Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Adultes:
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrose (arthrite dégénérative), de la spondylarthrite ankylosante, de la goutte aiguë, des maladies aiguës du système musculo-squelettique et de la dysménorrhée.
Enfants:
Polyarthrite rhumatoïde juvénile
pour administration orale
Personnes âgées: les personnes âgées courent un risque accru de conséquences graves des effets secondaires. Si un AINS est jugé nécessaire, la dose la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Le patient doit être régulièrement surveillé pour les saignements gastro-intestinaux pendant le traitement par AINS.
De préférence avec ou après avoir mangé
prendreMaladies rhumatismales (adultes):
500 mg à 1 g en 2 doses à des intervalles de 12 heures ou alternativement pris en une seule administration. Une dose de charge de 750 mg ou 1 G par jour est recommandée pour la phase aiguë dans les cas suivants:
a) chez les patients souffrant de douleurs nocturnes sévères / ou de raideurs matinales.
b) chez les patients qui sont passés à Naprosyn à partir d'une dose élevée d'un autre composé antirhumatismal.
c) dans l'ostéoarthrose, où la douleur est le symptôme prédominant.
Enfants (plus de 5 ans): une dose de 10 mg par kg de poids corporel par jour en deux doses divisées a été utilisée chez les enfants de plus de 5 ans atteints de polyarthrite rhumatoïde juvénile.
Goutte aiguë (adultes): une dose initiale de 750 mg en goutte aiguë, suivie de 250 mg toutes les 8 heures jusqu'à la fin de l'attaque; a été suggéré.
Enfant: Non recommandé pour les enfants de moins de 16 ans.
Troubles musculo-squelettiques et dysménorrhée (adultes); 500 mg peuvent être administrés initialement, suivis de 250 mg toutes les 6 à 8 heures au besoin. La dose quotidienne maximale après le premier jour est de 1250 mg par jour.
Enfant: Non recommandé pour les enfants de moins de 16 ans.
La dose recommandée la plus faible doit être utilisée en particulier chez les personnes âgées pour réduire le risque d'effets secondaires.
personnes âgées: Des études montrent que bien que la concentration plasmatique totale de naproxène sodique soit inchangée, la fraction plasmatique non liée de naproxène sodique est augmentée chez les personnes âgées.
Dysfonctionnement rénal / hépatique: une dose plus faible doit être envisagée chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique. Naprosyn est contre-indiqué chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / minute au départ car une accumulation de métabolites du naproxène sodique a été observée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou de dialyse.
Le traitement doit être revu et interrompu à intervalles réguliers si aucune utilisation n'est observée ou si une intolérance se produit.
- Hypersensibilité à l'un des ingrédients.
- Parce qu'il existe un potentiel de réactions de sensibilité croisée, le naproxène sodique est contre-indiqué chez les patients qui ont déjà eu des réactions d'hypersensibilité (par ex. asthme, rhinite, polypes nasaux, œdème de Quincke ou urticaire) en réponse à l'ibuprofène, à l'aspirine ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Ces réactions peuvent être fatales. De graves réactions anaphylactiques au naproxène sodique ont été rapportées chez ces patients.
- - Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
-)
- Antécédents de saignement gastro-intestinal ou de perforation associés à un traitement antérieur par les AINS. Antécédents actifs ou d'ulcères d'estomac / ou de saignements gastro-intestinaux actifs (deux épisodes ou plus différents d'ulcération ou de saignement prouvés).
- Le naproxène sodique ne doit pas être administré aux patients présentant une ulcération gastro-intestinale, une gastrite congestive ou une gastrite atrophique, des saignements gastro-intestinaux ou d'autres saignements tels que des saignements cérébrovasculaires.
- hémorroïdes ou prédisposition aux saignements rectaux.
-)
- Antécédents de saignement gastro-intestinal ou de perforation associés à un traitement antérieur par les AINS. Antécédents actifs ou d'ulcères d'estomac / ou de saignements gastro-intestinaux actifs (deux épisodes ou plus différents d'ulcération ou de saignement prouvés).
- Le naproxène sodique ne doit pas être administré aux patients présentant une ulcération gastro-intestinale, une gastrite congestive ou une gastrite atrophique, des saignements gastro-intestinaux ou d'autres saignements tels que des saignements cérébrovasculaires.
- hémorroïdes ou prédisposition aux saignements rectaux.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploichez tous les patients :
Les patients traités par des AINS pendant une longue période doivent subir une surveillance médicale régulière pour surveiller les événements indésirables.
plus vieux:
<- Posologie et administration). Une utilisation plus longue des AINS chez ces patients n'est pas recommandée. Si un traitement plus long est nécessaire, les patients doivent être contrôlés régulièrement.Des effets secondaires gastro-intestinaux graves peuvent survenir chez les patients utilisant des inhibiteurs de la prostaglandine synthétase. Le risque de développer des ulcères gastro-intestinaux ou des saignements augmente avec la durée et la dose de naproxène sodique. Ce risque ne se limite pas à une population de patients spécifique, mais les personnes âgées et affaiblies présentent une tolérance plus faible pour l'ulcération ou les saignements gastro-intestinaux que les autres. La majorité des effets gastro-intestinaux mortels attribués aux inhibiteurs de la prostaglandine synthétase se sont produits dans cette population.
Les effets antipyrétiques et anti-inflammatoires du naproxène sodique peuvent réduire la fièvre et l'inflammation, réduisant ainsi votre utilité en tant que signe de diagnostic.
Maladies respiratoires:
Des précautions doivent être prises lorsqu'ils sont administrés à des patients ayant des antécédents d'asthme bronchique ou des antécédents d'asthme, car des AINS ont été signalés comme provoquant un bronchospasme chez ces patients.
Le naproxène sodique réduit l'agrégation plaquettaire et prolonge le temps de saignement. Cet effet doit être pris en compte lors de la détermination des temps de saignement.
Dysfonctionnement rénal et hépatique :
Des cas d'insuffisance rénale, d'insuffisance rénale, de néphrite interstitielle aiguë, d'hématurie, de protéinurie, de nécrose du papillène rénal et parfois de syndrome néphrotique associé au naproxène sodique ont été signalés.
Insuffisance rénale associée à une production réduite de prostaglandine
L'administration d'un AINS peut entraîner une réduction dose-dépendante de la formation de prostaglandines et déclencher une insuffisance rénale.- contre-indications).
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale
Étant donné que le naproxène sodique est largement (95%) éliminé par excrétion urinaire par filtration glomérulaire, il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale, et une surveillance de la créatinine sérique et / ou de la clairance de la créatinine est recommandée et les patients doivent être convenablement hydratés. Le naproxène sodique est contre-indiqué chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / minute.
L'hémodialyse ne réduit pas la concentration plasmatique de naproxène sodique en raison de la forte liaison protéique.
Certains patients, en particulier ceux dont le flux sanguin rénal est altéré, comme par ex. l'épuisement du volume extracellulaire, la cirrhose du foie, la restriction du sodium, l'insuffisance cardiaque congestive et la maladie rénale préexistante doivent faire évaluer la fonction rénale avant et pendant le traitement par le naproxène sodique. Certains patients âgés qui devraient souffrir d'insuffisance rénale et les patients qui prennent des diurétiques peuvent également entrer dans cette catégorie. Une réduction de la dose quotidienne doit être envisagée pour éviter la possibilité d'une accumulation excessive de métabolites du naproxène sodique chez ces patients.
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance hépatique
La prudence s'impose également chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Il faut être prudent lorsque des doses élevées de naproxène sodique sont administrées à des patients âgés car il est prouvé que la quantité de naproxène sodique non protéique augmente chez ces patients. Le naproxène sodique ayant un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique, certains symptômes d'infection peuvent être masqués.
La maladie hépatique alcoolique chronique et probablement d'autres formes de cirrhose réduisent la concentration plasmatique totale de naproxène sodique, mais la concentration plasmatique de naproxène sodique non lié est augmentée. L'implication de cette découverte pour le dosage du naproxène sodique est inconnue, mais il est conseillé d'utiliser la dose efficace la plus faible.
Comme pour les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, des augmentations d'un ou plusieurs tests de la fonction hépatique peuvent survenir. Les anomalies hépatiques peuvent être attribuées à l'hypersensibilité plutôt qu'à la toxicité directe. Des réactions hépatiques sévères, notamment une jaunisse et une hépatite (certains cas d'hépatite ont été mortels) ont été rapportés avec ce médicament comme avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Une réactivité croisée a été signalée.
Saignement gastro-intestinal, ulcération et perforations:
Des saignements, des ulcérations ou des perforations de l'i, qui peuvent être mortels, ont été rapportés chez tous les AINS à tout moment pendant le traitement avec ou sans antécédents de symptômes d'avertissement ou d'événements gastro-intestinaux graves.
Le risque de saignement gastro-intestinal, d'ulcération ou de perforation est plus élevé avec l'augmentation des doses d'AINS chez les patients ayant des antécédents d'ulcères, surtout si vous êtes compliqué avec des saignements ou des perforations lorsqu'il est utilisé avec de l'alcool, du tabagisme et des personnes âgées. Ces patients doivent commencer le traitement avec la dose disponible la plus faible.
Les patients ayant des antécédents de toxicité gi, en particulier chez les personnes âgées, doivent signaler des symptômes abdominaux inhabituels (en particulier des saignements gi), en particulier aux premiers stades du traitement.
La prudence s'impose chez les patients recevant des médicaments concomitants susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, par ex. corticostéroïdes oraux ou anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire tels que l'aspirine. Si un corticostéroïde est remplacé par du naproxène sodique et que la substitution est partielle ou complète, les précautions habituelles doivent être prises qui sont prises en compte lors de l'arrêt du traitement par corticostéroïdes.
Si des saignements ou des ulcérations gastro-intestinaux surviennent chez des patients recevant du naproxène sodique, le traitement doit être interrompu.
<- effets indésirables)une thérapie combinée avec des agents protecteurs (Par exemple. les inhibiteurs du misoprostol ou de la pompe à protons) doivent être pris en compte pour ces patients ainsi que pour les patients qui ont également besoin d'aspirine à faible dose ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter le risque gastro-intestinal.
Hématologique
Les patients souffrant de troubles de la coagulation ou recevant une thérapie médicamenteuse qui perturbe l'hémostase doivent être étroitement surveillés lorsque des produits contenant du naproxène sodique sont administrés.
Patients à haut risque de saignement ou patients recevant un traitement anti-caogulation complet, par ex. en utilisant des dérivés de coumarinder ou de l'héparine avec du naproxène sodique, ont un risque accru de saignement. Dans ce cas, les avantages doivent être mis en balance avec les risques. Dans tous les cas, l'utilisation simultanée de naproxène sodique avec une dose élevée d'héparine (ou de ses dérivés) n'est pas recommandée.
Réactions anaphylactiques (anaphylactoïdes)
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les personnes sensibles. Des réactions anaphylactiques (anaphylactoïdes) peuvent survenir chez les patients présentant ainsi que sans hypersensibilité ou exposition à l'aspirine, à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à des produits contenant du naproxène sodique dans l'histoire. Ils peuvent également survenir chez les personnes ayant des antécédents d'œdème de Quincke, de réactivité bronchospastique (par ex. asthme), rhinite et polypes nasaux.
Les réactions anaphylactoïdes, telles que l'anaphylaxie, peuvent être fatales.
Stéroïdes
Si la dose de stéroïdes est réduite ou éliminée pendant le traitement, la dose de stéroïdes doit être lentement réduite et les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter tout signe d'effets secondaires, y compris l'insuffisance surrénale et l'aggravation des symptômes de l'arthrite.
Effets oculaires
Des études n'ont montré aucun changement dû à l'administration de naproxène sodique. Rarement, les utilisateurs d'AINS, y compris le naproxène sodique, ont signalé des maladies oculaires indésirables telles que la papillite, la névrite optique rétrobulbare et l'œdème papillaire, bien qu'aucune relation de cause à effet ne puisse être établie; en conséquence, les patients qui développent des problèmes de vision pendant le traitement avec des produits contenant du naproxène sodique doivent effectuer un examen ophtalmologique.
Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires
Une surveillance et des conseils adéquats sont nécessaires chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque légère à modérée, car une rétention hydrique et un œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS.
Un léger œdème périphérique a été observé chez certains patients ayant reçu du naproxène sodique. Bien que la rétention de sodium n'ait pas été rapportée dans les études métaboliques, il est possible que les patients présentant une fonction cardiaque douteuse ou altérée soient plus à risque lors de la prise de naproxène sodique.
Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de coxibs et de certains AINS (en particulier à fortes doses et avec un traitement à long terme) peut être associée à un faible risque accru d'événements thrombotiques artériels (par ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Bien que les données suggèrent que l'utilisation du naproxène sodique (1000 mg par jour) peut être moins risquée, certains risques ne peuvent être exclus.
Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie cardiaque ischémique établie, de maladie artérielle périphérique et / ou de maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités avec du naproxène sodique qu'après un examen attentif. Des considérations similaires doivent être prises avant de commencer le traitement à long terme des patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (par ex. hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme).
Dermatologique
Des réactions cutanées graves, dont certaines sont mortelles, notamment une dermatite exfoliatrice, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées très rarement avec l'utilisation d'AINS (voir 4.8). Les patients semblent être les plus à risque de ces réactions au début du traitement: l'apparition de réactions, qui dans la plupart des cas surviennent au cours du premier mois de traitement. Le naproxène sodique doit être arrêté la première fois que vous ressentez une éruption cutanée, des lésions muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité. Si la peau devient sensible ou si des cloques ou d'autres symptômes de pseudoporphyrie, le traitement doit être arrêté et le patient soigneusement surveillé.
Association avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2
La combinaison de produits contenant du naproxène sodique et d'autres AINS, y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2, n'est pas recommandée en raison du risque cumulatif de provoquer des effets secondaires graves liés aux AINS
SLE et maladie mixte du tissu conjonctif:
<- Effets indésirables).Fertilité féminine :
L'utilisation du naproxène sodique, comme tout médicament connu pour inhiber la synthèse de la cyclooxygénase / prostaglandine, peut affecter la fertilité et n'est pas recommandée chez les femmes qui tentent de concevoir. Le retrait du naproxène sodique doit être envisagé chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui subissent une infertilité.
Interférence dans les tests:
Il est suggéré d'arrêter temporairement le traitement au naproxène sodique 48 heures avant que des tests de fonction surrénale soient effectués, car le naproxène sodique peut perturber artificiellement certains tests pour les stéroïdes 17-cétogènes. De même, le naproxène sodique peut interférer avec certains tests d'acide 5-hydroxyindoléacétique dans l'urine.
Anomalies sporadiques dans les tests de laboratoire (par ex. test de la fonction hépatique) est survenu chez les patients sous traitement au naproxène sodique, mais aucun test n'a montré de tendance claire indiquant une toxicité.
Contient du lactose:
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Des effets indésirables tels que des étourdissements, des étourdissements, de l'insomnie, de la somnolence, des problèmes de fatigue et de vision ou une dépression sont possibles après la prise de naproxène sodique. Si le patient présente ces effets indésirables ou similaires, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines.
Affections gastro-intestinales: les événements indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Brûlures d'estomac, nausées, vomissements, constipation, diarrhée, flatulences, dyspepsie, douleurs abdominales et maux d'estomac. Les réactions plus graves qui peuvent survenir sont des saignements gastro-intestinaux, qui sont parfois mortels, en particulier chez les personnes âgées. Inflammation, ulcération (paptique ou non peptique), perforation et obstruction du tractus gastro-intestinal supérieur et inférieur, melaena, hématémèse, stomatite, douleur abdominale, bouche sèche, vrille, perte d'appétit, aggravation de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn, œsophagite, gastrite et pancréatite.
Troubles du système immunitaire: des antécédents de réactions d'hypersensibilité ont été rapportés après le traitement par des AINS chez des patients avec ou sans réactions d'hypersensibilité antérieures aux AINS. Ceux-ci peuvent consister en (a) des réactions allergiques non spécifiques et une anaphylaxie (b) une réactivité respiratoire, qui comprend l'asthme, l'asthme aggravé, le bronchospasme ou la dyspnée, ou (c) diverses maladies de la peau, y compris des éruptions cutanées de divers types, des démangeaisons, de l'urticaire, purpura, angiodem et moins souvent exfoliatif et bulleux
Métabolisme et troubles nutritionnels: hyperkaliémie.
Troubles psychiatriques: Insomnie, traumatismes, dépression, confusion et hallucinations
Maladie cardiaque : Un œdème, un œdème angioneurotique, un odème périphérique, des palpitations, une insuffisance cardiaque et une insuffisance cardiaque congestive ont été rapportés avec un traitement AINS..
Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de coxibs et de certains AINS (en particulier à fortes doses et avec un traitement à long terme) peut être associée à un faible risque accru d'événements thrombotiques artériels (par ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).
Troubles vasculaires : Hypertension, vascularite.
Les autres événements indésirables signalés moins fréquemment sont:
Foie: tests anormaux de la fonction hépatique, hépatite (y compris certains décès) et jaunisse.
Affections du système nerveux: Crampes, étourdissements, nervosité, euphorie, somnolence à basse température et somnolence, incapacité à se concentrer et dysfonctionnement cognitif, névrite à rétrobulbare optique, maux de tête, paresthésie, aggravation de la maladie de Parkinson, rapports de méningite aseptique (en particulier chez les patients atteints de maladies auto-immunes existantes telles que lupus érythémateux disséminé.
Hématologique: Thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, diminution de l'agrégation plaquettaire, temps de saignement prolongé, anémie aplasique et anémie hémolytique. Diminution de l'hémoglobine et / ou de l'hématocrite, granulocytopénie
Troubles oculaires : Opacité cornéenne, vision trouble, problèmes de vision, papillite et œdème papillaire.
Affections de l'oreille et du labyrinthe: Troubles auditifs, y compris troubles, acouphènes et étourdissements.
Maladies respiratoires, thoraciques et médiastinales: Dyspnée, asthme, rhinite, pneumonie éosinophile et œdème pulmonaire.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Éruptions cutanées, y compris éruption cutanée, démangeaisons (prurit), urticaire, ecchymose, purpura, transpiration. Alopécie, érythème polymorphe, éruption cutanée, syndrome de Stevens Johnson, érythème noueux, lichen plan, réaction pustuleuse, LED, nécrolyse épidermique, nécrolyse épidermique très rarement toxique, réactions de sensibilité à la lumière (y compris les cas dans lesquels la peau ressemble à de la porphyrie coupée de tarda - € p.
Si la fragilité cutanée, des cloques ou d'autres symptômes suggèrent qu'une pseudoporphyrie se produit, le traitement doit être interrompu et patiemment surveillé.
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: Myalgie et faiblesse musculaire.
Troubles rénaux et urinaires: Y compris, mais sans s'y limiter, la néphrite glomérulaire, la néphrite interstitielle, le syndrome néphrotique, la pollakisurie, la protéinurie, l'hématurie, la néphropathie, l'insuffisance rénale, la nécrose du papillène rénal et l'insuffisance rénale.
Système reproducteur et troubles mammaires: Infertilité féminine.
Troubles et affections générales au site d'administration: Soif, pyrexie, œdème périphérique léger, fatigue et malaise.
Enquêtes
Augmentation des transaminases ou des phosphatases alcalines, augmentation des taux de bilirubine, augmentation de la créatinine sérique, augmentation de la pression artérielle.
Symptômes:
Les symptômes comprennent des maux de tête, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des saignements gastro-intestinaux, une diarrhée rare, une désorientation, une excitation, un coma, des brûlures d'estomac, une somnolence, des étourdissements, des acouphènes, des évanouissements, des crampes occasionnelles, des changements temporaires de la fonction hépatique, une hypothrombinémie, une apnée et une acidose métabolique. Avec un empoisonnement important, une insuffisance rénale aiguë et des lésions hépatiques sont possibles.
La dépression respiratoire et le coma peuvent survenir après la prise d'AINS, mais sont rares.
En cas de surdosage de naproxène sodique, une prolongation temporaire du temps de prothrombine due à l'hypothrombinémie peut être due à une inhibition sélective de la synthèse des facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K.
Certains patients ont eu des convulsions, mais on ne sait pas s'il s'agissait de naproxène sodique ou non. On ne sait pas quelle dose du médicament serait mortelle.
Mesure thérapeutique
Le patient doit être traité de manière symptomatique au besoin.
Le carbone activé doit être pris en compte dans l'heure suivant la prise d'une quantité potentiellement toxique. Alternativement, le lavage gastrique chez l'adulte doit être envisagé dans l'heure suivant la prise d'une surdose potentiellement mortelle.
L'état de la base acide doit être soigneusement surveillé en raison de la survenue possible d'une acidose métabolique sévère.
Un bon débit urinaire doit être garanti.
La fonction rénale et hépatique doit être étroitement surveillée.
Les patients doivent être observés au moins quatre heures après avoir pris des quantités potentiellement toxiques.
Les crampes courantes ou persistantes doivent être traitées avec du diazépam intraveineux.
D'autres mesures peuvent être indiquées par l'état clinique du patient.
L'hémodialyse ne réduit pas la concentration plasmatique de naproxène sodique en raison de la forte liaison protéique. Cependant, l'hémodialyse peut toujours être appropriée chez un patient souffrant d'insuffisance rénale qui a pris du naproxène sodique.
Le naproxène sodique a des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.
Le naproxène sodique est un composé analgésique anti-inflammatoire non stéroïdien aux propriétés antipyrétiques, comme cela a été démontré dans les expériences sur les animaux classiques. Le naproxène sodique montre également ses effets anti-inflammatoires chez les animaux adrénalectomisés, ce qui indique que ses effets ne sont pas médiés par l'axe hypophyso-adrénal.
Le naproxène sodique inhibe la prostaglandine synthétase (ainsi que d'autres AINS). Cependant, comme pour les autres AINS, le mécanisme exact de ses effets anti-inflammatoires est inconnu.
Le naproxène sodique est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2 à 4 heures. Le naproxène sodique est principalement présent dans le sang sous forme inchangée. Il est largement lié aux protéines plasmatiques et a une demi-vie d'environ 15 heures. permettre un état stable dans les 3 jours suivant le début du traitement avec un schéma posologique deux fois par jour. Le degré d'absorption n'est pas significativement influencé par les aliments ou par la plupart des antiacides. L'excrétion est presque terminée par l'urine, principalement sous forme de naproxène sodique conjugué, avec quelques médicaments inchangés. Le métabolisme chez les enfants est similaire à celui des adultes. La maladie hépatique alcoolique chronique réduit la concentration plasmatique totale de naproxène sodique, mais la concentration de naproxène sodique non lié augmente. Chez les personnes âgées, la concentration plasmatique non liée de naproxène sodique est augmentée, bien que la concentration plasmatique totale soit inchangée. Environ la moitié de la dose est largement excrétée dans l'urine en 24 heures et environ 94% en 5 jours sous forme de glucuronide.
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le médecin prescripteur qui sont disponibles en plus des données déjà contenues dans d'autres sections du RCP
Cancérogénicité
Le naproxène sodique a été administré à des rats Sprague-Dawley à des doses de 8, 16 et 24 mg / kg / jour avec de la nourriture pendant 24 mois. Le naproxène sodique n'était pas cancérogène chez le rat.
Mutagénicité
La mutagénicité était là Salmonella typhimurium (5 lignées cellulaires), artachharomyces cerevisisae (1 lignée cellulaire) et tests de lymphome de souris non observés.
Fertilité
Le naproxène sodique n'a pas affecté la fertilité des rats lorsqu'il est administré par voie orale à 30 mg / kg / jour chez les hommes et à 20 mg / kg / jour chez les femmes.
Tératogénicité
Le naproxène sodique n'était pas tératogène chez le rat et le lapin lorsqu'il était administré par voie orale à une dose de 20 mg / kg / jour pendant l'organogenèse.
Reproduction périnatale / postnatale
L'administration orale de naproxène sodique à des rates gravides à des doses de 2, 10 et 20 mg / kg / jour au cours du troisième trimestre de grossesse a entraîné un travail difficile. Ce sont des effets connus de cette classe de composés et ont été démontrés chez des rates gravides avec de l'aspirine et de l'indométacine.
Non spécifié