Composition:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 29.04.2022
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Nitroquick® (Nitroquick) La pommade 0,4% est indiquée pour le traitement de la douleur modérée à sévère associée à une fissure anale chronique.
Nitroquick (Pulvérisation sublinguale nitroquick) appartient à un groupe de médicaments appelés nitrates. Nitroquick dilate (élargit) les vaisseaux sanguins, ce qui facilite le flux sanguin à travers eux et facilite la pompage du cœur.
Nitroquick est utilisé pour traiter ou prévenir les attaques de douleurs thoraciques (angine de poitrine).
Nitroquick peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicaments.
Posologie recommandée
Au début d'une attaque, un spray mesuré ou deux sprays dosés doivent être administrés sur ou sous la langue. Un spray peut être répété toutes les 5 minutes au besoin. Si deux pulvérisations sont utilisées initialement, le patient ne peut administrer qu'un spray supplémentaire après avoir attendu 5 minutes. Pas plus de 3 pulvérisations dosées sont recommandées dans un délai de 15 minutes. Si la douleur thoracique persiste après un total de 3 pulvérisations, des soins médicaux rapides sont recommandés. Nitroquick peut être utilisé à titre prophylactique de 5 minutes à 10 minutes avant de se livrer à des activités qui pourraient précipiter une attaque aiguë.
Apprêt du conteneur
Après un apprêt initial de 10 pulvérisations, chaque pulvérisation mesurée de Nitroquick délivre 33 mg de solution contenant 400 mcg de Nitroquick. Il restera convenablement amorcé pendant 6 semaines. Si le produit n'est pas utilisé dans les 6 semaines, il peut être correctement re-amorcé avec 2 pulvérisations. Nitroquick est disponible en 230 pulvérisations dosées ou 90 pulvérisations dosées par récipient, mais le nombre total de doses disponibles dépend du nombre de pulvérisations par utilisation (1 pulvérisation ou 2 pulvérisations) et de la fréquence d'amorçage.
Administration
Pendant l'utilisation, le patient doit se reposer, idéalement en position assise. Le récipient doit être maintenu verticalement avec la tête de soupape la plus haute et l'orifice de pulvérisation aussi près que possible de la bouche. La dose doit de préférence être pulvérisée dans la bouche sur ou sous la langue en appuyant fermement sur le bouton et la bouche doit être fermée immédiatement après chaque dose. LE PULVÉRISATION NE DEVRAIT PAS ÊTRE INHALÉ. Les patients doivent être informés de se familiariser avec la position de l'orifice de pulvérisation, qui peut être identifié par le repose-doigts sur le dessus de la valve, afin de faciliter l'orientation pour l'administration la nuit.
- Ne secouez pas le récipient.
- Retirez le capuchon en plastique.
- Si c'est la première fois que vous utilisez le flacon, appuyez 10 fois sur le bouton de l'actionneur pour garantir un amorçage correct de la dose (en tenant l'unité loin de vous et des autres).
- Tenez le récipient en position verticale avec l'index sur le dessus du bouton de l'actionneur.
- Ouvrez la bouche et rapprochez le récipient le plus possible.
- Appuyez fermement sur le bouton de l'actionneur avec l'index pour libérer les pulvérisations sur ou sous la langue.
- Bouton de déverrouillage et fermez la bouche. Le médicament ne doit pas être craché ni la bouche rincée pendant 5 minutes à 10 minutes après l'administration.
- Si une deuxième administration est nécessaire pour obtenir une réparation, répétez les étapes 4, 5 et 6. Pas plus de 3 pulvérisations dosées peuvent être administrées en 15 minutes.
- Remplacez le couvercle en plastique.
- Si le produit n'est pas utilisé pendant plus de 6 semaines, il peut être correctement re-amorcé avec 2 pulvérisations.
Le niveau de liquide dans le récipient doit être vérifié périodiquement. Pendant que le récipient est en position verticale, si le liquide atteint le haut ou le milieu du trou sur le côté du récipient, il faut en commander plus. Lorsque le liquide atteint le fond du trou, les doses restantes auront moins que le contenu de l'étiquette.
Comment fourni
Formes posologiques et forces
L'aérosol lingual, 400 mcg par pulvérisation, est disponible en 230 pulvérisations dosées ou 90 pulvérisations dosées par récipient.
Stockage et manutention
Chaque boîte de Nitroquick contient une bouteille en verre recouverte de plastique transparent rouge / orange qui aide à contenir le verre et les médicaments en cas de rupture de la bouteille. Nitroquick est disponible en 8,5 g (Contenu net) d'aérosol lingual Nitroquick qui délivrera 230 pulvérisations dosées contenant 400 mcg de Nitroquick par actionnement ou 4,1 g (Contenu net) d'aérosol lingual Nitroquick qui délivrera 90 pulvérisations dosées contenant 400 mcg de Nitroquick par actionnement.
230 sprays à compteurs: NDC 76299-430-08
90 pulvérisations dosées: NDC 76299-430-04
Stockage
Conserver à température ambiante (25 ° C, 77 ° F); excursions autorisées à 15 ° à 30 ° C (59 ° à 85 ° F)
Manipulation
Nitroquick contient un propulseur hautement inflammable (butane). N'ouvrez pas de force une bouteille Nitroquick, ne faites pas brûler le récipient après utilisation et ne vaporisez pas directement vers les flammes.
Fabriqué pour Mist Pharmaceuticals, LLC Cranford, NJ 07016 par Dynamit Nobel GmbH, Leverkusen, Allemagne. Commercialisé et distribué par: Mist Pharmaceuticals, LLC, Cranford, NJ 07016 USA. Révisé en juin 2016
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Nitroquick?
PDE-5-Inhibiteurs et sGC-Stimulateurs
N'utilisez pas Nitroquick Pumpspray chez les patients qui prennent des inhibiteurs de la PDE-5, tels que l'avanafil, le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil. L'utilisation concomitante peut provoquer une hypotension sévère, une syncope ou une ischémie myocardique.
N'utilisez pas Nitroquick Pumpspray chez les patients qui prennent le riociguat stimulateur soluble de la guanylate cyclase (sGC). L'utilisation concomitante peut provoquer une hypotension.
Anémie sévère
La pulvérisation nitroquick est contre-indiquée chez les patients souffrant d'anémie sévère (de fortes doses de Nitroquick peuvent provoquer une oxydation de l'hémoglobine en méthémoglobine et peuvent exacerber l'anémie).
Augmentation de la pression intracrânienne
La pulvérisation à pompe nitroquick peut précipiter ou aggraver une pression intracrânienne accrue et ne doit donc pas être utilisée chez les patients présentant une éventuelle augmentation de la pression intracrânienne (e. g. hémorragie cérébrale ou lésion cérébrale traumatique).
Hypersensibilité
La pulvérisation nitroquick est contre-indiquée chez les patients allergiques à Nitroquick, à d'autres nitrates ou nitrites ou à tout excipient.
Échec circulatoire et choc
La laque nitroquick est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance circulatoire aiguë ou un choc.
Utilisez Nitroquick exactement comme prescrit par votre médecin. Ne prenez pas de quantités plus ou moins importantes ou plus longues que recommandé. Suivez les instructions sur votre étiquette de prescription. Si vous utilisez trop de Nitroquick, le médicament peut également cesser de fonctionner pour contrôler vos symptômes.
Si possible, essayez de vous reposer ou de rester assis lorsque vous utilisez ce médicament. Nitroquick peut provoquer des étourdissements ou des évanouissements.
Comment utiliser le spray sublingual Nitroquick pour traiter une crise d'angine de poitrine: au premier signe d'une attaque, appliquez le spray directement sur ou sous votre langue. Fermez la bouche après chaque pulvérisation. N'inhalez pas le spray. Ne secouez pas le spray avant ou pendant l'utilisation. Vous pouvez utiliser des sprays supplémentaires toutes les 5 minutes, mais pas plus de 3 sprays en 15 minutes.
Vous pouvez utiliser le spray Nitroquick dans les 5 à 10 minutes avant une activité qui, selon vous, pourrait provoquer des douleurs thoraciques. Suivez les instructions de votre médecin.
Consultez un médecin d'urgence si votre douleur thoracique s'aggrave ou dure plus de 5 minutes, surtout si vous avez du mal à respirer ou si vous vous sentez faible, étourdi ou nauséeux ou étourdi. Vous pouvez ressentir une légère brûlure ou piqûre dans la bouche lorsque vous utilisez Nitroquick. Cependant, cette sensation n'est pas un signe de fonctionnement du médicament. N'utilisez pas plus de médicaments simplement parce que vous ne ressentez pas de brûlure ou de piqûre.
Ce médicament peut entraîner des résultats inhabituels avec certains tests médicaux. Informez tout médecin qui vous traite que vous utilisez Nitroquick.
Gardez ce médicament à portée de main en tout temps en cas d'attaque à l'angine de poitrine. Faites-vous recharger votre ordonnance avant de manquer complètement de médicaments.
Si vous prenez Nitroquick selon un horaire régulier pour prévenir l'angine de poitrine, n'arrêtez pas de le prendre soudainement ou vous pourriez avoir une grave crise d'angine de poitrine. Gardez ce médicament à portée de main en tout temps en cas d'attaque à l'angine de poitrine. Faites-vous recharger votre ordonnance avant de manquer complètement de médicaments.
Gardez le spray à l'écart des flammes nues ou à feu vif, comme dans une voiture par temps chaud. La cartouche peut exploser s'il fait trop chaud.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Nitroquick?
Inhibiteurs de la PDE5
Il a été démontré que les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) tels que le sildénafil, le vardénafil et le tadalafil potentialisent les effets hypotenseurs des nitrates organiques.
Le cours temporel de l'interaction semble être lié à la demi-vie de l'inhibiteur de la PDE5, cependant, la dépendance à la dose de cette interaction n'a pas été étudiée. L'utilisation de Nitroquick dans quelques jours après l'inhibiteur de la PDE5 est contre-indiquée.
Antihypertenseurs
Les patients recevant des médicaments antihypertenseurs, des inhibiteurs bêta-adrénergiques et d'autres nitrates doivent être observés pour d'éventuels effets hypotenseurs additifs lors de l'utilisation de Nitroquick. Une hypotension orthostatique marquée a été rapportée lorsque des inhibiteurs calciques et des nitrates organiques ont été utilisés en concomitance.
Les bêta-bloquants émoussent la tachycardie réflexe produite par Nitroquick sans prévenir ses effets hypotenseurs. Si des bêta-bloquants sont utilisés avec Nitroquick chez les patients souffrant d'angine de poitrine, des effets hypotenseurs supplémentaires peuvent survenir.
Aspirine
L'administration concomitante d'aspirine (à des doses comprises entre 500 mg et 1000 mg) et de Nitroquick aurait entraîné une augmentation des concentrations maximales de Nitroquick jusqu'à 67% et de l'ASC de 73% lorsqu'elle était administrée en une seule dose. Les effets pharmacologiques de Nitroquick peuvent être améliorés par l'administration concomitante d'aspirine.
Activateur Plasminogène de type tissu (t-PA)
L'administration intraveineuse de Nitroquick diminue l'effet thrombolytique de l'activateur plasminogène de type tissulaire (t-PA). Les taux plasmatiques de t-PA sont réduits lorsqu'ils sont co-administrés avec Nitroquick. Par conséquent, la prudence est de mise chez les patients recevant Nitroquick pendant le traitement par t-PA.
Héparine
Bien qu'une interaction ait été rapportée entre l'héparine intraveineuse et le Nitroquick intraveineux (entraînant une diminution de l'effet anticoagulant de l'héparine), les données ne sont pas cohérentes. Si les patients doivent recevoir simultanément de l'héparine intraveineuse et du Nitroquick, l'état anticoagulant du patient doit être vérifié.
Ergotamine
L'administration orale de Nitroquick diminue considérablement le métabolisme de premier passage de la dihydroergotamine et augmente par conséquent sa biodisponibilité orale. L'ergotamine est connue pour précipiter l'angine de poitrine. Par conséquent, la possibilité d'ergotisme chez les patients recevant Nitroquick doit être envisagée.
Alcool
Les effets vasodilatants de Nitroquick se sont révélés additifs aux effets observés avec l'alcool.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Nitroquick?
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
L'effet indésirable le plus courant de la pommade Nitroquick (Nitroquick) appliqué à 0,4% sur le canal anal est le mal de tête.
Les maux de tête peuvent être récurrents après chaque dose. Les maux de tête sont généralement de courte durée et peuvent être traités avec un analgésique, par ex. acétaminophène et sont réversibles à l'arrêt du traitement.
Dans l'étude REC-C-001, un essai en double aveugle contrôlé par placebo chez des patients atteints d'une fissure anale chronique douloureuse, les effets indésirables les plus fréquents (≥ 2%) signalés étaient les suivants (tableau 1):
Tableau 1: Incidence des effets indésirables (≥ 2%) dans l'étude REC-C-001
Classe de système d'organes Terme préféré | Nitroquick N = 123 | Placebo N = 124 | ||
Les patients n (%) | Événements n | Les patients n (%) | Événements n | |
Troubles du système nerveux | ||||
Maux de tête | 79 (64) | 938 | 51 (41) | 225 |
Vertiges | 6 (5) | 26 | 0 | 0 |
Hypotension
Des épisodes transitoires de vertiges, parfois liés à des changements de pression artérielle, peuvent également survenir. L'hypotension (y compris l'hypotension orthostatique) se produit rarement, mais chez certains patients peut être suffisamment sévère pour justifier l'arrêt du traitement.
Réactions allergiques
Des bouffées vasomotrices, des réactions allergiques et des réactions au site d'application (y compris une éruption cutanée et une dermatite exfoliative) ont été rarement rapportées.
Methemoglobinémie
Dans de rares cas, des doses thérapeutiques de nitrates organiques ont provoqué une méthémoglobinémie.
Un vasodilatateur volatil qui soulage l'angine de poitrine en stimulant la guanylate cyclase et en abaissant le calcium cytosolique.