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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 05.04.2022
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L'acide méfénamique est un agent anti-inflammatoire non stéroïdien aux propriétés analgésiques et à un effet antipyrétique détectable. Il a été démontré qu'il inhibe la prostaglandinactivité.
Remarques
1. En tant qu'analgésique anti-inflammatoire pour le soulagement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde (y compris la maladie d'allaitement), de l'arthrose et de la douleur, y compris les muscles, les maux de traumatisme et les dents, les maux de tête de la plupart des étiologies, les douleurs postopératoires et post-partum; Pyrexie chez les enfants.
2e. Dysménorrhée primaire.
3e. Ménorragie due à des causes dysfonctionnelles et présence d'un IUP si une autre pathologie de la piscine a été exclue.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte requise pour contrôler les symptômes
Pour administration orale
Adultes
2 gélules (500 mg) trois fois par jour.
En ménorragie, administrer le premier jour de saignement excessif et poursuivre après le jugement du médecin.
Dans la dysménorrhée au début des douleurs menstruelles et s'est poursuivie après le jugement du médecin.
Plus âgé (plus de 65 ans)
Comme pour les adultes.
Bien qu'aucune étude pharmacocinétique ou clinique avec du méfénacide spécifique aux personnes âgées n'ait été réalisée, il a été utilisé dans des études avec de nombreux patients âgés à des doses normales.
Les personnes âgées courent un risque accru de conséquences graves des effets secondaires. Si un AINS est jugé nécessaire, la dose efficace la plus faible et pour la durée la plus courte possible doit être utilisée. Le patient doit être régulièrement surveillé pour les saignements gastro-intestinaux pendant le traitement par AINS
Mefenacid doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées atteintes de déshydratation et de maladie rénale. Une insuffisance rénale non oligurienne et une proctocolite ont été rapportées principalement chez des patients âgés qui n'ont pas arrêté l'acide méfénamique après la diarrhée.
Enfants
Il est recommandé d'accorder aux enfants de moins de 12 ans une suspension d'acide méfénamine (50 mg / 5 ml).
Les gélules de méfénacide doivent de préférence être prises avec ou après avoir mangé.
Ne dépassez pas la dose spécifiée.
Hypersensibilité à l'acide méfénamique ou à l'un des autres composants.
Maladie inflammatoire de l'intestin
Antécédents de saignement gastro-intestinal ou de perforations liés au traitement antérieur par les AINS.
Actif ou dans les antécédents d'ulcères / saignements récurrents de l'estomac (deux épisodes ou plus différents d'ulcération ou de saignement prouvés).
Insuffisance cardiaque sévère, insuffisance hépatique et insuffisance rénale.
Étant donné qu'il existe un potentiel de sensibilité croisée à l'aspirine, à l'ibuprofène ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'acide méfénamique ne doit pas être administré aux patients qui ont déjà montré une réaction d'hypersensibilité (par ex. asthme, bronchospasme, rhinite, œdème de Quincke ou urticaire) à ces médicaments.
Au cours du dernier trimestre de la grossesse.
Traitement de la douleur après pontage coronarien (CABG).
Les patients traités régulièrement doivent être surveillés, en accordant une attention particulière à la dysfonction hépatique, aux éruptions cutanées, aux dyscrasies sanguines ou au développement de la diarrhée.).
Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires: Une surveillance et des conseils adéquats sont nécessaires chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque légère à modérée, car une rétention hydrique et un œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS.
Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et pour un traitement à long terme) peut être associée à un faible risque accru d'événements thrombotiques artériels (par ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).).
Les patients ayant des antécédents de toxicité gi, en particulier chez les personnes âgées, doivent signaler des symptômes abdominaux inhabituels (en particulier des saignements gi), en particulier aux premiers stades du traitement.
Des précautions doivent être prises chez les patients recevant des médicaments concomitants susceptibles d'augmenter le risque de gastrotoxicité ou de saignement, tels que les corticostéroïdes, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire tels que l'aspirine
Si des saignements ou des ulcérations gastro-intestinaux surviennent chez des patients recevant de l'acide méfénamique, le traitement doit être interrompu.
SLE et maladie mixte du tissu conjonctif: Les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) et de troubles mixtes du tissu conjonctif peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique.
Réactions cutanées: Des réactions cutanées graves, dont certaines sont mortelles, notamment une dermatite exfoliatrice, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées avec l'utilisation d'AINS. Les patients semblent présenter le risque le plus élevé de ces réactions au début du traitement, avec le début de la réaction dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. L'acide méfénamique doit être arrêté la première fois que vous ressentez une éruption cutanée, des lésions muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité.
fertilité féminine : l'utilisation de l'acide méfénamique peut affecter la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui essaient de concevoir. Le retrait de l'acide méfénamique doit être envisagé chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou à subir une infertilité.
Dans la dysménorrhée et la ménorragie, un manque de réponse doit alerter le médecin pour enquêter sur d'autres causes.
Épilepsie : La prudence est de mise lors du traitement des patients épileptiques.
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Chez les patients connus pour leurs antécédents / expérience avec d'autres substrats du CYP2C9 ou soupçonnés d'être de mauvais métaboliseurs du CYP2C9, l'acide méfénamique doit être utilisé avec prudence car ils peuvent avoir des taux plasmatiques anormalement élevés en raison d'une clairance métabolique réduite.
Des effets indésirables tels que des étourdissements, de la somnolence, de la fatigue et des problèmes de vision sont possibles après la prise d'AINS. S'ils sont affectés, les patients ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés associés à l'acide méfénamique affectent le tractus gastro-intestinal.
La diarrhée survient occasionnellement après avoir utilisé de l'acide méfénamique. Bien que cela puisse survenir peu de temps après le début du traitement, cela peut également survenir après plusieurs mois d'utilisation continue. La diarrhée a été étudiée chez certains patients qui ont poursuivi ce médicament malgré sa présence continue. Ces patients se sont révélés avoir une proctocolite connectée. Si la diarrhée se développe, le médicament doit être arrêté immédiatement et le patient ne doit plus recevoir d'acide méfénamique.
Les fréquences ne sont pas connues pour les effets secondaires suivants:
Troubles du sang et du système lymphatique
Anémie hémolytique *, anémie, hypoplasie médullaire, hématocrite, purpura thrombocytopénique, réduction temporaire du nombre de globules blancs (leucopénie) à risque d'infection, de septicémie et de coagulation intravasculaire disséminée.Agranulocytose, anémie aplasique, éosinophilie, neutropénie, pancytopénie, thrombocytopénie.
* réversible lorsque l'acide méfénamique est arrêté
Troubles du système immunitaire
Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées après le traitement par des AINS. Ceux-ci peuvent consister en (a) des réactions allergiques non spécifiques et une anaphylaxie (b) une réactivité respiratoire, qui comprennent l'asthme, l'asthme aggravé, le bronchospasme ou la dyspnée ou (c) diverses maladies de la peau, y compris des éruptions cutanées de différents types, des démangeaisons, des urticaires, des purpura, angio-œdèmes et moins souvent exfoliatifs.Métabolisme et troubles nutritionnels
Intolérance au glucose chez les diabétiques, hyponatrémie.Troubles pyschiatriques
Confusion, dépression, hallucinations, nervosité.Troubles du système nerveux
Névrite optique, maux de tête, paresthésie, étourdissements, somnolence, rapports de méningite aseptique (en particulier chez les patients atteints de maladies auto-immunes existantes telles que le lupus érythémateux disséminé, les maladies mixtes du tissu conjonctif), avec des symptômes tels que raideur du cou, des maux de tête, des nausées, des vomissements, fièvre ou désorientation.Voir flou, crampes, insomnie.
Troubles oculaires
Irritation oculaire, perte réversible de la vision des couleurs, problèmes de vision.Affections de l'oreille et du labyrinthe
Douleurs à l'oreille, acouphènes, étourdissements.Troubles cardiaques / vasculaires
Un œdème, une pression artérielle élevée et une insuffisance cardiaque ont été rapportés avec un traitement AINS.Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et avec un traitement à long terme) peut être associée à un risque accru d'événements thrombotiques artériels (par ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).
Palpitations.
Hypotension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Asthme, dyspnée.Affections gastro-intestinales
les événements indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères gastriques, des perforations ou des saignements gastro-intestinaux, qui sont parfois mortels, en particulier chez les personnes âgées, peuvent survenir. Des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des flatulences, de la constipation, de la dyspepsie, des douleurs abdominales, de la melaène, de l'hématémèse, de la stomatite ulcéreuse, de l'aggravation de la colite et de la maladie de Crohn ont été rapportés après l'administration. La gastrite a été observée moins fréquemment.Les patients âgés ou affaiblis semblent tolérer une ulcération gastro-intestinale ou des saignements moins bien que les autres personnes, et la plupart des rapports spontanés d'événements gastro-intestinaux mortels se trouvent dans cette population.
Anorexie, colite, entérocolite, ulcères d'estomac avec ou sans saignement, pancréatite, statorrhée.
Troubles hépatiques-bilaires
Limiter les augmentations dans un ou plusieurs tests de la fonction hépatique, jaunisse cholestatique.Légère hépatotoxicité, hépatite, syndrome hépatorial.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Angioedème, œdème larynx, érythème polymorphe, œdème facial, réactions bulleuses dont syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) et syndrome de Stevens-Johnson, sueur, éruption cutanée, réaction de photosensibilité, prurit et urticaire.Troubles rénaux et urinaires
Glomérulonéphrite allergique, néphrite interstitielle aiguë, dysurie, hématurie, syndrome néphrotique, insuffisance rénale non oligurique (en particulier dans la déshydratation), protéinurie, insuffisance rénale, y compris nécrose du papillène rénal.Troubles généraux
Fatigue, malaise, défaillance multi-organes, pyrexie.Enquêtes
Il a été démontré qu'une réaction positive dans certains tests à la bile dans l'urine des patients recevant de l'acide méfénamique est due à la présence du médicament et de ses métabolites et non à la présence de bile.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Il est important que la dose recommandée ne soit pas dépassée et que le régime soit suivi, car certains rapports concernent des doses quotidiennes inférieures à 3 g.
a) symptômes
Les symptômes comprennent des maux de tête, des nausées, des vomissements de douleurs épigastriques, des saignements gastro-intestinaux, une diarrhée rare, une désorientation, une excitation, une somnolence, des acouphènes, des évanouissements, des crampes occasionnelles [l'acide méfénamique a tendance à déclencher des crampes tonico-cloniques (grand mal) en cas de surdose]. Avec un empoisonnement important, une insuffisance rénale aiguë et des lésions hépatiques sont possibles.
b) Mesure thérapeutique
Les patients doivent être traités de manière symptomatique au besoin
Le carbone activé doit être pris en compte dans l'heure suivant la prise d'une quantité potentiellement toxique. Alternativement, le lavage gastrique chez l'adulte doit être envisagé dans l'heure suivant la prise d'une surdose potentiellement mortelle.
Un bon débit urinaire doit être assuré
La fonction rénale et hépatique doit être étroitement surveillée.
Les patients doivent être observés au moins quatre heures après avoir pris des quantités potentiellement toxiques.
Les crampes courantes ou persistantes doivent être traitées avec du diazépam intraveineux.
D'autres mesures peuvent être indiquées par l'état clinique du patient.
L'hémodialyse a peu de valeur car l'acide méfénamique et ses métabolites sont fermement liés aux protéines plasmatiques.
MODÈLES ANIMAUX
L'acide méfénamique est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) aux propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
Ses effets anti-inflammatoires ont d'abord été trouvés dans le modèle d'érythème UV de l'inflammation. D'autres études ont inclus l'inhibition de la croissance des tissus de granulation dans les pastilles de coton sous-cutanées chez le rat et les tests d'œdème de la patte de rat induits par la carraghénine.
L'activité antipyrétique a été démontrée dans la pyrésie induite par la levure chez le rat. Dans ce modèle, son activité antipyrétique était approximativement égale à celle de la phénylbutazone et de l'acide flufénamique, mais inférieure à celle de l'indométhacine.
L'activité analgétique a été démontrée lors de tests de sensibilité à la douleur des pattes de rat enflammées par la levure de bière. Dans ce modèle, l'acide méfénamique était moins efficace que l'acide flufénamique.
Les prostaglandines sont impliquées dans un certain nombre de processus pathologiques, notamment l'inflammation, la modulation de la réaction douloureuse, la dysménorrhée, la ménorragie et la pyrexie.
Comme pour la plupart des AINS, l'acide méfénamique inhibe les effets de la prostaglandine synthétase (cyclo-oxygénase). Cela conduit à une réduction des taux de synthèse des prostaglandines et à des niveaux de prostaglandines réduits.
L'activité anti-inflammatoire des AINS dans le test de l'œdème de la patte de rat a été corrélée avec votre capacité à inhiber la prostaglandine synthétase. Si l'acide méfénamique est classé dans ces deux tests, il se situe entre l'indométhacine et la phénylbutazone et il est probable que l'inhibition de la synthèse des prostaglandines contribue à l'activité pharmacologique et à l'efficacité clinique de l'acide méfénamique.
Il existe également des preuves significatives que les fénamates inhibent les effets des prostaglandines après leur formation. Ils inhibent donc à la fois la synthèse et la réaction aux prostaglandines. Ce double blocus peut être important dans son fonctionnement.
Absorption et distribution
L'acide méfénamique est absorbé par le tractus gastro-intestinal. Des valeurs maximales de 10 mg / l surviennent deux heures après l'administration d'une dose orale de 1 g aux adultes.
Métabolisme
L'acide méfénamique est principalement métabolisé par l'enzyme CYP2C9 du cytochrome P450 dans le foie, d'abord en un dérivé 3-hydroxyméthyle (métabolite I) puis en un dérivé 3-carboxyle (métabolite II). Les deux métabolites sont soumis à une conjugaison secondaire pour former des glucuronides.
Par conséquent, l'acide méfénamique doit être utilisé avec prudence chez les patients connus pour leurs antécédents / expérience avec d'autres substrats du CYP2C9 ou soupçonnés d'être de mauvais métaboliseurs du CYP2C9, car ils peuvent avoir des taux plasmatiques anormalement élevés en raison d'une clairance métabolique réduite.
Élimination
Cinquante-deux pour cent d'une dose sont obtenus à partir de l'urine, 6% sous forme d'acide méfénamique, 25% sous forme de métabolite I et 21% sous forme de métabolite II. Le test des selles sur une période de 3 jours a représenté 10 à 20% de la dose principalement sous forme de métabolite II non conjugué
Les taux plasmatiques d'acide méfénamique non conjugué diminuent avec une demi-vie d'environ deux heures.
Les données de sécurité précliniques ne donnent plus de sens au médecin prescripteur.
Aucun connu.
Sans objet.
However, we will provide data for each active ingredient
