Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 14.03.2022
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Les comprimés de sulfate de néomycine, USP, 500 mg (équivalent à 350 mg de néomycine par comprimé) sont disponibles sous forme de comprimés ronds, de couleur crème et non colorés avec l'empreinte "BL" et "18" dans des bouteilles de 100 comprimés.
à température ambiante contrôlée 15 Conserver ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Livrer dans des conteneurs étanches selon la définition USP / NF.
ATTENTION: la loi fédérale interdit la livraison sans ordonnance.
Suppression des bactéries intestinales : Les comprimés de sulfate de néomycine sont indiqués comme traitement supplémentaire dans le cadre d'un régime visant à supprimer la flore bactérienne normale de l'intestin, par ex. préparation préopératoire de l'intestin. Il est administré simultanément avec une base à revêtement entérique d'érythromycine (voir section
DOSAGE et ADMINISTRATION
).Coma hépatique (encéphalopathie systémique sportive): Le sulfate de néomycine s'est révélé être une thérapie supplémentaire efficace dans le coma hépatique en réduisant les bactéries formant de l'ammoniac dans le tractus intestinal. La baisse ultérieure de la pression artérielle a conduit à une amélioration neurologique.
Coma hépatique (encéphalopathie systémique sportive): Le sulfate de néomycine s'est révélé être une thérapie supplémentaire efficace dans le coma hépatique en réduisant les bactéries formant de l'ammoniac dans le tractus intestinal. La baisse ultérieure de la pression artérielle a conduit à une amélioration neurologique.
les préparations orales de sulfate de néomycine sont contre-indiquées dans l'obstruction intestinale et chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité au médicament.
Les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité ou une réaction toxique sévère à d'autres aminoglycosides peuvent être sensibles à la néomycine.
les préparations orales de sulfate de néomycine sont contre-indiquées chez les patients présentant des troubles gastro-intestinaux inflammatoires ou ulcéreux dus au potentiel d'absorption gastro-intestinale accrue de la néomycine.
AVERTISSEMENTS
(Voir AVERTISSEMENTS EN BOÎTE).
Des manifestations supplémentaires de neurotoxicité peuvent inclure l'engourdissement, les picotements de la peau, les contractions musculaires et les crampes.
Le risque de perte auditive se poursuit après le retrait du médicament.
Les aminoglycosides peuvent provoquer des dommages fœtaux lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte. Les antibiotiques aminoglycosides traversent le placenta et plusieurs cas de surdité congénitale bilatérale irréversible ont été signalés chez des enfants dont les mères ont reçu de la streptomycine pendant la grossesse. Bien qu'aucun effet secondaire grave sur le fœtus ou le nouveau-né n'ait été signalé dans le traitement des femmes enceintes avec d'autres aminoglycosides, il existe un risque de dommages. Aucune étude animale sur la néomycine n'a été réalisée. Si la néomycine est utilisée pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
PRÉCAUTIONS
général
Comme pour les autres antibiotiques, l'utilisation de la néomycine par voie orale peut conduire à un organisme non sensible envahi par la végétation, en particulier les champignons. Dans ce cas, un traitement approprié doit être instauré.
Après un rinçage local et une utilisation topique en relation avec la chirurgie, la néomycine est rapidement et presque complètement absorbée par les surfaces corporelles (sauf la vessie). Après avoir arrosé de petits et grands champs de fonctionnement avec de minuscules quantités de néomycine, un engourdissement irréversible, une insuffisance rénale et la mort due à un blocage neuromusculaire (quel que soit l'état de la fonction rénale) avec un début retardé ont été signalés.
L'allergénicité croisée entre les aminoglycosides a été démontrée.
Les aminoglycosides doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant de troubles musculaires tels que la myasthénie grave ou le parkinsonisme, car ces médicaments peuvent aggraver la faiblesse musculaire en raison de leurs effets potentiels de type curare sur le composé neuromusculaire.
De petites quantités de néomycine administrées par voie orale sont absorbées par la muqueuse intestinale intacte.
Il y a eu de nombreux rapports dans la littérature sur la néphrotoxicité et / ou l'ototoxicité lorsque la néomycine est utilisée par voie orale. Si une insuffisance rénale se développe pendant le traitement oral, une réduction de la dose de médicament ou l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Une dose orale de néomycine de 12 grammes par jour conduit au syndrome de malabsorption de diverses substances, notamment les graisses, l'azote, le cholestérol, le carotène, le glucose, le xylose, le lactose, le sodium, le calcium, la cyanocobalamine et le fer.
La néomycine orale augmente l'excrétion d'acide biliaire fécal et réduit l'activité de la lactase intestinale.
Tests de laboratoire
Les patients atteints d'insuffisance rénale peuvent développer des taux sanguins toxiques de néomycine à moins que les doses ne soient correctement réglementées. Si une insuffisance rénale se développe pendant le traitement, la posologie doit être réduite ou l'antibiotique doit être arrêté. Afin d'éviter la néphrotoxicité et autres lésions nerveuses liées à des doses élevées et à un traitement prolongé, les mesures suivantes doivent être effectuées avant et périodiquement pendant le traitement: analyse d'urine pour une excrétion accrue de protéines, poids spécifique réduit, moulages et cellules; tests de la fonction rénale tels que la créatinine sérique, BRÖTCHEN ou clairance de la créatinine; tests de la fonction vestibulocochlearis.
Des tests sériels, vestibulaires et audiométriques doivent être effectués (en particulier chez les patients à haut risque). Étant donné que les patients âgés peuvent présenter une insuffisance rénale, ce qui peut ne pas être évident dans les résultats des tests de dépistage de routine tels que BRÖTCHEN ou la créatinine sérique, la détermination de la clairance de la créatinine peut être plus utile.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucun essai à long terme sur les animaux avec du sulfate de néomycine n'a été effectué pour évaluer le potentiel cancérogène ou mutagène ou l'altération de la fertilité.
Grossesse
Catégorie D: (Voir AVERTISSEMENTS Section.)
Mères qui allaitent
On ne sait pas si la néomycine est excrétée dans le lait maternel, mais il a été démontré qu'elle est excrétée dans le lait de vache après une seule injection intramusculaire. Il a été démontré que d'autres aminoglycosides sont excrétés dans le lait maternel. En raison du potentiel d'effets secondaires graves des aminoglycosides chez les nourrissons allaités, il convient de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter de prendre en compte l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité du sulfate de néomycine par voie orale chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Si le traitement d'un patient de moins de 18 ans est requis, la néomycine doit être utilisée avec prudence et la durée du traitement ne doit pas dépasser deux semaines en raison de l'absorption du tractus gastro-intestinal.
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus courants avec le sulfate de néomycine par voie orale sont les nausées, les vomissements et la diarrhée. Le "syndrome de malabsorption", caractérisé par une augmentation de la graisse du fauteuil, une diminution du carotène sérique et une diminution de l'absorption du xylose, a été signalé avec un traitement prolongé. Une néphrotoxicité, une ototoxicité et un blocage neuromusculaire ont été rapportés (voir rubriques AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS).
Interactions avec les MÉDICAMENTS
Il faut être prudent lors de l'utilisation d'autres médicaments neurotoxiques et / ou néphrotoxiques en même temps ou en série, car la néphrotoxicité et / ou l'ototoxicité de la néomycine peuvent être augmentées (voir AVERTISSEMENTS dans la BOÎTE).
Il faut également faire preuve de prudence lorsque d'autres aminoglycosides et polymyxines sont utilisés simultanément ou en série, car ils peuvent augmenter la néphrotoxicité et / ou l'ototoxicité du sulfate de néomycine et les effets de blocage neuromusculaire du sulfate de néomycine.
La néomycine orale inhibe l'absorption gastro-intestinale de la pénicilline V, de la vitamine B-12 orale, du méthotrexate et du 5-fluorouracile. L'absorption gastro-intestinale de la digoxine semble également inhibée. Par conséquent, les taux sériques de digoxine doivent être surveillés.
Le sulfate de néomycine par voie orale peut augmenter les effets de la coumarine dans les anticoagulants en réduisant la disponibilité de la vitamine K
les effets indésirables les plus courants sur le sulfate de néomycine par voie orale sont les nausées, les vomissements et la diarrhée. Le "syndrome de malabsorption", caractérisé par une augmentation de la graisse du fauteuil, une diminution du carotène sérique et une diminution de l'absorption du xylose, a été signalé avec un traitement prolongé. Une néphrotoxicité, une ototoxicité et un blocage neuromusculaire ont été rapportés (voir rubriques AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS).
En raison de la faible absorption, il est peu probable qu'un surdosage aigu se produise avec du sulfate de néomycine par voie orale. Cependant, une administration prolongée peut conduire à des niveaux de médicament systémiques suffisants pour produire une neurotoxicité, une ototoxicité et / ou une néphrotoxicité.
L'hémodialyse éliminera le sulfate de néomycine du sang.