Methylin

Chaque comprimé de méthylinkaut contient 2,5 mg comprimé carré arrondi blanc à blanc cassé, à saveur de raisin, avec convexe Surface, gravée avec un «2,5» et «BUY» en dessous d'un côté, et un gravé de l'autre côté.

Bouteilles de 100 € ¦................ /.NDR 59630-760-10

Chaque comprimé de méthylinkaut à 5 mg est pris en compte comprimé carré arrondi blanc à blanc cassé, à saveur de raisin, avec convexe Surface, gravée avec un «5» et «BUY» en dessous d'un côté, et un gravé de l'autre côté.

Bouteilles de 100 € ¦................ /.NDR 59630-761-10

Chaque comprimé de méthylinkaut contient 10 mg blanc à blanc cassé, goût de raisin, comprimé carré arrondi avec un surface convexe, gravée avec un «10» et un «BUY» en dessous d'un côté, et un Embossing de l'autre côté.

Bouteilles de 100 € ¦................ /.NDR 59630-762-10

Protéger de l'humidité. Dans un récipient hermétique avec la fermeture à l'épreuve des enfants.

Mémoire

Conserver entre 20 ° et 25 ° C (68 ° et 77 ° F).

Distribué par: Shionogi Inc. Florham Park, NJ 07932. Fabriqué par: Mallinckrodt Inc., Hazelwood, MO 63042 États-Unis. Réviser: 02/2015

Attention troubles déficitaires, narcolepsie

Attention aux troubles du déficit (anciennement connu sous le nom de Dysfonctionnement cérébral minimal chez les enfants). Autres termes utilisés pour le le syndrome comportemental ci-dessous comprend: syndrome des enfants hyperkinétiques, cerveau minimal Dommages, dysfonction cérébrale minimale, dysfonction cérébrale mineure.

La méthyline est donnée en tant que partie intégrante d'une quantité totale Programme de traitement, qui comprend généralement d'autres mesures correctives (psychologique, éducatif, social) pour un effet stabilisateur chez les enfants avec un syndrome comportemental caractérisé par le groupe de troubles du développement suivant symptômes inappropriés: distractibilité modérée à sévère, courte attention Portée, hyperactivité, instabilité émotionnelle et impulsivité. Le diagnostic de celui-ci Le syndrome ne doit pas être créé avec finalité si ces symptômes ne sont que de origine relativement plus jeune. Apprenez les signes neurologiques (mous) non localisants L'incapacité et l'EEG anormal peuvent exister ou non, et un diagnostic de dysfonctionnement du système nerveux central peut ou non être justifié.

Considérations diagnostiques spéciales

L'étiologie spécifique de ce syndrome est inconnue, et là n'est pas un seul test de diagnostic. Un diagnostic adéquat ne nécessite pas seulement l'utilisation de soins médicaux avec des ressources psychologiques, éducatives et sociales spéciales.

Les caractéristiques fréquemment rapportées comprennent: chronique Histoire de la courte durée d'attention, distractibilité, instabilité émotionnelle, Impulsivité et hyperactivité modérée à sévère; signes neurologiques mineurs et EEG anormal. L'apprentissage peut ou non être affecté. Le diagnostic doit être basé après une histoire complète et une évaluation de l'enfant et pas seulement sur le Présence d'une ou plusieurs de ces propriétés.

Le traitement médicamenteux n'est pas destiné à tous les enfants ce syndrome. Les stimulants ne sont pas destinés à être utilisés chez l'enfant qui Symptômes Secondaire aux facteurs environnementaux et / ou psychiatrique primaire Troubles, y compris psychose. Un placement pédagogique approprié est important et une intervention psychosociale est généralement nécessaire. Si des mesures correctives seuls sont insuffisants, la décision de prescrire des stimulants sera prise selon l'évaluation par le médecin de la chronique et de la gravité du Symptômes de l'enfant.

La posologie doit être individualisée en fonction des besoins et les réponses du patient.

Directions

Prenez ce produit (dose enfant ou adulte) avec au moins 8 Onces (un grand verre) d'eau ou d'un autre liquide. Prenez ce produit sans suffisamment de liquide peut provoquer une suffocation. Voir avertissement d'étouffement.

Adultes

Administrer en doses fractionnées 2 ou 3 fois par jour de préférence 30 à 45 minutes avant les repas. La posologie moyenne est de 20 à 30 mg par jour. Certains patients peuvent avoir besoin de 40 à 60 mg par jour. Dans d'autres cas, 10 à 15 mg par jour être approprié. Patients qui ne peuvent pas dormir en prenant des médicaments tard la journée doit prendre la dernière dose avant 18 heures

Enfants (à partir de 6 ans)

La méthyline doit être à petites doses avec une gradualité incréments hebdomadaires. Une dose quotidienne supérieure à 60 mg n'est pas recommandée.

Si aucune amélioration n'est observée après un dosage approprié Ajustement sur une période d'un mois, le médicament doit être arrêté.

Comprimés à croquer: commencez avec 5 mg deux fois par jour (avant Petit déjeuner et déjeuner) avec des étapes progressives de 5 à 10 mg par semaine.

En cas d'aggravation paradoxale des symptômes ou d'autres symptômes indésirables Des effets se produisent, réduisent la posologie ou, si nécessaire, arrêtent de prendre le médicament.

La méthyline doit être arrêtée régulièrement pour évaluer l'état de l'enfant. L'amélioration peut être maintenue si le médicament est l'un ou l'autre abandonné temporairement ou définitivement.

Le traitement médicamenteux ne doit pas et ne doit pas être indéfini et en règle générale, il peut être arrêté après la puberté.

La peur, la tension et l'excitation prononcées le sont Contre-indications à la méthyline car le médicament peut aggraver ces symptômes. La méthyline est également contre-indiquée chez les patients connus pour être hypersensibles au Médicament, chez les patients atteints de glaucome et chez les patients atteints de tics moteurs ou ayant des antécédents familiaux ou un diagnostic de syndrome de Tourette.

La méthyline est contre-indiquée pendant le traitement Inhibiteurs de la monoamine oxydase et également dans les 14 jours au moins arrêter un inhibiteur de la monoamine oxydase (les crises hypertensives peuvent Résultat).

AVERTISSEMENTS

Événements cardiovasculaires graves

Mort subite et cœur structurel préexistant Anomalies ou autres problèmes cardiaques graves

Enfants et adolescents

Des décès soudains ont été signalés dans le cadre du SNC traitement stimulant aux doses habituelles chez les enfants et les adolescents atteints de structures anomalies cardiaques ou autres problèmes cardiaques graves. Bien que certains soient sérieux Les problèmes cardiaques à eux seuls comportent un risque accru de mort subite, stimulant Les produits ne doivent généralement pas être utilisés chez les enfants ou les adolescents connus anomalies cardiaques structurelles sévères, cardiomyopathie, rythme cardiaque sévère Anomalies ou autres problèmes cardiaques graves que vous pourriez rencontrer sensibilité accrue aux effets sympathomimétiques d'un stimulant.

Adultes

Avoir des morts soudaines, un accident vasculaire cérébral et un infarctus du myocarde a été signalé chez des adultes prenant des stimulants à des doses normales pour le TDAH Bien que le rôle des stimulants dans ces cas adultes soit également inconnu, les adultes sont plus susceptibles que les enfants d'avoir de graves problèmes structurels Anomalies, cardiomyopathie, arythmies cardiaques sévères, artère coronaire maladie artérielle ou autres problèmes cardiaques graves. Adultes avec tels Les anomalies ne doivent généralement pas être traitées avec des stimulants.

Hypertension artérielle et autres maladies cardiovasculaires

Les stimulants provoquent une augmentation modeste de la moyenne Pression artérielle (environ 2 à 4 mmHg) et fréquence cardiaque moyenne (environ 3 à 6 bpm) et les individus peuvent avoir des augmentations plus importantes. Alors que la moyenne changerait seule ne devrait pas avoir de conséquences à court terme devrait être tous les patients surveille les changements majeurs de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle. La prudence est indiqué dans le traitement des patients dont les maladies sous-jacentes pourraient être altéré par une augmentation de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque, par ex., avec hypertension préexistante, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde récent ou arythmie ventriculaire.

Évaluation de l'état cardiovasculaire chez les patients traités avec des stimulants

Enfants, adolescents ou adultes envisagés doit avoir des antécédents soignés pour le traitement avec des stimulants (y compris l'évaluation des antécédents familiaux avec mort subite ou mort ventriculaire Arythmie) et examen physique pour évaluer la présence d'une maladie cardiaque et devrait recevoir une nouvelle évaluation cardiaque si les résultats indiquent une telle maladie (par ex., Électrocardiogramme et échocardiogramme). Patients qui développent des symptômes tels que douleur thoracique, syncope inexpliquée ou autres symptômes les maladies cardiaques suggestives pendant le traitement stimulant devraient en être une évaluation cardiaque rapide.

Effets secondaires psychiatriques

Psychose préexistante

L'administration de stimulants peut aggraver les symptômes Trouble comportemental et troubles chez les patients avec un trouble préexistant trouble psychotique.

Maladie bipolaire

Faites attention avec les stimulants Traitement du TDAH chez les patients atteints de trouble bipolaire comorbide par souci de induction possible d'un épisode mixte / maniaque chez ces patients. Avant Début du traitement avec un stimulant, patients avec des dépressifs comorbides Les symptômes doivent être correctement dépistés pour déterminer si vous êtes à risque trouble bipolaire; ce dépistage devrait inclure des antécédents médicaux psychiatriques détaillés y compris les antécédents familiaux de suicide, de trouble bipolaire et de dépression.

Émergence de nouveaux symptômes psychotiques ou maniaques

Traitement des symptômes psychotiques ou maniaques émergents, par ex., Hallucinations, pensée délirante ou manie chez les enfants et les adolescents sans antécédents de troubles psychotiques ou de manie peut être causée par Stimulants à doses courantes. Si de tels symptômes surviennent, il faut tenir compte étant donné un rôle causal possible du stimulant et arrêter Le traitement peut être approprié. Dans une analyse groupée de plusieurs à court terme , études contrôlées contre placebo, ces symptômes sont survenus à environ 0,1% (4 patients avec des événements de 3482 qui ont exposé le méthylphénidate ou l'amphétamine à plusieurs Semaines aux doses habituelles) des patients traités par des stimulants contre 0 po patients traités par placebo.

Agression

Un comportement ou une hostilité agressive est souvent observé Enfants et adolescents atteints de TDAH et ont été signalés dans des essais cliniques et l'expérience post-commercialisation de certains médicaments indiqués pour le traitement du TDAH. Bien qu'il n'y ait aucune preuve systématique que les stimulants provoquent comportement agressif ou hostilité, les patients commençant à traiter le TDAH devraient être surveillé pour l'apparition ou la détérioration d'un comportement agressif ou Hostilité.

Convulsions

Il existe des preuves cliniques que les stimulants peuvent diminuer le seuil de saisie chez les patients ayant des antécédents de convulsions Patients présentant des anomalies EEG antérieures en l'absence de convulsions et très rares chez les patients sans antécédents de convulsions et sans informations EEG antérieures Attaque. Le médicament doit être arrêté en cas de convulsions.

Priapisme

Érections étendues et douloureuses qui nécessitent parfois Des interventions chirurgicales ont été rapportées avec les deux produits à base de méthylphénidate Patients pédiatriques et adultes. Le priapisme n'a pas été signalé avec l'initiation de la drogue mais développé après un certain temps sur le médicament, souvent après une augmentation Dose. Le priapisme s'est également produit pendant une période de sevrage Vacances ou arrêt): Patients qui se développent anormalement de manière durable ou des érections fréquentes et douloureuses doivent consulter immédiatement un médecin.

Vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud

Les stimulants, y compris la méthyline, sont utilisés pour traiter le TDAH associé à la vasculopathie périphérique, y compris le phénomène de Raynaud. Signe et les symptômes sont généralement intermittents et légers; cependant des conséquences très rares inclure l'ulcération numérique et / ou la dégradation des tissus mous. Effets du périphérique une vasculopathie, y compris le phénomène de Raynaud, a été observée après la commercialisation Rapports à différents moments et à doses thérapeutiques dans tous les groupes d'âge tout au long du processus de traitement. Les signes et symptômes s'améliorent généralement Réduction de la dose ou arrêt du médicament. Observation minutieuse pour le numérique cela est nécessaire pendant le traitement avec des stimulants TDAH. Plus clinique évaluation (par ex., Renvoi rhumatologique) peut convenir à certains Patient.

Suppression à long terme de la croissance

Suivi minutieux du poids et de la taille chez les enfants à partir de 7 ans à 10 ans qui ont été randomisés ont reçu du méthylphénidate ou une non-médication Groupes de traitement sur 14 mois, ainsi que dans des sous-groupes naturalistes de nouveaux Enfants traités par méthylphénidate et non traités par des médicaments pendant 36 mois (jusqu'à l'âge de 10 à 13 ans), suggère que les enfants traités de façon médicale (Traitement D.H. pendant 7 jours par semaine tout au long de l'année) ont un traitement temporaire Ralentissement du taux de croissance (en moyenne environ 2 cm de croissance en hauteur en moyenne et 2,7 kg de croissance de poids en moins sur 3 ans), sans aucun signe de croissance rebondir lors de cette phase de développement.

Les données publiées ne sont pas suffisantes pour déterminer si Cependant, l'utilisation chronique d'amphétamines peut entraîner une suppression similaire de la croissance vous devez également avoir cet effet. D'où la croissance doit être surveillé pendant le traitement avec des stimulants et des patients qui ne le sont pas La croissance ou la prise de poids comme prévu peuvent nécessiter la vôtre Traitement interrompu.

Perturbations visuelles

Difficultés de logement et flou de vision ont été rapportés avec un traitement stimulant.

Utilisation chez les enfants de moins de six ans

La méthyline ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de six ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été prouvées dans ce groupe d'âge.

Abus de drogue et toxicomanie

La méthyline doit être administrée avec soin émotionnelle les patients instables tels que les patients ayant des antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme, car ces patients peuvent augmenter la posologie par eux-mêmes.

Une mauvaise utilisation chronique peut conduire à une tolérance claire et dépendance psychologique avec différents niveaux de comportement anormal. Frank psychotique Des épisodes peuvent survenir, en particulier en cas d'abus parentéral. Une surveillance attentive est requis pendant le retrait du médicament en raison de la dépression sévère et des effets la suractivité chronique peut être exposée. Des soins de suivi à long terme peuvent être nécessaires en raison des troubles de la personnalité de base du patient.

PRÉCAUTIONS

général

Les patients présentant un élément d'excitation peuvent répondre désavantageux; interrompre le traitement si nécessaire.

CBC périodique, nombre différentiel et plaquettaire recommandé pour une thérapie plus longue.

Le traitement médicamenteux n'est pas toujours indiqué syndrome comportemental et ne doit être considéré qu'à la lumière de la totalité Histoire et évaluation de l'enfant. La décision de prescrire de la méthyline devrait selon l'évaluation par le médecin de la chronique et de la gravité du Symptômes de l'enfant et leur adéquation à leur âge. La recette devrait ne dépendent pas uniquement de la présence d'un ou plusieurs des comportements Particularités.

Si ces symptômes sont associés à un stress aigu par conséquent, le traitement par méthyline n'est généralement pas indiqué.

Aucun effet à long terme de la méthyline chez les enfants n'a été observé établi.

Informations pour les patients

Les médecins prescriptifs ou d'autres professionnels de la santé devraient fournir des informations Les patients, vos familles et vos soignants sur les avantages et les risques associé au traitement par méthylphénidate et doit être dans son utilisation appropriée. Un patient Guide de médicaments est disponible pour le méthylinkauène Tablette. Le médecin prescripteur ou le professionnel de la santé doit être votre patient Les familles et leurs soignants doivent lire le guide des médicaments et doivent aider Vous comprenez votre contenu. Les patients doivent avoir la possibilité discutez du contenu du guide des médicaments et obtenez des réponses à tout le monde Des questions que vous pouvez avoir. Le texte intégral du Guide de médicaments est réimprimé à la fin de ce document.

Il est conseillé aux médecins de discuter des questions suivantes chez les patients pour lesquels vous prescrivez de la méthyline:

Asphyxie

Prendre ce produit sans liquide suffisant peut le provoquer Se gonfler et bloquer votre gorge ou votre œsophage et peut provoquer une suffocation. Ne prenez pas ce produit si vous avez du mal à avaler. Lorsque vous ressentez un sein Douleur, vomissements ou difficulté à avaler ou à respirer après ingestion Produit, consultez immédiatement un médecin.

Directions

Prenez ce produit (dose enfant ou adulte) avec au moins 8 Onces (un grand verre) d'eau ou d'un autre liquide. Prenez ce produit sans suffisamment de liquide peut provoquer une suffocation. Voir avertissement d'étouffement.

Priapisme

Conseils aux patients, aux soignants et aux membres de la famille du Possibilité d'érections péniennes douloureuses ou prolongées (priapisme). Instruisez-les patient pour voir immédiatement un médecin en cas de priapisme.

Flux sanguin dans les doigts et les orteils [périphérique Vasculopathie, y compris le phénomène de Raynaud]

• Patients qui commencent le traitement par méthyline ci-dessus le risque de vasculopathie périphérique, y compris le phénomène Raynaud, et Signes et symptômes associés: les doigts ou les orteils peuvent se sentir engourdis, frais, douloureux et / ou peut changer la couleur de pâle, bleu, rouge.
• demandez aux patients d'en informer tous les nouveaux Surdité, douleur, changement de couleur de peau ou sensibilité à la température du doigt ou Trab.
• Demandez aux patients d'appeler immédiatement votre médecin avec tout signe de blessure inexplicable qui apparaît sur les doigts ou les orteils lors de l'ingestion Méthyline.
• Évaluation clinique supplémentaire (par ex., Transfert de rhumatologie) peut convenir à certains patients.

Phénylcétonuriques

La phénylalanine est un composant de l'aspartame. 2,5 mg chacun Le comprimé de comprimés à croquer à la méthyline contient 0,42 mg de phénylalanine; 5,0 mg chacun Le comprimé de comprimés à croquer à la méthyline contient 0,84 mg de phénylalanine et 10,0 mg chacun La méthylinkautablette contient 1,68 mg de phénylalanine.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Dans une étude de cancérogénicité à vie menée en B6C3F1 Les souris, le méthylphénidate ont provoqué une augmentation des adénomes hépatocellulaires et, dans uniquement les hommes, une augmentation des hépatoblastomes, à une dose quotidienne d'environ 60 mg / kg / jour. Cette dose est d'environ 30 fois et 2,5 fois le maximum dose humaine recommandée basée sur mg / kg et mg / m², respectivement. L'hépatoblastome est relativement rare type de tumeur maligne de rongeur. Il n'y a eu aucune augmentation du foie malin total Tumeur. La souche de souris utilisée est sensible au développement de maladies du foie Les tumeurs et l'importance de ces résultats pour l'homme sont inconnues.

Le méthylphénidate n'a pas provoqué d'augmentation des tumeurs dans a étude de cancérogénicité à vie chez les rats f344; la dose la plus élevée utilisée était d'environ 45 mg / kg / jour, ce qui est environ 22 fois et 4 fois plus dose maximale recommandée pour l'homme à mg / kg ou. mg / msup2; base.

Le méthylphénidate était dans le in vitro Ames pas mutagène test de mutation inverse ou dans le in vitro Mutation vers l'avant des cellules du lymphome de souris Des essais. L'échange de chromatides sœurs et les aberrations chromosomiques ont été augmentés Indicatif d'une faible réaction clastogène, en un in vitro test en cultivé Cellules ovariennes de hamster chinois (CHO). Le potentiel génotoxique du méthylphénidate n'était pas en un in vivo test évalué.

Utiliser pendant la grossesse

Études de reproduction animale adéquates pour déterminer plus en toute sécurité l'utilisation de la méthyline pendant la grossesse n'a pas été effectuée. Cependant, en un étude récente, le méthylphénidate s'est révélé tératogène Effets chez le lapin à des doses de 200 mg / kg / jour, ce qui est approximatif 167 fois et 78 fois la dose humaine maximale recommandée basée sur mg / kg et mg / m², respectivement. Chez le rat aucun effet tératogène n'a été observé lorsque le médicament a été administré à des doses de 75 mg / kg / jour, soit environ 62,5 et 13,5 fois le maximum recommandé dose humaine en mg / kg et mg / msup2; base respectivement. Par conséquent, jusqu'à ce que plus d'informations soient disponibles, le méthylphénidate ne doit pas être prescrit aux femmes en âge de procréer, sauf avis du médecin, les avantages potentiels l'emportent sur les risques possibles.

Effets secondaires

La nervosité et l'insomnie sont les effets secondaires les plus courants Cependant, les réactions sont généralement contrôlées en réduisant la posologie et en omettant le médicament l'après-midi ou le soir. D'autres réactions incluent l'hypersensibilité (y compris éruption cutanée, urticaire, fièvre, arthralgie, dermatite exfoliatrice érythème polymorphe avec une vascularite nécrosante, a révélé une vascularite et purpura thrombocytopénique); Anorexie; nausée; Vertiges; Palpitations ; Maux de tête; Dyskinésie; Somnolence; La pression artérielle et les changements d'impulsions, à la fois sur et vers le bas; Tachycardie; angine de poitrine; Arythmies cardiaques; Douleur abdominale; Perte de poids pendant un traitement prolongé; Changements de libido; et rhabdomyolyse. C'était rapports rares du syndrome de Tourette. Une psychose toxique a été rapportée. Bien qu'aucune relation causale claire n'ait été établie, ce qui suit est le suivant ont été rapportés chez des patients prenant ce médicament: cas de foie abdominal Fonction allant de l'élévation des transaminases au coma hépatique; Cas individuels artérite cérébrale et / ou occlusion; Leucopénie et / ou anémie; temporairement humeur dépressive; quelques cas de perte de cheveux du cuir chevelu. Rapports très rares de le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) a été préservé, et dans la plupart d'entre eux les patients ont reçu des thérapies liées au SMN en même temps. En un seul Rapport, un garçon de dix ans qui avait pris du méthylphénidate un événement semblable à un SMN s'est produit dans les 45 minutes d'environ 18 mois Prenant sa première dose de venlafaxine. On ne sait pas si ce cas représentent l'interaction médicamenteuse, une réaction aux médicaments seuls ou à certains autre cause.

Chez les enfants, perte d'appétit, douleur abdominale, poids Une perte pendant un traitement prolongé, une insomnie et une tachycardie peuvent survenir davantage Fréquent; cependant, tous les autres effets secondaires énumérés ci-dessus peuvent également se produire.

Interactions avec les MÉDICAMENTS

La méthyline peut réduire la pression artérielle de guanéthidine. Utilisez soigneusement avec des agents pressurisants.

Des études pharmacologiques humaines ont montré que la méthyline peut inhiber le métabolisme des anticoagulants de la coumarine, anticonvulsivants (phénobarbital, diphénylhydantoïne, primidone), phénylbutazone et tricyclique Médicaments (imipramine, clomipramine, désipramine). Ajustements posologiques à partir de ces médicaments peuvent être nécessaires si vous recevez de la méthyline en même temps.

La nervosité et l'insomnie sont les effets secondaires les plus courants Cependant, les réactions sont généralement contrôlées en réduisant la posologie et en omettant le médicament l'après-midi ou le soir. D'autres réactions incluent l'hypersensibilité (y compris éruption cutanée, urticaire, fièvre, arthralgie, dermatite exfoliatrice érythème polymorphe avec une vascularite nécrosante, a révélé une vascularite et purpura thrombocytopénique); Anorexie; nausée; Vertiges; Palpitations ; Maux de tête; Dyskinésie; Somnolence; La pression artérielle et les changements d'impulsions, à la fois sur et vers le bas; Tachycardie; angine de poitrine; Arythmies cardiaques; Douleur abdominale; Perte de poids pendant un traitement prolongé; Changements de libido; et rhabdomyolyse. C'était rapports rares du syndrome de Tourette. Une psychose toxique a été rapportée. Bien qu'aucune relation causale claire n'ait été établie, ce qui suit est le suivant ont été rapportés chez des patients prenant ce médicament: cas de foie abdominal Fonction allant de l'élévation des transaminases au coma hépatique; Cas individuels artérite cérébrale et / ou occlusion; Leucopénie et / ou anémie; temporairement humeur dépressive; quelques cas de perte de cheveux du cuir chevelu. Rapports très rares de le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) a été préservé, et dans la plupart d'entre eux les patients ont reçu des thérapies liées au SMN en même temps. En un seul Rapport, un garçon de dix ans qui avait pris du méthylphénidate un événement semblable à un SMN s'est produit dans les 45 minutes d'environ 18 mois Prenant sa première dose de venlafaxine. On ne sait pas si ce cas représentent l'interaction médicamenteuse, une réaction aux médicaments seuls ou à certains autre cause.

Chez les enfants, perte d'appétit, douleur abdominale, poids Une perte pendant un traitement prolongé, une insomnie et une tachycardie peuvent survenir davantage Fréquent; cependant, tous les autres effets secondaires énumérés ci-dessus peuvent également se produire.

Signes et symptômes d'un surdosage aigu, résultant principalement en surstimulant le système nerveux central et en Les effets sympathomimétiques excessifs peuvent inclure: vomissements , Agitation, tremblements, hyperréflexie, contractions musculaires, crampes (peut être suivi du coma), de l'euphorie, de la confusion, des hallucinations, du délire, de la transpiration , bouffées vasomotrices, maux de tête, hyperpyrexie, tachycardie, palpitations, cœur Arythmies, hypertension artérielle, mydriase, sécheresse des muqueuses et Rhabdomyolyse.

Contactez un centre anti-poison certifié Traitement des conseils et conseils actuels.

Le traitement consiste en des mesures de soutien appropriées. Le patient doit être protégé contre l'automutilation et les stimuli externes cela aggraverait la surstimulation existante. La teneur en estomac peut être évacué par un lavage gastrique. Utilisation en cas d'intoxication sévère dosage soigneusement titré d'un barbiturique à courte durée d'action avant la mise en œuvre Lavage gastrique. D'autres mesures de détoxification de l'intestin comprennent l'administration de Carbone activé et cathartique.

Les soins intensifs doivent être garantis Circulation et échange de vues; les processus de refroidissement externes peuvent être requis pour l'hyperpyrexie.

Efficacité de la dialyse péritonéale ou extracorporelle L'hémodialyse pour un surdosage de méthylphénidate n'a pas été établie.

Absorption

Les comprimés de méthylinkaut sont facilement absorbés. Le suivant administration orale de comprimés de méthylinkaut, méthylphénidate plasmatique maximal Les concentrations sont atteintes entre 1 et 2 heures environ. Comprimés à croquer à la méthyline se sont révélés bioéquivalents au comprimé Ritalin®. La Cmax moyenne après une dose de 20 mg est environ 10 ng / mL .

Effet alimentaire

Dans une étude chez des sujets adultes, les effets sont examinés un repas riche en graisses sur la biodisponibilité des comprimés de méthylinka en un Dose de 20 mg, la présence de nourriture a retardé les concentrations maximales environ 1 heure (1,5 heure, rapide et 2,4 heures, alimenté). Globalement un la farine riche en graisses a augmenté l'ASC des comprimés de méthylinka d'environ 20% moyenne. L'étendue de l'effet se fait par une comparaison entre études trouvé comparable entre les comprimés de méthylinkaut et Ritalin, le comprimé à libération immédiate.

Métabolisme et excrétion

Chez l'homme, le méthylphénidate est principalement métabolisé estérification à l'acide acétique alpha-phénylpipéridine (PPA, acide ritalique). Le métabolite a peu ou pas d'activité pharmacologique.

Après administration orale de méthylphénidate radiomarqué chez l'homme, environ 90% de la radioactivité a été récupérée dans l'urine. La cause principale Le métabolite était le PPA, qui représente environ 80% de la dose.

La pharmacocinétique des comprimés à croquer à la méthyline les volontaires ont été examinés chez des adultes en bonne santé. La demi-vie terminale moyenne (t½) de méthylphénidate après administration de comprimés à croquer à la méthyline à 20 mg (t½ = 3 heures) est comparable à la borne moyenne t½ après administration de ritaline (comprimés de chlorhydrate de méthylphénidate à libération immédiate) (t & frac12; = 2,8 Heures) chez des volontaires adultes en bonne santé.