Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 04.04.2022
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Hyperplasie bénigne de la prostate (traitement des troubles de la miction).
À l'intérieur, indépendamment de manger, 1 comprimé chacun. 1 fois par jour. La durée d'utilisation n'est pas limitée, le médicament est prescrit sous forme de thérapie continue. La tablette doit être acceptée dans son ensemble, elle ne peut pas être mâchée, t.to. cela peut affecter la libération prolongée d'une substance active.
hypersensibilité à la tamsulosine ou à tout autre composant du médicament;
hypotension orthostatique;
insuffisance hépatique prononcée.
Avec prudence - insuffisance rénale chronique (créatinine Cl <10 ml / min), insuffisance hépatique sévère, hypotension artérielle.
Actions secondaires | Souvent (≥1%, <10%) | Rarement (≥0,1%, <1%) | Rarement (≥0,01%, <0,1%) | Très rare (<0,01%) |
Du CCC | rythme cardiaque, hypotension orthostatique | |||
Du côté de l'écran LCD | constipation, diarrhée, nausées, vomissements | |||
Condition générale | asthénie | |||
Du côté du système nerveux | étourdissements (1,3%) | mal de crâne | évanouissement | |
Du système reproducteur | troubles de l'éjaculation | priapisme | ||
Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin | rhinite | |||
De la peau et du tissu sous-cutané | éruption cutanée, démangeaisons, urticaire | gonflement angioneurotique |
Des cas distincts d'instabilité intraopératoire de l'iris (syndrome du point bas) pendant la chirurgie de la cataracte sont décrits, ce qui augmente le risque de complications pendant et après la chirurgie.
Symptômes : diminution de la pression artérielle, tachycardie compensatoire.
Traitement: symptomatique. AD et CSW peuvent récupérer lorsque les patients prennent une position horizontale. En l'absence d'effet, vous pouvez utiliser des moyens qui augmentent les CRO et, si nécessaire, les agents de vasodisation. Il est nécessaire de contrôler la fonction des reins. Il est peu probable que la dialyse soit efficace, i.to. La tamsulosine est associée de manière intensive aux protéines plasmatiques.
Pour éviter une nouvelle absorption du médicament, il est conseillé de rincer l'estomac, de prendre du charbon actif et des laxatifs osmotiques.
La tamsulosine est un bloqueur concurrentiel spécifique de l'α post-synaptique1-adrénercepteurs, en particulier sous-types α1A et α1Dresponsable de la relaxation des muscles lisses de la prostate, du cou de la vessie et de la partie prostatique de l'urètre. Omnik Okas à une dose de 0,4 mg augmente le taux de miction maximal et réduit également le tonus des muscles lisses de la prostate et de l'urètre, améliorant le débit urinaire, etc. réduire la gravité des symptômes de la vidange. Omnik Okas réduit également la gravité des symptômes de remplissage, dans le développement desquels l'hyperactivité du corps des enfants joue un rôle important.
Avec un traitement à long terme, l'effet sur la gravité des symptômes de remplissage et de vidange demeure, réduisant le risque de retard aigu de l'urine et la nécessité d'une intervention chirurgicale.
Bloqueurs α1A-Les récepteurs peuvent réduire la pression artérielle en réduisant la résistance périphérique. Lors de l'utilisation du médicament Omnik Okas à une dose quotidienne de 0,4 mg, il n'y a eu aucun cas de diminution cliniquement significative de la pression artérielle.
Aspiration. Omnik Okas est un comprimé à libération contrôlée basé sur une matrice utilisant un gel de type non ion. Cette forme médicinale fournit une libération longue et lente de tamsulosine et une exposition suffisante avec de faibles fluctuations de la concentration de tamsulosine dans le plasma sanguin pendant 24 heures.
Tamsulosine sous forme de comprimés Omnik Okas est absorbée dans les intestins. L'absorption est estimée à 57% de la dose entrée. Manger n'affecte pas la capacité d'absorption du médicament. La tamsulosine est caractérisée par une pharmacocinétique linéaire. Après une seule admission à l'intérieur de l'assaut de la tablette Omnik Okas Cmax la tamsulosine plasmatique est atteinte en moyenne après 6 heures. À l'état d'équilibre, atteint le 4e jour de réception, la concentration de tamsulosine dans le plasma atteint la valeur la plus élevée après 4 à 6 heures à l'estomac vide et après avoir mangé. Cmax dans le plasma augmente d'environ 6 ng / ml après la première dose à 11 ng / ml en équilibre. La plus petite concentration de tamsulosine dans le plasma est de 40% de la concentration maximale dans le plasma à jeun et après avoir mangé. Il existe des différences individuelles importantes entre les patients concernant la concentration du médicament dans le plasma après une dose unique et un apport multiple.
Distribution. Liaison des protéines plasmatiques - environ 99%, Vd petit (environ 0,2 l / kg).
Métabolisme. La tamsulosine est lentement métabolisée dans le foie avec la formation de métabolites moins actifs. La plupart des tamsulosines sont représentées dans le plasma sanguin sous une forme inchangée. La capacité de la tamsulosine à induire l'activité des enzymes hépatiques microsomales est pratiquement absente (données expérimentales).
En cas d'insuffisance hépatique, ne nécessite pas de correction du schéma de mesure.
La conclusion. La tamsulosine et ses métabolites sont principalement excrétés par l'urine, environ 4 à 6% du médicament étant libéré sous forme inchangée.
T1/2 tamsulosine sous forme de comprimés Omnik Okas à une seule réception et à l'état d'équilibre - 19 et 15 heures, respectivement.
Lors de la nomination d'une tamsulosine, aucune interaction n'a été trouvée avec l'aténololol, l'énalapril, la nifédipine ou la théophylline. Avec utilisation simultanée avec la ciméthidine, il y a eu une légère augmentation de la concentration de tamsulosine dans le plasma sanguin; avec le furosémide - une diminution, cependant, cela ne nécessite pas de modification de la dose du médicament Omnik Okas, car la concentration du médicament reste dans la plage normale. Le diazépam, le propranololol, le trichlorométihiazide, la chloromadine, l'amitriptyline, le diklofénac, le glybenklamide, la simvastatine et la warfarine ne modifient pas la fraction de tamsulosine libre dans le plasma humain in vitro. À son tour, la tamsulosine ne modifie pas non plus les fractions libres de diazépam, de propranolol, de trichlorométhiazide et de chloromadino.
En recherche in vitro aucune interaction n'a été trouvée au niveau du métabolisme hépatique avec l'amitriptyline, le salbutamol, le glyclamide et le finastéride. Le diklofénak et la warfarine peuvent augmenter la vitesse d'élimination des tamsulosines.
Nomination simultanée d'autres bloqueurs α1-Les récepteurs peuvent conduire à un effet hypotensible.
- Alpha1-Adrénoblocateur [Alpha-Adrenoblocateurs]
- Moyens affectant le métabolisme dans la prostate et relecteurs de l'urodynamique
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation de la drogue Omnik Okas3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Tablette à libération contrôlée | 1 tableau. |
substance active : | |
Chlorhydrate de tamsulosine | 0,4 mg |
substances auxiliaires : macrogol 8000 - 40 mg; macrogol 700000 - 200 mg; stéarate de magnésium - 1,2 mg | |
coquille: Jaune d'opadry 03F22733 (hypromellose - 69,536%, macrogol 8000 - 13,024%, oxyde de colorant de fer jaune - 17,44%) |
dans une plaquette de papier PVC laminé et de papier d'aluminium 10 pièces.; dans un carton 1 ou 3 ampoules.
Selon la recette.
Avec des interventions chirurgicales concernant les cataractes dans le contexte de la prise du médicament, il est possible de développer un syndrome d'instabilité intraopératoire de l'iris (syndrome de bas régime), qui doit être pris en compte par le chirurgien pour la préparation préopératoire du patient et pendant chirurgie.
Avant de commencer le traitement par Omnik Okas, le patient doit être examiné afin d'exclure la présence d'autres maladies qui peuvent provoquer les mêmes symptômes que l'hyperplasie bénigne de la prostate. Avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement, un examen rectal des doigts doit être effectué et, si nécessaire, la détermination d'un antigène prostatique spécifique.
En cas d'insuffisance rénale, aucun changement de dose n'est nécessaire.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes
Les données sur l'impact négatif sur la capacité de conduire des véhicules et de se livrer à des activités potentiellement dangereuses ne sont pas disponibles. Néanmoins, en ce qui concerne la possibilité d'étourdissements, avant de clarifier la réaction individuelle du patient, il faut s'abstenir de classes nécessitant une concentration et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs, y compris.h. des véhicules de conduite.