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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 23.03.2022
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cancer progressif de la prostate (traitement palliatif), y compris h. lorsque l'orchiectomie ou le traitement aux œstrogènes n'est pas montré ou non applicable chez ce patient;
endométriose (pour une période pouvant aller jusqu'à 6 mois comme thérapie principale ou ajout à un traitement chirurgical) ;
fibromiome utérin (jusqu'à 6 mois en tant que préparation préopératoire pour l'élimination du myome ou de l'hystérectomie, ainsi que pour le traitement symptomatique et l'amélioration de l'état des femmes pendant la ménopause qui refusent l'intervention chirurgicale) ;
cancer du sein pendant la période périménopausique en association avec une hormonothérapie;
les enfants à puberté prématurée (PPP) de la genèse centrale.
V / m ou p / c , 1 fois par mois. Le site d'injection doit être changé périodiquement. La suspension pour préparations injectables est préparée immédiatement avant l'administration à l'aide du solvant appliqué à une concentration de 3,75 mg / 1 ml.
Avec cancer de la prostate ou glande mammaire dose unique - 3,75 mg. La durée du traitement est déterminée par le médecin.
Avec endométriose, fibromiomes utérins dose unique - 3,75 mg.
Les femmes en âge de procréer reçoivent la première injection le 3e jour de leurs règles. La durée du traitement ne dépasse pas 6 mois.
Avec PPP chez les enfants dose initiale - 0,3 mg / kg (minimum - 7,5 mg) 1 fois en 4 semaines.
La dose initiale peut être déterminée en fonction de la masse du corps de l'enfant:
La masse du corps de l'enfant, kg | Posologie, mg | Nombre de seringues ou de bouteilles pour injection | Dose totale, mg |
≤25 | 3,75 | 2 | 7.5 |
> 25 à 37,5 | 3,75 | 3 | 11.25 |
> 37,5 | 3,75 | 4 | 15 |
Remarque: si 2 injections ou plus sont nécessaires pour obtenir la dose totale souhaitée, elles doivent être effectuées simultanément.
Dose de support PPS
Si une suppression complète de la progression de la maladie n'est pas atteinte, la dose doit être augmentée toutes les 4 semaines de 3,75 mg.
Abolition du médicament Lucrin Depot® doit être pris en considération avant d'atteindre l'âge de 11 ans pour les filles et de 12 ans pour les garçons.
Instructions pour préparer une suspension et injecter le médicament Lucrin Depot® dans les bouteilles :
1. Prélever 1 ml de solvant d'ampoule dans la seringue avec l'aiguille disponible dans l'ensemble et l'entrer dans le flacon avec du lyophilisat (le reste du solvant doit être éliminé).
2. Il est bon de secouer le flacon avant de recevoir une suspension homogène. La suspension acquiert une couleur de lait.
3. Immédiatement après la reproduction, saisissez tout le contenu du flacon (ou 2 flacons) dans la seringue (maximum - 2 ml par seringue) et faites une injection p / c ou a / m.
Bien que la suspension préparée du médicament soit le dépôt de Lucrin® reste stable pendant 24 heures après la reproduction, il doit être utilisé immédiatement après la préparation. Le reste du médicament doit être éliminé.
Instructions pour l'injection du médicament Lucrin Depot® en seringues à deux chambres
1. Tournez le piston blanc dans le bouchon d'extrémité jusqu'à ce que le bouchon commence à tourner.
2. Gardez la seringue dedans position verticale Introduisez le solvant. pressant lentement (dans les 6–8 c) pour le piston, jusqu'à ce que le premier bouchon soit en place sur la ligne bleue au milieu de la seringue.
3. Continuez à tenir la seringue verticalement Balancer soigneusement mélanger soigneusement le lyophilisat avec le solvant jusqu'à la formation d'une suspension homogène (suspension). La suspension acquiert une couleur de lait.
4. Tenez la seringue verticalement Avec l'autre main, retirez le capuchon de l'aiguille sans le dévisser.
5. Tenez la seringue verticalement Déplacez le piston vers l'avant pour éliminer l'air de la seringue.
6. Immédiatement après la formation de la suspension, entrez immédiatement tout le contenu de la seringue dans / m ou p / c, t.to. la suspension se règle très rapidement.
hypersensibilité à la liproline, similaire aux préparations d'origine protéique ou à toute autre substance auxiliaire faisant partie de la forme posologique ;
castration chirurgicale;
grossesse;
période d'allaitement;
saignement vaginal de l'étiologie non identifiée;
cancer de la prostate (indépendant de l'hormone);
enfance (jusqu'à 18 ans), sauf pour les enfants atteints de PPP de la genèse centrale
femmes de plus de 65 ans.
Avec prudence : patients atteints de métastases dans la colonne vertébrale, obstruction des voies urinaires ou hématurie.
Du côté du MSS: œdème, angine de poitrine, rythme cardiaque, bradycardie, tachycardie, arythmie, insuffisance cardiaque stagnante, modifications de l'ECG, augmentation ou diminution de la pression artérielle, infarctus du myocarde, phlébite, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral, thrombose, crises ischémiques transitoires, expansion variqueux des veines.
Du système digestif : changement (augmentation, diminution ou absence) de l'appétit, changements dans la perception gustative, bouche sèche, soif, dysphagie, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, météorisme, augmentation ou diminution du poids corporel, altération de la fonction hépatique, écarts par rapport à la norme de la résultats d'échantillons fonctionnels du foie, jaunisse.
Du système endocrinien: douleur et sensibilité des glandes mammaires, gynécomastie, lactation, hypertrophie des glandes thyroïdiennes, impuissance, diminution de la libido, diabète sucré, effets de type androgène - virilation, acné, séborrhée, girsutisme, changement de voix.
Du côté du sang et des organes hématopoïétiques: anémie, thrombocytopénie, leucopénie, leucocytose, neutropénie, augmentation du PV et du temps thromboplastique partiel.
Du côté du système musculo-squelettique: douleur osseuse, troubles articulaires, fibrose rétropéritonéale, arthralgie, myalgie, augmentation du tonus musculaire; réduction de la densité osseuse.
Du système nerveux central et périphérique: maux de tête, étourdissements, évanouissements, troubles du sommeil (désordre), irritabilité accrue, anxiété, apoplexie hypophysaire (chez les patients atteints d'adénome hypophysaire), dépression, pasteurisation, troubles de la mémoire, hallucinations, hypersthèse, hypestasie, labilité émotionnelle, troubles de la personnalité, transmission neuromusculaire ,. Très rarement, il y a eu des cas de patients avec des pensées suicidaires et des tentatives suicidaires.
Du système respiratoire : toux, essoufflement, saignements de nez, hémoptysie, pharyngite, épanchement pleural, formations fibrotiques dans les poumons, infiltrats dans les poumons, troubles respiratoires.
Du côté de la peau et de ses appendices: dermatite, peau sèche, réactions de photosensibilisation, démangeaisons cutanées, éruption cutanée, érythème, urticaire, ecchymoses (hémorragies cutanées), alopécie, pigmentation, strie, chez la femme - acné, changement dans la formation de la couverture capillaire (croissance / perte de cheveux).
Du côté des sens : altération de la vision et de l'ouïe, acouphènes, yeux secs, amblyopie.
Du système génito-urinaire: dysurie, disménorea, saignement vaginal révolutionnaire et prolongé, sécheresse de la muqueuse vaginale, vaginite, odeur vaginale, blanchie à la chaux, douleur dans la prostate, atrophie testiculaire, douleur testiculaire, hématurie et œdème pénien.
Changements par rapport aux indicateurs de laboratoire : augmentation de l'azote uréique sanguin, augmentation du calcium, de la créatinine, de la bilirubine, de l'acide urique; hyperlipidémie (augmentation de la concentration de cholestérol total, cholestérol LDL, triglycérides), hyperphosphatémie, hypoglycémie, hyponatriémie, hypoprotéinémie, hypoprotéinémie.
Réactions locales : compactage du tissu, hyperémie, inflammation et douleur au site d'injection.
Autre: réactions allergiques (y compris h. choc anaphylactique), syndrome pseudo-grippal, marées sanguines sur la peau du visage et du haut de la poitrine, transpiration accrue, augmentation des ganglions lymphatiques, frissons, fièvre, sensation de bosse dans la gorge, asthénie, déshydratation.
Les gens ne disposent pas de données sur le surdosage de leiproline. La nomination de la leiproline avec un cancer de la prostate à une dose allant jusqu'à 20 mg / jour pendant 2 ans n'a pas entraîné le développement de phénomènes indésirables autres que ceux observés lors de l'utilisation du médicament à une dose de 1 mg / jour. En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique.
La leiproréline, l'agoniste de la GnRG, est un inhibiteur efficace de la sécrétion de gonadotrophines à longue durée d'utilisation à des doses thérapeutiques. Chez l'homme, la nomination de la leiproréline entraîne une augmentation initiale des concentrations de LG et de FSG, ce qui entraîne une augmentation transitoire des concentrations d'hormones sexuelles (testostérone et dihydrotestostérone chez l'homme, estrone et estradiol chez la femme). Cependant, la nomination à long terme de la leiproréline entraîne une diminution des concentrations de LG, de FSG et d'hormones sexuelles. Chez les hommes, les concentrations de testostérone sont réduites aux niveaux post-castration ou pré-pubertaire. Chez les femmes devant la ménopause, la concentration d'oestrogène chute au niveau postménopausique. Ces changements hormonaux surviennent dans un mois à compter du début du traitement par le médicament aux doses recommandées.
La suppression de la stéroïdogenèse dans les ovaires et les testicules est un processus réversible et s'arrête après le traitement.
La biodisponibilité du médicament avec p / c et in / m d'administration est comparable. La valeur approximative de la biodisponibilité absolue lorsque le médicament est administré à une dose de 7,5 mg est de 90%.
Après une administration unique de v / m et p / c de leiproline chez des patients atteints d'un cancer de la prostate à des doses de 3,75 et 7,5 mg, la concentration moyenne du médicament dans le plasma à la fin du premier mois était de 0,7 et 1 ng / ml, respectivement.
La concentration sérique de léiproréline de 3,75 mg a été déterminée en 12 mois. chez 11 patientes atteintes d'un cancer du sein en préménopause. La concentration moyenne de léiproréline a dépassé 0,1 ng / ml après 4 semaines et est restée stable après la réintroduction (les 8e et 12e semaines.). Aucun cumul du médicament n'a été noté.
Moyen Vss - 27 l. Liaison aux protéines plasmatiques - 43–49%. Dégagement du système - 7,6 l / h. T1/2 - environ 3 heures. La leiproréline, étant un peptide, subit une dégradation métabolique, principalement de la peptidase, en peptides inactifs plus courts - pentapeptida (métabolite I), tripeptides (métabolites II et III) et dipeptida (métabolite IV). Il est temps d'atteindre Cmax le métabolite principal M-I - 2-6 heures et correspond à 6% de Cmax leiprolina. Après 1 semaine après l'injection, la concentration moyenne de M-I dans le plasma est de 20% de la concentration moyenne de leiproréline.
Après l'introduction de 3,75 mg de léiproréline, la teneur en léiproréline et en M-I dans l'urine était inférieure à 5% de la dose entrée 27 jours après l'administration du médicament.
Groupes spéciaux
La pharmacocinétique du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale n'a pas été étudiée.
- Hormones de l'hypothalamus, glande pituitaire, gonadotrophines et leurs antagonistes
- Analogique [Analogue de l'hormone typocumorale [Hormone de la poubelle et antagonistes des hormones]
Études pharmacocinétiques sur les interactions médicamenteuses du dépôt de Lucrin® avec d'autres médicaments non consommés. Cependant, comme la léiproréline est une substance de nature peptidique et est soumise à une décroissance primaire sous l'influence de la peptidase, plutôt que des enzymes du cytochrome P450 et environ 46% du médicament est associé à des protéines plasmatiques sanguines, l'interaction médicamenteuse est peu probable.