Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 17.03.2022
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Contraception.
Intravaginal Pour obtenir un effet contraceptif, le médicament est NovaRing.® doit être appliqué selon les instructions.
Une femme peut entrer indépendamment dans l'anneau vaginal de NovaRing® dans le vagin.
Le médecin doit informer la femme de la façon d'entrer et de retirer l'anneau vaginal de NovaRing® (Fig. 1, 2).
Pour introduire l'anneau, une femme doit choisir une position confortable, par exemple, debout, soulevant une jambe, accroupie ou couchée. Anneau vaginal NovaRing® doit être comprimé et inséré dans le vagin à la position pratique de l'anneau. La position exacte de l'anneau dans le vagin n'est pas cruciale pour l'effet contraceptif (Fig. 3).
Introduction Méthodologie (voir. Figure 4a, 4b, 4c).
1. D'une part, entrez l'anneau dans le vagin, si nécessaire, de l'autre main pour répandre les lèvres (Fig. 4a).
2. Poussez l'anneau dans le vagin à la position pratique de l'anneau (Fig. 4b).
3. Laissez l'anneau dans le vagin pendant 3 semaines (Fig. 4c).
Après administration (voir. Comment commencer à utiliser le médicament NovaRing®) l'anneau doit être constamment dans le vagin pendant 3 semaines. Il est conseillé à une femme de vérifier régulièrement si elle reste dans le vagin. Si l'anneau a été accidentellement retiré, les instructions de la sous-section doivent être suivies Et si l'anneau était temporairement retiré du vagin.
Anneau vaginal NovaRing® doit être retiré après 3 semaines, le même jour de la semaine, lorsque l'anneau a été inséré dans le vagin. Après une pause d'une semaine, un nouvel anneau est introduit (par exemple, si l'anneau vaginal est NovaRing® a été installé mercredi vers 22 heures, puis il devrait être retiré dans l'environnement après 3 semaines vers 22 heures. Mercredi prochain, un nouvel anneau est introduit). Pour retirer l'anneau, il doit être ramassé avec l'index ou pressé avec l'index et le majeur et retiré du vagin (Fig. 5).
L'anneau utilisé doit être placé dans l'emballage (conserver dans un endroit inaccessible pour les enfants et les animaux de compagnie) et jeté. Saignement associé à l'arrêt du médicament NovaRing®commence généralement 2 à 3 jours après avoir retiré l'anneau vaginal de NovaRing® et ne peut pas s'arrêter complètement au moment où un nouvel anneau est installé.
Comment commencer à utiliser le médicament NovaRing®
Au cours du cycle précédent, aucun contraceptif hormonal n'a été utilisé. Le médicament est NovaRing® doit être entré le 1er jour du cycle (c.-à-d. le 1er jour des menstruations). Il est cependant permis d'installer l'anneau les 2 à 5 jours du cycle, au cours du premier cycle au cours des 7 premiers jours d'utilisation du médicament NovaRing® une utilisation supplémentaire des méthodes de contraception des barrières est recommandée.
Transition à partir de contraceptifs hormonaux combinés (CGC). Une femme devrait entrer dans l'anneau vaginal de NovaRing® le dernier jour de l'intervalle habituel entre les cycles de réception du KGC (tablette ou patch). Si une femme accepte correctement et régulièrement KGC et est sûre qu'elle n'est pas enceinte, elle peut passer à l'utilisation d'un anneau vaginal n'importe quel jour du cycle. En aucun cas, l'intervalle hormonal recommandé de la méthode précédente ne doit être dépassé.
Transition à partir de médicaments contenant uniquement du progestatif (mini-pili, contraceptifs oraux progestatifs, implants, moules d'injection ou systèmes intra-utérins contenant des hormones - Marine). Une femme qui prend des mini-puces ou des contraceptifs oraux progestatifs peut passer à l'utilisation du médicament NovaRing® n'importe quel jour. L'anneau est administré le jour de l'élimination de l'implant ou de la marine. Si une femme a été injectée, alors utilisez le médicament NovaRing® commencer le jour où une autre injection aurait dû être effectuée. Dans tous ces cas, une femme doit utiliser la méthode de contraception barrière dans les 7 premiers jours suivant l'introduction de l'anneau.
Après un avortement au I trimestre. Une femme peut entrer sur le ring immédiatement après un avortement. Dans ce cas, elle n'a pas besoin de contraceptifs supplémentaires. Si l'utilisation du médicament est NovaRing® immédiatement après l'avortement, il est nécessaire de mettre en œuvre les recommandations formulées dans la sous-section Au cours du cycle précédent, aucun contraceptif hormonal n'a été utilisé Dans l'intervalle, une femme est recommandée comme méthode alternative de contraception.
Après l'accouchement ou après l'avortement au cours du II trimestre. Il est recommandé à une femme d'entrer sur le ring au plus tôt la 4e semaine après l'accouchement (si elle n'allaite pas) ou un avortement au cours du II trimestre. Si l'anneau est réglé à une date ultérieure, il est recommandé d'utiliser une méthode de barrière supplémentaire dans les 7 premiers jours. Cependant, s'il y a déjà eu des rapports sexuels, avant d'utiliser le médicament NovaRing® vous devez exclure une grossesse ou attendre la première menstruation.
Écarts par rapport au mode recommandé
L'effet contraceptif et le contrôle du cycle peuvent être violés si la femme ne respecte pas le régime recommandé. Pour éviter une diminution de l'effet contraceptif, les recommandations suivantes doivent être mises en œuvre.
Que faire en cas d'allongement de la rupture d'utilisation de l'anneau. Si pendant la pause il y avait des contacts sexuels dans l'utilisation de l'anneau, la grossesse devrait être exclue. Plus la pause est longue, plus la probabilité de grossesse est élevée. Lorsqu'une grossesse est exclue, une femme doit entrer dans un nouvel anneau dans le vagin le plus rapidement possible. Au cours des 7 prochains jours, une méthode de contraception barrière supplémentaire, telle qu'un préservatif, peut être utilisée.
Et si l'anneau était temporairement retiré du vagin. L'anneau doit être constamment dans le vagin pendant 3 semaines. Si l'anneau a été accidentellement retiré, il doit être lavé à l'eau froide ou légèrement chaude (pas chaude) et immédiatement inséré dans le vagin.
- Si l'anneau est resté à l'extérieur du vagin pendant moins de 3 heures, son effet contraceptif ne diminue pas. Une femme doit entrer dans l'anneau dans le vagin dès que possible (au plus tard 3 heures).
- Si l'anneau était à l'extérieur du vagin pendant plus de 3 heures au cours des 1ère ou 2ème semaines d'utilisation, l'effet contraceptif peut diminuer. Une femme doit entrer dans l'anneau dans le vagin le plus rapidement possible. Au cours des 7 prochains jours, il est nécessaire d'utiliser la méthode de contraception barrière, par exemple un préservatif. Plus l'anneau était long à l'extérieur du vagin et plus proche de cette période d'une pause de 7 jours dans l'utilisation de l'anneau, plus la probabilité de grossesse est élevée.
- Si l'anneau était à l'extérieur du vagin pendant plus de 3 heures au cours de la 3e semaine d'utilisation, l'effet contraceptif peut diminuer. Une femme doit jeter cette bague et choisir l'une des deux méthodes suivantes:
1. Installez immédiatement un nouvel anneau (le nouvel anneau peut être utilisé pendant les 3 prochaines semaines. Dans ce cas, les saignements associés à l'arrêt du médicament peuvent ne pas être disponibles. Cependant, il peut y avoir pommade de sang ou saignement au milieu du cycle).
2. Attendez le saignement associé à l'arrêt du médicament, et entrez un nouvel anneau au plus tard 7 jours après avoir retiré l'anneau précédent (cette option ne doit être choisie que si le mode d'utilisation de l'anneau au cours des 2 premières semaines n'a pas été violé).
Que faire en cas d'utilisation prolongée de l'anneau. Si le médicament est NovaRing® pas plus que la durée maximale de 4 semaines n'a été utilisée, l'effet contraceptif reste suffisant. Une femme peut faire une pause d'une semaine dans l'utilisation de l'anneau, puis introduire une nouvelle bague.
Si l'anneau vaginal est NovaRing® plus de 4 semaines sont restées dans le vagin, puis l'effet contraceptif peut se détériorer, de sorte que la grossesse doit être exclue avant l'introduction du nouvel anneau. Si une femme n'adhère pas au schéma d'application recommandé et après une pause d'une semaine, aucun saignement ne se produit lors de l'utilisation de l'anneau, la grossesse doit être exclue avant l'introduction du nouvel anneau.
Comment modifier ou retarder l'apparition de saignements menstruels. Pour retarder les annulations menstruelles de saignement, une femme peut entrer dans un nouvel anneau sans interruption d'une semaine. L'anneau suivant doit être utilisé pendant 3 semaines. Dans ce cas, une décharge ou un saignement faible émorable peut survenir. Plus tard après la pause de semaine habituelle, la femme revient à l'utilisation régulière du médicament NovaRing®.
Pour transférer le début des saignements à un autre jour de la semaine, une femme peut être encouragée à faire une pause plus courte dans l'utilisation de l'anneau (pendant autant de jours que nécessaire). Plus la rupture d'utilisation de l'anneau est courte, plus la probabilité d'absence de saignement survenant après l'élimination de l'anneau est élevée et la survenue de saignements ou de pommades pendant la période d'application de l'anneau suivant.
Enfants
Sécurité et efficacité du médicament NovaRing® pour les adolescentes de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.
Le médicament est NovaRing® contre-indiqué en présence de l'un des états suivants. En cas de l'une de ces conditions lors de l'utilisation du médicament NovaRing® l'utilisation du médicament doit être arrêtée immédiatement.
hypersensibilité à l'une des substances actives ou auxiliaires du médicament NovaRing®;
thrombose (artérielle ou veineuse) et thromboembolie à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse (y compris h. thrombose veineuse profonde, thromboembolie pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébrovasculaires);
états précédant la thrombose (y compris h. attaques ischémiques transitoires, angine de poitrine) actuellement ou en anamnèse;
prédisposition au développement de la thrombose veineuse ou artérielle, y compris les maladies héréditaires: résistance à la protéine C activée, carence en antitrombine III, carence en protéines C, carence en protéines S, hyperhomocystéinémie et anticorps antiphospholipides (antitle à la cardiolipine, anticoagulant lupique) ;
migraine avec des symptômes neurologiques focaux maintenant ou dans l'histoire;
diabète sucré ;
facteurs de risque exprimés ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle: prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou altération de la circulation sanguine cérébrale à un jeune âge chez l'un des parents les plus proches), hypertension, dommages à la valve cardiaque, fibrillation auriculaire, intervention chirurgicale prolongée, immobilisation prolongée, blessures graves2), fumer chez les femmes de plus de 35 ans (voir. "Instructions spéciales");
pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère actuellement ou en anamnèse;
maladies hépatiques sévères;
tumeurs hépatiques (malignes ou bénignes), y compris h. dans l'histoire ;
tumeurs malignes dépendantes des hormones connues ou suspectées (par ex. tumeurs génitales ou mammaires);
saignement du vagin d'étiologie obscure;
grossesse, y compris.h. attendu;
période d'allaitement;
l'innocuité et l'efficacité du médicament NovaRing® pour les adolescentes de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.
Avec prudence
Si l'une des maladies, conditions ou facteurs de risque suivants est présente, les avantages de l'utilisation du médicament NovaRing doivent être évalués® et les risques possibles pour chaque femme avant même qu'elle ne commence à utiliser le médicament NovaRing® (cm. section "Instructions spéciales"). En cas d'aggravation de maladies, de détérioration ou de survenance de l'une des conditions suivantes pour la première fois, une femme doit consulter un médecin pour décider de la possibilité d'une nouvelle utilisation du médicament NovaRing®.
Avec prudence, le médicament est NovaRing® doit être appliqué dans les cas suivants:
facteurs de risque de développement de la thrombose et du thromboembolium: prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou altération de la circulation sanguine cérébrale à un jeune âge chez l'un des parents les plus proches), tabagisme, obésité, dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine sans focale symptômes neurologiques, insuffisance cardiaque
thrombophlébite veineuse de surface;
dyslipoprotéinémie;
défaut des valves cardiaques;
hypertension artérielle suffisamment contrôlée;
diabète sucré sans complications vasculaires;
maladies hépatiques aiguës ou chroniques;
jaunisse et / ou démangeaisons causées par la cholestase;
maladie du gallstone;
porphyrie;
lupus rouge système;
syndrome hémolytique et urémique;
Sidengama Chorea (petite chorée);
perte auditive due à une prolifération;
œdème angioneurotique (hérité);
maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie du tronc et colite ulcéreuse);
anémie falciforme;
chlorasme ;
déclare que cela peut entraver l'utilisation de l'anneau vaginal: perte cervicale, hernie vésicale, hernie rectale, constipation chronique sévère.
Lors de l'utilisation du médicament, des effets secondaires peuvent survenir à différentes fréquences: souvent (≥1 / 100); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000) voir. table. 1.
Tableau 1
Classe systémique-biologique | Souvent (≥1 / 100) | Fréquemment (<1/100, ≥1 / 1000) | Rarement (<1/1000, ≥1 / 10000) | Données post-commercialisation1 |
Maladies infectieuses et parasitaires | Infection vaginale | Cervicite, cistite, infections des voies urinaires | - | - |
Du système immunitaire | — | — | — | Hypersensibilité |
Du côté du métabolisme et de la nutrition | — | Augmentation de l'appétit | — | — |
Troubles mentaux | Dépression, réduction de la libido | Changement d'humeur | — | — |
Du côté du système nerveux | Maux de tête, migraine | Vertiges, hypesthésie | — | — |
Du côté du corps de vue | — | Déficience visuelle | — | — |
Du côté des navires | — | Marées | VTE2 | — |
Du côté de l'écran LCD | Douleurs abdominales, nausées | Soufflement de l'abdomen, diarrhée, vomissements, constipation | — | — |
De la peau et du tissu sous-cutané | Acné | Alopécie, eczéma, démangeaisons cutanées, éruption cutanée | — | Vintage |
Du côté du muscle squelettique et du tissu conjonctif | — | Douleurs dorsales, crampes musculaires, douleur dans les membres | — | — |
Des reins et des voies urinaires | — | Dizurie, pulsions impératives pour la miction, polakiurie | — | — |
Des parties génitales et de la glande mammaire | Poitrine et douleur des glandes mammaires, démangeaisons génitales chez la femme, disménorée, douleur dans la région pelvienne, écoulement du vagin | Manque de saignements menstruels, sensations désagréables dans les glandes mammaires, augmentation des glandes mammaires, phoques dans les glandes mammaires, polypes du col de l'utérus, contact (pendant les rapports sexuels) écoulement sanguinaire (saignement) sensations douloureuses lors des rapports sexuels, écotropion cervical, mastopathie fibrozno-kistoznaya, saignement menstruel abondant, saignement acyclique, sensations désagréables dans la zone pelvienne, syndrome prémenstruel, une sensation de brûlure dans le vagin, odeur vaginale, sensation douloureuse dans le vagin, gêne et sécheresse de la vulve et de la muqueuse vaginale | — | Réactions locales avec un partenaire3 |
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration | Inconfort lors de l'utilisation d'un anneau vaginal, perte d'un anneau vaginal | Fatigation, irritabilité, malaise, gonflement, sensation d'un corps étranger, difficultés à utiliser un contraceptif, rupture (dommage) de l'anneau | — | — |
Impact sur les résultats des études en laboratoire et instrumentales | Augmentation du poids corporel | Amélioration de la pression artérielle | — | — |
1La liste des effets secondaires est basée sur les données des rapports spontanés. Il n'est pas possible de déterminer la fréquence avec précision.
2Données de recherche sur la cohorte d'observation ≥1 / 10000 - <1/1000 femmes.
3Les réactions des partenaires locaux comprennent des rapports de réactions locales du pénis (par ex. douleur, hypermie, ecchymose et abrasions)..
Les effets secondaires survenus lors de la prise de KGC sont décrits en détail dans la section «Instructions spéciales»: pancréatite, cholécystite, troubles cérébrovasculaires, tumeurs bénignes et malignes du foie, chlorasme et modifications de la résistance à l'insuline.
Chez les femmes présentant des formes héréditaires d'œdème angioneurotique, les œstrogènes exogènes peuvent provoquer ou aggraver des symptômes d'œdème angioneurotique.
Les conséquences graves d'une surdose de contraceptifs hormonaux ne sont pas décrites. Les symptômes possibles comprennent des nausées, des vomissements et de petits saignements vaginaux chez les jeunes filles. Les antidotes n'existent pas. Le traitement est symptomatique.
Le mécanisme d'action. Le médicament est NovaRing® - un contraceptif hormonal combiné contenant de l'ethno-gestrel et de l'éthinylestradiol. Ce feu est un progestatif (dérivé de la 19-nortestostérone), qui a une forte affinité pour les récepteurs de la progestérone dans les organes cibles.
L'éthinylestradiol est un œstrogène et est largement utilisé pour la production de contraceptifs.
L'effet contraceptif du médicament NovaRing® en raison d'une combinaison de divers facteurs, dont le plus important est la suppression de l'ovulation.
Efficacité. Des études cliniques ont révélé que l'indice Pearl (un indicateur reflétant le taux de grossesse chez 100 femmes pendant 1 an de contraception) pour le médicament NovaRing® pour les femmes âgées de 18 à 40 ans, il était de 0,96 (IC à 95%: 0,64–1,39) et 0,64 (IC à 95%: 0,35–1,07) avec une analyse statistique de tous les participants randomisés (analyse ITT) et une analyse des participants à la recherche qui les a complétés conformément au protocole (analyse PP). Ces valeurs étaient similaires aux valeurs des indices Pearl obtenus à partir d'études comparatives de contraceptifs oraux combinés (COC) contenant du poignée de main gauche / éthinylestradiol (0,15 / 0,03 mg) ou du drospirénon / éthinylestradiol (3 / 0,3 mg).
Dans le contexte de l'utilisation du médicament NovaRing® le cycle devient plus régulier, la douleur et l'intensité des saignements menstruels diminuent, ce qui contribue à réduire la fréquence de développement des affections de carence en fer. Il existe des preuves d'une diminution du risque de cancer de l'endomètre et de l'ovaire dans le contexte du médicament.
La nature du saignement. Comparaison des caractéristiques de la nature des saignements pendant un an chez 1000 femmes utilisant le médicament NovaRing® et les COC contenant de la transmission à gauche / éthinylestradiol (0,15 / 0,03 mg) ont montré une diminution significative de la fréquence des saignements révolutionnaires ou des sécrétions de faible durée de vie lors de l'utilisation du médicament NovaRing® par rapport au COC. De plus, l'incidence des saignements n'est survenue que pendant une pause dans l'utilisation du médicament était significativement plus élevée chez les femmes qui ont utilisé le médicament NovaRing®.
L'effet sur la densité minérale des os. Étude comparative de 2 ans des effets du médicament NovaRing® (n = 76) et les dispositifs intra-utérins non hormonaux (n = 31) n'ont pas révélé l'effet sur la densité minérale du tissu osseux chez les femmes.
Enfants. Sécurité et efficacité du médicament NovaRing® pour les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiés.
Ceci est une barre transversale
Aspiration. Il s'agit d'une barre transversale libérée de l'anneau vaginal de NovaRing®rapidement absorbé par la muqueuse vaginale. Cmax cette neige dans un plasma sanguin d'environ 1700 pg / ml est réalisée après environ 1 semaine après l'introduction de l'anneau. Les concentrations dans le plasma sanguin varient dans une petite plage et diminuent lentement à environ 1600 pg / ml - jusqu'à 1 semaine, 1500 pg / ml - jusqu'à 2 semaines et 1400 pg / ml - jusqu'à 3 semaines d'utilisation. La biodisponibilité absolue est d'environ 100%, ce qui dépasse la biodisponibilité lors de l'administration orale de cet arbre à pieds. Selon les résultats des mesures des concentrations d'ethno-gestrel dans la région cervicale et à l'intérieur de l'utérus chez les femmes utilisant le médicament NovaRing®, et les femmes utilisant des contraceptifs oraux contenant 0,15 mg de dezogestrel et 0,02 mg d'éthinylestradiol, les concentrations observées d'ethno-gestrel étaient comparables.
Distribution. Ceci sur l'exécution est associé à une albumine plasmatique sanguine et à une globuline reliant les hormones sexuelles (GSPG). Sembling Vd l'éthinogestrel est de 2,3 l / kg.
Métabolisme. La biotransformation de cet appui-tête se produit de manière célèbre de métabolisme des hormones sexuelles. La clairance apparente du plasma sanguin est d'environ 3,5 l / h. L'interaction directe avec l'éthinylestradiol pris simultanément n'a pas été identifiée.
La conclusion. La concentration de celui-ci sur le feu dans le plasma sanguin diminue en 2 phases. Dans la phase terminale T1/2 est d'environ 29 heures. Il s'agit d'un incendie et ses métabolites sont éliminés par les reins et par les intestins avec de la bile dans un rapport d'environ 1,7: 1. T1/2 les métabolites sont d'environ 6 jours.
Éthinylastradiol
Aspiration. Éthinylastradiol libéré de l'anneau vaginal de NovaRing®rapidement absorbé par la muqueuse vaginale. Cmax dans le plasma sanguin, qui est d'environ 35 pg / ml, est atteint 3 jours après l'introduction de l'anneau et diminue à 19 pg / ml - jusqu'à 1 semaine et à 18 pg / ml - jusqu'à 3 semaines d'utilisation. La biodisponibilité absolue est d'environ 56% et comparable à celle de l'administration orale d'éthinylestradiol. Selon les résultats des mesures des concentrations d'éthinylestradiol dans la région cervicale et à l'intérieur de l'utérus chez les femmes utilisant le médicament NovaRing®, et les femmes utilisant des contraceptifs oraux contenant 0,15 mg de dezogestrel et 0,02 mg d'éthinylestradiol, les valeurs observées des concentrations d'éthinylestradiol étaient comparables.
La concentration d'éthinylestradiol a été étudiée dans une étude comparative randomisée du médicament NovaRing® (la libération quotidienne d'éthinylestradiol dans le vagin est de 0,015 mg), un patch transdermique (norelgestromine / éthinylestradiol; libération quotidienne saine d'éthinylestradiol - 0,02 mg) et de COC (norgestrel gauche / éthinylestradiol; libération quotidienne d'éthinyle. Exposition systémique à l'éthinylestradiol pendant un mois (ASC0 - ∞) pour le médicament NovaRing® était statistiquement fiable inférieur à celui du patch et du KOC, et s'élevait à 10,9 ng · h / ml contre 37,4 et 22,5 ng · h / ml au patch et KOC, respectivement.
Distribution. L'éthinylastradiol n'est pas spécifique pour se lier à l'albumine plasmatique sanguine. Sembling Vd est d'environ 15 l / kg.
Métabolisme. L'éthinylastradiol est métabolisé par hydroxylation aromatique. Au cours de sa biotransformation, un grand nombre de métabolites hydroxylés et méthylés se forment. Ils circulent sous leur forme libre ou sous forme de conjugués sulfate et glucuronide. La clairance apparente est d'environ 35 l / h.
La conclusion. La concentration d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin diminue dans la phase 2. T1/2 dans la phase terminale varie considérablement; la médiane est d'environ 34 heures. L'éthinylestradiol n'est pas affiché. Les métaboliques de l'éthinylestradiol sont éliminés par les reins et par les intestins avec de la bile dans un rapport de 1,3: 1. T1/2 les métabolites sont d'environ 1,5 jour.
Groupes de patients spéciaux
Enfants. Pharmacocinétique du médicament NovaRing® les adolescentes en bonne santé de moins de 18 ans qui ont déjà eu des menstruations n'ont pas été étudiées.
Violation de la fonction des reins. L'effet de la maladie rénale sur la pharmacocinétique du médicament NovaRing® pas étudié.
Violation de la fonction hépatique. L'effet des maladies du foie sur la pharmacocinétique du médicament NovaRing® pas étudié. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le métabolisme des hormones sexuelles peut s'aggraver.
Groupes ethniques. La pharmacocinétique du médicament parmi les groupes ethniques n'a pas été spécifiquement étudiée.
- Contraceptif combiné (œstrogène + gestagène) [Estrogènes, gestagènes; leurs homologues et antagonistes en combinaisons]
Interaction avec d'autres médicaments
L'interaction entre les contraceptifs hormonaux et d'autres médicaments peut conduire au développement de saignements acycliques et / ou à l'inefficacité de la contraception. La littérature décrit les interactions suivantes avec les contraceptifs oraux combinés en général.
Métabolisme pédagogique: des interactions avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomales du foie peuvent se produire, ce qui peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles. Des interactions ont été établies, par exemple avec la phénytoïne, les barbituriques, les apprêts, la carbamazépine, la rifampicine, ainsi que éventuellement avec l'oxcarbazépine, le topiramate, le falbamate, le ritonavir, la grizéofulvine et les médicaments contenant du perforé (Hypericum perforatum) Lors du traitement de l'un des médicaments répertoriés, la méthode de contraception barrière (condomavarienne) en combinaison avec l'utilisation du médicament NovaRing doit être temporairement utilisée.® ou choisissez une méthode de contraception différente. Pendant l'apport concomitant de médicaments induisant des enzymes microsomales et dans les 28 jours suivant leur abolition, des méthodes de contraception barrière doivent être utilisées.
Si le traitement concomitant doit être poursuivi après une utilisation de 3 semaines de l'anneau, l'anneau suivant doit être entré immédiatement, sans l'intervalle habituel.
Antibiotiques : une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol a été observée avec la prise concomitante d'antibiotiques tels que l'ampicilline et la tétracycline. Le mécanisme de cet effet n'a pas été étudié. Dans l'étude des interactions pharmacocinétiques, prise d'amoxicilline (875 mg 2 fois par jour) ou de doxycycline (200 mg / jour, puis 100 mg / jour) pendant 10 jours pendant l'utilisation du médicament NovaRing® légèrement influencé la pharmacocinétique de l'ethno-gestrel et de l'éthinylestradiol. Lors de l'utilisation d'antibiotiques (à l'exclusion de l'amoxicilline et de la doxycycline), la méthode de contraception barrière (condom) doit être utilisée pendant le traitement et dans les 7 jours suivant l'abolition des antibiotiques.
Si le traitement concomitant doit être poursuivi après une utilisation de 3 semaines de l'anneau, l'anneau suivant doit être entré immédiatement, sans l'intervalle habituel.
Les études pharmacocinétiques n'ont pas révélé l'effet de l'utilisation simultanée d'agents antifongiques et de spermicides sur l'efficacité et l'innocuité contraceptives du médicament NovaRing® Lorsqu'il est combiné avec des suppositoires avec des médicaments antifongiques, le risque de casser l'anneau augmente légèrement. Les contraceptifs hormonaux peuvent provoquer des troubles métaboliques d'autres médicaments. En conséquence, leurs concentrations dans le plasma et les tissus peuvent augmenter (par exemple, la cyclosporine) ou diminuer (par exemple, la lamotridgin).
Pour exclure une éventuelle interaction, vous devez vous familiariser avec les instructions de consommation d'autres médicaments.
Autres types d'interaction
Recherche en laboratoire. L'utilisation de stéroïdes contraceptifs peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, y compris les indicateurs biochimiques de la fonction du foie, glande thyroïde, glandes surrénales et reins; sur la concentration plasmatique des protéines de transport, par exemple, la globuline de liaison aux corticostéroïdes et le GSPG dans le plasma; fractions lipidiques / lipoprotéines; sur les indicateurs du métabolisme des glucides; ainsi que. Les indicateurs ont tendance à changer dans les valeurs normales.
Utilisation conjointe avec des tampons. Les données pharmacocinétiques montrent que l'utilisation de tampons n'affecte pas l'absorption des hormones libérées par l'anneau vaginal NovaRing® Dans de rares cas, l'anneau peut être accidentellement retiré lorsque l'écouvillon est retiré (voir. sous-section. Et si l'anneau était temporairement retiré du vagin dans la section "Méthode d'application et doses").
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation du médicament NovaRing®3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Les anneaux sont vaginaux | 1 pc. |
substances actives : | |
c'est un feu | 11,7 mg |
éthinylastradiol | 2,7 mg |
substances auxiliaires : copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (28% d'acétate de vinyle) - 1677 mg; copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle (9% d'acétate de vinyle) - 197 mg; stéarate de magnésium - 1,7 mg |
Les anneaux sont vaginaux, 0,015 mg + 0,12 mg / jour 1 anneau est emballé dans un sac étanche en papier d'aluminium, recouvert de l'intérieur d'une couche de PEPP, de l'extérieur avec une couche de polyéthylène téréphtalate (PET). Un pack carton est emballé en 1 ou 3 paquets.
Le médicament est NovaRing® conçu pour prévenir la grossesse. Si une femme veut arrêter d'utiliser le médicament pour devenir enceinte, il est recommandé d'attendre la récupération du cycle naturel pour la conception, t.to. cela vous aidera à calculer correctement la date de conception et d'accouchement.
L'utilisation du médicament NovaRing® pendant la grossesse contre-indiqué. En cas de grossesse, l'anneau doit être retiré. De vastes études épidémiologiques n'ont pas révélé de risque accru de développer des malformations congénitales chez les enfants nés de femmes qui ont accepté le COC avant la grossesse, ainsi que des effets tératogènes dans les cas où les femmes prenaient du COC au début de la grossesse, sans le savoir. Bien que cela s'applique à tous les COC, on ne sait pas si cela s'applique également au médicament NovaRing® Des recherches cliniques dans un petit groupe de femmes ont montré que, malgré le fait que le médicament est NovaRing.® introduit dans le vagin, la concentration d'hormones sexuelles contraceptives à l'intérieur de l'utérus lors de l'utilisation du médicament NovaRing® similaire à ceux lors de l'utilisation du COC. Résultats de grossesse pour les femmes utilisant le médicament NovaRing® au cours d'un essai clinique, non décrit.
L'utilisation du médicament NovaRing® pendant l'allaitement contre-indiqué. La composition du médicament peut affecter la lactation, réduire la quantité et modifier la composition du lait maternel. De petites quantités d'hormones sexuelles contraceptives et / ou de leurs métabolites peuvent être excrétées avec du lait, mais aucune preuve n'a été obtenue de leur impact négatif sur la santé des enfants.
Selon la recette.
Si l'une des maladies, conditions ou facteurs de risque suivants est présente, les avantages de l'utilisation du médicament NovaRing doivent être évalués® et les risques possibles pour chaque femme avant même qu'elle ne commence à utiliser le médicament NovaRing® En cas d'aggravation de maladies, de détérioration ou de survenance de l'une des conditions suivantes, une femme doit pour la première fois consulter un médecin pour décider de la possibilité d'une nouvelle utilisation du médicament NovaRing.®.
Troubles circulatoires
L'utilisation de contraceptifs hormonaux peut être associée au développement d'une thrombose veineuse (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) et d'une thrombose artérielle, ainsi que des complications associées, parfois fatales.
L'utilisation de tout COC augmente le risque de développement de la TEV par rapport au risque de développement de la TEV chez les patients qui n'utilisent pas de COC. Le plus grand risque de développement de la TEV est observé au cours de la 1ère année d'utilisation du COC. Les données d'une étude de cohorte prospective majeure de la sécurité de l'utilisation de divers COC suggère que la plus forte augmentation du risque par rapport au niveau de risque pour les femmes qui n'utilisent pas de COC est observée au cours des 6 premiers mois après le début de l'utilisation des COC ou la reprise de leur utilisation après une pause (4 semaines ou plus). Chez les femmes non enceintes qui n'utilisent pas de contraceptifs oraux, le risque de développer une TEV est de 1 à 5 cas pour 10 000 années féminines (LF). Chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux, le risque de développer une TEV est de 3 à 9 cas pour 10 000 PL. Toutefois, le risque augmente dans une moindre mesure que pendant la grossesse, quand c'est 5 à 20 cas pour 10 000 LV (les données sur la grossesse sont basées sur la durée réelle de la grossesse dans les études; en recalcul pour la durée de la grossesse 9 mois, le risque est de 7 à 27 cas pour 10 000 LF). Chez les femmes de la période post-partum, le risque de développement de la TEV varie de 40 à 65 cas pour 10 000 LV. La TEV entraîne la mort dans 1 à 2% des cas.
Selon les résultats de la recherche, augmenter le risque de développement de la TEV chez les femmes utilisant le médicament NovaRing®similaire à ceux pour les femmes utilisant le COC (pour un rapport de risque ajusté, voir. dans le tableau 2 ci-dessous). Dans une étude d'observation prospective majeure de TASC (Étude transatlantique de sécurité active pour l'utilisation de NovaRing® pour CCC), une évaluation des risques liés au développement de la TEV a été réalisée chez des femmes qui ont commencé à utiliser le médicament NovaRing® ou COC, passé au médicament NovaRing® ou COC avec d'autres contraceptifs ou utilisation renouvelée du médicament NovaRing® ou COC, dans une population d'utilisateurs typiques. Des femmes ont été observées pendant 24 à 48 mois. Les résultats ont montré un niveau de risque similaire pour le développement de la TEV chez les femmes utilisant le médicament NovaRing® (8,3 cas pour 10 000 LF) et les femmes utilisant du COC (9,2 cas pour 10 000 LF). Pour les femmes utilisant des COC, en plus de celles contenant des dézogestrels, des gestodènes et du drospirénon, la fréquence de développement de la TEV était de 8,5 cas pour 10 000 LV
Une étude de cohorte rétrospective initiée par la FDA (US Food Supervision Authority et LS) a montré que la fréquence du développement de la TEV chez les femmes qui ont commencé à utiliser le médicament NovaRing®, est de 11,4 cas pour 10 000 LF, tandis que pour les femmes qui ont commencé à utiliser des COC contenant du cheval gauche, la fréquence de développement de la TEV est de 9,2 cas pour 10 000 LV
Tableau 2
Évaluation des risques (rapport de risque) du développement de la TEV chez les femmes utilisant le médicament NovaRing®par rapport au risque de développement de la TEV chez les femmes utilisant le COC
Recherche épidémiologique, population | Le ou les médicaments de comparaison | Attitude au risque (OP (IC à 95%) |
TASC (Dinger, 2012). Femmes qui ont commencé à utiliser le médicament (y compris h. encore une fois, après la pause) et transféré d'autres contraceptifs | Tous les COC disponibles tout au long de l'étude1 | ОР2: 0,8 (0,5–1,5) |
COC disponibles, à l'exception de ceux contenant des désogestrels, gestodène, drospirénon | ОР2: 0,9 (0,4–2) | |
«Étude initiée par la FDA» (Sydney, 2011). Femmes qui ont commencé à utiliser des contraceptifs hormonaux combinés (CHC) pour la première fois au cours de la période d'étude | COC disponibles pendant la période d'étude3 | ОР4: 1,09 (0,55-2,16) |
Lévonorgestrel / 0,03 mg d'éthinylestradiol | ОР4: 0,96 (0,47–1,95) |
1En t.h. COC à faible dose contenant les progestatifs suivants: acétate de chloromadino, acétate de ciprotterone, dezogestrel, diénogest, drospyrénon, diacét d'éthinodiola, gestodène, gautonorgestrel, norétindérone, norgestimate ou norgestrel.
2Compte tenu de l'âge, de l'indice de masse corporelle, de la durée d'utilisation, de l'historique VTE.
3En t.h. COC à faible dose contenant les milieux de progestatif, le norétindron ou le nongestrel gauche suivants.
4Compte tenu de l'âge, du lieu et de l'année d'inclusion dans l'étude.
Seuls de rares cas de thrombose d'autres vaisseaux sanguins (par exemple, artères et veines hépatiques, navires mésentériques, reins, cerveau et rétine) sont connus lors de l'utilisation de COC. On ne sait pas si ces cas sont liés à l'utilisation de COC. Les symptômes possibles de thrombose veineuse ou artérielle peuvent être un gonflement unilatéral et / ou une douleur dans le membre inférieur, élévation de la température locale dans le membre inférieur, hyperémie ou changement de couleur de peau sur le membre inférieur; douleur thoracique sévère soudaine, peut-être irradiant dans la main gauche; essoufflement, toux; tout inhabituel, fort, longs maux de tête; perte soudaine partielle ou complète de la vision; double vision; discours brouillé ou aphasie; vertiges; effondrer, accompagné ou non d'une crise d'épilepsie focale; faiblesse soudaine ou engourdissement sévère d'un côté du corps ou de toute partie du corps; troubles moteurs; ventre tranchant.
Facteurs de risque pour le développement de la thrombose veineuse et de l'embolie:
- âge;
- la présence de maladies dans les antécédents familiaux (thrombose veineuse et embolie chez les frères / sœurs à tout âge ou chez les parents à un jeune âge). Si une femme est soupçonnée de prédisposition héréditaire avant de commencer à utiliser des contraceptifs hormonaux, une femme doit être référée à un spécialiste pour consultation;
- immobilisation prolongée, interventions chirurgicales majeures, toute intervention chirurgicale sur les membres inférieurs ou blessure grave. Dans de telles situations, il est recommandé de cesser d'utiliser le médicament (dans le cas d'une opération prévue pendant au moins 4 semaines) avec la reprise ultérieure de l'utilisation au plus tôt 2 semaines après une récupération complète de l'activité motrice;
- obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2);
- éventuellement thrombophlébite veineuse de surface et varices.
Il n'y a pas de consensus sur le rôle possible de ces états dans l'étiologie de la thrombose veineuse.
Facteurs de risque pour le développement de complications du thromboembolium artériel:
- âge;
- fumer (avec un tabagisme intense et avec l'âge, le risque augmente encore plus significativement, surtout chez les femmes de plus de 35 ans) ;
- dyslipoprotéinémie;
- obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2);
- augmenter AD;
- migraine ;
- défaut des valves cardiaques;
- fibrillation auriculaire;
- la présence de maladies dans les antécédents familiaux (thrombose artérielle chez les frères / sœurs à tout âge ou les parents à un âge relativement précoce).
Si une femme est soupçonnée de prédisposition héréditaire avant de commencer à utiliser des contraceptifs hormonaux, une femme doit être référée à un spécialiste pour consultation. Les facteurs biochimiques qui peuvent indiquer une prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle comprennent la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, la carence en antitrombine III, la carence en protéines C, la carence en protéines S, les anticorps dirigés contre les phospholipides (anticorps dirigés contre la cardiolipine, volchanote).
Les autres conditions pouvant entraîner des troubles circulatoires indésirables comprennent le diabète sucré, le lupus rouge systémique, le syndrome hémolytique et urémique et les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (telles que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse), ainsi que l'anémie falciforme. Le risque accru de développer une thromboembolie au cours de la période post-partum doit être pris en compte.
Une augmentation de la fréquence ou de la gravité des migraines (qui peut être un symptôme prodromique d'accident vasculaire cérébral) lors de l'utilisation de contraceptifs hormonaux peut entraîner une cessation immédiate de l'utilisation de contraceptifs hormonaux.
Les femmes utilisant KGC doivent être invitées à consulter un médecin lorsque d'éventuels symptômes de thrombose apparaissent. Avec une thrombose suspectée ou confirmée, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation de KGC. Dans ce cas, il est nécessaire d'utiliser des contraceptifs efficaces, car les anticoagulants (cumarines) ont un effet tératogène.
Le risque de développement tumoral
Le facteur de risque le plus important pour le développement du cancer du col de l'utérus est l'infection par le virus du papillome humain. Des études épidémiologiques ont montré que l'utilisation continue des COC entraîne une augmentation supplémentaire du degré de ce risque, mais on ne sait pas dans quelle mesure cela est associé à d'autres facteurs, tels que des études plus fréquentes des frottis cervicaux et des différences de comportement sexuel, y compris h. utilisation de contraceptifs barrière. On ne sait pas comment cet effet est lié à l'utilisation du médicament NovaRing®.
Selon une méta-analyse des résultats de 54 études épidémiologiques, une légère augmentation (1,24) du risque relatif de développer un cancer du sein chez les femmes prenant des COC a été identifiée. Le risque est progressivement réduit dans les 10 ans suivant l'abolition des médicaments. Le cancer du sein se développe rarement chez les femmes de moins de 40 ans, de sorte qu'un nombre supplémentaire de cas de cancer du sein chez les femmes qui prennent ou ont pris des COC est faible par rapport au risque global de développer un cancer du sein. Le cancer du sein diagnostiqué chez les femmes utilisant des COC est cliniquement moins prononcé que le cancer détecté chez les femmes qui n'ont jamais utilisé de COC. Le risque accru de développer un cancer du sein peut être dû à la fois à une détection antérieure du cancer du sein chez les femmes prenant du COC et aux effets biologiques du COC ou à une combinaison de ces deux facteurs.
Dans de rares cas, les femmes qui ont accueilli des COC ont connu le développement d'une tumeur bénigne et encore plus rarement maligne du foie. Dans certains cas, ces tumeurs ont conduit au développement de saignements mortels dans la cavité abdominale. Le médecin doit tenir compte de la possibilité d'une tumeur du foie lors de la différenciation des maladies chez une femme prenant le médicament NovaRing®si les symptômes comprennent une douleur aiguë dans le haut de l'abdomen, une augmentation du foie ou des signes de saignement intra-abdominal.
Autres conditions
Les femmes souffrant d'hypertriglycéridémie ou d'antécédents familiaux appropriés ont augmenté le risque de développer une pancréatite lors de la prise de contraceptifs hormonaux.
De nombreuses femmes prenant des contraceptifs hormonaux ont une légère augmentation de la pression artérielle, mais une augmentation cliniquement significative de la pression artérielle est rare. Un lien direct entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux et le développement de l'hypertension artérielle n'a pas été établi.
Si lors de l'utilisation du médicament NovaRing® il y a une augmentation constante de la pression artérielle, il est nécessaire de consulter un médecin traitant pour résoudre le problème de la nécessité de retirer l'anneau vaginal et de prescrire un traitement antihypertenseur. Avec un contrôle adéquat de la pression artérielle avec des médicaments antihypertenseurs, il est possible de reprendre l'utilisation du médicament NovaRing®.
Dans le contexte de la grossesse et lors de l'utilisation du COC, l'évolution ou la détérioration des conditions suivantes a été notée (bien que leur relation avec l'utilisation de contraceptifs n'ait pas été définitivement établie): jaunisse et / ou démangeaisons, causée par une cholestase, la formation de calculs de vésicule biliaire, porphyrie, système lupus rouge, syndrome hémolytique et urémique, Sidengama Chorea (petite chorée) herpès enceinte, perte auditive due à l'otosclérose, (héréditaire) gonflement angioneurotique.
La dysfonction hépatique aiguë ou chronique peut servir de base à l'abolition du médicament NovaRing® jusqu'à normalisation des indicateurs de la fonction hépatique. La rechute de l'ictère cholestatique, observée plus tôt pendant la grossesse ou lors de l'utilisation de préparations d'hormones sexuelles, nécessite l'abolition du médicament NovaRing®.
Bien que les œstrogènes et les progestatifs puissent affecter la résistance périphérique à l'insuline et la tolérance tissulaire au glucose, il n'y a aucune preuve en faveur de la nécessité de modifier la thérapie hypoglycémique dans le contexte des contraceptifs hormonaux. Cependant, les femmes atteintes de diabète doivent être surveillées en permanence par un médecin lors de l'utilisation du médicament NovaRing®, en particulier dans les premiers mois de contraception.
Il existe des preuves d'une détérioration de l'évolution de la maladie de Crohn et d'une colite ulcéreuse lors de l'utilisation de contraceptifs hormonaux.
Dans de rares cas, une pigmentation de la peau du visage (chloasma) peut être observée, surtout si elle s'est produite plus tôt pendant la grossesse. Les femmes prédisposées au développement du chlorasme lors de l'utilisation du médicament NovaRing® l'exposition au soleil et au rayonnement UV doit être évitée.
Les conditions suivantes peuvent entraver l'introduction correcte de l'anneau ou contribuer à son dépôt: perte cervicale, hernie vésicale et / ou hernie rectale, constipation chronique sévère.
Dans de très rares cas, les femmes ont introduit par inadvertance l'anneau vaginal de NovaRing® dans l'urètre et éventuellement dans la vessie. Lorsque des symptômes de cistite apparaissent, la probabilité d'une mauvaise administration de l'anneau doit être prise en compte.
Des cas de vaginite lors de l'utilisation du médicament NovaRing sont décrits® Preuve que le traitement de la vaginite affecte l'efficacité du médicament NovaRing.®ainsi que des preuves de l'impact de l'utilisation du médicament NovaRing® sur l'efficacité du traitement de la vaginite, absent.
De très rares cas d'extraction difficile de l'anneau sont décrits, nécessitant son extraction par un médecin.
Examen médical / consultation
Avant de prescrire le médicament NovaRing® ou reprendre son utilisation, vous devez vous familiariser soigneusement avec les antécédents médicaux (y compris la famille) des femmes et procéder à un examen gynécologique pour exclure une grossesse. Il est nécessaire de mesurer la pression artérielle, de mener une enquête sur les glandes mammaires, les organes pelviens, y compris l'examen cytologique des frottis cervicaux et certains tests de laboratoire, d'éliminer les contre-indications et de réduire le risque d'effets secondaires possibles du médicament. La fréquence et la nature des examens médicaux dépendent des caractéristiques individuelles de chaque patient, mais les examens médicaux sont effectués au moins 1 fois en 6 mois. Une femme doit se familiariser avec les instructions et mettre en œuvre toutes les recommandations. La femme doit être informée que le médicament est NovaRing® ne protège pas contre le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Efficacité réduite
L'efficacité du médicament NovaRing® peut diminuer si le schéma d'utilisation ou le traitement connexe n'est pas suivi.
Changement dans la nature des menstruations
Pendant l'utilisation du médicament NovaRing® des saignements excycliques (perte d'émissions ou saignement soudain) sont possibles. Si de tels saignements sont observés après des cycles réguliers dans le contexte de l'utilisation correcte du médicament NovaRing®, vous devez contacter le médecin-gynécologue traitant pour mener les études diagnostiques nécessaires, y compris.h. exclure une pathologie organique ou une grossesse. Un grattage diagnostique peut être nécessaire. Certaines femmes ne saignent pas après avoir retiré l'anneau. Si le médicament est NovaRing® appliqué conformément aux instructions, il est peu probable que la femme soit enceinte. Si les recommandations ne sont pas suivies d'instructions et qu'il n'y a pas de saignement après avoir retiré l'anneau, ainsi qu'en l'absence de saignement, deux cycles consécutifs doivent exclure une grossesse.
Les effets de l'éthinylestradiol et de l'éthinogestrel sur le partenaire sexuel
Les effets pharmacologiques possibles et le degré d'exposition de l'éthinylestradiol et des ethno-gastrels aux partenaires sexuels masculins (en raison de l'absorption par le tissu du pénis) n'ont pas été étudiés.
Dommages à l'anneau
Dans de rares cas, lors de l'utilisation du médicament NovaRing® il y a eu une rupture de l'anneau.
Le cœur du médicament NovaRing® est solide, son contenu reste donc intact et la sélection des hormones ne change pas de manière significative. En cas de rupture de l'anneau, il tombe généralement du vagin (voir. recommandations de la sous-section Et si l'anneau était temporairement retiré du vagin dans la section "Méthode d'application et doses"). Lorsque l'anneau est déchiré, vous devez entrer dans un nouvel anneau.
Les retombées de l'anneau
Parfois, les retombées de l'anneau vaginal de NovaRing étaient notées® du vagin, par exemple, s'il est mal administré, le tampon retiré, pendant les rapports sexuels ou dans le contexte d'une constipation sévère ou chronique. À cet égard, il est conseillé à une femme de vérifier régulièrement la présence de l'anneau vaginal de NovaRing® dans le vagin. En cas de chute de l'anneau vaginal de NovaRing® du vagin, vous devez suivre les recommandations de la sous-section Et si l'anneau était temporairement retiré du vagin dans la section "Méthode d'application et doses".
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes. D'après des informations sur les propriétés pharmacodynamiques du médicament NovaRing®, on peut s'attendre à ce qu'il n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.
Anneau lisse, transparent, incolore ou presque incolore sans dommages visibles majeurs avec une zone transparente ou presque transparente à la jonction.