarde Arythmie Bloc auriculo-ventriculaire complet Bloc auriculo-ventriculaire Rythme nodal Bradycardie Angine de poitrine Palpitations |
Affections de l'oreille et du labyrinthe | Vertigo acouphène |
Troubles oculaires | Vision trouble œdème périorbitaire Conjonctivite |
Affections gastro-intestinales | Vomissements Douleurs abdominales Dysphagie Bouche sèche |
Troubles généraux et | Douleur thoracique |
conditions du site d'administration | Douleur Injection Site Douleur Injection Site Hématome Extravasation Pyrexia Gonflement Asthénie Malaise Fatigue Frissons |
Infections et infestations | Rhinite |
Blessures, empoisonnements et complications procédurales | Blessure cardiaque Pseudoaneurysme vasculaire |
Enquêtes | Dépression du segment électrocardiogramme ST La pression artérielle a diminué |
Troubles du métabolisme et de la nutrition | Acidose |
Musculo-squelettique et conjonctif | Faiblesse musculaire |
troubles tissulaires | Spasmes musculaires Back Pain |
Troubles du système nerveux | Infarctus cérébral Aphasie Tremblements Vertiges Presyncope Maux de tête Paresthésie Dysgueusie |
Troubles psychiatriques | Hallucination, anxiété visuelle de désorientation hallucinante |
Troubles rénaux et urinaires | Rétention urinaire Douleur rénale Polyurie |
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales | Œdème laryngé Hypoxie Œdème pulmonaire Dyspnée Hyperventilation Toux Éternuement Congestion nasale |
Peau et tissu sous-cutané | Urticaire |
troubles | Éruption cutanée Visage gonflant Hyperhidrose Érythème |
Troubles vasculaires | Hypertension Hypotension Spasme artériel Vasospasme Vasodilatation |
Pédiatrie
Dans les essais cliniques contrôlés impliquant 159 patients pour l'angiocardiographie pédiatrique, l'imagerie tomographique améliorée par contraste de la tête et du corps et l'urographie excrétrice intraveineuse, les effets indésirables rapportés étaient les suivants: pyrexie (1,3%), nausées (0,6%), spasme musculaire (0,6%), changements de pression LV (0,6%).
Expérience post-commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation d'Optiray après l'approbation. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable la fréquence.
Troubles endocriniens: hypothyroïdie transitoire néonatale
Troubles oculaires: cécité corticale transitoire
Troubles généraux et conditions administratives du site : réactions au site d'injection (lésion nerveuse, extravasation, prurit, induration, ecchymose, éruption cutanée, érythème)
Troubles du système immunitaire : choc anaphylactoïde (avec défaillance multi-organes et arrêt cardio-respiratoire qui peut être mortel), choc anaphylactique, réaction anaphylactique / d'hypersensibilité, urticaire
Troubles rénaux et urinaires: lésion rénale aiguë
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: érythème polymorphe, pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP)
Effets indésirables généraux sur les médias contrastés
Les effets indésirables suivants sont possibles avec tout produit de contraste iodé administré par voie parentérale. Des réactions et des décès graves mettant la vie en danger, principalement d'origine cardiovasculaire, se sont produits. La plupart des décès surviennent lors de l'injection ou 5 à 10 minutes plus tard; la caractéristique principale étant l'arrêt cardiaque avec une maladie cardiovasculaire comme principal facteur aggravant. Des rapports isolés d'effondrement et de choc hypotenseurs se trouvent dans la littérature. Sur la base de la littérature clinique, les décès signalés par l'administration d'agents de contraste iodés conventionnels varient de 6,6 pour 1 million (0,00066 pour cent) à 1 patient sur 10 000 (0,01 pour cent).
L'incidence signalée des effets indésirables sur les milieux de contraste chez les patients ayant des antécédents d'allergie est le double de celle de la population générale. Les patients ayant des antécédents de réactions antérieures à un produit de contraste sont trois fois plus sensibles que les autres patients.
Cependant, la sensibilité aux milieux de contraste ne semble pas augmenter avec les examens répétés.
Les effets indésirables des milieux de contraste injectables se répartissent en deux catégories: les réactions chimiotoxiques et les réactions idiosyncrasiques.
Les réactions chimiotoxiques résultent des propriétés physiochimiques du milieu de contraste, de la dose et de la vitesse d'injection. Toutes les perturbations hémodynamiques et les blessures aux organes ou vaisseaux perfusés par le milieu de contraste sont incluses dans cette catégorie.
Les réactions idiosyncratiques incluent toutes les autres réactions. Ils surviennent plus fréquemment chez les patients de 20 à 40 ans. Les réactions idiosyncratiques peuvent ou non dépendre de la dose injectée, de la vitesse d'injection, du mode d'injection et de la procédure radiographique. Les réactions idiosyncratiques sont subdivisées en mineures, intermédiaires et sévères. Les réactions mineures sont auto-limitées et de courte durée; les réactions graves sont mortelles et le traitement est urgent et obligatoire.
En plus des effets indésirables rapportés pour l'ioversol, les effets indésirables supplémentaires suivants sont possibles avec tout agent de contraste soluble dans l'eau.
Nerveux: convulsions, aphasie, paralysie, pertes de champ visuel qui sont généralement transitoires mais peuvent être permanentes, coma et mort.
Cardiovasculaire: œdème angioneurotique, œdème périphérique, vasodilatation, thrombose et rarement thrombophlébite, coagulation intravasculaire et choc diffusés.
Peau: éruption maculopapuleuse, érythème, symptômes conjonctivaux, ecchymose et nécrose tissulaire.
Respiratoire: étouffement, dyspnée, respiration sifflante qui peuvent être une manifestation initiale de réactions plus graves et peu fréquentes, y compris une attaque asthmatique, un laryngospasme et un bronchospasme, une apnée et une cyanose. Ces réactions de type allergique peuvent rarement évoluer vers l'anaphylaxie avec perte de conscience, coma, troubles cardiovasculaires graves et décès.
Endocrinien: Des tests de la fonction thyroïdienne indiquant une hypothyroïdie ou une suppression transitoire de la thyroïde ont été rarement rapportés après l'administration de milieux de contraste iodés à des patients adultes et pédiatriques, y compris des nourrissons. Certains patients ont été traités pour hypothyroïdie.
Divers: hyperthermie, anurie temporaire ou autre néphropathie.
D'autres réactions peuvent également survenir avec l'utilisation de tout agent de contraste en raison du danger procédural; il s'agit notamment d'une hémorragie ou de pseudoanévrismes au site de ponction, d'une paralysie du plexus brachial suite à des injections d'artère axillaire, de douleurs thoraciques, d'un infarctus du myocarde et de changements transitoires dans les tests de chimie hépatorénale. La thrombose artérielle, le déplacement des plaques artérielles, la thrombose veineuse, la dissection des vaisseaux coronariens et l'arrêt transitoire des sinus sont de rares complications. (Les effets indésirables pour des procédures spécifiques reçoivent des commentaires dans la section Indications, utilisation et informations procédurales).
Les effets indésirables d'un surdosage sont mortels et affectent principalement le système pulmonaire et cardiovasculaire. Le traitement d'un surdosage est orienté vers le soutien de toutes les fonctions vitales et l'institution rapide d'une thérapie symptomatique.
Ioversol ne se lie pas au plasma ou aux protéines sériques et est donc dialyzable.
Les valeurs intraveineuses de DL50 (gI / kg) pour l'ioversol chez les animaux étaient: 17 (souris) et 15 (rats).