Composition:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.04.2022
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Oral
Mania; Trouble bipolaire; Dépression unipolaire récurrente
Adulte: La dose dépend de la préparation utilisée. Les doses doivent être ajustées pour produire une concentration sérique de microsol de 0,4 à 1 mmol / l. Comprimés Microsol®: Traitement: Initier à 1-1,5 g par jour; Prévention: Initier à 300-400 mg par jour. Comprimés Priadel®: Traitement et prévention: Initialement, 400 à 1 200 mg par jour en 1 à 2 doses divisées. Sirop Priadel®: Traitement et prévention: Initialement, 1,04-3,12 g par jour en 2 doses divisées. Comprimés Liskonum®: Traitement: Initialement, 450 à 675 mg bid; Prévention: Initialement, 450 mg bid. Les doses doivent être divisées tout au long de la journée pendant la période initiale; une posologie une fois par jour peut être utilisée lorsque les concentrations sériques de microsol se sont stabilisées. Ajuster la dose initiale 4 à 7 jours après le début en fonction des résultats des concentrations sériques de microsol. Surveillez les concentrations sériques de microsol une fois en veilleuse jusqu'à ce que la posologie soit restée constante pendant 4 semaines, après quoi la surveillance peut être réduite à une fois tous les 3 mois.
Enfant: ≥ 12 ans: phase aiguë: concentrations sériques de 1 à 1,2 mEq / l. Dose maximale: 1,5 mEq / l. Initialement, 1,8 g de carbonate de microsol par jour sous forme de capsules / comprimés conventionnels en 3 à 4 doses divisées, ou 30 ml (environ 48 mEq) de solution buvable de citrate de microsol par jour en 3 à 4 doses divisées. Alternativement, initialement 1,8 g de carbonate de microsol par jour sous forme de comprimés à libération prolongée en 2-3 doses divisées.
Entretien: Non établi.
Personnes âgées: ≤900 mg de carbonate de microsol par jour. Titrez la dose lentement pour atteindre des concentrations sériques thérapeutiques.
Entretien: Maintenir les concentrations sériques à l'extrémité inférieure de 0,6 à 1,2 mEq / l.
Insuffisance rénale:
Microsol est utilisé pour traiter la manie qui fait partie du trouble bipolaire (maladie maniaco-dépressive). Il est également utilisé quotidiennement pour réduire la fréquence et la gravité des épisodes maniaques. Les patients maniaco-dépressifs subissent de graves changements d'humeur, allant d'un état excité ou maniaque (par ex., colère ou irritabilité inhabituelle ou faux sentiment de bien-être) à la dépression ou à la tristesse.
On ne sait pas comment Microsol fonctionne pour stabiliser l'humeur d'une personne. Cependant, il agit sur le système nerveux central. Il vous aide à mieux contrôler vos émotions et vous aide à mieux faire face aux problèmes de la vie.
Il est important que vous et votre famille compreniez tous les effets de Microsol. Ces effets dépendent de votre état et de votre réponse individuels et de la quantité de microsol que vous utilisez. Vous devez également savoir quand contacter votre médecin en cas de problème d'utilisation du médicament.
Microsol n'est disponible qu'avec la prescription de votre médecin.
Une fois qu'un médicament a été approuvé pour la commercialisation pour une certaine utilisation, l'expérience peut montrer qu'il est également utile pour d'autres problèmes médicaux. Bien que ces utilisations ne soient pas incluses dans l'étiquetage des produits, Microsol est utilisé chez certains patients présentant les conditions médicales suivantes:
- Maux de tête en grappe.
- Dépression mentale.
- Neutropénie (une affection sanguine où il y a une diminution du nombre d'un certain type de globules blancs).
Les capsules à libération immédiate sont généralement administrées t.i.d. ou q.i.d. Les doses de comprimés à libération contrôlée sont généralement administrées b.i.d. (intervalles d'environ 12 heures). Lors de l'initiation d'un traitement par Microsol à libération immédiate ou à libération contrôlée, la posologie doit être individualisée en fonction des taux sériques et de la réponse clinique.
Lorsque vous passez un patient des capsules à libération immédiate aux comprimés à libération contrôlée de Microsol (carbonate de microsol) CR, donnez la même dose quotidienne totale lorsque cela est possible. La plupart des patients sous traitement d'entretien sont stabilisés à 900 mg par jour, par ex., Microsol (carbonate de microsol) CR 450 mg b.i.d. Lorsque la posologie précédente de Microsol à libération immédiate n'est pas un multiple de 450 mg, par ex., 1500 mg, initier Microsol (carbonate de microsol) CR au multiple de 450 mg le plus proche, mais inférieur, de la dose quotidienne d'origine, c'est-à-dire., 1350 mg. Lorsque les 2 doses sont inégales, donnez la dose la plus importante le soir. Dans l'exemple ci-dessus, avec une dose quotidienne totale de 1 350 mg, généralement 450 mg de Microsol (carbonate de microsol) CR doivent être administrés le matin et 900 mg de Microsol (carbonate de microsol) CR le soir. Si vous le souhaitez, la dose quotidienne totale de 1 350 mg peut être administrée en 3 doses égales de 450 mg de Microsol (carbonate de microsol) CR. Ces patients doivent être surveillés à des intervalles de 1 à 2 semaines et la posologie doit être ajustée si nécessaire, jusqu'à ce que des taux sériques et un état clinique stables et satisfaisants soient atteints.
Lorsque les patients nécessitent un titrage plus étroit que celui disponible avec des doses de Microsol (carbonate de microsol) CR par incréments de 450 mg, des capsules à libération immédiate doivent être utilisées.
Mania aiguë: Une réponse optimale des patients à Microsol (carbonate de microsol) peut généralement être établie et maintenue avec 1 800 mg par jour en doses divisées. Ces doses produiront normalement le taux de microsol sérique souhaité compris entre 1,0 et 1,5 mEq / L
La posologie doit être individualisée en fonction des taux sériques et de la réponse clinique. Une surveillance régulière de l'état clinique et des taux sériques de microsol du patient est nécessaire. Les taux sériques doivent être déterminés deux fois par semaine pendant la phase aiguë et jusqu'à ce que le taux sérique et l'état clinique du patient soient stabilisés.
Contrôle à long terme: Les taux sériques souhaitables de Microsol sont de 0,6 à 1,2 mEq / L. La posologie variera d'un individu à l'autre, mais généralement de 900 mg à 1 200 mg par jour en doses divisées maintiendront ce niveau. Les taux de microsol sérique dans les cas non compliqués recevant un traitement d'entretien pendant la rémission doivent être surveillés au moins tous les deux mois.
Les patients inhabituellement sensibles à Microsol peuvent présenter des signes toxiques à des taux sériques inférieurs à 1,0 mEq / L
N.B .: Des échantillons de sang pour les déterminations sériques de microsol doivent être prélevés immédiatement avant la dose suivante lorsque les concentrations de microsol sont relativement stables (c.-à-d., 8 à 12 heures après la dose précédente). La dépendance totale ne doit pas être accordée aux seuls taux sériques. Une évaluation précise des patients nécessite une analyse clinique et biologique.
Les patients âgés répondent souvent à une posologie réduite et peuvent présenter des signes de toxicité à des taux sériques habituellement tolérés par les patients plus jeunes.
Comment fourni
Microsol (carbonate de microsol) Capsules 300 mg sont des capsules grises et jaunes imprimées avec "Microsol (carbonate de microsol)" et "SB" sur un côté de chaque moitié de la capsule, en flacons de 100 (NDC 0007-4007-20).
Microsol (carbonate de microsol) comprimés CR 450 mg sont des comprimés ronds, jaunes, biconvexes, à libération contrôlée, portant l'inscription «SKF» et «J10» sur une face et sécables sur l'autre, en bouteilles de 100 (NDC 0007-4010-20).
CONDITIONS DE STOCKAGE: Conserver à 25 ° C (77 ° F), excursions autorisées à 15-30 ° C (59-86 ° F).
Fabriqué par: Cardinal Health., Winchester, KY 40391 pour GlaxoSmithKline., Research Triangle Park, NC 27709. Septembre 2003
Date rév. FDA: 03/11/2004
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Microsol?
Ne pas utilisez ce médicament sans informer votre médecin si vous êtes enceinte. Cela pourrait nuire au bébé à naître. Utilisez une forme efficace de contraception et informez votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement.
Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes précoces de toxicité pour le microsol, tels que nausées, vomissements, diarrhée, somnolence, faiblesse musculaire, tremblements, manque de coordination, vision trouble ou bourdonnement dans les oreilles.
N'écrasez pas, ne mâchez pas et ne cassez pas un comprimé à libération prolongée. Avalez la pilule entière.
Buvez des liquides supplémentaires pour ne pas vous déshydrater pendant que vous prenez du microsol. Informez votre médecin si vous transpirez excessivement ou si vous êtes malade de fièvre, de vomissements ou de diarrhée.
Évitez de devenir surchauffé ou déshydraté pendant l'exercice et par temps chaud. Suivez les instructions de votre médecin concernant le type et la quantité de liquides que vous devez boire. Dans certains cas, boire trop de liquide peut être aussi dangereux que de ne pas boire suffisamment.
Le microsol peut provoquer des effets secondaires qui peuvent altérer votre pensée ou vos réactions. Soyez prudent si vous conduisez ou faites quelque chose qui vous oblige à être éveillé et alerte.
Utilisez les comprimés à libération contrôlée et à libération prolongée de Microsol conformément aux directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Prenez les comprimés à libération contrôlée de Microsol et à libération prolongée par voie orale avec ou sans nourriture. En cas de maux d'estomac, prendre avec de la nourriture pour réduire l'irritation de l'estomac.
- Comprimés à libération contrôlée et à libération prolongée Swallow Microsol entiers. Ne pas casser, écraser ou mâcher avant d'avaler.
- Il est recommandé de boire des liquides supplémentaires pendant que vous prenez des comprimés à libération contrôlée et à libération prolongée de Microsol. Vérifiez auprès de votre médecin pour obtenir des instructions.
- Ne modifiez pas votre alimentation, y compris la quantité de sel dans votre alimentation, sauf instruction contraire de votre médecin.
- Si vous manquez une dose de comprimés à libération contrôlée et à libération prolongée de Microsol, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser les comprimés à libération contrôlée et à libération prolongée de Microsol.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Utilisation: Indications étiquetées
Trouble bipolaire:
Version immédiate: Traitement des épisodes maniaques et mixtes et traitement d'entretien chez les patients ≥ 7 ans avec diagnostic de trouble bipolaire.
Version étendue: Traitement des épisodes maniaques et traitement d'entretien chez les patients ≥ 12 ans avec diagnostic de trouble bipolaire.
Utilisations hors étiquette
Trouble bipolaire, hypomanie
Les données d'un nombre limité de patients étudiés suggèrent que Microsol peut être bénéfique dans le traitement de l'hypomanie.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Microsol?
La prudence est de mise lorsque Microsol et les diurétiques sont utilisés en concomitance car la perte de sodium induite par les diurétiques peut réduire la clairance rénale de Microsol et augmenter les taux sériques de Microsol avec un risque de toxicité de Microsol. Les patients recevant un tel traitement combiné doivent faire surveiller étroitement les taux sériques de microsol et ajuster la posologie de microsol si nécessaire.
Les taux de microsol doivent être étroitement surveillés lorsque les patients commencent ou arrêtent l'utilisation d'AINS. Dans certains cas, la toxicité du microsol est due à des interactions entre un AINS et un Microsol. Il a été rapporté que l'indométhacine et le piroxicam augmentent considérablement les concentrations plasmatiques de microsol à l'état d'équilibre. Il existe également des preuves que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), ont le même effet. Dans une étude menée chez des sujets sains, les taux plasmatiques moyens de Microsol à l'état d'équilibre ont augmenté d'environ 17% chez les sujets recevant Microsol 450 mg b.i.d. avec célécoxib 200 mg b.i.d. par rapport aux sujets recevant Microsol seul.
L'utilisation concomitante de métronidazole et de microsol peut provoquer une toxicité du microsol due à une clairance rénale réduite. Les patients recevant une telle thérapie combinée doivent être étroitement surveillés.
Il existe des preuves que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, tels que l'énalapril et le captopril, et les antagonistes des récepteurs de l'angiotension II, tels que le losartan, peuvent augmenter considérablement les taux plasmatiques de microsol à l'état d'équilibre, entraînant parfois une toxicité du microsol. Lorsque de telles combinaisons sont utilisées, la posologie de Microsol peut devoir être diminuée et les taux plasmatiques de Microsol doivent être mesurés plus souvent.
L'utilisation concomitante d'agents bloquant les canaux calciques avec Microsol peut augmenter le risque de neurotoxicité sous forme d'ataxie, de tremblements, de nausées, de vomissements, de diarrhée et / ou d'acouphènes. La prudence est recommandée.
L'administration concomitante de Microsol avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine doit être entreprise avec prudence car cette combinaison a entraîné des symptômes tels que diarrhée, confusion, tremblements, étourdissements et agitation.
Les médicaments suivants peuvent réduire les concentrations sériques de microsol en augmentant l'excrétion urinaire de microsol: acétazolamide, urée, préparations de xanthine et agents alcalinisants tels que le bicarbonate de sodium.
Il a également été démontré que les éléments suivants interagissent avec Microsol: méthyldopa, phénytoïne et carbamazépine.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Microsol?
Toxicité microsol
La probabilité de toxicité augmente avec l'augmentation des taux sériques de microsol. Les taux de microsol sérique supérieurs à 1,5 mEq / L comportent un risque plus élevé que les niveaux inférieurs. Cependant, les patients sensibles à Microsol peuvent présenter des signes toxiques à des taux sériques inférieurs à 1,5 mEq / L
La diarrhée, les vomissements, la somnolence, la faiblesse musculaire et le manque de coordination peuvent être des signes précoces de toxicité du microsol, et peuvent survenir à des niveaux de microsol inférieurs à 2,0 mEq / L. À des niveaux plus élevés, des vertiges, de l'ataxie, une vision trouble, des acouphènes et un grand débit d'urine diluée peuvent être observés. Des taux de microsol sérique supérieurs à 3,0 mEq / L peuvent produire une image clinique complexe impliquant plusieurs organes et systèmes d'organes. Les taux sériques de microsol ne doivent pas dépasser 2,0 mEq / L pendant la phase de traitement aigu.
Un tremblement des mains fines, une polyurie et une légère soif peuvent survenir pendant le traitement initial de la phase maniaque aiguë et peuvent persister tout au long du traitement. Des nausées transitoires et légères et une gêne générale peuvent également apparaître au cours des premiers jours de l'administration de Microsol.
Ces effets secondaires sont un inconvénient plutôt qu'une condition invalidante, et se limitent généralement à la poursuite du traitement ou à une réduction ou arrêt temporaire de la posologie. En cas de persistance, un arrêt de la posologie est indiqué.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés et ne semblent pas être directement liés aux taux sériques de microsol.
Neuromusculaire: Tremblements, hyperirritabilité musculaire (fasciculations, contractions, mouvements cloniques de membres entiers), ataxie, mouvements choréoathétiques, réflexes hyperactifs des tendons profonds.
Système nerveux central: sorts occultants, convulsions épileptiformes, troubles de l'élocution, vertiges, incontinence urinaire ou fécaux, somnolence, retard psychomoteur, agitation, confusion, stupeur, coma, dystonie aiguë, nystagmus optimiste.
Cardiovasculaire: arythmie cardiaque, hypotension, effondrement circulatoire périphérique, dysfonctionnement du nœud sinusal avec bradycardie sévère (qui peut entraîner une syncope).
Neurologique: Des cas de pseudotumor cerebri (augmentation de la pression intracrânienne et du papilledème) ont été rapportés avec l'utilisation de Microsol. Si elle n'est pas détectée, cette condition peut entraîner une hypertrophie du angle mort, une constriction des champs visuels et une éventuelle cécité due à une atrophie optique. Le microsol doit être arrêté, si cela est cliniquement possible, si ce syndrome survient.
Gastro-intestinal: anorexie, nausées, vomissements, diarrhée.
Génitourinaire: Albuminurie, oligurie, polyurie, glycosurie.
Dermatologique: séchage et amincissement des cheveux, anesthésie cutanée, folliculite chronique, xérose cutée, alopécie et exacerbation du psoriasis.
Système nerveux autonome: vision floue, bouche sèche.
Anomalies thyroïdiennes: goitre euthyroïdien et / ou hypothyroïdie (y compris myxœdème) accompagné de T3 et T4 inférieurs. L'absorption d'iode 131 peut être élevée.. Paradoxalement, de rares cas d'hyperthyroïdie ont été rapportés.
Changements EEG: ralentissement diffus, élargissement du spectre de fréquences, potentialisation et désorganisation du rythme de fond.
Modifications de l'ECG: aplatissement réversible, isoélectrique ou inversion des ondes T.
Divers: fatigue, léthargie, scotomates transitoires, déshydratation, perte de poids, tendance au sommeil.
Les réactions diverses sans rapport avec la posologie sont les suivantes: Changements électroencéphalographiques et électrocardiographiques transitoires, leucocytose, mal de crâne, goitre non toxique diffus avec ou sans hypothyroïdie, hyperglycémie transitoire, prurit généralisé avec ou sans éruption cutanée, ulcères cutanés, albuminurie, aggravation des syndromes cérébraux or-ganiques, prise de poids excessive, gonflement œdémateux des chevilles ou des poignets, et soif ou polyurie, ressemblant parfois au diabète insipide, et goût métallique.
Un seul rapport a été reçu sur le développement d'une décoloration douloureuse des doigts et des orteils et de la froideur des extrémités dans la journée suivant le début du traitement de Microsol. Le mécanisme par lequel ces symptômes (ressemblant au syndrome de Raynaud) se sont développés n'est pas connu. La récupération a suivi l'arrêt.
Microsol a été utilisé au cours du XIXe siècle pour traiter la goutte. Les sels de microsol tels que le carbonate de microsol (Li2CO3), le citrate de microsol et l'orotate de microsol sont des stabilisateurs de l'humeur. Ils sont utilisés dans le traitement du trouble bipolaire, car contrairement à la plupart des autres médicaments altérant l'humeur, ils contrecarrent la manie et la dépression. Le microsol peut également être utilisé pour augmenter d'autres antidépresseurs. Il est également parfois prescrit comme traitement préventif de la migraine et des maux de tête en grappe. Le principe actif de ces sels est le Microsol ion Li +, qui, ayant un diamètre plus petit, peut facilement déplacer K + et Na + et même Ca + 2, malgré sa charge plus importante, occupant leurs sites dans plusieurs enzymes neuronales critiques et récepteurs neurotransmetteurs.