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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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Pilules de 180 mg: enduit d'une coque soluble intestinal de couleur vert clair, ronde, avec des bords biseautés et l'étiquette «C» sur une face.
Pilules de 360 mg: enduit d'une gaine soluble intestinale de couleur rose grisâtre, forme ovale, marquée "ST" sur une face.
Prévention du rejet aigu de la transplantation chez les patients atteints de transplantation rénale allogène recevant un traitement immunosuppresseur de base par la cyclosporine sous forme de microémulsion et de glucocorticostéroïdes.
À l'intérieur, avaler le tout, sans mâcher, sans se casser, à jeun ou avec de la nourriture.
Thérapie avec Mayfortik® chez les patients qui ne l'ont pas reçu auparavant, ils commencent dans les 48 premières heures après la transplantation. La dose recommandée est de 720 mg (4 comprimés. dans une coquille soluble intestinale de 180 mg ou 2 comprimés. 360 mg chacun) 2 fois par jour (dose quotidienne - 1440 mg). Chez les patients recevant du mofétyle de micophénolate (MMP) à une dose de 2 mg, le MMF peut être remplacé par Mayfortik® à une dose de 720 mg 2 fois par jour.
Application chez les patients âgés La correction du régime posologique chez les patients âgés n'est pas requise.
Application chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez les patients présentant une récupération retardée de la fonction de transplantation rénale, un changement de dose à Mayfortik® pas requis. Une surveillance attentive des patients présentant une insuffisance rénale chronique sévère est nécessaire (la vitesse de filtration incluse est inférieure à 25 ml × min-1× 1,73 m2).
Application chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Les patients atteints d'une maladie hépatique sévère associée à des lésions parenchymatiques préventives n'ont pas besoin de corriger la dose de Mayfortik®.
Épisode de réaction de rejet. La réaction du rejet de greffe n'entraîne pas de changement dans la pharmacocinétique de l'acide mycophénolique. Dans ces cas, un changement de mode de dosage n'est pas requis.
hypersensibilité au mycophénolate de sodium, à l'acide mycophénolique, au mofénolate ou à tout composant du médicament.
enfance (efficacité et sécurité non étudiées)
Avec prudence :
malformations congénitales du transfert de l'infosphoribosyle hipoxanthinguan (y compris.h. avec les syndromes Lesh-Nayhan et Kelly-Sigmiller);
maladies du tractus gastrique en phase d'exacerbation.
Application chez les enfants
L'efficacité et l'innocuité du médicament Mayfortik® les enfants n'ont pas étudié. Les données sur la pharmacocinétique chez les enfants ayant subi une transplantation rénale sont limitées. À l'heure actuelle, aucune recommandation spécifique sur le régime de comptage des enfants n'a été élaborée.
Les phénomènes indésirables suivants (NY) ont été observés dans deux études sur l'innocuité du médicament Mayfortik® et mycophénolate de mofétyle (MMP) chez 423 patients présentant des reins récemment transplantés qui n'ont pas reçu de traitement de soutien auparavant (patients atteints de transplantation rénale) de novo), et chez 322 patients atteints de rein transplanté qui ont déjà reçu un traitement de soutien. La fréquence de développement de phénomènes indésirables était la même dans les deux groupes de patients. Lorsque vous utilisez le médicament Mayfortik® en association avec la cyclosporine et le SCS, très souvent (≥10%), des phénomènes indésirables tels que la leucopénie et la diarrhée ont été observés.
Tumeurs malignes. Chez les patients, recevoir un traitement immunosuppresseur dans plusieurs drogues, en t.h. IFC, a augmenté le risque de développer une lymphe et d'autres néoplasmes, en particulier la peau. Au cours de la recherche, des néoplasmes malins se sont développés dans le contexte de la prise du médicament Mayfortik® avec la fréquence suivante:
maladies lymphocridifères ou lymphomes développé chez deux patients atteints de transplantation rénale de novo (0,9%) et chez deux patients (1,3%) atteints d'un rein qui ont reçu un traitement au cours de l'année;
unmelanoma des carcinomes cutanés se sont développés à 0,9% avec greffe rénale de novo et chez 1,8% des patients atteints de rein transplanté qui ont déjà reçu un traitement de soutien à Mayfortik® pour une période pouvant aller jusqu'à 1 an;
autre malin néoplasmes développé chez 0,5% des patients atteints de transplantation rénale de novo et chez 0,6% des patients atteints de rein transplanté ayant reçu une thérapie de soutien.
Maladies infectieuses (infections opportunistes). Chez les patients présentant des reins récemment transplantés qui ont reçu Mayfortik pendant 1 an® dans le cadre d'un traitement immunosuppresseur complexe, les infections à CMV, à la candidose et aux infections causées par le simple virus de l'herpès sont les plus fréquemment notées. Les études ont montré qu'une infection à CMV (confirmée par des données sérologiques, vémia ou cliniques) a été observée avec une fréquence de 21,6% chez les patients atteints d'un rein récemment transplanté et chez 1,9% des patients présentant une transplantation fonctionnant de manière stable au milieu d'un traitement de soutien prolongé.
Autres phénomènes indésirables
Vous trouverez ci-dessous NY identifié dans le contexte de la prise du médicament Mayfortik® à une dose de 1440 mg / jour pendant 12 mois en association avec la microémulsion de cyclo-sporine et les corticostéroïdes au cours de deux essais cliniques chez des patients transplantés rénaux de novo et chez les patients atteints de rein transplanté qui ont reçu un traitement de soutien antérieur. Ces phénomènes avaient une relation causale possible ou probable avec l'utilisation du médicament Mayfortik®.
Les phénomènes indésirables sont donnés conformément à la classification des organes et des systèmes selon MedDRA (vocabulaire médical de l'activité réglementaire) et sont répertoriés en fonction de la fréquence. La fréquence de développement des réactions indésirables est estimée comme suit: très souvent (≥10%); souvent (≥1 et <10%); parfois (≥0,1 et <1%); rarement (≥0,01 et <0,1%); très rarement (<0,01%), y compris les messages individuels.
Infections et invasions: très souvent - infections virales, bactériennes et fongiques; souvent - infections des voies respiratoires supérieures; parfois - infections des plaies, septicémie, ostéomyélite *.
Du côté des systèmes circulatoires et lymphatiques: très souvent - leucopénie; souvent - anémie, thrombocytopénie; parfois - lymphocèle *, lymphopénie *, neutropénie, lymphadénopathie *.
Troubles mentaux : parfois - troubles du sommeil *, perception délirante *.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête; parfois - tremblements, insomnie *.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : souvent - toux; parfois - poumon «stagnant» *, stridor.
Du système digestif : très souvent — diarrhée; souvent — ballonnements, douleur abdominale, constipation, dyspepsie, météorisme, gastrite, détente de la chaise, nausée, vomissements; parfois — tension de la paroi abdominale, pancréatite, rots, halitose (odeur désagréable de la bouche) obstruction intestinale, œsophagite *, ulcère gastro-duodénal *, subileus *, changement de couleur de langue, gastro-intestinal saignement, bouche sèche, ulcération des lèvres, blocage du conduit de sortie de la glande salivaire périush *, reflux gastro-œsophagien, hyperplasie desen, péritonite.
Troubles et réactions générales sur le lieu d'introduction : souvent - fatigue, pyrexie; parfois - maladies pseudo-grippales, gonflement des membres inférieurs *, douleur, tremblements *, soif *, faiblesse *.
Du système endocrinien et du métabolisme: parfois - anorexie, hyperlipidémie, diabète sucré *, hypercholestérémie, hypophosphatémie *.
De la peau et du tissu sous-cutané: parfois - alopécie, ecchymoses *.
Du foie : souvent — déviations résultats des tests de la fonction hépatique.
Du système cardiovasculaire : parfois - tachycardie, œdème pulmonaire *, extrasystols ventriculaires *.
Du côté des organes de vue: parfois - conjonctivite *, vision "décomposante" *.
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: parfois - arthrite *, maux de dos *, crampes musculaires *.
Tumeurs bénignes et malignes: parfois - papillome cutané *, carcinome basocellulaire *, sarcome de Kaposi *, troubles lymphatiques prolifératifs, carcinome scaly-cellulaire *.
Du système urinaire : souvent - une augmentation des taux sanguins de créatinine; parfois hématurie *, nécrose des tubules rénaux, sténose urétrale.
Du système reproducteur: parfois - impuissance.
* Ce phénomène indésirable n'a été enregistré que chez un seul patient sur 372.
Le profil des phénomènes indésirables ne diffère pas chez les patients atteints d'un rein transplanté de novo et chez les patients qui avaient déjà reçu une thérapie de soutien, cependant, la fréquence de développement de phénomènes indésirables était plus faible dans le deuxième groupe.
Les effets secondaires énumérés ci-dessous ont été observés dans le contexte de la consommation de médicaments contenant de l'acide mycophénolique en tant que substance active («effets de classe»):
Infections et invasions: courant lourd, parfois maladies infectieuses potentiellement mortelles (dans certains cas avec issue fatale) en t.h. méningite, endocardite infectieuse, tuberculose, SRAS causé par des mycobactéries. Le développement d'une néphropathie à polyomavirus (en particulier associée au virus VK) a été signalé.
Lors de l'utilisation du micophénolate mofétyle (l'acide mycophénolique dérivé est une substance active du médicament Mayfortik®) a rendu compte du développement d'une leucoencéphalopathie multifocale progressive, dans certains cas - avec une issue fatale.
Du côté du système de formation de sang: neutropénie, thérapie par la coquille. Lors de l'utilisation du mofétil mofénolate en association avec d'autres immunosuppresseurs, il y a eu des cas de développement de globules rouges partiels alplasie de la moelle osseuse.
Du système digestif : colite, œsophagite (y compris h. Colite CMV et œsophagite CMV), gastrite CMV, pancréatite, perforation de la paroi intestinale, saignement gastro-intestinal, ulcères d'estomac et / ou duodénum, obstruction intestinale.
Lorsque vous utilisez le médicament Mayfortik® il n'y a eu aucun cas de surdosage. Bien que le métabolite inactif du GMFC soit dérivé par hémodialyse, il ne faut pas s'attendre à ce que cette méthode tire efficacement des quantités cliniquement significatives d'IFC actives. Cela est largement dû au degré élevé (97%) de liaison IFC avec les protéines plasmatiques. La colestramine et d'autres séquestrates d'acide noir perturbent l'absorption d'IFC des intestins et peuvent donc entraîner une diminution de sa concentration dans le sang.
Aspiration. Après avoir été pris à l'intérieur, le sel d'acide mycophénolique de sodium (IFC) est intensément absorbé. En raison de la présence d'un revêtement de film soluble intestinal Cmax La SFI est atteinte en environ 1,5 à 2 heures. En recherche in vitro il a été démontré que la composition spéciale du revêtement de film soluble intestinal du médicament Mayfortik® empêche la libération d'IFC dans un environnement acide similaire à l'environnement acide de l'estomac.
Chez les patients dont la transplantation rénale fonctionne de manière stable recevant un traitement immunosuppresseur de base par la cyclosporine sous forme de microémulsion, le degré d'absorption des IFC du tractus gastro-intestinal est de 93% et la biodisponibilité est de 72%. Dans la plage de doses de 180 à 2160 mg, la pharmacocinétique IFC dépend de la dose linéaire. La taille de l'ASC lors de la prise du médicament Mayfortik® le natoshchak ne différait pas de celui de la prise d'un médicament avec des aliments à forte teneur en matières grasses (55 g de matières grasses, 1000 calories). Cependant, Cmax IFC est réduit de 33%.
Distribution. Le volume de distribution apparent (VSS) IFC en équilibre est de 50 l. L'IFC et son glucuronide phénolique (GMFC) se caractérisent par un degré élevé de liaison des protéines plasmatiques sanguines - 97 et 82%, respectivement. Avec une diminution du nombre de lieux de liaison avec les protéines (avec l'urémie, l'insuffisance hépatique, l'hypoalbuminémie, l'utilisation simultanée de médicaments à forte liaison avec les protéines plasmatiques sanguines), une augmentation de la concentration d'IFC libre dans le plasma est possible.
Métabolisme. La SFI est principalement métabolisée avec la participation de la glucuronyltransférase avec la formation du principal métabolite pharmacologiquement inactif du GMFC. Chez les patients atteints d'une transplantation rénale fonctionnant de manière stable recevant un traitement immunosuppresseur de base par la cyclosporine sous forme de microémulsion, environ 28% de la dose orale de Mayfortik® métabolisé au GMFC au premier passage dans le foie.
La conclusion. T1/2 IFC est de 11,7 h, Cl est de 8,6 l / h. La SFI est dérivée principalement avec de l'urine sous forme de GMFC, et de très petites quantités (<1%) sont inchangées. T1/2 GMFC est de 15,7 h, Cl - 0,45 l / h. Le GMFC est également sécrété avec de la bile dans les intestins, où il est divisé (par déconjugation) avec de la flore intestinale. L'IFC résultant de cette scission peut ensuite être réabsorbé. 6 à 8 heures après la prise du médicament Mayfortik® le deuxième pic de concentration d'IFC est noté, ce qui correspond à la réaspiration de l'IFC désconjugué
Pharmacocinétique chez les patients ayant subi une transplantation rénale et suivant un traitement immunosuppresseur de base avec la cyclosporine sous forme de microémulsion
Le tableau montre les valeurs moyennes des paramètres pharmacocinétiques de l'IFC après la prise du médicament Mayfortik® Les valeurs des paramètres pharmacocinétiques du médicament Mayfortik.® lors de la prise d'une dose unique, vous pouvez prédire les valeurs possibles de ces paramètres lors de la réadministration et de la posologie à long terme. AUC et C moyensmax Les IFC mesurés au début de la période post-transplantation représentaient environ 50% des valeurs déterminées 6 mois après la transplantation.
Table
Les valeurs moyennes des paramètres pharmacocinétiques de l'IFC après administration orale du médicament Mayfortik® chez les patients ayant subi une transplantation rénale et recevant un traitement immunosuppresseur de base avec une cyclosporine sous forme de microémulsion
Catégorie de patient | Dose d'admission à l'intérieur | Tmaxh | Сmax, mcg / ml | ASC, mcg × h / ml |
Adultes | ||||
Dose unique (n = 24) | 720 mg | 2 | 26,1 (12) | AUC 0 - ∞ 66,5 (22,6) |
Adultes | ||||
Doses répétées de 6 jours 2 fois / jour (n = 12) | 720 mg | 2 | 37 (13,3) | AUC0-12 67,9 (20,3) |
Adultes | ||||
Doses répétées de 28 jours 2 fois / jour (n = 36) | 720 mg | 2.5 | 31,2 (18,1) | AUC0-12 71,2 (26,3) |
Adultes | ||||
Thérapie à long terme (2 fois / jour) (n = 48) | ||||
14 jours après la transplantation | 720 mg | 2 | 13,9 (8,6) | AUC0-12 29,1 (10,4) |
3 mois après la transplantation | 720 mg | 2 | 24,6 (13,2) | AUC0-12 50,7 (17,3) |
6 mois après la transplantation | 720 mg | 2 | 23 (10,1) | AUC0–12 55,7 (14,6) |
Enfants | ||||
Dose unique (n = 10) | 450 mg / m2 | 2–2,5 | 31,9 (18,2) | AUC0 - ∞ 76,2 (25,2) |
Insuffisance rénale
Les produits pharmaceutiques IFC sont indépendants de la fonction rénale. L'ASC GMFC, en cas d'insuffisance rénale, en revanche, augmente; par exemple, chez les patients atteints d'anurie, les valeurs de l'ASC GMFC sont environ 8 fois plus élevées. L'hémodialyse n'affecte pas la clairance des IFC et des GMFC. En cas d'insuffisance rénale, la concentration d'IFC libre dans le plasma sanguin peut augmenter de manière significative, ce qui est probablement dû à une diminution de la liaison aux IFC avec les protéines dans des conditions de concentration élevée d'urée sanguine.
Échec pédiatrique
Chez les patients atteints de cirrhose alcoolique, l'effet de cette maladie sur la réaction de la glucurination IFC n'a pas été noté. La présence ou l'absence de l'effet d'une maladie du foie sur la pharmacocinétique de l'IFC peut dépendre de la nature de la maladie (lésion primaire de parenchyme ou système de bile, ou plus).
Âge des enfants
Expérience avec Mayfortik® les enfants sont limités. Le tableau montre les valeurs moyennes des paramètres pharmacocinétiques chez les enfants présentant une transplantation rénale stable, recevant la cyclosporine micromulsive sous forme de traitement immunosuppresseur. Valeurs Cmax et l'ASC IFC chez les enfants par rapport aux patients adultes a été caractérisée par une plus grande variabilité. Lorsque vous utilisez le médicament Mayfortik® chez les enfants en une seule dose de 450 mg / m2 L'ASC des IFC était supérieure au même indicateur pour les adultes lorsqu'ils prenaient une dose unique régulière de 720 mg. La valeur moyenne du dégagement IFC était d'environ 7,7 l / h / m2 On peut s'y attendre avec une dose de Mayfortik.®égal à 200-300 mg / m2L'ASC IFC variera de 30 à 50 μg × h / ml.
Etage
Aucune différence cliniquement significative dans les paramètres pharmacocinétiques en fonction du sexe des patients n'a été trouvée.
Âge des personnes âgées
Sur la base des données de recherche préliminaires, il est supposé que la concentration d'IFC ne change pas cliniquement avec l'âge.
Médicament Mayfortik® inhibe la synthèse des nucléotides de guanosine par suppression sélective de l'enzyme clé de la synthèse de purine - inosinmonophosfatdehydrogénase. Grâce à ce mécanisme, la prolifération des lymphocytes T et B est effectivement supprimée, et dans une bien plus grande mesure que les autres cellules, car la prolifération des lymphocytes dépend principalement de la synthèse des purines de novo.
Suppression de la prolifération des lymphocytes T et B par Mayfortik® complète l'action des inhibiteurs de la calcineurine qui violent les produits des cytokines et affectent les lymphocytes T dans la phase du cycle cellulaire.
- Outil immunosuppresseur [Immunosuppresseurs]
Azatioprine. Depuis des études spéciales sur l'interaction du médicament Mayfortik® et aucune azatioprine n'a été réalisée, elles ne doivent pas être cédées en même temps.
Vaccins vivants. Les vaccins vivants ne doivent pas être utilisés chez les patients présentant une réponse immunitaire altérée. Lors de l'utilisation d'autres vaccins, la production d'anticorps peut être réduite.
Atsiklovir. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les concentrations sanguines du GMFC et de l'acyclovir peuvent augmenter. Peut-être que les deux médicaments rivalisent d'excrétion (une voie d'excrétion similaire est la sécrétion du canal). Ces patients nécessitent une surveillance attentive.
Médicaments antiacides contenant de l'hydroxyde de magnésium et de l'aluminium Avec la nomination simultanée avec des antiacides, l'absorption du mycophénolate de sodium diminue, entraînant une diminution de l'ASC IFC de 37% et de Cmax - de 25%. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament Mayfortik pour la co-infection® avec des antiacides contenant de l'hydroxyde de magnésium et de l'aluminium.
Colestramine et médicaments affectant la circulation hépatique et intestinale En raison de sa capacité à lier les acides biliaires dans les intestins, la cholestiramine peut réduire la concentration d'IFC dans le sang et l'ASC. En raison d'une possible diminution de l'efficacité du médicament Mayfortik.®la prudence est de mise lorsqu'elle est utilisée avec la cholestiramine et les médicaments qui affectent la circulation hépatique et intestinale.
Ganziklovir. La connexion du ganziklovir n'affecte pas la pharmacocinétique de l'IFC et du GMFC. Lorsque la concentration thérapeutique de l'IFC est atteinte, la clairance du ganziklvir ne change pas. Cependant, avec l'objectif combiné du médicament Mayfortik® et ganziklovira pour les patients présentant une insuffisance rénale, une correction du mode de dosage du ganziklovir peut être nécessaire, et ces patients doivent être étroitement surveillés.
Toralimus. Chez les patients présentant une transplantation rénale stable, une pharmacocinétique du médicament Mayfortik a été étudiée dans une étude de conception croisée® en état d'équilibre avec son utilisation simultanée avec le médicament Sandimmun® Néoral® et le trolimus. Valeurs moyennes de l'AUC IFC pour la co-acceptation de Mayfortik® et le tarlimus était 19% plus élevé qu'avec l'apport conjoint de médicaments Mayfortik® et Sandimmun® Néoral®et les valeurs de Cmax IFC est inférieur de 20%. Pour GMFC, les valeurs d'AUC et Cmax étaient inférieurs de 30% lors de la prise de Mayfortik® avec du trolimus que lors de la prise du médicament Mayfortik® avec le médicament Sandimmun®Néoral®.
Contraceptifs oraux. Métabolisé par des réactions d'oxydation, tandis que Mayfortik® - par glucuronation. L'effet des contraceptifs oraux sur la pharmacocinétique du médicament Mayfortik® il est peu probable et, par conséquent, il est difficilement possible de s'attendre à des interactions cliniquement significatives. D'un autre côté, si l'on tient compte du fait que l'effet de la thérapie à long terme avec Mayfortik est® sur la pharmacocinétique des contraceptifs oraux n'a pas encore été étudiée, la probabilité d'une diminution de l'efficacité des contraceptifs ne peut être exclue.
Cyclosporine. Des études chez des patients présentant une transplantation rénale stable ont montré que dans le contexte des concentrations d'équilibre du médicament Mayfortik® la pharmacocinétique de la cyclo-porina n'a pas changé.
Tenir hors de portée des enfants.
La durée de conservation du médicament Mayfortik®2,5 ans.Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.
Pilules enduites d'une coque soluble dans les intestins | 1 tableau. |
substance active : | |
mycophénolate de sodium | 192,4 mg |
384,8 mg | |
(équivalent à l'acide mycophénolique 180 mg et 360 mg, respectivement) | |
substances auxiliaires : lactose sans eau - 45/90 mg, crospovidon - 32,5 / 65 mg, obéissant (K-30) - 20/40 mg, amidon de maïs - 10,25 / 20,5 mg, dioxyde de silicium colloïde - 6,6 / 13,2 mg, magnésium | |
coquille: phtalate d'hypromellose - 42/65 mg, dioxyde de titane (No7789I, E171) - 2,883 / 4,666 mg, oxyde de fer jaune (No77492, E172) - 0,078 / 0,167 mg; pour table. 180 mg en plus - indigocarmine (E132) - 0,039 mg; pour tableau. 360 mg en plus - oxyde de fer rouge (n ° 77491, E172) 0,167 mg |
Pilules enrobées de coquille soluble intestinale, 180 mg. 10 comprimés sous blister. 5,10,12 ou 25 blisters sont placés dans un pack carton.
Pilules enrobées de coque soluble intestinale, 360 mg. 10 comprimés sous blister. 5, 10, 12 ou 25 blisters sont placés dans un pack carton
Lorsque vous utilisez le médicament Mayfortik® pendant la grossesse, il y avait un risque accru de développer des anomalies congénitales. Selon l'American National Pregnancy Register, pour les femmes après la transplantation (National Transplant Pregnancy Registry, NTPR), la fréquence moyenne de développement des malformations congénitales chez les enfants nés de femmes ayant subi une transplantation d'organes est de 4 à 5%. Bien que des essais cliniques contrôlés pour l'utilisation du médicament Mayfortik® les femmes enceintes n'ont pas été réalisées, selon NTPR, lors de l'utilisation du mycophénolate de mofétyle, en association avec d'autres immunosuppresseurs pendant la grossesse, une fréquence accrue de développement de malformations congénitales a été observée - 22% (4 enfants sur 18 nouveau-nés) par rapport à la fréquence moyenne. Le plus souvent, lors de l'utilisation de mofétyle micophénolate pendant la grossesse, les enfants ont montré des anomalies dans le développement de l'oreille interne, des membres, de la région cranio-faciale, y compris des crevasses de la lèvre supérieure et du ciel, des hernies diaphragmatiques congénitales et des malformations cardiaques. Lorsqu'il est pris dans ou dans / dans l'introduction, le mycophénolate de mofétyle se transforme en acide mycophénolique.
Dans des études précliniques expérimentales chez l'animal, l'effet tératogène de l'acide mycophénolique a été observé.
But du médicament Mayfortik® pendant la grossesse, cela n'est possible que si l'effet attendu du traitement dépasse le risque possible pour le fœtus.
Il n'est pas recommandé de commencer un traitement par Mayfortik® avant d'obtenir le résultat négatif du test de grossesse. En cas de grossesse, la patiente doit immédiatement consulter un médecin.
Avant de commencer la thérapie avec Mayfortik®, tout au long du traitement et dans les 6 semaines suivant sa fin, des méthodes de contraception efficaces doivent être utilisées.
On ne sait pas si IFC se démarque avec le lait maternel. Étant donné qu'il existe un risque potentiel de développer des phénomènes indésirables graves chez un enfant nourri sous l'influence du mycophénolate de sodium, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'utilisation du médicament Mayfortik®soit, compte tenu de l'importance du traitement par ce médicament pour la mère, de l'arrêt de l'allaitement maternel tout au long du traitement et dans les 6 semaines suivant son arrêt.
Selon la recette.
Thérapie avec Mayfortik® ne doit être effectuée que par des médecins de transplantation qualifiés. Chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur combiné, y compris en t.h. et la drogue Mayfortik®, risque accru de développement lymphatique et d'autres néoplasmes malins, en particulier la peau. Ce risque est probablement associé non pas à l'utilisation du médicament, mais à l'intensité et à la durée du traitement immunosuppresseur. Pour réduire les effets de la lumière du soleil et des rayons UV afin de réduire le risque de développer un cancer de la peau, il est recommandé de protéger la peau avec des vêtements et d'utiliser un écran solaire avec un facteur de protection élevé. Patients recevant un traitement par Mayfortik®, vous devez indiquer la nécessité d'informer immédiatement le médecin de tous les cas d'infection, d'apparition inattendue d'hématomes, de saignements et de toute autre manifestation de dépression de la fonction de la moelle osseuse.
Une immunosuppression excessive augmente la probabilité de développer des infections, y compris.h. opportuniste ainsi que septicémie et infections mortelles.
Des cas de développement d'une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) dans le contexte du traitement par mycophénolate de mofétyle ont été notés principalement chez des patients présentant des facteurs de risque de développement de la LMP, y compris un traitement immunosuppresseur et des troubles immunitaires. Les médecins devraient tenir compte de la possibilité de développer une LMP dans le contexte d'un traitement par un médicament chez les patients présentant une immunité réduite et, si nécessaire, orienter les patients souffrant de troubles neurologiques vers une consultation avec un neurologue. Le développement de la néphropathie du polyomavirus, en particulier associée au virus VK, doit être pris en compte lors de la différenciation des causes des troubles de la fonction hépatique chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur. Lors du développement d'une néphropathie PML ou polyomavirus, le médecin doit considérer la possibilité de réduire l'intensité du traitement immunosuppresseur. Cependant, chez les patients après la transplantation, avec une diminution de l'immunosuppression, un risque accru de rejet de greffe est possible. Chez les patients recevant un traitement par Mayfortik® le développement de la neutropénie n'est pas exclu, en raison de l'impact de la SFI elle-même, donc accompagnant drogues, infections virales ou une combinaison de ces facteurs. Chez les patients recevant Mayfortik®, le nombre de leucocytes et de préparations sanguines doit être régulièrement déterminé: pendant le premier mois de traitement - hebdomadaire, pour les 2e et 3e mois - 2 fois par mois, puis, pendant la première année - 1 fois par mois. Lorsque la neutropénie se développe (nombre absolu de neutrophiles - <1,5 · 103 / mm3) thérapie avec Mayfortik® il est conseillé d'interrompre ou de résilier. Lors de l'utilisation du mocophénolate mofétyle, en association avec d'autres immunosuppresseurs, des cas de développement ont été notés alplasie partielle de la moelle osseuse cellulaire rouge Le FMI est métabolisé dans l'organisme avec la formation d'IFC, qui possède de fortes propriétés immunosuppresseurs.
Le principe actif du médicament Mayfortik® est un acide mycophénolique sous forme de sel de sodium. À l'heure actuelle, le mécanisme de développement de l'alplasie partielle de la moelle osseuse cellulaire rouge dans le contexte du traitement par le MIF, ainsi que le rôle des autres immunosuppresseurs et leurs combinaisons, ne sont pas connus. Dans certains cas, avec une diminution de la dose ou de l'arrêt du traitement du MMF, la normalisation de l'état des patients a été notée. Cependant, chez les patients après la transplantation, avec une diminution de l'immunosuppression, un risque accru de rejet de greffe est possible.
Changement du mode posologique du médicament Mayfortik® ne doit être effectuée que sous un contrôle approprié du patient pour réduire le risque de rejet de greffe.
Les patients doivent être avertis que la vaccination peut être moins efficace pendant le traitement par des médicaments et que l'utilisation de vaccins vivants atténués doit être évitée. La vaccination antigrippale peut être bénéfique pour les patients, de sorte que les recommandations des autorités sanitaires locales concernant la vaccination antigrippale doivent être guidées par ce problème. Myfortique® a été utilisé en association avec les médicaments suivants: antitrust, basiliximab, cyclosporine (sous forme de microémulsions) et SCS. L'efficacité et la sécurité de son utilisation avec les médicaments immunosuppresseurs n'ont pas été étudiées.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes. L'effet de la prise du médicament Mayfortik® la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes n'a pas été établie. Le mécanisme d'action du médicament Mayfortik®ses effets pharmacodynamiques et NY enregistrés indiquent une faible probabilité d'un tel effet. Cependant, les patients doivent être avertis des effets indésirables possibles du médicament et de la nécessité de faire preuve de prudence dans les travaux nécessitant une attention particulière.
- T86.1. Mourir et rejeter une greffe de rein
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