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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
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Commun aux deux formes posologiques
Prévention et traitement des troubles neurologiques ischémiques causés par les spasmes des vaisseaux cérébraux, sur fond d'hémorragie sous-arachnoïdienne due à la rupture d'un anévrisme (les comprimés recouverts d'une enveloppe de film sont utilisés après le précédent en / en thérapie avec une solution de perfusion) .
Pour les comprimés recouverts d'une coque de film (facultatif)
Affections de la fonction cérébrale exprimées chez les patients âgés (réduction de la mémoire et de la concentration, instabilité émotionnelle).
À l'intérieursans mâcher, boire une petite quantité de liquide, sans manger. Les intervalles entre les réceptions doivent être d'au moins 4 heures. Il est recommandé de suivre le mode de dosage proposé.
Hémorragie sous-arachnoïdienne causée par une rupture de l'anévrisme
La prise de pilules doit être prescrite après 5 à 14 jours dans / dans le traitement de la solution de perfusion Nitop® La dose recommandée est de 2 comprimés. 6 fois par jour (60 mg de nimodipine 6 fois par jour) pendant 7 jours.
Thérapie des troubles cérébraux chez les patients âgés
La dose recommandée est de 1 comprimé. 3 fois par jour (30 mg de nimodipine 3 fois par jour).
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, une réduction de la dose de nimodipine ou l'abolition du traitement peut être nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique due à une diminution de l'intensité du métabolisme primaire, la biodisponibilité de la nimodipine peut augmenter. En conséquence, les effets principaux et secondaires de la nimodipine, en particulier son effet hypotensible, peuvent augmenter. Dans de tels cas, la dose du médicament doit être réduite en fonction du degré de diminution de la pression artérielle; si nécessaire, l'utilisation de la nimodipine doit être arrêtée.
Àpar perfusion.
Il est recommandé de suivre le mode de dosage suivant:
Au début du traitement, 1 mg de nimodipine par heure (5 ml de solution pour perfusion de Nitop) est administré dans les 2 heures®), environ 15 μg / kg / h. Avec une bonne tolérance (principalement en l'absence d'une diminution notable de la pression artérielle) après 2 heures, la dose est augmentée à 2 mg de nimodipine par heure (environ 30 μg / kg / h). La dose initiale pour les patients pesant nettement en dessous de 70 kg ou la pression artérielle labile doit être de 0,5 mg de nimodipine par heure.
Solution de perfusion de nitop® utilisé pour l'injection continue à travers un cathéter central à l'aide d'une pompe à perfusion et d'un robinet d'arrêt à trois canaux en même temps que l'une des solutions suivantes: 5% de dextrose, Chlorure de sodium à 0,9%, Solution de sonnerie, Solution de sonnerie avec du magnésium, solution de de dextrane 40 ou 6% d'amidon hydroxyéthyle dans un rapport d'environ 4®/ une autre solution). Le mannitol, l'albumine humaine ou le sang peuvent également être utilisés en perfusion concomitante.
Solution Nitop® ne peut pas être ajouté à un récipient à perfusion ou mélangé à d'autres médicaments. Il est recommandé de poursuivre l'introduction de la nimodipine pendant l'anesthésie, les interventions chirurgicales et l'angiographie.
Pour connecter un tube en polyéthylène à travers lequel une solution Nitop est fournie®, le canal de réception de la solution associée et le cathéter central doivent utiliser un robinet d'arrêt à trois canaux.
Utilisation préventive. Le traitement par la nimodipine B / c doit commencer au plus tard 4 jours après l'hémorragie et se poursuivre pendant toute la période de risque maximal de développement du vazospasme, c.-à-d. jusqu'à 10-14 jours après une hémorragie sous-arachnoïdienne.
Après la fin de la perfusion au cours des 7 prochains jours, l'administration orale de la forme comprimé de nimodipine à une dose de 60 mg 6 fois par jour est recommandée à des intervalles de 4 heures.
Application thérapeutique. Si des troubles neurologiques ischémiques survenant déjà en raison du vazospasme dû à une hémorragie sous-arachnoïdienne, le traitement par perfusion doit être instauré le plus tôt possible et effectué pendant au moins 5, mais pas plus de 14 jours. Après la fin de la perfusion au cours des 7 prochains jours, l'administration orale de la forme comprimé de nimodipine à une dose de 60 mg 6 fois par jour est recommandée (toutes les 4 heures). Si lors de l'utilisation thérapeutique ou prophylactique de la solution Nitop® un traitement chirurgical de l'hémorragie est effectué, dans / en thérapie à la nimodipine, il est nécessaire de continuer pendant au moins 5 jours après la chirurgie.
Introduction aux réservoirs cérébraux. Lors d'une intervention chirurgicale, une solution fraîchement préparée de nimodipine (1 ml d'une solution de perfusion Nitop® et 19 ml de solution de Ringer), chauffés à la température corporelle moyenne, peuvent être administrés par voie intracisternale. La solution doit être utilisée immédiatement après la cuisson.
Si le patient présente des effets indésirables à l'utilisation du médicament, réduisez la dose ou arrêtez le traitement par la nimodipine. Avec une insuffisance hépatique sévère, en particulier avec une cirrhose, la biodisponibilité de la nimodipine peut être augmentée en raison d'une diminution de l'intensité du métabolisme primaire et d'un ralentissement de l'inactivation métabolique. Cela peut avoir pour conséquence une aggravation des effets principaux et secondaires du médicament, en particulier son effet hypotenseur. Dans de tels cas, la dose du médicament doit être réduite en fonction du degré de diminution de la pression artérielle; si nécessaire, le traitement doit être interrompu.
La solution de nimodipine est sensible aux effets de la lumière, il convient donc d'éviter la lumière directe du soleil: des seringues en verre et des tubes de connexion en noir, marron, jaune ou rouge doivent être utilisés; en outre, il est conseillé d'envelopper la pompe à perfusion et les tubes avec du papier étanche à la lumière. Avec lumière du jour multiple ou éclairage artificiel de Nitop® peut être utilisé pendant 10 heures sans mesures de protection spéciales.
Nimodipin, une substance active de la solution de perfusion de Nitop®, PVC absorbé, pour son administration parentérale, seuls les systèmes avec tubes PE peuvent être utilisés.
Comprimés recouverts d'une coque de film
hypersensibilité à l'un des composants du médicament;
insuffisance hépatique sévère (par ex. cirrhose);
utilisation simultanée avec la rifampicine ou des antiépileptiques (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine);
grossesse;
période d'allaitement;
âge jusqu'à 18 ans.
Une solution pour les infusions
Compte tenu de la gravité des preuves, la seule contre-indication absolue est l'intolérance individuelle.
AVEC CONTINUITÉ
Commun aux deux formes posologiques
hypotension artérielle (cAD <100 mm RT.Art.).
patients atteints d'angine de poitrine instable ou au cours des 4 premières semaines après un infarctus aigu du myocarde - une évaluation du rapport de risque potentiel (diminution de la perfusion des artères coronaires et de l'ischémie myocardique) et des avantages (amélioration de la perfusion cérébrale) est nécessaire ;
Comprimés recouverts d'une coque de film
patients âgés avec pathologie combinée, avec insuffisance rénale sévère (taux de filtration crânien <20 ml / min) ;
patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque sévère recevant un médicament pour traiter les troubles de la fonction cérébrale (un examen régulier est requis).
Une solution pour les infusions
bradycardie exprimée;
ischémie myocardique;
insuffisance cardiaque prononcée;
augmentation de la pression intracrânienne;
œdème cérébral généralisé;
insuffisance hépatique et rénale;
les patientes souffrant d'alcoolisme, les femmes enceintes et allaitantes, les patientes atteintes de maladies du foie et les patientes souffrant d'épilepsie - en raison de la teneur en 23,7% volumétrique d'éthanol dans le médicament.
Commun aux deux formes posologiques
Effets indésirables rapportés lors de l'utilisation de Nitop®sont indiqués dans le tableau ci-dessous. Dans chaque groupe, des effets indésirables sont présentés afin de réduire leur gravité. La fréquence est définie comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (de ≥1/100 à <1/10); rarement (de ≥1 / 1 000 à <1/100); rarement (de ≥1/10 000 à <1/1 000); très rarement (<1/10.
Tableau 1
Effets indésirables rapportés lors de l'utilisation du médicament pour les troubles neurologiques ischémiques
Classe de systèmes d'organes (MedDRA) | Rarement | Rarement |
Pour les deux formes posologiques | ||
Du sang et du système lymphatique | Trombocytopénie | |
Du système immunitaire | Réactions allergiques, éruption cutanée | |
Du côté du système nerveux | Maux de tête | |
Du côté du cœur | Tachycardie | Bradycardie |
Du côté des navires | Diminution de la pression artérielle, vasodilatation | |
Du côté de l'écran LCD | Nausées | Obstruction intestinale |
Du système hépatobiliaire | Augmentation du transitoire des niveaux d'enzymes hépatiques | |
Pour une solution pour perfusion | ||
Réactions sur le lieu d'administration | Réactions au site d'injection ou à la perfusion, thrombophlébite au site d'injection |
Comprimés recouverts d'une coque de film
Tableau 2
Effets indésirables rapportés lors de l'utilisation du médicament pour une insuffisance cérébrale sévère chez les patients âgés
La classe des systèmes opgan (MedDRA) | Souvent | Rarement |
Du système immunitaire | Réactions allergiques, éruption cutanée | |
Du côté du système nerveux | Maux de tête, vertiges, étourdissements, hyperkinésie, tremblements | |
Du côté du cœur | La sensation de rythme cardiaque, la tachycardie | |
Du côté des navires | Diminution de la pression artérielle, vasodilatation | Évanouissement, gonflement |
Du côté de l'écran LCD | Constipation, diarrhée, météorisme |
Symptômes : commun aux deux formes posologiques est une diminution prononcée de la pression artérielle, de la tachycardie ou de la bradycardie; pour les comprimés recouverts de pellicule (en outre), les vomissements, la douleur dans la région épigastrique, les symptômes de perturbation du SNC. En cas de surdosage, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Traitement: symptomatique. Les premiers soins comprennent: pour les comprimés enrobés d'une enveloppe de film - lavage de l'estomac et prise de charbon actif; pour les deux formes posologiques - s'il y a une diminution significative de la pression artérielle, vous devez introduire dans / dans la dopamine ou la noradrénaline. Les antidotes spécifiques à la nimodipine sont inconnus.
Il a un effet cérébrovazodilatant, prévient ou élimine les spasmes vasculaires provoqués par diverses substances vasoactives (y compris.h. sérotonine, GES et histamine), a une activité neuro et psychotrope.
Chez les patients atteints d'accident vasculaire cérébral aigu, l'expansion des vaisseaux cérébraux améliore la circulation cérébrale. De plus, la perfusion supplémentaire est généralement plus prononcée dans la zone des zones du cerveau précédemment endommagées par le sang et insuffisamment perfectionnées. L'utilisation de la nimodipine peut réduire considérablement le taux de mortalité et la fréquence des troubles neurologiques ischémiques résultant d'une hémorragie sous-arachnoïdienne.
La nimodipine, agissant sur les récepteurs liés au calcium des vaisseaux sanguins du cerveau, a un effet protecteur sur les cellules nerveuses, stabilise leur fonction, améliore l'apport sanguin au cerveau, améliore la tolérance de l'ischémie avec les cellules nerveuses, tandis que le «syndrome de circoncination» ne se développe pas. Il a un effet bénéfique sur les troubles de la mémoire et la concentration chez les patients présentant une insuffisance cérébrale. Dans le même temps, les réactions personnelles et comportementales et les résultats des tests fonctionnels psychométriques sont améliorés.
Aspiration. Après l'avoir prise à l'intérieur, la substance active est presque complètement absorbée. La nimodipine et les métabolites primaires se trouvent dans le plasma sanguin après 10 à 15 minutes après la prise de la pilule. Après ingestion multiple (30 mg 3 fois par jour) Cmax chez les patients âgés atteint après 0,6 à 1,6 heure et s'élève à 7,3 à 43,2 ng / ml. Chez les jeunes patients, après avoir pris des doses uniques de 30 et 60 mg Cmax est (16 ± 8) et (31 ± 12) ng / ml, respectivement. Augmentez Cmax et AUC dépend.
En raison du métabolisme intense avec un «premier passage» dans le foie (85–95%), la biodisponibilité absolue est de 5–15%.
Avec une perfusion prolongée à une vitesse de 0,03 mg / kg / h, la concentration stable moyenne de nifédipine dans le plasma sanguin est de 17,6 à 26,6 ng / ml. Après en / en perfusion de boggy, une diminution en deux phases de la concentration de nimodipine dans le plasma sanguin est observée après 5 à 10 minutes et après environ 60 minutes. Vd est de 0,9 à 1,6 l / kg, la clairance totale est de 0,6 à 1,9 l / h / kg.
Distribution. Intentionnellement associée aux protéines plasmatiques sanguines (97–99%), pénètre à travers la barrière placentaire. Les concentrations de nimodipine et de ses métabolites dans le lait maternel dépassent de manière significative la concentration dans le plasma sanguin.
Après l'avoir prise à l'intérieur, la concentration de nimodipine dans le liquide céphalorachidien représente environ 0,5% de la concentration dans le plasma sanguin.
Métabolisme et élevage. Métabolisé principalement par la déshydrogénisation de l'anneau dihydropyridine et la fente oxydative des éthers. Les trois principaux métabolites présents dans le plasma sanguin n'ont pas d'activité cliniquement significative.
L'effet de la nimodipine sur l'activité des enzymes hépatiques n'a pas été étudié. Chez l'homme, les métabolites sont élevés à 50% et 30% de bile.
Phase initiale T1/2 les comprimés recouverts d'une enveloppe de film varient de 1,1 à 1,7 heure. Phase finale T1/2 - 5-10 heures.
- Bloc de canal calcique «lent» (BMKK) [Bloqueurs de canal du talzium]
- Bloc de canal calcique «lent» (BMKK) [Indicateurs de troubles circulatoires cérébraux]
Commun aux deux formes posologiques
La nimodipine peut abaisser la pression artérielle lorsqu'elle est co-désignée avec des diurétiques, des bêta-adrénoblocateurs, des inhibiteurs de l'APF, des antagonistes des récepteurs de l'A1-adénozine, d'autres antagonistes du calcium, des alpha-rénoblocateurs, des alpha-méthyldope, des inhibiteurs de la phosphodiestérase.
L'utilisation prolongée de nimodipine avec un antidépresseur de la nortriptyline entraîne une légère diminution de la concentration de nimodipine dans le plasma sanguin (la concentration de nortriptyline reste inchangée).
Comprimés recouverts d'une coque de film
Étant donné que la nimodipine est métabolisée avec la participation du système cytochrome P450 3A4, les médicaments inhibant ce système enzymatique peuvent augmenter la concentration de nimodipine dans le plasma. Ce sont des drogues comme ça
- macrolides, par exemple la redromycine (structurellement apparentée à eux, l'azitromycine n'a pas de telles propriétés);
- Inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. ritonavir, zidovudine);
- antimicrocats d'azote (par ex. kétoconazole);
- antidépresseurs néphazodone et fluoxétine (la concentration accrue de nimodipine dans le plasma avec nomination conjointe atteint 50%);
- quinuspin / dalfopristine;
- cimétidine;
- Acide walpéréique.
Lors de la prescription conjointe de ces médicaments, une réduction de la dose de nimodipine et une surveillance de la pression artérielle doivent être fournies.
Le jus de pamplemousse supprime le métabolisme oxydatif des dihydropyridines. Les combinaisons de jus de pamplemousse et de nimodipine doivent être évitées, t. à. cela peut entraîner une augmentation de la concentration de nimodipine dans le plasma sanguin.
Les médicaments anti-épileptiques qui induisent le système enzymatique du cytochrome P450 3A4 - phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine - réduisent considérablement la biodisponibilité de la nimodipine, de sorte que leur utilisation conjointe est contre-indiquée.
Une solution pour les infusions
L'utilisation prolongée de nimodipine avec la fluoxétine entraîne une augmentation de la concentration de nimodipine dans le plasma sanguin de 50% en moyenne. La concentration de fluoxétine est considérablement réduite, tandis que la teneur en métabolite fluoxétine actif - la norfluoxétine - ne change pas.
Chez les patients sous traitement à long terme par l'halopéridol, l'interaction médicamenteuse de la nimodipine avec l'halopéridol n'a pas été détectée.
La finalité intraveineuse simultanée de la zidovudine et de la nimodipine entraîne une augmentation significative de la zidovudine de l'ASC et une diminution de son volume Vd et dégagement.
Thérapie simultanée avec des médicaments potentiellement non phytoxiques (par ex. les aminoglycosides, les céphalosporines, le furosémide) peuvent entraîner une insuffisance rénale. Par conséquent, dans le cas d'un tel traitement, ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le traitement doit être effectué sous un contrôle minutieux. Si une fonction rénale est détectée, la nimodipine doit être arrêtée.
Solution de perfusion de nitopa® contient 23,7% volumétrique d'alcool, il est nécessaire de prendre en compte l'interaction possible de l'alcool avec d'autres drogues.
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