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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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neutropénie, neutropénie fébrile chez les patients recevant une chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive intense pour les maladies malignes (à l'exception de la myélolycose chronique et du syndrome myélodysplasique), ainsi que la neutropénie et ses conséquences cliniques chez les patients recevant un traitement myéloablatif avec une moelle osseuse allogène ou autologue ultérieure
mobilisation des cellules souches du sang périphérique, y compris après un traitement myélosuppresseur;
neutropénie congénitale, périodique ou idiopathique sévère (nombre absolu de neutrophiles inférieur ou égal à 0,5 · 109/ l) chez les enfants et les adultes atteints d'infections graves ou récurrentes dans l'histoire de l'histoire;
neutropénie persistante (nombre absolu de neutrophiles inférieur ou égal à 1,0 · 109/ l) chez les patients présentant un stade élargi d'infection par le VIH pour réduire le risque d'infections bactériennes s'il est impossible d'utiliser d'autres méthodes de traitement.
P / c, c / c.
Le médicament est administré quotidiennement par le p / c, sous / sous forme de perfusions courtes de 30 minutes ou sous forme de perfusion c / c ou c sur 24 heures. Le choix de la voie d'introduction dépend de la situation clinique spécifique. Préféré au chemin de l'introduction.
Schémas standard de chimiothérapie cytotoxique
Dans une dose de 5 μg (0,5 million ME) / kg 1 fois par jour par jour p / c ou sous forme de courtes perfusions c / c. La première dose du médicament est administrée au plus tôt 24 heures après la fin de la chimiothérapie cytotoxique. Une augmentation transitoire du nombre de neutrophiles est généralement observée 1 à 2 jours après le début du traitement par le médicament Nivestym® Pour obtenir un effet thérapeutique stable, vous devez poursuivre le traitement par le médicament Nivestym.® jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles dépasse le minimum attendu et atteigne les valeurs normales. Si nécessaire, la durée du cours de thérapie peut aller jusqu'à 14 jours, selon la gravité de la maladie et la gravité de la neutropénie. Après induction et consolidation du traitement de la myélolaykose aiguë, la durée du traitement par le médicament Nivestym® peut augmenter à 38 jours, selon le type, les doses et le mode d'administration des médicaments cytotoxiques usagés.
Il n'est pas recommandé d'annuler Nivestym® prématurément, avant la quantité minimale prévue de neutrophiles.
Après une chimiothérapie myéloablative, suivie d'une greffe de moelle osseuse
La dose initiale recommandée est de 10 μg (1 million ME) / kg, divorcée dans une solution de de dextrose à 20 ml, sous la forme d'une perfusion de 30 minutes ou 24 heures en / en perfusion ou par perfusion continue de p / c pendant 24 heures. La première dose du médicament est Nivestym® doit être introduit au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique et pendant la transplantation de moelle osseuse - au plus tard 24 heures après la perfusion de moelle osseuse. La durée du traitement ne dépasse pas 28 jours. Après la réduction maximale du nombre de neutrophiles, la dose quotidienne est ajustée en fonction de la dynamique de leur nombre. Si la teneur en neutrophiles dans le sang périphérique dépasse 1 · 109/ l pendant trois jours consécutifs, une dose du médicament Nivestym® réduire à 5 mcg (0,5 million ME) / kg; si à cette dose le nombre absolu de neutrophiles dépasse 1 · 109/ l pendant encore trois jours consécutifs, Nivestym® annulé. Si pendant le traitement, le nombre absolu de neutrophiles diminue de moins de 1 · 109/ l, dose du médicament Nivestym® augmenter à nouveau, conformément au régime ci-dessus.
Mobilisation des cellules souches du sang périphérique (PSCC) après un traitement myélosuppresseur avec transfusion autologue ultérieure de PSCC avec (ou sans) greffe de moelle osseuse ou chez des patients avec un traitement myéloablatif, suivi d'une transfusion de PSCC
À une dose de 10 μg (1 million ME) / kg par injection p / c 1 fois par jour ou p / c continu sur 24 heures pendant 6 jours consécutifs, avec généralement deux procédures de leucaferez pendant 5 à 6 jours sont suffisantes. Dans certains cas, des leucafères supplémentaires sont possibles. Le but du médicament est Nivestym® doit continuer jusqu'au dernier leucaferez.
Mobilisation du PSCC après un traitement myélosuppresseur
À une dose de 5 μg (0,5 million de ME) / kg par n / c par jour, à partir du premier jour après la fin de la chimiothérapie et jusqu'à ce que la quantité de neutrophiles passe par le minimum attendu et atteigne les valeurs normales. Leikaferez doit être effectué pendant la période où le nombre absolu de neutrophiles passe de moins de 0,5 · 109/ l à plus de 5 · 109/ l. Un patient qui n'a pas reçu de chimiothérapie intensive suffit pour un leucaferez. Dans certains cas, il est recommandé de conduire des leucafères supplémentaires.
Mobilisation du PSCC chez des donneurs sains pour une transplantation allogène
Dans une dose de 10 μg (1 million ED) / kg / jour p / c, dans les 4-5 jours. Lakeferez a lieu du jour 5 et, si nécessaire, jusqu'au 6e jour afin d'obtenir un CD34+- cellules d'une quantité ≥4 · 106 cellules / kg de poids corporel du receveur. Efficacité et sécurité de l'utilisation du médicament Nivestym® les donneurs sains de moins de 16 ans et plus de 60 ans n'ont pas été étudiés.
Neutropénie chronique lourde
Chaque jour, une ou une fois divisé en plusieurs introductions. La dose initiale de neutropénie congénitale est de 12 μg (1,2 million ME) / kg / jour, pour la neutropénation idiopathique ou périodique - 5 μg (0,5 million ME) / kg / jour, à un excès stable du nombre de neutrophiles 1,5 · 109/ l. Après avoir atteint l'effet thérapeutique, une dose efficace minimale doit être déterminée pour maintenir cette teneur en neutrophiles. Après 1 à 2 semaines de traitement, la dose initiale peut être doublée ou divisée par deux, en fonction de la réaction du patient au traitement. Par la suite, toutes les 1 à 2 semaines, il est possible de corriger la dose pour maintenir le nombre de neutrophiles dans la plage de 1,5 à 10 · 109/ l.
Chez les patients atteints d'infections graves, vous pouvez appliquer un schéma avec une augmentation de dose plus rapide. Chez 97% des patients qui ont répondu positivement au traitement, un effet thérapeutique complet est observé lors de la prescription de doses de phylgrastim à 24 mcg / kg / jour. Dose quotidienne de Nivestym® ne doit pas dépasser 24 mcg / kg.
Neutropénie pour l'infection à VIH
La dose initiale est de 1 à 4 μg (0,1 à 0,4 million ME) / kg / jour une fois p / c, jusqu'à la normalisation du nombre de neutrophiles (≥2 · 109/ l). La normalisation du nombre de neutrophiles se produit généralement après 2 jours. Après avoir atteint l'effet thérapeutique, une dose de 300 mcg / jour après jour est maintenue. À l'avenir, une correction de la dose individuelle et un traitement à long terme avec le médicament Nivestym peuvent être nécessaires® maintenir le nombre de neutrophiles supérieur à 2 · 109/ l.
Instructions spéciales pour le dosage
Âge des personnes âgées : il n'y a pas de recommandations spéciales pour ce groupe de patients.
Enfants: lorsqu'il est utilisé dans la pratique des enfants chez des patients atteints de neutropénie chronique sévère et de maladies oncologiques, le profil de sécurité du filgrastim ne diffère pas de celui des adultes. Les recommandations posologiques pour les patients d'enfance sont les mêmes que pour les adultes recevant une chimiothérapie myélosuppressive ou cytotoxique.
La correction d'une dose de phylgrastim n'est pas requise chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère, t.to. leurs indicateurs pharmacocinétiques et pharmacodynamiques sont similaires à ceux de volontaires sains.
Recommandations pour la préparation d'une solution pour dans / dans l'administration
Si nécessaire, dans / dans l'introduction du médicament Nivestym® la quantité requise de médicament est insérée de la seringue dans le flacon ou le récipient en plastique avec une solution de de dextrose à 5%.
Nivestym® 0,9% de chlorure de sodium ne peut pas être élevé.
Si le médicament est dilué à une concentration inférieure à 15 μg / ml (moins de 1,5 million ME / ml), l'albumine sérique humaine doit être ajoutée à la solution afin que la concentration finale d'albumine soit de 2 mg / ml. Par exemple, avec un volume de solution final de 20 ml, une dose totale du médicament Nivestym® moins de 300 mcg (moins de 30 millions de ME) devraient être introduits avec l'ajout de 0,2 ml d'une solution à 20% d'albumine humaine. Vous ne pouvez pas élever Nivestym® à la concentration finale inférieure à 2 μg / ml (moins de 0,2 million ME / ml).
Nivestym® lors de la sélection d'une solution de dextrose à 5% ou d'une solution de dextrose à 5% et l'albumine est compatible avec le verre et les plastiques proches, y compris.h. PVC, polyoléfine (polymère de polypropylène et PE) et polypropylène.
Seringues avec le médicament Nivestym® destiné à un usage unique uniquement.
Solution finie de Nivestym® conservé à des températures de 2 à 8 ° C pas plus d'une journée.
Quotidien p / c ou sous forme de courts en / en perfusion (30 minutes) pour une solution de dextrose à 5% (voir. «Preuve d'introduction») jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles dépasse le minimum attendu (nadir) et retourne à la plage de valeurs normales. Le choix de la voie d'introduction dépend de la situation clinique spécifique. Préféré p / c mode d'introduction.
Flacons et tubes à seringue avec Naypogen® sont destinés pour usage unique uniquement.
Schémas standard de chimiothérapie cytotoxique
0,5 million d'unités (5 mcg) / kg 1 fois par jour par jour p / c ou sous forme de c / in perfusions courtes (30 minutes) pour une solution de dextrose à 5%. La première dose de Naypogen® administré au plus tôt 24 heures après la fin de la chimiothérapie cytotoxique. Durée du traitement jusqu'à 14 jours. Après induction et consolidation du traitement de la myélolaykose aiguë, la durée de Naypogen® peut augmenter à 38 jours selon le type, les doses et le schéma de chimiothérapie cytotoxique utilisé. Une augmentation transitoire du nombre de neutrophiles est généralement observée 1 à 2 jours après le début du traitement par Naypogen® Pour obtenir un effet thérapeutique stable, il est nécessaire de poursuivre le traitement par Naypogen.® jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles dépasse le minimum attendu et atteigne les valeurs normales. Il n'est pas recommandé d'annuler le Naypogen® prématurément, avant la transition du nombre de neutrophiles au minimum attendu. Le traitement doit être arrêté si le nombre absolu de neutrophiles (AKN) après le nadir a atteint 1,0 · 109/ l.
Après un traitement myéloablatif avec une greffe de moelle osseuse autologue ou allogène ultérieure
P / c ou dans / dans sous forme de perfusion dans 20 ml 5% de la solution de dextrose (voir. «Indications d'élevage»). La dose initiale est de 1,0 million d'unités (10 mcg) / kg / jour dans / sous perfusion pendant 30 minutes ou 24 heures ou par p / c continu de perfusion pendant 24 heures. La première dose de Naypogen doit être introduite au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique et pendant la transplantation de moelle osseuse - au plus tard 24 heures après la perfusion de moelle osseuse. La durée du traitement ne dépasse pas 28 jours.
Après la diminution maximale du nombre de neutrophiles (nadir), la dose quotidienne est corrigée en fonction de la dynamique du contenu neutrophile. Si le nombre de neutrophiles dépasse 1,0 · 109/ l pendant trois jours consécutifs, une dose de Naypogen® réduire à 0,5 million ED / kg / jour; puis si le nombre absolu de neutrophiles dépasse 1,0 · 109/ l pendant trois jours consécutifs, Naypogen® annulé. Si pendant le traitement, le nombre absolu de neutrophiles diminue de moins de 1,0 · 109/ l, une dose de Naypogen® doit être à nouveau augmenté, conformément au régime ci-dessus.
Mobilisation des cellules souches du sang périphérique (PSCC) après un traitement myélosuppresseur avec transfusion autologue ultérieure de PSCC avec (ou sans) greffe de moelle osseuse ou chez des patients avec un traitement myéloablatif, suivi d'une transfusion de PSCC
1,0 million d'unités (10 mcg) / kg / jour par injection p / c 1 fois par jour ou p / c continu de 24 heures de perfusion pendant 6 jours consécutifs, avec généralement deux procédures leucaferez pour les 5e, 6e jours. Dans certains cas, des leucafères supplémentaires sont possibles. Rendez-vous de Napeogen® doit continuer jusqu'au dernier leucaferez.
Mobilisation du PSCC après la chimiothérapie myélosuppressive
0,5 million d'unités (5 mcg) / kg / jour par injections quotidiennes de p / c, à partir du premier jour après la fin de la chimiothérapie et jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles passe par le minimum attendu et atteigne les valeurs normales. Leikaferez doit être effectué pendant la période où le nombre absolu de neutrophiles (AKN) passe de moins de 0,5 · 109/ l à plus de 5,0 · 109/ l. Un patient qui n'a pas reçu de chimiothérapie intensive suffit pour un leucaferez. Dans certains cas, il est recommandé de conduire des leucafères supplémentaires.
Mobilisation du PSCC chez des donneurs sains pour une transplantation allogène
1 million d'unités (10 mcg) kg / jour p / c pendant 4 à 5 jours. Lakeferez a lieu du jour 5 et, si nécessaire, jusqu'au 6e jour afin d'obtenir CD34 + ≥4 · 106 cellules / kg de poids corporel du receveur. L'efficacité et la sécurité des donneurs sains de moins de 16 ans et plus de 60 ans n'ont pas été étudiées.
Neutropénie chronique lourde (TXN)
Chaque jour, une fois ou en se divisant en plusieurs introductions. Avec neutropénie congénitale: la dose initiale est de 1,2 million d'unités (12 mcg) / kg / jour; avec neutropénie idiopathique ou périodique - 0,5 million d'unités (5 mcg) / kg / jour à un excès stable du nombre de neutrophiles 1,5 · 109/ l. Après avoir atteint l'effet thérapeutique, une dose efficace minimale doit être déterminée pour maintenir ce niveau. Pour maintenir le nombre souhaité de neutrophiles, une longue administration quotidienne du médicament est nécessaire. Après 1 à 2 semaines de traitement, en fonction de la réaction du patient au traitement, la dose initiale peut être doublée ou divisée par deux. Par la suite, toutes les 1 à 2 semaines, il est possible d'effectuer une correction de dose individuelle pour maintenir le nombre de neutrophiles dans la plage de 1,5 à 10 · 109/ l. Chez les patients atteints d'infections graves, vous pouvez appliquer un schéma avec une augmentation de dose plus rapide. Chez 97% des patients qui ont répondu positivement au traitement, un effet thérapeutique complet est observé lors de la prescription de doses allant jusqu'à 24 μg / kg / jour. Dose quotidienne de naypogène® ne doit pas dépasser 24 mcg / kg.
Neutropénie pour l'infection à VIH
La dose initiale est de 0,1 à 0,4 million d'unités (1 à 4 μg) / kg / jour une fois p / c jusqu'à ce que le nombre de neutrophiles soit normalisé. La dose quotidienne maximale ne dépasse pas 10 μg / kg. La normalisation du nombre de neutrophiles se produit généralement après 2 jours. Après avoir atteint l'effet thérapeutique, la dose à l'appui est de 300 mcg / jour 2 à 3 fois par semaine selon le schéma d'alternance (tous les deux jours). Par la suite, une correction de la dose individuelle et une prescription à long terme du médicament peuvent être nécessaires pour maintenir le nombre moyen de neutrophiles> 2,0 · 109/ l.
Instructions spéciales pour le dosage
Âge des personnes âgées : aucune recommandation spéciale pour les patients en âge de procréer n'est disponible.
Enfants: lorsqu'il est utilisé dans la pratique des enfants chez les patients atteints de TXN et de maladies oncologiques, le profil de sécurité Naypogen® ne différait pas de cela chez les adultes. Les recommandations posologiques pour les patients d'enfance sont les mêmes que pour les adultes recevant une chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive.
La correction de la dose n'est pas requise chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère, t.to. leurs indicateurs pharmacocinétiques et pharmacodynamiques étaient similaires à ceux de volontaires sains.
Instructions de renseignement
Naypogen® élevé uniquement par une solution de dextrose à 5%, une solution de chlorure de sodium à 0,9% n'est pas autorisée. Naypogen divorcé® peut être adsorbé par le verre et les plastiques. Si Naypogen® il est rejeté à une concentration inférieure à 1,5 million de dysfonction érectile (15 μg) dans 1 ml, puis l'albumine sérique d'une personne doit être ajoutée à la solution en quantité afin que la concentration finale d'albumine soit de 2 mg / ml. Par exemple, avec un volume de solution final de 20 ml, des doses totales de Naypogen® moins de 30 millions d'unités (300 mcg) devraient être introduites avec l'ajout de 0,2 ml de 20% de la solution d'albumine. Naypogen® lors de la sélection d'une solution de dextrose à 5% ou d'une solution de dextrose à 5% et l'albumine est compatible avec le verre et les plastiques proches, y compris.h. PVC, polyoléfine (sopolymère de polypropylène et de polyéthylène) et polypropylène.
Vous ne pouvez pas élever le médicament à une concentration finale inférieure à 0,2 million d'ED (2 mcg) dans 1 ml.
Solution prête à l'emploi Naypogen® conservé à des températures de 2 ° à 8 ° C pas plus de 2 jours.
hypersensibilité au médicament ou à ses composants dans l'histoire de;
neutropénie congénitale sévère (syndrome de Kostmann) avec troubles cytogénétiques;
Naypogen® ne doit pas être utilisé pour augmenter les doses de médicaments de chimiothérapie cytotoxiques au-dessus des recommandations;
rendez-vous simultané avec chimiothérapie et radiothérapie cytotoxiques;
stade terminal de l'insuffisance rénale chronique;
lactation;
période du nouveau-né (immédiatement après la naissance jusqu'à 28 jours de vie).
Avec prudence :
grossesse;
maladies malignes et pré-fumorales de nature myéloïde (y compris. h. myélolaykose aiguë de novo et secondaire);
en association avec une chimiothérapie hautement dense.
Le corps dans son ensemble : maux de tête, fatigue, réactions au site d'injection (moins de 2% des patients atteints de neutropénie chronique sévère (TXN)).
Système musculaire : souvent - faible ou modéré (10%); parfois - douleur sévère (3%) dans les os et les muscles, qui dans la plupart des cas sont achetés par des analgésiques conventionnels; arthralgie, ostéoporose, polyarthrite aiguë de la goutte, exacerbation de la polyarthrite rhumatoïde.
LCD : diarrhée, hépatomégalie.
Système vasculaire cardiaque: très rarement - hypotension artérielle transitoire, qui ne nécessite pas de médicament, vascularite cutanée (avec traitement à long terme chez 2% des patients atteints de TXN), arythmie (le lien avec la prise du médicament n'est pas établi), troubles vasculaires (maladie vénoclusive, connexion avec la prise de Naypogen® non installé).
Organes respiratoires: infiltrats dans les poumons, syndrome de détresse respiratoire des adultes, insuffisance respiratoire, pneumonie interstitielle, éventuellement avec un pronostic défavorable (après chimiothérapie, notamment après la nomination de schémas comprenant la bléomycine, un lien avec la réception de Naypogen® non installé).
Le cuir et ses appendices: alopécie, éruption cutanée; rarement - Syndrome sucré (dermatose aiguë fébrile, lien avec la réception de Naypogen® non installé).
Sang et système lymphatique : splénomégalie, douleur dans le quart supérieur gauche de l'abdomen; rarement - effusion de sang des vaisseaux; très rarement - rupture de la rate, thrombocytopie, anémie et saignements de nez (avec utilisation prolongée), leucocytose, le syndrome myélodysplasique et la leucémie (chez 3% des patients atteints de népotisme congénital sévère.
Système laitier : rarement - dysurie faible ou modérée.
Réactions d'hypersensibilité: rarement - une éruption cutanée. Plus de la moitié des réactions d'hypersensibilité sont associées à l'introduction de la première dose, plus souvent après l'entrée / l'utilisation du médicament. Parfois, la reprise du traitement s'accompagne d'une rechute des symptômes.
Indicateurs de laboratoire : augmentation réversible, dose-dépendante et faible ou modérée de la lactate déshydrogénase, de la phosphatase alcaline et de la γ-glutamyltransférase, hyperuricémie, subissant une hypoglycémie après avoir mangé; très rarement - protéinurie, hématurie.
Naypogen® n'augmente pas la fréquence des réactions latérales à la chimiothérapie cytotoxique. Phénomènes indésirables, avec la même fréquence observée chez les patients recevant Naypogen®/ chimiothérapie et placebo / chimiothérapie inclus nausées et vomissements, alopécie, diarrhée, léthargie, anorexie, inflammation des muqueuses, maux de tête, toux, éruption cutanée, douleur thoracique, faiblesse générale, mal de gorge, constipation et douleur non spécifique (sans diagnostic) .
Cas de surdosage non notés. 1 à 2 jours après l'abolition du médicament, le nombre de neutrophiles en circulation diminue généralement de 50% et revient à son niveau normal après 1 à 7 jours.
Facteur de croissance hémopoïétique.
Le filgrastim est une protéine non glycosisée hautement purifiée composée de 175 acides aminés. Il est produit par la souche K12 Escherichia coli , dans le génome dont le gène du facteur de stimulation des colonies granulocytaires d'une personne a été introduit par des méthodes de génie génétique.
Le facteur de stimulation des colonies granulocytaires humaines (G-CSF) est la glycoprotéine qui régule la formation de neutrophiles fonctionnellement actifs et leur libération dans le sang de la moelle osseuse. Naypogen®contenant le G-CSF recombinant augmente considérablement le nombre de neutrophiles dans le sang périphérique déjà dans les 24 premières heures après l'administration, avec une légère augmentation du nombre de monocytes. Chez les patients atteints de neutropénie chronique sévère Naypogen® peut entraîner une légère augmentation du nombre d'éosinophiles et de fichiers de base en circulation.
Naypogen® dépendant de la dose augmente le nombre de neutrophiles ayant une activité fonctionnelle normale ou accrue. Après le traitement, le nombre de neutrophiles dans le sang périphérique diminue de 50% en 1 à 2 jours et revient à des niveaux normaux au cours des 1 à 7 prochains jours. La durée de l'action à in / in the introduction peut raccourcir. La signification clinique de ce phénomène avec l'administration multiple du médicament n'est pas claire.
Naypogen® réduit considérablement la fréquence, la gravité et la durée de la neutropénie et de la neutropénie fébrile, réduisant ainsi le besoin et la durée du traitement en milieu hospitalier chez les patients recevant une chimiothérapie cytostatique ou un traitement myéloablatif avec une greffe de moelle osseuse ultérieure.
Patients recevant Naypogen® et la chimiothérapie cytotoxique nécessite moins de doses d'antibiotiques par rapport aux patients recevant uniquement une chimiothérapie cytotoxique.
Traitement de Naypogen® réduit considérablement la durée de la neutropénie fébrile, le besoin d'antibiothérapie et d'hospitalisation après chimiothérapie par induction avec myélolaykose aiguë, sans affecter la fréquence de la fièvre et des complications infectieuses.
L'utilisation de Naypogen® à la fois indépendamment et après la chimiothérapie, il mobilise la libération de cellules souches hémopoïétiques dans le flux sanguin périphérique. La transplantation autologique ou allogénique de cellules souches du sang périphérique (PSCC) est effectuée après un traitement avec de fortes doses de cytostatique, soit au lieu de la greffe de moelle osseuse, soit en plus de celle-ci. La transplantation de PSCC peut également être prescrite après un traitement cytotoxique myélosuppresseur (à haute dose). L'utilisation du PSCC s'est mobilisée avec l'aide de Naypogen®accélère la récupération des alésages sanguins, réduit la gravité et la durée de la thrombocytopénie, le risque de complications hémorragiques et la nécessité de transfuser la masse plaquettaire après un traitement myélosuppresseur ou myéloablatif.
L'efficacité et la sécurité de Naypogen® les adultes et les enfants recevant une chimiothérapie cytotoxique sont les mêmes.
Chez les enfants et les adultes atteints de neutropénie chronique sévère (neutropénie congénitale, périodique et idiopathique lourde) Naypogen® augmente régulièrement le nombre de neutrophiles dans le sang périphérique, réduit la fréquence des complications infectieuses.
Rendez-vous de Napeogen® les patients infectés par le VIH peuvent maintenir un niveau normal de neutrophiles et suivre les doses recommandées d'antirétroviraux et / ou d'autres traitements myélosuppresseurs. Signes d'une réplication accrue du VIH lors de l'utilisation de Naypogen® pas noté.
Comme d'autres facteurs de croissance hémopoïétiques, le G-XF stimule les cellules endothéliales humaines in vitro.
Avec l'introduction du phylgrastim, une relation linéaire positive est observée entre la dose introduite et la concentration dans le sérum sanguin. Après administration sous-cutanée de doses thérapeutiques, sa concentration dépasse 10 ng / ml pendant 8 à 16 heures. Le volume de distribution est de 150 ml / kg.
Quelle que soit la méthode d'introduction, l'élimination de filgrastima se déroule selon les règles de cinétique du 1er ordre. T1/2 - 3,5 h, la clairance est de 0,6 ml / min / kg.
La nomination à long terme de filgrastima jusqu'à 28 jours après la transplantation autologue de moelle osseuse n'entraîne pas de cumul et d'augmentation de T1/2.
Chez les patients présentant le stade terminal de l'insuffisance rénale, une augmentation de C est notéemax et la zone sous la courbe (ASC), et une diminution de la distribution et de la clairance par rapport aux volontaires sains et aux patients présentant une insuffisance rénale modérée.
- Stimulant Lakopoiesa [Stimulants hémopoïétiques]
Sécurité et efficacité de l'introduction de Naypogen® le même jour que la chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive n'est pas installée. En raison de la sensibilité des cellules myéloïdes à division rapide à la chimiothérapie cytotoxique myélosuppressive, désigner Naypogen® dans l'intervalle 24 heures avant ou après l'introduction de ces médicaments n'est pas recommandé. Avec la nomination simultanée de Naypogen® et 5 fluorocyles, la gravité de la neutropénie peut augmenter. L'interaction possible avec d'autres facteurs de croissance hémopoïétiques et les cytokines est inconnue.
Étant donné que le lithium stimule la libération de neutrophiles, il est possible de renforcer l'action de Naypogen® à des fins combinées, mais aucune étude de ce type n'a été menée.
En raison de l'incompatibilité pharmaceutique, le chlorure de sodium à 0,9% ne peut pas être mélangé avec une solution.