Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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Du blanc au presque blanc de texture translucide à opaque, suspension épaisse.
rhinite allergique saisonnière et toute l'année chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans;
sinusite aiguë ou exacerbation de la sinusite chronique chez l'adulte (y compris h. personnes âgées) et adolescents à partir de 12 ans (en tant qu'agent thérapeutique auxiliaire pour le traitement des antibiotiques);
rhinocinite aiguë avec des symptômes légers à modérés sans signes d'infection bactérienne sévère chez les patients à partir de 12 ans ou plus;
traitement préventif de la rhinite allergique saisonnière de parcours modéré à sévère chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans (recommandé 2 à 4 semaines avant le début prévu de la saison des poussières) ;
polypose nasale, accompagnée d'une respiration et d'une odeur nasales altérées chez l'adulte (à partir de 18 ans).
Intranasalement. La suspension contenue dans le flacon est inhalée à l'aide d'une buse de mesure spéciale sur le flacon.
Avant la première utilisation du spray nasal, Momat Reno doit le calibrer. Ne percez pas l'applicateur de nez. Pour effectuer l'étalonnage, appuyez sur la buse de dosage jusqu'à ce que des éclaboussures apparaissent (jusqu'à 10 fois), ce qui indique l'état de préparation du médicament à utiliser.
Si le médicament n'a pas été utilisé pendant 14 jours ou plus, vous devez cliquer sur la buse de mesure jusqu'à ce que le spray apparaisse (2 fois).
Inclinez votre tête et injectez des drogues dans chaque narine, comme recommandé par le médecin traitant.
Nettoyage de la buse doseuse. Il est important de nettoyer régulièrement la buse de dosage afin d'éviter son mauvais fonctionnement. Retirez le capuchon protégeant la buse de la poussière, puis retirez doucement la pointe de pulvérisation. Laver soigneusement la pointe et le capuchon de pulvérisation pour protéger contre la poussière dans l'eau chaude et rincer sous le robinet.
N'essayez pas d'ouvrir l'applicateur nasal à l'aide d'une aiguille ou d'un autre objet pointu, t.to. cela entraînera des dommages à l'applicateur, à la suite desquels il est possible de prendre la mauvaise dose du médicament.
Séchez le capuchon et la pointe dans un endroit chaud. Après cela, fixez l'embout de pulvérisation au flacon et revissez le bouchon au flacon pour vous protéger contre la poussière. Lors de l'utilisation du spray nasal d'abord après le nettoyage, il est nécessaire de calibrer en appuyant 2 fois sur la buse de dosage.
Avant chaque utilisation, vous devez secouer intensément la bouteille.
Traitement de la rhinite allergique saisonnière ou toute l'année
Adultes (y compris.h. personnes âgées) et adolescents à partir de 12 ans. La dose préventive et thérapeutique recommandée du médicament est de 2 inhalations (50 mcg chacune) dans chaque narine 1 fois par jour (dose quotidienne totale - 200 mcg). En atteignant l'effet thérapeutique pour la thérapie d'entretien, il est possible de réduire la dose à 1 inhalation dans chaque narine 1 fois par jour (dose quotidienne totale - 100 mcg). Si la réduction des symptômes de la maladie ne peut être obtenue en utilisant le médicament dans la dose thérapeutique recommandée, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 inhalations par narine 1 fois par jour (dose quotidienne totale - 400 μg). Après avoir réduit les symptômes de la maladie, une réduction de la dose est recommandée. L'apparition du médicament est généralement observée cliniquement après 12 heures après la première utilisation du médicament.
Enfants de 2 à 11 ans. Dose thérapeutique recommandée - 1 inhalation (50 μg) par narine 1 fois par jour (dose quotidienne totale - 100 μg). L'aide des adultes est nécessaire pour utiliser le médicament chez les jeunes enfants.
Traitement auxiliaire de la sinusite aiguë ou exacerbation de la sinusite chronique
Adultes (y compris.h. personnes âgées) et adolescents à partir de 12 ans. La dose préventive et thérapeutique recommandée du médicament est de 2 inhalations (50 mcg chacune) dans chaque narine 2 fois par jour (dose quotidienne totale - 400 mcg). Si la réduction des symptômes de la maladie ne peut être obtenue en utilisant le médicament dans la dose thérapeutique recommandée, la dose quotidienne peut être augmentée à 4 inhalations par narine 2 fois par jour (dose quotidienne totale - 800 μg). Après avoir réduit les symptômes de la maladie, une réduction de la dose est recommandée.
Traitement de la rhinocinite aiguë sans signes d'infection bactérienne sévère
La dose recommandée pour les adultes et les adolescents est de 2 inhalations (50 μg par jour) 2 fois par jour (dose quotidienne totale - 400 μg). Si les symptômes s'aggravent pendant le traitement, une consultation spécialisée est nécessaire.
Traitement de la polypose du nez.
Adultes à partir de 18 ans (y compris h. vieillesse). La dose thérapeutique recommandée du médicament est de 2 inhalations (50 μg chacune) dans chaque narine 2 fois par jour (dose quotidienne totale - 400 mcg). Après avoir réduit les symptômes de la maladie, il est recommandé de réduire la dose à 2 inhalations (50 μg chacune) dans chaque narine 1 fois par jour (dose quotidienne totale - 200 mcg).
hypersensibilité à l'un des composants du médicament;
intervention chirurgicale récente ou lésion nasale avec endommagement de la muqueuse nasale - avant cicatrisation (en raison de l'effet d'inhibition du SCS sur le processus de guérison) ;
enfance (avec rhinite allergique saisonnière et toute l'année - jusqu'à 2 ans, avec sinusite aiguë ou exacerbation de la sinusite chronique - jusqu'à 12 ans, avec polypose - jusqu'à 18 ans) - en raison du manque de données pertinentes.
Avec prudence : infection tuberculeuse (actif et latent) des voies respiratoires; fongique non traité, bactérien, infection virale systémique ou infection causée par l'herpès simplex, avec des lésions oculaires (à titre d'exception, le médicament peut être prescrit pour les infections répertoriées conformément aux directives du médecin) la présence d'une infection locale non traitée impliquant la muqueuse nasale dans le processus.
Adultes et adolescents
Les phénomènes indésirables associés à l'utilisation du médicament (≥1%), identifiés lors des essais cliniques chez des patients atteints de rhinite allergique ou de polypose nasale et pendant la période d'utilisation post-enregistrement du médicament, quelles que soient les indications d'utilisation, sont présentés ci-dessous.
Les réactions indésirables sont répertoriées selon la classification de la classe organique du système et sont classées par fréquence d'occurrence.
Les saignements de nez étaient généralement modérés et arrêtés d'eux-mêmes, la fréquence de leur apparition était légèrement supérieure à celle de l'utilisation du placebo (5%) mais égal ou inférieur à celui lors de la nomination d'autres SCS intranasaux, qui ont été utilisés comme contrôle actif (dans certains d'entre eux, la fréquence des saignements de nez atteignait 15%).
La fréquence de tous les autres phénomènes indésirables était comparable à la fréquence de leur apparition lors de l'attribution du placebo.
La fréquence des réactions indésirables est fixée comme suit: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100). Pour les réactions indésirables pendant la période d'observation post-enregistrement, la fréquence n'est pas établie (ne peut être déterminée sur la base des données disponibles).
Maladies infectieuses et parasitaires: souvent - pharyngite, infections des voies respiratoires supérieures *.
Du côté du système immunitaire : fréquence non réglée - réactions d'hypersensibilité, y compris réactions anaphylactiques, gonflement angioneurotique, bronchospasme, essoufflement.
Du côté du système nerveux : souvent - mal de tête.
Du côté du corps de vue: fréquence non réglée - augmentation de la PIO, du glaucome, des cataractes.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : très souvent - saignements de nez **; souvent - saignements de nez (c.-à-d. saignement évident, ainsi que libération de mucus taché de sang ou de caillots sanguins), sensation de brûlure dans le nez, irritation de la muqueuse nasale et élimination de la muqueuse nasale; fréquence non réglée - perforation du septum nasal.
Du côté de l'écran LCD: souvent - irritation de la gorge (sens d'irritation de la muqueuse de la gorge) **; fréquence non réglée - altération du goût et de l'odeur.
Enfants
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : saignements de nez (6%), irritation de la muqueuse nasale (2%), éternuements (2%).
Du côté du système nerveux : maux de tête (3%).
La fréquence de ces phénomènes indésirables chez les enfants était comparable à la fréquence de leur apparition lors de l'utilisation du placebo.
Lors de l'utilisation de SCS intranasal, le développement d'effets secondaires systémiques est possible, en particulier avec une utilisation prolongée à fortes doses.
* Identifié avec une fréquence de "rarement" lors de l'utilisation du médicament 2 fois par jour pour la polyposition du nez.
** Identifié lors de l'utilisation du médicament 2 fois par jour pour le nez polyposé.
Avec l'utilisation prolongée de SCS à fortes doses, ainsi qu'avec l'utilisation simultanée de plusieurs GKS, il est possible d'opprimer la fonction du système hypothalamo-hypophysar-nadrénal. En raison de la faible biodisponibilité systémique du médicament (<1%, avec la sensibilité de la méthode de détermination de 0,25 pg / ml) il est peu probable qu'avec une surdose accidentelle ou intentionnelle, toute mesure sera nécessaire en plus de la surveillance avec la possible reprise ultérieure du médicament dans la dose recommandée.
La mométazone est un SCS synthétique à usage local. Il a un effet anti-inflammatoire et anti-allergique lorsqu'il est utilisé à des doses auxquelles aucun effet systémique ne se produit. Il freine la libération des médiateurs de l'inflammation. Augmente les produits de la lipomoduline, qui est un inhibiteur de la phospholipase A, ce qui provoque une diminution de la libération d'acide arachutonique et, en conséquence, l'inhibition de la synthèse des produits du métabolisme de l'acide arabolique - endopérexies cycliques, GES. Empêche une accumulation régionale de neutrophiles, qui réduit l'excusation inflammatoire et les produits à base de lymphokine, inhibe la migration des macrophages, et réduit le processus d'infiltration et de granulation. Réduit l'inflammation en réduisant la formation de la substance chimiotaxique (influence sur les réactions allergiques tardives), inhibe le développement d'une réaction allergique immédiate (due à l'inhibition de la production de métabolites acides arachidoniques et à une diminution de la libération de milieux inflammatoires des cellules graisseuses) .
Pour l'usage intranasal, la biodisponibilité systémique de la mométhasone de la fureur est <1% (avec la sensibilité de la méthode de détermination de 0,25 pg / ml). La suspension de la mométhasone est très mal absorbée par l'écran LCD et la petite quantité de suspension de mométhasone qui peut pénétrer dans le tractus gastro-intestinal avant même que l'excrétion avec de l'urine ou de la bile ne soit soumise à un métabolisme primaire actif.
- Glucocorticoïde à usage local [Glucocorticostéroïdes]
La thérapie combinée avec la loratadine est bien tolérée par les patients. Dans le même temps, il n'y a aucun effet du médicament sur la concentration dans le plasma de la loratadine ou de son principal métabolite.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation de la drogue Momat Reno2 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Spray mesuré de dessalement | 1 dose |
substance active : | |
mometazone furoata monogydrate | 51,72 mcg |
(équivalent à 50 mcg de furoat de mométazone) | |
substances auxiliaires : Avicel RC-591 (MKC, carmelloise de sodium) - 2 mg; glycérol - 2,1 mg; acide citron monogydraté - 0,2 mg; citrate de sodium dihydraté - 0,28 mg; polysorbat 80 - 0,01 mg; chlorure de benzalkonie |
Spray mesuré global, 50 mcg / dose. Pour 60 ou 120 doses de suspension dans une bouteille de PEWP avec un dispositif de dosage et un couvercle de PEWP. 1 fl. dans un pack carton.
Aucune étude correctement planifiée et bien contrôlée du médicament chez la femme enceinte n'a été réalisée. Comme pour les autres SCS nasaux, Momat Reno ne doit être prescrit pour les femmes enceintes ou allaitantes que si le bénéfice attendu de la prescription du médicament justifie le risque potentiel pour le fœtus ou le bébé.
Les nourrissons dont les mères ont reçu du GKS pendant la grossesse doivent être soigneusement examinés pour une éventuelle hypofonction surrénale.
Selon la recette.
Comme pour tout traitement à long terme, les patients qui utilisent le spray nasal de Momat Reno pendant plusieurs mois et plus doivent subir périodiquement un examen par un médecin pour d'éventuels changements dans la muqueuse nasale et le développement possible d'effets secondaires systémiques. En cas de développement d'une infection fongique locale du nez ou de la gorge, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par le spray nasal Momat Reno et de mener un traitement spécial. L'irritation à long terme de la muqueuse nasale et du pharynx peut également servir de base pour arrêter le traitement par ce médicament.
Les patients qui passent au traitement du spray nasal de Momat Reno après une longue thérapie de l'action systémique GKS nécessitent une attention particulière. L'abolition de l'action systémique SCS chez ces patients peut conduire à une fonction surrénale insuffisante, dont la restauration ultérieure peut prendre jusqu'à plusieurs mois. En cas de signes de ginosité surrénale, la réception du système GKS doit être reprise et d'autres mesures nécessaires doivent être prises.
Pendant la transition du traitement de l'action systémique SCS au traitement par pulvérisation nasale Momat Reno, certains patients peuvent présenter des symptômes initiaux d'annulation du système SCS (par exemple, douleur articulaire et / ou musculaire, se sentir fatigué et déprimé) malgré une diminution de la gravité des symptômes, associé à des dommages à la muqueuse nasale; ces patients doivent être spécifiquement convaincus de l'opportunité de poursuivre le traitement par le spray nasal de Momat Reno.
La transition du SCS systémique au SCS local peut également provoquer des maladies allergiques qui existaient déjà mais masquées par un traitement SCS à action systémique, telles que la conjonctivite allergique et l'eczéma.
Les patients traités par SCS ont une réponse immunitaire potentiellement réduite et doivent être avertis d'un risque accru d'infection pour eux en cas de contact avec des patients atteints de certaines maladies infectieuses (par exemple, la varicelle, la rougeole), ainsi que la nécessité de conseils médicaux si un tel contact s'est produit.
Si des signes d'infection bactérienne prononcée apparaissent (par exemple, fièvre, douleur persistante et aiguë d'un côté du visage ou mal aux dents, gonflement dans la région orbitale ou périorbitaire), une consultation médicale immédiate est nécessaire.
L'efficacité et l'innocuité de la mométhasone n'ont pas été étudiées dans le traitement des polypes unilatéraux de forme irrégulière, des polypes hémorragiques, des polypes associés à la mukoviscidose et des polypes qui ferment complètement la cavité nasale. Les polypes ou saignements irréguliers unilatéraux doivent être examinés plus avant.
Avec l'utilisation prolongée de SCS nasaux à haute dose, le développement d'effets secondaires systémiques est possible. La probabilité de développement de ces effets est beaucoup moins élevée que lors de l'utilisation du système SCS, et peut varier chez les patients individuels, ainsi qu'entre différents SCS
Les effets systémiques potentiels comprennent le syndrome de Cushing, les caractéristiques du Cushingoïde, la suppression de la fonction des glandes surrénales, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, les cataractes, le glaucome et moins souvent - un certain nombre d'effets psychologiques ou comportementaux, y compris l'hyperactivité psychomoteur, la perturbation du sommeil , anxiété, dépression ou agression (surtout chez les enfants).
Il est recommandé de surveiller régulièrement la croissance des enfants recevant un traitement à long terme par la mométazone. Lorsque la croissance ralentit, le traitement en cours doit être revu pour réduire la dose de mométhasone à une dose efficace minimale pour contrôler les symptômes de la maladie. De plus, le patient doit être référé pour consultation avec le pédiatre.
Le traitement du SCS à des doses plus élevées que celles recommandées peut entraîner une dépression cliniquement significative de la fonction des glandes surrénales. S'il est connu que des doses élevées de GKS sont utilisées, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'une utilisation supplémentaire du système GKS pendant les périodes de stress ou d'intervention chirurgicale planifiée.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités. Pas de données.
- J01 Sinusite aigu
- J30 Vasomotor et rhinite allergique
- J30.2 Autres rhinites allergiques saisonnières
- J32 Sinusite chronique
- J33.0. Polyp de la cavité nasale