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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 10.04.2022
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Composition de la méthyldopa
Chaque comprimé enrobé de méthyldopa à 250 mg contient:
méthyldopa (sous forme hydratée [278,40 mg]) 250 mg
excipients * q.s.p. ............................. 1 comprimé
* édétate disodique de calcium dihydraté, acide citrique, cellulose microcristalline, povidone, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium, macrogol, hypromellose, dioxyde de titane, colorant jaune de laque de tartrazine.
Chaque comprimé enrobé de méthyldopa à 500 mg contient:
méthyldopa (sous forme hydratée [556,77 mg]) 500 mg
excipients * q.s.p. ............................. 1 comprimé
* édétate disodique de calcium dihydraté, acide citrique, cellulose microcristalline, povidone, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium, macrogol, hypromellose, dioxyde de titane, colorant jaune de laque de tartrazine.
Pour ce médicament ? indiqué?
À quoi sert la méthyldopa
Hypertension (légère, modérée ou sévère).
INFORMATIONS TECHNIQUES
La méthyldopa est un agent antihypertenseur efficace
capable d'abaisser la pression artérielle dans les positions couchée et verticale. L'hypotension orthostatique symptomatique, l'hypotension d'exercice et les variations de la pression artérielle diurne se produisent rarement.
Par ajustement de la dose, l'hypotension du matin peut être évitée sans sacrifier le contrôle de la pression de l'après-midi.
La méthyldopa n'a aucun effet direct sur la fonction cardiaque et ne réduit généralement pas le taux de filtration glomérulaire, le flux sanguin rénal ou la fraction de filtration. La sortie cardiaque reste généralement sans accélération cardiaque. Chez certains patients, la fréquence cardiaque est réduite.
Parce qu'elle est relativement exempte d'effets indésirables sur la fonction rénale, la méthyldopa peut être utile pour contrôler l'hypertension artérielle, même en présence d'insuffisance rénale. Il peut aider à arrêter ou à ralentir la progression de l'insuffisance rénale et des dommages dus au maintien de l'hypertension artérielle.
L'activité rénine plasmatique normale ou élevée peut diminuer pendant le traitement par la méthyldopa.
La capacité d'inhiber la dopa-décarboxylase et d'épuiser la noradrénaline des tissus est un attribut de l'isomère L (méthyldopa) uniquement. Chez les hommes, l'activité antihypertenseur ne semble être due qu'à l'isomère L.
Comment ce médicament fonctionne?
LE??l'attendu de la méthyldopa
• Action attendue du médicament: la méthyldopa est un agent efficace dans le contrôle de l'hypertension artérielle.
Son début d'action se produit en environ deux heures, avec une action persistante jusqu'à 24 heures.
• Grossesse et allaitement: informez votre médecin de l'apparition d'une grossesse pendant le traitement ou après la fin. Informez votre médecin si vous allaitez.
• Soins d'administration: la posologie appropriée sera déterminée par le médecin. Suivez les conseils de votre médecin, en respectant toujours les heures, les doses et la durée du traitement.
• Interruption du traitement: n'interrompez pas le traitement à l'insu de votre médecin.
L'interruption de la méthyldopa s'accompagne d'un retour d'hypertension, généralement dans les 48 heures, sans, comme complication, les niveaux précédents dépassés.
• Effets indésirables: parlez à votre médecin des réactions désagréables. Avec l'utilisation de la méthyldopa, des effets secondaires tels que somnolence, maux de tête et faiblesse (généralement initiaux et transitoires) et d'autres réactions désagréables peuvent survenir.
Certains effets secondaires peuvent disparaître, même avec un traitement continu.
Si des effets indésirables importants surviennent ou si l'utilisation simultanée de tout autre médicament est nécessaire, votre médecin doit être informé.
"TOUS LES MÉDICAMENTS DOIVENT ÊTRE CONSERVÉS DE LA PLACE DES ENFANTS."
Informez votre médecin de tout médicament que vous utilisez avant de commencer ou pendant le traitement par la méthyldopa.
«NE PAS PRENDRE LA RECOURS SANS LA CONNAISSANCE DE VOTRE MÉDECIN. PEUT ÊTRE DANGEREUX POUR LA SANTÉ. "
Comment dois-je utiliser ce médicament?
Posologie, dosage et instructions d'utilisation de la méthyldopa
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Général
La méthyldopa est largement excrétée par les reins et les patients atteints d'insuffisance rénale peuvent répondre à des doses plus faibles. La syncope, chez les patients plus âgés, peut être liée à une plus grande sensibilité et à une vasculopathie artériosclérotique avancée. Cela peut être évité avec des doses plus faibles.
Le retrait de la méthyldopa s'accompagne du retour de l'hypertension, généralement dans les 48 heures. Cela ne s'applique pas en raison d'un effet de pression artérielle de rebond.
Le traitement par la méthyldopa peut être instauré chez la plupart des patients déjà traités par d'autres antihypertenseurs.
Lorsque la méthyldopa est administrée à des patients prenant d'autres médicaments antihypertenseurs, la dose de ces agents peut nécessiter un ajustement afin de faire une transition en douceur. Si nécessaire, arrêtez progressivement ce médicament antihypertenseur (voir les recommandations du fabricant en cas d'arrêt de ces médicaments).
Si vous êtes postérieur à un traitement antihypertenseur précédent, la dose initiale de méthyldopa doit être limitée à 500 mg / jour et, si nécessaire, augmentée à des intervalles d'au moins deux jours.
Adultes
La posologie habituelle pour commencer la méthyldopa est de 250 mg deux ou trois fois par jour pendant les 48 premières heures.
Ensuite, la posologie quotidienne peut être augmentée ou diminuée de préférence à des intervalles d'au moins 2 jours, jusqu'à ce qu'une réponse adéquate soit obtenue.
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g.
Lorsque la méthyldopa 500 mg est ajoutée à 50 mg d'hydrochlorothiazide, les deux agents peuvent être administrés ensemble une fois par jour.
De nombreux patients subissent une sédation pendant deux ou trois jours au début du traitement par la méthyldopa ou lorsque la dose est augmentée. Cependant, lorsque la posologie est augmentée, il est pratique de le faire d'abord à la dose de la nuit.
Enfants
La posologie initiale est basée sur 10 mg / kg de poids corporel par jour en deux à quatre doses. Ensuite, la posologie quotidienne est augmentée ou diminuée jusqu'à ce qu'une réponse adéquate soit obtenue. La posologie maximale est de 65 mg / kg ou 3 g par jour, optant pour le plus bas.
ANCIENS PATIENTS
La syncope, chez les patients plus âgés, peut être liée à une plus grande sensibilité et à une vasculopathie artériosclérotique avancée. Cela peut être évité avec des doses plus faibles.
Comment dois-je utiliser ce médicament?
Posologie, dosage et instructions d'utilisation de la méthyldopa
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Général
La méthyldopa est largement excrétée par les reins et les patients atteints d'insuffisance rénale peuvent répondre à des doses plus faibles. La syncope, chez les patients plus âgés, peut être liée à une plus grande sensibilité et à une vasculopathie artériosclérotique avancée. Cela peut être évité avec des doses plus faibles.
Le retrait de la méthyldopa s'accompagne du retour de l'hypertension, généralement dans les 48 heures. Cela ne s'applique pas en raison d'un effet de pression artérielle de rebond.
Le traitement par la méthyldopa peut être instauré chez la plupart des patients déjà traités par d'autres antihypertenseurs.
Lorsque la méthyldopa est administrée à des patients prenant d'autres médicaments antihypertenseurs, la dose de ces agents peut nécessiter un ajustement afin de faire une transition en douceur. Si nécessaire, arrêtez progressivement ce médicament antihypertenseur (voir les recommandations du fabricant en cas d'arrêt de ces médicaments).
Si vous êtes postérieur à un traitement antihypertenseur précédent, la dose initiale de méthyldopa doit être limitée à 500 mg / jour et, si nécessaire, augmentée à des intervalles d'au moins deux jours.
Adultes
La posologie habituelle pour commencer la méthyldopa est de 250 mg deux ou trois fois par jour pendant les 48 premières heures.
Ensuite, la posologie quotidienne peut être augmentée ou diminuée de préférence à des intervalles d'au moins 2 jours, jusqu'à ce qu'une réponse adéquate soit obtenue.
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g.
Lorsque la méthyldopa 500 mg est ajoutée à 50 mg d'hydrochlorothiazide, les deux agents peuvent être administrés ensemble une fois par jour.
De nombreux patients subissent une sédation pendant deux ou trois jours au début du traitement par la méthyldopa ou lorsque la dose est augmentée. Cependant, lorsque la posologie est augmentée, il est pratique de le faire d'abord à la dose de la nuit.
Enfants
La posologie initiale est basée sur 10 mg / kg de poids corporel par jour en deux à quatre doses. Ensuite, la posologie quotidienne est augmentée ou diminuée jusqu'à ce qu'une réponse adéquate soit obtenue. La posologie maximale est de 65 mg / kg ou 3 g par jour, optant pour le plus bas.
ANCIENS PATIENTS
La syncope, chez les patients plus âgés, peut être liée à une plus grande sensibilité et à une vasculopathie artériosclérotique avancée. Cela peut être évité avec des doses plus faibles.
Quand je ne devrais pas utiliser ce médicament?
Contre-indications et risques de la méthyldopa
La méthyldopa est contre-indiquée chez les patients:
• Avec une maladie hépatique active, telle qu'une hépatite aiguë et une cirrhose active;
• Avec hypersensibilité (y compris les troubles hépatiques associés au traitement par méthyldopa précédent) à tout composant de ce produit (voir PRÉCAUTIONS);
• Dans le traitement avec des inhibiteurs de la monoaminoxidase (MAO).
Que dois-je savoir avant d'utiliser ce médicament?
Précautions et avertissements de la méthyldopa
L'anémie hémolytique acquise s'est rarement produite en association avec un traitement par méthyldopa. Si les symptômes cliniques indiquent la possibilité d'anémie, l'hémoglobine et / ou des déterminations doivent être faites
hématocrite. En cas d'anémie, des tests de laboratoire adéquats doivent être effectués pour déterminer s'il y a hémolyse.
Des signes d'anémie hémolytique sont une indication pour arrêter l'utilisation du médicament. L'arrêt de la méthyldopa seule ou l'initiation de stéroïdes adrénocorticaux provoque généralement une rémission rapide de l'anémie.
Rarement, cependant, des décès sont survenus.
Certains patients subissant un traitement continu par la méthyldopa développent un test positif de Coombs direct. L'incidence du test positif de Coombs, selon les références de plusieurs chercheurs, variait entre 10 et 20%. Le test positif de Coombs se produit rarement au cours des six premiers mois de traitement par la méthyldopa et, s'il n'est pas observé dans 12 mois, il est peu probable qu'il se développe avec une administration continue. Ce phénomène dépend également de la dose, survenant avec une incidence plus faible chez les patients qui reçoivent 1 g de méthyldopa par jour ou moins par jour. L'inversion du test positif de Coombs se produit dans les semaines ou les mois suivant l'arrêt du médicament.
Si une transfusion est requise, une connaissance préalable de la réaction positive de Coombs aidera à l'évaluation des tests croisés. Les patients avec un test de Coombs positif, pendant le test croisé, peuvent présenter une incompatibilité dans le test croisé mineur. Lorsque cela se produit, un test de Coombs indirect doit être effectué. Si cela est négatif, la transfusion peut être effectuée avec ce sang, si elle est compatible dans le test croisé majeur. Cependant, si le test est positif, la commodité de la transfusion avec du sang compatible dans le test croisé majeur doit être déterminée par un hématologue ou un expert en problèmes de transfusion.
Une leucopénie réversible a rarement été observée, avec un effet primaire sur les granulocytes. Lorsque le médicament a été arrêté, le nombre de granulocytes est rapidement revenu à la normale. Une thrombocytopénie réversible s'est rarement produite.
La fièvre s'est produite occasionnellement au cours des 3 premières semaines d'administration de méthyldopa. Dans certains cas, cette fièvre a été associée à une éosinophilie ou à des anomalies dans un ou plusieurs tests hépatiques fonctionnels. Une jaunisse peut également survenir, avec ou sans fièvre, commençant généralement au cours des deux ou trois premiers mois de traitement. Chez certains patients, ces résultats sont compatibles avec ceux de la cholestase.
De rares cas de nécrose hépatique mortelle ont été signalés. La biopsie hépatique, réalisée chez plusieurs patients présentant une dysfonction hépatique, a montré une nécrose focale microscopique, compatible avec l'hypersensibilité médicamenteuse. Pendant les 6 à 12 premières semaines de traitement, ou chaque fois qu'une fièvre inexpliquée se produit, des tests de la fonction hépatique, une leucométrie et un nombre de cellules sanguines différentielles doivent être effectués à intervalles réguliers. En cas de fièvre, des anomalies dans les tests hépatiques fonctionnels ou l'ictère, le traitement par la méthyldopa doit être arrêté. Lorsqu'elles sont liées à la méthyldopa, la température et les anomalies de la fonction hépatique sont généralement revenues à la normale, lorsque l'on cesse d'utiliser le médicament.
La méthyldopa ne doit pas être réinstituée chez ces patients. La méthyldopa doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents personnels de maladie du foie ou de dysfonctionnement.
Les patients peuvent nécessiter des doses réduites d'anesthésiques lors de l'utilisation de méthyldopa. Si l'hypotension se produit pendant l'anesthésie, elle peut généralement être contrôlée par des vasopresseurs.
Pendant le traitement par la méthyldopa, les récepteurs adrénergiques restent sensibles.
La dialyse élimine la méthyldopa; par conséquent, l'hypertension peut revenir après ce processus.
Ce produit contient le colorant jaune TARTRAZINE qui peut provoquer des réactions allergiques, y compris l'asthme bronchique, en particulier chez les personnes allergiques à l'acide acétylsalicylique.
Interactions médicamenteuses de la méthyldopa
• lithium: lorsque la méthyldopa et le lithium sont administrés en concomitance, le patient doit être soigneusement contrôlé pour détecter les symptômes de toxicité au lithium.
• autres médicaments antihypertenseurs: lorsque la méthyldopa est utilisée en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs, une potentialisation de l'action antihypertensive peut se produire. Les patients doivent être étroitement surveillés pour les réactions secondaires ou les manifestations rares de l'idiosyncrasie médicamenteuse.
• inhibiteurs de la monoaminoxidase (MAO): voir CONTRA-INDICATIONS .
INTERFÉRENCE DANS LES ESSAIS DE LABORATOIRE
La méthyldopa peut interférer avec la mesure de l'acide urique urinaire par la méthode du phosphotungstate, celle de la créatinine sérique par la méthode du picrate alcalin et celle du TGO par la méthode colorimétrique.
Il n'est pas fait mention d'interférence dans l'analyse des TGO par des méthodes spectrophotométriques.
Étant donné que la méthyldopa provoque une fluorescence dans les échantillons d'urine, aux mêmes longueurs d'onde que les catécholamines, des concentrations faussement élevées de catécholamines urinaires peuvent être signalées. Cela interfère avec le diagnostic de phéochromocytome.
Il est important de reconnaître ce phénomène, avant qu'un patient atteint d'un éventuel phéochromocytome ne subisse une intervention chirurgicale. La méthyldopa n'interfère pas avec la posologie de l'AVM (acide vanilmandélique) par la méthode qui convertit l'AVM en vanilline. La méthyldopa n'est pas recommandée pour le traitement des patients atteints de phéochromocytome.
Rarement, lorsqu'elle est exposée à l'air après la miction, l'urine peut s'assombrir en raison de la dégradation de la méthyldopa ou de ses métabolites.
Utilisation de la méthyldopa pendant la grossesse et l'allaitement
Utiliser pendant la grossesse
La méthyldopa a été utilisée sous stricte surveillance clinique et obstétricale dans le traitement de l'hypertension pendant la grossesse. Il n'y avait aucune preuve clinique que la méthyldopa avait provoqué des anomalies fœtales ou que le nouveau-né avait été affecté.
Les rapports publiés sur l'utilisation de la méthyldopa pendant tous les trimestres indiquent que si ce médicament est utilisé pendant la grossesse, les risques de lésions fœtales semblent lointains.
Les données des études cliniques montrent que le traitement par la méthyldopa a été associé à une amélioration des résultats fœtaux. La plupart des femmes de cette étude étaient au 3e trimestre lorsque le traitement par la méthyldopa a commencé.
La méthyldopa traverse la barrière placentaire et apparaît dans le sang ombilical.
Bien qu'aucun effet tératogène manifeste n'ait été signalé, la possibilité de dommages fœtaux ne peut être exclue et l'utilisation de la substance chez les femmes enceintes ou chez les femmes susceptibles de devenir enceintes nécessite que les avantages escomptés soient mis en balance avec les risques possibles.
Utilisation de la lactation:
La méthyldopa apparaît dans le lait maternel.
Des précautions doivent être prises si la méthyldopa est administrée aux mères qui allaitent.
• Contre-indications et précautions: les contre-indications à l'utilisation de la méthyldopa sont des maladies hépatiques actives et une hypersensibilité à tout composant.
Ce produit contient le colorant jaune TARTRAZINE qui peut provoquer des réactions allergiques, y compris l'asthme bronchique, en particulier chez les personnes allergiques à l'acide acétylsalicylique.
Quel mal ce médicament peut-il me causer??
Effets indésirables de la méthyldopa
Pendant la période initiale de traitement, ou chaque fois que la dose augmente, une sédation peut survenir, généralement transitoire. Les maux de tête, l'asthénie ou la faiblesse peuvent être considérés comme des symptômes initiaux et transitoires.
La méthyldopa est généralement bien tolérée; des effets secondaires importants se sont rarement produits.
Les réactions suivantes ont été rapportées :
Système nerveux central : sédation (généralement transitoire), maux de tête, asthénie, faiblesse, paresthésie, parkinsonisme, paralysie de Bell, mouvements choréoathétiques involontaires.
Troubles psychiques comprenant des cauchemars, une acuité mentale réduite et une psychose ou une dépression légère, tous deux réversibles. Des étourdissements, des étourdissements et des symptômes d'insuffisance vasculaire cérébrale peuvent être dus à une pression artérielle réduite.
Cardiovasculaire: bradycardie, hypersensibilité prolongée du sinus carotidien, aggravation de l'angine de poitrine; hypotension orthostatique (réduire la posologie quotidienne). Oedème (et prise de poids) généralement soulagé par l'utilisation de diurétiques (suspendre l'utilisation de la méthyldopa si l'œdème progresse ou si des signes d'insuffisance cardiaque apparaissent).
Gastro-intestinal: nausées, vomissements, distension, constipation, flatulences, diarrhée, colite, bouche sèche légère, langue douloureuse ou «noire», pancréatite, sialoadénite.
Hépatique: troubles hépatiques, y compris hépatite, jaunisse et tests anormaux de la fonction hépatique.
Hématologique: test de Coombs positif, anémie hémolytique, dépression de la moelle osseuse, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie.
Tests positifs pour les anticorps antinucléaires, les cellules LE et le facteur rhumatoïde.
Allergistes : fièvre médicamenteuse, syndrome du lupus, myocardite et péricardite.
Dermatologique: éruption cutanée, comme dans l'eczéma ou l'éruption lichénoïde et la nécrolyse épidermique toxique.
Autres: congestion nasale, élévation de l'azote uréique sanguin, augmentation du volume mammaire, gynécomastie, lactation, hyperprolactinémie, aménorrhée, impuissance, diminution de la libido, arthralgie légère avec ou sans œdème articulaire et myalgie.
Que faire si quelqu'un utilise plus que ce qui est indiqué pour ce médicament
Surdosage de méthyldopa
Un surdosage aigu peut produire une hypotension aiguë avec d'autres réponses attribuables au cerveau et à une dysfonction gastro-intestinale (sédation excessive, faiblesse, bradycardie, vertiges, mutiosité, distension, flatulences, diarrhée, nausées, vomissements).
En cas de surdosage, des mesures de soutien et symptomatiques doivent être utilisées. Si l'ingestion est récente, un lavage gastrique ou un vomissement peut réduire l'absorption. Si l'apport était plus long, des perfusions peuvent être faites pour aider à promouvoir l'excrétion urinaire. De plus, la surveillance comprend une attention particulière à la fréquence cardiaque et à la sortie, au volume sanguin, à l'équilibre électrolytique, à l'iléus paralytique, à la fonction urinaire et à l'activité cérébrale.
Les médicaments sympathomimétiques peuvent être indiqués. La méthyldopa est dialysable.
Un surdosage aigu peut produire une hypotension aiguë avec d'autres réponses attribuables au cerveau et à une dysfonction gastro-intestinale (sédation excessive, faiblesse, bradycardie, vertiges, mutiosité, distension, flatulences, diarrhée, nausées, vomissements).
En cas de surdosage, des mesures de soutien et symptomatiques doivent être utilisées. Si l'ingestion est récente, un lavage gastrique ou un vomissement peut réduire l'absorption. Si l'apport était plus long, des perfusions peuvent être faites pour aider à promouvoir l'excrétion urinaire. De plus, la surveillance comprend une attention particulière à la fréquence cardiaque et à la sortie, au volume sanguin, à l'équilibre électrolytique, à l'iléus paralytique, à la fonction urinaire et à l'activité cérébrale.
Les médicaments sympathomimétiques peuvent être indiqués. La méthyldopa est dialysable.
Où, comment et pendant combien de temps puis-je stocker ce médicament?
Stockage, date de fabrication, date d'expiration et apparence physique de Metildopa
• Entretien du stockage: conserver à température ambiante (entre 15 et 30 ° C). Protéger de la lumière et de l'humidité.
• Durée de conservation: 24 mois à compter de la date de fabrication, qui peut être vérifiée sur l'emballage extérieur du produit. N'utilisez pas le médicament si la date d'expiration est expirée. Cela peut être dangereux pour votre santé.
N'UTILISEZ JAMAIS DE MÉDICAMENT AVEC EXPIRATION EXPIRÉE .
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