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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 09.04.2022
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Traitement symptomatique :
arthrose (arthrose, maladies articulaires dégénératives) en t.h. avec un composant de douleur;
polyarthrite rhumatoïde;
spondylarthrite ankylosante;
d'autres maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique, telles que l'arthropathie, la dorsopathie (par ex., ischias, lombalgie, périartrite d'épaule, etc.) accompagné de douleur.
À l'intérieur. La dose quotidienne totale doit être prise dans une technique, tout en mangeant, en buvant de l'eau ou un autre liquide.
Arthrose avec syndrome douloureux: 7,5 mg / jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée à 15 mg / jour.
Polyarthrite rhumatoïde: 15 mg / jour. Selon l'effet thérapeutique, cette dose peut être réduite à 7,5 mg / jour.
Spondylarthrite ankylosante: 15 mg / jour. Selon l'effet thérapeutique, cette dose peut être réduite à 7,5 mg / jour. Chez les patients présentant un risque accru de réactions secondaires (combattre l'écran LCD dans l'histoire, la présence de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires), il est recommandé de commencer le traitement avec une dose de 7,5 mg / jour (voir. "Instructions spéciales").
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère localisée sous hémodialyse, la dose ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.
Recommandations générales. Étant donné que le risque potentiel de réactions secondaires dépend de la dose et de la durée du traitement, les faibles doses maximales possibles et la durée d'utilisation doivent être utilisées. La dose quotidienne maximale recommandée est de 15 mg.
Application combinée. Le médicament ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres PANI. La dose quotidienne totale de Melox®utilisé sous forme de formes posologiques différentes ne doit pas dépasser 15 mg / jour.
Adolescents. La dose maximale chez les adolescents (12–18 ans) est de 0,25 mg / kg et ne doit pas dépasser 15 mg.
Le médicament est contre-indiqué pour les enfants de moins de 12 ans en raison de l'impossibilité de sélectionner la posologie appropriée pour ce groupe d'âge.
hypersensibilité à l'ingrédient actif ou aux composants auxiliaires du médicament;
une combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus périnosal, d'œdème angioneurotique ou d'urticaire causée par l'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres NVIH, en raison de la probabilité existante de sensibilité sensible croisée (y compris h). dans l'histoire) ;
érosion et lésions ulcéreuses de l'estomac et du duodénum au stade d'exacerbation ou récemment subies;
maladies inflammatoires de l'intestin - maladie de Crohn ou colite ulcéreuse au stade d'exacerbation ;
insuffisance hépatique sévère;
insuffisance rénale sévère (en cas d'hémodialyse, créatinine Cl inférieure à 30 ml / min, ainsi qu'avec hyperkaliémie confirmée), maladie rénale progressive ;
saignement gastro-intestinal actif, saignement cérébrovasculaire récemment subi ou diagnostic établi de maladies du système de coagulation sanguine;
insuffisance cardiaque non contrôlée prononcée;
thérapie pour la douleur périodique pendant le shunting des artères coronaires;
intolérance héréditaire rare au galactose (dans la dose quotidienne maximale du médicament avec dosage du méloxicam 7,5 et 15 mg contient respectivement 47 et 20 mg de lactose) ;
grossesse;
allaitement ;
enfance jusqu'à 12 ans.
Avec prudence : maladies du tractus gastro-intestinal (ulcère pastrique de l'estomac et du duodénum, maladie du foie); insuffisance cardiaque congestive; insuffisance rénale (Cl créatinine 30–60 ml / min); cardiopathie ischémique; maladies cérébrovasculaires; dyslipidémie / hyperlipidémie; diabète sucré; thérapie concomitante.h. warfarine), anti-agrégats, ISRS (y compris.h. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline); maladies des artères périphériques; vieillesse; utilisation prolongée du NIPP; tabagisme; consommation fréquente d'alcool.
Les effets indésirables associés à l'utilisation de Melox sont les suivants®considéré comme possible.
Les effets secondaires enregistrés dans les applications post-commercialisation, dont le lien avec la prise du médicament a été considéré comme possible, sont marqués d'un signe *. À l'intérieur des classes organiques du système, les catégories suivantes sont utilisées dans la fréquence des effets secondaires: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement trouvé.
Du sang et du système lymphatique : rarement - anémie; rarement - changements dans le nombre de cellules sanguines, y compris les changements dans la formule des leucocytes, la leucopénie, la thrombocytopénie.
Du côté du système immunitaire : rarement - autres réactions d'hypersensibilité du type immédiat *; non établi - choc anaphylactique *, réactions anaphylactoïdes *.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête; rarement - étourdissements, somnolence.
Troubles du mouvement : souvent - un changement d'humeur *; non établi - confusion *, désorientation *.
Du côté des sens : rarement - vertige; rarement - conjonctivite *, déficience visuelle, y compris vision trouble *, acouphènes.
Du côté de l'écran LCD: souvent - douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, nausées, vomissements; rarement - saignement gastro-intestinal caché ou évident, gastrite *, stomatite, constipation, ballonnements, rots; rarement - ulcères gastroduodénaux, colite, œsophagite; très rarement - perforation du tractus gastro-intestinal.
Du foie : rarement - changements transitoires des indicateurs de la fonction hépatique (par exemple, augmentation de l'activité des transaminases ou de la bilirubine); très rarement - hépatite *.
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - angiootek *, démangeaisons, éruption cutanée; rarement - nécrolyse épidermique toxique *, syndrome de Stevens-Johnson *, urticaire; très rarement - dermatite des graines de taureau *, érythème multiforme *; non installé - photosensibilisation.
Du système respiratoire : rarement - asthme bronchique chez les patients allergiques à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres NVPN
Du côté du MSS: rarement - une augmentation de la pression artérielle, un sentiment de ruée vers le visage; rarement - rythme cardiaque.
Du système génito-urinaire: rarement - changements dans les indicateurs de la fonction rénale (augmentation des taux de créatinine et / ou d'urée dans le sérum sanguin), troubles de la miction, y compris retard aigu de l'urine *; très rarement - insuffisance rénale aiguë *.
Des parties génitales et de la glande mammaire: rarement - ovulation tardive *; non établi - infertilité chez la femme *.
Utilisation conjointe avec des médicaments déprimant la moelle osseuse (par ex. le méthotrexate) peut provoquer une cytopie.
Des saignements intestinaux gastriques, un ulcère ou une perforation peuvent entraîner la mort.
Comme pour les autres PIN, la possibilité de jade interstytique, de glomérulonéphrite, de nécrose médullaire rénale et de syndrome néphrotique n'exclut pas la possibilité d'apparition de jade interstitiel, de glomérulonéphrite et de nécrose rénale.
Symptômes : les données sur les cas liés à une surdose du médicament n'ont pas été suffisamment accumulées. Probablement, il y aura des symptômes caractéristiques d'une surdose de médicaments du groupe NVP, dans les cas graves - somnolence, troubles de la conscience, nausées, vomissements, douleur dans l'épigastrie, saignement gastro-intestinal, insuffisance rénale aiguë, modifications de la pression artérielle, arrêt respiratoire, asystolie.
Traitement: l'antidote est inconnu, en cas de surdosage du médicament, le contenu de l'estomac et la thérapie de soutien générale doivent être évacués. L'holestramine accélère l'élimination du méloxicam.
Melox® est un NPVP, fait référence à la dérivée de l'acide énolique et a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. L'effet anti-inflammatoire prononcé du méloxicam est installé sur tous les modèles d'inflammation standard. Le mécanisme d'action du méloxicam consiste en sa capacité à inhiber la synthèse des GES - célèbres médiateurs de l'inflammation.
Aux petits in vivo inhibe la synthèse des GES au lieu de l'inflammation dans une plus large mesure que dans la muqueuse gastrique ou les reins.
Ces différences sont associées à une inhibition plus sélective du TsOG-2 par rapport au TsOG-1. On pense que l'inhibition du TsOG-2 fournit l'effet thérapeutique du NVP, tandis que l'inhibition de l'isopurment constamment présent TsOG-1 peut être responsable des effets secondaires sur l'estomac et les reins. La sélection de méloxicité par rapport au TsOG-2 est confirmée dans divers systèmes de test, comme in vitrodonc et in vivo La capacité sélective du méloxicam à inhiber le TsOG-2 est démontrée lorsqu'il est utilisé comme système de test sanguin entier humain. in vitro Il a été établi que la cokétique (à des doses de 7,5 et 15 mg) était plus activement inhibée par le tsOG-2, ayant un effet inhibiteur plus important sur les produits PGE.2stimulé par lipopolisakharid (réaction contrôlée par TsOG-2) que sur les produits de thromboxane impliqués dans le processus de coagulation sanguine (réaction contrôlée par TsOG-1). Ces effets dépendaient de la valeur de la dose.
En recherche ex vivo il est démontré que les méloxicistes (à des doses de 7,5 et 15 mg) n'affectent pas l'agrégation des plaquettes et du temps de saignement, contrairement à l'indométacine, au diclofénac, à l'ibuprofène et au naproxène, qui ont considérablement supprimé l'agrégation des plaquettes et augmenté le temps de saignement. Dans les essais cliniques, les effets secondaires de l'écran LCD dans son ensemble étaient moins fréquents lors de la prise du méloxicam de 7,5 et 15 mg que lors de la prise d'autres PIN avec lesquels ils ont été comparés. Cette différence de fréquence des effets secondaires de la part de l'écran LCD est principalement due au fait que lors de la prise d'un méloxicam, des phénomènes tels que dyspepsie, vomissements, nausées, douleurs abdominales ont été moins souvent observés. La fréquence des perforations dans les départements supérieurs du tractus gastro-intestinal, des ulcères et des saignements, associés à l'utilisation du méloxicam, était faible et dépendait de la dose du médicament.
Absorption. Les méloxiques sont bien absorbés par l'écran LCD, comme en témoigne la biodisponibilité absolue élevée (90%) après avoir pris le médicament à l'intérieur. Après la seule utilisation du Cmax le médicament plasmatique est atteint dans les 5 à 6 heures.
L'apport simultané d'aliments et d'antiacides inorganiques ne change pas l'aspiration. Lors de l'utilisation du médicament vers l'intérieur (à des doses de 7,5 et 15 mg), ses concentrations sont proportionnelles aux doses. Un état de pharmacocinétique stable est atteint en 3 à 5 jours. La plage de différences entre les concentrations maximales et basales du médicament après son admission est relativement faible 1 fois par jour et est de 7,5 mg 0,4–1 μg / ml lors de l'utilisation d'une dose de 15 mg - 0,8–2 μg / ml ( valeurs conservées Cmin et Cmax pendant la période d'état stable de la pharmacocinétique), bien que des valeurs allant au-delà de la plage spécifiée aient également été notées.
Cmax le méloxicam dans le plasma pendant un état de pharmacocinétique stable est atteint 5 à 6 heures après la prise.
Distribution. Les méloxicistes sont très bien associés aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine (99%). Il pénètre dans le liquide synovial, la concentration dans le liquide synovial est d'environ 50% de la concentration dans le plasma. Vd après administration répétée à l'intérieur du méloxicam (à des doses de 7,5 à 15 mg) est d'environ 16 l, avec un coefficient de variation - de 11 à 32%.
Métabolisme. Les méloxicistes sont presque complètement métabolisés dans le foie avec la formation de 4 dérivés pharmacologiquement inactifs. Le métabolite principal du 5 '-carboxymeloxicam (60% de la valeur de la dose) est formé par oxydation du métabolite intermédiaire, le 5'-hydroxyméthylmeloxicam, qui est également excrété, mais dans une moindre mesure (9% de la dose). Recherche in vitro a montré que le CYP2C9 joue un rôle important dans cette transformation métabolique, l'isopurment du CYP3A4 est d'une importance supplémentaire. Dans la formation de deux autres métabolites (composant respectivement 16 et 4% de la dose du médicament), la peroxydase y participe, dont l'activité varie probablement individuellement.
La conclusion. Il est également dérivé des intestins et des reins, principalement sous forme de métabolites. Sous une forme constante avec des excréments, moins de 5% de la dose quotidienne est excrétée, dans l'urine sous une forme inchangée, le médicament n'est détecté qu'en traces.
Moyen T1/2 le méloxicam varie de 13 à 25 heures.
La clairance plasmatique est en moyenne de 7 à 12 ml / min après un seul ensemble de méloxicam.
Manque de fonction hépatique et / ou reins. L'absence de fonction hépatique ainsi que l'insuffisance rénale faiblement exprimée du méloxicam n'ont pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique. Le taux d'élimination du méloxicam du corps est significativement plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée. Les méloxiques sont pires associés aux protéines plasmatiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. En cas d'insuffisance rénale terminale, augmenter Vd peut entraîner des concentrations plus élevées de méloxicam libre, de sorte que chez ces patients, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg.
Patients âgés. Les patients âgés par rapport aux jeunes patients ont des indicateurs pharmacocinétiques similaires. Chez les patients âgés, la clairance plasmatique moyenne pendant l'état d'équilibre de la pharmacocinétique est légèrement inférieure à celle des jeunes patients. Les femmes âgées ont des valeurs AUC plus élevées et un T long1/2 par rapport aux jeunes patients des deux sexes.
- NPVS - Oxykamy
Autres inhibiteurs de synthèse des GES, y compris les GKS et les salicylates, - l'apport simultané avec le méloxicam augmente le risque d'ulcères dans le tractus gastro-intestinal et de saignements gastro-intestinaux (en raison d'une synergie d'action). La réception simultanée avec d'autres IMPN n'est pas recommandée.
Anticoagulants pour ingestion, héparine à usage systémique, agents thrombolytiques - la réception simultanée avec du méloxicam augmente le risque de saignement. En cas d'utilisation simultanée, une surveillance attentive du système sanguin de coagulation est nécessaire.
Médicaments antithrombocytaires, ISRS - l'apport simultané avec le méloxicam augmente le risque de saignement dû à l'inhibition de la fonction des cellules plaquettaires. En cas d'utilisation simultanée, une surveillance attentive du système sanguin de coagulation est nécessaire.
Préparations au lithium - Les PIN augmentent le niveau de lithium dans le plasma en réduisant son élimination par les reins. L'utilisation simultanée de méloxicam avec des préparations de lithium n'est pas recommandée. S'il est nécessaire de s'appliquer simultanément, une surveillance attentive de la concentration de lithium dans le plasma pendant toute la durée d'utilisation des préparations de lithium est recommandée.
Métotrexate - Les AINS réduisent la sécrétion de métotrexate par les reins, augmentant ainsi sa concentration dans le plasma. L'utilisation simultanée de méloxicam et de méthotrexate (à une dose supérieure à 15 mg / semaine) n'est pas recommandée. En cas d'utilisation simultanée, une surveillance attentive de la fonction des reins et de la formule sanguine est nécessaire. Les méloxicistes peuvent améliorer la toxicité hématologique du méthotrexate, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Lorsque vous utilisez du co-climp et du méthotrexate ensemble pendant 3 jours, le risque d'augmenter la toxicité de ce dernier augmente.
Contraception - il existe des preuves que les NVIP peuvent réduire l'efficacité des dispositifs intra-utérins, mais cela n'a pas été prouvé.
Diurétiques - l'utilisation de PIN en cas de déshydratation des patients s'accompagne du risque de développer une insuffisance rénale aiguë.
Médicaments antihypertenseurs (bêta-adrénoblocateurs, inhibiteurs de l'APF, vasodilatateurs, diurétiques). Les NSAP réduisent l'effet des médicaments antihypertenseurs en raison de l'inhibition des GES ayant des propriétés vasodilatantes.
ARA II, ainsi que les inhibiteurs de l'APFlorsqu'elle est utilisée avec les NSAP, la baisse de la mucoviscidose est renforcée, conduisant ainsi au développement d'une insuffisance rénale aiguë, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Colestramineen reliant les petites choses à l'écran LCD conduit à son retrait plus rapide.
La NPVP, en agissant sur les GES rénaux, peut améliorer la néphrotoxicité de la cyclosporine.
Pemetrecked - avec l'utilisation simultanée de méloxicam et de pemetreck chez les patients atteints de créatinine Cl de 45 à 79 ml / min, la prise de méloxicam doit être arrêtée cinq jours avant la prise du pumétreck et, éventuellement, reprise 2 jours après la fin de la prise du médicament. S'il est nécessaire d'utiliser conjointement le méloxicam et le pemetrecked, les patients doivent ensuite être étroitement surveillés, notamment en ce qui concerne la myélosuppression et la survenue d'effets secondaires par l'écran LCD. Chez les patients atteints de créatinine Cl inférieure à 45 ml / min, prendre un méloxicam avec un petrexed n'est pas recommandé. Lors de l'utilisation de médicaments avec un méloxicam qui ont une capacité connue à inhiber le CYP2C9 et / ou le CYP3A4 (ou sont métabolisés avec la participation de ces enzymes), tels que les dérivés de l'urée sulfonyle ou du probénétide, la possibilité d'une interaction pharmacocinétique doit être prise en compte. Lorsqu'elles sont utilisées avec des moyens antidiabétiques pour l'ingestion (par exemple, des dérivés de l'urée sulfonyle, du natéglinide), des interactions médiées par le CYP2C9 sont possibles, ce qui peut entraîner une augmentation de la concentration de ces médicaments et du méloxicam dans le sang. Les patients qui prennent simultanément des méloxicates avec de l'urée sulfonyle ou des médicaments natéglinides doivent surveiller attentivement la glycémie en raison de la possibilité de développer une hypoglycémie.
Avec l'utilisation simultanée d'antiacides, de ciméthidine, de digoxine et de furosémide, aucune interaction pharmacocinétique importante n'a été détectée.
Tenir hors de portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Amelotex®5 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Pilules | 1 tableau. |
substance active : | |
aux petites choses | 7,5 mg |
15 mg | |
substances auxiliaires : monogydrate de lactose; MCC; citrate de sodium; obéissant; crospovidone; dioxyde de silicium colloïdal; stéarate de magnésium |
Pilules, 7,5 mg et 15 mg. 10 comprimés chacun. dans l'emballage de la cellule de contour. 1 ou 2 packs de cellules de contour dans un pack en carton.
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