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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 16.03.2022
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Pour les femmes sans utérus, qui n'ont pas l'endométriose diagnostiquée, il n'est pas recommandé d'ajouter un progestatif.
Chez les femmes ayant un utérus intact (ou dans l'endométriose lorsque des foyers endométriaux peuvent être présents malgré l'hystérectomie), où un progestatif est nécessaire, il doit être ajouté pendant au moins 12-14 jours chaque mois/cycle de 28 jours pour réduire le risque pour l'endomètre.
Les avantages du risque plus faible d'hyperplasie de l'endomètre et de cancer de l'endomètre dû à l'ajout de progestatif doivent être mis en balance avec le risque accru de cancer du sein.
: 150 microgrammes à 1,5 mg par jour. Des comprimés Minipil Suave Lafrancol à plus grande dose sont disponibles.
10 à 50 microgrammes par jour, généralement sur une base cyclique. La thérapie initiale d'oestrogène devrait être suivie par la thérapie combinée d'oestrogène/progestogen.
Si une dose est oubliée, elle doit être prise dès qu'on s'en souvient. S'il est presque temps pour la dose suivante alors le patient devrait attendre jusque-là. Deux doses ne doivent pas être prises ensemble. L'oubli d'une dose peut augmenter la probabilité de saignement et de taches.
- Maladie thromboembolique artérielle active ou récente, par exemple angine de poitrine, infarctus du myocarde
- Cancer du sein connu, passé ou suspecté ou autres tumeurs œstrogénodépendantes connues ou suspectées (p. ex. cancer de l'endomètre)
- Hyperplasie endométriale non traitée
- Saignement génital non diagnostiqué
- Maladie hépatique aiguë ou antécédents de maladie hépatique tant que les tests de la fonction hépatique n'ont pas réussi à revenir à la normale
- Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients
Pour le traitement des symptômes postmenopausal, HRT devrait seulement être initié pour des symptômes qui nuisent à la qualité de vie. Dans tous les cas, une évaluation minutieuse des risques et des avantages devrait être entreprise au moins une fois par an et le THS ne devrait être poursuivi que tant que les avantages l'emportent sur les risques.
- Facteurs de risque de tumeurs œstrogénodépendantes, p. ex. 1 degré hérédité pour le cancer du sein
- Hypertension
- Affections hépatiques (p. ex. adénome hépatique)
- Diabète sucré avec ou sans atteinte vasculaire
- Migraine ou maux de tête (sévères) et épilepsie
Raisons de l'arrêt immédiat du traitement
- Jaunisse ou détérioration de la fonction hépatique
- Augmentation significative de la pression artérielle
- Nouvelle apparition de maux de tête de type migraine
Le risque d'hyperplasie de l'endomètre et de carcinome est augmenté lorsque les œstrogènes sont administrés seuls pendant de longues périodes.)
La stimulation sans opposition d'oestrogène peut mener à la transformation prémalignante ou maligne dans les foyers résiduels de l'endométriose. Par conséquent, l'ajout de progestatifs à la thérapie de remplacement des œstrogènes doit être envisagé chez les femmes qui ont subi une hystérectomie en raison de l'endométriose, surtout si elles sont connues pour avoir une endométriose résiduelle (mais voir ci-dessus).
Un essai randomisé contrôlé par placebo, l'étude Women's Health Initiative (WHI) et des études épidémiologiques, y compris l'étude Million Women (MWS), ont signalé un risque accru de cancer du sein chez les femmes prenant oestragens, des combinaisons œstrogènes-progestatifs ou tibolone pour HRT pendant plusieurs années. Pour tous les THS, un risque excessif apparaît dans les quelques années suivant l'utilisation et augmente avec la durée de la prise, mais revient à la valeur initiale dans les quelques années (au plus cinq) après l'arrêt du traitement.
Dans le MWS, le risque relatif de cancer du sein associé aux œstrogènes équins conjugués (CEE) ou à l'œstradiol (E2) était plus élevé lorsqu'un progestatif était ajouté, séquentiellement ou continuellement, et quel que soit le type de progestatif. Il n'y avait aucune preuve de différence de risque entre les différentes voies d'administration.
Le THS, en particulier le traitement combiné œstrogène-progestatif, augmente la densité des images mammographiques, ce qui peut nuire à la détection radiologique du cancer du sein.
Le Cancer De L''Ovaire
Le THS est associé à un risque relatif plus élevé de développer une thromboembolie veineuse (TEV), i.e. thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire. Un essai contrôlé randomisé et des études épidémiologiques ont révélé un risque deux à trois fois plus élevé pour les utilisateurs que pour les non-utilisateurs. Pour les non-utilisateurs, on estime que le nombre de cas de TEV qui surviendront sur une période de 5 ans est d'environ 3 pour 1 000 femmes âgées de 50 à 59 ans et de 8 pour 1 000 femmes âgées de 60 à 69 ans. On estime que chez les femmes en bonne santé qui utilisent le THS pendant 5 ans, le nombre de cas supplémentaires de TEV sur une période de 5 ans sera compris entre 2 et 6 (meilleure estimation = 4) pour 1 000 femmes âgées de 50 à 59 ans et entre 5 et 15 (meilleure estimation = 9) pour 1 000 femmes âgées de 60 à 69 ans. La survenue d'un tel événement est plus probable au cours de la première année de HRT que plus tard
Les facteurs de risque généralement reconnus de TEV comprennent des antécédents personnels ou familiaux, une obésité sévère (IMC > 30 kg / m) et le lupus érythémateux disséminé (LED). Il n'y a pas de consensus sur le rôle possible des varices dans la TEV.
Les patients ayant des antécédents de TEV ou des états thrombophiles connus présentent un risque accru de TEV. Le THS peut ajouter davantage à ce risque. Des antécédents personnels ou familiaux de thromboembolie récurrente ou d'avortement spontané récurrent doivent être étudiés afin d'exclure une prédisposition thrombophile. Jusqu'à ce qu'une évaluation approfondie des facteurs thrombophiliques ait été effectuée ou qu'un traitement anticoagulant ait été instauré, l'utilisation du THS chez ces patients doit être considérée comme contre-indiquée. Les femmes déjà sous traitement anticoagulant nécessitent un examen attentif du rapport bénéfice-risque de l'utilisation du THS.
Le risque de TEV peut être temporairement augmenté avec une immobilisation prolongée, un traumatisme majeur ou une intervention chirurgicale majeure. Comme chez tous les patients postopératoires, une attention scrupuleuse doit être accordée aux mesures prophylactiques pour prévenir la TEV après la chirurgie. Lorsque l'immobilisation prolongée est susceptible de faire suite à une chirurgie élective, en particulier une chirurgie abdominale ou orthopédique des membres inférieurs, il convient d'envisager d'arrêter temporairement le THS 4 à 6 semaines plus tôt, si possible. Le traitement ne doit pas être repris tant que la femme n'est pas complètement mobilisée.
Si la TEV se développe après le début du traitement, le médicament doit être arrêté. Les patients doivent être invités à contacter immédiatement leur médecin lorsqu'ils sont conscients d'un symptôme thromboembolique potentiel (par exemple, gonflement douloureux d'une jambe, douleur soudaine dans la poitrine, dyspnée).
La Maladie coronarienne (CAD)
Il n'y a aucune preuve de bénéfice cardiovasculaire dans les essais contrôlés randomisés avec les œstrogènes conjugués combinés continus et le MPA. Deux grands essais cliniques (WHI et HERS, c.-à-d. Étude de remplacement cardiaque et Œstrogène/progestatif) ont montré un risque accru possible de morbidité cardiovasculaire au cours de la première année d'utilisation et aucun bénéfice global. Pour les autres produits HRT, il existe des données limitées provenant d'essais contrôlés randomisés examinant les effets de la morbidité ou de la mortalité cardiovasculaires. Par conséquent, il n'est pas certain que ces résultats s'étendent également à d'autres produits HRT.
- Les femmes présentant une hypertriglycéridémie préexistante doivent être suivies de près pendant le remplacement des œstrogènes ou le traitement hormonal substitutif, car de rares cas d'augmentation importante des triglycérides plasmatiques conduisant à une pancréatite ont été rapportés avec le traitement aux œstrogènes dans cette condition.
- Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactose de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Selon les preuves d'un grand nombre d'études épidémiologiques et d'un essai randomisé contrôlé par placebo, la Women's Health Initiative (WHI), le risque global de cancer du sein augmente avec la durée croissante de l'utilisation du THS chez les utilisatrices actuelles ou récentes du THS.
- Pour les femmes n'utilisant pas HRT, environ 32 sur 1000 devraient avoir un cancer du sein diagnostiqué entre 50 et 64 ans.
- Pour les utilisateurs de thérapie de remplacement
- entre 3 et 7 (meilleure estimation = 5) pour 10 ans d'utilisation.
- Pour les utilisateurs de œstrogène plus progestatif
- entre 5 et 7 (meilleure estimation = 6) pour 5 ans d'utilisation
L'essai WHI a estimé qu'après 5,6 ans de suivi de femmes âgées de 50 à 79 ans, un supplémentaire HRT (CEE MPA) pour 10 000 femmes ans.
- Pour 1000 femmes qui ont utilisé l'oestrogène progestatif combiné HRT (CEE MPA), le nombre de supplémentaire
- entre 0 et 9 (meilleure estimation = 4) pour 5 ans d'utilisation.
Le nombre de cas supplémentaires de cancer du sein chez les femmes qui utilisent le THS est globalement similaire pour les femmes qui commencent le THS quel que soit leur âge au début de l'utilisation (entre 45 et 65 ans).
Chez les femmes dont l'utérus est intact, le risque d'hyperplasie de l'endomètre et de cancer de l'endomètre augmente avec l'augmentation de la durée d'utilisation des œstrogènes sans opposition.4 mises en garde Spéciales et précautions d'emploi.
Peau: érythème noueux, érythème polymorphe, purpura vasculaire, éruption cutanée, chloasma.
Yeux: inconfort cornéen si des lentilles de contact sont utilisées.
Métabolique: rétention de sodium et d'eau, tolérance réduite au glucose et modification du poids corporel, hypercalcémie.
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune, Site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La principale utilisation thérapeutique des œstrogènes exogènes est le remplacement dans les états de carence.
Minipil Suave Lafrancol est rapidement distribué dans la plupart des tissus du corps avec la plus grande concentration trouvée dans le tissu adipeux. Il distribue dans le lait maternel en faible concentration. Plus de 80% de Minipil Suave Lafrancol dans le sérum est conjugué sous forme de sulfate et presque toute la forme conjuguée est liée à l'albumine.
Minipil Suave Lafrancol est métabolisé dans le foie. L'Hydroxylation semble être la principale voie métabolique. 60% d'une dose est excrétée dans les urines et 40% dans les fèces. Environ 30% est excrété dans l'urine et la bile sous forme de glucuronide ou de sulfate conjugué.
Le taux de métabolisme de Minipil Suave Lafrancol est affecté par plusieurs facteurs, y compris les agents enzymatiques, les antibiotiques et le tabagisme.
La demi-vie d'élimination de Minipil Suave Lafrancol varie de 5 à 16 heures.
Aucune.
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