Composition:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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Dans le cadre d'une anesthésie générale pour maintenir une relaxation des muscles squelettiques lors de l'intubation de la trachée et du ventilateur pendant les opérations chirurgicales.
À Adultes.
Introduction stupide. Chez les patients adultes, lorsqu'ils effectuent une anesthésie générale, la dose moyenne requise pour la suppression de 95% de la réaction du muscle thoracique en réponse à la stimulation nerveuse de la loktte (ED95) est de 0,07 mg / kg (dans les 0,06–0,09 mg / kg).
Avec l'administration de boglash, les doses recommandées sont de 0,07 à 0,25 mg / kg.
Régimes recommandés pour l'intubation de la trachée:
1. À une dose de 0,2 mg / kg pendant 30 s (des conditions optimales pour l'intubation de la trachée sont observées après 2 à 2,5 minutes après l'administration du médicament).
2. À une dose de 0,25 mg / kg, fractionnée (0,15 mg / kg et 0,1 mg / kg avec un intervalle de 30 s). Des conditions optimales pour l'intubation de la trachée sont observées après 1,5 à 2 minutes après l'introduction de la première dose.
La durée du blocage neuromusculaire dépend de la dose du médicament. Lorsqu'il a été administré à des doses de 0,07 mg / kg, 0,15 mg / kg, 0,2 mg / kg et 0,25 mg / kg, la durée du blocage neuromusculaire était de 13, 16, 20 et 23 min, respectivement. Le mivakron dans une dose allant jusqu'à 0,15 mg / kg peut être administré dans les 5 à 15 s, à des doses plus élevées - dans les 30 s afin d'éviter le développement de réactions du système cardiovasculaire.
La période de myorelaxation peut être prolongée par l'introduction des doses de soutien de Mivakron. Ainsi, l'administration supplémentaire du médicament pendant l'anesthésie générale à une dose de 0,1 mg / kg augmente la durée du blocage neuromusculaire d'environ 15 minutes. Des doses supplémentaires de Mivakron n'entraînent pas d'augmentation de son action.
Lorsqu'elle est utilisée avec de l'isoflurane et de l'enflurane, la dose initiale du médicament doit être réduite de 25% lors de l'utilisation avec de l'halotane, une réduction de la dose n'est pas nécessaire.
La récupération spontanée de la conduction neuromusculaire est terminée en 15 minutes et ne dépend pas de la dose entrée.
Introduction à la perfusion (perfusion continue).
Lorsque des signes précoces de récupération spontanée de la conductivité neuromusculaire apparaissent après la dose initiale de Mivakron, le débit de perfusion est recommandé - 8–10 μg / kg / min (0,5–0,6 mg / kg / h). Le débit initial de perfusion est déterminé par la réponse du patient à la stimulation nerveuse périphérique et aux critères cliniques.
Le débit de perfusion peut être augmenté de 1 μg / kg / min (0,06 mg / kg / h), mais jusqu'au prochain changement, il doit être maintenu au même niveau, au moins pendant 3 minutes. La perfusion à une vitesse de 6–7 mcg / kg / min maintient un blocage neuromusculaire de 89–99% sur une longue période. Pendant une phase stable d'anesthésie générale utilisant de l'isoflurane ou de l'enflurane, après avoir atteint un état stable de paramètres, la dose de chlorure mivakuri est réduite de 40% et avec l'utilisation de sévoflurane de 50%. Avec l'anesthésie à l'halotane, une diminution plus faible du débit de perfusion de chlorure de mivakurie peut être nécessaire.
Le moment du début de la récupération spontanée de la conduction neuromusculaire ne dépend pas de la durée de la perfusion de Mivakron et est comparable à celui de l'administration du bogulus du médicament.
La perfusion continue ne s'est pas accompagnée du développement de la tachyfilaxie ou du cumul du médicament.
Enfants de 7 mois à 12 ans. Par rapport aux adultes, les enfants à cet âge ont une ED95 plus élevée de Mivakrona (environ 0,1 mg / kg), l'effet du médicament se développe plus rapidement, sa durée est plus courte et le temps de récupération spontanée de la conductivité neuromusculaire est plus court.
Introduction stupide.
La dose recommandée est de 0,1 à 0,2 mg / kg, le médicament est administré en 5 à 15 secondes. Dans la phase stable de l'anesthésie générale utilisant des opioïdes ou de l'halotane, l'introduction de Mivakron à une dose de 0,2 mg / kg (après avoir atteint un état stable des paramètres) fournit une myorelaxation efficace en moyenne pendant 9 minutes, et une dose à l'appui de 0,1 mg / kg augmente sa durée de 6 à 9 min. Le blocage neuromusculaire maximal et les conditions optimales pour l'intubation de la trachée sont atteints dans les 2 minutes suivant l'introduction de Mivakron dans cette dose. Les enfants posologiques doivent être administrés plus souvent que les patients adultes.
Introduction à la perfusion.
Les enfants ont généralement besoin d'un taux d'injection de Mivakron plus élevé que les patients adultes.
Pendant l'anesthésie générale avec l'halotane, le taux d'inflation moyen de Mivakron, nécessaire pour maintenir le blocage neuromusculaire à 89–99%, est de:
enfants de 7 à 23 mois - environ 11 mcg / kg / min, ou 0,7 mg / kg / h (3 à 26 mcg / kg / min, ou 0,2 - 1,6 mg / kg / h); 2 à 12 ans - environ 13 à 14 mcg / min, ou 0,8 mg /5
il est conseillé aux enfants de 2 à 12 ans atteints d'anesthésie générale utilisant du sériflurane de réduire la dose de chlorure mivakuri de 70%.
La récupération spontanée de la conduction neuromusculaire se termine environ 10 minutes.
Enfants de 2 à 6 mois.
Le même ED95 est caractéristique que chez l'adulte (0,07 mg / kg), mais l'effet du médicament se développe plus rapidement, sa période de validité est plus courte et le temps de récupération spontanée de la conductivité neuromusculaire est plus court.
Introduction stupide.
La dose recommandée est de 0,1 à 0,15 mg / kg; le médicament est administré dans les 5 à 15 s. Avec une anesthésie générale utilisant de l'halotane, l'introduction de Mivakron à une dose de 0,15 mg / kg fournit une myorelaxation efficace pendant une moyenne de 9 minutes. Le blocage neuromusculaire maximal et les conditions optimales d'intubation de la trachée sont observés environ 1,4 minute après l'introduction de Mivakron dans cette dose.
Les enfants posologiques doivent être administrés plus souvent que les patients adultes. Avec une anesthésie générale utilisant de l'halotane, l'introduction d'une dose de 0,1 mg / kg soutenant le mivakron prolonge le blocage neuromusculaire efficace d'environ 7 min.
Introduction à la perfusion.
Les enfants de 2 à 6 mois ont généralement besoin d'un taux d'administration de Mivakron plus élevé que les patients adultes (avec anesthésie générale utilisant de l'halotane, le taux moyen de perfusion de Mivakron requis pour maintenir un blocage neuromusculaire à 89–99% est d'environ 11 μg / kg / min ou 0,7 mg / kg / h (4–24 μg / kg.
La récupération spontanée de la conduction neuromusculaire se termine en environ 10 minutes.
Nouveau-nés et enfants de moins de 2 mois. les recommandations pour l'utilisation du médicament ne sont pas disponibles.
Pour les personnes âgées avec une seule introduction boggy, l'heure de début, la durée et la vitesse de récupération spontanée peuvent augmenter de 20 à 30% par rapport aux patients jeunes. Les patients âgés peuvent avoir besoin d'une réduction de dose, d'une diminution du taux d'administration et du débit de perfusion du médicament.
Chez les patients atteints de maladies graves du système cardiovasculaire, la dose initiale de Mivakron doit être administrée pendant une longue période, dans les 60 s, t.to. dans ce cas, le médicament a un effet minimal sur les indicateurs hémodynamiques pendant la chirurgie cardiaque.
Au stade terminal de l'insuffisance rénale, la durée du blocage neuromusculaire avec l'introduction de Mivakron à une dose de 0,15 mg / kg augmente de 1,5 fois par rapport à celle avec la fonction préservée des reins. La dose doit être sélectionnée en fonction de la réaction individuelle du patient.
Au stade terminal de l'insuffisance hépatique, la durée du blocage neuromusculaire lorsque Miwakron est introduit à une dose de 0,15 mg / kg augmente d'environ 3 fois par rapport à celle avec une fonction hépatique normale, qui est dû à une diminution significative de l'activité de la cholinestérase plasmatique avec cette pathologie. La dose doit être sélectionnée en fonction de la réaction individuelle du patient.
Application avec une diminution de l'activité de la cholinestérase plasmatique.
Le mévacurium est métabolisé à l'aide de cholinestérase plasmatique. La diminution de l'activité de la cholinestérase plasmatique peut être due aux anomalies génétiques de cette enzyme (par exemple, chez les patients homozygotes ou hétérozygotes selon le gène de la cholinestérase plasmatique atypique), à diverses conditions pathologiques et à la prise de certains médicaments (voir. "Interaction"). Avec une diminution de l'activité de la cholinestérase plasmatique, la durée du blocage neuromusculaire induit par Mivakron peut augmenter. Une légère diminution de l'activité de la cholinestérase plasmatique (dans les 20% de la limite inférieure de la norme) n'entraîne pas de changement cliniquement significatif de la durée du blocage neuromusculaire. Chez les patients hétérozygotes par le gène du SRAS, la durée d'un blocage efficace après l'introduction de Mivakron à une dose de 0,15 mg / kg est 10 minutes plus longue que dans le groupe témoin.
Lorsqu'elle est obèse (dépassant le poids corporel idéal pour une croissance donnée de 30% ou plus), la dose initiale de Mivakron doit être calculée en fonction du poids corporel idéal et non vrai.
Surveillance.
Comme pour l'introduction d'autres myorelaksants, lors de l'utilisation de Mivakron, il est nécessaire de surveiller régulièrement la conductivité neuromusculaire pour déterminer la dose individuelle du médicament.
Instructions d'utilisation
Le mivakron peut être utilisé pour des infusions non discrètes ou dans un mélange avec les solutions de perfusion suivantes: chlorure de sodium 0,9%, dextrose 5%, chlorure de sodium (0,18%) et glucose (4%) pour en / en perfusion, solution de lactate de Ringer pour injection
Si la solution de Miwakron est diluée avec l'une des solutions ci-dessus dans un rapport de 1: 3 (pour obtenir une concentration de Miwakron de 0,5 mg / ml), la solution résultante reste stable au moins pendant 48 heures à une température de 30 ° C .
Le médicament doit être élevé immédiatement avant l'administration et administré conformément à toutes les règles de l'aseptique, et la solution inutilisée dans l'ampoule ouverte doit être détruite.
Hypersensibilité, homozygotie selon le gène de la SRASHolinestérase.
Avec prudence: insuffisance rénale et / ou hépatique, cirrhose du foie, maladies neuromusculaires, asthme bronchique, maladies du système cardiovasculaire, carcinome bronchogène ou autres néoplasmes malins, troubles du déséquilibre électrolytique prononcés, déshydratation, hypocalémie, brûle, kahexia, anémie sévère, diminution de l'activité de la cholinestérase (insuffisance hépatique sévère, hétérozygotie selon le gène de la cholinestérase, exposition à des antifongiques, médicaments anticholinestérases, Inhibiteurs de MAO, pancuronium, phosphates organiques) exposition à des insecticides neurotoxiques, hypothermie, obésité, insuffisance respiratoire, dépression respiratoire, grossesse, période de lactation, âge jusqu'à 2 mois.
Du côté du système immunitaire : très rarement (<0,01%) - réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes sévères (avec administration combinée avec un ou plusieurs médicaments contre l'anesthésie).
Du système cardiovasculaire : très souvent (≥10%) - marées; ≥0,1% - <1% - tachycardie de transit, diminution de la pression artérielle.
Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin : ≥0,1% - <1% - bronchospasme, essoufflement.
Du côté de la peau et du tissu sous-cutané: ≥0,1% - <1% - érythème, urticaire, éruption cutanée.
La présence de marées, d'érythème, d'urticaire, d'une diminution de la pression artérielle, d'une tachycardie transitoire ou d'un bronchospasme est associée à la libération d'histamine et dépend de la dose de Mivakron. En règle générale, ces symptômes sont observés après l'administration rapide du médicament dans une dose initiale égale ou supérieure à 0,2 mg / kg, et sont réduits si l'injection de Mivakron est effectuée dans les 30 à 60 s ou plus de 30 s lorsque le médicament est administré en doses fractionnaires.
Symptômes : paralysie musculaire prolongée et ses conséquences. Il existe un risque accru de développer des effets secondaires hémodynamiques, en particulier la réduction de la pression artérielle.
Traitement: assurer la capacité de cross-country des voies respiratoires et l'utilisation du ventilateur jusqu'à la restauration de la respiration indépendante, l'utilisation de sédatifs (la conscience du patient n'est pas altérée) maintenir la fonction du système cardiovasculaire (peut être assuré par une certaine position du patient, ou, si nécessaire, l'introduction de solutions ou de médicaments contre le vasopress). La récupération spontanée de la conduction neuromusculaire peut être accélérée à l'aide de médicaments anticholinestérases associés à l'atropine ou au glycopirrolate.
C'est un mélange de trois stéréoisomères. Les stéréoisomères transtrans et cis-trans représentent 92 à 96% de la composition du médicament et ne sont pas très différents dans leur capacité à provoquer un blocage neuromusculaire. L'efficacité du cis cis d'un stéréoisomère est 10 fois inférieure à celle des deux stéréoisomères ci-dessus.
La principale voie du métabolisme est l'hydrolyse fermentementative avec la participation de la cholinestérase plasmatique avec la formation de métabolites - un quart de cœur et un monoéphyre quaternaire qui n'ont pas d'effet significatif sur la conductivité neuromusculaire et le système cardiovasculaire. Apparemment, il existe d'autres moyens de diviser / éliminer la mivakurie du chlorure (par exemple, hydrolyse sous l'influence des estérases hépatiques, excrétion biliaire, excrétion rénale).
- n-holinolithique (miera relaxants)
Avec l'utilisation simultanée d'un mivakuri avec de l'enflurane, de l'isoflurane, du sévoflurane et de l'halotane, un blocage neuromusculaire s'intensifie.
Antibiotiques (aminoglycosides, polymicines, spectromycines, tétracycline, lincomycine et clindamycine), agents antiarythmiques (propranololol, BCC, lidocaïne, procine et chinidine), diurétiques (phurosémide, thiazidine.h. et Mivakron.
Les médicaments qui provoquent une diminution de l'activité de la cholinestérase plasmatique (anti-fongiques, anticholinestérases, inhibiteurs de la MAO, pancuronium, phosphates organiques) peuvent prolonger la durée du blocage neuromusculaire induit par le mivakron.
Dans de rares cas, divers antibiotiques, bêta-adrénoblocateurs (propranololol, oxprénolol), antiarythmiques (prokainamide, chinidine) et agents anti-rhumatismaux (chloroquine, D-pénicillamine), triméthaphane, chlorpromazine, stéroïdes, phénytoïne et lithium provoquent une exacerbation du mia.
L'utilisation combinée de bloqueurs dépolarisants de la conduction neuromusculaire et du mivakron peut provoquer un blocage plus fort par rapport à l'attendu de l'introduction d'un mivakron dans une dose totale équivalente. La gravité de l'effet synergique varie en fonction de la combinaison de médicaments.
Lors de l'interaction avec la suxaméthonie, le chlorure peut étendre le blocage neuromusculaire, qui est difficile à acheter à l'aide de médicaments anticholinestérases.
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation du médicament Mivakron®1,5 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Dissolution pour administration intraveineuse | 1 ml |
chlorure de mivakury | 2 mg |
substances auxiliaires : acide chlorhydrique; eau pour injection |
en ampoules de 5 ou 10 ml; dans un emballage de 5 pièces.
Peut-être que si l'effet attendu du traitement dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
Pour maintenir un blocage neuromusculaire pendant la césarienne, une dose et un taux d'injection du médicament sont nécessaires (pendant la grossesse, le niveau de cholinestérase dans le plasma diminue). Une diminution du taux d'injection est nécessaire chez les patients auxquels du magnésium oxydé par le soufre a été prescrit avant la césarienne (les ions magnésium renforcent l'effet du médicament). On ne sait pas actuellement si Mivakron se démarque avec le lait maternel.
Comme pour l'utilisation de la suxamétonie / succinylcholine, les patients homozygotes par le gène de la cholinestérase plasmatique atypique sont extrêmement sensibles à l'effet de la mivakurie. Chez trois patients adultes, une petite dose de Mivakron 0,03 mg / kg (environ égale à ED10–20 chez les patients génétiquement sains) a provoqué un blocage neuromusculaire complet pendant 26–128 minutes.
Avec des signes de récupération spontanée de la conductivité neuromusculaire, la nomination d'une dose standard de néostigmine a complètement acheté un blocus.
Des précautions doivent être prescrites pour les patients présentant une hypostensibilité à l'histamine (par exemple, avec de l'asthme) et sujettes à une diminution de la pression artérielle (par exemple, avec hypovolémie). la durée d'administration chez ces patients doit être d'au moins 60 s.
Chez les adultes avec l'administration rapide de bolus de Mivakron à une dose de 0,2 mg / kg (plus grande ou égale à 3xED95) des symptômes associés à la libération d'histamine ont été observés. Cependant, l'introduction lente de Mivakron dans la même dose ou l'administration fractionnée dans une dose de 0,25 mg / kg (voir. «La méthode d'application et les doses») réduit considérablement les réactions secondaires du système cardiovasculaire. Chez les enfants, l'administration rapide de Mivakron à une dose de 0,2 mg / kg n'a pas affecté le système cardiovasculaire.
Comme pour les autres myorelaxants non polarisants, une sensibilité accrue à la mivacurie peut être observée chez les patients atteints de myasthénie ou d'autres maladies neuromusculaires et de cachexie.
Les patients souffrant de brûlures se voient d'abord attribuer une dose d'essai de Mivakron 0,015–0,02 mg / kg, puis une dose appropriée est introduite sous le contrôle de la stimulation nerveuse périphérique.
Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Mivakron chez les patients sous ventilateur à long terme dans les unités de soins intensifs.
La pertinence du blocage neuromusculaire: des signes de récupération spontanée de la conduction neuromusculaire après l'introduction de Mivakron doivent être observés avant la prescription de médicaments qui le restaurent (par exemple, néostigmina). Pour évaluer le degré de récupération de la conductivité avant et après la nomination de ces médicaments, des stimulants nerveux périphériques doivent être utilisés.
- Z100 * CLASSE XXII Pratique chirurgicale
Liquide transparent sans pratiquement aucune inclusion.