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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 10.04.2022
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Nadolol et bendrofluméthiazide (comprimés de Nadolol et bendrofluméthiazide) sont indiqués pour le traitement de l'hypertension artérielle pour abaisser la pression artérielle. L'abaissement de la pression artérielle réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, en particulier les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans des essais contrôlés avec des médicaments antihypertenseurs de diverses classes pharmacologiques, y compris les classes auxquelles ce médicament appartient principalement. Aucune étude contrôlée ne démontre une atténuation des risques avec le nadolol et le bendrofluméthiazide.
Le contrôle de l'hypertension artérielle doit faire partie de la gestion complète des risques cardiovasculaires, y compris le contrôle des lipides, la gestion du diabète, la thérapie antithrombotique, l'arrêt du tabac, l'exercice et l'apport limité en sodium, le cas échéant. De nombreux patients ont besoin de plus d'un médicament pour atteindre les objectifs de pression artérielle. Des conseils spécifiques sur les objectifs et la gestion se trouvent dans les directives publiées, telles que celle du Comité national mixte de prévention, de reconnaissance, d'évaluation et de traitement de l'hypertension (JNC) du Programme national d'éducation à haute pression artérielle.
De nombreux médicaments antihypertenseurs provenant de diverses classes pharmacologiques et avec différents mécanismes d'action ont été présentés dans des études contrôlées randomisées pour réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires, et il peut être fermé, qu'il s'agit d'une baisse de la pression artérielle et non d'une autre propriété pharmacologique du médicament, qui est largement responsable de ces avantages. Le bénéfice le plus important et le plus constant pour les résultats cardiovasculaires a été une réduction du risque d'AVC, mais une diminution de l'infarctus du myocarde et de la mortalité cardiovasculaire a également été régulièrement observée.
L'augmentation de la pression systolique ou diastolique entraîne un risque cardiovasculaire accru, et l'augmentation du risque absolu par mmHg est plus importante à des pressions sanguines plus élevées, de sorte que même une réduction modeste de l'hypertension sévère peut apporter des avantages importants. La réduction du risque relatif par la baisse de la pression artérielle est similaire dans les populations présentant différents risques absolus, de sorte que l'utilisation absolue chez les patients, où le risque est plus élevé quelle que soit votre hypertension (Par exemple, patients diabétiques ou hyperlipidémie) on s'attendrait à ce que ces patients grandissent, que vous bénéficiez d'un traitement plus agressif à une cible de pression artérielle plus basse.
Certains médicaments antihypertenseurs ont moins d'effets de pression artérielle (que la monothérapie) chez les patients noirs, et de nombreux médicaments antihypertenseurs ont des indications et des effets approuvés supplémentaires (par ex. angine de poitrine, insuffisance cardiaque ou maladie rénale diabétique). Ces considérations peuvent guider la sélection de la thérapie.
Nadolol et bendrofluméthiazide (comprimés de Nadolol et bendrofluméthiazide) ne sont pas indiqués pour le traitement initial de l'hypertension artérielle. Si la combinaison fixe représente la dose titrée en fonction des besoins de chaque patient, cela peut être plus pratique que les composants individuels.
LES DOSAGES DOIVENT ÊTRE INDIVIDUALISÉS (INDICATIONS SEE). Nadolol et bendrofluméthiazide PEUVENT ÊTRE ADMINISTRAÉS indépendamment des HEURES MAI
Le bendrofluméthiazide est généralement administré à une dose de 5 mg par jour. La dose initiale habituelle de nadololol est de 40 mg une fois par jour, qu'il soit utilisé seul ou en association avec un diurétique. Bendrofluméthiazide dans Nadolol Et le bendrofluméthiazide est 30% plus biodisponible que celui des comprimés de 5 mg de nature. La conversion de 5 mg de NATURETIN en nadolol et bendrofluméthiazide représente une augmentation de 30% de la dose de bendrofluméthiazide.
La dose initiale de Nadolol et de bendrofluméthiazide (comprimés Nadolol et Bendroflumethiazide) peut donc être le comprimé à 40 mg / 5 mg une fois par jour. Si la réponse antihypertenseur n'est pas satisfaisante, la dose peut être augmentée en administrant le comprimé à 80 mg / 5 mg une fois par jour.
Si nécessaire, un autre agent antihypertenseur peut être ajouté progressivement, en commençant par 50% de la dose initiale habituelle recommandée pour éviter une baisse excessive de la pression artérielle.
Ajustement de la dose pour insuffisance rénale
Le nadolol résorbé est excrété principalement par les reins, et bien qu'il s'agisse d'une apparence d'élimination non rénale, des ajustements posologiques sont nécessaires chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Les intervalles de dose suivants sont recommandés:
Clairance de la créatinine (mL / min / 1,73 m2) | Intervalle posologique (Heures) |
> 50) | 24 |
31-50 | 24-36) |
10-30 | 24-48 |
<10 | 40-60 |
Nadolol
Nadolol est contre-indiqué dans l'asthme bronchique, la bradycardie sinusale et le blocus du premier degré, le choc cardiogénique et l'insuffisance cardiaque ouverte (voirAVERTISSEMENTS ).
Bendrofluméthiazide
Le bendrofluméthiazide est contre-indiqué dans l'anurie. Il est également contre-indiqué chez les patients qui ont déjà montré une hypersensibilité au nitrofluméthiazide ou à d'autres médicaments dérivés du sulfonamide.
AVERTISSEMENTS
Nadolol
Insuffisance cardiaque
La stimulation symptomatique peut être un composant important qui soutient le flux sanguin vers les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, et votre inhibition par bêta-bloquant peut entraîner une insuffisance plus sévère. Bien que les bêta-bloquants doivent être évités avec une insuffisance cardiaque ouverte, vous pouvez être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque qui sont bien compensés, généralement avec des digitaliques et des diurétiques. Les bloqueurs bêta-adrénergiques n'éliminent pas l'effet inotrope de la digitalique sur le muscle cardiaque.
Dans les PATIENTS SANS insuffisance cardiaque dans le CONTEXTE, l'utilisation continue de bêta-bloquants peut entraîner une insuffisance cardiaque dans certains cas. Par conséquent, le patient doit être numérisé et / ou traité avec des diurétiques au premier signe ou symptôme d'insuffisance cardiaque, et la réaction étroitement observée ou le nadolol doit être arrêté (progressivement si possible).
Aggravation de la maladie cardiaque ischémique après un retrait brutal - Une hypersensibilité à la catécholamine a été observée chez des patients privés de bêta-bloquant; une aggravation de l'angine de poitrine et, dans certains cas, un infarctus du myocarde se sont produits interrompre brusquement un tel traitement. Lors du sevrage du nadolol administré de manière chronique, en particulier chez les patients atteints d'une cardiopathie ischémique, la posologie doit être progressivement réduite sur une période d'une à deux semaines et le patient doit être étroitement surveillé. Si l'angine de poitrine s'aggrave de manière significative ou si une insuffisance coronarienne aiguë se développe, le nadolol doit être administré immédiatement, au moins temporairement, et d'autres mesures appropriées pour le traitement de l'angine de poitrine instable doivent être réexaminées. Les patients doivent être avertis d'une interruption ou d'un arrêt du traitement sans avis médical. Étant donné que la maladie coronarienne est courante et ne peut être reconnue, il peut être conseillé de ne pas interrompre brusquement le traitement par le nadolol chez les patients traités uniquement pour l'hypertension artérielle.
Bronchospasme non allergique (par ex., Bronchite chronique, emphysème)
LES PATIENTS atteints de MALADIES BRONCHOSPASTIQUES NE DEVRAIENT PAS ÊTRE LIT EN GÉNÉRAL. Nadolol doit être utilisé avec prudence car il peut bloquer la bronchodilatation causée par une stimulation bêta endogène ou exogène de la catécholamine2 - des récepteurs sont créés.
Chirurgie majeure
Le traitement bêta-bloquant administré par voie chronique ne doit pas être systématiquement arrêté avant une intervention chirurgicale majeure; cependant, la capacité altérée du cœur à répondre aux stimuli du réflexe adrénergique peut augmenter le risque d'anesthésie générale et de chirurgie.
Diabète et hypoglycémie
Le blocage bêta-adrénergique peut prévenir les signes et symptômes prématurés (par ex. tachycardie et modifications de la pression artérielle) d'hypoglycémie aiguë. Ceci est particulièrement important pour les diabétiques instables. Le blocage bêta réduit également la libération d'insuline en réponse à l'hyperglycémie; il peut donc être nécessaire d'ajuster la dose de médicaments antidiabétiques.
Thyréotoxicose
Le blocage bêta-adrénergique peut masquer certains signes cliniques (par ex. tachycardie) d'hyperthyroïdie. Les patients soupçonnés d'avoir une oxicose thyroïdienne doivent être traités avec soin pour éviter un retrait brutal du blocage bêta-adrénergique, qui peut déclencher une tempête thyroïdienne.
Bendrofluméthiazide
Les thiazides doivent être utilisés avec prudence dans les maladies rénales sévères. L'azotémie thiazidique peut se déclencher chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Des effets cumulatifs du médicament peuvent se développer chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Les thiazides doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou de maladie hépatique progressive, car des changements mineurs dans l'équilibre hydrique et électrolytique peuvent déclencher un coma hépatique.
Des antécédents de réactions de sensibilité peuvent survenir chez les patients souffrant ou non d'allergie ou d'asthme bronchique.
La possibilité d'aggraver ou d'activer le lupus érythémateux disséminé a été signalée.
Le lithium ne doit généralement pas être administré avec des diurétiques; Les diurétiques réduisent la clairance rénale du lithium et augmentent le risque de toxicité du lithium. Veuillez noter la notice pour les préparations au lithium avant d'utiliser un tel traitement concomitant.
PRÉCAUTIONS
général
Nadolol
Nadolol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Bendrofluméthiazide
La détermination périodique des électrolytes sériques pour démontrer un éventuel déséquilibre électrolytique doit être effectuée à des intervalles appropriés.
Tous les patients recevant un traitement thiazidique doivent être observés avec des signes cliniques de déséquilibre hydrique ou électrolytique, à savoir hyponatrémie, alcalose hypochlorémique et hypokaliémie. Les déterminations des électrolytes sériques et urinaires sont particulièrement importantes si le patient reçoit des vomissements excessifs ou des fluides parentéraux. Les signes d'avertissement ou les symptômes d'un déséquilibre hydrique et électrolytique peuvent inclure: bouche sèche, soif, faiblesse, léthargie, somnolence, agitation, douleur ou crampes musculaires, fatigue musculaire, hypotension, oligurie, tachycardie et troubles gastro-intestinaux tels que nausées et vomissements.
L'hypokaliémie peut se développer, en particulier avec une diurèse vivante ou une cirrhose sévère.
Les troubles avec une absorption électrolytique orale suffisante contribuent également à l'hypokaliémie. L'hypokaliémie peut sensibiliser ou exagérer la réponse du cœur aux effets toxiques de la digitaline (par ex. irritabilité ventriculaire accrue). L'administration simultanée d'une préparation diurétique ou potassique économe en potassium peut être indiquée chez ces patients.
Chaque déficit en chlorure est généralement léger et ne nécessite généralement pas de traitement spécifique, sauf dans des circonstances exceptionnelles (telles qu'une maladie du foie ou des reins). Une hyponatrémie de dilution peut survenir chez les patients œdémateux par temps chaud; une thérapie appropriée est la restriction de l'eau plutôt que l'administration du sel, sauf dans de rares cas où l'hyponatrémie met la vie en danger. Si le sel est réellement décomposé, un remplacement approprié est la thérapie de choix.
Une hyperuricémie ou une goutte ouverte peut survenir chez certains patients recevant un traitement thiazidique.
Le diabète sucré latent peut se manifester lors de l'administration de thiazide.
L'effet hypotenseur des diurétiques thiazidiques peut être augmenté chez les patients atteints de postsympathectomie.
Si une insuffisance rénale progressive devient apparente, comme l'indique une augmentation de l'azote non protéique ou de l'azote uréique sanguin (BUN), une réévaluation minutieuse du traitement est nécessaire, en tenant compte de la réticence ou de l'arrêt du traitement diurétique.
Les thiazides peuvent abaisser les taux sériques de PBI sans signes de trouble thyroïdien.
L'excrétion de calcium est réduite par le thiazide. Des changements pathologiques dans la glande parathyroïde avec hypercalcémie et hypophosphatémie ont été observés chez certains patients sous traitement thiazidique prolongé. Les complications les plus courantes de l'hyperparathyroïdie telles que la lithiase rénale, la résorption osseuse et les ulcères d'estomac n'ont pas été observées. Les thiazides doivent être arrêtés avant que les tests de la fonction parathyroïdienne ne soient effectués.
Il a été démontré que les thiazides augmentent l'excrétion urinaire de magnésium; cela peut conduire à une hypomagnésémie.
Tests de laboratoire
Le taux d'électrolyte dans le sérum doit être surveillé régulièrement (voir AVERTISSEMENTS, Bendrofluméthiazide, aussi PRÉCAUTIONS, général, bendrofluméthiazide).
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Nadolol
Dans les études toxicologiques orales chroniques (un à deux ans) chez la souris, le rat et le chien, le nadolol n'a montré aucun effet toxique significatif. Dans des études de cancérogénicité orale de deux ans chez le rat et la souris, le nadolol n'a pas produit de lésions pathologiques néoplasiques, prénéoplasiques ou non néoplasiques. Nadolol n'a pas provoqué d'effets indésirables sur la fertilité et les études de reproduction générales chez le rat.
Bendrofluméthiazide
Aucune étude n'a été menée pour évaluer le potentiel cancérogène, la mutagenèse ou si ce médicament affecte la fertilité chez les hommes ou les femmes.
Effets tératogènes sur la grossesse
Nadolol
Des études de reproduction animale avec du nadololol ont montré un embryon et une fetotoxicité chez le lapin, mais pas chez le rat ou le hamster à des doses 5 à 10 fois plus élevées (en mg / kg) que la dose humaine maximale administrée. Aucun potentiel tératogène n'a été observé chez aucune de ces espèces.
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Nadolol ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les nouveau-nés dont les mères reçoivent du nadolol à la naissance ont montré une bradycardie, une hypoglycémie et des symptômes associés.
Bendrofluméthiazide
Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec le bendrofluméthiazide. On ne sait pas non plus si ce médicament peut causer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou affecter la capacité de reproduction. Le bendrofluméthiazide ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.
Effets non tératogènes sur la grossesse
Les thiazides traversent la barrière placentaire et apparaissent dans le sang du cordon ombilical. L'utilisation de thiazides chez la femme enceinte nécessite que l'utilisation attendue soit mise en balance avec les dangers possibles pour le fœtus. Ces dangers comprennent l'ictère fœtal ou néonatal, la thrombocytopénie et éventuellement d'autres effets secondaires survenus chez l'adulte.
Mères qui allaitent
Le nadolol et le bendrofluméthiazide sont excrétés dans le lait maternel. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les nourrissons allaités des deux médicaments, compte tenu de l'importance du nadolol et du bendrofluméthiazide (comprimés de nadolol et de bendrofluméthiazide), la mère doit décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.
Application gériatrique
Les essais cliniques avec le nadolol et le bendrofluméthiazide n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si vous avez répondu différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont trouvé aucune différence dans les réactions entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant la fréquence accrue de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et une maladie complémentaire ou une autre thérapie médicamenteuse. Ce médicament est connu pour être excrété essentiellement par le rein et le risque de réaction toxique à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant un dysfonctionnement. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, il convient d'être prudent lors de la sélection des doses et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Nadolol
La plupart des effets secondaires étaient légers et temporaires et nécessitaient rarement un retrait du traitement.
Cardiovasculaire
Une bradycardie avec des taux cardiaques inférieurs à 60 battements par minute est courante, et des taux cardiaques inférieurs à 40 battements par minute et / ou une bradycardie symptomatique ont été observés chez environ 2 patients sur 100. Des symptômes d'insuffisance vasculaire périphérique, généralement du type Raynaud, sont survenus chez environ 2 patients sur 100. Une insuffisance cardiaque, une hypotension et des troubles du rythme / conduction sont survenus chez environ 1 patient sur 100. Des cas individuels de blocs cardiaques du premier degré et du troisième degré ont été signalés; L'intensification du bloc AV est un effet connu des bêta-bloquants (voir CONTRAINDICATIONS, AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS).
système nerveux central
Des étourdissements ou de la fatigue ont été rapportés chez environ 2 patients sur 100; Des paresthésies, des sédations et des changements de comportement ont été rapportés chez environ 6 patients sur 1000.
Tractus respiratoire
Un bronchospasme a été signalé chez environ 1 patient sur 1000 (voir CONTRAINDICATIONS et AVERTISSEMENTS).
Tractus digestif
Des nausées, de la diarrhée, des malaises abdominaux, de la constipation, des vomissements, une indigestion, une anorexie, des flatulences et des flatulences ont été rapportés chez 1 à 5 des 1000 patients.
Divers
Les éléments suivants ont été rapportés chez 1 à 5 des 1000 patients: éruption cutanée; prurit; Maux de tête; bouche, yeux ou peau secs; Impuissance ou diminution de la libido; Gonflement du visage; Gain de poids; langage flou; Toux; congestion nasale; Transpiration; acouphènes; voir flouté. Une alopécie réversible a été rarement rapportée.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients recevant du nadolol et / ou d'autres agents de blocage bêtaadrénergiques, mais aucune relation causale avec le nadolol n'a été établie.
système nerveux central
Dépression psychologique réversible qui progresse vers la catatonie; Troubles visuels; Hallucinations; un syndrome réversible aigu caractérisé par une désorientation temporelle et du lieu, une perte de mémoire à court terme, une instabilité émotionnelle avec un sensorium légèrement nuageux et des performances réduites en neuropsychométrie.
Tractus digestif
Thrombose artérielle mésentérique; colite ischémique; augmentation des enzymes hépatiques.
Hématologique
Agranulocytose; purpura thrombocytopénique ou non thrombocytopénique.
Allergique
Fièvre combinée à la douleur et au mal de gorge; laryngospasme; Essoufflement.
Divers
Éruption cutanée; réaction hypertensive chez les patients atteints de phéochromocytome; Troubles du sommeil; Maladie de la peyronie.
Le syndrome oculomucocutane associé au bêta-bloquant nadolol n'a pas été signalé avec le nadolol.
Bendrofluméthiazide
Tractus digestif
Les nausées, les vomissements, les crampes et l'anorexie ne sont pas rares; La diarrhée, la constipation, l'irritation gastrique, les flatulences abdominales, l'ictère (ictère cholestatique intrahépatique), l'hépatite et la sialadénite surviennent occasionnellement; et une pancréatite a été rapportée.
système nerveux central
Des étourdissements, des étourdissements, une paresthésie, des maux de tête et une xanthopsie surviennent parfois.
Hématologique
Une leucopénie, une agranulocytose, une thrombocytopénie, une anémie hémolytique et une anémie aplasique ont été rapportées.
Hypersensibilité dermatologique
Purpura, dermatite exfoliatrice, démangeaisons, ecchymose, urticaire, angiite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée), essoufflement, y compris pneumonite, fièvre et réactions anaphylactiques, surviennent occasionnellement; Une sensibilité à la lumière et à l'éruption cutanée a été rapportée.
Cardiovasculaire
Une hypotension orthostatique peut survenir et peut être administrée simultanément avec certains autres médicaments (par ex. alcool, barbituriques, stupéfiants, autres médicaments antihypertenseurs, etc.).) être potentialisé.; voir EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT).
Autre
Les crampes musculaires, la faiblesse ou l'agitation ne sont pas rares; Une hyperglycémie, une glycosurie, une acidose métabolique chez les diabétiques, une hyperuricémie, une glomérulonéphrite allergique et une vision trouble temporaire se produisent occasionnellement.
Si les effets indésirables sont modérés ou graves, la dose de thiazide doit être réduite ou le traitement interrompu.
En cas de surdosage, le nadolol peut provoquer une bradycardie excessive, une insuffisance cardiaque, une hypotension ou un bronchospasme.
En plus de la diurèse attendue, un surdosage de bendrofluméthiazide peut conduire à un degré différent de léthargie, qui peut évoluer vers le coma avec une dépression minimale de la respiration et de la fonction cardiovasculaire et sans changements électrolytiques sériques importants ni déshydratation. Le mécanisme de la dépression du SNC induite par les thiazides est inconnu. Une irritation gastro-intestinale peut survenir. Une augmentation temporaire du BUN a été rapportée et des changements d'électrolyte sérique peuvent survenir, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Traitement
Nadolol peut être retiré du cycle général par hémodialyse. Lors de la détermination de la durée du traitement de correction, la longue durée des effets du nadolol doit être prise en compte. Outre le lavage gastrique, les mesures suivantes doivent être prises si nécessaire.
Bradycardie excessive
Administrer l'atropine (0,25 à 1,0 mg). S'il n'y a pas de réponse au blocage vagal, administrez soigneusement l'isoprotérénol.
Insuffisance cardiaque
Administrer un glycoside digitalique et un diurétique. Il a été signalé que le glucagon peut également être utile dans cette situation.
Hypotension
Administrer des vasopresseurs, par ex. épinéphrine ou lévartérénol. (Il semble que l'adrénaline puisse être le médicament de choix.)
Bronchospasme
Administrer un agent stimulant bêta et / ou un dérivé de la théophylline.
Stupor ou coma
Soutenir la thérapie comme justifié.
Effets gastro-intestinaux
Traitement symptomatique au besoin.
Électrolytanomalies BUN et / ou sériques
Prenez des mesures de soutien au besoin pour maintenir l'apport hydrique, l'équilibre électrolytique, la respiration et la fonction cardiovasculaire et rénale.