Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Dans des études de toxicité animale, des altérations biochimiques sériques mineures de l'ALAT, du glucose, du phosphore et des triglycérides ont été observées qui étaient de nature transitoire. Les signes de toxicité chez les animaux étaient une excrétion accrue de salive, des symptômes gastro-intestinaux, des selles molles et un déséquilibre ionique. Ceux-ci se sont produits à des doses qui ont fourni> 17 fois l'exposition systémique observée à la posologie clinique. Chez le singe, les effets indésirables sont apparus à des doses de 150 mg / kg / jour (> 232 fois l'exposition systémique observée à la dose clinique). Dans les études animales, le montélukast n'a pas affecté la fertilité ou les performances de reproduction à une exposition systémique dépassant l'exposition systémique clinique de plus de 24 fois. Une légère diminution du poids corporel des petits a été notée dans l'étude de fertilité féminine chez le rat à 200 mg / kg / jour (> 69 fois l'exposition systémique clinique). Dans les études chez le lapin, une incidence plus élevée d'ossification incomplète, par rapport aux animaux témoins simultanés, a été observée à une exposition systémique> 24 fois l'exposition systémique clinique observée à la dose clinique. Aucune anomalie n'a été observée chez le rat. Il a été démontré que le monteloukast traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel des animaux.
Aucun décès n'est survenu après une seule administration orale de montelukast sodique à des doses allant jusqu'à 5 000 mg / kg chez la souris et le rat (15 000 mg / m2 et 30 000 mg / m2 chez la souris et le rat, respectivement), la dose maximale testée. Cette dose équivaut à 25 000 fois la dose quotidienne recommandée d'humain adulte (sur la base d'un poids de patient adulte de 50 kg).
Le montélukast a été déterminé comme non phototoxique chez la souris pour les UVA, les UVB ou les spectres de lumière visible à des doses allant jusqu'à 500 mg / kg / jour (environ> 200 fois en fonction de l'exposition systémique).
Le monteloukast n'était ni mutagène in vitro et in vivo tests ou tumorigène chez les espèces de rongeurs.
Sans objet.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
However, we will provide data for each active ingredient
