Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 05.04.2022
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Adultes, y compris.h. personnes âgées et adolescents ≥ 16 ans:
traitement de la candidose invasive;
traitement de la candidose de l'œsophage chez les patients qui ont besoin de / dans l'utilisation de médicaments antifongiques ;
prophylaxie de la candidose chez les patients après transplantation allogène de cellules souches hématopoïétiques ou les patients qui sont censés souffrir de neutropénie (nombre de neutrophiles <500 / mcl) pendant 10 jours ou plus.
Enfants, y compris.h. nouveau-nés et adolescents <16 ans:
traitement de la candidose invasive;
prophylaxie de la candidose chez les patients après transplantation allogène de cellules souches hématopoïétiques ou les patients qui sont censés souffrir de neutropénie (nombre de neutrophiles <500 / mcl) pendant 10 jours ou plus.
Adultes, y compris.h. personnes âgées et adolescents ≥ 16 ans:
traitement de la candidose invasive;
traitement de la candidose de l'œsophage chez les patients qui ont besoin de / dans l'utilisation de médicaments antifongiques ;
prophylaxie de la candidose chez les patients après transplantation allogène de cellules souches hématopoïétiques ou les patients qui sont censés souffrir de neutropénie (nombre de neutrophiles <500 / mcl) pendant 10 jours ou plus.
Enfants, y compris.h. nouveau-nés et adolescents <16 ans:
traitement de la candidose invasive;
prophylaxie de la candidose chez les patients après transplantation allogène de cellules souches hématopoïétiques ou les patients qui sont censés souffrir de neutropénie (nombre de neutrophiles <500 / mcl) pendant 10 jours ou plus.
À.
Le mode de mesure du médicament Mikamin® en tenant compte des indications, l'âge et le poids corporel du patient sont présentés dans les tableaux 2 et 3.
Tableau 2
Le mode de mesure du médicament Mikamin® chez l'adulte, y compris.h. personnes âgées et adolescents ≥ 16 ans
Indications | Poids corporel> 40 kg | Poids corporel ≤40 kg |
Traitement de la candidose invasive | 100 mg / jour * | 2 mg / kg / jour * |
Traitement de la candidose de l'œsophage | 150 mg / jour | 3 mg / kg / jour |
Prévention de la candidose | 50 mg / jour | 1 mg / kg / jour |
* En l'absence de dynamique clinique positive ou de persystémation de l'agent pathogène, la dose peut être augmentée à 200 mg / jour pour les patients pesant> 40 kg ou jusqu'à 4 mg / kg / jour pour les patients pesant ≤40 kg.
Tableau 3
Le mode de mesure du médicament Mikamin® chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans
Indications | Poids corporel> 40 kg | Poids corporel ≤40 kg |
Traitement de la candidose invasive | 100 mg / jour * | 2 mg / kg / jour * |
Prévention de la candidose | 50 mg / jour | 1 mg / kg / jour |
* En l'absence de dynamique clinique positive ou de persystémation de l'agent pathogène, la dose peut être augmentée à 200 mg / jour pour les patients pesant> 40 kg ou jusqu'à 4 mg / kg / jour pour les patients pesant ≤40 kg.
Traitement de la candidose invasive la durée doit être d'au moins 14 jours. Le traitement antifongique doit être poursuivi pendant au moins 1 semaine après avoir reçu deux résultats de tests sanguins négatifs consécutifs et la disparition des signes cliniques de candidose.
Pour le traitement de la candidose de l'œsophage Mikamin® doit être utilisé pendant au moins 1 semaine après la résolution des signes cliniques.
Pour la prévention de la candidose Mikamin® doit être utilisé pendant au moins 1 semaine après la restauration du niveau de neutrophiles. L'expérience de l'utilisation préventive du médicament Mikamin® les enfants de moins de 2 ans sont limités.
Mode de dosage dans certaines catégories de patients
Avec une gravité légère à modérée des troubles de la fonction hépatique, la correction du schéma posologique du médicament n'est pas nécessaire. Les données sur l'utilisation de Mikamin sont actuellement insuffisantes® chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, il n'est donc pas recommandé de l'utiliser dans cette catégorie de patients. Avec l'insuffisance rénale, le mode de dosage ne change pas. La solution du médicament Mikamin® pour perfusion, préparé à température ambiante conformément aux règles de l'aseptique comme suit.
1. Le bouchon en plastique doit être retiré de la bouteille et le liège est désinfecté avec de l'alcool.
2. 5 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour perfusion ou 5% de la solution de dextrose prélevée dans un flacon / emballage de 100 ml doivent être lentement entrés dans chaque flacon avec de la poudre sur la paroi intérieure. Lors de la préparation d'une solution, minimisez la quantité de mousse générée. Vous devez utiliser le nombre de bouteilles de Mikamin indiqué dans le tableau 4®pour obtenir la dose du médicament nécessaire pour la perfusion en mg (voir. au dessous de).
3. Le flacon doit être tourné avec soin. Ne secouez pas. La poudre doit se dissoudre complètement. Le concentré doit être utilisé immédiatement. La bouteille est à usage unique. La solution inutilisée doit être jetée.
4. Le concentré résultant est prélevé dans la bouteille et déplacé dans la bouteille / l'emballage avec une solution de perfusion à partir de laquelle il a été initialement prélevé (voir. p. 2). La solution préparée pour les infusions doit être utilisée immédiatement. Il reste stable jusqu'à 96 heures à une température de 25 ° C, à condition qu'il soit protégé de la lumière et préparé conformément à la description ci-dessus.
5. Le flacon / emballage pour infusions doit être soigneusement retourné, mais ne pas agiter pour éviter la mousse. Vous ne pouvez pas utiliser la solution si elle est trouble ou contient des sédiments.
6. Une bouteille / un emballage contenant une solution préparée pour les infusions doit être placé dans un sac opaque de fermeture pour une protection contre la lumière.
Tableau 4
Préparation d'une solution pour infusions
Dose, mg | Flacon de Mikamin®destiné à être utilisé, fl./ mg | Quantité de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose à 5% ajoutée aux bouteilles, ml | Le volume de la solution restaurée et la concentration de la substance active | La concentration de la solution finie (lors de l'utilisation de 100 ml de solvant), mg / ml |
50 | 1/50 | 5 | environ 5 ml (10 mg / ml) | 0,5 |
100 | 1/100 | 5 | environ 5 ml (20 mg / ml) | 1 |
150 | 1/100 + 1/50 | 5 | environ 10 ml | 1.5 |
200 | 2/100 | 5 | environ 10 ml | 2 |
Après avoir préparé la solution, elle doit être insérée dans / dans, égoutter pendant 1 heure. Une perfusion plus rapide peut augmenter le risque de réactions médiées par l'histamine.
Solution restaurée dans la bouteille
La stabilité chimique et physique est maintenue jusqu'à 48 heures à 25 ° C si une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de de dextrose à 5% est utilisée comme solvant.
Solution prête pour perfusion
La stabilité chimique et physique est maintenue jusqu'à 96 heures à 25 ° C si une protection contre la lumière est fournie, et une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de de dextrose à 5% est utilisée comme solvant. Mikamin® ne contient pas de conservateurs. Les solutions préparées doivent être utilisées immédiatement. Normalement, le temps de stockage ne doit pas dépasser 24 heures à des températures de 2 à 8 ° C .
À.
Mode de dosage du médicament Mikafungin-native® en tenant compte des indications, l'âge et le poids corporel du patient sont présentés dans les tableaux 2 et 3.
Tableau 2
Mode de dosage du médicament Mikafungin-native® chez l'adulte, y compris.h. personnes âgées et adolescents ≥ 16 ans
Indications | Poids corporel> 40 kg | Poids corporel ≤40 kg |
Traitement de la candidose invasive | 100 mg / jour * | 2 mg / kg / jour * |
Traitement de la candidose de l'œsophage | 150 mg / jour | 3 mg / kg / jour |
Prévention de la candidose | 50 mg / jour | 1 mg / kg / jour |
* En l'absence de dynamique clinique positive ou de persystémation de l'agent pathogène, la dose peut être augmentée à 200 mg / jour pour les patients pesant> 40 kg ou jusqu'à 4 mg / kg / jour pour les patients pesant ≤40 kg.
Tableau 3
Mode de dosage du médicament Mikafungin-native® chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans
Indications | Poids corporel> 40 kg | Poids corporel ≤40 kg |
Traitement de la candidose invasive | 100 mg / jour * | 2 mg / kg / jour * |
Prévention de la candidose | 50 mg / jour | 1 mg / kg / jour |
* En l'absence de dynamique clinique positive ou de persystémation de l'agent pathogène, la dose peut être augmentée à 200 mg / jour pour les patients pesant> 40 kg ou jusqu'à 4 mg / kg / jour pour les patients pesant ≤40 kg.
Traitement de la candidose invasive la durée doit être d'au moins 14 jours. Le traitement antifongique doit être poursuivi pendant au moins 1 semaine après avoir reçu deux résultats de tests sanguins négatifs consécutifs et la disparition des signes cliniques de candidose.
Pour le traitement de la candidose de l'œsophage Mikafungin-native® doit être utilisé pendant au moins 1 semaine après la résolution des signes cliniques.
Pour la prévention de la candidose Mikafungin-native® doit être utilisé pendant au moins 1 semaine après la restauration du niveau de neutrophiles. L'expérience de l'utilisation préventive du médicament Mikafungin-native® les enfants de moins de 2 ans sont limités.
Mode posologique dans certaines catégories de patients
Avec une gravité légère à modérée des troubles de la fonction hépatique, la correction du schéma posologique du médicament n'est pas nécessaire. Actuellement, les données sur l'utilisation du médicament Mikafungin-native sont insuffisantes® chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, il n'est donc pas recommandé de l'utiliser dans cette catégorie de patients. Avec l'insuffisance rénale, le mode de dosage ne change pas. La solution du médicament Mikafungin-native® pour perfusion, préparé à température ambiante conformément aux règles de l'aseptique comme suit.
1. Le bouchon en plastique doit être retiré de la bouteille et le liège est désinfecté avec de l'alcool.
2. 5 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour perfusion ou 5% de la solution de dextrose prélevée dans un flacon / emballage de 100 ml doivent être lentement entrés dans chaque flacon avec de la poudre sur la paroi intérieure. Lors de la préparation d'une solution, minimisez la quantité de mousse générée. Il est nécessaire d'utiliser le nombre de bouteilles du médicament Mikafungin-native indiqué dans le tableau 4®pour obtenir la dose du médicament nécessaire pour la perfusion en mg (voir. au dessous de).
3. Le flacon doit être tourné avec soin. Ne secouez pas. La poudre doit se dissoudre complètement. Le concentré doit être utilisé immédiatement. La bouteille est à usage unique. La solution inutilisée doit être jetée.
4. Le concentré résultant est prélevé dans la bouteille et déplacé dans la bouteille / l'emballage avec une solution de perfusion à partir de laquelle il a été initialement prélevé (voir. p. 2). La solution préparée pour les infusions doit être utilisée immédiatement. Il reste stable jusqu'à 96 heures à une température de 25 ° C, à condition qu'il soit protégé de la lumière et préparé conformément à la description ci-dessus.
5. Le flacon / emballage pour infusions doit être soigneusement retourné, mais ne pas agiter pour éviter la mousse. Vous ne pouvez pas utiliser la solution si elle est trouble ou contient des sédiments.
6. Une bouteille / un emballage contenant une solution préparée pour les infusions doit être placé dans un sac opaque de fermeture pour une protection contre la lumière.
Tableau 4
Préparation d'une solution pour infusions
Dose, mg | Flacon du médicament Mikafungin-native®destiné à être utilisé, fl./ mg | Quantité de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose à 5% ajoutée aux bouteilles, ml | Le volume de la solution restaurée et la concentration de la substance active | La concentration de la solution finie (lors de l'utilisation de 100 ml de solvant), mg / ml |
50 | 1/50 | 5 | environ 5 ml (10 mg / ml) | 0,5 |
100 | 1/100 | 5 | environ 5 ml (20 mg / ml) | 1 |
150 | 1/100 + 1/50 | 5 | environ 10 ml | 1.5 |
200 | 2/100 | 5 | environ 10 ml | 2 |
Après avoir préparé la solution, elle doit être insérée dans / dans, égoutter pendant 1 heure. Une perfusion plus rapide peut augmenter le risque de réactions médiées par l'histamine.
Solution restaurée dans la bouteille
La stabilité chimique et physique est maintenue jusqu'à 48 heures à 25 ° C si une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de de dextrose à 5% est utilisée comme solvant.
Solution prête pour perfusion
La stabilité chimique et physique est maintenue jusqu'à 96 heures à 25 ° C si une protection contre la lumière est fournie, et une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de de dextrose à 5% est utilisée comme solvant. Mikafungin-native® ne contient pas de conservateurs. Les solutions préparées doivent être utilisées immédiatement. Normalement, le temps de stockage ne doit pas dépasser 24 heures à des températures de 2 à 8 ° C .
Hypersensibilité à une substance active, à d'autres échinocandines ou à l'un des composants auxiliaires ou à leur intolérance (intolérance à l'halactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose).
Avec prudence : dysfonction hépatique sévère; maladies hépatiques chroniques (fibroz du foie, cirrhose du foie, hépatite virale, maladies du foie néonatal ou malformations congénitales des enzymes); thérapie hépatotoxique et / ou génotoxique concomitante; enfance (surtout jusqu'à 1 an); insuffisance rénale; utilisation simultanée avec le syrolimus, la nifédipine.
Lors de l'analyse des données de sécurité en fonction du sexe ou de la race, aucune différence cliniquement significative n'a été révélée.
Les réactions indésirables à différents corps et systèmes avec fréquence sont données ci-dessous: souvent (1/100– <1/10); rarement (≥1 / 1000– <1/100); rarement (≥1 / 1000–1 / 1000); fréquence inconnue (les données disponibles ne permettent pas de déterminer la fréquence).
Du sang et du système lymphatique : souvent - leucopénie, neutropénie, anémie; rarement - panzitophénie, thrombocytopénie, éosinophilie, hypoalbuminémie; rarement - anémie hémolytique, hémolyse; fréquence inconnue - coagulation intrasculaire disséminée.
Du côté du système immunitaire : rarement - réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, réactions d'hypersensibilité.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - hypocalémie, hypomagnésie, hypocalcémie; rarement - hyponatriémie, hyperkaliémie, hypophosphatémie, anorexie.
Troubles du mouvement : rarement - insomnie, anxiété, troubles de la conscience.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête; rarement - somnolence, tremblements, étourdissements, perversion du goût, hyperhidrose.
Du coeur : rarement - tachycardie, palpitations cardiaques, bradycardie.
Du côté des navires : souvent - phlébite (principalement chez les patients infectés par le VIH avec des cathéters périphériques); rarement - hypotension artérielle, hypertension artérielle, hypermie; fréquence inconnue - choc.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : rarement - essoufflement.
Du côté de l'écran LCD: souvent - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales; rarement - dyspepsie, constipation.
Du foie et des voies biliaires: souvent - augmentation de l'activité de SchF, ALT, AST, bilirubine dans le sérum sanguin (y compris hyperbilirubinémie), modifications des tests hépatiques fonctionnels; rarement - insuffisance hépatique, activité accrue de GGTP, jaunisse, cholestase, hépatomégalie, hépatite; fréquence inconnue - lésions hépatocellulaires, en t.h. cas de décès.
De la peau et du tissu sous-cutané: souvent - éruption cutanée; rarement - urticaire, démangeaisons, érythème; fréquence inconnue - éruptions cutanées toxiques, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
Des reins et des voies urinaires: rarement - une augmentation de la concentration de créatinine, d'urée dans le sérum sanguin, une progression de l'insuffisance rénale; fréquence inconnue - insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë.
Troubles et troubles généraux sur le lieu d'administration: souvent - hyperthermie, frissons; rarement - la formation d'un caillot sanguin, la douleur au site d'injection, l'inflammation au lieu de la perfusion, le gonflement périphérique.
Données de laboratoire et d'outil: rarement - une augmentation de l'activité de la lactate déshydrogénase dans le sérum sanguin.
Patients pédiatriques
La fréquence de certaines des réactions indésirables énumérées ci-dessous était plus élevée chez les enfants que chez les adultes. De plus, chez les enfants de moins d'un an, deux fois plus souvent que chez les enfants plus âgés, une augmentation de l'activité ALT, AST et SHF a été révélée.
Du sang et du système lymphatique : souvent - thrombocytopénie.
Du coeur : souvent tachycardie.
Du côté des navires : souvent - hypertension artérielle, hypotension artérielle.
Du foie et des voies biliaires: souvent - hyperbilirubinémie, hépatomégalie.
Des reins et des voies urinaires: souvent - insuffisance rénale aiguë, augmentation de la concentration des voies urinaires dans le sérum sanguin.
Aucune donnée sur une surdose de mycafungine.
Traitement: si un surdosage est possible, des mesures de soutien générales et un traitement symptomatique doivent être appliqués. La Mikafungine se caractérise par un degré élevé de liaison avec les protéines et n'est pas excrétée par dialyse.
La Mikafungine inhibe de manière non compétitive la synthèse du 1,3-β-D-glucane, un composant important de la paroi cellulaire des champignons. Le 1,3-β-D-glucane est absent dans les cellules de mammifères. La Mikafungine a une activité fongicide par rapport aux champignons du genre Candida spp. et a un effet fongistatique prononcé contre Aspergillus spp.
Spectre d'activité
Mikafungin in vitro actif par rapport à différents types de champignons Candida spp., en t.h. Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida kefyr, Candida parapsilosis, Candida guilliermondii, Candida lusitaniae, et Aspergillus spp., en t.h. Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Aspergillus terreus, Aspergillus nidulans, Aspergillus versicolor, ainsi que des champignons dimorphes (Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis). Le médicament in vitro inactif contre Cryptococcus spp., Pseudallescheria spp., Scedosporium spp., Fusarium spp., Trichosporon spp., Zygomycetes spp. La probabilité de développer une résistance secondaire au médicament est très faible.
Concentration minimale inhibitrice des champignons du genre Candida présenté dans le tableau 1.
Tableau 1
Le type de champignons du genre Candida | Concentration minimale inhibitrice (données européennes), mg / L |
Candida albicans | 0,007–0,25 |
Candida glabrata | 0,007–0,12 |
Candida tropicalis | 0,007–0,12 |
Candida krusei | 0,015–0,12 |
Candida kefyr | 0,03–0,06 |
Parapsilose à Candida | 0,12–2 |
Candida guilliermondii | 0,5 |
Candida lusitaniae | 0,12–0,25 |
Candida spp. (y compris.h. AVEC. famata, C. dubliniensis, C. lipolytica, C. pelliculosa, C. rugosa, C. stellatoidea et C.zeylanoides) | 0,015–0,5 |
Le médicament est administré en / en. Dans la plage de doses quotidiennes de 12,5 à 200 mg et de 3 à 8 mg / kg, la mikafungine est caractérisée par une pharmacocinétique linéaire. Aucune donnée sur le cumul systémique du médicament à sa réadmission, Css installé dans les 4 à 5 jours suivant le début de l'utilisation.
Distribution
Après dans / en administration, la concentration de mycafungine est bioexponentiellement réduite. La mikafungine est rapidement distribuée dans les tissus. Dans la circulation sanguine systémique, la mycafungine est activement associée aux protéines plasmatiques (> 99%), principalement à l'albumine. La liaison à l'albumine reste stable dans la plage de concentration de 10–100 μg / ml. Vss - 18-19 l.
Métabolisme
La mikafungine circule dans le flux sanguin systémique principalement inchangé. Il a été démontré que la mycafungine est métabolisée pour former plusieurs composés; parmi eux M1 (forme catholique), M2 (méthoxyproductoire M1) et M5 (formés à la suite de l'hydroxylation en chaîne latérale), la mycafungine dérivée est déterminée en petites quantités dans la circulation sanguine systémique. Les métabolites n'affectent pas de manière significative l'efficacité de la minkafungine.
Malgré le fait que in vitro la mycafungine peut être métabolisée par les isopéricmes du CYP3A; l'hydroxylation avec la participation du CYP3A n'est pas la principale voie de métabolisme du médicament in vivo.
Élimination et excrétion
T1/2 - 10-17 h, ne change pas la plage de doses à 8 mg / kg après administration unique et répétée du médicament. La clairance totale chez les volontaires sains et les patients adultes, une fois et pendant les introductions répétées, était de 0,15 à 0,3 ml / min / kg et ne dépendait pas de la dose. 28 jours après une seule introduction de 25 mg 14S-micafungine pour des volontaires sains, 11,6% de l'étiquette radioactive a été trouvée dans l'urine et 71% dans les fèces, ce qui indique une élimination principalement malhonnête de la mycafungine. Les métabolites M1 et M2 ont été trouvés dans le plasma à des concentrations de traces, et le métabolite M5 était de 6,5% du composé d'origine.
Pharmacocinétique chez divers groupes de patients
Enfants. Chez les enfants, l'ASC est proportionnelle à la dose du médicament dans la plage de 0,5 à 4 mg / kg. La clientèle dépend de l'âge: les valeurs moyennes de clairance chez les jeunes enfants (âgés de 2 à 11 ans) sont environ 1,3 fois plus élevées que chez les enfants plus âgés (âgés de 12 à 17 ans) et les adultes. La clairance moyenne chez les bébés prématurés (environ 26 semaines) est environ 5 fois plus élevée que chez les adultes.
Patients âgés. Avec une introduction en perfusion de 50 mg de mikafungine pendant 1 heure, les paramètres pharmacocinétiques chez les personnes âgées (66–78 ans) ne différaient pas significativement de ceux des jeunes (20–24 ans).
Patients présentant une insuffisance hépatique. Dans une étude menée auprès de 8 patients présentant une insuffisance hépatique de gravité modérée (indice Child Pugh 7–9), la pharmacocinétique de la mikafungine était légèrement différente de la pharmacocinétique chez 8 volontaires sains. Une étude menée auprès de 8 patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (indice Child Pugh 10–12) a montré une concentration réduite de mycafungine dans le plasma et une concentration accrue dans le plasma d'hydroxyde de métabolite (M5) par rapport aux données de 8 volontaires sains.
Patients atteints de dysfonctionnement rénal. Une insuffisance rénale sévère (filtration en boîte <30 ml / min) n'a pas affecté de manière significative la pharmacocinétique de la minkafungine.
Etage / terrasse. Le plancher et la race n'ont pas affecté de manière significative les paramètres pharmacocinétiques de la minkafungine.
- Moyens antifongiques
La Mikafungine a un faible potentiel d'interaction avec les médicaments, qui sont métabolisés avec la participation de l'enzyme CYP3A .
Mikamin® les patients ne doivent pas être mélangés ou administrés simultanément avec d'autres produits pharmaceutiques, à l'exception d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% et d'une solution de de dextrose à 5%.
Avec l'utilisation simultanée de mycafungine avec des médicaments tels que le micophénolate mofétyle, la cyclosporeène, le tacrolimus, la prednisolone, le syrolimus, la nifédipine, le flukonazole, le ritonavir, la rifampicine, l'itraconazole, le voriconazole et l'amphotéricine B, correction du mode de mesure.
Lors de l'utilisation de la mycafungine AUC, l'itraconazole, le syrolimus et la nifédipine ont légèrement augmenté - de 22, 21 et 18%, respectivement. L'utilisation conjointe de mycafungine et d'amphotéricine dans le désoxycholate a été associée à une augmentation de 30% de l'exposition à l'amphotéricine dans le désoxycholate. Étant donné que cela peut avoir une valeur clinique, une telle utilisation conjointe ne doit être utilisée que si le bénéfice dépasse clairement le risque, avec un contrôle minutieux de la toxicité de l'amphotéricine dans le désoxycholate.
Patients recevant du syrolimus, de la nifédipine ou de l'itraconazole en association avec Mikamin®une surveillance est nécessaire pour identifier les effets toxiques du syrolimus, de la nifédipine ou de l'itraconazole et, si nécessaire, réduire la dose de ces médicaments.
La Mikafungine a un faible potentiel d'interaction avec les médicaments, qui sont métabolisés avec la participation de l'enzyme CYP3A .
Mikafungin-native® les patients ne doivent pas être mélangés ou administrés simultanément avec d'autres produits pharmaceutiques, à l'exception d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% et d'une solution de de dextrose à 5%.
Avec l'utilisation simultanée de mycafungine avec des médicaments tels que le micophénolate mofétyle, la cyclosporeène, le tacrolimus, la prednisolone, le syrolimus, la nifédipine, le flukonazole, le ritonavir, la rifampicine, l'itraconazole, le voriconazole et l'amphotéricine B, correction du mode de mesure.
Lors de l'utilisation de la mycafungine AUC, l'itraconazole, le syrolimus et la nifédipine ont légèrement augmenté - de 22, 21 et 18%, respectivement. L'utilisation conjointe de mycafungine et d'amphotéricine dans le désoxycholate a été associée à une augmentation de 30% de l'exposition à l'amphotéricine dans le désoxycholate. Étant donné que cela peut avoir une valeur clinique, une telle utilisation conjointe ne doit être utilisée que si le bénéfice dépasse clairement le risque, avec un contrôle minutieux de la toxicité de l'amphotéricine dans le désoxycholate.
Patients recevant du syrolimus, de la nifédipine ou de l'itraconazole en association avec le médicament Mikafungin-native®une surveillance est nécessaire pour identifier les effets toxiques du syrolimus, de la nifédipine ou de l'itraconazole et, si nécessaire, réduire la dose de ces médicaments.