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OpticromTM Allergie 2,0% p / v collyre, solution
Forme pharmaceutique
Description Forme pharmaceutique Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Gouttes oculaires, solution (gouttes oculaires)
Un liquide clair incolore ou jaune pâle.
Indications thérapeutiques
Description Indications thérapeutiques Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Pour le soulagement et le traitement de la conjonctivite allergique saisonnière et pérenne.
Posologie et mode d'administration
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Administration topique ophtalmique
Une ou deux gouttes dans chaque œil quatre fois par jour ou comme indiqué par le médecin.
Personnes âgées
Aucune preuve actuelle de modification de la dose.
Contre-indications
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Le produit est contre-indiqué chez les patients qui ont montré une hypersensibilité au cromoglicate de sodium, au chlorure de benzalkonium ou à l'édétate de disodium.
Avertissements spéciaux et précautions d'emploi
Description Avertissements spéciaux et précautions d'emploi Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Jeter tout contenu restant quatre semaines après l'ouverture du flacon.
Comme pour les autres solutions ophtalmiques contenant du chlorure de benzalkonium, les lentilles de contact souples ne doivent pas être portées pendant la période de traitement.
Le cromoglicate de sodium peut être utilisé à titre prophylactique. Les patients doivent demander conseil avant de cesser d'utiliser le produit.
Effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines
Description Effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Comme pour tous les collyres, l'instillation de ces collyres peut provoquer un flou transitoire de vision ou provoquer une irritation locale qui pourrait avoir un impact sur la conduite ou l'utilisation de machines. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si cela est affecté.
Effets indésirables
Description Effets indésirables Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Troubles oculaires
Des picotements et des brûlures transitoires peuvent survenir après l'instillation. D'autres symptômes d'irritation locale ont été rarement rapportés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La notification des effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de la carte jaune à : www.mhra.gov.uk/yellowcard
Overdose
Description Overdose Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Aucune action autre que l'observation médicale ne devrait être nécessaire.
Propriétés pharmacodynamiques
Description Propriétés pharmacodynamiques Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Classe pharmacothérapeutique: ophtalmologiques; Autres antiallergiques, code ATC: S01GX01
In vitro et in vivo des études animales ont montré que le cromoglicate de sodium inhibe la dégradation des mastocytes sensibilisés qui se produit après exposition à des antigènes spécifiques. Le cromoglicate de sodium agit en inhibant la libération d'histamine et de divers médiateurs dérivés de membrane du mastocyte.
Le cromoglicate de sodium a démontré l'activité in vitro d'inhiber la dégranulation des mastocytes de rat non sensibilisés par la phospholipase A et la libération ultérieure de médiateurs chimiques. Le cromoglicate de sodium n'a pas inhibé l'activité enzymatique de la phospholipase A libérée sur son substrat spécifique.
Le cromoglicate de sodium n'a aucune activité vasoconstricteur ou antihistaminique intrinsèque.
Propriétés pharmacocinétiques
Description Propriétés pharmacocinétiques Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Le cromoglicate de sodium est mal absorbé. Lorsque plusieurs doses de solution ophtalmique cromoglicate de sodium sont inculquées dans les yeux normaux de lapin, moins de 0,07% de la dose administrée de cromoglicate de sodium est absorbée dans la circulation systémique (probablement par l'œil, les voies nasales, la cavité buccale et le tractus gastro-intestinal) . Les quantités de traces (moins de 0,01%) du cromoglicate de sodium pénètrent dans l'humour aqueux et la clairance de cette chambre est pratiquement terminée dans les 24 heures suivant l'arrêt du traitement.
Chez les volontaires normaux, l'analyse de l'excrétion de médicament indique qu'environ 0,03% du cromoglicate de sodium est absorbé après administration à l'œil.
Groupe pharmacothérapeutique
Description Groupe pharmacothérapeutique Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Ophtalmologiques; Autres antiallergiques, Code ATC: S01GX01
Données de sécurité précliniques
Description Données de sécurité précliniques Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Aucun.
Liste des excipients
Description Liste des excipients Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Édentate disodique
Chlorure de benzalkonium
Eau purifiée.
Incompatibilités
Description Incompatibilités Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Aucun connu.
Durée de conservation
Description Durée de conservation Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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36 mois.
Précautions particulières pour le stockage
Description Précautions particulières pour le stockage Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Conserver à moins de 30 ° C et protéger de la lumière directe du soleil. Jeter tout contenu restant quatre semaines après ouverture.
Nature et contenu du conteneur
Description Nature et contenu du conteneur Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Flacon en polyéthylène basse densité sans diéthanolamide laurique et bouchon avec un bouchon en polypropylène avec un joint de sécurité rétractable contenant 5 ml ou 10 ml de solution.
Précautions particulières pour l'élimination et les autres manipulations
Description Précautions particulières pour l'élimination et les autres manipulations Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Aucun.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Description Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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Aventis Pharma Limited
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
UK
ou négocier comme: -
Sanofi-aventis ou Sanofi
One Onslow Street
Guildford
Surrey
GU1 4YS
ROYAUME-UNI
Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Description Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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PL 04425/0323
Date de la première autorisation/renouvellement de l'autorisation
Description Date de la première autorisation/renouvellement de l'autorisation Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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28th Février 2003
Date de révision du texte
Description Date de révision du texte Opticrom est une traduction automatique de la langue d'origine.
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9 janvier 2014
Opticrom prix
Average cost of Opticrom 2 % per unit in online pharmacies is from 1.96$ to 4.2$, per pack from 32$ to 151$.