Migranal

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Migranal

Méthode d'action: Analgesic, Vasodilator

Option de traitement: Pain, Hypotension, Headache, Migraine

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Migranal

Qu'est-ce que Migranal ? Un Aperçu Indispensable

Propriété Description
Principe Actif Mésylate de Dihydroergotamine
Forme Pharmaceutique Nébuliseur Nasal Doseur
Classe Pharmacologique Alcaloïde de l'Ergot
Usage Général Traitement Abortif (intervention aiguë)
Nature Dérivé semi-synthétique

1. Quelle est la nature du médicament Migranal (Dihydroergotamine) ?

Migranal est le nom de marque d'un médicament dont la substance active est le Mésylate de Dihydroergotamine. Ce composé est classé comme un dérivé d'alcaloïde de l'ergot. La Dihydroergotamine est une molécule semi-synthétique, ce qui signifie qu'elle est chimiquement dérivée de l'ergotamine, une substance initialement issue du champignon de l'ergot.

Ce composé spécifique, utilisé dans Migranal, est cliniquement reconnu pour sa capacité à cibler les systèmes récepteurs impliqués dans le déclenchement des douleurs céphaliques sévères. Ce médicament, qui nécessite une ordonnance, est considéré comme un agent antimigraineux distinct par rapport aux classes de médicaments plus récentes.

2. Composition et Forme Pharmaceutique Principale

La composante active de Migranal est le Mésylate de Dihydroergotamine, qui est le seul ingrédient thérapeutique, ce qui en fait un produit à ingrédient actif unique. La forme principale de Migranal est un nébuliseur nasal doseur conçu pour l'administration par voie intranasale.

Cette voie permet une absorption rapide du médicament à travers la muqueuse nasale, offrant ainsi une option non-orale. Ce produit est positionné pour les patients adultes, et particulièrement ceux qui pourraient souffrir de nausées, compliquant l'usage des médicaments oraux contre les céphalées.

3. Objectif Général : Traitement Abortif des Crises Aiguës

L'objectif général du Mésylate de Dihydroergotamine est de fournir un traitement aigu, également appelé traitement abortif. Cela signifie qu'il est destiné à stopper une crise de céphalée sévère une fois qu'elle a commencé et qu'elle s'est établie.

Soutenu par des études pharmacologiques, le mécanisme d'action du médicament implique une interaction avec des récepteurs spécifiques de la sérotonine, ce qui provoque une vasoconstriction (un rétrécissement) de certains vaisseaux sanguins dans la tête. Cette action interrompt la progression de la douleur et vise à résoudre les changements vasculaires sous-jacents, faisant de son usage général l'interruption d'un événement de céphalée aigu en cours.

Quels effets indésirables sont possibles avec Migranal ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Le profil de sécurité réglementaire officiel du Mésylate de Dihydroergotamine (Migranal) classe les effets indésirables potentiels en fonction de leur fréquence et des systèmes organiques touchés, à partir des données issues des essais cliniques et des rapports post-commercialisation.


Réactions Indésirables Classées par Fréquence

Les effets secondaires sont classés selon leur incidence, conformément aux normes réglementaires en vigueur. Les réactions indésirables très fréquentes (observées chez plus de 10 % des patients dans les essais) sont principalement liées à la voie d'administration nasale. Celles-ci comprennent l'irritation nasale locale et la rhinite (inflammation de la muqueuse nasale). Les effets fréquents (observés chez 1 % à 10 % des patients) incluent couramment les nausées, les étourdissements, les vomissements et une altération du sens du goût (dysgueusie). Ces effets sont classés dans les troubles gastro-intestinaux et du système nerveux.


Réactions Indésirables Graves et Contraintes de Sécurité

Les considérations de sécurité les plus critiques concernent le risque d'événements cardiovasculaires rares mais graves, qui font l'objet d'avertissements réglementaires explicites. Ces événements comprennent le risque d'ischémie périphérique, qui peut engager le pronostic vital, ainsi que l'ischémie myocardique, l'infarctus du myocarde et les événements cérébrovasculaires (tels que l'accident vasculaire cérébral ou AVC).

Limitations Réglementaires et Populations Spécifiques

Le Mésylate de Dihydroergotamine est soumis à des contre-indications strictes stipulées dans l'étiquetage officiel :

  • Maladie Vasculaire : L'utilisation est prohibée chez les patients souffrant de coronaropathie sous-jacente, de maladie vasculaire périphérique ou d'hypertension artérielle non contrôlée en raison des propriétés vasoconstrictrices du médicament.
  • Insuffisance d'Organe : Il est contre-indiqué chez les personnes présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère.
  • Grossesse : Le médicament est contre-indiqué en raison de son risque documenté de stimulation utérine puissante et de préjudice potentiel pour le fœtus.

Les notes de sécurité indiquent également que l'utilisation quotidienne prolongée est associée au risque rare mais grave de complications fibrotiques (fibrose pleurale et rétropéritonéale), définissant un modèle de sécurité lié à la durée d'exposition pour ce médicament.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter de l'aide

La documentation réglementaire officielle indique qu'un surdosage de Mésylate de Dihydroergotamine peut potentiellement entraîner des événements sévères mettant la vie en danger, résultant principalement d'une vasoconstriction intense et d'une toxicité du Système Nerveux Central (SNC).


Manifestations Documentées et Conséquences Graves

Une situation de surdosage peut se manifester par des changements moteurs et sensoriels au niveau des extrémités, incluant des engourdissements, des picotements et des douleurs. Ces symptômes sont souvent accompagnés de cyanose (coloration bleutée) et de pouls périphériques diminués ou absents. Ces signes traduisent une vasoconstriction sévère qui peut dégénérer en ischémie périphérique, ischémie cérébrale et gangrène.

Les manifestations du SNC peuvent inclure de la confusion, du délire, des convulsions (crises) et le coma, ainsi qu'une dépression respiratoire. Les risques cardiovasculaires sont élevés, englobant des troubles du rythme cardiaque (potentiellement fatals), un infarctus aigu du myocarde et des événements cérébrovasculaires tels que l'accident vasculaire cérébral (AVC). Le risque de vasospasme sévère est significativement accru lorsque ce médicament est utilisé de manière concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4.


Mesures d'Urgence Obligatoires

En raison du risque de complications sévères et potentiellement mortelles, l'exigence réglementaire est de solliciter une attention médicale immédiate dès la suspicion d'un surdosage. Les services d'urgence doivent être contactés sans délai si des symptômes tels que des difficultés respiratoires, des convulsions ou un collapsus se manifestent.

De plus, les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère sont exposés à un risque accru de toxicité en cas de surdosage. Le traitement du surdosage est de soutien et symptomatique. Une surveillance prolongée est nécessaire en raison de la longue demi-vie du médicament, car aucun antidote systémique spécifique n'est documenté.

Utilisations thérapeutiques de Migranal

Ce que Migranal traite : utilisations principales et bénéfices

Migranal (Mésylate de Dihydroergotamine) est employé dans les contextes où une gestion des symptômes à court terme est appropriée. Il est appliqué dans les situations où une assistance symptomatique à court terme est nécessaire pour les symptômes associés à des changements aigus ou épisodiques.

Ce médicament est couramment utilisé pour aider à gérer les symptômes liés aux crises de migraine sévères. Il contribue à atténuer l'inconfort physique et les symptômes associés qui perturbent le fonctionnement quotidien, tels que la sensibilité à la lumière (photophobie) et la sensibilité au son (phonophobie).

Il est appliqué dans les scénarios où une gestion additionnelle de l'inconfort est requise, en particulier lorsque des symptômes liés à un déséquilibre systémique, comme les nausées et les vomissements, sont présents. Ce soutien symptomatique peut aider les patients à faire face de manière plus stable aux fluctuations des symptômes et soutient le bien-être général durant les phases symptomatiques.

« Il est couramment utilisé lorsqu'une assistance symptomatique à court terme est nécessaire pour interrompre une crise aiguë. »

Fait Rapide : Ciblage du Soutien Symptomatique
Contexte Thérapeutique Principal Traitement abortif (stopper une crise active)
Symptômes Adressés Douleur céphalique sévère, photophobie et phonophobie
Bénéfice Clé pour le Patient Peut aider au maintien de la stabilité fonctionnelle

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Migranal ?

L'admissibilité à l'utilisation de Migranal (Mésylate de Dihydroergotamine) est strictement réservée aux adultes dans le cadre du traitement aigu des crises de migraine. La documentation réglementaire établit un ensemble d'exclusions absolues fondées sur l'état de santé vasculaire, la fonction des organes et l'usage concomitant d'autres médicaments.


Contre-indications Absolues (Ne doit jamais être utilisé)

État/Population Statut de Restriction
Maladie Cardiovasculaire/Vasculaire Contre-indiqué (ex. : Cardiopathie ischémique, hypertension non contrôlée, Artériopathie périphérique, antécédents de chirurgie vasculaire)
Insuffisance d'Organe Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère ou d'insuffisance rénale sévère
Statut Reproductif Contre-indiqué chez les femmes enceintes ou qui allaitent
Interactions Médicamenteuses Contre-indiqué avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex. : antibiotiques macrolides, inhibiteurs de la protéase) ou d'autres médicaments de type ergot/triptans dans les 24 heures
Autres Contre-indiqué en cas de septicémie ou d'hypersensibilité connue aux alcaloïdes de l'ergot

Limites d'Âge et de Sous-types de Migraine

  • Patients Pédiatriques (Moins de 18 ans) : La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.
  • Sous-types de Migraine : N'est pas indiqué pour la prise en charge de la migraine hémiplégique ou de la migraine basilaire.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil d'interaction officiel du Mésylate de Dihydroergotamine (Migranal) est rigoureusement défini par l'étiquetage réglementaire, en fonction du risque d'une exposition accrue au médicament et des effets vasoconstricteurs additifs.


La co-administration est strictement contre-indiquée avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4. Cette classe inclut certains antibiotiques macrolides (comme l'érythromycine), les inhibiteurs de la protéase et les antifongiques azolés. Cette restriction est motivée par une interaction pharmacocinétique – l'inhibition enzymatique – qui augmente significativement la concentration plasmatique du médicament, accroissant ainsi le potentiel de toxicité.

Une deuxième restriction essentielle concerne le synergisme pharmacodynamique : la co-administration des agonistes 5-HT1 (Triptans) ou des autres alcaloïdes de l'ergot est également contre-indiquée. Pour maîtriser le risque de vasoconstriction cumulative, les documents réglementaires exigent que ces classes de médicaments ne soient pas utilisées dans les 24 heures l'une de l'autre.

Les interactions s'étendent aussi à d'autres substances. L'étiquetage indique que la Nicotine peut provoquer une vasoconstriction, augmentant le risque d'une réponse ischémique. De même, le Jus de Pamplemousse peut diminuer le métabolisme en raison d'une inhibition moins puissante du CYP3A4. Enfin, le médicament est formellement contre-indiqué chez les populations de patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère, car une clairance altérée dans ces conditions amplifierait l'exposition systémique au médicament.

Mécanisme d’action

Double Modulation du Système Trigéminovasculaire

Le Mésylate de Dihydroergotamine fonctionne comme un agoniste, manifestant une affinité pour plusieurs récepteurs, mais ciblant principalement les sous-types de récepteurs sérotoninergiques 5-HT1B et 5-HT1D. Ceci établit un mécanisme double qui influence à la fois le tonus vasculaire crânien et la signalisation neuronale périphérique. Cette action moléculaire initiale active des systèmes qui modulent les processus impliquant l'activité des récepteurs aux monoamines.


Modulation du Tonus Vasculaire

L'action de la molécule sur les récepteurs 5-HT1B, situés sur le muscle lisse des vaisseaux sanguins intracrâniens, entraîne leur constriction, c'est-à-dire leur rétrécissement. L'effet physiologique qui en résulte est une vasoconstriction crânienne, une conséquence fonctionnelle directe de l'affinité de la molécule pour le récepteur 5-HT1B.


Restriction de la Libération de Neuropeptides

Simultanément, la molécule exerce une action sur les récepteurs 5-HT1D, lesquels sont localisés aux terminaisons périphériques des nerfs trijumeaux. L'action agoniste sur ces récepteurs supprime la libération de neuropeptides pro-inflammatoires par ces terminaisons nerveuses. Cette modification des étapes moléculaires précoces dans la cascade neuronale module l'activité au sein des voies ciblées en restreignant la libération de neuropeptides.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Migranal

L'usage officiel de Migranal (Mésylate de Dihydroergotamine) est strictement encadré et réservé à une administration aiguë et épisodique. La forme de marque principale est administrée par voie intranasale à l'aide d'un nébuliseur à dose mesurée. Il est à noter que pour d'autres formulations approuvées, le principe actif Mésylate de Dihydroergotamine peut également être administré par injection intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse.


Posologie Aiguë et Fréquence

Le protocole standard aigu pour le nébuliseur nasal chez l'adulte commence par une dose initiale de 1 mg (soit une pulvérisation de 0,5 mg dans chaque narine). Si nécessaire, cette dose de 1 mg peut être répétée 15 minutes plus tard. Les instructions officielles imposent des limites strictes sur l'exposition globale au produit : le traitement ne doit pas dépasser 3 mg (6 pulvérisations) sur une période de 24 heures, ni 4 mg (8 pulvérisations) sur toute période de 7 jours. Ce médicament n'est pas destiné à une administration quotidienne chronique ou à une thérapie préventive.


Exigences d'Administration

Une administration correcte nécessite des étapes de préparation spécifiques. Avant la toute première utilisation, la pompe du nébuliseur nasal doit être amorcée en libérant quatre pulvérisations dans l'air. Une fois assemblé, l'appareil préparé doit être jeté après 8 heures. De plus, pour les patients présentant des facteurs de risque de santé particuliers, les directives officielles recommandent fortement que l'administration de la première dose ait lieu dans un établissement médical équipé.

Données cliniques récentes

Données cliniques récentes / Aperçu des études sur Migranal


Preuves pour le traitement aigu des crises de migraine

La recherche principale concernant Migranal (mésylate de dihydroergotamine) a été évaluée dans des contextes qui se concentrent sur une crise de migraine une fois qu'elle a déjà commencé. Ces conditions associées à des épisodes aigus ou perturbateurs sont souvent étudiées au moyen d'Essais Contrôlés Randomisés (ECR). Ce type de recherche utilise des méthodes rigoureuses car il compare le médicament à une substance neutre (placebo) pour étudier la relation entre le médicament et les changements à court terme.

Dans ces essais, les chercheurs ont principalement inclus des patients adultes ayant un diagnostic établi de migraine. Les études ont surveillé les résultats liés à l'inconfort physique, en se concentrant sur la manière dont les niveaux de douleur de la céphalée étaient mesurés. Spécifiquement, la recherche a examiné la rapidité et l'étendue des mesures du statut de la douleur, telles que le passage d'une douleur sévère ou modérée à une douleur légère ou nulle. Une autre mesure clé était l'atteinte de la liberté de douleur – l'absence complète de céphalée – à des intervalles de temps prédéfinis, typiquement 2 et 4 heures après l'administration.


Le paysage des résultats cliniques étudiés

La recherche a exploré plusieurs mesures destinées à refléter la manière dont les patients ont vécu le traitement et l'état de leur fonctionnement quotidien. Les études ont suivi les résultats rapportés par les patients décrivant l'inconfort perçu et la mesure dans laquelle le médicament peut aider les patients avec des résultats reflétant le fonctionnement quotidien ou le niveau d'activité.

Une mesure fonctionnelle qui a été évaluée dans les études était le changement de statut du Symptôme le Plus Gênant (SPG). Cette métrique fournit un contexte sur le statut symptomatique global au cours de la recherche explorant les changements de symptômes à court terme. Les études rapportent comment les symptômes ont évolué dans les populations observées pendant les périodes d'activité symptomatique accrue.


Recherche à long terme et durées de suivi

La preuve la plus rigoureuse concernant Migranal a examiné son utilisation pendant un seul épisode aigu, ce qui signifie que les durées de suivi étaient limitées pour les principaux résultats mesurés. Ces mesures clés étaient typiquement évaluées aux repères de 2 heures et 4 heures. Cependant, les études ont surveillé la durabilité du changement mesuré, appelée statut maintenu, pour des périodes plus longues, souvent jusqu'à 24 ou 48 heures après la dose.


Comprendre les lacunes et les incertitudes de la recherche

Bien qu'une base de preuves existe par le biais des Essais Contrôlés Randomisés (ECR), la qualité globale des preuves varie selon les études, et certains domaines nécessitent une enquête plus approfondie. Par exemple, les preuves comparatives sont rares dans les essais qui testent directement Migranal contre de nombreux médicaments de prescription alternatifs.

La recherche décrit des défis potentiels liés à la cohérence de l'administration du médicament dans différents scénarios de patients. De plus, étant donné que la recherche se concentrait principalement sur le changement à court terme du statut symptomatique, les effets à long terme ne sont pas entièrement établis, et les résultats par sous-groupe sont incertains, ce qui signifie que les données ne permettent pas de déterminer si un individu avec des facteurs uniques répondra de manière similaire.

Foire aux questions (FAQ)

Questions courantes sur Migranal (FAQ)


Q : Migranal est-il efficace contre les symptômes de l'aura ou seulement contre la phase douloureuse de la migraine ?

R : Les informations officielles de prescription indiquent que Migranal est un médicament destiné au traitement aigu des crises de migraine. Cela inclut les céphalées de migraine qui surviennent avec ou sans aura chez l'adulte.


Q : Migranal est-il généralement utilisé pour tous les types de maux de tête ou seulement pour les migraines diagnostiquées ?

R : Selon les documents réglementaires, le produit est indiqué pour le traitement aigu des crises de migraine.


Q : Quelles sont les directives concernant l'utilisation de Migranal pendant l'allaitement ?

R : Les directives réglementaires stipulent que le médicament est généralement contre-indiqué chez les femmes qui allaitent. Il est généralement conseillé aux mères qui allaitent de ne pas allaiter pendant le traitement et durant 3 jours après la dernière dose du médicament. Il est typiquement conseillé de jeter tout lait exprimé pendant cette période.


Q : Migranal peut-il provoquer une sensation de lourdeur ou de pression dans la poitrine ou la gorge ?

R : Des événements indésirables graves ont inclus de rares rapports de douleur ou pression dans la poitrine et de sensation d'oppression dans la poitrine ou la gorge. Les avertissements officiels précisent que ces sensations peuvent être des signes d'événements cardiovasculaires graves.


Q : Est-il vrai que la pression artérielle doit être surveillée lors du début du traitement par Migranal ?

R : L'étiquetage officiel du produit indique qu'une élévation significative de la pression artérielle a été signalée en de rares occasions chez les patients utilisant ce médicament. L'étiquette n'exige pas explicitement une surveillance, mais elle signale cette élévation potentielle de la pression artérielle.


Q : Est-il nécessaire de subir certains tests de santé cardiaque avant de commencer à utiliser Migranal pour la première fois ?

R : Les directives officielles stipulent que l'obtention d'un électrocardiogramme (ECG) lors de la première utilisation peut être envisagée pour les patients présentant des facteurs de risque de maladie coronarienne (affections vasculaires liées au cœur).


Q : Migranal peut-il affecter la capacité de l'utilisateur à conduire ou à utiliser des machines ?

R : La liste des réactions indésirables potentielles inclut des effets tels que les étourdissements et d'autres effets sur le système nerveux central. Compte tenu du potentiel de ces effets secondaires, les activités exigeant une vigilance mentale, comme conduire ou utiliser des machines, doivent être abordées avec prudence.


Q : Quelles sont les instructions de stockage et de manipulation du nébuliseur nasal Migranal ?

R : Le dispositif de nébuliseur nasal assemblé est soumis à des instructions de manipulation spécifiques. Une fois le flacon ouvert (percé), le médicament doit être jeté après 8 heures, quelle que soit la quantité restante. De plus, la pompe doit être amorcée en pulvérisant quatre fois avant sa toute première utilisation.


Q : Migranal est-il utilisé pour les algies vasculaires de la face (céphalées en grappe) ?

R : Le nébuliseur nasal Migranal est spécifiquement indiqué pour le traitement aigu des crises de migraine. Bien que d'autres formulations injectables de Dihydroergotamine aient été utilisées dans différents contextes cliniques, le nébuliseur nasal n'est pas indiqué pour les algies vasculaires de la face.


Q : Migranal contient-il de la caféine comme certaines préparations d'ergot plus anciennes ?

R : Migranal est un produit qui ne contient qu'un seul ingrédient actif, le Mésylate de Dihydroergotamine. La composition officielle ne mentionne pas la caféine comme ingrédient.


Q : Existe-t-il des interactions connues entre Migranal et les médicaments courants en vente libre contre le rhume ?

R : Les documents réglementaires indiquent que la co-administration avec des vasoconstricteurs périphériques est généralement déconseillée. Cela inclut des ingrédients comme la pseudoéphédrine (présente dans certains médicaments contre le rhume) en raison du potentiel d'élévation synergique de la pression artérielle.


Q : L'utilisation fréquente de Migranal augmente-t-elle le risque de souffrir de plus de maux de tête (céphalée par abus de médicaments) ?

R : Les informations réglementaires officielles notent le risque de céphalée par abus de médicaments (CAM) avec l'utilisation fréquente des traitements aigus de la migraine. Le médicament n'est pas destiné à une administration quotidienne chronique afin de minimiser ce risque.


Q : Combien de temps faut-il attendre après la prise d'un triptan avant d'utiliser Migranal ?

R : Migranal est contre-indiqué pour une utilisation dans les 24 heures suivant la prise d'un triptan (qui est un agoniste 5-HT1). Cette restriction est en place pour gérer le risque d'effets vasoconstricteurs additifs.


Q : Est-il sûr d'utiliser des produits à base de nicotine (tels que des timbres ou des gommes) tout en prenant Migranal ?

R : L'étiquette du produit mentionne une interaction potentielle avec la nicotine. La nicotine, qu'elle soit administrée par le tabagisme, des timbres ou des gommes, peut provoquer une vasoconstriction, ce qui augmente le risque de réponse ischémique au traitement par ergot.


Q : Que dit l'étiquette de la FDA sur le risque de fibrose (cicatrisation) avec l'utilisation à long terme des médicaments à base d'ergot ?

R : L'étiquette officielle inclut un avertissement concernant le risque de fibrose. Plus précisément, l'utilisation quotidienne prolongée de dihydroergotamine injectable a été associée à de rares rapports de fibrose pleurale et rétropéritonéale graves (cicatrisation des tissus internes).

Comment Migranal doit-il être conservé et éliminé ?

Comment stocker et éliminer le nébuliseur nasal Migranal®

Le nébuliseur nasal Migranal (mésylate de dihydroergotamine) doit être conservé selon des conditions réglementaires strictes pour garantir sa stabilité et son efficacité.


Conditions de Stockage

Exigence Instruction Spécifique
Température Conserver à température ambiante contrôlée (20 C à 25 C), à l'abri de toute chaleur excessive.
Stockage Interdit Ne pas réfrigérer ni congeler le médicament.
Protection Garder le produit à l'abri de la lumière et dans son récipient, bien fermé.

Stabilité et Élimination

Une fois que le flacon du nébuliseur nasal est ouvert (percé), le médicament doit être éliminé après 8 heures. Le produit doit impérativement être conservé hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour les médicaments non utilisés ou périmés, il est conseillé de consulter un professionnel de la santé pour obtenir les instructions d'élimination appropriées. Une autre option consiste à suivre les procédures de sécurité domestiques, par exemple mélanger le médicament avec une substance non désirable avant de le jeter.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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