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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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Hypersensibilité à la dolpéridone, omprazolu; saignement gastro-intestinal; obstruction intestinale mécanique; perforation de l'estomac ou des intestins; tumeur hypophysaire sécrétant de la prolactine (prolactinome) les enfants de moins de 12 ans ayant un poids corporel inférieur à 35 kg; insuffisance hépatique de gravité modérée et sévère; grossesse, période d'allaitement; utilisation simultanée avec des médicaments, augmentant l'intervalle QT, et les inhibiteurs de l'isoder du CYP3A4; utilisation simultanée avec l'erlotinib, légalisé, non-lfinavir, atazanavir, fluconazol, voriconazol, clarythromycine, amiodarone, télithromycine, ketokonazol, lignée rouge; troubles électrolytiques prononcés ou maladie cardiaque, comme l'insuffisance cardiaque chronique.
La fréquence des effets indésirables est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (1/1/100000000000000000000000 disponible);.
Dompéridone
Du côté de l'écran LCD: rarement - troubles gastro-intestinaux, y compris les spasmes intestinaux transitoires; très rarement - diarrhée.
Du côté du système nerveux : très rarement - troubles extrapyramides, crampes, excitabilité et irritabilité accrues, somnolence (chez les adultes, les symptômes ci-dessus sont extrêmement rares), maux de tête. Les troubles extrapyramides sont généralement réversibles et disparaissent lorsque le traitement est arrêté par la dolpéridone.
Du CCC: fréquence inconnue - arythmie ventriculaire, allongement de l'intervalle QT, tachycardie gastrique selon le type «pyreuet», mort coronaire soudaine (voir. "Mesures de précaution").
De la peau et du tissu sous-cutané: très rarement - éruption cutanée, démangeaisons cutanées, urticaire.
Du côté du système immunitaire : très rarement - réactions allergiques, y compris anaphylaxie, choc anaphylactique, œdème angioneurotique.
Autre: rarement - hyperprolactinémie, galactorée, gynécomastie, aménorrhée; très rarement - un changement dans les performances des échantillons fonctionnels du foie.
Omprazol
Du sang et du système lymphatique : rarement - leucopénie, thrombocytopénie; très rarement - agranulocytose, shellopénie.
Du côté du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité (fièvre, œdème angioneurotique, réaction anaphylactique / choc anaphylactique).
Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - hyponatriémie; très rarement - hypomagnémiémie.
De la psyché : rarement - insomnie; rarement - excitabilité accrue, confusion, dépression; très rarement - agressivité, hallucinations.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête; rarement - étourdissements, pastezia, somnolence; rarement - un trouble du goût.
Du côté du corps de vue: rarement - vision floue.
Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe: rarement - vertige.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : rarement - bronchospasme.
Du côté de l'écran LCD: souvent - douleurs abdominales, constipation, diarrhée, météorisme, nausées, vomissements; rarement - bouche sèche, stomatite, candidose tubulaire, colite microscopique.
Du foie et des voies biliaires: rarement - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; rarement - hépatite (y compris h. avec jaunisse); très rarement - insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients atteints de maladies hépatiques antérieures.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - dermatite, démangeaisons, éruption cutanée, ortie; rarement - alopécie, réaction de photosensibilité; très rarement - érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif: rarement - fractures de la cuisse, os du poignet et vertèbres; rarement - arthralgie, myalgie; très rarement - faiblesse musculaire.
Des reins et des voies urinaires: rarement - jade interstitiel.
Des parties génitales et de la glande mammaire: très rarement - gynécomastie.
Troubles généraux : rarement - malaise, œdème périphérique; rarement - transpiration accrue.
Des cas de formation de kystes glandulaires gastriques pendant le traitement à long terme par des inhibiteurs de la pompe à protons ont été rapportés (en raison de l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique, est de nature réversible bénigne).
L'utilisation de l'association dompéridone + oméprazole pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée.
dyspepsie, accompagnée d'une vidange lente de l'estomac, d'un reflux gastro-intestinal, d'une œsophagite (un sentiment de débordement dans l'épigastrie, une sensation de ballonnement, des douleurs dans le haut de l'abdomen; rots, météorisme; nausées, vomissements; insuffisance cardiaque avec ou sans abdomen du contenu gastrique dans la cavité buccale) );
reflux gastro-œsophagien;
nausées, vomissements, brûlures d'estomac associées au reflux gastro-œsophagien, gastrite, ulcère gastroduodénal de l'estomac et duodénum, y compris après avoir suivi un traitement éradiqué.
Traitement de la dyspepsie et du reflux gastro-intestinal, inhibiteurs mal monothérapie d'une pompe à protons ou antagonistes N2récepteurs.
À l'intérieur, à jeun, 20-30 minutes avant de manger (le contenu de la capsule ne peut pas être mâché), boire avec une petite quantité d'eau.
Omez® JEM prend 1 capsules chacun./ jour le matin.
La dose quotidienne maximale est de 1 capsule. Omez® JEM, qui correspond à 20 mg d'oméprazole et 30 mg de dompéridone.
Groupes de patients spéciaux
Troubles de la fonction hépatique. Pour une insuffisance hépatique légère, une correction du schéma de mesure n'est pas requise.
Troubles de la fonction rénale. Une correction d'une dose unique n'est pas requise.
Âge des personnes âgées. La correction du mode de dosage n'est pas requise.
À l'intérieur, boire avec une petite quantité d'eau, 1 bouchon chacun. 2 fois par jour, 15 à 20 minutes avant les repas.
Symptômes : étourdissements, confusion, apathie, somnolence, maux de tête, troubles visuels, dilatation vasculaire, tachycardie, nausées, vomissements, météorisme, diarrhée, transpiration accrue, sécheresse de la bouche. Avec une augmentation de la dose, le taux d'élimination du médicament n'a pas changé.
Traitement: le but du charbon actif vers l'intérieur, du lavage gastrique; si nécessaire, thérapie symptomatique et observation attentive. Les médicaments anti-cholinergiques, les médicaments utilisés pour traiter le parkinsonisme ou les antihistaminiques peuvent être efficaces en cas de réactions extrapyramides. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.
Dompéridone
Symptômes : somnolence, désorientation et réactions d'extrapyramide.
Traitement: charbon actif; en cas de réactions extrapyramides - anti-cholinergique, antiparkinsonique, antihistaminiques.
Omprazol
Symptômes : déficience visuelle, somnolence, excitation, confusion, maux de tête, transpiration accrue, bouche sèche, nausées, arythmie.
Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.
La combinaison de deux substances actives (dompéridone et omrazole) a un effet complexe sur les principaux liens de la pathogenèse HERB, les troubles dyspeptiques de diverses genèses. La dompéridone renforce et synchronise les ondes péristaltiques physiologiques, l'omprazole réduit la sécrétion basale et stimulée de l'acide chlorhydrique.
Dompéridone
Antagoniste de la dopamine, combine périphérique (gastrokinésique) action et antagonisme des récepteurs de la dopamine dans la zone de déclenchement du cerveau (action centrale) en raison de quoi il a un effet antiémétique, stimule la libération de la prolactine de l'hypophyse et élimine l'effet inhibiteur de la dopamine sur la fonction motrice du tractus gastro-intestinal, renforce et synchronise les ondes péristaltiques, accélère ainsi la vidange naturelle de l'estomac et augmente la pression du sphincter de l'œsophage inférieur.
Omprazol
Le mécanisme d'action. L'amprazol se concentre dans l'environnement acide des tubules sécrétrices de la muqueuse gastrique, active et inhibe la pompe à protons - enzyme N+/К+-ATF-azu, qui fournit une inhibition hautement efficace dose-dépendante de la sécrétion basale et stimulée de l'acide chlorhydrique, quel que soit le facteur stimulant.
Influence sur l'acidité gastrique. L'effet maximal est atteint dans les 4 jours suivant le traitement. Chez les patients atteints d'ulcère duodénal, l'oméprazol à une dose de 20 mg provoque une diminution constante de l'acidité gastrique sur 24 heures d'au moins 80%. Dans le même temps, une diminution de la C moyenne est atteintemax acide chlorhydrique après stimulation de la pentagastrine de 70% pendant 24 heures. Chez les patients atteints d'ulcère duodénal, l'amprazol à une dose de 20 mg avec une utilisation orale quotidienne maintient une valeur d'acidité au niveau pH ≥3 dans l'environnement intraventriculaire pendant une moyenne de 17 ppm. L'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique dépend de l'ASC oméprazole et non de la concentration du médicament dans le plasma à un moment donné.
Action sur Helicobacter pylori. Éradication Helicobacter pylori lors de l'utilisation de l'oméprazol, associé à des agents antibactériens, il s'accompagne d'une élimination rapide des symptômes, d'un degré élevé de guérison des défauts de la muqueuse gastrique et d'une rémission prolongée de la maladie ulcéreuse, ce qui réduit la probabilité de complications telles que des saignements aussi efficaces que constants. thérapie de soutien.
Autres effets. Une diminution de la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac entraîne une légère augmentation du risque de développer des infections intestinales causées Salmonella spp., Campylobacter spp. et Clostridium difficile Pendant le traitement avec des médicaments qui abaissent la sécrétion des glandes gastriques, la concentration de gastrine dans le sérum sanguin augmente. En raison d'une diminution de la sécrétion d'acide chlorhydrique, la concentration de chromogranine A (CgA) augmente (voir. "Instructions spéciales").
Dompéridone. Augmente la durée des contractions péristaltiques de la région anthrale de l'estomac et du duodénum, accélère la vidange de l'estomac en cas de ralentissement de ce processus, augmente le tonus du sphincter œsophagien inférieur et empêche le développement de nausées et de vomissements. Stimule la sélection de la prolactine de l'hypophyse. L'effet antivol peut être dû à une combinaison d'action périphérique (gastrokinésique) et d'antagonisme aux récepteurs de la dopamine dans la zone de déclenchement du cerveau. La dompéridone n'affecte pas la sécrétion gastrique. Il pénètre mal à travers le GEB, c'est pourquoi l'utilisation de la dopperidone s'accompagne rarement du développement d'effets secondaires d'extrapyramide, notamment chez l'adulte.
Omprazol. Inhibe l'enzyme H + -K + -ATFazu (pompe à protons) dans les cellules pariétales de l'estomac et bloque ainsi le stade final de la synthèse de l'acide chlorhydrique. Cela conduit à une diminution du niveau de sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature de l'irritant. Après une préparation unique du médicament à l'intérieur, l'action de l'amprazol se produit dans la 1ère heure et se poursuit pendant 24 heures, l'effet maximal est atteint après 2 heures. Une fois le médicament arrêté, l'activité sécrétoire est entièrement restaurée après 3 à 5 jours.
Фjustification armacodynamique de la combinaison. L'amprazole supprime la sécrétion d'acide chlorhydrique, la dompéridone augmente le tonus du sphincter œsophagien inférieur et accélère la vidange de l'estomac, réduisant ainsi l'activité des facteurs agressifs du jus gastrique et l'abandon du contenu gastrique dans l'œsophage.
Dompéridone
Cette forme posologique fournit une libération lente de la substance active. Dans les tests de dissolution dans un environnement acide, après 8 heures, 75 à 83% de la teneur nominale en dompéridone en 1 capsules est déterminée., et après 12 heures - de 86 à 94%.
L'absorption est rapide. Tmax - 30-60 minutes. Une faible biodisponibilité (15%) est associée au métabolisme du premier passage dans la paroi intestinale et le foie.
Distribution. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Il pénètre divers tissus, passe mal à travers le GEB .
Métabolisé dans le foie (y compris h. en raison de l'effet du premier passage) et de la paroi intestinale (par hydroxylation et N-désalkling) avec la participation des isoproframes CYP3A4, CYP1A2 et CYP2E1.
La conclusion. 66% - par les intestins (sous sa forme inchangée - 10%), par les reins - 33% (sous sa forme inchangée - 1%) sous forme de glucuronides.
Avec le CPN T exprimé1/2 s'allonge.
Omprazol
L'absorption d'amprazole est élevée, Tmax est de 0,5 à 1 h. Biodisponibilité - 30–40%, après une réception constante, 1 fois par jour passe à 60%.
Distribution. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90 à 95%. Vd - 0,3 l / kg.
Métabolisme. Une partie de l'oméprazole subit un métabolisme hépatique présystémique avec la participation de plus de CYP2C19 que de CYP3A4 avec la formation de métabolites inactifs. L'amprazol, non inclus dans les cellules pariétales dans la formation des métabolites actifs, est complètement métabolisé dans le foie. La clairance plasmatique totale est de 0,3 à 0,6 l / min.
La conclusion. T1/2 omrazola est d'environ 40 min. Il est excrété par les reins (70–80%) et la bile (20–30%). En cas d'insuffisance hépatique, la biodisponibilité augmente et la clairance plasmatique de l'ommprazol diminue.
En cas de violation de la fonction des reins ou chez les patients âgés, il n'y a eu aucun changement dans la biodisponibilité de l'omrazol.
Dompéridone
Aspiration. Après avoir pris à l'intérieur, la dompéridone s'est rapidement absorbée. Il a une faible biodisponibilité (environ 15%). L'acidité réduite du contenu gastrique réduit l'absorption de la dopperidone. Tmax dans le plasma - 1 h.
Distribution. La dompéridone est largement distribuée dans divers tissus, dans les tissus cérébraux, sa concentration est faible. La liaison des protéines plasmatiques est de 91 à 93%.
Métabolisme. Exposé à un métabolisme intense dans la paroi des intestins et du foie.
La conclusion. Il est excrété par les intestins (66%) et les reins (33%), 10 et 1% de la valeur de la dose sont affichés, respectivement. T1/2 est de 7 à 9 h, avec une insuffisance rénale sévère - s'allonge.
Omprazol
L'amprazol est rapidement absorbé par l'écran LCD, Tmax dans le plasma - 0,5–1 h. La biodisponibilité est de 30 à 40%. Liaison des protéines plasmatiques - environ 90%. L'amprazol est presque complètement métabolisé dans le foie. Il s'agit d'un inhibiteur du système enzymatique du CYP2C19. T1/2 - 0,5–1 h. Il est excrété par les reins (70–80%) et la bile (20–30%). Avec une insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine. Chez les patients plus âgés, l'excrétion diminue, la biodisponibilité augmente. Avec insuffisance hépatique, biodisponibilité - 100%, T1/2 - 3 heures.
- Traitement par l'œsophagite de reflux (inhibiteur de la pompe à protons + récepteur de la dopamine bloquant le central) [Inhibiteurs de la pompe à toppine en combinaison]
Études spéciales sur les interactions médicamenteuses du médicament Omez® Le JEM avec d'autres drogues n'a pas été effectué. Pour les médicaments individuels, les interactions médicamenteuses suivantes ont été notées.
Substances avec absorption dépendante du pH
Comme d'autres médicaments qui réduisent l'acidité du jus gastrique, le traitement par l'oméprazol peut entraîner une diminution de l'absorption du kétoconazole, de l'itraconazole, du periconazole, de l'erlotinib, du fer et des préparations de cyanocobalamines. Leur utilisation conjointe avec Omez doit être évitée® JEM .
Médicaments antiacides et anti-secrétaires
La ciméthidine et le bicarbonate de sodium réduisent la disponibilité orale de la dompéridone.
Digoxine
La biodisponibilité de la digoxine lorsqu'elle est utilisée avec de l'oméprazole augmente de 10%. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la digoxine et de l'omez® JEM chez les patients âgés. L'apport articulaire de dopperidone et de digoxine ne modifie pas la concentration de cette dernière.
Clopid s'est réchauffé
Selon les résultats des études, l'interaction entre clopidogrul (dose de charge 300 mg, supportant une dose de 75 mg / jour) et oméprazol (80 mg / jour vers l'intérieur) a été notée, ce qui réduit l'exposition au métabolisme de la chaîne gratidique active et réduit l'inhibition de l'agrégation plaquettaire. Par conséquent, l'utilisation simultanée de clopidograll et d'ommprazol à une dose de 80 mg / jour doit être évitée.
Médicaments antirétroviraux
Une augmentation du pH dans le contexte du traitement par l'oméprazole peut affecter l'absorption des médicaments antirétroviraux. Il est également possible d'interagir au niveau de l'isopurmium CYP2C19. À cet égard, l'utilisation conjointe du médicament Omez® Le JEM avec des médicaments antirétroviraux tels que l'atazanavir et le nelfinavir est contre-indiqué. Avec une utilisation simultanée avec l'oméprazol, une augmentation de la concentration plasmatique de saquinavir / ritonavir est notée à 70%, tandis que la tolérance du traitement par les patients infectés par le VIH ne se détériore pas.
L'effet écrasant des inhibiteurs de la protéase du VIH sur l'isoferment du CYP3A4 peut être causé par une augmentation de la concentration de dompéridone lorsqu'elle est co-nommée avec Omez® JEM .
Toralimus
Avec l'utilisation simultanée d'oméprazol et de tarolimus, une augmentation de la concentration de tarolimus dans le sérum sanguin a été notée. Il est nécessaire de contrôler la créatinine Cl et la concentration de taxlimus dans le plasma sanguin lorsqu'elle est utilisée avec Omez® JEM .
Métotrexate
Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter légèrement la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin. Lors du traitement de fortes doses de méthotrexate, le médicament d'Omez doit être temporairement arrêté® JEM .
Médicaments dont le CYP2C19 est impliqué
Avec une utilisation simultanée avec de l'oméprazol, une augmentation de la concentration plasmatique et une augmentation de T sont possibles1/2 warfarine (R-warfarine), diazépam, phénytoïne, cylindazole, imipramine, clomipramine, citalopram, hexoarbital, disulfirame, ainsi que d'autres médicaments métabolisés dans le foie avec la participation de l'isoferment du CYP2C19 (une réduction des doses de ces médicaments peut être nécessaire). Cependant, la prise d'ommprazol 20 mg / jour n'affecte pas la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin chez les patients qui prennent à long terme de la phénytoïne. Lors de l'utilisation de l'oméprazol, les patients recevant de la warfarine ou d'autres antagonistes de la vitamine K doivent être surveillés par l'INR. Dans le même temps, un traitement concomitant par l'oméprazol à une dose quotidienne de 20 mg ne conduit pas à un changement du temps de coagulation chez les patients qui prennent à long terme de la warfarine.
Inhibiteurs de l'enzyme CYP2C19 et / ou CYP3A4
L'utilisation simultanée avec les inhibiteurs de l'isoder du CYP2C19 et / ou du CYP3A4 ralentit le métabolisme de l'omrazole.
Lors de la prise d'omprazol ou de dopperidone avec de la claritromycine ou de la redromycine, la concentration d'oméprazole, ainsi que la concentration de dopperidone dans le plasma sanguin, augmentent.
L'utilisation conjointe du variconazole et de l'oméprazole entraîne une augmentation de l'ASC oméprazole. Le flukonazole, l'itraconazole, le kétokonazole et le variconazole augmentent également la concentration de dompéridone dans le plasma.
L'effet écrasant des inhibiteurs de la protéase du VIH sur l'isoferment du CYP3A4 peut entraîner une augmentation de la concentration de dompéridone lorsqu'elle est co-nommée avec Omez® JEM .
Expérience clinique et recherche in vitro montrer qu'il est possible d'augmenter la concentration de dompéridone dans le plasma lorsqu'il est utilisé ensemble par des inhibiteurs du CYP3A4 aussi forts que les antagonistes du calcium (diltiazem et vérapamil), la néfadozone et l'amiodaron.
De plus, lors de la prise d'amiodarone ou lors de la prise de dompéridone avec du kétokonazol, de la calomicine rouge, l'intervalle QT peut s'étendre (voir. "Instructions spéciales").
Inducteurs des enzymes CYP2C19 et CYP3A4
Inducteurs d'inéphénium CYP2C19 et CYP3A4, tels que la rifampicine, la malveillance du médicament du perforé (Hypericum perforatum), lorsqu'il est utilisé avec l'oméprazol, peut entraîner une diminution de la concentration d'oméprazol dans le plasma sanguin due à l'accélération du métabolisme de l'ommprazole.
Médicaments anticholinergiques
Les médicaments anti-cholinergiques peuvent neutraliser l'effet de la dompéridone.
Manque d'influence sur le métabolisme
L'apport conjoint d'amprazol avec de l'amoxicilline ou du métronidazole n'affecte pas la concentration d'oméprazol dans le plasma sanguin.
L'interaction cliniquement significative de l'oméprazol avec le métoprolol, la phénacétine, l'estradiol, le budésonide, le diklofénac, le naproxène, le pyroxicam, la S-varfarine n'a pas été établie.
L'effet de l'amprazol sur les agents antiacides, la théophylline, la caféine, la chinidine, la lidocaïne, le propranolol, l'éthanol n'a pas été révélé.
L'utilisation de la dompéridone dans le contexte de la prise de paracétamol ou de digoxine n'a pas affecté le niveau de ces médicaments dans le sang.
La dompéridone est compatible avec la prise d'antipsychotiques (neuroleptiques), d'agonistes des récepteurs dopaminergiques (bromocryptine, L-dopa), t.to. opprime leurs effets périphériques indésirables (nausées et vomissements) et n'affecte pas leurs effets centraux.
Dompéridone
La ciméthidine, l'hydrocarbure de sodium, d'autres médicaments antiacides et anti-secrétaires réduisent la biodisponibilité de la dompéridone.
Les médicaments anti-cholinergiques neutralisent l'effet de la dopperidone.
La concentration de dopperidone dans le plasma est augmentée: agents antifongiques de la série azote, antibiotiques du groupe macrolide, inhibiteurs de la prosthéase du VIH, néphazodon.
Omprazol
Peut réduire l'absorption des éthers, de l'ampicilline, des sels de fer, de l'itraconazole et du kétoconazole (l'oprazol augmente le pH abdominal). Étant un inhibiteur du cytochrome P450, il peut augmenter la concentration et réduire l'excrétion de diazépam, d'anticoagulants d'action indirecte, de phénytoïne (LS, qui sont métabolisés dans le foie par le cytochrome CYP2C19), qui dans certains cas peuvent nécessiter une diminution de leurs doses. Améliore l'effet inhibiteur sur le système de formation de sang d'autres médicaments.