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Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

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spasmes des muscles lisses dans les maladies du chemin de bile: cholécystolithiase, cholangiolithiase, cholécystite, péricholécite, cholangite, inflammation de l'intestin du duodénum;
crampes des muscles lisses dans les maladies des voies urinaires: néphrolithiase, urétrolithiase, pyélite, cistite, crampes vésicales.
Comme thérapie auxiliaire:
crampes des muscles lisses du tractus gastro-intestinal: ulcère gastro-duodénum de l'estomac et du duodénum, gastrite, spasmes cardiaques et pervers, entérite, colite, colite spastique avec constipation et syndrome du côlon irritable avec flatulence;
douleurs de tension de tête;
algodismenorea.
À l'intérieur. Habituellement, la dose quotidienne moyenne est de 120 à 240 mg (la dose quotidienne est divisée par 2 à 3 doses).
hypersensibilité à la drotaverine et / ou aux substances auxiliaires qui font partie du médicament;
insuffisance hépatique ou rénale prononcée;
insuffisance cardiaque sévère (diminution de la fréquence cardiaque);
période d'allaitement (voir. «Application à la grossesse et à l'allaitement»);
enfance (aucune étude clinique chez l'enfant n'a été menée);
intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase, galactosémie ou syndrome de malabsorption du glucose / galactose (en raison de la présence de lactose dans le médicament) (voir. "Instructions spéciales").
Avec prudence : hypotension artérielle; grossesse (voir. «Application pour grossesse et allaitement»).
Selon le nombre limité de données rétrospectives sur l'utilisation du médicament chez l'homme et les données de recherche chez l'animal lors de la prise de drotaverine vers l'intérieur, aucune preuve de la présence d'effets tératogènes ou embryotoxiques, ainsi que d'effets indésirables pendant la grossesse, n'a été obtenue. Malgré cela, lors de l'utilisation du médicament chez la femme enceinte, des précautions doivent être prises et le médicament ne doit être prescrit qu'après avoir soigneusement pesé le rapport bénéfice / risque pour la mère et le risque pour l'enfant.
Aucune étude n'a été menée sur l'excrétion de la drotavérine dans le lait maternel chez les animaux. En raison de l'absence de telles études chez l'animal et des données cliniques, il n'est pas recommandé de prescrire de la drotaverine pendant la lactation.
Vous trouverez ci-dessous les effets indésirables observés dans les essais cliniques, divisés par des systèmes d'organes avec la fréquence de leur apparition conformément à la gradation suivante: très souvent (≥10%), souvent (≥1, <10%); rarement (≥0,1, <1%); parfois (≥0,01, <0,1%); très rarement, y compris les messages individuels (<0,0.
Du côté du CNS : parfois - maux de tête, étourdissements, insomnie.
Du côté du MSS: parfois - palpitations cardiaques, diminution de la pression artérielle.
Du côté de l'écran LCD: parfois - nausées, constipation.
Du côté du système immunitaire : parfois - réactions allergiques (gonflement angioneurotique, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons) (voir. "Indications").
Symptômes : troubles cardiaques du rythme et de la conduction, y compris le blocage complet des jambes du faisceau Gis et l'arrêt cardiaque, qui peuvent être mortels.
Traitement: en cas de surdosage, les patients doivent être sous surveillance médicale et, si nécessaire, ils doivent être symptomatiques et viser à maintenir les fonctions de base du traitement corporel.
La drotavérine est un dérivé de l'isokhinolina. Il a un puissant effet spasmolytique sur les muscles lisses en inhibant l'enzyme phosphodiestérase (FDE). L'enzyme FDE est nécessaire pour l'hydrolyse du CAMF à l'AMF. L'inhibition de la FDE entraîne une augmentation de la concentration de CAMF, qui lance la réaction en cascade suivante: des concentrations élevées de CAMF activent la phosphorylation dépendante de la CAMF de la kinase des chaînes légères du myosène (KLCM) la phosphorylation du KLCM entraîne une diminution de son affinité avec le Ca2+-calmoduline complexe, à la suite de quoi la forme inactivée de KLCM soutient la relaxation musculaire. Le CAMF affecte également la concentration de cytosol de l'ion Ka2+ grâce à la promotion du transport Ca2+ dans l'espace extracellulaire et le réticulum sarcoplasmique. Cette faible concentration d'ions Ca2+ l'effet de la drotaverine à travers le CAMF explique l'effet antagoniste de la drotaverine par rapport au Ca2+.
In vitro la drotavérine inhibe l'iso-châssis de FDE4 sans inhiber les isopères de FDE3 et FDE5. Par conséquent, l'efficacité de la drotaverine dépend des concentrations de FDE4 dans les tissus, qui varient dans différents tissus. Le FDE4 est le plus important pour supprimer l'activité contractuelle des muscles lisses, et donc l'inhibition sélective du FDE4 peut être utile pour le traitement de la dyskinésie hyperkinétique et de diverses maladies accompagnées d'un état spastique de LCD
L'hydrolyse du CAMF dans le myocarde et les muscles lisses des vaisseaux se produit principalement à l'aide de l'isoensima FDE3, ce qui explique le fait qu'avec une activité spasmolithique élevée, la drotaverine n'a pas d'effets secondaires graves sur le cœur et les vaisseaux sanguins et des effets prononcés sur le CCC .
La drotavérine est efficace dans les spasmes des muscles lisses d'origine neurogène et musculaire. Quel que soit le type d'innervation végétative, la drotaverine détend les muscles lisses du tractus gastro-intestinal, les traces de bile, le système génito-urinaire, les vaisseaux.
En raison de son effet vasodilatant, la drotaverine améliore l'apport sanguin aux tissus.
Lorsqu'elle est prise par voie orale, la porte est rapidement et complètement absorbée par l'écran LCD. L'absorption est à 100%. Cependant, après le métabolisme, lorsque vous traversez le foie pour la première fois, 65% de la dose prise pénètre dans la circulation sanguine du système. Cmax dans le plasma est obtenu après 45 à 60 minutes.
In vitro la drotavérine a un lien élevé avec les protéines plasmatiques (95–97%), en particulier avec les globulines d'albumine, de γ et de β.
La drotaverine est uniformément répartie sur les tissus, pénètre les cellules musculaires lisses. Ne pénètre pas dans le GEB. La drotavérine et / ou ses métabolites peuvent pénétrer légèrement à travers la barrière placentaire.
Chez l'homme, la drotaverine est presque complètement métabolisée dans le foie par O-déséthylation. Ses métabolites se conjuguent rapidement avec l'acide glucuronique. Le métabolite principal est la 4 'dééthyldropotaverine, en plus de laquelle la 6-dezéthyldropowerrine et la 4'-deéthyldrotaveraldine ont été identifiées.
T1/2 la drotaverine est de 8 à 10 heures. En 72 heures, la drotaverine est presque complètement excrétée. Plus de 50% du médicament est excrété par les reins (principalement sous forme de métabolites) et environ 30% par l'écran LCD (excrétion de bile). La drotaverine non remplaçable dans l'urine n'est pas détectée.
- Spasmolytique signifie [plasmolytiques molotropes]
Levodopa. Avec une utilisation simultanée, la drotaverine peut affaiblir l'effet antiparkinsonique du lévodope, c'est-à-dire. renforcer la rigidité et les tremblements.
Papaverine, bendazole et autres spasmolithiques (y compris.h. m-cholinolithique). Renforcement de l'effet spasmolithique.
Morphine. Réduire l'activité spasmogène de la morphine.
Fénobarbital. Renforcement de l'effet spasmolytique de la drotavérine.
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation du médicament No-spa® fortcomprimés 80 mg - 3 ans.
Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Pilules | 1 tableau. |
substance active : | |
chlorhydrate de drotavérine | 80 mg |
substances auxiliaires : stéarate de magnésium; poudre de talc; vidon; maïs amidon; monogydrate de lactose |
Pilules, 80 mg. 10 comprimés. Dans une plaquette thermoformée en aluminium / feuille d'aluminium, polymère laminé. 2 bl. placé dans un pack carton.
10 comprimés chacun. dans une plaquette thermoformée en PVC / aluminium. 2 bl. placé dans un pack carton.
24 comprimés chacun. dans une plaquette thermoformée en PVC / aluminium. 1 bl. placé dans un pack carton.
Rencontre.
L'utilisation du médicament pour l'hypotension artérielle nécessite une prudence accrue.
Chaque comprimé contient 104 mg de lactose. Une fois pris, jusqu'à 156 mg de lactose (1,5 comprimé) peuvent pénétrer dans le corps.), qui peut provoquer chez les patients souffrant d'intolérance au lactose, des troubles du tractus gastro-intestinal. Les pilules sont inacceptables pour les patients souffrant d'une carence en lactose, d'une galactosémie ou d'un syndrome d'absorption du glucose / galactose altéré (voir. "Indications").
Influence sur la capacité de conduire une voiture ou d'effectuer un travail nécessitant une vitesse accrue de réactions physiques et mentales. Lorsqu'elle est prise à l'intérieur à des doses thérapeutiques, la drotaverine n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et d'effectuer un travail nécessitant une attention accrue. Lorsque des mesures parallèles sont prises, la question de la conduite des transports et de la collaboration avec les mécanismes nécessite une attention individuelle. En cas d'étourdissements, les activités d'activités potentiellement dangereuses, telles que la conduite et le travail avec des mécanismes, doivent être évitées.
- G44.1 Maux de tête vasculaires non classés dans les autres rubriques
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- K59.0.1 * La constipation est en train de se sauver
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