Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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traitement de la dépendance à l'alcool chez les patients qui peuvent s'abstenir de prendre de l'alcool avant de commencer le traitement (les patients ne doivent pas consommer activement d'alcool au début du traitement par le chlorhydrate de naltrexone);
prévention de la rechute de la dépendance aux opioïdes après détoxification des opioïdes (les patients ne doivent pas prendre d'opioïdes au début du traitement par le médicament).
Le traitement par le chlorhydrate de naltrexone devrait faire partie d'un programme approprié de dépendance à l'alcool qui comprend un soutien psychosocial.
Enfants et patients âgés
Les données sur la sécurité et l'efficacité du médicament chez les enfants ne sont pas disponibles. Des patients inadéquats de plus de 65 ans ont été inclus dans les essais cliniques du médicament Naltrexone chloride pour comparer l'effet du traitement chez les patients plus âgés et les patients plus jeunes.
traitement complet de la toxicomanie aux opioïdes (dépendance) afin de maintenir l'état d'un patient dans lequel les opioïdes ne peuvent pas avoir d'effet caractéristique (le médicament n'est prescrit qu'après avoir acheté le retrait des symptômes de sevrage) ;
traitement complet de l'alcoolisme, y compris.h. avec une thérapie de soutien (aux mêmes doses qu'avec une dépendance à l'héroïne dans le contexte de la psychothérapie).
V / m, dans le muscle fessier, alternant les fesses.
Le chlorhydrate de naltrexone ne doit être introduit par des agents de santé qualifiés qu'en utilisant les composants disponibles dans l'emballage. Vous ne pouvez pas remplacer les composants du package.
La dose recommandée de chlorhydrate de naltrexone est de 380 mg par / m une fois toutes les 4 semaines ou 1 fois par mois.
Le chlorhydrate de naltrexone ne peut pas être entré dans / dans!
Si le patient manque l'introduction de la dose suivante, la prochaine injection doit être effectuée le plus rapidement possible. Avant d'utiliser le médicament Naltrexone chlorhydrate, l'administration orale de naltrexon n'est pas requise.
Reprise du traitement après une pause. Les données sur la reprise du traitement après une pause ne sont pas disponibles.
Transfert des patients souffrant de dépendance à l'alcool du naltrexson oral au chlorhydrate de naltrexone. Il n'y a pas de données systématiques sur le transfert des patients du naltrexson oral au chlorhydrate de naltrexone.
Lignes directrices sur la prescription
Pour la préparation de la suspension doit être utilisé seulement solvant fourni avec le kit. Le médicament ne doit être administré qu'à l'aiguille. Tous les composants d'emballage - une bouteille de poudre, une bouteille avec un solvant, une aiguille pour préparer une suspension et une aiguille d'injection avec un capuchon protecteur - sont nécessaires pour l'introduction du médicament. Le kit comprend également une aiguille d'injection de rechange avec un capuchon de protection. Ne remplacez pas les composants inclus. Pour garantir un dosage précis, vous devez clairement suivre les instructions de préparation et d'injection du médicament. Vous devez suivre les règles de l'aseptique.
1. La composition du kit pour la préparation de la suspension
1 flacon de solvant; 1 flacon de poudre; 1 seringue jetable; 2 aiguilles d'injection avec un capuchon protecteur; 1 aiguille courte pour préparer la suspension.
2. La procédure de préparation d'une suspension
- avant utilisation, procurez-vous un colis avec un médicament du réfrigérateur et laissez-le chauffer à température ambiante (environ 45 min) ;
- pour faciliter le mélange, abattez le flacon avec de la poudre sur une surface dure pour desserrer la poudre ;
- retirer les couvercles en aluminium des deux bouteilles (n'utilisez pas le médicament si les couvercles de bouteilles sont endommagés ou manquants);
- essuyer le col des bouteilles avec une serviette à alcool ;
- mettre une aiguille courte pour préparer la suspension sur une seringue et sélectionner 3,4 ml de solvant dans une bouteille avec du solvant (un certain nombre de solvants resteront dans la bouteille) ;
- saisir 3,4 ml de solvant dans le flacon avec de la poudre ;
- mélanger le solvant et la poudre, en secouant intensivement le flacon pendant environ 1 min. Avant de continuer, vous devez vous assurer que la suspension est homogène. La suspension correctement mélangée doit être blanc laiteux, sans grumeaux et s'écouler librement dans les parois de la bouteille.
3. La procédure de recrutement de la suspension
- immédiatement après la préparation, sélectionnez 4,2 ml de suspension dans la seringue à l'aide de l'aiguille pour préparer la suspension ;
- retirer cette aiguille et mettre une aiguille de seringue pour injection ;
- avant l'injection, enfoncez la seringue pour libérer les bulles d'air, puis appuyez soigneusement sur le piston jusqu'à ce que 4 ml de suspension restent dans la seringue. La suspension est prête pour immédiat introduction.
4. La procédure d'introduction de la suspension
- l'aiguille de la seringue est insérée profondément dans le muscle fessier; après cela, avec un mouvement d'aspiration, le piston vérifie si l'aiguille est entrée dans le vaisseau (si elle frappe, du sang est jeté dans la seringue). Lorsque le sang apparaît, vous devez répéter la procédure en remplaçant d'abord l'aiguille par une aiguille de rechange;
- le médicament est administré en mouvement lisse profondément dans le muscle fessier. La suspension est introduite alternativement dans différentes fesses.
Le chlorhydrate de naltrexone ne peut pas être entré dans / dans et dans.
5. Élimination des composants d'emballage usagés et inutilisés
- après l'introduction du médicament, fermez l'aiguille avec un capuchon de protection, en le pressant d'une main sur la surface dure et en le tenant dans la direction de lui-même (l'utilisation d'un capuchon de protection empêche la pulvérisation de liquide, qui peut rester sur l'aiguille après l'injection)
- jeter les composants d'emballage utilisés et inutilisés.
À l'intérieur.
Traitement de la dépendance à l'héroïne. La demande commence dans des départements spécialisés pour le traitement de la toxicomanie.
Le traitement peut être commencé au plus tôt 7 à 10 jours après la dernière utilisation du médicament opioïde et à condition qu'il n'y ait pas de syndrome de sevrage. L'abstinence de la consommation de drogues est déterminée par les résultats de l'analyse d'urine pour la teneur en opioïdes. Le traitement ne commence que lorsqu'un échantillon provocateur avec un / dans l'introduction de 0,5 mg de naloxone devient négatif. Un échantillon de naloxone n'est pas effectué par les patients présentant des signes de syndrome de sevrage ou lorsque des opioïdes sont détectés dans l'urine. Un échantillonnage répété de la naloxone peut être effectué après 24 heures. À l'avenir, le patient devrait être soumis à une surveillance médicale stricte. Le patient doit avoir une attitude positive à l'égard du traitement de la toxicomanie.
Thérapie de soutien. Après la fin de la phase d'introduction, 50 mg du médicament sont prescrits toutes les 24 heures (cette dose est suffisante pour empêcher l'action de 25 mg dans / dans l'héroïne introduite).
Vous pouvez utiliser d'autres schémas thérapeutiques:
1. 50 mg par jour pendant les 5 premiers jours de la semaine et 100 mg le samedi.
2. 100 mg une fois tous les 2 jours ou 150 mg une fois tous les 3 jours.
3. 100 mg le lundi et mardi et 150 mg le vendredi. Ce schéma est pratique pour les patients avec l'installation pour la privation à long terme d'opioïdes.
Le cours minimum est de 3 mois, le cours standard est de 6 mois.
Le traitement de l'alcoolisme. Réception quotidienne - 50 mg, cours minimum - 3 mois.
Le traitement ne commence que lorsqu'un échantillon de naloxone est effectué pour exclure la présence d'opioïdes dans le corps.
patients prenant des analgésiques médicamenteux;
lors de la prise d'opioïdes dans le contexte du traitement par le médicament;
patients en état de sevrage aigu des opioïdes (syndrome de sevrage des opioïdes);
malade, ne subissant pas de test provocateur avec de la naloxone ou ayant un résultat de test positif pour la présence d'opioïdes dans l'urine;
malade d'hypersensibilité à la substance active du médicament ou à l'un de ses charges et composants solvants;
pour une insuffisance hépatique sévère (y compris une hépatite aiguë et une insuffisance hépatique) ;
pendant la grossesse et l'allaitement;
enfance jusqu'à 18 ans.
Avec prudence
Application pour insuffisance hépatique : les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (classes A et B de Child Pu) n'ont pas besoin de correction de la dose. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la pharmacocinétique du médicament Naltrexone chloride n'a pas été étudiée. Ces patients atteints de chlorhydrate de naltrexone, comme toutes les autres injections, doivent être prescrits avec prudence en raison du risque associé à une injection / m (par exemple, avec des troubles du thrombocytope et de la coagulation).
Demande d'insuffisance rénale: les patients présentant une insuffisance rénale légère (créatinine Cl 50–80 ml / min) n'ont pas besoin de correction de la dose. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérément sévère et sévère, la pharmacocinétique du médicament Naltrexone chloride n'a pas été étudiée. Étant donné que la naltrexone et son métabolite primaire sont excrétés principalement par l'urine, il est recommandé d'attribuer le chlorhydrate de naltrexone aux patients atteints d'insuffisance rénale modérée ou sévère.
hypersensibilité aux médicaments à base de naltrexone dans l'histoire;
l'utilisation d'analgésiques narcotiques ou une analyse positive de la teneur en opioïdes dans l'urine;
manque de données sur un test provocateur avec la naloxone (voir. «Projet d'application et de doses»);
hépatite aiguë ou insuffisance hépatique.
Avec prudence : altération de la fonction hépatique et / ou des reins; grossesse; période de lactation; âge jusqu'à 18 ans (la sécurité d'utilisation chez les patientes de moins de 18 ans, pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est pas établie).
L'effet du médicament Vivitrol sur les femmes enceintes n'a pas été étudié. Vivitrol ne doit être prescrit pendant la grossesse que si les avantages potentiels de son utilisation dépassent le risque potentiel pour le fœtus.
Lors de l'administration orale de naltrexon, l'allocation de naltrexone et de 6-β-naltrexol avec du lait maternel a été notée. En raison de la cancérogénicité potentielle et de la probabilité d'effets secondaires graves chez les nourrissons, il convient de décider d'arrêter le traitement de Vivitrol pendant l'allaitement ou d'arrêter l'allaitement pendant le traitement, en fonction de l'importance du traitement pour la mère.
Dans les essais cliniques pouvant aller jusqu'à 6 mois, 9% des patients souffrant de dépendance à l'alcool traités par le chlorhydrate de naltrexone ont arrêté le traitement en raison d'effets secondaires. Dans le groupe de patients ayant reçu un placebo, 7% des patients ont arrêté le traitement en raison d'effets secondaires. Les raisons les plus courantes de refuser un traitement par le chlorhydrate de naltrexone étaient les réactions au site d'injection (3%), les nausées (2%), la grossesse (1%), les céphalées (1%) et le comportement suicidaire (0,3%). Dans le groupe de patients recevant des injections placebo, seulement 1% des patients ont arrêté le traitement en raison de réactions au site d'injection.
Dans les essais cliniques allant jusqu'à 6 mois, 2% des patients dépendant des opioïdes traités par le chlorhydrate de naltrexone ont arrêté le traitement en raison d'effets secondaires. Dans le groupe de patients ayant reçu un placebo, le traitement dû à des effets secondaires a été arrêté par 2% des patients.
Effets secondaires chez les patients souffrant de dépendance à l'alcool
Nous nous sommes rencontrés dans les essais cliniques dans plus de 5% des cas (fréquents), le degré de gravité de ces effets secondaires a été caractérisé comme léger et modéré.
Du côté de l'écran LCD: nausées, vomissements, diarrhée, appels fréquents de défécation, troubles gastro-intestinaux, selles liquides fréquentes, douleurs abdominales, gêne dans l'estomac, sécheresse de la bouche, anorexie, diminution de l'appétit, troubles de l'appétit.
Du système respiratoire : infections des voies respiratoires supérieures, laryngite, sinusite, pharyngite (y compris h. streptocoque), nazofaryngite.
Troubles et réactions générales au site d'injection: douleur, douleur, compactage, gonflement, démangeaisons, hémorragie, asthénie, léthargie, léthargie.
Du côté du système musculo-squelettique: arthrite, douleurs articulaires, raideur articulaire, maux de dos, spasmes musculaires, contractions musculaires, raideur musculaire.
De la peau et du tissu sous-cutané: éruption cutanée, éruptions cutanées papulétriques, transpiration.
Du côté du système nerveux : maux de tête, migraine, étourdissements, évanouissement, somnolence, anxiété, état sédatif.
Effets secondaires chez les patients souffrant de dépendance aux opioïdes
Ils étaient fondamentalement les mêmes que chez les patients souffrant de dépendance à l'alcool.
Les effets indésirables suivants sont observés chez les patients dépendant des opioïdes trouvés dans les essais cliniques dans plus de 2% des cas (fréquents), la gravité de ces effets indésirables a été caractérisée comme légère et modérée.
Indicateurs de laboratoire : augmentation de l'activité d'ALT, AST et GGT
Du système respiratoire : nazofaringite, grippe.
Du côté du système nerveux : insomnie, maux de tête.
Du côté du MSS: augmenter AD .
Troubles et réactions générales au site d'injection: douleur.
Du côté de l'écran LCD: mal aux dents.
Effets secondaires identifiés lors des études de pré-enregistrement du médicament
Du côté de l'écran LCD: perversion gustative, augmentation de l'appétit, reflux œsophagite, constipation, météorisme, hémorroïdes, colite, saignement gastro-intestinal, obstruction de l'intestin paralytique, abcès pararectal, gastro-entérite, abcès dentaire, inconfort dans l'abdomen, pancréatite aiguë.
Troubles et réactions générales au site d'injection: fièvre, léthargie, douleur thoracique, contrainte thoracique, augmentation ou diminution du poids corporel, tremblements, frissons, gonflement du visage.
Troubles mentaux : irritabilité, troubles du sommeil, syndrome de sevrage alcoolique, agitation, euphorie, délire.
Du côté du système nerveux : trouble de l'attention, migraine, diminution de l'activité mentale, crampes, AVC ischémique, anévrismes de l'artère cérébrale, paresthésie.
Du côté des sens : vision floue, conjonctivite.
Du côté du système musculo-squelettique: douleur dans les membres, spasme musculaire, raideur articulaire, myalgie.
De la peau et du tissu sous-cutané: transpiration accrue, y compris.h. la nuit, démangeaisons.
Du système respiratoire : mal de gorge, essoufflement, congestion nasale, bronchite obstructive, bronchite, pneumonie, laryngite, sinusite, infections des voies respiratoires supérieures.
Du côté métabolique : coup de chaleur, déshydratation, hypercholestérinémie.
Du côté du MSS: marées, thrombose veineuse profonde, thrombose pulmonaire, palpitations cardiaques, fibrillation auriculaire, infarctus du myocarde, angine de poitrine, angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque chronique, athérosclérose des artères coronaires.
Du sang et du système lymphatique : lymphadénopathie, y compris.h. inflammation des ganglions lymphatiques cervicaux, augmentation de la teneur en leucocytes dans le sang.
Du côté du système immunitaire : allergie saisonnière, réactions d'hypersensibilité, y compris.h. gonflement angioneurotique et urticaire, infection par le VIH chez les patients infectés par le VIH.
Du système génito-urinaire: avortement spontané, diminution de la libido, infections des voies urinaires.
Du système hépatobiliaire: choléliase, augmentation de l'activité de l'ALAT et de l'AST, cholécystite aiguë.
Aux doses thérapeutiques chez les patients dont le corps ne contient pas d'opioïdes, la nultrexone ne provoque généralement pas d'effets secondaires graves. À des doses supérieures à 200 mg / jour, la naltrexone peut avoir un effet hépatotoxique.
Du système digestif : plus souvent - nausées et / ou vomissements, douleurs abdominales; rarement - une diminution ou une augmentation de l'appétit, anorexie, diarrhée ou constipation, bouche sèche, météorisme, exacerbation des symptômes des hémorroïdes, érosion-lésions lapides du tractus gastro-intestinal, douleurs abdominales, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.
Du côté du système nerveux et des sens : plus souvent - anxiété, nervosité, fatigue extraordinaire, faiblesse générale, sommeil agité, rêves cauchemardesques, maux de tête; rarement - étourdissements, perception visuelle floue, confusion, hallucinations, oppression du système nerveux central, bourdonnements et sensation de congestion dans les oreilles, douleur et sensation de brûlure dans les yeux, photophobie, irritabilité, somnolence.
Du système respiratoire : rarement - toux, ochryplés de la voix, congestion nasale (hypermie vasculaire du nez), rhinorée, chihanje, bronchoprostage, difficulté à respirer, essoufflement, saignements de nez, sécheresse dans la gorge, séparation élevée des muqueuses mocouctrices, sinusite.
Du côté du MSS: rarement - douleur thoracique, pression artérielle, tachycardie, rythme cardiaque, changements non spécifiques d'ECG, phlébite.
Du système génito-urinaire: inconfort pendant la miction, augmentation de la miction, syndrome comestible (gonflement du visage, pieds, jambes), troubles sexuels chez l'homme (retard dans l'éjaculation, puissance réduite).
Réactions allergiques : moins souvent - éruption cutanée, hyperémie cutanée (y compris h. hyperémie faciale); rarement - hyperthermie, démangeaisons cutanées, augmentation de la sécrétion de glandes sébacées, frissons.
Autre: plus souvent - arthralgie, myalgie; rarement - soif, augmentation ou perte de poids corporel, douleur dans la région inguinale, acné, alopécie, augmentation des ganglions lymphatiques, lymphocytose; dans un cas, le développement du violet thrombocytopénique idiopathique dans le contexte d'une sensibilisation préliminaire au médicament est décrit.
Syndrome d'annulation des opioïdes: douleurs abdominales, crampes dans les épigastries, anxiété, nervosité, fatigue, irritabilité, diarrhée, tachycardie, hyperthermie, rhinorée, éternuements, peau d'oie, transpiration, bâillement, arthralgie, myalgie, anorexie, nausées et / ou vomissements, tremblements, faiblesse générale.
Les données de surdosage sont très limitées. Des doses uniques de 784 mg ont été introduites chez 5 volontaires sains. Ils n'ont eu aucun effet secondaire grave.
Symptômes : les effets indésirables les plus courants étaient des réactions au site d'injection, des nausées, des douleurs abdominales, de la somnolence et des étourdissements. Il n'y a eu aucune augmentation significative de l'activité des enzymes hépatiques.
Traitement: thérapie de soutien.
Il n'y a actuellement aucune preuve clinique suffisante de la possibilité d'une surdose du médicament. Si vous êtes soupçonné d'empoisonnement, vous devez prescrire un traitement symptomatique et contacter un établissement médical spécialisé.
Le naltrexon est l'antagoniste des récepteurs des opioïdes ayant la plus forte affinité pour les récepteurs des opioïdes μ. En plus du blocage des récepteurs opioïdes, le médicament n'a pas ou a très peu d'activité interne. L'utilisation du médicament pour des raisons inconnues peut entraîner un rétrécissement des élèves.
L'utilisation du médicament Naltrexone chlorhydrate ne s'accompagne pas du développement de la tolérance ou de la dépendance mentale et physique. Chez les patients souffrant de dépendance physique aux opioïdes, l'introduction du médicament provoque des symptômes d '«annulation».
Nalthrexon bloque l'action des opioïdes, en concurrence avec les récepteurs cérébraux opioïdes. Les mécanismes neurobiologiques responsables de la réduction de la consommation d'alcool observés chez les patients traités par une dépendance à l'alcool ne sont pas entièrement clairs, mais on suppose que le mécanisme d'action affecte le système endogène des opioïdes.
Le blocage des récepteurs opioïdes peut être éliminé par l'introduction de fortes doses d'opioïdes, ce qui peut entraîner une augmentation de la libération d'histamine avec un tableau clinique caractéristique.
Le chlorhydrate de naltrexone n'est pas un moyen de thérapie par aversion et ne provoque pas de réaction de type disulfirame lors de la prise d'opiacés ou d'alcool.
Nalthrexon FV est un antagoniste spécifique des récepteurs opioïdes. Contacts compétitifs des récepteurs opioïdes de tous types et prévient ou élimine les effets des opioïdes endogènes et des opioïdes exogènes - les analgésiques narcotiques et leurs substituts. En introduisant des opioïdes à doses accrues, l'effet de cet antagoniste peut être affaibli ou éliminé.
En plus des propriétés de blocage de l'action des opioïdes, Nalthrexon FV n'a pas de propriétés pharmacologiques propres importantes, à l'exception d'un certain rétrécissement de la pupille. À une dose de 50 mg, Naltrexon FV bloque les effets pharmacologiques causés par / dans l'introduction de 25 mg d'héroïne dans les 24 heures, à une dose de 100 mg, son action s'étend jusqu'à 48 heures et à une dose de 150 mg à 72 heures.
La drogue ne provoque pas de toxicomanie et de toxicomanie.
Aspiration. Le chlorhydrate de naltrexone est un médicament prolongé destiné à être injecté toutes les 4 semaines ou 1 fois par mois.
Après l'introduction, le changement de la concentration de naltrexon dans le plasma sanguin est caractérisé par le pic initial avec un maximum d'environ 2 heures après l'administration et le deuxième pic après 2-3 jours. À partir du 14e jour environ après l'introduction du médicament, sa concentration dans le plasma diminue progressivement, mais la concentration mesurable reste supérieure à 1 mois.
Сmax et l'ASC du naltrexon et de son principal métabolite 6-β-naltrexol dans le plasma sanguin sont proportionnelles à la dose introduite du médicament Naltrexone chloride. L'exposition totale de naltrexson après une administration unique de 380 mg du médicament Naltrexone chloride est 3 à 4 fois plus élevée que son ingestion de 50 mg pendant 28 jours. Après la première injection de Css atteint à la fin de l'intervalle de temps. Après la réintroduction du médicament Naltrexone chloride, un cumul minimal (<15%) de naltrexone ou 6-β-naltrexol est observé.
Distribution. Le nalthrexon est faiblement associé aux protéines plasmatiques sanguines in vitro (21%).
Métabolisme. Nalthrexon subit un métabolisme actif dans le corps. Le métabolite principal - 6-β-naltrexol - est formé par l'enzyme cytosol dihydrodioldehydrogénase. Les enzymes du système du cytochrome P450 ne participent pas au métabolisme du médicament. Les autres métabolites sont le 2-hydroxi-3-méthoxy-6-β-naltrexol et le 2-hydroxi-3-méthoxy-naltrexon. Le nalthrexon et ses métabolites forment des conjugués avec le glucuronide.
Avec l'introduction du médicament, le chlorhydrate de naltrexone est formé de manière significative inférieure à 6-β-naltrexol par rapport à l'administration orale, qui est causée par une réduction du métabolisme présystémique dans le foie.
La conclusion. Le naltrexon et ses métabolites sont dérivés principalement avec de l'urine et la quantité minimale du médicament est retirée inchangée.
T1/2 la naltrexone dure 5 à 10 jours et dépend du degré de dégradation des polymères. T1/2 Le 6-β-naltrexol est de 5 à 10 jours.
Pharmacocinétique chez les patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique
Échec pédiatrique. Les produits pharmaceutiques du médicament Naltrexone chlorhydrate ne changent pas chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (classes A et B pour Child Pugh), ces patients n'ont pas besoin de correction de la dose. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la pharmacocinétique du médicament Naltrexone chloride n'a pas été étudiée.
Échec rénal. Les tests pharmacocinétiques indiquent qu'une insuffisance rénale légère (créatinine Cl 50–80 ml / min) a peu d'impact sur la pharmacocinétique du médicament chlorhydrate de Naltrexone et qu'il n'est pas nécessaire de corriger la dose du médicament. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérément sévère et sévère, la pharmacocinétique du médicament Naltrexone chloride n'a pas été étudiée.
Influence du sol. Une étude menée auprès de patients en bonne santé des deux sexes (18 femmes et 18 hommes) a montré que le sexe n'affecte pas la pharmacocinétique du médicament Naltrexone chloride.
L'influence de l'âge et de la race. La pharmacocinétique du médicament Naltrexone chloride n'a pas été étudiée chez les patients âgés, les enfants et les représentants de différentes races.
Il est bien absorbé après avoir été pris vers l'intérieur et est métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs. Le métabolite principal - le 6-β-naltrexon - a également les propriétés d'un antagoniste opioïde compétitif. De plus, la 2-hydroxi-3-méthoxy-6-β-naltrexone est formée. La teneur maximale en naltrexon et en 6-β-naltrexone dans le plasma sanguin est observée une heure après la prise du médicament. Le médicament pénètre bien à travers les barrières histohématiques - Vd est de 1350 l; le temps de demi-existence dans le plasma sanguin est de 4 heures, car son métabolite 6-β-naltrexon est de 13 heures, ce qui explique sa capacité à cumuler.
Les métabolites subissent un recyclage intra-pédiqué. Le médicament est excrété par les reins sous une forme inchangée (environ 1%) et métabolisée (38% - sous la forme d'une 6-β-naltrexone libre et connectée).
- Agents détoxifiants, y compris les antidotes
- Analgésiques opioïdes non narcotiques
L'interaction du médicament Naltrexone chlorhydrate avec d'autres médicaments n'a pas été étudiée.
Nalthrexon est un antagoniste des médicaments contenant des opioïdes (par ex. toux, rhume, anti-diarrhéiques et analgésiques opioïdes).
Étant donné que le naltrexon n'est pas un substrat des enzymes cytochromes, les inducteurs ou les inhibiteurs de ces enzymes sont peu susceptibles d'affecter la clairance du chlorhydrate de naltrexone. Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'importance clinique de l'effet d'autres médicaments sur le métabolisme du médicament chlorhydrate de naltrexone, il faut donc faire preuve de prudence et évaluer le risque potentiel et les avantages potentiels de la prescription du médicament Naltrexone chloride avec d'autres médicaments.
Les indicateurs de sécurité pour l'utilisation du médicament Naltrexone chloride avec et sans antidépresseurs sont les mêmes.
Certains médicaments contenant des opioïdes (y compris.h. anti-espèces, anti-inflammatoires, analgésiques médicamenteux) peuvent ne pas provoquer l'effet souhaité chez ceux qui prennent Nalthrexon FV. Dans ces cas, des médicaments alternatifs qui ne contiennent pas d'opioïdes doivent être utilisés.
Les médicaments hépatotoxiques augmentent (mutuellement) le risque de lésions hépatiques.
Il est possible de léthargie ou d'augmentation de la somnolence lorsqu'il est combiné avec de la thioridazine.
L'apparition des symptômes du syndrome de sevrage dans le contexte de la toxicomanie s'accélère (des symptômes peuvent apparaître après 5 minutes du champ d'injection de drogue, se poursuivent pendant 48 heures, se caractérisent par une persistance et des difficultés à les éliminer).
Les cas d'incompatibilité avec les médicaments d'autres groupes pharmacologiques ne sont pas décrits.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Naltrexon FV3 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Capsules | 1 capsules. |
substance active : | |
chlorhydrate de naltrexone | 50 mg |
substances auxiliaires : lactose - 96 mg; stéarate de magnésium - 4 mg | |
capsule (gélatine dure n °. 4) : (gélatine, dioxyde de titane, indigocarmin) - jusqu'à l'obtention du contenu de la capsule pesant 150 mg |
Capsules, 50 mg. 10 caps chacun. dans l'emballage de la cellule de contour, un emballage de cellule de contour 1 ou 2 est placé dans un emballage en carton.