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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Le médicament est recommandé à la fois pour la monothérapie et en association avec d'autres produits de chimiothérapie hautement efficaces, ainsi que pour le traitement palliatif en l'absence de réponse positive au traitement avec des médicaments précédemment utilisés.
Cancer de l'estomac, intestins, pancréas, vessie, glande mammaire, poumon, vulve, prostate (dans le cadre de combinaisons médicinales).
Le mode de dosage est réglé individuellement, en fonction des indications, de l'état du patient et du schéma de thérapie anti-fumeur appliqué.
Le médicament est administré à l'encre ou à l'encre (avec des tumeurs de la vessie), si nécessaire - en / a, intra-ple ou intra-brutalement.
Pour la monothérapie, les schémas suivants dans / dans l'administration goutte à goutte sont généralement utilisés:
2 mg / m2 surfaces corporelles (la dose d'augmentation n'augmente pas l'effet) avec un intervalle de 4 à 6 semaines; ou 2 mg / m2, 5 jours par semaine pendant 2 semaines (de 1 à 5 et de 8 à 12 jours du cours) toutes les 4 à 6 semaines; ou 4–6 mg 1 à 2 fois par semaine; si nécessaire, traitement à forte dose - 10–30 mg 1–3 (ou plus) une fois par semaine.
Dans le cadre d'une thérapie complexe: en / en goutte à goutte pour 10 mg / m2 1 fois toutes les 6 à 8 semaines ou 2 à 4 mg 1 à 2 fois par semaine.
La dose maximale à in / dans l'introduction est de 30 mg / jour.
B / a, intra-pluriel ou intra-brushino administré 2 à 10 mg par jour.
30 à 40 mg (jusqu'à 60 mg) sont introduits dans la vessie dans une solution à 0,95% de chlorure de sodium (à une concentration ne dépassant pas 1 mg / ml), une fois par semaine, pendant 6 à 8 semaines, puis mensuellement pendant 6 mois, ou 4 à 10 mg par jour ou tous les 2 jours.
Étant donné la possibilité de myélosopression cumulée causée par la mitomycine, la dose est ajustée à la date suivante dans / dans l'administration du médicament, en fonction de la gravité de la dépression de la fonction de moelle osseuse; Le schéma suivant est proposé:
| Indicateurs sanguins minimaux après la dose entrée | La dose ultérieure du médicament en pourcentage de la précédente | |
| globules blancs en 1 mm3 sang | plaquettes de 1 mm3 sang | |
| plus de 4000 | plus de 100 000 | 100 |
| 3999-3000 | 99999-75000 | 100 |
| 2999-2000 | 74999-25000 | 70 |
| moins de 2000 | moins de 25 000 | 50 |
Le médicament ne doit être réintroduit que lorsque le nombre de leucocytes est rétabli à 4000 / mm3 et plaquettes jusqu'à 100 000 / mm3 sang. Lors de l'utilisation de mitomycine en association avec d'autres médicaments myélosuppresseurs, la dose du médicament doit être ajustée en conséquence.
Préparation de la solution: le contenu du flacon se dissout immédiatement avant utilisation dans l'eau pour injection à une concentration de 0,4 mg / ml (2 mg de substance active pour 5 ml) et agite jusqu'à dissolution.
| Flacon par | La quantité de solvant |
| 2 mg 10 mg 20 mg | 4 ml 20 ml 40 ml |
Dans / sous perfusion, 10 mg / m2une fois, en 2-3 semaines (dans le cadre de combinaisons médicinales) ou également 2 mg / m2 du 1er au 5 et du 8 au 12e jour du cours, la dose totale est de 50 mg / m2 Intra-puzyr, 20–60 mg pour 20–40 ml de solution physiologique 1 fois par semaine pendant 6–8 semaines. Avant utilisation, le contenu du flacon (5 ou 20 mg) se dissout dans 10 à 40 ml d'eau d'injection, respectivement.
hypersensibilité à la mitomycine;
hypoplasie prononcée de la moelle osseuse;
forme sévère d'insuffisance rénale chronique (à la concentration de créatinine dans le plasma> 1,7 mg / 100 ml);
enfance ;
thrombocytopénie;
trouble de la coagulation sanguine;
saignement accru;
grossesse;
période d'allaitement ;
maladies infectieuses aiguës de nature virale, fongique ou bactérienne (y compris h. varicelle, lichen ceint).
Avec prudence :
varicelle (actuellement ou dans l'histoire);
herpès zoster;
maladies infectieuses;
insuffisance rénale chronique;
inhibition prononcée de la fonction de la moelle osseuse (y compris h. dans le traitement des cytostatiques, la radiothérapie).
Hypersensibilité, thrombocytopénie, coagulopathie, saignement accru, grossesse.
Du système respiratoire : suffocation aiguë, bronchospasme, essoufflement, toux sèche, infiltra dans les poumons.
Du côté du système de formation de sang: leucopénie, thrombocytopénie, anémie.
Du système urinaire : une augmentation de la concentration de créatinine dans le sérum sanguin, le syndrome hémolytique et urémique, accompagnée principalement de thrombocytopénie, d'anémie hémolytique microangiopathique avec fragmentation des globules rouges et d'une forme anurique d'insuffisance rénale aiguë. Violation de la fonction des reins (protéinurie, hématurie), œdème, hypercréatinémie, conditions syncopales. D'autres manifestations plus rares du syndrome peuvent être un œdème pulmonaire, une neuropathie. Le développement du syndrome hémolytique et urémique a été observé chez des patients ayant reçu de la mitomycine sous / sous forme de monothérapie ou en association avec d'autres cytostatiques à des doses supérieures à 60 mg.
Du système cardiovasculaire : hypertension artérielle, diminution de la contraction du myocarde, développement ou exacerbation du cours d'insuffisance cardiaque (chez les patients ayant déjà reçu de la doksorubicine).
Du système digestif : diarrhée, altération de la fonction hépatique, stomatite ou œsophagite, nausées, vomissements, anorexie.
Du côté de la peau : ulcères cutanés, alopécie réversible, parfois éruption cutanée.
Réactions locales : thrombophlébite, cellulite, lorsque le médicament frappe la peau - rougeur, douleur.
Autre: acrocyanose, maux de tête, fièvre, engourdissement ou picotements des doigts et des orteils; rayures cramoisies sur les ongles, fatigue ou faiblesse inhabituelle.
Pour une utilisation in-puzyr: atrophie urinaire, irritation des voies génito-urinaires, dysurie, cistite, énurésie nocturne, augmentation du taux de miction, hématurie et autres symptômes d'irritation locale; éruption cutanée avec démangeaisons sur les mains et dans la région génitale.
Nausées, vomissements, diarrhée, thrombophlébite, leucos et thrombocytopénie, stomatite, alopécie, hématurie.
Traitement: antidote spécifique inconnu, thérapie symptomatique recommandée.
La mitomycine est un antibiotique à activité antitumorale isolé de la culture du champignon Streptomyces caespitosus. Interrompt la synthèse d'ADN; à des concentrations élevées, inhibe la synthèse des protéines et de l'ARN. Plus actif dans les phases G et S mitose. Après activation enzymatique active dans les tissus, il agit comme un médicament alkylant bi et tri-fonctionnel. Il a une activité immunosuppressive relativement faible. Comme d'autres cytostatiques, il a un effet myélosuppresseur.
Avec un / en mode d'administration, la mitomycine est rapidement éliminée du plasma sanguin. Avec une administration de bogulus à 30 mg, la concentration du médicament dans le plasma diminue de 50% en 17 minutes. Après administration à une dose de 30, 20 ou 10 mg dans / dans, Cmax le médicament dans le sérum est de 2,4 μg / ml, 1,7 μg / ml et 0,52 μg / ml, respectivement.
La clairance du médicament est principalement déterminée par le degré de son métabolisme dans le foie, mais le médicament est métabolisé par d'autres tissus. La vitesse du dégagement est inversement proportionnelle à Cmax un médicament dans le sérum. T1/2 en deux phases: 5–15 min - la phase initiale et environ 50 min - la finale. La mitomycine est principalement dérivée par les reins (environ 10% inchangée). Étant donné que les voies métaboliques sont saturées à des doses assez faibles du médicament, le pourcentage de la substance libérée avec de l'urine augmente lorsque la dose augmente.
Le médicament ne pénètre pas dans le GEB
Chez les enfants, l'excrétion d'un médicament in / in est similaire à ce processus chez les adultes.
Lorsqu'il est introduit dans la vessie, il n'est pratiquement pas absorbé.
- Tendants en fourrure
Avec l'utilisation simultanée de mitomycine avec des médicaments ayant des effets myélotoxiques et néphrotoxiques, et également en association avec la radiothérapie, la toxicité peut augmenter.
Avec l'utilisation préliminaire ou simultanée de vinka alcaloïde avec la mitomycine, le développement du syndrome de détresse respiratoire aiguë est possible. Le développement de ce syndrome a également été noté chez les patients ayant reçu un traitement par mitomycine et respiré un mélange contenant plus de 50% d'oxygène avant l'opération.
Chez les patients qui ont déjà reçu de la doxorubicine, le développement d'une insuffisance cardiaque stagnante est possible dans le traitement de la mitomycine. Avec une utilisation simultanée avec la doksorubitsine, une action cardiotoxique est possible (la dose totale de doksorubitsine ne doit pas dépasser 450 mg / m2 ).
